LEITMESSE Medizintechnik - DeviceMed.de
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Sonstige Services | Markt<br />
Produkt<strong>de</strong>sign<br />
Die Komplexität senken und die Funktionalität steigern<br />
Dass Design Geld kostet, ist eine weit verbreitete Aussage.<br />
Es kommt jedoch auf die Aufgabenstellung, die Beratung<br />
und die fachliche Kompetenz <strong>de</strong>s Designers an. Das<br />
be<strong>de</strong>utet, Investitionskosten von Produkt<strong>de</strong>sign sollten sich<br />
heutzutage innerhalb kürzester Zeit amortisieren lassen,<br />
ist sich Sebastian Maier (Bild), Geschäftsführer <strong>de</strong>r Corpus-<br />
Unterstützungspaket für die<br />
Zertifizierung nach IEC 61508-<br />
Der Hersteller reagiert damit auf die ständig wachsen<strong>de</strong><br />
Nachfrage nach sicherheitskritischen Applikationen.<br />
Das Paket richtet sich u. a. an <strong>de</strong>n Bereich<br />
<strong>Medizintechnik</strong> und reflektiert die langjährige Erfahrung<br />
von QNX Software Systems GmbH & Co. KG im<br />
Zertifizierungsumfeld: Kun<strong>de</strong>n, die ihre Systeme auf<br />
Basis <strong>de</strong>s „QNX RTOS Neutrino“ gemäß IEC 61508<br />
SIL 3 zertifizieren möchten, erhalten mit <strong>de</strong>r Lösung<br />
alle erfor<strong>de</strong>rlichen Daten sowie Unterstützung bei<br />
<strong>de</strong>r strategischen Planung <strong>de</strong>s Zertifizierungsprozesses.<br />
IEC 61508 ist ein Standard <strong>de</strong>r „International<br />
Electrotechnical Commission“ (IEC) und gibt Auskunft<br />
über die funktionale Sicherheit eines elektronischen<br />
Systems. Um diese Norm zu erfüllen, ist die<br />
systematische Beurteilung durch eine unabhängige<br />
Zertifizierungsinstanz notwendig. Das Unternehmen<br />
lässt gegenwärtig das eigene Echtzeitbetriebssystem<br />
gemäß IEC 61508 auf Integritätslevel SIL 3<br />
zertifizieren.<br />
www.qnx.<strong>de</strong><br />
16<br />
C Design Agentur, sicher. Lautet die Aufgabenstellung:<br />
„Das neue Produkt<strong>de</strong>sign muss Produktionskosten um<br />
20 Prozent bei verbesserter Qualität einsparen“, so wird<br />
<strong>de</strong>r Designer bei <strong>de</strong>r Konzepterstellung die unterschiedlichen<br />
Herstellungsverfahren in Relation zu <strong>de</strong>n Stückzahlen<br />
abwägen, neue Technologien für Materialien und <strong>de</strong>r Produktion<br />
in Betracht ziehen.<br />
Intelligentes Design kombiniert mehrere Funktionen<br />
untereinan<strong>de</strong>r, reduziert dadurch die Komplexität,<br />
und erhöht die Anwen<strong>de</strong>rfreundlichkeit als zusätzlichen<br />
Nebeneffekt: Ein Griff wird zum Beispiel zum Rammschutz.<br />
Auch <strong>de</strong>r geschickte Einsatz von Normteilen und<br />
die damit verbun<strong>de</strong>ne Recherche ist eine Stellschraube <strong>de</strong>s<br />
Designers, um kosteneffiziente Produkte zu entwerfen.<br />
Mit geringem Budget gutes<br />
Produkt<strong>de</strong>sign umzusetzen,<br />
stellt eine Herausfor<strong>de</strong>rung<br />
für <strong>de</strong>n Spezialisten dar.<br />
Corpus-C Design<br />
Agentur GbR<br />
D-90763 Fürth<br />
www.corpus-c.<strong>de</strong><br />
Softwarepaket<br />
Vereinfacht das Registrierungs-<br />
Management<br />
Der Zahnimplantatehersteller<br />
Straumann AG in Basel hat<br />
sich für das globale Management<br />
seiner „Regulatory<br />
Affairs“ für das Softwarepaket<br />
„Regula“ <strong>de</strong>r ISS AG<br />
entschie<strong>de</strong>n. Das Unternehmen<br />
registriert jährlich eine<br />
Vielzahl an Produkten in verschie<strong>de</strong>nsten<br />
Märkten, was<br />
einen großen Aufwand für<br />
Management und Kontrolle<br />
mit sich bringt. Um die<br />
kostspieligen Regulatorien<br />
effizienter zu gestalten, greift<br />
es nun auf die neue Lösung<br />
zurück. Die Applikation<br />
unterstützt <strong>de</strong>n „Regulatory<br />
Affairs Manager“ in je<strong>de</strong>r<br />
Phase einer Submission und<br />
verschafft durch geglie<strong>de</strong>rte<br />
Darstellungen Transparenz<br />
über Registrierungen und<br />
ermöglicht es, mit wenigen<br />
Klicks zu wichtigen Informationen<br />
wie zum Beispiel<br />
Marktab<strong>de</strong>ckung o<strong>de</strong>r Submissions-Status<br />
zu gelangen.<br />
Funktionen wie „Warnings“,<br />
„Specific Reports“ o<strong>de</strong>r<br />
„Country Templates“ (Län<strong>de</strong>rvorlagen)<br />
vereinfachen<br />
das Erstellen und Verwalten<br />
von Registrierungsdossiers.<br />
ISS AG<br />
CH-2562 Port<br />
www.iss-ag.ch<br />
<strong>DeviceMed</strong> | Juli/August 2010 | www.<strong>de</strong>vicemed.<strong>de</strong>