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LEITMESSE Medizintechnik - DeviceMed.de

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Sonstige Services | Lean Management<br />

g Bild 2: Reduzierung <strong>de</strong>r Maschinenrüstzeiten beim Spritzgießverfahren durch Lean-Umwandlung<br />

g Bild 3: Arbeitsschritte optimiert und Durchlaufzeiten<br />

verkürzt wur<strong>de</strong>n im Arbeitsbereich<br />

endoskopischer Schnitt<br />

3D CAD-Software<br />

25 Prozent weniger Konstruktionsaufwand<br />

Ein amerikanischer Hersteller von orthopädischen<br />

Hilfsmitteln setzt auf die Software<br />

„SolidWorks“ <strong>de</strong>r Solid Works<br />

Deutschland GmbH, um Knieorthesen<br />

und an<strong>de</strong>re Produkte<br />

unter medizinischen Gesichtspunkten<br />

bestmöglich zu konstruieren<br />

und sie gleichzeitig leichter,<br />

bequemer und optisch ansprechen<strong>de</strong>r zu gestalten.<br />

Das Unternehmen nutzt die Software zum Entwerfen<br />

von Oberflächen und Konturen bei <strong>de</strong>r Arbeit mit Kohlefaser,<br />

Metallen und verschie<strong>de</strong>nen Kunststoffen. Ziel ist es,<br />

<strong>de</strong>n Orthesen ein geschmeidiges, unauffälligeres Erscheinungsbild<br />

zu verleihen. Mithilfe <strong>de</strong>r intuitiven Mo<strong>de</strong>llierfunktionen<br />

konnten die Konstruktionszyklen um mehr als<br />

25 Prozent, durch <strong>de</strong>n Einsatz von „SolidWorks Simulation“<br />

konnten zu<strong>de</strong>m die Entwicklungskosten für je<strong>de</strong>s größere<br />

Projekt um 5 bis 10 Prozent gesenkt wer<strong>de</strong>n, da weniger<br />

physische Prototypen erstellt wer<strong>de</strong>n müssen. Ferner lassen<br />

sich bereits vor <strong>de</strong>r Fertigung durch fotorealistisches Ren<strong>de</strong>rn<br />

Produktabbildungen in professioneller Qualität erstel-<br />

len, die für die produktspezifischeDokumentation<br />

genutzt<br />

wer<strong>de</strong>n.<br />

12<br />

g Bild 4: Monitore mit Tastbildschirmen sind<br />

an <strong>de</strong>n Wän<strong>de</strong>n angebracht. Hier kann je<strong>de</strong>rmann<br />

die Leistung je<strong>de</strong>r Linie aufrufen.<br />

Solid Works Deutschland GmbH<br />

D-85540 Haar<br />

www.solidworks.<strong>de</strong><br />

riert, das er für seinen morgendlichen<br />

Rundgang verwen<strong>de</strong>t. Darauf<br />

sind alle Linien mit ihrem jeweiligen<br />

Andon-Status aufgeführt. Eine<br />

Liste enthält die Namen <strong>de</strong>r für<br />

die Problembehebung verantwortlichen<br />

Personen und das Abschlussdatum<br />

<strong>de</strong>r Reparatur. Ebenso hervorragend<br />

schlägt sich ConMed bei<br />

<strong>de</strong>r Standardarbeit. Egal, welche<br />

Linie man betrachtet – die Standardarbeit<br />

für je<strong>de</strong> Arbeitsstation<br />

wird auf einem Diagramm klar<br />

und ein<strong>de</strong>utig aufgezeigt. ConMed<br />

hat letztlich die richtige Mischung<br />

gefun<strong>de</strong>n, um Kun<strong>de</strong>nwünsche zu<br />

erfüllen und am Markt erfolgreich<br />

zu sein.<br />

TBM Consulting Group Deutschland<br />

D-60325 Frankfurt<br />

www.tbmcg.com<br />

Lifecycle Management-Lösung<br />

erfüllt FDA- und IEC-Richtlinien<br />

Polarion Software gibt die Markteinführung<br />

<strong>de</strong>s Plugins „MedPack“ bekannt.<br />

Es erfüllt die Richtlinien FDA 21 CFR<br />

Part 11 und IEC 62304. In <strong>de</strong>r Medizinindustrie<br />

ist es für Hersteller heute<br />

fast unmöglich, Softwarequalität und<br />

Prozessintegrität <strong>de</strong>r Entwicklung zu<br />

überprüfen, ohne umfassen<strong>de</strong> Lösungen<br />

fürs Application Lifecycle Management<br />

(ALM) und Requirements Management<br />

(RM) zu gewährleisten. Das „MedPack“-<br />

Plugin erhöht die Effektivität bewährter<br />

ALM- und RM-Lösungen für Hersteller<br />

von Medizinprodukten. Das Paket beinhaltet:<br />

ALM Schlüsselfunktionen, die für<br />

die Erfüllung gesetzlich vorgeschriebener<br />

Richtlinien wichtig sind, wie Requirements<br />

Management, Test Case Management,<br />

Change und Defekt Management,<br />

Projektkontrolle, Risikomanagement<br />

sowie Risikoanalyse, Traceability-Analyse<br />

und Dokumentenmanagement.<br />

www.polarion.com<br />

<strong>DeviceMed</strong> | Juli/August 2010 | www.<strong>de</strong>vicemed.<strong>de</strong>

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