LEITMESSE Medizintechnik - DeviceMed.de
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Sonstige Services | Lean Management<br />
g Bild 2: Reduzierung <strong>de</strong>r Maschinenrüstzeiten beim Spritzgießverfahren durch Lean-Umwandlung<br />
g Bild 3: Arbeitsschritte optimiert und Durchlaufzeiten<br />
verkürzt wur<strong>de</strong>n im Arbeitsbereich<br />
endoskopischer Schnitt<br />
3D CAD-Software<br />
25 Prozent weniger Konstruktionsaufwand<br />
Ein amerikanischer Hersteller von orthopädischen<br />
Hilfsmitteln setzt auf die Software<br />
„SolidWorks“ <strong>de</strong>r Solid Works<br />
Deutschland GmbH, um Knieorthesen<br />
und an<strong>de</strong>re Produkte<br />
unter medizinischen Gesichtspunkten<br />
bestmöglich zu konstruieren<br />
und sie gleichzeitig leichter,<br />
bequemer und optisch ansprechen<strong>de</strong>r zu gestalten.<br />
Das Unternehmen nutzt die Software zum Entwerfen<br />
von Oberflächen und Konturen bei <strong>de</strong>r Arbeit mit Kohlefaser,<br />
Metallen und verschie<strong>de</strong>nen Kunststoffen. Ziel ist es,<br />
<strong>de</strong>n Orthesen ein geschmeidiges, unauffälligeres Erscheinungsbild<br />
zu verleihen. Mithilfe <strong>de</strong>r intuitiven Mo<strong>de</strong>llierfunktionen<br />
konnten die Konstruktionszyklen um mehr als<br />
25 Prozent, durch <strong>de</strong>n Einsatz von „SolidWorks Simulation“<br />
konnten zu<strong>de</strong>m die Entwicklungskosten für je<strong>de</strong>s größere<br />
Projekt um 5 bis 10 Prozent gesenkt wer<strong>de</strong>n, da weniger<br />
physische Prototypen erstellt wer<strong>de</strong>n müssen. Ferner lassen<br />
sich bereits vor <strong>de</strong>r Fertigung durch fotorealistisches Ren<strong>de</strong>rn<br />
Produktabbildungen in professioneller Qualität erstel-<br />
len, die für die produktspezifischeDokumentation<br />
genutzt<br />
wer<strong>de</strong>n.<br />
12<br />
g Bild 4: Monitore mit Tastbildschirmen sind<br />
an <strong>de</strong>n Wän<strong>de</strong>n angebracht. Hier kann je<strong>de</strong>rmann<br />
die Leistung je<strong>de</strong>r Linie aufrufen.<br />
Solid Works Deutschland GmbH<br />
D-85540 Haar<br />
www.solidworks.<strong>de</strong><br />
riert, das er für seinen morgendlichen<br />
Rundgang verwen<strong>de</strong>t. Darauf<br />
sind alle Linien mit ihrem jeweiligen<br />
Andon-Status aufgeführt. Eine<br />
Liste enthält die Namen <strong>de</strong>r für<br />
die Problembehebung verantwortlichen<br />
Personen und das Abschlussdatum<br />
<strong>de</strong>r Reparatur. Ebenso hervorragend<br />
schlägt sich ConMed bei<br />
<strong>de</strong>r Standardarbeit. Egal, welche<br />
Linie man betrachtet – die Standardarbeit<br />
für je<strong>de</strong> Arbeitsstation<br />
wird auf einem Diagramm klar<br />
und ein<strong>de</strong>utig aufgezeigt. ConMed<br />
hat letztlich die richtige Mischung<br />
gefun<strong>de</strong>n, um Kun<strong>de</strong>nwünsche zu<br />
erfüllen und am Markt erfolgreich<br />
zu sein.<br />
TBM Consulting Group Deutschland<br />
D-60325 Frankfurt<br />
www.tbmcg.com<br />
Lifecycle Management-Lösung<br />
erfüllt FDA- und IEC-Richtlinien<br />
Polarion Software gibt die Markteinführung<br />
<strong>de</strong>s Plugins „MedPack“ bekannt.<br />
Es erfüllt die Richtlinien FDA 21 CFR<br />
Part 11 und IEC 62304. In <strong>de</strong>r Medizinindustrie<br />
ist es für Hersteller heute<br />
fast unmöglich, Softwarequalität und<br />
Prozessintegrität <strong>de</strong>r Entwicklung zu<br />
überprüfen, ohne umfassen<strong>de</strong> Lösungen<br />
fürs Application Lifecycle Management<br />
(ALM) und Requirements Management<br />
(RM) zu gewährleisten. Das „MedPack“-<br />
Plugin erhöht die Effektivität bewährter<br />
ALM- und RM-Lösungen für Hersteller<br />
von Medizinprodukten. Das Paket beinhaltet:<br />
ALM Schlüsselfunktionen, die für<br />
die Erfüllung gesetzlich vorgeschriebener<br />
Richtlinien wichtig sind, wie Requirements<br />
Management, Test Case Management,<br />
Change und Defekt Management,<br />
Projektkontrolle, Risikomanagement<br />
sowie Risikoanalyse, Traceability-Analyse<br />
und Dokumentenmanagement.<br />
www.polarion.com<br />
<strong>DeviceMed</strong> | Juli/August 2010 | www.<strong>de</strong>vicemed.<strong>de</strong>