KVWL kompakt + praxis intern Februar 2023
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VERORDNUNG<br />
Richtlinie / Anlage In Kraft getreten ERGEBNIS<br />
Pembrolizumab<br />
Keytruda ®<br />
neues Anwendungsgebiet;<br />
Dünndarmkarzinom mit<br />
MSI-H oder dMMR, vorbehandelt<br />
Zusatznutzen nicht belegt<br />
Pembrolizumab<br />
Keytruda ®<br />
neues Anwendungsgebiet;<br />
biliäres Karzinom mit<br />
MSI-H oder dMMR, vorbehandelt<br />
Zusatznutzen nicht belegt<br />
Pembrolizumab<br />
Keytruda ®<br />
neues Anwendungsgebiet;<br />
Melanom, adjuvante Therapie,<br />
≥ 12 Jahre<br />
Es wurden zwei Patientenpopulationen gebildet.<br />
a) Erwachsene und Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren<br />
mit Melanom im Tumorstadium IIB oder IIC nach vollständiger<br />
Resektion; adjuvante Behandlung:<br />
Hinweis auf einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen<br />
b) Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren mit Melanom<br />
im Tumorstadium III nach vollständiger Resektion;<br />
adjuvante Behandlung:<br />
Zusatznutzen nicht belegt<br />
Pembrolizumab<br />
Keytruda ®<br />
neues Anwendungsgebiet;<br />
Melanom, ≥ 12 bis < 18<br />
Jahre<br />
Zusatznutzen nicht belegt<br />
Therapiegebiet: Sonstiges<br />
Glycopyrronium<br />
Axhidrox ®<br />
Schwere primäre axilläre<br />
Hyperhidrose<br />
Zusatznutzen nicht belegt<br />
Therapiegebiet: Krankheiten des Nervensystems<br />
Inebilizumab<br />
Uplizna ®<br />
Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen,<br />
Anti-Aquaporin-4-IgG-seropositiv<br />
Zusatznutzen nicht belegt<br />
Therapiegebiet: Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems<br />
Secukinumab<br />
Cosentyx ®<br />
Neues Anwendungsgebiet:<br />
Enthesitis-assoziierte Arthritis,<br />
≥ 6 Jahre<br />
Zusatznutzen nicht belegt<br />
Therapiegebiet: Infektionskrankheiten<br />
Eravacyclin<br />
Xerava ®<br />
Reserveantibiotikum: Komplizierte<br />
intraabdominale<br />
Infektionen (cIAI)<br />
Es handelt es sich um ein Reserveantibiotikum gemäß<br />
§ 35a Absatz 1c SGB V. Bei Reserveantibiotika gilt der<br />
Zusatznutzen als belegt; das Ausmaß des Zusatznutzens<br />
und seine therapeutische Bedeutung sind vom G-BA<br />
nicht zu bewerten.<br />
Die qualitätsgesicherte Anwendung sieht unter anderem<br />
vor, dass das Antibiotikum in der Regel nur als gezielte<br />
Therapie mit Erregernachweis eingesetzt werden darf.<br />
Auch werden Facharztgruppen definiert, mit denen<br />
vor dem Einsatz Rücksprache gehalten werden muss.<br />
Zudem ist eine Verbrauchs- und Resistenzsurveillance<br />
umzusetzen.<br />
02.<strong>2023</strong> | 7
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