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KVWL kompakt + praxis intern Februar 2023

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VERORDNUNG<br />

Informationen zu Änderungen der Richtlinien des Gemeinsamen Bundesausschusses<br />

Im Folgenden haben wir die Beschlüsse und Änderungen des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) in einer<br />

aktuellen Übersicht zusammengestellt. Zusammenfassungen der G-BA-Begründung eines belegten oder nicht<br />

belegten Zusatznutzens, der jeweils zweckmäßigen Vergleichstherapie (zVT) sowie daraus abzuleitende wichtige<br />

Hinweise zur Verordnung finden Sie online unter<br />

www.kvwl.de unter dem Menüpunkt Verordnung/Arzneimittelinformationen<br />

und Frühe Nutzenbewertung oder direkt über den nebenstehenden QR-Code.<br />

Die vollständigen Beschlüsse, mit zusätzlichen Informationen zu den Entscheidungen im Detail finden Sie jeweils<br />

auf den Internetseiten des G-BA unter www.g-ba.de (Stand: 31. Januar <strong>2023</strong>)<br />

Richtlinie / Anlage In Kraft getreten ERGEBNIS<br />

Therapiegebiet: Onkologische Erkrankungen<br />

Atezolizumab<br />

Tecentriq ®<br />

neues Anwendungsgebiet;<br />

Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom,<br />

PD-L1<br />

Expression ≥ 50 % der TC,<br />

EGFR/ALK-negativ, adjuvante<br />

Therapie nach Resektion<br />

und Chemotherapie<br />

Anhaltspunkt für einen nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen<br />

Pembrolizumab<br />

Keytruda ®<br />

neues Anwendungsgebiet;<br />

Nierenzellkarzinom, Adjuvanz,<br />

Monotherapie<br />

Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen<br />

Pembrolizumab<br />

Keytruda ®<br />

neues Anwendungsgebiet;<br />

Kolorektalkarzinom mit<br />

MSI-H oder mit dMMR,<br />

nach Fluoropyrimidin-basierter<br />

Kombinationstherapie<br />

Zusatznutzen nicht belegt<br />

Pembrolizumab<br />

Keytruda ®<br />

neues Anwendungsgebiet;<br />

Endometriumkarzinom mit<br />

MSI-H oder mit dMMR,<br />

vorbehandelt<br />

Zusatznutzen nicht belegt<br />

Pembrolizumab<br />

Keytruda ®<br />

neues Anwendungsgebiet;<br />

Magenkarzinom mit MSI-H<br />

oder dMMR, vorbehandelt<br />

Es wurden zwei Patientenpopulationen gebildet.<br />

a) Erwachsene mit nicht-resezierbarem oder metastasierendem<br />

Magenkarzinom mit hochfrequenter<br />

Mikrosatelliten-Instabilität (MSI-H) oder mit einer<br />

Mismatch-Reparatur Defizienz (dMMR) und einem<br />

Fortschreiten der Erkrankung während oder nach<br />

einer vorherigen Therapie:<br />

Anhaltspunkt für einen nicht-quantifizierbaren<br />

Zusatznutzen<br />

b) Erwachsene mit nicht-resezierbarem oder metastasierendem<br />

Magenkarzinom mit hochfrequenter<br />

Mikrosatelliten-Instabilität (MSI-H) oder mit einer<br />

Mismatch-Reparatur Defizienz (dMMR) und einem<br />

Fortschreiten der Erkrankung während oder nach<br />

mindestens zwei vorherigen Therapien:<br />

Zusatznutzen nicht belegt<br />

6 | 02.<strong>2023</strong>

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