KVWL kompakt + praxis intern Februar 2023
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VERORDNUNG<br />
Informationen zu Änderungen der Richtlinien des Gemeinsamen Bundesausschusses<br />
Im Folgenden haben wir die Beschlüsse und Änderungen des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) in einer<br />
aktuellen Übersicht zusammengestellt. Zusammenfassungen der G-BA-Begründung eines belegten oder nicht<br />
belegten Zusatznutzens, der jeweils zweckmäßigen Vergleichstherapie (zVT) sowie daraus abzuleitende wichtige<br />
Hinweise zur Verordnung finden Sie online unter<br />
www.kvwl.de unter dem Menüpunkt Verordnung/Arzneimittelinformationen<br />
und Frühe Nutzenbewertung oder direkt über den nebenstehenden QR-Code.<br />
Die vollständigen Beschlüsse, mit zusätzlichen Informationen zu den Entscheidungen im Detail finden Sie jeweils<br />
auf den Internetseiten des G-BA unter www.g-ba.de (Stand: 31. Januar <strong>2023</strong>)<br />
Richtlinie / Anlage In Kraft getreten ERGEBNIS<br />
Therapiegebiet: Onkologische Erkrankungen<br />
Atezolizumab<br />
Tecentriq ®<br />
neues Anwendungsgebiet;<br />
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom,<br />
PD-L1<br />
Expression ≥ 50 % der TC,<br />
EGFR/ALK-negativ, adjuvante<br />
Therapie nach Resektion<br />
und Chemotherapie<br />
Anhaltspunkt für einen nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen<br />
Pembrolizumab<br />
Keytruda ®<br />
neues Anwendungsgebiet;<br />
Nierenzellkarzinom, Adjuvanz,<br />
Monotherapie<br />
Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen<br />
Pembrolizumab<br />
Keytruda ®<br />
neues Anwendungsgebiet;<br />
Kolorektalkarzinom mit<br />
MSI-H oder mit dMMR,<br />
nach Fluoropyrimidin-basierter<br />
Kombinationstherapie<br />
Zusatznutzen nicht belegt<br />
Pembrolizumab<br />
Keytruda ®<br />
neues Anwendungsgebiet;<br />
Endometriumkarzinom mit<br />
MSI-H oder mit dMMR,<br />
vorbehandelt<br />
Zusatznutzen nicht belegt<br />
Pembrolizumab<br />
Keytruda ®<br />
neues Anwendungsgebiet;<br />
Magenkarzinom mit MSI-H<br />
oder dMMR, vorbehandelt<br />
Es wurden zwei Patientenpopulationen gebildet.<br />
a) Erwachsene mit nicht-resezierbarem oder metastasierendem<br />
Magenkarzinom mit hochfrequenter<br />
Mikrosatelliten-Instabilität (MSI-H) oder mit einer<br />
Mismatch-Reparatur Defizienz (dMMR) und einem<br />
Fortschreiten der Erkrankung während oder nach<br />
einer vorherigen Therapie:<br />
Anhaltspunkt für einen nicht-quantifizierbaren<br />
Zusatznutzen<br />
b) Erwachsene mit nicht-resezierbarem oder metastasierendem<br />
Magenkarzinom mit hochfrequenter<br />
Mikrosatelliten-Instabilität (MSI-H) oder mit einer<br />
Mismatch-Reparatur Defizienz (dMMR) und einem<br />
Fortschreiten der Erkrankung während oder nach<br />
mindestens zwei vorherigen Therapien:<br />
Zusatznutzen nicht belegt<br />
6 | 02.<strong>2023</strong>