phpro – Prozesstechnik für die Pharmaindustrie 02.2022
Die Fachzeitschrift phpro - Prozesstechnik für die Pharmaindustrie berichtet über Anlagen, Apparate und Komponenten im Hygienic Design für die Pharmaindustrie. Weitere Themen sind Industrie 4.0, digitale Produktion, MSR- und Automatisierungstechnik sowie die Verpackungstechnik und die Serialisierung von Medikamenten. Abgerundet wird das inhaltliche Spektrum durch die Themen Validierung, Management und Dienstleistung.
Die Fachzeitschrift phpro - Prozesstechnik für die Pharmaindustrie berichtet über Anlagen, Apparate und Komponenten im Hygienic Design für die Pharmaindustrie. Weitere Themen sind Industrie 4.0, digitale Produktion, MSR- und Automatisierungstechnik sowie die Verpackungstechnik und die Serialisierung von Medikamenten. Abgerundet wird das inhaltliche Spektrum durch die Themen Validierung, Management und Dienstleistung.
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Die hohe Nachfrage be<strong>die</strong>nt<br />
<strong>die</strong> BGS Beta-Gamma-Service<br />
an den drei Standorten in<br />
Wiehl, Bruchsal und Saal a.d.<br />
Donau<br />
und unter Umständen eine Revali<strong>die</strong>rung<br />
des gewählten Verfahrens durchgeführt<br />
werden.<br />
Lückenlose Rückverfolgbarkeit<br />
Für eine lückenlose Rückverfolgbarkeit wird<br />
jeder Auftrag vom Wareneingang über den Bestrahlungsprozess<br />
bis zur Auslieferung aufgezeichnet<br />
und den regulatorischen Anforderungen<br />
entsprechend dokumentiert. Dies beginnt<br />
bei der Anlieferung: Im Wareneingang von<br />
BGS kommt ein softwaregesteuertes System<br />
zur Produktkennzeichnung über Bar codes<br />
zum Einsatz. So lässt sich der Weg jeder einzelnen<br />
Verpackungseinheit in den Anlagen steuern<br />
und verfolgen, unabhängig davon, welchen<br />
Bestrahlungsprozess das Produkt durchläuft.<br />
Damit dokumentiert das System auch<br />
<strong>die</strong> wichtigen Kenngrößen des Prozesses, wie<br />
<strong>die</strong> Strahlendosis, <strong>die</strong> aufgebracht werden soll.<br />
Letztere wird nach dem Bestrahlungsprozess<br />
mithilfe der am Produkt angebrachten Dosimeter<br />
überprüft. Entspricht alles den Vorgaben,<br />
erfolgt eine sofortige Freigabe durch <strong>die</strong><br />
Qualitätssicherung <strong>–</strong> danach ist das Produkt<br />
ohne Wartezeit direkt fertig <strong>für</strong> den Versand.<br />
Drei Standorte in Deutschland<br />
Hersteller von Primärverpackungen und ihre<br />
Kunden aus der <strong>Pharmaindustrie</strong> profitieren<br />
davon, dass BGS drei Standorte in<br />
Deutschland hat. Zum einen, weil bei Kapazitätsengpässen<br />
auf andere Standorte ausgewichen<br />
werden kann. Die Niederlassungen<br />
in Wiehl und Bruchsal verfügen dabei sowohl<br />
über Elektronenbeschleuniger als auch<br />
über Gamma-Anlagen, während in Saal an<br />
der Donau ausschließlich Elektronenbeschleuniger<br />
zum Einsatz kommen. Zum anderen<br />
kann der Standort <strong>für</strong> <strong>die</strong> Bestrahlung<br />
so ausgesucht werden, dass er möglichst gut<br />
in <strong>die</strong> Logistikkette passt.<br />
www.prozesstechnik-online.de<br />
Suchwort: BGS<br />
AUTORIN:<br />
ANNETT HEILMANN<br />
Key Account Managerin<br />
Strahlensterilisation,<br />
BGS Beta-Gamma-Service<br />
REMBE®<br />
Druckentlastung<br />
und<br />
Explosionsschutz.<br />
IM ÜBERBLICK:<br />
STERILISATIONSVERFAHREN<br />
Um beispielsweise <strong>die</strong> Flaschen<br />
zu sterilisieren, in denen ein<br />
Pharmaunternehmen seine Augentropfen<br />
vertreibt, kommen<br />
verschiedene Verfahren in Betracht:<br />
Heißdampf, Ethylenoxid-<br />
Begasung oder <strong>die</strong> Sterilisation<br />
mit Beta-, Gamma- oder Röntgenstrahlung.<br />
Die Strahlensterilisation<br />
hat dabei gegenüber<br />
den anderen Verfahren Pluspunkte:<br />
Sie ist umweltfreundlich<br />
und hinterlässt keine Rückstände<br />
auf der Flasche. Außerdem<br />
spart sie Zeit, weil <strong>die</strong> Freigabe<br />
des Packmittels unmittelbar<br />
nach dem Sterilisationsvorgang<br />
erfolgt.<br />
Ob <strong>die</strong> Strahlensterilisation tatsächlich<br />
<strong>die</strong> Methode der Wahl<br />
ist, hängt wesentlich von dem<br />
Material ab, aus dem das Produkt<br />
besteht. Glas lässt sich nur<br />
bedingt mit Strahlung sterilisieren,<br />
weil es sich dabei verfärbt.<br />
Sehr gut geeignet sind dagegen<br />
beispielsweise <strong>die</strong> Kunststoffe PE<br />
(Polyethylen) und COC (Cycloolefin-Copolymere)<br />
bzw.<br />
COP (Cycloolefin-Polymere).<br />
REMBE ® GmbH Safety+Control<br />
Gallbergweg 21<br />
59929 Brilon, Germany<br />
T +49 2961 7405-0<br />
hello@rembe.de<br />
© REMBE® | All rights reserved<br />
<strong>phpro</strong> 02-2022 55
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