phpro – Prozesstechnik für die Pharmaindustrie 02.2022
Die Fachzeitschrift phpro - Prozesstechnik für die Pharmaindustrie berichtet über Anlagen, Apparate und Komponenten im Hygienic Design für die Pharmaindustrie. Weitere Themen sind Industrie 4.0, digitale Produktion, MSR- und Automatisierungstechnik sowie die Verpackungstechnik und die Serialisierung von Medikamenten. Abgerundet wird das inhaltliche Spektrum durch die Themen Validierung, Management und Dienstleistung. Die Fachzeitschrift phpro - Prozesstechnik für die Pharmaindustrie berichtet über Anlagen, Apparate und Komponenten im Hygienic Design für die Pharmaindustrie. Weitere Themen sind Industrie 4.0, digitale Produktion, MSR- und Automatisierungstechnik sowie die Verpackungstechnik und die Serialisierung von Medikamenten. Abgerundet wird das inhaltliche Spektrum durch die Themen Validierung, Management und Dienstleistung.
phpro PRODUKTION Digitale Dampfsauger Pellettiermaschine im Labormaßstab Die digitalen Versionen der Dampfsauger Blue Evolution S+ und XL+ von Beam lassen sich einfach bedienen. Die Anwender können direkt am sechs Zoll großen Touchdisplay in sechs Sprachen Voreinstellungen speichern und sich in der animierten Menüführung Tipps zur perfekten Reinigung holen. Klar, dass sich die digitalen Sauger auch via Display melden, wenn die Schale des Wasserfilters geleert oder Frischwasser für die Dampferzeugung aufgefüllt werden muss. Die Geräte sind nach dem HACCP-Standard zertifiziert und überzeugen auch beim Vier-Felder-Test auf ganzer Linie. Die Dampfsaugsysteme der Blue-Evolution-Reihe wirken gleich zweifach gegen Keime sowie Bakterien und inaktivieren auch Viren: einmal direkt bei der Oberflächenbehandlung mit bis zu 180 °C heißem Trockendampf und zusätzlich über eine UVC-Lichtbestrahlung im Wasserfilter. www.prozesstechnik-online.de Suchwort: Beam Bild: Beam Der Spheronizer im Labormaßstab von Diosna Dierks & Söhne ist eine platzsparende Lösung für das Mischen, Granulieren und Pelletieren bei der Entwicklung fester, oraler Arzneiformen. Mit dem Tischgerät erzeugen pharmazeutische Hersteller Pellets in hoher Qualität als Basis für anschließende Prozesse. Das Gerät kann als eigenständige Maschine oder als Add-on zu den Diosna-Labormischern eingesetzt werden. Bild: Diosna Anwender, die bereits den Labormischer P 1-6 verwenden, können mit der Pelletiermaschine einen zusätzlichen Prozessschritt hinzufügen, ohne Änderungen an der Maschine vorzunehmen. Der Spheronizer-Behälter kann einfach an die vorhandene Basismaschine des Pharmamischers angedockt und betrieben werden. www.prozesstechnik-online.de Suchwort: Diosna Separator für Single-Use-Prozesse Kompakter Leitfähigkeitssensor Der Leitfähigkeitssensor PAC50 von Baumer eignet sich besonders für den Einsatz in kleinen Anlagen. Seine hohe Temperaturrobustheit bis 140 °C ermöglicht den dauerhaften Einsatz selbst in SIP-Anlagen. Das Sensorgehäuse ist nicht länger als 60 mm. Neben der kompakten Bauweise zeichnet sich der PAC50 durch seine Robustheit und Langlebigkeit aus. Dank des Bild: Baumer One-Piece-Designs der Sensorspitze wird diese – anders als bei Sensoren mit einer zweigeteilten Spitze – weniger stark durch große und häufige Temperaturschwankungen belastet. Da die Sensorspitze komplett aus Polyetheretherketon (PEEK) besteht, ist sie auch sehr beständig gegenüber Chemikalien. Das Sensorgehäuse besteht darüber hinaus komplett aus Edelstahl und alle Teile sind laserverschweißt.Der Leitfähigkeitssensor erfüllt in der H-Ausführung den für die Lebensmittel-, Getränke- und Pharmaindustrie geltenden EHEDG-Standard und ist 3-A-zertifiziert. Alle Medien berührenden Werkstoffe sind FDA-zugelassen. Zudem verfügt er standardmäßig über IO-Link. www.prozesstechnik-online.de Suchwort: Baumer Der Separator Culture One Maxi von Alfa Laval ist für Single-Use- Prozesse mit Batchgrößen bis 2000 l ausgelegt und ermöglicht eine effiziente, kontinuierliche Separation für Ausbeuten von bis zu 99 %. Das komplett hermetische Design und der Zulauf von unten sorgen für eine vollständige Füllung des Separators ohne Lufteinschlüsse, die zu Schaumbildung und erhöhter Schergefahr führen würden. Dadurch werden Zellkulturen schonend behandelt und Verunreinigungen durch zerstörte Zellen vermieden. Der Separator klärt die produktreiche Zellkulturflüssigkeit mit einer Geschwindigkeit von 4200 min -1 in der Mitte des Tellerpakets, die Zellsuspension sammelt sich wegen ihrer höheren Dichte im Außenbereich. Die Entfernung von Zellen und Zellrückständen erlaubt eine gute Filtrierbarkeit im weiteren Prozess. Eine Besonderheit der Culture-One-Separatoren sind die Spinserts. Diese Single-Use-Kunststoffeinsätze bestehend aus Tellerpaket und Verbindungsschläuchen werden sterilisiert sowie gebrauchsfertig nach allen geltenden Industriestandards für die GMP-Produktion geliefert. www.prozesstechnik-online.de Suchwort: Alfa Laval Bild: Alfa Laval 14 phpro 02-2022
Flachkabelsystem für Reinräume Tablets für den Reinraum Das Flachkabelsystem Flatveyor ZP von Tsubaki Kabelschlepp ist nach ISO-Reinraumklasse 2 zertifiziert. Die Lösung kombiniert die Vorteile eines Flachkabelsystems mit der Struktur einer Energieführungskette. Anwender profitieren davon, dass sich die Leitungen einfach austauschen lassen sowie vorhandene Leitungen und Schläuche eingesetzt werden können. Flatveyor ZP basiert auf besonders haltbaren und leichtgängigen Schläuchen, die sich mit einem mitgelieferten Werkzeug leicht öffnen und schließen lassen. Diese Zip-Struktur ist flexibel, öffnet sich aber nicht bei Bewegung. Der Austausch bzw. die Verwendung von bereits vorhandenen Leitungen und Schläuchen gestaltet sich durch diese Konstruktion sehr einfach. Das frei stehende Flachkabelsystem hat integrierte Stützelemente, die eine lineare Bewegung mit hoher Geschwindigkeit ermöglichen. Die Stützelemente dienen als Führungen, die entlang des vorgesehenen Mindestbiegeradius in eine Richtung bewegt werden können. www.prozesstechnik-online.de Suchwort: Tsubaki Kabelschlepp Bild: Kabelschlepp Die Tablet-PCs der Serie CT12S von Caitron eignen sich für den Einsatz in Reinräumen. Technisch basieren die Geräte auf dem Microsoft-Surface-Pro-Tablet. Außerdem sind sie staub- und wasserbeständig gemäß IP 69 und erfüllen die Standards für GMP-Produktionsbereiche. Das Gesamtgewicht der Tablets inklusive Edelstahlgehäuse beträgt nur 1,65 kg. Trotz der Edelstahlummantelung können Anwender sowohl die vorderseitige 5-MP- als auch die rückseitige 8-MP-HD-Kamera nutzen. Die Tablets sind mit Reinraumhandschuhen sowie Stylus bedienbar und können mit Peripheriesystemen gekoppelt werden. Die Edelstahlummantelung ist rundum geschlossen, frei von Kanten und Toträumen und resistent gegen branchenübliche Reinigungs- und Desinfektionsmittel. www.prozesstechnik-online.de Suchwort: Caitron Bild: Caitron Alles rund um die Gase Ihrer Biopharma Produktion BIOPHARMA Air Liquide ist Partner für die GMP-Compliance Ihrer Produktion Unsere Kryo- und Gas-Experten begleiten Sie von der ersten Projektplanung bis zur Inbetriebnahme und Qualifikation Ihrer Bio pharma- Anlage – und auch danach. Ihre Gas-Bedürfnisse erfüllen wir ganzheitlich mit unseren Pharma-zertifizierten Gasen und Premium- Equipment. www.airliquide.de phpro 02-2022 15
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<strong>phpro</strong><br />
PRODUKTION<br />
Digitale Dampfsauger<br />
Pellettiermaschine im Labormaßstab<br />
Die digitalen Versionen der Dampfsauger Blue Evolution<br />
S+ und XL+ von Beam lassen sich einfach be<strong>die</strong>nen. Die<br />
Anwender können direkt am sechs Zoll großen Touchdisplay<br />
in sechs Sprachen Voreinstellungen speichern<br />
und sich in der animierten Menüführung Tipps zur perfekten<br />
Reinigung holen. Klar, dass sich <strong>die</strong> digitalen<br />
Sauger auch via Display melden, wenn <strong>die</strong> Schale des<br />
Wasserfilters geleert oder Frischwasser <strong>für</strong> <strong>die</strong> Dampferzeugung<br />
aufgefüllt werden muss. Die Geräte sind nach<br />
dem HACCP-Standard zertifiziert und überzeugen auch<br />
beim Vier-Felder-Test auf ganzer Linie. Die Dampfsaugsysteme<br />
der Blue-Evolution-Reihe wirken gleich zweifach<br />
gegen Keime sowie Bakterien und inaktivieren<br />
auch Viren: einmal direkt bei der Oberflächenbehandlung<br />
mit bis zu 180 °C heißem Trockendampf und zusätzlich<br />
über eine UVC-Lichtbestrahlung im Wasserfilter.<br />
www.prozesstechnik-online.de<br />
Suchwort: Beam<br />
Bild: Beam<br />
Der Spheronizer im Labormaßstab<br />
von Diosna Dierks & Söhne<br />
ist eine platzsparende Lösung<br />
<strong>für</strong> das Mischen, Granulieren<br />
und Pelletieren bei der Entwicklung<br />
fester, oraler Arzneiformen.<br />
Mit dem Tischgerät erzeugen<br />
pharmazeutische Hersteller Pellets<br />
in hoher Qualität als Basis<br />
<strong>für</strong> anschließende Prozesse. Das<br />
Gerät kann als eigenständige<br />
Maschine oder als Add-on zu<br />
den Diosna-Labormischern eingesetzt<br />
werden.<br />
Bild: Diosna<br />
Anwender, <strong>die</strong> bereits den Labormischer<br />
P 1-6 verwenden,<br />
können mit der Pelletiermaschine<br />
einen zusätzlichen Prozessschritt<br />
hinzufügen, ohne Änderungen<br />
an der Maschine vorzunehmen.<br />
Der Spheronizer-Behälter<br />
kann einfach an <strong>die</strong> vorhandene<br />
Basismaschine des Pharmamischers<br />
angedockt und betrieben<br />
werden.<br />
www.prozesstechnik-online.de<br />
Suchwort: Diosna<br />
Separator <strong>für</strong> Single-Use-Prozesse<br />
Kompakter Leitfähigkeitssensor<br />
Der Leitfähigkeitssensor PAC50<br />
von Baumer eignet sich besonders<br />
<strong>für</strong> den Einsatz in kleinen<br />
Anlagen. Seine hohe Temperaturrobustheit<br />
bis 140 °C ermöglicht<br />
den dauerhaften Einsatz<br />
selbst in SIP-Anlagen. Das Sensorgehäuse<br />
ist nicht länger als<br />
60 mm. Neben der kompakten<br />
Bauweise zeichnet sich der<br />
PAC50 durch seine Robustheit<br />
und Langlebigkeit aus. Dank des<br />
Bild: Baumer<br />
One-Piece-Designs der Sensorspitze<br />
wird <strong>die</strong>se <strong>–</strong> anders als<br />
bei Sensoren mit einer zweigeteilten<br />
Spitze <strong>–</strong> weniger stark<br />
durch große und häufige Temperaturschwankungen<br />
belastet.<br />
Da <strong>die</strong> Sensorspitze komplett<br />
aus Polyetheretherketon (PEEK)<br />
besteht, ist sie auch sehr beständig<br />
gegenüber Chemikalien. Das<br />
Sensorgehäuse besteht darüber<br />
hinaus komplett aus Edelstahl<br />
und alle Teile sind laserverschweißt.Der<br />
Leitfähigkeitssensor<br />
erfüllt in der H-Ausführung<br />
den <strong>für</strong> <strong>die</strong> Lebensmittel-, Getränke-<br />
und <strong>Pharmaindustrie</strong><br />
geltenden EHEDG-Standard und<br />
ist 3-A-zertifiziert. Alle Me<strong>die</strong>n<br />
berührenden Werkstoffe sind<br />
FDA-zugelassen. Zudem verfügt<br />
er standardmäßig über IO-Link.<br />
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Suchwort: Baumer<br />
Der Separator Culture One Maxi<br />
von Alfa Laval ist <strong>für</strong> Single-Use-<br />
Prozesse mit Batchgrößen bis<br />
2000 l ausgelegt und ermöglicht<br />
eine effiziente, kontinuierliche<br />
Separation <strong>für</strong> Ausbeuten von<br />
bis zu 99 %. Das komplett hermetische<br />
Design und der Zulauf<br />
von unten sorgen <strong>für</strong> eine vollständige<br />
Füllung des Separators<br />
ohne Lufteinschlüsse, <strong>die</strong> zu<br />
Schaumbildung und erhöhter<br />
Schergefahr führen würden. Dadurch<br />
werden Zellkulturen<br />
schonend behandelt und Verunreinigungen<br />
durch zerstörte<br />
Zellen vermieden. Der Separator<br />
klärt <strong>die</strong> produktreiche Zellkulturflüssigkeit<br />
mit einer Geschwindigkeit<br />
von 4200 min -1<br />
in der Mitte des Tellerpakets, <strong>die</strong><br />
Zellsuspension sammelt sich<br />
wegen ihrer höheren Dichte im<br />
Außenbereich. Die Entfernung<br />
von Zellen und Zellrückständen<br />
erlaubt eine gute Filtrierbarkeit<br />
im weiteren Prozess. Eine Besonderheit<br />
der Culture-One-Separatoren<br />
sind <strong>die</strong> Spinserts.<br />
Diese Single-Use-Kunststoffeinsätze<br />
bestehend aus Tellerpaket<br />
und Verbindungsschläuchen<br />
werden sterilisiert sowie gebrauchsfertig<br />
nach allen geltenden<br />
Industriestandards <strong>für</strong> <strong>die</strong><br />
GMP-Produktion geliefert.<br />
www.prozesstechnik-online.de<br />
Suchwort: Alfa Laval<br />
Bild: Alfa Laval<br />
14 <strong>phpro</strong> 02-2022
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