XENOGENE Transplantate - Tutogen Medical GmbH
XENOGENE Transplantate - Tutogen Medical GmbH
XENOGENE Transplantate - Tutogen Medical GmbH
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<strong>XENOGENE</strong> <strong>Transplantate</strong><br />
| IM DIENsTE DEr GEsUNDHEIT |
2 |<br />
| IM DIENsTE DEr GEsUNDHEIT |<br />
Als pharmazeutisch-medizintech-<br />
nisches Unternehmen und innova-<br />
tiver Hersteller von regenerativen<br />
Bindegeweben oder Knochentrans-<br />
plantaten für die Patientenversor-<br />
gung verfolgen wir von TUTOGEN<br />
klar definierte Ziele:<br />
Gesundheit wiederherstellen<br />
und Lebensqualität verbessern.<br />
Die TUTOGEN MEDICAL <strong>GmbH</strong> mit<br />
Sitz im fränkischen Neunkirchen am<br />
Brand gehört heute zu den weltweit<br />
führenden Anbietern von Gewebe-<br />
transplantaten und ist seit 2008 Teil<br />
der amerikanischen RTI Biologics<br />
Gruppe.
| INNOVATION UND KOMPETENZ sEIT 40 JAHrEN |<br />
Unser Fokus auf Innovationen ist der Schlüssel für<br />
unsere Marktführerschaft in der Transplantatherstellung.<br />
Wir setzen unser gesamtes Know-how<br />
und unsere Innovationskraft ein, um einzigartige<br />
Produkte herzustellen, die dazu beitragen, dass<br />
Patienten wieder gesunden und sich ihre Lebensqualität<br />
verbessert.<br />
Flexibilität und das Eingehen auf spezielle Wünsche<br />
sind dabei genauso wichtig wie der ständige Austausch<br />
mit Kunden und Patienten.<br />
Mehr als 2,3 Millionen <strong>Transplantate</strong> wurden<br />
weltweit verkauft und über 40 Jahre Erfahrung<br />
sprechen für unsere TUTOGEN-Produkte. Alle<br />
xenogenen Produkte unterliegen dem deutschen<br />
Medizinproduktegesetz und regelmäßiger<br />
Prüfung durch die Benannte Stelle (LGA InterCert<br />
CE 1275) und der internen Qualitätssicherung. Sie<br />
erfüllen alle Anforderungen an Medizinprodukte<br />
bezüglich Sicherheit, Leistungsfähigkeit, gesundheitlicher<br />
Unbedenklichkeit sowie Konformitätsbewertung.<br />
Unser Erfolg als international agierendes Unternehmen<br />
beruht auf höchster Integrität, Vertrauen,<br />
Respekt und gesetzeskonformem Verhalten. Ein<br />
Verhaltenskodex definiert die hohen Standards und<br />
eine ethische Geschäftspolitik, die bei TUTOGEN<br />
für die Prozesse innen wie außen maßgeblich sind.<br />
Diese Standards verpflichten uns zu einem verantwortungsvollen<br />
Miteinander und einem verantwortungsvollen<br />
Umgang mit Ressourcen.<br />
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| DEr TUTOPLAsT®-PrOZEss |<br />
Der Tutoplast ® -Prozess ist ein ein-<br />
zigartiges mehrstufiges Konservie-<br />
rungs- und Sterilisationsverfahren<br />
für Binde- und Stützgewebe, das<br />
die antigenen Eigenschaften der<br />
Gewebe entfernt, alle Arten von<br />
Krankheitserregern inaktiviert ohne<br />
dabei Struktur, Biomechanik und<br />
Umbaufähigkeit der Gewebe zu<br />
verändern.<br />
Alle TUTOGEN-Produkte<br />
zeichnen sich durch folgende<br />
Eigenschaften aus:<br />
Tutoplast ® prozessiert<br />
Steril<br />
Antigen- und zellfrei<br />
Biokompatibel<br />
Vollständig umbaufähig<br />
5 Jahre bei Raumtemperatur<br />
haltbar<br />
Qualität „Made in Germany“
| EIN GEsCHENK AN DIE GEsUNDHEIT |<br />
Das einzigartige Tutoplast ® -Verfahren wurde 1969<br />
entwickelt und blickt auf eine sehr erfolgreiche<br />
Geschichte zurück. Der patentierte Prozess war<br />
einer der ersten zur Reinigung, Konservierung und<br />
Sterilisation von Spendergeweben.<br />
Heute wie damals ist Tutoplast ® ein weltweit<br />
anerkanntes Herstellungsverfahren, welches alle<br />
Anforderungen an die Gewebekonservierung berücksichtigt<br />
und bekannte übertragbare Krank-<br />
heitserreger eliminiert oder inaktiviert.<br />
Die natürlichen Eigenschaften des Gewebes bleiben<br />
erhalten und die Umbaufähigkeit der Produkte<br />
wird nicht beeinträchtigt.<br />
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Tutoplast ®<br />
prozessierten Produkten wurde in zahlreichen<br />
Studien belegt.<br />
Der gesamte Herstellungsprozess erfolgt in einer<br />
kontrollierten Reinraumumgebung und unterliegt<br />
einer permanenten Qualitätssicherung. Die Überwachung<br />
des Medizinprodukteherstellers erfolgt<br />
durch die benannte Stelle LGA InterCert <strong>GmbH</strong>.<br />
International werden die <strong>Transplantate</strong> von<br />
TUTOGEN durch die entsprechende Gesundheits-<br />
behörde, z. B. die amerikanische „FDA“, geprüft<br />
und sind in vielen Ländern der Welt registriert und<br />
zugelassen.<br />
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6 |<br />
OrTHOPÄDIE<br />
GEWEBETRANSPLANTATE<br />
<strong>XENOGENE</strong> GEWEBETRANSPLANTATE<br />
<strong>XENOGENE</strong><br />
Eine Knochentransplantation wird in der Regel<br />
dann notwendig, wenn ein zu großer Verlust an<br />
gesunder Knochensubstanz vorliegt. Dies kann<br />
zum Beispiel nach einer schweren Verletzung,<br />
einer Knocheninfektion, einer Tumoroperation<br />
oder bei Austausch einer Gelenkprothese der<br />
Fall sein. In der Praxis wird dem Patienten oft<br />
in einer zweiten Operation eigenes Knochenmaterial<br />
entnommen. Dieses Vorgehen beeinträchtigt<br />
und belastet den Patienten jedoch<br />
unnötig und schwächt gesunde Strukturen im<br />
Körper.<br />
TUTOGEN bietet mit seinen xenogenen Knochen<br />
die sichere, gut verträgliche und hochwertige<br />
Alternative zur Eigenspende oder zu<br />
synthetischem Knochenersatzmaterial.<br />
Alle Produkte sind als Medizinprodukte<br />
zertifiziert.
SPONGIOSA<br />
<strong>XENOGENE</strong> SPONGIOSA<br />
<strong>XENOGENE</strong><br />
TuToBoNE®Chips VPE<br />
68305 ø 4 mm - 10 mm | 100 cm 3 1<br />
68304 ø 4 mm - 10 mm | 60 cm 3 1<br />
68303 ø 4 mm - 10 mm | 30 cm 3 1<br />
68313 ø 4 mm - 10 mm | 15 cm 3 1<br />
68318 ø 4 mm - 10 mm | 5 cm 3 1<br />
TuToBoNE® Granulat VPE<br />
68315 ø 2 mm - 4 mm | 30 cm 3 1<br />
68314 ø 2 mm - 4 mm | 15 cm 3 1<br />
68319 ø 2 mm - 4 mm | 3 cm 3 1<br />
TuToBoNE®Block VPE<br />
68302 20 mm x 20 mm x 30 mm 1<br />
68301 10 mm x 20 mm x 20 mm 1<br />
68300 10 mm x 10 mm x 20 mm 1<br />
TuToBoNE®Dübel VPE<br />
68312 ø 16 mm | H 20 mm 1<br />
68311 ø 14 mm | H 20 mm 1<br />
68310 ø 12 mm | H 20 mm 1<br />
68309 ø 11 mm | H 20 mm 1<br />
68332 ø 11 mm | H 10 mm 1<br />
SONDERARTIKEL | NUR AUF ANFRAGE<br />
TuToBoNE®Dübel VPE<br />
68335 ø 14 mm | H 14 mm 1<br />
OrTHOPÄDIE<br />
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OrTHOPÄDIE<br />
8 |<br />
SPONGIOSA<br />
<strong>XENOGENE</strong> SPONGIOSA<br />
<strong>XENOGENE</strong><br />
TuToBoNE®Keil VPE<br />
68325 40 mm x 25 mm x 14 mm 1<br />
68324 40 mm x 25 mm x 12 mm 1<br />
68323 35 mm x 25 mm x 12 mm 1<br />
68329 35 mm x 25 mm x 10 mm 1<br />
68321 35 mm x 22 mm x 8 mm 1<br />
68320 35 mm x 22 mm x 5 mm 1<br />
TuToBoNE® Platte VPE<br />
68326 3 mm x 25 mm x 15 mm 1<br />
TuToBoNE® Stab VPE<br />
68327 35 mm x 4 mm x 3 mm 1
SPONGIOSA<br />
<strong>XENOGENE</strong> SPONGIOSA<br />
<strong>XENOGENE</strong><br />
SONDERARTIKEL | NUR AUF ANFRAGE<br />
SPINE LINE® CBR VPE<br />
68636 14 mm x 12 mm x 24 mm 1<br />
68634 14 mm x 12 mm x 20 mm 1<br />
68632 14 mm x 12 mm x 16 mm 1<br />
68630 14 mm x 12 mm x 12 mm 1<br />
CBR – Zervikaler Wirbelkörperersatz, planparalleler Block<br />
SPINE LINE® CIF-P VPE<br />
68606 14 mm x 12 mm x 10 mm 1<br />
68605 14 mm x 12 mm x 9 mm 1<br />
68604 14 mm x 12 mm x 8 mm 1<br />
68603 14 mm x 12 mm x 7 mm 1<br />
68602 14 mm x 12 mm x 6 mm 1<br />
CIF-P – Zervikale interkorporelle Fusion, planparalleler Block<br />
SPINE LINE® CIF-LL VPE<br />
68620 16 mm x 14 mm x 9 mm 1<br />
68619 16 mm x 14 mm x 8 mm 1<br />
68618 16 mm x 14 mm x 7 mm 1<br />
68617 16 mm x 14 mm x 6 mm 1<br />
CIF-LL – Zervikale interkorporelle Fusion, Lordoser Block<br />
SPINE LINE® CIF-L VPE<br />
68614 14 mm x 12 mm x 8 mm 1<br />
68612 14 mm x 12 mm x 6 mm 1<br />
68610 14 mm x 12 mm x 4 mm 1<br />
CIF-L – Zervikale interkorporelle Fusion, Lordoser Block<br />
OrTHOPÄDIE<br />
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10 |<br />
GEwEbETRANSPLANTATE<br />
<strong>XENOGENE</strong> GEWEBETRANSPLANTATE<br />
<strong>XENOGENE</strong><br />
CHIrUrGIE<br />
Für verschiedene Bereiche der Chirurgie bieten<br />
wir Gewebeersatz in Form von Membranen an.<br />
Diese Gewebetransplantate tragen zur schnellen<br />
anatomischen und physiologischen Wiederherstellung<br />
der Gewebe beim Patienten bei.<br />
Speziell bei Eingriffen wie der Versorgung großer<br />
(potentiell) infizierter Narbenhernien oder<br />
Laparostomen, bei denen kein primärer Wund-<br />
verschluss erreicht werden kann, stoßen synthetische<br />
Materialien oft an ihre Grenzen.<br />
Xenogene Gewebetransplantate von TUTOGEN<br />
sind die sichere und erprobte Alternative –<br />
made in Germany.
KoLLAgenmembrAnen<br />
<strong>XENOGENE</strong> KOLLAGENMEMBRANEN<br />
xenogene<br />
TuToMESH® VPE<br />
68443 120 mm x 160 mm 1<br />
63443 120 mm x 160 mm 3<br />
65443 120 mm x 160 mm 5<br />
68442 80 mm x 120 mm 1<br />
63442 80 mm x 120 mm 3<br />
65442 80 mm x 120 mm 5<br />
SONDERARTIKEL | NUR AUF ANFRAGE<br />
TuToMESH® VPE<br />
68444 120 mm x 200 mm 1<br />
63444 120 mm x 200 mm 3<br />
68441 60 mm x 80 mm 1<br />
65441 60 mm x 80 mm 5<br />
69441 60 mm x 80 mm 9<br />
68440 40 mm x 50 mm 1<br />
TUTOMESH ®<br />
WEICHGEWEBE-<br />
ERSATZ MIT<br />
<strong>XENOGENE</strong>R<br />
KOLLAGEN-<br />
MEMBRAN<br />
CHIrUrGIE<br />
| 11
CHIrUrGIE<br />
12 |<br />
membranen<br />
<strong>XENOGENE</strong> MEMBRANEN<br />
xenogene<br />
TuToMESH® oval VPE<br />
68542 130 mm x 220 mm 1<br />
68541 120 mm x 200 mm 1<br />
68540 110 mm x 180 mm 1<br />
68543 100 mm x 160 mm 1<br />
TUTOMESH ®<br />
OVAL<br />
FORM OPTIMIERT<br />
FÜR DIE HERNIEN-<br />
CHIRURGIE
membranen<br />
<strong>XENOGENE</strong> MEMBRANEN<br />
xenogene<br />
TuToPaTcH® VPE<br />
68366 140 mm x 200 mm 1<br />
68355 120 mm x 160 mm 1<br />
63355 120 mm x 160 mm 3<br />
68367 80 mm x 110 mm 1<br />
68362 70 mm x 80 mm 1<br />
68354 60 mm x 140 mm 1<br />
68353 60 mm x 80 mm 1<br />
68360 50 mm x 110 mm 1<br />
68352 40 mm x 100 mm 1<br />
68351 40 mm x 50 mm 1<br />
68358 30 mm x 40 mm 1<br />
68357 20 mm x 100 mm 1<br />
68350 20 mm x 30 mm 1<br />
68361 15 mm x 30 mm 1<br />
68356 15 mm x 20 mm 1<br />
68364 3 mm x 120 mm 1<br />
68359 ø 14 mm 1<br />
63359 ø 14 mm 3<br />
TuToPaTcH® ET (Extra Thin) VPE<br />
68342 ø 80 mm | 0,1 – 0,4 mm 1<br />
68341 ø 60 mm | 0,1 – 0,4 mm 1<br />
68349 ø 20 mm | 0,1 – 0,25 mm 1<br />
68348 ø 14 mm | 0,1 – 0,25 mm 1<br />
68347 ø 10 mm | 0,1 – 0,25 mm 1<br />
TUTOPATCH ®<br />
DAS TRANSPLANTAT,<br />
DAS FÜR FLÜSSIG-<br />
KEITEN UNDURCH-<br />
LÄSSIG IST<br />
TUTOPATCH ® ET<br />
EXTRA<br />
DÜNNES<br />
PERIKARD<br />
CHIrUrGIE<br />
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14 |<br />
| PrÄDIKAT MADE IN GErMANy |<br />
In Zeiten von globalem Wettbewerb<br />
und Plagiaten im medizinischen Be-<br />
reich produziert TUTOGEN seine<br />
Produkte nach wie vor ausschließlich<br />
in Neunkirchen am Brand, mitten im<br />
fränkischen „<strong>Medical</strong> Valley“ in der<br />
Metropolregion Nürnberg/Erlangen.<br />
Das sichert die gleichbleibend hohe<br />
Qualität der Produkte, schafft Trans-<br />
parenz bezüglich Herkunft und Ferti-<br />
gung und garantiert die Einhaltung<br />
aller gesetzlichen und medizinischen<br />
Auflagen. Diese Produkte sind CE<br />
zertifizierte Medizinprodukte (CE 1275)<br />
und tragen zu Recht das hohe<br />
Qualitätsprädikat:
| QUALITÄT UND sICHErHEIT sCHAFFEN VErTrAUEN |<br />
Mit über 40 Jahren Erfahrung sind Produkte aus<br />
dem Hause TUTOGEN ausgereift, werden weltweit<br />
anerkannt und eingesetzt. Von der Zulassung unserer<br />
Arzneimittel bis zur Abgabe an den Patienten<br />
sichern wir die Qualitätskette gleich mehrfach ab.<br />
Zum einen halten wir selbstverständlich die gesetzlichen<br />
Bestimmungen des deutschen Arzneimittelrechts<br />
ein und erfüllen zudem auch internationale<br />
Normen. Zum anderen werden unsere Produkte<br />
ständigen Qualitätsprüfungen unterzogen.<br />
Jedes unserer Gewebetransplantate lässt sich über<br />
seine Kodierung und die zugehörige Dokumentation<br />
zu dem individuellen Spender – auch jahrzehntelang<br />
– zurückverfolgen. Eine Vermischung<br />
von menschlichem Spendergewebe („Poolen“)<br />
und eine Kontamination sind ausgeschlossen. In<br />
der Firmengeschichte gab es noch keinen einzigen<br />
Fall einer Krankheitsübertragung. Außerdem<br />
produzieren wir unsere Gewebetransplantate aus-<br />
schließlich in Deutschland.<br />
Das sichert die hohen Qualitätsstandards und<br />
sorgt für Vertrauen bei Arzt und Patient.<br />
Eine unserer unumstößlichen Überzeugungen<br />
lautet: keine Experimente – denn wir sind der<br />
Gesundung und Gesundheit von Patienten mit<br />
unserem Handeln verpflichtet und nehmen diese<br />
Verantwortung an.<br />
Daher sind und bleiben unsere Produkte echte<br />
Originale – made in Germany.<br />
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<strong>XENOGENE</strong> <strong>Transplantate</strong><br />
TUTOGEN <strong>Medical</strong> <strong>GmbH</strong><br />
Industriestraße 6 | 91077 Neunkirchen am Brand | Germany<br />
Tel.: +49 9134 9988 - 500 | Fax: +49 9134 9988 - 519 | info@tutogen.de<br />
| WWW.TUTOGEN.DE |<br />
werbeagentur-roth.de | 11003_0811_3‘ 111808201