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XENOGENE Transplantate - Tutogen Medical GmbH

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<strong>XENOGENE</strong> <strong>Transplantate</strong><br />

| IM DIENsTE DEr GEsUNDHEIT |


2 |<br />

| IM DIENsTE DEr GEsUNDHEIT |<br />

Als pharmazeutisch-medizintech-<br />

nisches Unternehmen und innova-<br />

tiver Hersteller von regenerativen<br />

Bindegeweben oder Knochentrans-<br />

plantaten für die Patientenversor-<br />

gung verfolgen wir von TUTOGEN<br />

klar definierte Ziele:<br />

Gesundheit wiederherstellen<br />

und Lebensqualität verbessern.<br />

Die TUTOGEN MEDICAL <strong>GmbH</strong> mit<br />

Sitz im fränkischen Neunkirchen am<br />

Brand gehört heute zu den weltweit<br />

führenden Anbietern von Gewebe-<br />

transplantaten und ist seit 2008 Teil<br />

der amerikanischen RTI Biologics<br />

Gruppe.


| INNOVATION UND KOMPETENZ sEIT 40 JAHrEN |<br />

Unser Fokus auf Innovationen ist der Schlüssel für<br />

unsere Marktführerschaft in der Transplantatherstellung.<br />

Wir setzen unser gesamtes Know-how<br />

und unsere Innovationskraft ein, um einzigartige<br />

Produkte herzustellen, die dazu beitragen, dass<br />

Patienten wieder gesunden und sich ihre Lebensqualität<br />

verbessert.<br />

Flexibilität und das Eingehen auf spezielle Wünsche<br />

sind dabei genauso wichtig wie der ständige Austausch<br />

mit Kunden und Patienten.<br />

Mehr als 2,3 Millionen <strong>Transplantate</strong> wurden<br />

weltweit verkauft und über 40 Jahre Erfahrung<br />

sprechen für unsere TUTOGEN-Produkte. Alle<br />

xenogenen Produkte unterliegen dem deutschen<br />

Medizinproduktegesetz und regelmäßiger<br />

Prüfung durch die Benannte Stelle (LGA InterCert<br />

CE 1275) und der internen Qualitätssicherung. Sie<br />

erfüllen alle Anforderungen an Medizinprodukte<br />

bezüglich Sicherheit, Leistungsfähigkeit, gesundheitlicher<br />

Unbedenklichkeit sowie Konformitätsbewertung.<br />

Unser Erfolg als international agierendes Unternehmen<br />

beruht auf höchster Integrität, Vertrauen,<br />

Respekt und gesetzeskonformem Verhalten. Ein<br />

Verhaltenskodex definiert die hohen Standards und<br />

eine ethische Geschäftspolitik, die bei TUTOGEN<br />

für die Prozesse innen wie außen maßgeblich sind.<br />

Diese Standards verpflichten uns zu einem verantwortungsvollen<br />

Miteinander und einem verantwortungsvollen<br />

Umgang mit Ressourcen.<br />

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4 |<br />

| DEr TUTOPLAsT®-PrOZEss |<br />

Der Tutoplast ® -Prozess ist ein ein-<br />

zigartiges mehrstufiges Konservie-<br />

rungs- und Sterilisationsverfahren<br />

für Binde- und Stützgewebe, das<br />

die antigenen Eigenschaften der<br />

Gewebe entfernt, alle Arten von<br />

Krankheitserregern inaktiviert ohne<br />

dabei Struktur, Biomechanik und<br />

Umbaufähigkeit der Gewebe zu<br />

verändern.<br />

Alle TUTOGEN-Produkte<br />

zeichnen sich durch folgende<br />

Eigenschaften aus:<br />

Tutoplast ® prozessiert<br />

Steril<br />

Antigen- und zellfrei<br />

Biokompatibel<br />

Vollständig umbaufähig<br />

5 Jahre bei Raumtemperatur<br />

haltbar<br />

Qualität „Made in Germany“


| EIN GEsCHENK AN DIE GEsUNDHEIT |<br />

Das einzigartige Tutoplast ® -Verfahren wurde 1969<br />

entwickelt und blickt auf eine sehr erfolgreiche<br />

Geschichte zurück. Der patentierte Prozess war<br />

einer der ersten zur Reinigung, Konservierung und<br />

Sterilisation von Spendergeweben.<br />

Heute wie damals ist Tutoplast ® ein weltweit<br />

anerkanntes Herstellungsverfahren, welches alle<br />

Anforderungen an die Gewebekonservierung berücksichtigt<br />

und bekannte übertragbare Krank-<br />

heitserreger eliminiert oder inaktiviert.<br />

Die natürlichen Eigenschaften des Gewebes bleiben<br />

erhalten und die Umbaufähigkeit der Produkte<br />

wird nicht beeinträchtigt.<br />

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Tutoplast ®<br />

prozessierten Produkten wurde in zahlreichen<br />

Studien belegt.<br />

Der gesamte Herstellungsprozess erfolgt in einer<br />

kontrollierten Reinraumumgebung und unterliegt<br />

einer permanenten Qualitätssicherung. Die Überwachung<br />

des Medizinprodukteherstellers erfolgt<br />

durch die benannte Stelle LGA InterCert <strong>GmbH</strong>.<br />

International werden die <strong>Transplantate</strong> von<br />

TUTOGEN durch die entsprechende Gesundheits-<br />

behörde, z. B. die amerikanische „FDA“, geprüft<br />

und sind in vielen Ländern der Welt registriert und<br />

zugelassen.<br />

| 5


6 |<br />

OrTHOPÄDIE<br />

GEWEBETRANSPLANTATE<br />

<strong>XENOGENE</strong> GEWEBETRANSPLANTATE<br />

<strong>XENOGENE</strong><br />

Eine Knochentransplantation wird in der Regel<br />

dann notwendig, wenn ein zu großer Verlust an<br />

gesunder Knochensubstanz vorliegt. Dies kann<br />

zum Beispiel nach einer schweren Verletzung,<br />

einer Knocheninfektion, einer Tumoroperation<br />

oder bei Austausch einer Gelenkprothese der<br />

Fall sein. In der Praxis wird dem Patienten oft<br />

in einer zweiten Operation eigenes Knochenmaterial<br />

entnommen. Dieses Vorgehen beeinträchtigt<br />

und belastet den Patienten jedoch<br />

unnötig und schwächt gesunde Strukturen im<br />

Körper.<br />

TUTOGEN bietet mit seinen xenogenen Knochen<br />

die sichere, gut verträgliche und hochwertige<br />

Alternative zur Eigenspende oder zu<br />

synthetischem Knochenersatzmaterial.<br />

Alle Produkte sind als Medizinprodukte<br />

zertifiziert.


SPONGIOSA<br />

<strong>XENOGENE</strong> SPONGIOSA<br />

<strong>XENOGENE</strong><br />

TuToBoNE®Chips VPE<br />

68305 ø 4 mm - 10 mm | 100 cm 3 1<br />

68304 ø 4 mm - 10 mm | 60 cm 3 1<br />

68303 ø 4 mm - 10 mm | 30 cm 3 1<br />

68313 ø 4 mm - 10 mm | 15 cm 3 1<br />

68318 ø 4 mm - 10 mm | 5 cm 3 1<br />

TuToBoNE® Granulat VPE<br />

68315 ø 2 mm - 4 mm | 30 cm 3 1<br />

68314 ø 2 mm - 4 mm | 15 cm 3 1<br />

68319 ø 2 mm - 4 mm | 3 cm 3 1<br />

TuToBoNE®Block VPE<br />

68302 20 mm x 20 mm x 30 mm 1<br />

68301 10 mm x 20 mm x 20 mm 1<br />

68300 10 mm x 10 mm x 20 mm 1<br />

TuToBoNE®Dübel VPE<br />

68312 ø 16 mm | H 20 mm 1<br />

68311 ø 14 mm | H 20 mm 1<br />

68310 ø 12 mm | H 20 mm 1<br />

68309 ø 11 mm | H 20 mm 1<br />

68332 ø 11 mm | H 10 mm 1<br />

SONDERARTIKEL | NUR AUF ANFRAGE<br />

TuToBoNE®Dübel VPE<br />

68335 ø 14 mm | H 14 mm 1<br />

OrTHOPÄDIE<br />

| 7


OrTHOPÄDIE<br />

8 |<br />

SPONGIOSA<br />

<strong>XENOGENE</strong> SPONGIOSA<br />

<strong>XENOGENE</strong><br />

TuToBoNE®Keil VPE<br />

68325 40 mm x 25 mm x 14 mm 1<br />

68324 40 mm x 25 mm x 12 mm 1<br />

68323 35 mm x 25 mm x 12 mm 1<br />

68329 35 mm x 25 mm x 10 mm 1<br />

68321 35 mm x 22 mm x 8 mm 1<br />

68320 35 mm x 22 mm x 5 mm 1<br />

TuToBoNE® Platte VPE<br />

68326 3 mm x 25 mm x 15 mm 1<br />

TuToBoNE® Stab VPE<br />

68327 35 mm x 4 mm x 3 mm 1


SPONGIOSA<br />

<strong>XENOGENE</strong> SPONGIOSA<br />

<strong>XENOGENE</strong><br />

SONDERARTIKEL | NUR AUF ANFRAGE<br />

SPINE LINE® CBR VPE<br />

68636 14 mm x 12 mm x 24 mm 1<br />

68634 14 mm x 12 mm x 20 mm 1<br />

68632 14 mm x 12 mm x 16 mm 1<br />

68630 14 mm x 12 mm x 12 mm 1<br />

CBR – Zervikaler Wirbelkörperersatz, planparalleler Block<br />

SPINE LINE® CIF-P VPE<br />

68606 14 mm x 12 mm x 10 mm 1<br />

68605 14 mm x 12 mm x 9 mm 1<br />

68604 14 mm x 12 mm x 8 mm 1<br />

68603 14 mm x 12 mm x 7 mm 1<br />

68602 14 mm x 12 mm x 6 mm 1<br />

CIF-P – Zervikale interkorporelle Fusion, planparalleler Block<br />

SPINE LINE® CIF-LL VPE<br />

68620 16 mm x 14 mm x 9 mm 1<br />

68619 16 mm x 14 mm x 8 mm 1<br />

68618 16 mm x 14 mm x 7 mm 1<br />

68617 16 mm x 14 mm x 6 mm 1<br />

CIF-LL – Zervikale interkorporelle Fusion, Lordoser Block<br />

SPINE LINE® CIF-L VPE<br />

68614 14 mm x 12 mm x 8 mm 1<br />

68612 14 mm x 12 mm x 6 mm 1<br />

68610 14 mm x 12 mm x 4 mm 1<br />

CIF-L – Zervikale interkorporelle Fusion, Lordoser Block<br />

OrTHOPÄDIE<br />

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10 |<br />

GEwEbETRANSPLANTATE<br />

<strong>XENOGENE</strong> GEWEBETRANSPLANTATE<br />

<strong>XENOGENE</strong><br />

CHIrUrGIE<br />

Für verschiedene Bereiche der Chirurgie bieten<br />

wir Gewebeersatz in Form von Membranen an.<br />

Diese Gewebetransplantate tragen zur schnellen<br />

anatomischen und physiologischen Wiederherstellung<br />

der Gewebe beim Patienten bei.<br />

Speziell bei Eingriffen wie der Versorgung großer<br />

(potentiell) infizierter Narbenhernien oder<br />

Laparostomen, bei denen kein primärer Wund-<br />

verschluss erreicht werden kann, stoßen synthetische<br />

Materialien oft an ihre Grenzen.<br />

Xenogene Gewebetransplantate von TUTOGEN<br />

sind die sichere und erprobte Alternative –<br />

made in Germany.


KoLLAgenmembrAnen<br />

<strong>XENOGENE</strong> KOLLAGENMEMBRANEN<br />

xenogene<br />

TuToMESH® VPE<br />

68443 120 mm x 160 mm 1<br />

63443 120 mm x 160 mm 3<br />

65443 120 mm x 160 mm 5<br />

68442 80 mm x 120 mm 1<br />

63442 80 mm x 120 mm 3<br />

65442 80 mm x 120 mm 5<br />

SONDERARTIKEL | NUR AUF ANFRAGE<br />

TuToMESH® VPE<br />

68444 120 mm x 200 mm 1<br />

63444 120 mm x 200 mm 3<br />

68441 60 mm x 80 mm 1<br />

65441 60 mm x 80 mm 5<br />

69441 60 mm x 80 mm 9<br />

68440 40 mm x 50 mm 1<br />

TUTOMESH ®<br />

WEICHGEWEBE-<br />

ERSATZ MIT<br />

<strong>XENOGENE</strong>R<br />

KOLLAGEN-<br />

MEMBRAN<br />

CHIrUrGIE<br />

| 11


CHIrUrGIE<br />

12 |<br />

membranen<br />

<strong>XENOGENE</strong> MEMBRANEN<br />

xenogene<br />

TuToMESH® oval VPE<br />

68542 130 mm x 220 mm 1<br />

68541 120 mm x 200 mm 1<br />

68540 110 mm x 180 mm 1<br />

68543 100 mm x 160 mm 1<br />

TUTOMESH ®<br />

OVAL<br />

FORM OPTIMIERT<br />

FÜR DIE HERNIEN-<br />

CHIRURGIE


membranen<br />

<strong>XENOGENE</strong> MEMBRANEN<br />

xenogene<br />

TuToPaTcH® VPE<br />

68366 140 mm x 200 mm 1<br />

68355 120 mm x 160 mm 1<br />

63355 120 mm x 160 mm 3<br />

68367 80 mm x 110 mm 1<br />

68362 70 mm x 80 mm 1<br />

68354 60 mm x 140 mm 1<br />

68353 60 mm x 80 mm 1<br />

68360 50 mm x 110 mm 1<br />

68352 40 mm x 100 mm 1<br />

68351 40 mm x 50 mm 1<br />

68358 30 mm x 40 mm 1<br />

68357 20 mm x 100 mm 1<br />

68350 20 mm x 30 mm 1<br />

68361 15 mm x 30 mm 1<br />

68356 15 mm x 20 mm 1<br />

68364 3 mm x 120 mm 1<br />

68359 ø 14 mm 1<br />

63359 ø 14 mm 3<br />

TuToPaTcH® ET (Extra Thin) VPE<br />

68342 ø 80 mm | 0,1 – 0,4 mm 1<br />

68341 ø 60 mm | 0,1 – 0,4 mm 1<br />

68349 ø 20 mm | 0,1 – 0,25 mm 1<br />

68348 ø 14 mm | 0,1 – 0,25 mm 1<br />

68347 ø 10 mm | 0,1 – 0,25 mm 1<br />

TUTOPATCH ®<br />

DAS TRANSPLANTAT,<br />

DAS FÜR FLÜSSIG-<br />

KEITEN UNDURCH-<br />

LÄSSIG IST<br />

TUTOPATCH ® ET<br />

EXTRA<br />

DÜNNES<br />

PERIKARD<br />

CHIrUrGIE<br />

| 13


14 |<br />

| PrÄDIKAT MADE IN GErMANy |<br />

In Zeiten von globalem Wettbewerb<br />

und Plagiaten im medizinischen Be-<br />

reich produziert TUTOGEN seine<br />

Produkte nach wie vor ausschließlich<br />

in Neunkirchen am Brand, mitten im<br />

fränkischen „<strong>Medical</strong> Valley“ in der<br />

Metropolregion Nürnberg/Erlangen.<br />

Das sichert die gleichbleibend hohe<br />

Qualität der Produkte, schafft Trans-<br />

parenz bezüglich Herkunft und Ferti-<br />

gung und garantiert die Einhaltung<br />

aller gesetzlichen und medizinischen<br />

Auflagen. Diese Produkte sind CE<br />

zertifizierte Medizinprodukte (CE 1275)<br />

und tragen zu Recht das hohe<br />

Qualitätsprädikat:


| QUALITÄT UND sICHErHEIT sCHAFFEN VErTrAUEN |<br />

Mit über 40 Jahren Erfahrung sind Produkte aus<br />

dem Hause TUTOGEN ausgereift, werden weltweit<br />

anerkannt und eingesetzt. Von der Zulassung unserer<br />

Arzneimittel bis zur Abgabe an den Patienten<br />

sichern wir die Qualitätskette gleich mehrfach ab.<br />

Zum einen halten wir selbstverständlich die gesetzlichen<br />

Bestimmungen des deutschen Arzneimittelrechts<br />

ein und erfüllen zudem auch internationale<br />

Normen. Zum anderen werden unsere Produkte<br />

ständigen Qualitätsprüfungen unterzogen.<br />

Jedes unserer Gewebetransplantate lässt sich über<br />

seine Kodierung und die zugehörige Dokumentation<br />

zu dem individuellen Spender – auch jahrzehntelang<br />

– zurückverfolgen. Eine Vermischung<br />

von menschlichem Spendergewebe („Poolen“)<br />

und eine Kontamination sind ausgeschlossen. In<br />

der Firmengeschichte gab es noch keinen einzigen<br />

Fall einer Krankheitsübertragung. Außerdem<br />

produzieren wir unsere Gewebetransplantate aus-<br />

schließlich in Deutschland.<br />

Das sichert die hohen Qualitätsstandards und<br />

sorgt für Vertrauen bei Arzt und Patient.<br />

Eine unserer unumstößlichen Überzeugungen<br />

lautet: keine Experimente – denn wir sind der<br />

Gesundung und Gesundheit von Patienten mit<br />

unserem Handeln verpflichtet und nehmen diese<br />

Verantwortung an.<br />

Daher sind und bleiben unsere Produkte echte<br />

Originale – made in Germany.<br />

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<strong>XENOGENE</strong> <strong>Transplantate</strong><br />

TUTOGEN <strong>Medical</strong> <strong>GmbH</strong><br />

Industriestraße 6 | 91077 Neunkirchen am Brand | Germany<br />

Tel.: +49 9134 9988 - 500 | Fax: +49 9134 9988 - 519 | info@tutogen.de<br />

| WWW.TUTOGEN.DE |<br />

werbeagentur-roth.de | 11003_0811_3‘ 111808201

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