Fortbildungen für Medizinische Fachangestellte

44 SPEZIALISIERUNGSQUALIFIKATIONEN/CURRICULARE FORTBILDUNGEN
sind die Teilnehmer_innen in der Lage, ausgewählte
Aufgabenbereiche im Studienbüro durchzuführen,
z. B. Dokumentation von Studiendaten (Rohdaten),
Vor- und Nachbereitung von elektronischen Case
Reports Forms.
Im Aufbaumodul 1 „Studienbüro Organisation“
liegen die Schwerpunkte auf den Themenfeldern der
Kriterien zur Studienauswahl, der Patientenrekrutierung,
der Kostenkalkulation und den Steuerungsinstrumenten
wie z. B. interne/externe Ressourcennutzung,
relevante Maßnahmen, die in Bezug auf die
Anforderung und den Umgang mit Prüfpräparaten
zu beachten sind. Anhand von exemplarischen Studienunterlagen
werden die Lernbereiche vermittelt.
Die Teilnehmer_innen sind im Anschluss an die Teilnahme
des Aufbaumoduls 1 in der Lage, Auswahlkriterien
für Studien zu benennen, Steuerungsinstrumente
anzuwenden und Maßnahmen zur Erfüllung
der Anforderungen an Prüfpräparate einzuleiten.
Die Schwerpunkte im Aufbaumodul 2 „Studienkoordination“
sind ausgerichtet auf die thematische
Wissensvertiefung und den Erwerb von Kompetenzen
im Bereich des Projektmanagements und Controllings.
In der methodischen Vermittlung der Lerninhalte
werden u. a. gruppendynamische Prozesse
und Führungsstile im Dialog erarbeitet sowie die
Integration eines angemessenen Wissens- und Informationsmanagements.
Die Teilnehmer_innen sind
in der Lage, fachliche Aufgabenstellungen in einem
umfassenden, sich verändernden beruflichen Tätigkeitsfeld
selbstständig zu planen, zu bearbeiten und
nach abgestimmten Vorgaben durch den Prüfer/die
Prüferin Studien zu koordinieren.
Curriculum
Basismodul Studienassistenz 40 UE*
Ziel: Überblick über die Aufbau- und Ablauforganisation
in klinischen Forschungen und ausgewählte
Aufgabenbereiche im Studienbüro durchführen.
Aufbaumodul 1: Studienbüro Organisation 40 UE
Ziel: Steuerungsinstrumente anwenden, Maßnahmen
zur Erfüllung der Anforderungen an Prüfpräparate
einleiten und Auswahlkriterien für Studien
benennen.
Aufbaumodul 2: Studienkoordination 40 UE
Ziel: Fachliche Aufgabenstellungen in einem umfassenden,
sich verändernden beruflichen Tätigkeitsfeld
selbständig planen, bearbeiten und nach abgestimmten
Vorgaben durch den Prüfer / die Prüferin
Studien koordinieren.
* Wichtiger Hinweis! Zusätzliche Nachweise
Das Modul 1 Kommunikation und Gesprächsführung
(8 UE) muss gesondert nachgewiesen werden und
ist nicht Bestandteil dieses Fortbildungskurses. Einmal
erworben, kann das Modul auch als Nachweis
für andere Fortbildungscurricula der Bundesärztekammer
sowie der Ärztekammer Westfalen-Lippe
angerechnet werden. Die Akademie für medizinische
Fortbildung der ÄKWL und der KVWL bietet die
Module 1 — 2 regelmäßig an. Termine finden Sie auf
Seite 82.
Wissenschaftliche Leitung:
Dr. med. Trude Butterfaß-Bahloul, Leitung Pharmakovigilanz,
Zentrum für Klinische Studien Münster
Stefanie Peters, Leitung Monitoring, Site Qualification
Management, Medizinische Fakultät der WWU
Münster, Zentrum für Klinische Studien Münster
Termine:
Basismodul:
Termine 2022 auf Anfrage
Aufbaumodul I
Mittwoch - Freitag, 09. - 11.03.2022
Aufbaumodul II
Mittwoch - Freitag, 04. - 06.05.2022
Uhrzeit:
jeweils 08:30 - 18:15 Uhr
Veranstaltungsort:
48147 Münster, Ärztekammer Westfalen-Lippe,
Gartenstr. 210-214