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IDA – Intraoperative Digital Aortography

Oktober 2020

confidential


Aortenklappen-Insuffizienz

200.000 Operationen p.a.

2

confidential


Konventionelle Aortenklappen-OP

Rekonstruktion oder Ersatz

Herz steht

Herz-Lungen-Maschine

3

confidential


Problem

Qualitätsprüfung bei stehendem Herz

Lineal

Auge & Hand des Operateurs

4

confidential


Muliplikator Sterblichkeitsrisiko

Stark zunehmende für Sterblichkeit

den Patienten

11

10

9

8

7

6

5

4

3

… je länger die

Ischämie dauert

(Herz-Lungen-Maschine)

Mortalität

5

2

1

60 80 100 120 140 160 180 200

Ischämie-Zeit – in min

confidential


Typische Eskalation bei Reoperationen

Nierenversagen

Hirnschlag

Blutungen

Mortalität

Morbidität

6

confidential


Lösung

Exakte Qualitätskontrolle

unmittelbar nach OP an Aortenklappe

bei stehendem Herz

ermöglicht sofortige Korrekturen

verhindert Reoperationen

7

confidential


IDA rettet Leben

8

confidential


Qualitätsprüfung

intraoperativ

postoperativ

Bisher

manuell

Schluckecho

IDA

State of the Art

9

confidential


Wettbewerb

IDA

Lineal

Pipette

&

NaCl

10 10

Gravierende

Verfahrensfortschritt

Sehr gute

Chancen

auf

Standard

Reimbursement

confidential


100+fach schärfere Bilder

Intraoperative Digital Aortography

Freier Zugang von oben

Dichtigkeit gemessen

Klappe vermessen Schließverhalten im Film bei stehendem Herz

Exakte Messung von

Schließverhalten &

Dichte

„solange Fäden noch offen liegen“

11

confidential


Anwendung: ca. 3 Minuten

1

2

3

Rohrprothese an

Aorta

IDA-Verbindungsstück mit

Rohrprothese verbunden

IDA wir auf Verbindungsstück

angeschlossen

4

5

6

12

3D Bildgebung

Konstanter Druck

durch NaCl

Geometrische Vermessung,

Darstellung und Steuerung über OP-Screen

confidential


IDA-Effekt bei 100 Fällen

Reduzierung um 50%

ohne IDA

mit IDA

5

8

2 Leben gerettet

4 Behinderungen vermieden

Bestätigt in

State-Of-The-Art-Studie

1,4m€ gespart

=> weniger Pflegefälle

13

confidential


Nutzen

Quality of Life

Verbesserte Versorgung bei weniger Kosten

Verbesserte Versorgung bei weniger Kosten

Mehr Sicherheit bei reduzierter Haftung

14

confidential


IP-Schutz

Patent in Deutschland erteilt

(DE10/2018/102 940.3)

Patent-Roll-Out in alle relevanten

Märkte erfolgt

Freedom-2-Operate (light):

keine Konflikte identifiziert

15

„Schlüsselpatent“

confidential


Umsatz pro Aortenklappen-OP

OPs p.a.

6.000€

180.000€

106.000

2.000€

20.000€

96.000

3.000€

30.000€

30.000

16

confidential


Markt konventionelle Aortenklappen-OP

2018

in Mrd€

2040

in Mrd€

2,8

8,2

Rekonstruktion

Ausschließlich AK-Insuffizienzen

20,7

14,0

Ersatz

Überwiegend AK-Insuffizienzen

17

Marktberechnungen für folgende Länder: USA, Deutschland, Österreich, Schweiz, Japan, Frankreich, Italien, UK, China, BeNeLux, Kanada, Nordics, Russland, Australien/Neuseeland)

confidential


Financing until Prototyp ready in Q2/22

k€

Angel Investment

Seed Investment

Public Grants

Convertible Loan

Seed-Equity

Public Grants

18

15%

Discount

cap 4,0m€

pre money

confidential


Kurzfristige Milestones

2020 2021

Q3

Q4

Q1

Q2

Proof of Principle

Zulassungsstrategie

Demonstrator

Präklinische Tests

Patent Roll-Out

Bilddaten für KI

ISO 13485

1. Präklinische

Retrospektivstudie

Aufbau Klinik-

Konzept Plattform

Ethik-Votum

mit KKH-Daten D

Netzwerk 10+

& Bild-Datenbank

19

confidential


Mitteleinsatz

bis Zulassungsphase Q2/2022

Personal (v.a. Entwicklung)

Technische & klinische Dienstleister

Patent und sonstige Rechts- & Beratungskosten

Sonstige

20

confidential


Vision – vom Device zur KI-Plattform

Verfügbarkeit globalen

Wissens für Einzelfall

laufende Verbesserung der

Ergebnisse

Wettbewerbsschutz

21


Das Klavant - Team

Gründerteam

F. Javier

Carrero Gomez

Medical Advisor

FA Allgemeinmedizin,

Thorax Visceral-

Chirurgie, Herz-Chirurg,

HDZ Bad Oeynhausen

Dr. Rüdiger Schulze

Strategy, Finance &

Regulatory Affairs

Serial Entrepreneur (>10 Jahre),

Business Angel, Finance,

Organisation, Strategy, 6 Jahre

GF bei ProSiebenSat1, 6 Jahre

KPMG

Michael Bogatzki

Marketing, Product &

Business Development

Serial Entrepreneur (>15 Jahre),

Management Consulting,

Marketing & Sales

Dr. Jan Rüterbories

Technical Advisory

Promoviert in Dänemark

4 Jahre DRÄGER

7 Jahre BMWF / VDI

Dennis Schuldt

Entwicklung Stereovision & Algorithmen

4 Jahre Forschung FH Dortmund

8 Fach-Publikationen

Thomas Utpatel

Hardware und KIS IT Infrastruktur

4 Jahre GE Healthcare KIS / PACS Klinik

Support Leiter u.a Uniklinik Aachen & Heilbronn

22

confidential


Key Oppinion Leader

„KLAVANT

Yes, that's how we

want to measure.

We need to

know that!”

Prof. Dr. T. Kunihara

Direktor der Klinik

für Thorax und

Kardiovaskuläre

Chirurgie an der

Jikei

University School of

Medicine

Das sagt der Erfinder des

Goldstandards – Prof. Schäfers

„KLAVANT

seems to be a very

effective tool for

such a purpose“

Prof. Dr. H.-J. Schäfers

Direktor der Klinik für

Thorax und

Kardiovaskuläre Chirurgie

am UKS, Homburg/Saar

Erfinder des

Goldstandards

in der AK-Rekonstruktion

Link zum Video:

„KLAVANT

will promote

reconstruction

procedures“

Prof. Dr. M. Borger

Direktor der

Herzchirurgie am

Herzzentrum Leipzig,

University Leipzig,

Medizinische

Fakultät

LOI für Entwicklungs-Kooperation

23

confidential


HEART MATTERS

michael.bogatzki@klavant.de

ruediger.schulze@klavant.de

24

confidential

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