phpro – Prozesstechnik für die Pharmaindustrie 04.2020

04-2020 

24 TITEL 

FLEXIBLE 

HYGIENESENSOREN 

10 PHARMA 4.0 

DIGITALISIERUNG IN DER 

TABLETTENPRODUKTION 

38 UNLESBARE BARCODES 

URSACHEN ERKENNEN 

UND VERMEIDEN 

46 FAST-TRACK-PROJEKT 

PRODUKTIONSUMZUG IM 

SCHNELLVERFAHREN 

PROZESSTECHNIK FÜR DIE PHARMAINDUSTRIE 

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phpro 

EDITORIAL 

Powtech macht 

Corona-Pause 

Nun ist mit der Powtech eine weitere Fachmesse dem Corona-Virus 

zum Opfer gefallen. Während im Juni noch hoffnungsfroh verkündet 

wurde, dass die Powtech – wenngleich auch als Special Edition 

– auf alle Fälle stattfinden würde, folgte Anfang August die endgültige 

Absage. Mit dieser Entscheidung reagierten die Nürnberger 

Messeveranstalter vielleicht etwas spät auf die Bedenken vieler Aussteller 

und Fachbesucher hinsichtlich einer Vor-Ort-Veranstaltung. 

Darüber hinaus stand in den Sternen, wie viele Besucher bei steigenden 

Infektionszahlen überhaupt nach Nürnberg kommen würden. 

Auch unter diesem Gesichtspunkt war die Absage vollkommen 

richtig. Denn wer braucht in wirtschaftlich klammen Zeiten eine 

Powtech, die droht, in einem Fiasko zu enden? 

Auch ohne Powtech steht die Pulver- und Trockenstofftechnologie im 

Fokus dieser Ausgabe. Auf Seite 10 starten wir mit einem Fachbeitrag 

von Fette. Hier lesen Sie wie die vollautomatischen Tablettenpressen 

der Baureihe F10i helfen, Pharma 4.0 Realität werden zu lassen. 

Hygiene, Reproduzierbarkeit und Flexibilität sind in der Biotechnik- 

und Pharmaindustrie entscheidende Faktoren, um effizient und 

sicher mit einem hohen Automatisierungsgrad zu produzieren. Dies 

hat auch Auswirkungen auf die eingesetzte Messtechnik. Sie muss 

nicht nur präzise und zuverlässige Messwerte liefern, sondern sich 

vor allem auch flexibel einsetzen lassen. Im Titelbeitrag auf Seite 24 

beschreibt Natalie Waldecker wie Sensoren von Vega diese kom - 

plexen Anforderungen erfüllen. 

Fristam gehört zu den wichtigsten Herstellern von hygienischen 

Pumpen. Im Interview auf Seite 30 blicken Joachim Friedsch und 

Wolfgang Stamp auf eine erfolgreiche 111-jährige Firmengeschichte 

zurück. Auch ohne Powtech wünsche ich Ihnen viel Spaß beim Lesen. 

Lukas Lehmann, stellv. Chefredakteur 

phpro 04-2020 3

phpro INHALT 04-2020 

24 Titel Hygienesensoren 

von Vega sind langlebig, 

extrem robust und 

passen sich an vielfältige 

Einbausituationen an, 

selbst in kleinen Behältern 

oder wenn Rühr - 

werke oder Heizschlangen 

verbaut sind. 

14 Das Sprühtrocknungssystem 

Polardry beruht 

auf dem Einsatz von 

Elektrostatik und ermöglicht 

äußerst niedrige 

Trocknungstemperaturen. 

22 Die kompakte Baugröße 

der K3-Vibrationsdosiererlinie 

ermöglicht 

ein flexibles Arrangieren 

der Dosierer um einen 

Einlauf. 

FOKUS: PULVER- UND TROCKENSTOFFTECHNOLOGIE 

10 Schritt für Schritt in eine digitale Zukunft 

Tablettenproduktion 4.0 

12 PRODUKTE 

14 Sanfte Sprühtrocknung mit Elektrostatik 

Verfahren ermöglicht niedrige Temperaturen 

16 Aufbereitung von APIs 

Zwillingsmahlsystem sorgt für mehr Sicherheit und 

Schnelligkeit 

PRODUKTION 

18 PRODUKTE 

20 Komposite für die Zahnmedizin abfüllen 

Halb- und vollautomatische Abfüllprozesse 

22 Differenzialdosierer für kontinuierliche Prozesse 

Senkt die Betriebskosten und erhöht die 

Produktqualität 

24 TITEL Die Produktion im Griff 

Hygienesensoren für alle Anforderungen 

27 Big-Bag-Entleerung unter Containment- 

Bedingungen 

Hohe Sicherheit auch bei schnellem Gebindewechsel 

28 Kompakter Messumformer für die Flüssigkeitsanalyse 

Memosens-Steckverbindung ermöglicht einfache 

Installation und Inbetriebnahme 

30 Hygienepumpen aus Hamburg 

Fristam feiert 111-jähriges Firmenjubiläum 

34 Fünf Maschinen auf engstem Raum vereint 

L’Oréal steigert die Flexibilität in der Kosmetikabfüllung 

VERPACKUNG 

36 Blüten präzise abfüllen 

Highspeed-Mehrkopfwaagen für Medizinalhanf 

38 So lässt sich fehlerhafter Barcode-Druck vermeiden 

Sichere Versorgung mit Arzneimitteln 

41 PRODUKTE 

MANAGEMENT 

42 Qualitätsmanagement unter GxP-Anforderungen 

Kwizda-Gruppe vereinheitlicht verschiedene 

Geschäftsbereiche und Standorte 

DIENSTLEISTUNG 

46 Produktionsverlagerung im Schnellverfahren 

Komplexes Bau- und Umzugsprojekt im chinesischen 

Shenzhen gelungen 

EXPERTENMEINUNG 

50 Stillstand im Reinraum minimieren 

(Re-)Qualifizierungen und Modernisierungen trotz 

kurzer Wartungsfenster 

4 phpro 04-2020

30 Im Interview blicken 

die Geschäftsführer des 

Hygienepumpenher - 

stellers Fristam, Joachim 

Friedsch und Wolfgang 

Stamp, auf die 111-jährige 

Firmengeschichte 

zurück. 

42 Die Softwarelösung 

Consense GxP unterstützt 

bei der Wiener Kwizda- 

Gruppe die lückenlose 

Einhaltung europäischer 

Vorschriften und Richt - 

linien für die Produktion 

und Distribution. 

Internationale 

Fachmesse für 

Kontaminationskontrolle 

und Reinraumtechnologie 

18. + 19. 11. 2020 

Frankfurt am Main 

RUBRIKEN 

3 Editorial 

4 Inhalt 

6 Nachrichten 

8 Exklusiv auf prozesstechnik-online.de 

9 Gewinner Top-Produkt des Monats Juli 

39 Impressum 

48 Literatur, Broschüren, E-Medien 

48 Inserentenverzeichnis 

49 Termine 

49 So erreichen Sie die Redaktion 

WWW.PROZESSTECHNIK-ONLINE.DE/PHARMA 

Mehr Nachrichten, Fakten, Produkte, 

Lösungen rund um die Prozesstechnik 

in der Pharmaindustrie finden Sie auf 

unserem Internet-Portal! 

Durch Covid-19 

noch mehr 

im Fokus: 

Die Cleanzone präsentiert auch 2020 

wieder innovative Lösungen aus der 

Reinraumindustrie. 

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NACHRICHTEN 

Partnerschaft für skalierbare Biotechanlagen 

SIEMENS UND EXYTE ARBEITEN ZUSAMMEN 

Modell einer biopharmazeutischen Anlage, bestehend aus vorkonfigurierten Exycell- 

Modulen und einer integrierten Stromversorgung von Siemens 

Covid-19 stellt die Entwicklung und Massenproduktion 

von Impfstoffen und Pharmazeutika 

in bestehenden Produktionsanlagen 

vor große Herausforderungen. Siemens 

und Exyte stellen sich diesen Herausforderungen 

und bieten Biotechnologieherstel- 

Bild: Exyte 

lern sowie Herstellern von Zell- und Gentherapie 

gemeinsam schlüsselfertige, mit 

cGMP und GAMP kompatible Lösungen an. 

Aktuell werden erste Produktionsanlagen 

für die Herstellung von Zell- und Gentherapeutika 

und von Biologika in China und 

Europa entworfen. „Wir freuen uns darauf, 

in enger Zusammenarbeit mit Exyte die vorgefertigten 

Biotech-Module und -Lösungen 

mit unserer bereits eingebetteten Technologie 

anbieten zu können“, sagt Eckard Eberle, 

CEO Siemens Process Automation. Exycell-Module 

eignen sich sowohl für Neubauten 

als auch für die Nachrüstung bestehender 

Produktionsanlagen. Sie sind als 

Standardpaket in konfektionierten Anlagenkonfigurationen 

oder als Module, die den 

spezifischen Anforderungen entsprechend 

zusammengestellt werden, erhältlich. 

Standort Buchs 

MERCK INVESTIERT IN NEUES LIFE-SCIENCE-LABOR 

Mit einem neuen Labor in Buchs (Schweiz) 

will Merck seine Innovationen im Bereich 

Diagnostik und Testung weiter vorantreiben 

Bild: Merck 

Merck plant, ein neues, 18 Mio. Euro teures 

Laborgebäude im schweizerischen Buchs zu 

errichten. Mit der Investition will der Darmstädter 

Pharmakonzern das nach eigenen Angaben 

schnell wachsende Geschäft mit Referenzmaterialien 

unterstützen. Der 1950 gegründete 

Standort Buchs mit seinen rund 

450 Mitarbeitern zählt zu den wichtigsten 

Forschungs- und Entwicklungszentren des 

Life-Science-Geschäfts von Merck. 

Die Fertigstellung des 1125 m² großen dreistöckigen 

Gebäudes in Buchs ist im Dezember 

2021 geplant, der Bezug für Anfang 

2022 vorgesehen. Das moderne Design mit 

Labor- und Büroflächen soll ein kollaboratives 

Umfeld für die 40 Mitarbeiter fördern, 

die teils aus dem jetzigen, dicht besetzten 

Gebäude umziehen. Merck rechnet außerdem 

damit, dass rund zwei Dutzend neue 

Arbeitsplätze geschaffen werden. Den Mitarbeitern, 

die in Forschung und Entwicklung, 

der analytischen Produktion und der Qualitätskontrolle 

tätig sind, soll das neue Gebäude 

ein effizienteres Arbeiten ermöglichen. 

Der Laborbereich kann flexibel an zukünftige 

Anforderungen angepasst werden. 

phpro NACHRICHTEN TICKER 

rung mit Bastian Käding, der das 

geht. Das Unternehmen hat die 

Unternehmen seit 2018 leitet und 

vergangenen Monate genutzt, 

für die Bereiche Projektmanage- 

um den Wechsel zu planen und 

Bild: Romaco 

Doppelspitze bei Romaco 

Innojet 

Die Romaco Holding GmbH hat 

Michael Van den Bossche (im 

Bild) mit Wirkung zum 1. August 

2020 zum Geschäftsführer von 

Romaco Innojet ernannt. In sei- 

ment, Engineering, Operations 

und Administration zuständig ist. 

Bild: Bauer Gear Motor GmbH 

Nader Halmuschi startet 

einen Nachfolger zu ernennen, 

der die erforderliche Erfahrung 

und das technische Wissen für 

die Position mitbringt. 

Wechsel bei Optima 

Am 1. Mai 2020 hat Jan Glass die 

Nachfolge von Dr. Jürgen Kuske 

als Chief Financial Officer (CFO) 

der Optima Unternehmensgrup- 

Bild: Sensotech 

Generationenwechsel 

Neue Geschäftsführer von Sensotech 

sind Robert Benecke (rechts) 

und Hannes Benecke (links). Sie 

lösen Dr. Ingo Benecke (zweiter 

von links) und Mathias Bode 

(zweiter von rechts) ab. Die Sen- 

ner neuen Position verantwortet 

Bauer Gear Motor hat Nader 

pe angetreten. Er übernimmt da- 

sotech GmbH wurde 1990 von Dr. 

er die Bereiche Vertrieb, Labor- 

Halmuschi zum neuen Geschäfts- 

mit gemeinsam mit Hans Bühler, 

Benecke und Bode gegründet 

betrieb, Kundendienst und Pro- 

führer ernannt. Er wird die Positi- 

dem geschäftsführenden Gesell- 

und entwickelt und produziert Ul- 

duktmanagement. Van den Bos- 

on von Karl-Peter Simon über- 

schafter, die Leitung der zentra- 

traschallmessgeräte für die Flüs- 

sche teilt sich die Geschäftsfüh- 

nehmen, der in den Ruhestand 

len Abteilungen. 

sigkeitsanalyse. 


www.fristam.de 

Wenn Sie unter Zertifizierung leiden, sind Thieß 

Claußen und Dieter König die beste Medizin 

Lösungen für die Pharmabranche müssen den höchsten Anforderungen an Reinheit und Hygiene entsprechen. 

Hier können wir auf umfangreiche Erfahrungen mit Reinstwasser bzw. WFI verweisen. Die einzigartige 

Fertigungskompetenz von Fristam zeigt sich nicht nur in der Herstellung makelloser Oberflächen, sondern 

auch in der Verarbeitung von speziellen Werkstoffen wie z. B. Hastelloy und Titan. Darüber hinaus forschen 

wir an innovativer Technik, um Rouging zu vermeiden. Jedes Pharmaprojekt ist höchst individuell und bringt 

neue Ansprüche und Herausforderungen mit sich. Da hilft der reiche Erfahrungsschatz von Dieter König 

und Thieß Claußen, unseren Experten für Pharmazie und Kosmetik. Dass die beiden auch sattelfest in der 

lückenlosen Dokumentation für Zertifizierungen sind, hat sich schon oft als ein wirksames Rezept erwiesen. 

Das Fristam Komplettprogramm: Egal was, wir pumpen das 


PROZESSTECHNIK-ONLINE.DE 

EXKLUSIV 

TOP-PRODUKT 

DES MONATS SEPTEMBER 2020 

ABSTIMMEN UND GEWINNEN! 

Bild: Getac 

Bild: Verder 

Bild: Sick 

Bild: Swagelok 

Bild: nikkytok– stock.adobe.com 

Stellenangebote 

Direkt zum neuen Job 

In Kooperation mit dem Jobportal 

fachjobs24.de finden Sie auf unserer Website 

interessante Stellenangebote aus vielen 

Bereichen der Industrie. Wir bieten Ihnen 

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Benutzerkonto erstellen und sich so 

schnell und unkompliziert auf interessante 

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Absage oder Verschiebung? 

Was läuft in den Messehallen 

Findet eine Messe nun statt oder nicht? Und 

in welcher Form? Als Light-Event oder als 

digitale Messe im Internet? Fragen, die wir 

unter www.prozesstechnik-online.de/ 

messen beantworten. Kompakt auf einer 

Seite zusammengestellt, erfahren Sie alle 

Nachrichten und Neuigkeiten rund um die 

verschiedenen Messen in den Bereichen 

Chemie, Pharma und Food. Wir klären auf, 

welche Messen wie aktuell geplant sind und 

welche Messen vor dem Corona-Virus klein 

beigeben mussten. 

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Quergerätselt 

Völkerverbindende Größe 

Dekorativ, aber weitgehend nutzlos – so 

können wir das beliebte Geschenk heute 

charakterisieren. Im 16. Jahrhundert war 

das noch anders. Da war das Ding bahnbrechend. 

Man nehme etwas Glas, ein wenig 

Luft, Wasser und einen Fön – kleiner Scherz. 

Wäre aber nützlich gewesen... Schon eine 

Idee, um was es sich handeln könnte? Nein? 

Lesen Sie doch den kompletten Rätseltext 

online. Zu gewinnen gibt es diesmal unter 

anderem ein Jahresabonnement der Zeitschrift 

„bild der wissenschaft“. 

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5G-kompatibles 

Industrie-Notebook 

Schlauchpumpe mit 

Getriebemotor 

Lichtschranken für 

Gefahrenstellen 

Kugelhahn für hohen 

Durchfluss 

Vollständig ausgerüstet und 

entwickelt für 5G, zeichnet sich 

das vollrobuste Notebok B360 

von Getac durch hohe Rechengeschwindigkeit, 

ein brillantes 

Display und Zuverlässigkeit aus. 

Das B360 ist gemäß IP 66 vor 

Eindringen von Staub und Wasserstrahlen 

geschützt und übersteht 

Stürze aus bis zu 1,80 m. 

Die kompakte Schlauchpumpe 

Rapide 5000 von Verder kombiniert 

den federbelasteten Pumpenkopf 

der Vantage 5000 mit 

der Einfachheit und Flexibilität 

eines Getriebemotors. Die 

Schlauchpumpe ohne Schmiermittel 

ist absolut trockenlaufsicher 

und hat ein sehr gutes Ansaugverhalten. 

Wenn in hochdynamischen 

Lagersystemen oder Ver - 

packungsmaschinen ein Mensch 

eindringt, müssen Maschinenund 

Anlagenteile sicher gestoppt 

werden. Diese Aufgabenstellung 

kann mit den Mehrstrahl- 

Sicherheitslichtschranken 

deTem A/P von Sick gelöst 

werden. 

Der Kugelhahn der Serie GB von 

Swagelok liefert hohe Durchflussraten 

bei einem Arbeitsdruck 

von 413 bar. Er ist geeignet 

für Einsätze in der Öl- und 

Gasindustrie sowie Isolierung in 

hochkorrosiven Alkylierungsan - 

wendungen. Das Ventil gestattet 

Durchfluss in beide Richtungen. 

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Immer auf dem Laufenden 

Die Redaktion von Prozesstechnik-online 

(pto) sichtet täglich Hunderte E-Mails. Wir 

extrahieren daraus die wichtigsten Nachrichten 

für die Branchen Chemie, Pharma 

und Food. Diese Nachrichten stellen wir auf 

der News-Seite von pto zur Verfügung. Noch 

bequemer geht es jetzt über Ihren Xing-Account. 

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SIEGER 

TOP-PRODUKT DES MONATS JULI 2020 

DICHTUNGSTECHNIK 

 

COG SETZT ZEICHEN: 

Das größte 

O-Ring-Lager weltweit. 

Bild: Syntegon 

Nachrüst-Set für 

Papierverpackungen 

Mit dem Paper-On-Form-Nachrüstset für 

horizontale Schlauchbeutelmaschinen von 

Syntegon Technology lassen sich kaltsiegelfähige 

Barrierepapiere verarbeiten. Es besteht 

aus einer Schlauchbeutelformung und 

auf das Papier angepassten Siegelwerkzeugen 

für Kaltsiegelapplikationen. Das Set eignet 

sich auch für konventionelle Materialien, 

was eine schrittweise Umstellung auf 

Papier ermöglicht. 

 

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phpro FOKUS PULVER- UND TROCKENSTOFFTECHNOLOGIE 

Tablettenproduktion 4.0 

Schritt für Schritt in eine 

digitale Zukunft 

Die Digitalisierung stellt für die Produktion von Tabletten und anderen festen 

Arzneimitteln eine große Chance, aber auch eine Herausforderung dar: Produkte 

werden individueller, Herstellungsprozesse komplexer, Chargen kleiner. Eine 

Antwort auf diese An forderungen sind digital vernetzbare Produktionsanlagen. 

Durch RFID und smarte Software treiben sie die Automatisierung voran und stellen 

Produktionsdaten in Echtzeit zur Verfügung. 

Pharma 4.0 ist die Vision einer produktionsübergreifenden 

Vernetzung – ein Szenario, 

das Maschinen und Anlagen der Arzneimittelhersteller 

miteinander sowie mit Zulieferern 

und Partnern entlang der Lieferkette 

verbindet. Dadurch können Prozesse optimiert 

und flexibler an neue Anforderungen 

der personalisierten Medizin angepasst werden. 

Die größte Hürde, die einer Vernetzung 

im Internet of Things (IoT) jedoch vielerorts 

entgegensteht, ist die hohe Komplexität 

der Produktionsprozesse. Die Lösung sind 

Anlagen, die digital anschlussfähig sind und 

Mit dem Smart Interface behalten Produktionsleiter jederzeit und überall die Produk - 

tionsprozesse der Tablettenpressen im Blick 

Bilder: Fette Compacting 

sich dennoch ohne aufwendige Revalidierung 

in bestehende Produktionslinien 

integrieren lassen. 

Dies hat Fette Compacting in der neuen 

i-Serie umgesetzt, bei der nahezu alle prozess- 

und validierungsrelevanten Systembaugruppen 

von der Vorgängergeneration 

beibehalten oder verbessert wurden. Dadurch 

sind die neuen Tablettenpressen zu 

bestehenden Modellen kompatibel. Gleichzeitig 

lassen sie sich einfach via Plug-andplay 

über OPC-UA-Schnittstellen, dem Standard 

für den Datenaustausch in service-orientierten 

Architekturen, mit Manu - 

facturing- Execution-Systemen (MES) und 

IoT-Platt formen vernetzen. 

Schlüsseltechnik RFID 

In Industrie-4.0-Fabriken erhalten sämtliche 

Komponenten und Erzeugnisse eine eigene 

digitale Identität, mit der sie kontaktlos und 

automatisch durch den Prozess gesteuert 

werden. Schlüsseltechnik hierfür ist Radio 

Frequency Identification (RFID). Der vollautomatische 

Einfachrundläufer F10i, die erste 

Tablettenpresse der neuen i-Serie, identifiziert 

durch das Senden und Empfangen von 

hochfrequenten Radiowellen Prozesskomponenten 

mithilfe eines kontaktlosen Sender-Empfänger-Systems 

und gleicht sie mit 

voreingestellten Rezepten ab. Anhand eines 

elektronischen Labels erkennt die Presse 

beispielsweise die passende Füllkurve zu jedem 

Produkt. Eine fehlerhafte Einstellung 

kann so ausgeschlossen werden. Mechanische 

Einstellungen lassen sich per RFID im 

Rezept speichern, sodass die Anlage schnell 

und sicher für jedes neue Produkt konfiguriert 

werden kann, was zu einer Zeit- und 

Kostenersparnis beim Einrichten der Presse 

und zu einer höheren Prozesssicherheit 

führt. So kann der Tablettenabstreifer mithilfe 

eines Codier-Elements reproduzierbar 

über eine Achse verstellt werden. Das erleichtert 

die Bedienung und erhöht die Präzision 

beim Abstreifen sowie die Prozess - 

stabilität. Die rezeptspezifische, 

reproduzierbare Justierung per RFID reduziert 

Produktverluste, steigert den Ertrag 

und die Maschinenverfügbarkeit und garantiert 

eine konsistente Tablettenqualität. 


Die erste Maschine der neuen i-Serie von Fette Compacting ist die F10i, 

ein leistungsstarker Einfachrundläufer für kleinere Batches 

Die Füllkurven der Tablettenpresse F10i sind mit RFID- 

Funktion ausgestattet. Dadurch erkennt die Maschine die 

passende Füllkurve zu jedem Produkt. 

Bediener melden sich ebenfalls per RFID an 

der Maschine an, was den Zugang vereinfacht 

und beschleunigt, da keine manuelle 

Eingabe eines Log-ins notwendig ist. Um 

die Prozesse sicherer zu machen, können 

für verschiedene Nutzer unterschiedliche 

Berechtigungen definiert werden. Dadurch 

kann auch jede Änderung einem Bediener 

zugeordnet werden, was zum Beispiel eine 

Anforderung der amerikanischen Gesundheitsbehörde 

FDA an alle Anlagen ist, die in 

den USA Medikamente produzieren. Die auf 

dem RFID-Chip der Anlage gespeicherten 

Informationen können – ähnlich wie auf einer 

EC-Karte – kontaktlos ausgelesen werden. 

Dadurch wird der Kontakt des Bedienpersonals 

zur Maschine auf ein Minimum 

beschränkt, was die Reinigung erleichtert. 

Staubdichte Tablettenpressen 

Insbesondere der verstärkte Einsatz aktiver 

pharmazeutischer Substanzen (API) erfordert 

zukünftig staubdichte Produktionsanlagen. 

Daher sind die neuen Tablettenpressen von 

Fette Compacting standardmäßig staubdicht. 

Hierfür wurde beispielsweise der Tablettenablauf 

komplett erneuert, sodass er jetzt vollständig 

staubdicht ist. Je nach Bedarf können 

die Anlagen mit Handschuheingriffen und 

doppelten Sicherheitsbarrieren an den Fensterklappen 

ausgestattet werden. Durch den 

vollautomatisierten Tablettierungsprozess gibt 

es dann keine Unterbrechung des Containments 

zwischen dem Befüllen der Maschine 

und der Entnahme der Tabletten. Die Mitarbeiter 

müssen daher keine besonderen 

Schutzanzüge tragen. So bietet die Containment-Option 

eine hohe Bediensicherheit, die 

auf die Anforderungen in der Produktion abgestimmt 

ist. Das überarbeitete Maschinendesign 

vereinfacht zudem die Reinigung, indem 

es den Anteil der zu reinigenden Oberflächen 

bei den Verkleidungsteilen um rund 

70 % reduziert. Dadurch verbessert die Tablettenpresse 

die Arbeitsplatzqualität und den 

Mitarbeiterschutz und reduziert den Reinigungsaufwand 

auf ein Minimum. 

Digitales Auge auf die Produktion 

Ein weiteres zentrales Kennzeichen von Industrie-4.0-Produktionsumgebungen 

ist die 

Echtzeit-Erfassung und -Analyse von Produktionsdaten 

– eine Funktion, die die neue 

i-Serie mithilfe der Smart Interface-Lösung 

bietet. Ein Server-basiertes Echtzeit-Monitoring 

erlaubt rund um die Uhr Einblicke in 

die Produktionsprozesse per Mobilgerät. 

Über eine sichere Intranet-Verbindung können 

alle Produktionsbeteiligten die komplette 

Prozessdokumentation orts- und 

plattformunabhängig jederzeit auf dem 

Smartphone, Laptop oder Tablet überwachen. 

Die Anwendung ist über das interne 

Netzwerk auf allen gängigen Webbrowsern 

verfügbar. Ohne unmittelbar vor Ort sein zu 

müssen, können sich Produktionsleiter so 

einen Überblick über den aktuellen Produktions- 

und Maschinenstatus verschaffen, 

Personal effizienter einplanen und bei Fehlern 

sofort reagieren. Ein Dashboard zeigt 

alle Leistungskennzahlen (KPI) an und Abweichungen 

von den Standardeinstellungen 

können so direkt erkannt werden. Bei Containment-Prozessen 

senkt dies zudem das 

Gefahrenpotenzial. Für Analysen können 

Prozesswerte aufgezeichnet, exportiert, ausgedruckt 

und unterschrieben werden, ohne 

dass jemand den Produktionsraum betreten 

muss. Durch die Browser-Anwendung können 

Bediener, Wartungstechniker und ihre 

Vorgesetzten Daten für ihre Entscheidungen 

nutzen, um insgesamt die Effizienz der Produktion 

zu steigern. 

Komplette Prozesse im Fokus 

Mithilfe von digital anschlussfähigen Tablettenpressen, 

die sich in vernetzte Produktionssysteme 

integrieren lassen, gelingt Arzneimittelherstellern 

der Schritt ins digitale 

Zeitalter, das nicht mehr länger einzelne 

Maschinen und Anlagen, sondern komplette 

Prozesse und Lieferketten in den Mittelpunkt 

stellt. Angesichts der anspruchsvollen 

Regularien und komplexen Prozesse ist der 

Weg zu Pharma 4.0 jedoch noch weit. Der 

Einsatz von Anlagen, die verstärkt Sensoren 

und Software einsetzen, führt dennoch 

Schritt für Schritt zu stärker automatisierten 

Prozessen. Von den Vorteilen – flexibel auf 

sich schnell wandelnde Anforderungen, veränderte 

Produktpipelines, neue Wirkstoffe 

und Trends zu reagieren – können Pharmaproduzenten 

heute schon profitieren. 

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Suchwort: Fette Compacting 

AUTOR: 

JÖRG GIERDS 

Senior Produktmanager, 

Fette Compacting 



Variables Kühlband-Pelletiersystem 

Entstauben mit Containment-Technologie 

Das Kühlband-Pelletiersystem der Produktlinie PFS ist 

für wasserlösliche und spröde Formulierungen ausgelegt. 

Die variable Systemkonfiguration ermöglicht die 

Anpassung an das jeweilige pharmazeutische Produkt 

und Arzneimittel sowie die zu verarbeitenden Hilfsstoffe 

und garantiert eine kontinuierliche Herstellung. Auch 

sehr flexible und spröde Produkte können einfach und 

effizient verarbeitet werden. Das System produziert 

hochwertige zylindrische Pellets oder Mikrogranulate, 

die sich leicht weiterverarbeiten lassen. 

Der rheologisch gestaltete Spritzkopf ist auf die Extrusionsformulierung 

abgestimmt. Durch die pneumatische 

Strangübergabe ist das Anfahren äußerst bedienerfreundlich 

und automatisiert. Dank der homogenen 

Granulatform und Größenverteilung besitzt das Material 

eine hohe Fließfähigkeit. Eine Integration in bestehende 

Extrusionslinien sowie die Einbindung in ein über - 

geordnetes Data Control System ist möglich. 


Suchwort: Maag 

Bild: Maag 

TRM Filter hat seine bewährten 

ECR-Entstaubungsanlagen für 

anspruchsvolle Pharma-Anwendungen 

weiterentwickelt. Ausgangspunkt 

war, dass das Hauptrisiko 

einer Exposition von 

Bedienern gegenüber potenziell 

gefährlichen Stoffen bei der 

Entleerung des Staubbehälters 

bzw. beim Ersetzen von Filter - 

elementen liegt. Daher wurden 

die integrierten Containment- 

Lösungen für beide Prozesse 

noch benutzerfreundlicher und 

ergonomischer gestaltet. Hauptvorteile 

der Verbesserungen sind, 

dass das Bag-In-/Bag-Out-System 

für den Filterwechsel und 

den Staubaustrag beim Umgang 

mit Schutzsäcken keine zusätz - 

lichen Sicherheitsgurte mehr 

erfordert, der Endlosliner für die 

zentrale Staubsammlung über ein 

verbessertes Haltersystem mit einem 

Push-Push-Filter verfügt 

und die grafische Benutzeroberfläche 

komfortabler gestaltet 

wurde. Von einer unabhängigen 

Stelle durchgeführte APCPPE- 

Bild: TRM Filter 

Tests bestätigen, dass ECR dauerhaft 

Expositionsgrenzwerte weit 

unter 1 mg/m 3 erreichen kann. 

Zudem verfügen die Entstaubungsanlagen 

über einen integrierten 

Explosionsschutz. 


Suchwort: TRM Filter 

Ökonomische Tablettenpresse 

Steuerung für Dosiergeräte 

Coperion K-Tron hat die Dosiersteuerung 

KCM weiterentwickelt. 

Die KCM-III verfügt nun 

über zahlreiche weitere Funktionen, 

darunter einen 5-Zoll-LCD- 

Bildschirm mit verbesserter 

Benutzeroberfläche, eine kontextsensitive 

Hilfe, ein Edelstahlgehäuse 

und eine integrierte 

Ethernet-Fähigkeit mit optionalem 

Wi-Fi. Mit Ethernet kann 

über eine benutzerfreundliche 

Dosierer-Webseite mit einer voll 

Bild: Coperion K-Tron 

umfänglichen Benutzerschnittstelle 

auf die Steuerung zugegriffen 

werden. Zudem ist die 

Dosiersteuerung für Internet- 

4.0-Funktionen wie vorbeugende 

Wartung und elektronische 

Service-Optionen vorbereitet. 

Sie vereint die Motorsteuerung, 

die Regelung des Dosiergeräts 

sowie dessen Peripheriekomponenten 

in einer kompakten Einheit 

und wird in der Regel 

direkt am Dosiergerät montiert. 

Die Dosiersteuerung kann mit 

den SFT-Wägezellen von Cope - 

rion K-Tron kombiniert werden, 

ist für ATEX-3D-Umgebungen 

ausgelegt und für explosions - 

gefährdete Bereiche der NEC- 

Klasse II Division 2 gelistet. 


Suchwort: Coperion K-Tron 

Mit der Tablettenpresse S 710 

Prime bietet Romaco Kilian eine 

ökonomische Lösung zur Verpressung 

von Ein- und Zweischichttabletten 

sowie Brausetabletten. 

Der leistungsstarke 

Doppelrundläufer zählt mit 

einer maximalen Ausbringung 

von 1 020 000 Tabletten pro 

Stunde zu den Hochleistungspressen. 

Schnelle Produktwechsel, 

kurze Reinigungszeiten und 

lange Wartungsintervalle steigern 

zusätzlich die Anlagenverfügbarkeit 

der Tablettenpresse 

und senken die Stillstandzeiten. 

Insbesondere die hermetische 

Trennung von Pressraum und 

Technikbereich beschleunigt die 

Reinigung der S 710 Prime nach 

jeder Charge. Auch in Sachen 

Nachhaltigkeit kann der neue 

Doppelrundläufer punkten: Präzise 

gefertigte Matrizenscheiben 

mit geringem Höhenschlag und 

magnetische Produktabstreifer 

beschränken den Produktverlust 

während der Tablettierung auf 

ein Minimum. Dadurch spart 

die Maschine natürliche Ressourcen 

und reduziert die Herstellungskosten. 


Suchwort: Romaco 

Bild: Romaco 


Partikelmessgerät in zwei Versionen 

Dispergieren bis in den Nanometerbereich 

Das überarbeitete Partikelmessgerät Analysette 22 Next 

umfasst die Ausführungen Micro mit einem Messbereich 

von 0,5 bis 1500 μm und Nano mit einem extra weiten 

Messbereich von 0,01 bis 3800 μm. Beide Ausführungen 

sind einfach zu bedienen, liefern verlässlich reproduzierbare 

Ergebnisse und erfassen zusätzliche Parameter wie 

Temperatur und pH-Wert bei der Nass-Dispergierung. 

Die Analysezeiten liegen meist


Verfahren ermöglicht niedrige Temperaturen 

Sanfte Sprühtrocknung mit 

Elektrostatik 

Bei der Sprühtrocknung von thermisch sensiblen Produkten ist eine niedrige Trocknungstemperatur 

entscheidend. Das von Fluid Air entwickelte System Polardry 

beruht auf dem Einsatz von Elektrostatik. Mit dem System sind Trocknungstem - 

peraturen von bis zu 30 °C möglich. Es eignet sich sowohl für die Trocknung von 

anaeroben Bakterien, Probiotika, Spezialmilchpulver und Vitaminen als auch für 

Anwendungen der Mikroverkapselung. 

Die Sprühtrocknung wird in unterschiedlichen 

Branchen zur Herstellung von Pulvern 

eingesetzt. Klassische Anwendungen 

sind die Trocknung von Milchpulver, Enzymen, 

Proteinen, Vitaminen und pharmazeutischen 

Wirkstoffen. Das hergestellte Pulver 

wird in den meisten Fällen nachgranuliert, 

um es fließfähig zu machen und danach 

entweder abgefüllt oder weiterverarbeitet. 

In Anwendungen mit thermisch sensitiven 

Produkten kommt es bei der Trocknung unter 

anderem auf ein wichtiges Kriterium an, 

die Trocknungstemperatur. Im industriellen 

Maßstab ist die Sprühtrocknung oftmals auf 

hohe Trocknungstemperaturen limitiert. 

Hierfür kann das von Fluid Air, einer Tochter 

von Spraying Systems Co., entwickelte 

Polardry-System eine Alternative sein. Durch 

den Einsatz von Elektrostatik als Kernelement 

dieser Technologie sind Trocknungstemperaturen 

von bis zu 30 °C möglich. 

Der elektrostatische Effekt 

Die Theorie hinter der Polardry-Technologie 

beruht auf unterschiedlichen Polaritäten 

in der flüssigen Ausgangslösung. Durch 

Das System Polardry für die elektrostatische 

Sprühtrocknung ist für 

eine Verdampfungsleistung von 0,1 

bis 200 kg/h ausgelegt. Die hier zu 

sehende Ausführung erzielt eine Verdampfungsleistung 

von 32 kg/h. 

die elektrostatische Aufladung der Flüssigkeit 

vor dem Versprühen in den Sprühturm 

werden die Komponenten mit der höchsten 

Polarität, also die Lösemittel, am stärksten 

aufgeladen. Wird ein aufgeladener Partikel 

nun im Schwerefeld des Sprühturms 

betrachtet, drängen die leitfähigen und 

stark aufgeladenen Moleküle an den äußeren 

Rand des Partikels. Dies führt zu einer 

vereinfachten Aufnahme der Feuchtigkeit 

durch das aufgewärmte Trocknungsgas, 

was letztendlich geringe Trocknungstemperaturen 

ermöglicht. Im Polardry-System 

wird ausschließlich Stickstoff als Trocknungsgas 

verwendet. Durch seine inerten 

Eigenschaften kommt es einerseits zu keiner 

Explosion im Sprühturm, andererseits 

lässt sich dadurch Oxidation am Produkt 

vermeiden. Produkte, die mit dem Polardry-System 

getrocknet werden, zeichnen 

sich durch geringe Denaturierung und einen 

hohen Erhalt an thermisch sensitiven 

Komponenten aus. 

Bilder: Fluid Air 

Mikroverkapselung 

Darüber hinaus kann Polardry auch für 

Mikroverkapselungsanwendungen eingesetzt 

werden. Die Idee dahinter ist, dass die 

Ausgangslösung aus drei Komponenten besteht: 

Lösemittel, Trägermaterial und Wirkstoff. 

Das Lösungsmittel besitzt die höchste 

Polarität. Es wird bei der elektrostatischen 

Aufladung am stärksten aufgeladen, an den 

äußeren Rand der Partikel gedrängt und verdampft. 

Das Trägermaterial besitzt in der 

Regel eine mittlere Polarität, während der 

Wirkstoff unpolar ist oder eine sehr geringe 

Polarität aufweist. Aufgrund dieser 


Eigenschaften wird der Wirkstoff nicht oder 

kaum aufgeladen und bleibt folglich im Partikelzentrum. 

Das Trägermaterial hingegen 

wird elektrostatisch aufgeladen und bewegt 

sich vom Partikelzentrum weg. Dabei legt es 

sich wie eine Hülle um den Wirkstoff und 

schließt ihn ein. 

Änderung der Partikeleigenschaften 

Eine weitere Besonderheit des Polardry- 

Systems ist die Möglichkeit, Partikelmorphologie 

und Partikelgrößen zu ändern. Neben 

Parametern wie Temperatur und Druck, 

die auch bei der konventionellen Sprühtrocknung 

zur Einstellung von Partikelmorphologie 

und -größen eingesetzt werden, 

kommt beim Polardry-System mit der Elektrostatik 

ein weiterer physikalischer Parameter 

hinzu. Durch intermittierende elektrostatische 

Aufladung können Feinanteile 

Durch die elektrostatische Aufladung wird 

das Lösemittel im Partikel am stärksten aufgeladen, 

drängt an den äußersten Rand und 

nimmt einfacher Feuchtigkeit auf 

reduziert und Partikelgrößen beeinflusst 

werden. Bei dem patentierten Prinzip der 

Pulsweitenmodulation wird die Suspension 

für einige Sekunden mit hoher Spannung 

und darauffolgend mit niedriger Spannung 

aufgeladen. Daraus entstehen im Sprühturm 

einerseits Partikel, die schneller getrocknet 

und kleiner sind, andererseits Partikel, die 

etwas feuchter und größer sind. Durch die 

Wirbelbewegung des Trocknungsgases im 

Sprühturm treffen die feuchten und trockenen 

Partikel aufeinander, haften zusammen 

und werden nachgetrocknet. Tests zeigen, 

dass Partikelgrößen von bis zu 400 μm 

möglich sind. Üblicherweise stellt das System 

Pulver mit einer Partikelgröße im Bereich 

von 70 bis 120 μm her. Aus diesem 

Grund wird auf einen Agglomerationsschritt 

mithilfe eines internen oder externen Fließbettes 

nach der Trocknung verzichtet. Unter 

anderem durch größere Partikel lässt sich 

die Dispergierung in Flüssigkeiten und die 

Fließfähigkeit von Pulvern steigern. 

Skalierbares System 

Aufgrund seiner geringen Bauhöhe benötigt 

das System in einer Produktionshalle oder 

in einem Labor nur sehr wenig Platz. Außerdem 

wird auf ein Separierzyklon zur Produkt-/Gas-Trennung 

und einen nachgeschalteten 

Filter verzichtet. Die Produkt-/ 

Gas-Trennung erfolgt unterhalb des Sprühturms 

in einer Separiereinheit. 

Die elektrostatische Sprühtrocknung wird 

für viele Anwendungen eingesetzt, etwa für 

die Trocknung von anaeroben Bakterien, 

Probiotika, Spezialmilchpulver wie Colostrum 

oder Lactoferrin und Vitaminen. Ein 

Anwendungsbeispiel für die Mikroverkapselung 

ist die Herstellung von Omega-3-Fettsäure-Präparaten 

aus Fischölen. 

Das Produktportfolio umfasst verschiedene 

Ausführungen für eine Verdampfungsrate 

von 0,1 bis 200 kg/h. Dabei ist eine Skalierbarkeit 

von der Labor- bis zur Industriean - 

lage möglich. 


Suchwort: Fluid Air 

AUTOR: 

MARCEL ZIEMSKI 

Produktspezialist, 

Fluid Air Germany 

NEXT LEVEL 

SOLUTIONS 

Integrated Systems 

for Pharmaceutical 

Processing 

Die MAAG Group bietet mit der Produktlinie „Pharma & 

Food Systems“ innovative Lösungen für eine Vielzahl 

von Anwendungen im Bereich der Pharma- und Lebensmittelindustrie 

an. Die Mikropelletier-Technologien erzeugen 

Partikel gleichmäßiger Form und Größe für die 

optimale Direkt- und Weiterverarbeitung. 

maag.com 



Zwillingsmahlsystem sorgt für mehr Sicherheit und Schnelligkeit 

Aufbereitung von APIs 

Manchmal muss man einfach die Perspektive wechseln, um zur besten Lösung zu 

kommen. Dies gelang einem Pharmaunternehmen und den Ingenieuren von Frewitt. 

Die Herausforderung war, unterschiedliche API-Produkte zügig und unter Wahrung 

aller Sicherheitsanforderungen auf der gleichen Mühle in einem geschlossenen 

System aufzubereiten. 

Das Mahlsystem von Frewitt in Zwillingsausführung 

erfüllt alle Sicherheitsanforderungen 

einer API-Produktion 

Bilder: Frewitt 

Beim Kick-off-Meeting eines Kunden von 

Frewitt in Deutschland stellte sich die Frage, 

welches Mahlverfahren bei der Aufbereitung 

von API-Produkten in einem geschlossenen 

System am besten geeignet wäre. Die Produkte 

sollten mit der gleichen Mühle gemahlen 

und das Mahlgut dann in Container 

oder Fässer abgefüllt werden. Um auf ein 

neues Produkt zu wechseln, muss das System 

im WIP- oder CIP-Verfahren gereinigt 

werden, was mit einigem Zeitaufwand verbunden 

ist. In der Folge wurden verschiedene 

Layouts entwickelt, es entstanden neue 

Ansätze und wurden wieder abgeändert, bis 

schließlich eine verblüffend einfache, aber 

sehr praktische Lösung auf der Hand lag. 

Zwei Kriterien spielten dabei eine besondere 

Rolle, Sicherheit und Zeit. Die vollständige 

Reinigung, Spülung und Trocknung des 

Mahlsystems bei Chargenwechsel bedeutet 

einen beträchtlichen Zeitaufwand und den 

wollte der Anwender schon allein aufgrund 

des regen Produktwechsels reduzieren. Dies 

dürfte aber keinesfalls auf Kosten des zweiten 

Faktors, der Sicherheit, gehen. 

Im Vorfeld hatte man sich bereits auf die 

Mühle geeinigt: Die Wahl fiel auf die konische 

Siebmühle Coniwitt-150 mit ihrer 

großen Auswahl an Sieben, der stufenlosen 

Regelung der Rotordrehzahl von 400 bis 

2400 min -1 und einem Rotor entweder mit 

rechteckigem Profil für die Zerkleinerung 

trockener oder mit rundem für die Zerkleinerung 

feuchter Produkte. 

Der erste Ansatz des Entwicklungsteams 

war, ein mobiles System mit dem Mahlkopf 

der Coniwitt-150 auszurüsten. Die Mahlergebnisse 

waren auch gut, Reinigung und 

Umrüsten erforderten aber viel zu viel Zeit. 

Die konnte man nur sparen, wenn man auf 


ein zweites, identisches System wechselte, 

das wie das erste mit einem CW150-Mahlkopf 

und einem Antriebssystem ausgerüstet 

wäre. Die Lösung war gefunden. 

Die Ausgestaltung im Detail 

Auf einer statischen Säule, die mittels einer 

Platte am Boden des Produktionsraums fixiert 

wird, befinden sich ein WIP-System 

und das Antriebssystem Fredrive. Daran 

kann der Mahlkopf der Coniwitt-150 angedockt 

werden, der als Teil des ganzen Mahlsystems 

auf einem fahrbaren Gestell montiert 

ist. Das erste Element dieses mobilen 

Mahlsystems besteht aus einer zweiteiligen 

Andockvorrichtung. Der Andockvorgang 

kann sowohl mit dem mobilen Behälter 

mittels der Hubsäule oder über die Aktivklappe 

mit automatischer Zuführung erfolgen. 

Die Dorne zur Verriegelung des Systems 

dienen beim Andockvorgang zur Zentrierung 

der Aktiv- und Passivklappe. 

Über die Aktivklappe fällt das Produkt kontaminationsfrei 

in den Einlaufbehälter, der 

mit einem Schauglas und einer Niveausonde 

ausgerüstet ist, um Prozess und Produktfluss 

zu überwachen. Ein unbeabsichtigtes Anlaufen 

des Motors wird durch einen magnetischen 

Sensor verhindert, solange der Einlauftrichter 

nicht korrekt montiert ist. Aus 

dem Einlauftrichter gelangt das Mahlgut in 

die konische Siebmühle Coniwitt 150, auf 

der der Kunde Produktchargen von maximal 

300 kg mahlen will. Hier kann mit Sieben 

unterschiedlichster Maschenweite trockenes 

und feuchtes Pulver oder Granulat desagglomeriert 

und zerkleinert werden. Unter dem 

Sieb befinden sich zwei Sonden zur Messung 

der Mahlkammertemperatur. Wird der 

vorgegebene Wert überschritten, steht die 

Siebmühle still. Der Auslauftrichter ist mit 

einem Schutzgitter im Anschluss an die 

Mühle montiert. Eine speziell entwickelte 

Vorrichtung verbindet den Auslauftrichter 

mit dem Einlauftrichter und sorgt für einen 

ausgeglichenen Druck im ganzen Mahlsystem. 

Das letzte Element des mobilen Mahlsystems 

ist die Passivklappe. Hier wird der 

Abfüllbehälter (Fass, Container etc.) angedockt, 

um das Mahlgut aufzunehmen. 

Dieses mobile Mahlsystem wurde, wie 

schon erläutert, in zweifacher Ausführung 

bestellt. 

zweite für ein neues Produkt mit unterschiedlichen 

Eigenschaften vorbereitet werden. 

Das richtige Sieb einsetzen, den richtigen 

Rotor wählen (rechteckig oder rund), 

sind nur einige der Faktoren, die es zu beachten 

gilt. Ist die Charge im ersten System 

beendet, erfolgt die Reinigung. Sobald die 

Reinigung abgeschlossen ist, werden die 

Sprühdüsen mit Luft ausgeblasen, sodass 

unter keinen Umständen Wasser ins Produkt 

gelangt und zu Produktstaus führt. 

Jedes der Zwillingssysteme ist mit insgesamt 

acht Reinigungsdüsen ausgerüstet. In der 

Aktivklappe, im Einlauftrichter, im Auslauftrichter 

und in der Passivklappe befindet 

sich je eine Sprühdüse; und in der konischen 

Siebmühle befinden sich insgesamt 

drei Sprühdüsen. Die Reinigung des Mahlsystems 

kann mittels einer SPS gesteuert 

und überprüft werden. Ein mobiles Bedienpanel 

(HMI) befindet sich auf der statischen 

Säule. Über die SPS erfolgt nicht nur die 

Reinigung der Andockvorrichtung (Aktivund 

Passivklappe), sondern auch das Öffnen 

und Schließen der Klappen. 

Behälter (Container, Fässer) in ganz unterschiedlicher 

Form und Größe können am 

Mahlsystem angeschlossen werden. Mittels 

einer mobilen Hubsäule werden die Behälter 

aufgenommen, zum Produktionsstandort 

gefahren, auf die richtige Höhe gebracht, 

um dort schließlich ein sauberes Andocken 

zu ermöglichen. 

Die Mahlkammer ist für ATEX II 1 D (Zone 

20) ausgelegt, PTC-Sonden gewähren eine 

kontrollierte Temperatur in diesem kritischen 

Bereich. Sämtliche Komponenten, 

auch Zulieferteile wie die Aktiv- und Passivklappen, 

erfüllen die Atex-Richtlinien. 


Suchwort: Frewitt 

AUTOR: 

NOTKER U. KLING 

Vertriebsleiter Deutschland, 

Frewitt 

 

 

 

 

 

 

 

Granulations- und Handlingssysteme 

für Basismaterialien, die 

in die Herstellung verschiedener 

Medikamente und pharma- 

 

IPCO bietet: 

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Der Vorteil, das Mahlsystem in Zwillingsausführung 

einzusetzen, liegt auf der Hand: 

Während ein System in Betrieb ist, kann das 



PRODUKTION 

Zuverlässiger Pipettentest 

Mettler Toledo Smartcheck bietet eine schnelle und 

bequeme Möglichkeit, die Genauigkeit einer Pipette zuverlässig 

zu überprüfen. Und so geht’s: Einfach destilliertes 

Wasser in den Auffangbehälter des Smartchecks 

dispensieren. Das Instrument erkennt das Testvolumen 

automatisch und fordert den Anwender dann auf, das 

gleiche Volumen noch dreimal zu dosieren, sodass in 

weniger als 60 s ein Pass/Fail-Ergebnis vorliegt. 

Smartcheck misst das Dispensiervolumen gravimetrisch. 

Hierbei wird eine Methode verwendet, die nach internationalen 

Pipettierrichtlinien anerkannt ist. Wichtig ist, 

dass die Pipettenüberprüfung mittels Smartcheck auch 

die Handhabung durch den Benutzer berücksichtigt, 

was die Pipettiergenauigkeit beeinflusst und letztendlich 

auch einen Einfluss auf das finale Ergebnis hat. 

Smartcheck ist kleiner als eine Schachtel mit Pipettenspitzen, 

nimmt also keinen Platz auf dem Labortisch ein 

und kann sowohl mit Ein- als auch mit Mehrkanalpipetten 

jeder beliebigen Marke verwendet werden. 


Suchwort: Mettler Toledo 

Platzsparendes Schnelllaufspiraltor 

Bild: Efaflex 

Das platzsparende, federlose 

Schnelllaufspiraltor EFA-SST- 

Efficient der Serie Efaprotect von 

Efaflex eignet sich für beengte 

Einbausituationen. Den Einsatz 

in beengten Einbauräumen ermöglichen 

ein hochisolierendes 

Torblatt sowie ein Kettenantrieb, 

denn die Abmessung der Zargen 

ist sehr kompakt gestaltet. Das 

Bild: Mettler Toledo 

Schnelllaufspiraltor funktioniert 

ohne Gewichtsausgleich über 

den Kettenantrieb, was zu minimalem 

Wartungsaufwand führt. 

Eine Fangvorrichtung im Getriebe 

dient als Absturzsicherung. 

Das Tor ist sowohl als Innenals 

auch als Außentor einsetzbar 

und gemäß DIN V ENV 1627 für 

Widerstandsklasse 2 zertifiziert. 

Es ist nach jeder Schließung 

automatisch einbruchhemmend 

verriegelt. 

Konzipiert ist das EFA-SST-Efficient 

ist für ca. 150 000 Lastwechsel 

pro Jahr. Die Geschwindigkeit 

beim Öffnen bzw. 

Schließen liegt bei 0,5 m/s. 

Verfügbar sind Torbreiten von 

600 bis 4000 mm und Höhen 

von 1100 bis 5130 mm. 


Suchwort: Efaflex 

Ultraschall-Durchflussmesser für Dampf 

Der Clamp-On-Ultraschall- 

Durchflussmesser Fluxus ST von 

Flexim eignet sich zur Messung 

von Volumen- und Massenstrom 

von Satt- und überhitztem 

Dampf bei Temperaturen bis 

180 °C. Das System ist als stationäres 

sowie als portables Messgerät 

verfügbar: Fluxus G721 ST 

ist der stationäre Durchflussmesser 

für Dampf und bietet 

vielfältige digitale Kommunikationsschnittstellen 

wie Profibus, 

Modbus RTU, TCP und weitere. 

Mit dem portablen Fluxus 

G601 ST ist ein Multi-Tool für 

Instandhalter und Energiemanager 

auf den Markt: Außer Dampf 

kann das Messsystem auch 

Flüssigkeiten, Gase, Druckluft 

und Wärmemengen eingriffsfrei 

messen. 


Suchwort: Flexim 

Vernetztes Druckluftreinigungssystem 

Der katalytische Konverter 

Bekokat von Beko Technologies 

ermöglicht konstant öl- und 

keimfreie Druckluft entsprechend 

ISO 8573-1, Klasse 1 

oder besser. Die aktuelle Generation 

des Druckluftreinigungssystems 

verfügt über eine intelligente 

speicherprogrammierbare 

Steuerung mit Klartextdisplay 

und Modbus-Protokoll. Alle 

Daten können zu einer Leit 

warte oder einem Datenlogger 

geschickt werden, was den Anwendern 

transparente Prozesse 

bietet. Wichtige Informationen 

wie Betriebsstunden, Reaktorund 

Heizungstemperaturen sind 

jederzeit abrufbar. 

Zudem konnten durch eine Weiterentwicklung 

der Komponenten 

sowie der Luftführung die 

Druckverluste minimiert werden. 

Auch die Druckbehälter 

wurden überarbeitet, damit das 

Katalysatorbett noch gleichmäßiger 

angeströmt wird. Für 

niedrige Betriebskosten sorgt 

u. a. die integrierte Wärmerückgewinnung. 

Alle Anlagentypen 

können ohne Palette mit Hubwagen 

transportiert werden. 


Suchwort: Beko 

Bild: Beko Technologies 

Bild: Flexim 


Software für die Kameraintegration 

Massenspektrometer mit kleiner Stellfläche 

Mit dem Neo-API bietet Baumer ein kostenloses Software-Paket 

zur schnellen, einfachen und effizienten 

Kameraintegration. Die Software ist für PC- und ARMbasierte 

Systeme unter Windows 7, Windows 10 und Linux 

verfügbar. Sie ermöglicht eine effiziente Kameraintegration 

in Python, C++ und C#. Baumer-Kameras 

können so mit wenigen Zeilen Code in verschiedene Applikationen 

integriert werden – auch von Software-Entwicklern 

mit wenig Erfahrung in der Bildverarbeitung. 

Das Genicam-Kamera-Application-Programming-Interface 

(API) gewährleistet eine schnelle Einarbeitung. 

Integrierte Automatismen reduzieren die notwendigen 

Code-Zeilen auf ein Minimum. Dank Auto-Complete- 

Unterstützung werden nicht nur Code-Teile, sondern 

auch Genicam-Features der Kamera vorgeschlagen, vervollständigt 

und Hilfen eingeblendet. Die Evaluierung 

und Integration der Kameras wird so effizienter und 

eine spätere Software-Pflege einfacher. 


Suchwort: Baumer 

Bild: Baumer 

Mit dem Maldi-8020 hat 

Shimadzu sein umfangreiches 

Angebot von MS-Systemen erweitert. 

Das lineare Benchtop- 

Maldi-Massenspektrometer bietet 

eine ausgezeichnete Leistung 

bei minimaler Stellfläche. Langlebige 

Komponenten machen 

das System zu einer robusten 

und zuverlässigen Plattform mit 

hoher Wartungsfreundlichkeit. 

Das Maldi-8020 eignet sich für 

die Qualitätskontrolle in der 

Pharmazeutik sowie für Forschungs- 

und Auftragslabore in 

Wissenschaft und Industrien. 

Konkrete Anwendungen des 

Maldi-8020 sind etwa die Analyse 

von Proteinen/Peptiden, 

Lipiden, Kohlenhydraten in der 

Lifescience-Analytik oder Qualitäts- 

und Synthesekontrollen 

von Polymeren. 

Die sehr einfache Gerätebedienung 

durch die anwenderfreundliche 

Software unterstützt 

die große Zahl an Applikationen. 

Sie ist intuitiv bedienbar, 

bietet Sicherheitsmerkmale, unterstützt 

Audit Trails und Nutzermanagement. 


Suchwort: Shimadzu 

Bild: Shimadzu 

The ave Choice: 

Clean Room Forklifts by Sichelschmidt 

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PRODUKTION 

Bilder: Viscotec 

Zahnmedizinische Komposite sind aufgrund ihrer physikalischen Eigenschaften schwierig abzufüllen 

Halb- und vollautomatische Abfüllprozesse 

Komposite für die 

Zahnmedizin abfüllen 

In der Dentalindustrie werden Verbrauchsmaterialien wie Komposite in Einmalspritzen 

mit Luer-Lock-Ansatz oder in kleinere Unit-Dose-Verpackungen gefüllt. Die fließfähigen 

Füllungsmaterialien aus Kunststoff und Glas sind meist hochabrasiv, hochviskos 

und fadenziehend. Sie stellen hohe Ansprüche an die Dosier- und Abfüllsysteme. 

Die Hygienic-Dispenser-Baureihe wurde speziell für solche Anwendungen entwickelt. 

Früher war es nichts Besonderes, im Rentenalter 

ein künstliches Gebiss zu haben. 

Doch heute werden die „Dritten“ aufgrund 

der verbesserten Möglichkeiten in der Zahnmedizin 

immer seltener. Und das, obwohl 

der Anteil älterer Menschen weltweit zunimmt. 

Diese Entwicklung hat Auswirkungen 

auf die Dentalindustrie. Gerade im Bereich 

der Komposite, die vor allem in den 

Bereichen Versiegelungen, Restaurationen 

oder zum Stumpfaufbau verwendet werden 

– denn mit der steigenden Anzahl an „alten 

Zähnen“ steigt die Nachfrage nach Füllungsmaterialien. 

Umso wichtiger ist es, die Produktionsabläufe 

der gefragten Materialien so einfach 

und praktikabel wie möglich zu machen: 

Bisher erfolgte die Füllung der Spritzen 

meist manuell und war damit sehr zeitaufwendig. 

Abhilfe schaffen halb- und vollautomatische 

Abfüllsysteme. Das in den Viscotec-Dispensern 

verbaute Endloskolben-Prinzip 

überzeugt mit schonendem, hochpräzisem 

Materialhandling. Es ermöglicht eine 

wiederholgenaue Verarbeitung von niedrigbis 

hochviskosen Materialien. Die Förderung 

erfolgt volumetrisch, wodurch auch 

größere Partikel unbeschadet transportiert 

werden können. Die Größe der sich alternierend 

öffnenden Kammern ist auch während 

der Rotation konstant, sodass es zu keiner 

Komprimierung des geförderten Produktes 

kommt. Das ist ein wichtiger Aspekt 

für die schersensitiven Füllstoffe in den 

Kompositen. Selbst abrasive Füllstoffe wie 

Keramik oder Glas können mit der Endloskolben-Technologie 

dank des hartchrombeschichteten 

Rotors sicher dosiert werden. 

Leicht zu reinigen 

Die Hygienic Dispenser von Viscotec sind 

leicht zu reinigen. Die verbauten Hochleis- 


Halbautomatische Benchtop-Dosieranlage 

für Spritzen: Für die halb- und vollautomatische 

Abfüllung hochviskoser Komposite 

in der Pharmaindustrie eignet sich der 

Hygienic Dispenser von Viscotec 

Hochviskose Komposite werden in Einmalspritzen 

über den Luer-Lock- Anschluss 

eingefüllt 

Unit-Dose-Verpackungen werden stopfenseitig 

via Spiegelabfüllung befüllt 

tungswerkstoffe sind chemisch hochbeständig 

und ermöglichen auch eine Reinigung 

mit starken Lösemitteln – nach einfachem, 

werkzeuglosem Zerlegen manuell oder im 

Reinigungsautomaten. Die Dispenser erfüllen 

hohen Reinigungs- und Hygienekomfort 

und besitzen ein EHEDG-Zertifikat. Die 

eingesetzten Elastomere sind FDA-konform. 

Die Dokumentation wird durch ein 

3.1-Werkszeugnis nach DIN-EN 10204 für 

metallische Bauteile komplettiert. Zum 

Schutz der Materialen gegenüber schädlichen 

Umwelteinflüssen sowie zum Schutz 

der Umwelt gegenüber ungeplantem Produktaustritt 

ist das speziell für den Pharmabereich 

entwickelte Dichtungsgehäuse mit 

einer Sperrkammer (Quench) ausgestattet. 

Die volumetrische Dosierung bzw. Abfüllung 

erzielt selbst bei kleinsten Abfüllmengen 

von 0,1 ml perfekte Dosierergebnisse. 

Ein gleichbleibender Fadenabriss dank programmierbarem 

Rückzug ermöglicht eine 

absolute Wiederholgenauigkeit von >99 % – 

ein wichtiger Aspekt im Umgang mit den 

oft fadenziehenden Materialien. Es gibt keine 

Kontamination der Verpackung oder der 

Dosiernadel. 

Halbautomatische Prozesse 

Die halbautomatische Benchtop-Lösung bietet 

Zeitersparnis und sicheres Handling für 

den Anwender. Diese Variante eignet sich 

perfekt für Kleinchargen, die z. B. im Rahmen 

von Entwicklungen oder für seltene 

Farben notwendig sind. Nettodosierzeiten 

für 1 ml unter einer Sekunde sind, abhängig 

von der Viskosität des Materials, möglich. 

Die Bedienung ist ganz einfach: Zur Befüllung 

verschraubt der Anwender die Spritze 

über den Luer-Lock-Anschluss mit der Anlage 

und über Betätigung des Fußschalters 

wird die Dosierung gestartet. Bauseitig reichen 

Stromanschluss und Druckluft für die 

Installation. Die Zuführung erfolgt über ein 

Kartuschensystem, das in verschiedenen 

Größen bis zu maximal 950 ml verfügbar ist. 

Die zugehörige Steuerungseinheit ermöglicht 

die einfache, aber exakte Kontrolle von 

Förderstrom und gewünschtem Dosiervolumen. 

Durch direkte Eingabe über das Touchpanel 

können Dosiervolumen, Dosiergeschwindigkeit, 

Kalibrierung und Rückzug 

am Dosierende (Umkehrung der Drehrichtung 

des Dispensers) eingestellt und kontrolliert 

werden. 

Vollautomatische Prozesse 

Für die Serienfertigung haben sich die 

Hygienic Dispenser in vollautomatischen 

Anlagen bewährt. Die Antriebsregler der 

Dispenser können dabei einfach über verschiedene 

Schnittstellen wie Profinet in 

eine übergeordnete Steuerung integriert 

werden. Platzsparende Anordnungen der 

kompakten Dispenser können dabei über 

V-Anordnungen oder Blockpumpengehäuse 

realisiert werden. 

Die Spritzen oder Unit-Dose-Komponenten 

können entweder mit herkömmlicher Fördertechnik 

oder mit Robotern an das 

Dosier ende des Hygienic Dispensers transportiert 

werden. Die Füllung erfolgt bei 

den Spritzen durch Andrücken der Luer- 

Seite an den Dispenser. Die Unit-Dose-Verpackungen 

werden stopfenseitig via 

Spiegel abfüllung befüllt – und ermöglichen 

die Abfüllung noch kleinerer Mengen. 

Durch ihre minimale Öffnung kann das 

Material noch präziser aufgetragen werden. 

Sie werden z. B. zur Versiegelung von Fissuren 

oder Reparaturen von Füllungen oder 

kleinen Füllungen im Zahnhalsbereich verwendet, 

um eine Verschwendung der hochpreisigen 

Komposite zu vermeiden. 

Für hohe Viskositäten geeignet 

Aufgrund der besonderen Dosiergeometrie 

wird drehwinkelproportional pro Umdrehung 

immer ein konstantes Volumen gefördert 

– unabhängig von der Viskosität des 

Mediums und bei pulsationsfreiem Produktstrom. 

Selbst bei Dosierdrücken von 

bis zu 20 bar im Handling von hochviskosen 

Materialien wie den Kompositen, bleibt 

das Dosierergebnis linear zur Anzahl der 

Pumpenumdrehungen – auch bei Medien 

mit Viskositäten bis zu 7 Mio. mPas. Die 

Pumpentechnik des Endloskolben-Prinzips 

weist zusätzliche Vorteile gegenüber anderen 

Dosiermechanismen auf. So kann zum 

Beispiel in über 95 % aller Anwendungen 

auf Abfüll- und Dosierventile völlig verzichtet 

werden. Durch einen Rückzug 

kommt es zu einem kontrollierten Fadenabriss 

und ein Nach tropfen wird verhindert. 

Dank der hochpräzisen Abfüllung entfällt 

die oft übliche Überfüllung. Damit wird 

wertvolles Material gespart und in der Folge 

die Kosten gesenkt. 


Suchwort: Viscotec 

AUTORIN: 

MELANIE HINTEREDER 

Content Marketing 

Managerin, 

Viscotec 



PRODUKTION 

Senkt die Betriebskosten und erhöht die Produktqualität 

Differenzialdosierer für 

kontinuierliche Prozesse 

Von der Batch- auf eine kontinuierliche Fahrweise umzustellen, kann sich lohnen. In der 

Direktverpressung und der Trockengranulierung werden die Vorteile bei der Dosierung 

der Rezepturbestandteile sichtbar. Die Gesamtbetriebskosten sinken, der Platzbedarf 

der Dosierer ist geringer, ebenso der Verbrauch an Rezepturbestandteilen. 

Ferner hilft eine hohe Dosiergenauigkeit, enge Endprodukt-Spezifikationen einzuhalten. 

Die passende Technologie bietet Coperion K-Tron mit den K3-Pharmadosierern an. 

Sowohl der Prozess der kontinuierlichen 

Direktverpressung als auch das kontinuier - 

liche Mischen für den Trockengranulier - 

prozess erfordern ein genaues Dosieren des 

Wirkstoffs und der verschiedenen Hilfsstoffe 

in einen kontinuierlichen Mischer. Typische 

Verweilzeiten in den kontinuierlichen 

Mischern sind minimal und häufig nur eine 

Sache von Sekunden. Für die Homogenität 

der Gesamtmischung sind Zufuhrgeschwindigkeit 

und Dosiergenauigkeit von hoher 

Bedeutung. In vielen Fällen ist der Mischer 

von den Dosierern abhängig, wobei der 

Mengendurchfluss des Dosierers die ausschlaggebende 

Variable für die Qualität des 

Endprodukts darstellt. In den meisten Fällen 

kommen am Mischereinlass mehrere Dosierer 

zum Einsatz, und zwar je einer für jeden 

Hilfsstoff in der Formulierung sowie einer 

für den eigentlichen Wirkstoff. Da die meisten 

pharmazeutischen Stoffe lediglich über 

geringe Fließeigenschaften verfügen, müssen 

Konstruktion und Ausführung der 

Dosiertrichter-, Schnecken- und Rührwerkkonfigurationen 

wie auch die Nachfüllung 

der Dosierer so ausgelegt werden, dass ein 

konstanten Fluss der Komponenten in den 

Prozess sichergestellt ist. 

Die K3-Pharmadosierer-Linie von Coperion 

K-Tron berücksichtigt diese Anforderungen. 

Die stark reduzierte Baugröße ermöglicht 

ein flexibles Arrangieren der Dosierer um 

ein und denselben Einlauf am Mischer. Mit 

der Schnellwechseleinheit können die Reinigungszyklen 

deutlich verkürzt werden. Ferner 

besteht durch die modulare Bauweise 

die Möglichkeit die Dosierleistung um das 

Achtfache zu erhöhen, indem man anstelle 

einer 20- eine 35 mm-Schnecke verwendet. 

Die QT20- und QT35-Dosierer mit trapezförmiger Bauform der Waage 

sind auf die clustermäßige Anordnung einer Gruppe von Dosierern auf 

minimaler Standfläche abgestimmt 

Bilder: Coperion K-Tron 

Einfache Handhabung inklusive 

Der modulare Aufbau der K3-Pharmadosierer-Linie 

vereinfacht und beschleunigt die 

Reinigung und Wartung. Das Quick Change- 

Design, bei dem die Dosiereinheit inklusive 

Horizontal-Rührwerk und Schnecken 

schnell vom Dosiererantrieb abgekoppelt 

werden kann, ermöglicht zudem einfache 

und schnelle Produktwechsel. Dazu sind 

nur zwei Klemmen zu lösen, die benutzte 

Dosiereinheit zu entfernen und durch eine 

gereinigte zu ersetzen. 

Beide Dosiereinheiten QT20 und QT35 

können mit derselben Waagen- und Antriebskombination 

verwendet werden. Sie 

sind austauschbar und können in Abhän - 

gigkeit vom zu dosierenden Produkt, der 

gewünschten Dosierleistung und der benötigten 

Wägeauflösung eingesetzt werden. 

Um ein optimales Resultat bei der WIP-Rei- 


Durch die kompakte Baugröße der K3-Linie lassen sich die Dosierer 

flexibel um einen Einlauf arrangieren 

Das Quick-Change-Design ermöglicht einfache und schnelle Produktwechsel 

und verkürzt die Reinigungszyklen deutlich 

nigung zu erzielen, ist jede Einheit um zwei 

Grad geneigt. Dies unterstützt die Drainage 

während des Reinigungsprozesses. Das 

überarbeitete Dichtungskonzept verhindert 

durch gezielte Verpressung der Dichtung 

Ablagerungen von Produkt an der Dichtlippe 

und hält das Produkt sicher im Prozess. 

Die K3-Dosiererlinie erfüllt die strengen 

Anforderungen der pharmazeutischen Industrie, 

inklusive der cGMP-Richtlinien und 

-Standards, und setzt ausschließlich FDAzugelassene 

Konstruktionsmaterialien ein. 

Hochgenau wiegen 

Aufgrund der hohen Anforderungen an die 

Dosiergenauigkeit in kontinuierlichen pharmazeutischen 

Prozessen, werden meist Differential-Schneckendosierer 

für die Dosierung 

trockener Inhaltsstoffe eingesetzt. 

Bei Schüttgütern mit stark schwankender 

Schüttdichte können gravimetrische Dosierer 

die resultierenden, teilweise hohen 

Schwankungen der Dosierleistung erkennen 

und kompensieren, weil sie laufend den 

echten Massenfluss auf Basis der Gewichtsabnahme 

des Systems während eines 

bestimmten Zeitintervalls kalkulieren. Das 

ist ebenfalls ein Vorteil bei kohäsiven Materialien, 

die oft zu Brückenbildung oder Verdichtung 

des Materials im Trichter neigen. 

Davon sind häufig Wirkstoffe und mikro - 

nisierte Hilfstoffe betroffen. 

Die gravimetrischen Dosierer von Coperion 

K-Tron arbeiten mit der patentierten digitalen 

SFT-Wägetechnologie. Bei der K3-Dosiererlinie 

wird die D4-Plattformwaage eingesetzt. 

Sie verfügt über dieselbe moderne, 

hygienegerechte Konstruktion wie die bewährte 

Coperion K-Tron-D5-Waage. Glatte, 

spaltfreie Oberflächen verhindern Staubund 

Produktablagerungen und ermöglichen 

die mühelose Reinigung. Die trapezförmige 

Bauform ermöglicht im Vergleich zur vormals 

runden Form die kompakte Anordnung 

einer Gruppe von Dosierern auf minimaler 

Standfläche. Wo mehrere Rezepturbestandteile 

zudosiert werden müssen, kommt 

dieser Vorteil besonders zum Tragen, da das 

Platzangebot hier häufig beschränkt ist. Das 

Herzstück der neuen D4-Waage ist die SFT- 

Wägetechnologie. Sie basiert auf dem Prinzip 

der schwingenden Saite und liefert ein 

präzises Gewichtssignal mit einer Auflösung 

von 1:8 000 000 in 20 ms. Mit 450 Messungen 

pro Sekunde erkennt sie kleinste 

Schwankungen beim Dosieren und kann 

entsprechend schnell reagieren. Die Elektronik 

beinhaltet Linearisierung, Temperaturkompensation 

und einen digitalen Low- 

Pass-Filter, um den Effekt von Anlagenvibrationen 

zu dämpfen. Dank des digitalen 

Designs ist keine Kalibrierung erforderlich. 

Intelligente Fließhilfe nutzen 

Wie bereits erwähnt, bringen sowohl Wirkstoffe 

als auch Hilfsstoffe mit schlechtem 

Fließverhalten diverse Probleme mit sich. 

Daher kann auch bei den K3-Dosierern die 

bewährte intelligente Schüttgut-Fließhilfe 

Actiflow eingesetzt werden. Actiflow arbeitet 

ohne Produktberührung. Die Schüttgut- 

Fließhilfe besteht aus zwei Teilen, dem Gerät 

selbst und der Steuerung. Das Actiflow-Gerät 

wird von außen auf die Rückseite des Trichters 

geschraubt, oberhalb der Dosierereinheit. 

Im Zusammenspiel mit der Actiflow- 

Steuerung wird das Material im Trichter mit 

einer optimierten Frequenz und Amplitude 

angeregt. Actiflow ist selbstkalibrierend: Die 

KCM-Dosierersteuerung überwacht konstant 

das System und passt automatisch die Frequenz 

und Amplitude des Actiflow dem 

Füllstand und Materialverhalten an, um Störungen 

im Fließverhalten und Brückenbildung 

vorzubeugen. 

Für Konti-Prozesse ausgelegt 

Die modular aufgebauten K3-Dosierer sind 

speziell auf die steigenden Anforderungen 

kontinuierlicher Prozesse abgestimmt. Dank 

der reduzierten Standfläche lassen sich 

mehrere Dosierer zu einem Cluster gruppieren, 

beispielsweise bei kontinuierlichen 

Prozessen wie der Direktverpressung (CDC), 

der Schmelze-Extrusion, der Nass- und 

Trockengranulierung, der kontinuierlichen 

Beschickung als auch bei traditionellen 

Chargenprozessen. Ferner kann bei einer 

Erweiterung mit der neuen KCM-III-Dosiersteuerung 

die Nachverfolgbarkeit deutlich 

erhöht werden; Prozessdaten könnenbis zu 

180 Tage lang gespeichert werden. 


Suchwort: Coperion K-Tron 

AUTOR: 

BEAT MÜLLER-RANFT 

EMEA Sales Manager 

Pharma, 

Coperion K-Tron 



PRODUKTION 

Bilder: Vega 

Hygienesensoren für alle Anforderungen 

DIE PRODUKTION IM GRIFF 

Ob Massenproduktion oder personalisiertes Arzneimittel, ob konventio - 

neller Reaktor oder Single-use-Ausrüstung – die Produktion von Pharmazeutika 

hat viele Facetten. Unabhängig davon sind die Anforderungen an 

Flexibilität, aber auch an die Rückverfolgbarkeit gleichermaßen hoch. 

Nur Sensoren, die sich nahtlos in die Produktion einfügen, liefern die dafür 

erforderlichen Daten. 


Vega-Sensoren werden in der Herstellung von pharmazeutischen Produkten, Arzneimitteln und Reinstwasser 

vielfältig eingesetzt, in Upstream- und Downstream-Prozessen ebenso wie in CIP-/SIP-Anlagen 

und in Lager- und Logistikbereichen 

Hygiene, Reproduzierbarkeit und Flexibilität sind in der Biotechnik- 

und Pharmaindustrie entscheidende Faktoren, um effizient und 

sicher mit einem hohen Automatisierungsgrad zu produzieren. Dies 

hat auch Auswirkungen auf die eingesetzte Messtechnik. Sie muss 

nicht nur präzise und zuverlässige Messwerte liefern, sondern sich 

vor allem auch flexibel einsetzen lassen. Sensoren von Vega erfüllen 

diese Anforderungen in mehrerer Hinsicht. Sie sind langlebig, 

extrem robust und passen sich an vielfältige Einbausituationen an, 

selbst in kleinen Behältern oder wenn Rührwerke oder Heizschlangen 

verbaut sind. 

Einfache Reinigung – sichere Prozesse 

Für solch komplexe Anwendungen kommen Sensoren auf Basis des 

Baukastensystems plics zum Einsatz. Plics-Sensoren zeichnen sich 

durch ihre vielfältigen Anschlussmöglichkeiten aus und lassen sich 

einfach in bestehende Anlagen integrieren. Für die hygienische und 

sterile Wirkstoffproduktion setzt Vega Werkstoffe nach FDA, EG 

1935/2994 und den GB-Standards ein. Das Hygienedesign erfüllt 

alle Anforderungen der EHEDG, 3-A Sanitary. Konstruktiv zeichnen 

sich die Sensoren durch ihre frontbündigen Prozessanschlüsse und 

dichten, robusten Gehäuse (IP69K) aus. Mit ihren sicher geschützten 

Dichtungen, vollmetallischen Gehäusen und medienberührenden 

Oberflächen mit der geringen Rautiefe von bis zu 0,38 μm 

erfüllen sie alle Anforderungen der Pharmaindustrie. Dies wird kontinuierlich 

überprüft, indem regelmäßig alle Produktionsprozesse 

unter die Lupe genommen werden, inklusive einer Einzelstückprüfung, 

wie es die GMP-Vorgaben erfordern. 

Selbst im laufenden Betrieb können die Sensoren mit nahezu allen 

Chemikalien bis zu 2 h bei 150 °C CIP-/SIP-gereinigt werden. Dies 

gilt im Übrigen sowohl für Füllstand- als auch für Druck- und 

Grenzstandsensoren. Dabei spielen die Sensoren selbst eine wichtige 

Rolle bei der Erfüllung hygienisch anspruchsvoller Prozesse. Sie 

stellen in vielen Anwendungen sicher, dass Wasser, Laugen, Säuren 

oder Dampf mit ausreichend Reserve in den Vorratstanks zur Verfügung 

stehen und damit die CIP-/SIP-Prozesse reibungslos ablaufen. 

Komplexe Messaufgaben in Bioreaktoren und WFi-Tanks 

Mehrere Anwendungsbeispiele geben einen Einblick in die Einsatzmöglichkeiten 

der plics-Sensoren in der Pharma- und Biotechproduktion. 

So übernehmen sie etwa die Füllstand- und Druckmessung 

bei der Herstellung von Enzymen, Proteinen und Antikörpern. Zur 

Herstellung von Medikamenten werden oft Zellen oder Mikroorganismen 

benötigt, die in Bioreaktoren kultiviert werden. Hier ist ein 

Höchstmaß an Hygiene erforderlich und die Behälter müssen optimal 

zu reinigen sein. Selbst minimale Verunreinigungen mit anderen 

Organismen müssen ausgeschlossen sein. 

Bei den Prozessen handelt es sich meist um sogenannte Fed-Batch- 

Prozesse, bei denen der Reaktor einmal komplett befüllt und erst 

nach Ablauf der Reaktions- oder Wachstumszeit wieder entleert 

wird. Druck und Füllstand im Reaktor müssen während der 

gesamten Zeit kontinuierlich überwacht werden, um ein hochwertiges 

Endprodukt zu erhalten. Hier kommt u. a. der Radarsensor 

Vegapuls 64 zum Einsatz, der kontinuierlich den Füllstand im Bioreaktor 

misst. Seine Vorteile liegen unter anderem in der frontbündig 

gekapselten Antenne, die nicht nur optimal zu reinigen, sondern 

vor allem unempfindlich gegenüber den extremen Bedingungen 

der SIP- und CIP-Prozesse ist. Ein weiterer Vorteil, der sich 

vor allem in der täglichen Praxis auszahlt, besteht darin, dass der 

Reaktor größtmöglich ausgelastet werden kann. Dies liegt daran, 

dass die Messung quasi bis an die Oberkante des Behälters möglich 

ist. 

Diese Vorteile spielt der Sensor auch in WFI-Lagertanks aus, wo es 

besonders auf eine berührungslose Füllstandmessung ankommt. 

Der Radarsensor misst selbst in kleinen Behältern bis zum oberen 

Rand. Selbst von wechselnden Medien- und Prozessbedingungen 

lässt sich der Sensor nicht beeindrucken. Ein geringer Öffnungswinkel 

und gute Fokussierung des Sensors – aufgrund der 80 GHz- 

Technologie – ermöglichen eine einfache Ausrichtung des Sensors 

und sorgten damit quasi für eine Punktlandung. 

Auch der Druckmessumformer Vegabar 83 kommt häufig in Bio - 

reaktoren und den sich anschließenden Rohrleitungen zum Einsatz. 

Vor allem seine Robustheit zahlt sich hier aus, wozu die verschweißte, 

50 μm starke Alloy-Membran mit aseptischem Prozessanschluss 

beiträgt. Weder die chemischen Reinigungszyklen noch die 

Thermoschocks nach der Sterilisation können der Membran etwas 

anhaben. Messbereiche von -1 bis +1000 bar und Prozesstemperaturen 

zwischen -40 und +200 °C stellen kein Problem dar. 

Eine wichtige Rolle spielt der Sensor darüber hinaus bei der Erzeugung 

von hochreinem Wasser (WFI). Im Dampfabscheider verdampft 

Aqua purificata und wird dem Kondensator zugeführt. Dazu 



PRODUKTION 

Druckmessung und Grenzstanderfassung 

im Dampfabscheider 

Füllstand- und Druckmessung im Bio - 

reaktor bei der Herstellung von Enzymen, 

Proteinen und Antikörpern 

Füllstand- und Grenzstandmessung im 

Reinigungsmittel-Lagertank der CIP-Anlage 

wird ein Wärmetauscher eingesetzt, der mit Sattdampf versorgt 

wird. Der Druck innerhalb des Dampfabscheiders muss konstant 

gehalten werden, um den höchsten Wirkungsgrad zu erreichen. 

Der elastomerfreie Druckmessumformer Vegabar 83 misst den 

Überdruck in der Dampfphase. Die Werkstoffe des Messumformers 

sind gegen dem hochreinen WFI-Wasser inert. 

Sensoren für die unkomplizierte Prozessüberprüfung 

In diesem Einsatzbereich kommt auch der Newcomer unter den 

Vega-Sensoren zum Einsatz. Für Standardapplikationen oder für Anwendungen, 

in denen ein hoher Grad an Automatisierung gefordert 

ist, entwickelte Vega eine Baureihe an Drucksensoren mit Schaltfunktion 

(Vegabar) und Grenzschaltern (Vegapoint). Die Sensoren 

sind sehr kompakt, erfüllen alle Anforderungen an das Hygienic 

Design nach EHEDG und 3A und entsprechen den Vorgaben der 

FDA, EG1935/2004 sowie der GB-Standards. 

IO-Link-Kommunikation vereinfacht den Austausch der Sensoren, 

da alle Einstellungen im IO-Link-Master gespeichert und automatisch 

in den neuen Sensor geladen werden. Zusätzlich wird neben 

dem Messwert, z. B. Druck und Schaltfunktion, auch die Temperatur 

übertragen. Ein weiterer Aspekt: Je flexibler eine Produktion ist, 

desto eher kann es zu Kontaminationen kommen. Daher müssen 

alle Prozesszyklen lückenlos rückverfolgbar sein. Dank IO-Link 

lassen sich nicht nur die Sensoren in die Anlagen, sondern auch die 

damit erhobenen Daten ganz einfach in vorhandene Geschäfts- und 

Laborsysteme integrieren. 

Auch hier zeigt der oben erwähnte Dampfabscheider Einsatzmöglichkeiten 

auf. Das verdampfte Aqua purificata wird im Kondensator 

zu hochreinem Wasser (WFI) kondensiert. Dafür ist im Kondensator 

eine Kühlung installiert. Die Speisung der Kühlflüssigkeit wird in 

der Rohrleitung überwacht. Eine Grenzstanderfassung stellt sicher, 

dass genügend Kondensat vorhanden ist, damit kein Dampf direkt 

in den Kreislauf zum WFI-Vorratsbehälter gelangt. Der Druckmessumformer 

Vegabar 29 misst den Druck in der Sattdampfleitung. 

Ein weiterer Sensor dieser Serie – der Drucksensor Vegabar 38 – 

kommt zudem in Zufuhrleitungen des Heizmediums zum Einsatz. 

Auch dieser besitzt die robuste, keramische Cerec-Messzelle – lange 

Standzeiten sind somit garantiert. Der Sensor zeichnet sich aber 

auch durch seine sehr einfache Bedienung dank VDMA-Menüstruktur 

und integriertem Display aus. Dies ist vor allem hinsichtlich der 

Flexibilität ein wichtiger Faktor, etwa um unkompliziert Daten aus 

dem laufenden Prozess zu erhalten. 

Und auch der Vegapoint 21, ein kapazitiver Grenzschalter, kommt 

in diesem Prozess zur Anwendung, indem er den Grenzstand im 

Dampfabscheider erfasst. Dabei handelt es sich ebenfalls um eine 

neuere Produktserie von Vega. Sie zeichnet sich nicht nur durch ihre 

sicheren Schaltung bei Wasser und Dampf aus, diese Grenzschalter 

sind – genauso wie die oben erwähnte Vegabar-Reihe mit einer 

360°-Statusanzeige ausgestattet. So lässt sich der Zustand des Sensors 

selbst von Weitem sehr gut erkennen. Dies bringt vor allem in 

verwinkelten Anlagen große Vorteile mit sich. 

Viele Vorteile für die Tablettenproduktion 

Ein weiteres Beispiel für den Einsatz der Sensoren aus dem plics- 

Baukasten sind Trommelcoater für die Beschichtung von Tabletten. 

Farbe oder Wirkstoff werden in die Trommel eingesprüht und 

gleichmäßig verteilt. Die zuverlässige Füllstandmessung ist 

notwendig, damit genügend Suspension im Vorratsbehälter für die 

Beschichtung der Tabletten vorhanden ist. Während der Vegapuls 64 

im Vorratsbehälter der Trommel eingesetzt wird, dort direkt den 

Messwert anzeigt und über Bluetooth den Behälterinhalt visualisiert, 

dient der kapazitive Grenzschalter Vegapoint 21 als Überlaufund 

Trockenlaufschutz. Das Beispiel zeigt, wie Grenzstand- und 

Füllstandsensoren reibungslos miteinander arbeiten. 


Suchwort: Vega 

AUTORIN: 

NATALIE WALDECKER 

Produktmanagerin, 

Vega Grieshaber 


Hohe Sicherheit auch bei schnellem Gebindewechsel 

Big-Bag-Entleerung unter 

Containment-Bedingungen 

Mit dem von J. Engelsmann entwickelten Anschlusssystem können Big Bags mit 

Folien inliner unter Containment-Bedingungen entleert werden. Der Bediener muss 

dabei nur wenige Handgriffe durchführen, da der Entleerprozess weitestgehend 

automatisiert ist. 

Mit dem Anschlusssystem JEL Smartcon ES 

können Big Bags unter Containment Bedingungen 

bis OEB 4 entleert werden 

Bilder: J. Engelsmann 

Das Anschlusssystem JEL Smartcon ES lässt 

sich mit nur wenigen Handgriffen einfach 

und sicher bedienen 

Beim Einsatz des Anschlusssystems von 

J. Engelsmann entweichen bei der Entleerung 

des Big Bags nur noch kaum messbare 

Mengen an Produktpartikeln in die Anlagenumgebung. 

Dies schützt Produktionsmitarbeiter 

vor hochaktiven bzw. gesundheitsschädlichen 

Stoffen und verhindert die Verunreinigung 

von Produkten durch Kreuzkontamination. 

Das Anschlusssystem kann 

bis zu einem Containmentlevel von OEB 4 

eingesetzt werden, was einer Partikelkonzentration 

in der Anlagenumgebung von 

weniger als 10 μg/m 3 entspricht. 

„Die Entwicklung des Containment-Systems 

war für Engelsmann eine logische Reaktion 

auf den gestiegenen Marktbedarf nach Produktionsequipment, 

mit dem Anlagenbetreiber 

den hohen Anforderungen an Bediener- 

und Produktschutz, wie sie z. B. Verordnungen 

wie Reach vorgeben, gerecht werden“, 

so Christian Kretzu, technischer Vorstand 

der J. Engelsmann AG. 

Optional erhältliche Dichtheitsprüfung 

Bei der Entwicklung des patentierten Anschlusssystems 

standen drei Aspekte im Vordergrund: 

Die Aufrechterhaltung des Containments, 

die einfache und sichere Bedienbarkeit 

sowie ein möglichst schneller Gebindewechsel. 

Um einen neuen Big Bag anzuschließen, 

muss der Bediener lediglich 

den Big-Bag-Auslauf über die Entleerheit 

stülpen. Auf Knopfdruck senkt sich der Anpressteller 

und fixiert den Auslauf mithilfe 

pneumatischer Dichtungen fest am Andockungssystem. 

Das Besondere an diesem 

System ist auch die optional erhältliche 

Dichtigkeitsprüfung, mit der Bediener den 

neu eingespannten Big-Bag-Auslauf auf 

Dichtigkeit bzw. Schäden prüfen können. 

Erst wenn der Drucktest bestanden ist, kann 

der Produktfluss initiiert werden. Nach der 

Entleerung wird der Auslauf mit speziellem 

Verschlusswerkzeug abgebunden und getrennt. 

Ist der nächste Big Bag in die Station 

eingebracht und sicher im Entleermodul 

eingespannt, kann der abgebundene Auslaufstutzen 

des vorherigen Big Bags über 

den frontseitigen Eingreifstutzen mit Endlosfoliensystem 

sicher ausgeschleust werden. 

Während des gesamten Entleerprozesses 

wird der Bediener durch eine intuitive 

Steuerung unterstützt, die die nächsten Arbeitsschritte 

vorgibt und nur in der richtigen 

Reihenfolge zulässt. Ein Bruch des Containments 

durch Bedienfehler ist somit nahezu 

ausgeschlossen. 


Suchwort: Engelsmann 



PRODUKTION 

Memosens-Steckverbindung ermöglicht einfache Installation und Inbetriebnahme 

Kompakter Messumformer 

für die Flüssigkeitsanalyse 

Viele Anwendungen der Flüssigkeitsanalyse setzen eine platzsparende Messstelle 

voraus, die schnell und einfach in Betrieb zu nehmen ist. Gleichzeitig muss die Messtechnik 

robust gegenüber Umwelteinflüssen wie Feuchtigkeit und Staub sein. In der 

Lifescience- und Chemieindustrie kommt hinzu, dass höchste Datenintegrität und 

Sicherheit unabdingbar sind. All diese Voraussetzungen erfüllt der kompakte Feldmessumformer 

Liquiline Compact CM82 von Endress+Hauser Liquid Analysis. 

Auch in der Prozessautomatisierung ist 

die Miniaturisierung vermehrt das zentrale 

Thema. Es gibt Anwendungsbereiche, in 

denen es schwierig bis unmöglich ist, Platz 

für einen klassischen Feldmessumformer 

oder sogar für ein Hutschienengerät im 

Schaltschrank zu finden. Vielfach wird auch 

kein Vorortdisplay benötigt, da die Messwerte 

nur in der SPS oder im Prozessleitsystem 

visualisiert werden. Hier stellt sich die 

Frage, wie man solche Anforderungen lösen 

kann, denn die Messwerte werden benötigt, 

um den Prozess sicher steuern und über - 

wachen zu können. 

Anwendungsfälle finden sich bei sogenannten 

Skid Buildern. Diese stellen kleine, sehr 

kompakte Anlagen her, die teilweise weniger 

als einen Quadratmeter einnehmen. Auf 

diesen ist neben dem Produktionsprozess 

selbst meist noch ein kleiner Schaltschrank 

untergebracht, in dem sich die elektrische 

oder pneumatische Steuerung befindet. Beispielsweise 

finden wir solche in der Wasseraufbereitung 

für Reinstwasser oder bei Fermentern 

in der Lifescience-Industrie, bei 

denen nur wenig Platz für die installierte 

Messtechnik zur Verfügung steht. 

Platzsparende Installation: Liquiline Compact CM82 findet auch in kleinen Fermentern 

Platz und braucht keine eigene Stromversorgung 

Bilder: Endress+Hauser 

Hohe Datensicherheit gewährleistet 

In der Lifescience-Industrie beispielsweise 

erfolgt die Entwicklung eines Medikaments 

zunächst im Labor in einer sehr kompakten 

Einheit, die auf einem Tisch Platz findet. Erst 

später wird der Prozess in die Produktionsanlage 

hochskaliert, in der dann große Mengen 

des Wirkstoffs hergestellt werden. Da in 

dieser Branche immer eine Datenvergleichbarkeit 

gewährleistet sein muss, ist es ratsam, 

vom Labor bis zum Produktionsprozess 

durchgängig dieselbe Messtechnik zu 

verwenden. Das bedeutet gleichzeitig, dass 

die gesamte Messstelle nur einen geringen 

Platzbedarf haben darf, damit sie sich bereits 

unter den beengten Laborbedingungen 

einsetzen lässt. 

Eine einhunderprozentige Datensicherheit 

erreichen Lifescience-Unternehmen mit 

Sensoren, die ihre Messwerte digital zum 

Messumformer übertragen. Unterschiedliche 

Leitungslängen zwischen Sensor und 

Messumformer spielen so keine Rolle mehr 

und eine individuelle Kalibrierung für den 


Die Datenvergleichbarkeit ist Voraussetzung in der 

Life-Science-Industrie. Am besten ist diese mit derselben 

Messtechnik vom Labor bis zum Prozess zu erreichen. 

Liquiline Compact CM82 ist für alle Einsatzorte geeignet. 

Egal, ob es an der Messstelle staubt, dampft, regnet, 

schneit, heiß oder kalt ist. 

Messpunkt ist verzichtbar. Sowohl im Labor 

als auch im Prozess lassen sich dieselben 

Sensoren verwenden. 

Die Messumformer können ebenfalls gleich 

sein, müssen es jedoch nicht. So kann zum 

Beispiel im Labor ein kompaktes Gerät ohne 

Vorortdisplay eingesetzt werden und für 

den Produktionsprozess ein anderes Modell 

mit Vorortanzeige. Durch die digitale Signalübertragung 

zwischen Sensor und Messumformer 

bleiben die Daten stets vergleichbar, 

egal wie lang die Zuleitung ist. Großer Vorteil 

der Memosens-Technologie ist, dass für 

die Verbindung zwischen Sensor und Zuleitung 

eine hermetische und vollständig 

geschlossene Verbindung besteht und keine 

metallischen und korrosionsanfälligen Kontakte 

verwendet werden – und das an dieser 

besonders häufig durch Feuchtigkeit betroffenen 

Stelle. Die Energie- und Datenübertragung 

erfolgt komplett induktiv, ohne elektro-mechanische 

Verbindung, ähnlich wie 

beim Aufladen von elektrischen Zahnbürsten 

oder neuen Mobiltelefonen. 

Weg frei für IIoT 

Ganz ohne separaten Messumformer und 

damit noch platzsparender geht es mit 

Liquiline Compact CM82: Dabei ist die 

ganze Funktionalität eines Messumformers 

direkt in die Memosens-Steckverbindung 

zwischen Sensor und Zuleitungskabel integriert. 

Ein separates Gerät ist weder an der 

Messstelle noch im Schaltschrank nötig. 

Damit entfallen auch zusätzliche Maßnahmen 

wie etwa ein Wetterschutzdach oder 

wasserfestes Umgehäuse für den Messumformer. 

Liquiline Compact CM82, der 

kleinste Messumformer für Memosens-Sensoren, 

erfüllt die Schutzklassen bis IP 68. 

Sein schlankes Gehäuse ist nur 11 cm lang 

und 2 cm breit, wodurch er zusammen mit 

dem Sensor in die meisten Armaturen passt. 

Diese kompakten Maße des Feldmessumformers 

ermöglichen den Einbau von zusätzlichen 

Sensoren, die noch mehr Prozessdaten 

liefern und damit einen besseren Einblick in 

den Produktionsprozess ermöglichen. Damit 

ebnet Liquiline Compact CM82 den Weg für 

das Industrial Internet of Things (IIoT). 

Auch beim elektrischen Anschluss lassen 

sich Zeit und Kosten einsparen, da keine 

weitere Verkabelung erforderlich ist. 

Liquiline Compact ist ein schleifengespeistes 

2-Draht-Gerät mit 4...20-mA-/Hart-Ausgang. 

Es kann so direkt an den Stromeingang 

der speicherprogrammierbaren Steuerung 

(SPS) angeschlossen werden. Darüber 

erfolgt auch die Energieversorgung, sodass 

auf ein separates Netzteil verzichtet werden 

kann. 

Liquiline Compact CM82 ist intrinsisch 

sicher und wird ab Sommer 2020 auch als 

Variante für explosionsgefährdete Bereiche 

bis Zone 0 verfügbar sein. Daher eignet sich 

der Messumformer besonders auch für 

Installationen im Chemiebereich: bei neuen 

Messstellen genauso wie als Ersatz einer bestehenden 

klassischen 4...20-mA-Messstelle. 

Wurden dort bisher analoge Sensoren eingesetzt, 

kann ganz einfach ein Umbau zur 

Memosens-Messstelle erfolgen. 

Komfortable Fernwartung 

Wertvolle Zeit kann zudem durch eine komfortable 

Fernwartung eingespart werden, 

die mit Liquiline Compact CM82 möglich 

ist. Durch Hart sowie gängige Konfigurations- 

und Asset-Management-Software wie 

etwa Fieldcare oder Pactware ist die Messstelle 

schnell eingerichtet. Direkt vor Ort 

funktioniert die Inbetriebnahme mit herkömmlichen 

Hart-Handgeräten, die an der 

Messstelle einfach zugeschaltet werden. 

Bedienen lässt sich der Messumformer 

optional auch über Bluetooth. Über die App 

SmartBlue sind alle Messstellen innerhalb 

der Bluetooth-Reichweite des Tablets und 

Smartphones auf einen Blick einsehbar. 

Auch eine Konfiguration und Diagnose ist 

über die App komfortabel möglich. Die 

Bluetooth-Verbindung ist sicher gegen 

unerlaubten Zugriff von Dritten geschützt. 

Dies wurde vom Fraunhofer-Institut für 

Angewandte und Integrierte Sicherheit 

(AISEC) bestätigt. 


Suchwort: Endress+Hauser 

AUTOR: 

OLIVER DURM 

Produktmanager Messumformer 

Plattformen, 

Endress+Hauser Liquid 

Analysis 



PRODUKTION 

Bilder: Fristam 

Joachim Friedsch und Wolfgang Stamp führen die Geschäfte des Hamburger Traditionsunternehmens Fristam 

Fristam feiert 111-jähriges Firmenjubiläum 

Hygienepumpen aus 

Hamburg 

1909 übernahm Friederich Stamp eine kleine Klempnerei. Die ersten drei Buchstaben 

seines Vor- und Zunamens gaben dem kleinen Unternehmen seinen Namen. Heute 

gehört Fristam zu den wichtigsten Herstellern von hygienischen Pumpen. Im Interview 

blicken Joachim Friedsch und Wolfgang Stamp auf eine erfolgreiche 111-jährige 

Firmengeschichte zurück, die eng mit der Stadt Hamburg verbunden ist. 

Herr Stamp, alle reden über Corona. Wir tun das auch. Wie ist Ihr 

Unternehmen bisher durch die Krise gekommen? 

Wolfgang Stamp: Natürlich sind das schwierige Zeiten und es ruckelt 

ein bisschen. Aber besonders in China und den USA geht es 

wieder los, steigt die Nachfrage nach unseren Pumpen wieder. Ich 

denke, dass wir trotz allem gut durch dieses Jahr kommen werden. 

Als Optimist rechne ich sogar mit einer leichten Umsatzsteigerung. 

Springen wir von der Gegenwart ins Jahr 1909. Damals hat Ihr Urgroßvater 

Fristam gegründet. Erläutern Sie bitte, wie es dazu kam. 

Stamp: Unser Urgroßvater hat hier in Hamburg im Bergedorfer Eisenwerk 

gearbeitet, das unterschiedlichste Maschinen für Molkereien 

gefertigt hat. 1909 übernahm er dann eine kleine Klempnerei, 

mit der er sich selbstständig gemacht hat. 

Mit welchen Maschinen ging er damals an den Start? 

Stamp: Mit Rahm- und Käsewannen, Kühlanlagen sowie kompletten 

Einrichtungen für Landmolkereien. Durch seinen vorherigen 

Arbeitgeber kannte er diese Branche recht gut und wusste, welche 

Gerätschaften dort benötigt wurden. Da die Verarbeitung von 

Milch hohe hygienische Anforderungen stellt, begleitet uns das 

Thema Hygienic Design von Anfang an – gehört also zur DNA von 

Fristam. 

Wichtig für die Firmenentwicklung ist auch das Jahr 1931. Damals 

verließ die erste Pumpe das Werk. Was war das für eine Pumpe? 

Stamp: Um sein Angebot für Molkereien zu vergrößern, begann unser 

Urgroßvater selbstansaugende Kreiselpumpen zu bauen, die 

auch heute noch Teil unseres Produktprogramms sind. 


Nach dem Zweiten Weltkrieg hat sich Ihr Unternehmen komplett 

auf den Bau von hygienischen Edelstahlpumpen spezialisiert. 

Welche Pumpen gehören zum aktuellen Produktprogramm Ihres 

Unternehmens? 

Stamp: Unser Produktportfolio reicht von den bereits erwähnten 

Kreiselpumpen für niedrigviskose Medien über Verdrängerpumpen 

für hochviskose Produkte wie Honig bis zu Doppelschraubenpumpen, 

die sowohl hoch- als auch niedrigviskose Produkte fördern 

können. Hinzu kommen Shearpumpen, die Teil unserer Pulvermischanlagen 

sind. Summa summarum bieten wir unseren Kunden 

12 Pumpenbaureihen an. Durch ihre massive Bauweise mit Mindestwandstärken 

von 6 mm bleiben sie selbst bei hohem Förderdruck 

formstabil, betriebssicher, geräuscharm und unempfindlich 

gegen Druckstöße. 

Während sich die einen Hersteller auf einen Pumpentyp spezialisiert 

haben, setzt Fristam auf ein vergleichsweise breit gefächertes 

Pumpenprogramm. Welche Vorteile bringt diese Diversität? 

Stamp: Wir sprechen hier immer von unserem Komplett-Komplett- 

Komplettprogramm und meinen damit, dass wir mit unserem Pumpenportfolio 

in der Lage sind, für jede Förderaufgabe eine geeignete 

hygienische Lösung anbieten zu können. 

Joachim Friedsch: Und diese Diversität ist natürlich auch ein Alleinstellungsmerkmal. 

Denn selbst unter unseren großen Wettbewerbern 

gibt es niemanden, der so ein breites Pumpenproduktportfolio wie 

wir hat. 

Auf den ersten Blick passen die Pulvermischanlagen gar nicht zu 

Fristam. Wie sind sie ins Produktprogramm gekommen? 

Stamp: Über unsere Shearpumpen der Baureihe FSP. Diese Pumpen, 

die kaum Förderleistung haben, sondern ausschließlich dem Mischen 

von festen und flüssigen Medien dienen, sind das Herzstück 

der Pulvermischanlagen. 

„Da die Verarbeitung von Milch hohe hygienische 

Anforderungen stellt, begleitet uns 

das Thema Hygienic Design von Anfang an – 

gehört also zur DNA von Fristam.“ 

Erläutern Sie bitte die Funktionsweise der Shearpumpen. 

Friedsch: Die Pumpen wurden auf Grundlage der bewährten 

Kreiselpumpen der Baureihen FP entwickelt. Anstelle des Laufrades 

zieht hier ein Rotor-Stator-System mit Umfangsgeschwindigkeiten 

von bis zu 38 m/s inhomogene Medien durch Scherspalten mit 

einer Größe von 0,5 mm. Aufgrund der hohen Strömungsgeschwindigkeiten 

im Rotor-Stator-System und der hohen Scherrate 

von bis zu 125 000 1/s werden mehrphasige Produkte höchst 

effizient vermischt. Die CIP-fähigen Pumpen stehen in fünf Baugrößen 

zur Verfügung und bewältigen Viskositäten von bis zu 

100 000 mPas. 

Seit 2016 gehören auch die Doppelschraubenpumpen der Bau - 

reihe FDS zum Produktprogramm von Fristam. Herr Friedsch, was 

waren die Auslöser für die Produktion dieser Pumpen? 

Friedsch: Wie alle Verdrängerpumpen eignet sich die FDS einerseits 

sehr gut für die Förderung hochviskoser Medien. Andrerseits erreicht 

sie hohe Drehzahlen von 3600 min -1 und ist somit auch in 

der Lage, niedrigviskose Medien wie Wasser und CIP-Reinigungslösungen 

mit höchstem Durchsatz zu fördern. Das heißt, die FDS ist 

Bevor Friederich Stamp 1909 Fristam gegründet hat, 

arbeitete er im Bergedorfer Eisenwerk 

Prozess- und Reinigungspumpe in einem. Und genau solch eine 

Pumpe fehlte bis 2016 in unserem Portfolio. 

Welche Vorteile bieten die Doppelschraubenpumpen der Baureihe 

FDS dem Anwender? 

Friedsch: Die sind äußerst vielfältig und reichen vom einfachen 

Wechsel der Gleitringdichtungen über eine hohe Flexibilität bei 

den Prozessanschlüssen bis hin zu einer äußerst massiven Welle. 

Hinzu kommt eine breite Auswahl an Förderschrauben. Diese beeinflussen 

Fördervolumen, Förderdruck und die Größe förderbarer 

Partikel. Bei allen Pumpen ist die Druckfestigkeit standardmäßig 

25 bar. 

Lassen Sie uns über den Wechsel der Gleitringdichtung sprechen. 

Warum ist dieser bei der FDS so einfach? 

Friedsch: Weil sie wartungsfreundlich konstruiert ist. Der Wechsel 

der Gleitringdichtung ist mit vier Handgriffen erledigt: Zuerst werden 

Pumpendeckel und -gehäuse voneinander getrennt, dann die 

beiden Förderschrauben entnommen. Danach müssen nur noch die 

Positionsschlüssel, die die Dichtung fixieren, entriegelt werden und 

die Gleitringdichtung kann leicht gewechselt werden. Ebenso einfach 

ist die Einstellung der Förderschrauben zueinander. Im Unterschied 

zu einigen Wettbewerben, erfolgt sie bei der FDS im montierten 

Getriebekasten. 

Wie erreichen Sie die große Flexibilität bei den Prozessanschlüssen? 

Friedsch: Durch den dreiteiligen Aufbau der Pumpen. Sie bestehen aus 

einem Zwischenflansch, dem Schraubengehäuse und dem Pumpendeckel. 

Dieser Aufbau ermöglicht nicht nur vielfältige Prozessanschlüsse 

und eine problemlose Integration in das Prozessumfeld beim Kunden, 

sondern hat auch den Vorteil der Wartungsfreundlichkeit. 

Die FDS-Doppelschraubenpumpen sind mit äußerst massiven 

Wellen ausgestattet. Warum? 

Friedsch: Bei der Konstruktion der Wellen haben wir auf eine Verstärkung 

im Bereich der kritischen Durchmesser geachtet. Daraus 

resultieren eine optimale Steifigkeit, auch in sehr hohen Druckbereichen, 

eine ausgezeichnete Laufruhe sowie vergleichsweise niedrige 

Betriebstemperaturen selbst bei hohen Belastungen. In Summe 

führt das zu einer deutlich verlängerten Lebensdauer der FDS-Doppelschraubenpumpen. 


Auch Pulvermischanlagen gehören zum Portfolio von Fristam. 

Die Anlagen sind je nach Pumpen in bis zu fünf Baugrößen erhältlich. 

Die Doppelschraubenpumpen FDS TSG können aufgrund ihres speziellen 

Getriebes den technisch möglichen Drehzahlbereich vollständig ausnutzen 

Welche Produkte lassen sich mit den FDS-Pumpen fördern? 

Friedsch: Im niedrigviskosen Bereich sind das zum Beispiel Milch 

und Fruchtsäfte, aber eben auch Fruchtpürees, Shampoos und 

Cremes mit hoher Viskosität. Ausgelegt sind die FDS-Doppelschraubenpumpen 

für für Viskositäten bis maximal 1 000 000 mPas. Außerdem 

eignen sie sich für die schonende Förderung von feststoffbeladenen 

Produkten, also beispielsweise Joghurt mit ganzen 

Früchten. 

In welchen Werkstoffen bieten Sie die Pumpen an? 

Friedsch: Die produktberührten Komponenten bestehen in der Regel 

aus den Edelstahlqualitäten 316 L oder 4404. Möglich sind aber 

auch Hastelloy und im Extremfall Titan. Werkstoff- und konstruktionsseitig 

erfüllen wir die Vorgaben der EHEDG, der FDA und des 

3A-Sanitary-Standards. Hinzu kommen diverse nationale Hygienevorgaben, 

beispielsweise für China und Indien. 

Welche Förderleistung decken die Doppelschraubenpumpen ab? 

Friedsch: Die FDS gibt es in vier Baugrößen, die – je nach Medium 

– Förderleistungen von 20 bis 180 m 3 /h abdecken. 

FRISTAM: 

ZAHLEN & FAKTEN 

Hauptabnehmer der hygienischen Fristam-Pumpen sind 

Hersteller von Molkereiprodukten, Lebensmitteln und 

Getränken. Zum Kundenkreis des Unternehmens zählen 

aber auch die pharmazeutische und kosmetische Industrie 

sowie die Feinchemie. 

Die Pumpen für den deutschen und europäischen Markt 

werden in Hamburg und im niedersächsischen Schaumburg 

produziert. Daneben unterhält Fristam produzierende 

Tochterunternehmen in den USA, Indien und 

China. Sie übernehmen neben Vertriebsniederlassungen 

in allen wichtigen europäischen Ländern sowie in Singapur, 

Japan und Neuseeland den weltweiten Vertrieb 

der Fristam-Pumpen. 

In Deutschland beschäftigt das Hamburger Traditionsunternehmen 

etwa 125 Mitarbeiter, weltweit sind es 

ca. 360. 2019 lag der Umsatz bei 108 Mio. Euro. Davon 

wurden 15 % in Deutschland erwirtschaftet und 85 % 

im Ausland. 

Für welche Arbeitstemperaturen sind die Pumpen ausgelegt? 

Friedsch: Standardmäßig sind sie für Betriebstemperaturen bis 

150 °C geeignet. Wir bieten aber auch Sonderausführungen bis 

220 °C an. 

Und wie sieht es mit dem Einsatz in explosionsgefährdeten Bereichen 

aus? 

Friedsch: Auch der ist möglich. Auf Anfrage stehen die Pumpen 

ATEX-konform zur Verfügung. 

Ganz neu im Produktprogramm Ihres Unternehmens ist die Twin 

Speed Gearbox. Was steckt dahinter? 

Friedsch: Das ist eine spezielle Ausführung der FDS-Doppelschraubenpumpe, 

genauer gesagt ihres Antriebs. Das Getriebe dieser Pumpenausführung 

mit dem Namen FDS TSG verfügt über eine Freilauffunktion, 

mit deren Hilfe auf hohe und niedrige Drehzahlen umgeschaltet 

werden kann. Auf diese Weise ist die Doppelschraubenpumpe 

in der Lage, ihren technisch möglichen Drehzahlbereich vollständig 

auszunutzen, ohne den Limitierungen eines Standardmotors 

zu unterliegen. 

Welche Vorteile ergeben sich daraus für den Anwender? 

Friedsch: Die installierte Motorleistung lässt sich so um ein bis 

zwei Baugrößen reduzieren. Bei sinkenden Investitionskosten profitiert 

der Anwender von einer deutlich verbesserten Energieeffizienz 

über das gesamte Drehzahlband der Pumpe. So werden die installierten 

Motoren und Frequenzumrichter kleiner und der Energieverbrauch 

im Betrieb sinkt. Mit anderen Worten: Unabhängig davon, 

ob das zu fördernde Produkt hoch- oder niedrigviskos ist, arbeitet 

die Pumpe immer energieeffizient. 


Suchwort: Fristam 

DAS INTERVIEW FÜHRTE FÜR SIE: 

LUKAS LEHMANN 

stellv. Chefredakteur 


Industrie 

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PRODUKTION 

L’Oréal steigert die Flexibilität in der Kosmetikabfüllung 

Fünf Maschinen auf 

engstem Raum vereint 

Im Werk Caudry im französischen Département Nord produziert die L’Oréal-Gruppe 

hochwertige Pflegeprodukte, Mascaras und Make-up-Foundations für den Bereich 

Division Luxe. Bereits drei Produktionslinien basieren auf dem Transportsystem XTS 

von Beckhoff. Hierzu zählt die neue Abfüll- und Verschließlinie Agile F24, die einen 

schnellen Formatwechsel bei einer zeitgleich erhöhten Ausbringung ermöglicht. 

Zudem vereint die kompakte Anlage die Funktionalität von zuvor fünf Maschinen. 

Die Fertigungsanlage für Make-up-Foundations 

im Werk Caudry bestand bislang aus 

mehreren Maschinen unterschiedlicher Hersteller, 

die in einem konventionellen Materialfluss 

durch Förderbänder und Zwischenspeicher 

verbunden waren. Die wachsende 

Bandbreite an Produktvarianten konnte diese 

Linie jedoch aufgrund ihrer begrenzten 

Flexibilität nicht abdecken, ebenso wenig 

die kostendeckende Produktion kleinerer 

Losgrößen. Daher wurde eine grundlegende 

Neuausrichtung beschlossen: die Bereitstellung 

einer Linie mit optimierten Herstellungskosten, 

die die Produktion aller Formate 

bei schnellstmöglichem Formatwechsel 

sicherstellen kann. Diese neue Linie 

Agile F24 wurde bei L’Oréal von einem 

neunköpfigen Team unter der Regie von 

Franck Lefort, Projektmanager bei der Division 

Luxe, geplant. Das Anforderungsprofil 

der Anlage wurde zusammen mit dem 

Maschinenbauer Secad entwickelt. Nach 

Evaluierung verschiedener Systemlösungen 

entschied man, die vorhandenen Maschinen 

durch eine einzige Linie, basierend auf 

dem intelligenten Transportsystem XTS von 

Beckhoff, zu ersetzen. 

Die größte Herausforderung bei der Neuimplementierung 

bestand laut Franck Lefort 

darin, den Fertigungsprozess von der starren 

Die neue flexible Linie Agile F24 vereint die Funktionalität von fünf bisher separaten 

Maschinen, optimiert den Materialfluss und erhöht die Ausbringung 

Bilder: Beckhoff Automation 

Maschinentaktung zu lösen: „War dies zuvor 

mit Förderbändern und Speichern zwischen 

den Maschinen gelöst worden, bestand 

ein Schlüsselvorteil des XTS in der individuellen 

Steuerung der Mover. Hierdurch 

wird eine Entkopplung des Maschinentaktes 

von der Dauer einzelner Bearbeitungsschritte 

ermöglicht, indem zeitaufwendige Stationen 

einfach entlang des Transportweges 

mehrfach ausgeführt werden.“ 

Transportsystem als Kernelement 

Das neue Anlagenlayout besteht im Kern aus 

einem XTS mit einer umlaufenden Länge 

von 22 m und 40 Movern. Die verschiedenen 

Stationen für die Abfüllung der Foundations 

sind entlang des intelligenten Transportsystems 

angeordnet. Dabei besteht die 

Abfüllung aus sechs Prozessschritten: das 

Zuführen der Flaschen, das Befüllen, das Anbringen 

von Dosierpumpe, Kappe und Etikett 

sowie die Entnahme des fertigen Produkts. 

Unterstützt wird die Zuführung 

durch einen Handlingroboter, der jeweils 

zwei oder drei leere Flaschen aus bereitgestellten 

Trays entnimmt und diese in die 

Halterung auf einem Mover setzt. Nachfolgende 

Arbeitsstationen übernehmen mit Robotern 

oder Handlingeinrichtungen die Befüllung, 

das Einsetzen einer Dosierpumpe 

oder je nach Produkttyp einer Pipette, das 

Verschrauben des Spenders sowie das Aufsetzen 

einer Kappe. Anschließend wird eine 

Laserkennzeichnung mit Farbton, Losnummer 

und Haltbarkeitsdatum sowie ein Etikett 

aufgebracht. Am Ende werden die gefüllten 

Behälter in leere Trays eingesetzt und 

einem Kartonierer zugeführt. 


Franck Lefort, Projektmanager bei der Division Luxe 

von L’Oréal, demonstriert den einfachen Zugriff auf die 

zentrale Liniensteuerung an einem der komfortablen 

Multitouch-Control-Panel von Beckhoff 

An der Linie Agile F24 werden insgesamt 39 Servomotoren 

AM8000 von Beckhoff eingesetzt, hier z. B. in einer 

Handlingeinrichtung für das Verschließen der Flaschen 

Reduzierter Anlagenfootprint 

Ein Schlüsselvorteil des XTS liegt in der individuellen 

Bewegung der Mover. So wird 

jede Flasche auf einem einzelnen Mover 

durch die Stationen transportiert. Entsprechend 

der erforderlichen Bearbeitungsdauer 

macht der Mover halt und kann nach dem 

Ende des Arbeitsschritts mit der Flasche in 

Richtung des nächsten Prozessschrittes beschleunigen. 

Die Notwendigkeit der Aufteilung 

unterschiedlich getakteter Bearbeitungsschritte 

auf einzelne Maschinen sowie 

aufwendiger Schnittstellen und Zwischenspeicher 

entfällt dadurch. Stattdessen sind 

mittels des XTS die vorherigen fünf Maschinen 

in eine einzelne Anlage integriert. Hierdurch 

und aufgrund der kompakten Bauweise 

des XTS wurde der Anlagenfootprint 

um 30 % reduziert. Gemeinsam mit einer 

erhöhten Ausbringung der Anlage ergibt 

sich eine deutliche Steigerung der Flächenproduktivität. 

Softwarebasierte Steuerung 

Durch die softwarebasierte Steuerung mittels 

Twincat kann XTS anhand entsprechender 

Parametersätze unterschiedliche Produktvarianten 

abbilden. Dies ermöglicht 

beispielsweise eine Verarbeitung verschiedener 

Formate, wodurch sich die Anzahl der 

erforderlichen Maschinen reduziert. Ein 

weiterer Nutzen entsteht in Bezug auf die 

Fertigung von minimalen Losgrößen: „XTS 

erlaubt es uns, in Sekundenschnelle auf einen 

anderen Farbton umzustellen, auf diese 

Weise die Losgrößen zu reduzieren und die 

Kundenanforderungen zu erfüllen“, führt 

Jean Yves Vey, Betriebsleiter im Werk Caudry, 

weiter aus. Die für einen Formatwechsel benötigte 

Zeit konnte halbiert und die Verfügbarkeit 

der Anlage erhöht werden. An derselben 

Anlage können nun Losgrößen von 

wenigen Hundert bis hin zu einigen Millionen 

Stück sowie sieben verschiedene Formattypen 

mit nur 40 statt bisher 300 Transportbehältern 

produziert werden. „Das XTS- 

System wird zentral gesteuert, was die Aufgaben 

der Bedienung und besonders des 

Qualitätsmanagements wesentlich vereinfacht. 

Dazu gehören die Probenentnahme, 

das Leerfahren der Linie bei Bedarf und das 

Kontrollwiegen – alles Aufgaben, die RFIDunterstützt 

und vollautomatisch erfolgen“, 

erläutert Jean-Yves Vey. 

Ganzheitliche Lösung 

Neben dem XTS werden weitere Automatisierungsaufgaben 

in Twincat realisiert, sodass 

sich für die gesamte Anlage eine einheitliche 

und zentrale Steuerungsplattform 

ergibt. So sind zusätzlich die Ablaufsteuerung 

mit SPS-Software und die integrierte 

Achssteuerung, eine Cloud-Anbindung und 

weitere Maschinenfunktionen wie Robotik 

und HMI in Twincat realisiert. Zusätzliche 

Beckhoff-Komponenten finden mit den 

platzsparenden, schaltschrankinstallierten 

HD-Ethercat-Klemmen oder den Ethercat- 

P-I/O-Modulen in Schutzart IP 67 Verwendung. 

Die direkt in der Nähe der Sensoren 

und Aktoren positionierbaren Ethercat- 

P-Komponenten leiten Kommunikation und 

Power über nur eine Leitung weiter und 

vereinfachen so die Verkabelung. 

Für den Aufbau der Linie liefert Beckhoff 

zudem 39 Servomotoren AM8000, die zusammen 

mit den Ethercat-Servomotorklemmen 

EL7211 bzw. den Servoverstärkern 

AX5000 als Antriebsachsen in verschiedenen 

Handlingeinrichtungen dienen. Auch 

hier wird der Verkabelungsaufwand durch 

die One Cable Technology (OCT) – Übertragung 

von Power und Feedbacksignalen in 

einer Standard-Motorleitung – reduziert. 

Weitere Zusammenarbeit 

Mithilfe von XTS und PC-based Control 

konnte eine Produktionslinie entwickelt 

werden, die eine flexible, zukunftssichere 

Kosmetikherstellung gemäß hohen Qualitätsanforderungen 

und neuen Verbrauchererwartungen 

ermöglicht. Der Bediener kann 

den gesamten Prozess mitsamt aller Qualitätskontrollen 

und Stichproben selbstständig 

steuern und einen Formatwechsel schnell 

und einfach durchführen. Nach diesem 

ersten Erfolg hat sich die L’Oréal-Gruppe 

entschlossen, die Zusammenarbeit mit 

Beckhoff in einer langfristigen Partnerschaft 

für die Implementierung von weiteren modular 

aufgebauten, agilen Produktionslinien 

fortzuführen. 


Suchwort: Beckhoff Automation 

AUTOR: 

FRANK WÜRTHNER 

Branchenmanagement 

Verpackungstechnik, 

Beckhoff Automation 



VERPACKUNG 

Highspeed-Mehrkopfwaagen für Medizinalhanf 

Blüten präzise abfüllen 

Medizinisches Cannabis gilt als grünes Gold und hat sich in kurzer Zeit zu einem 

Milliarden-Geschäft entwickelt. Der boomende Markt verlangt vollautomatische 

Prozesse bei Abfüllung und Verpackung. Ishida entwickelte daher zwei neue 

Mehrkopfwaagen speziell für Cannabisblüten. Die Highend-Maschinen erreichen 

hohe Geschwindigkeiten und der Produktverlust ist nahezu null. Beide Waagen 

der CCW-RV-Reihe entsprechen dabei den GMP-Regularien. 

hinaus verfügen die Waagen über die dreifache 

Kombinationsberechnungs-Software. 

Das Programm ermittelt die drei besten 

Gewichtskombinationen, prüft diese doppelt 

und wählt diejenige aus, die dem Zielgewicht 

am nächsten kommt – all das in 

einem Zyklus. Außerdem bewirkt ein fünfstufiger 

digitaler Filter schnelle und zuverlässige 

Ergebnisse. 

Ishida hat für die Abfüllung von medizinischen Cannabisblüten zwei präzise Mehrkopfwaagen 

entwickelt 

Die Mehrkopfwaage CCW-RV-214-Micro 

bietet Ishida jetzt für ultrakleine Zielgewichte 

von 0,5 bis 20 g an. Das zweite neue Modell, 

die CCW-RV-214-05, ist für einen Wiegebereich 

von 3 bis 50 g prädestiniert. Die 

Waagen schaffen Geschwindigkeiten von bis 

zu 100 Takten pro Minute. Ihre sehr hohe 

Genauigkeit ermöglicht eine von Ishida entwickelte 

Wiegezelle mit Wiegeschrittweiten 

von lediglich 0,01 g (CCW-RV-214-Micro) 

bzw. 0,025 g (CCW-RV-214-05). 

Für Cannabis-Stücke ab 0,5 mm 

Die Mehrkopfwaage CCW-RV-214-Micro 

verarbeitet Cannabisblütenstücke ab einer 

Größe von 0,5 mm und das Modell CCW- 

RV-214-05 wiegt Stücke ab einer Größe 

von 1 mm. Die Schalenvolumina wurde jeweils 

so bestimmt, dass das gewünschte 

Zielgewicht mit einem einzigen Abwurf erreichbar 

ist. Für noch mehr Wiegeeffizienz 

sorgen elektropolierte Kontaktflächen aus 

Edelstahl 316, die Produktablagerungen 

minimieren. 

Beide Mehrkopfwaagen integrieren viele 

fortschrittliche Funktionen der Serie 

CCW-RV. Dazu zählt die Pulsweitenmodulation 

zur automatischen Regulierung des 

Verteiltellers und der Radialrinnen für eine 

kontrollierte Produktzuführung. Darüber 

Bild: Ishida 

Voreinstellungen per Knopfdruck 

Die Bedienung der Cannabis-Waagen erfolgt 

an einem einfach zu nutzenden 

Touch screen. Das Setup und die Produktwechsel 

werden erleichtert und beschleunigt 

durch 200 Voreinstellungen, die per 

Knopfdruck abrufbar sind. Ein weiterer 

Vorteil der Mehrkopfwaagen CCW-RV ist 

die Funktion Anti-Floor Vibration, die zum 

Schutz der Wiegezelle Erschütterungen aus 

der Produktionsumgebung kompensiert. 

Das Modell CCW-RV-214-Micro punktet 

zusätzlich mit äußerst kompakten Abmessungen 

und benötigt nur ein Viertel der 

Aufstellfläche einer normalen Mehrkopfwaage. 

Dieser geringe Platzbedarf erweist 

sich insbesondere in Reinraum-Bereichen 

als sehr wertvoll. 

Reporting-Software inklusive 

Auf dem Weg zur Industrie 4.0 kann die 

Produktionsüberwachungs-Software Sentinel 

gute Dienste leisten. Ishida stellt die Online-Software 

in der Variante Reporting Pack 

kostenlos zur Verfügung. Damit haben die 

Unternehmen von überall aus einen direkten 

Zugriff auf die aktuellen Leistungswerte 

ihrer Mehrkopfwaagen. 


Suchwort: Ishida 


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den Märkten Analytik, Industrie, Forschung & Entwicklung, 

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VERPACKUNG 

Bilder: Chris Gebhart Photography 

Damit dringend benötigte Arzneimittel schnell und reibungslos an ihren Bestimmungsort gelangen, sind lesbare Barcodes auf Etiketten und Ver - 

packungen unerlässlich 

Sichere Versorgung mit Arzneimitteln 

So lässt sich fehlerhafter 

Barcode-Druck vermeiden 

Unlesbare Barcodes auf Etiketten und Verpackungen sind immer ein großes Ärgernis, 

da sie Logistikprozesse stören, zu Lagerfehlbeständen und zur Verknappung 

führen. Eine noch größere Rolle spielen sie in Krisenzeiten wie der COVID-19- 

Pandemie, wenn Produktionsstätten schließen müssen und dringend benötigte 

Arzneimittel nicht mehr lieferbar sind. Hier erfahren Sie die wichtigsten Ursachen für 

fehlerhaften Barcode-Druck und wie Sie diese beheben. 

Seit 1974 in Ohio/USA der erste UPC 

(Universal Product Code) verwendet wurde, 

um eine Packung Kaugummi in einem Lebensmittelgeschäft 

zu scannen, hat sich in 

Sachen Barcode viel getan. Heute werden 

Barcodes für die Serialisierung und Kennzeichnung 

von Produkten auf Etiketten oder 

Verpackungen gedruckt und sind aus den 

globalen Lieferketten nicht mehr wegzudenken. 

Die gesetzlichen Vorgaben dafür sind 

streng reguliert. Maßgeblich für deutsche 

Pharmahersteller, die ihre Produkte weltweit 

vertreiben, sind u. a. die Richtlinien der EU, 

der Securpharm (Deutsche Organisation für 

die Echtheitsprüfung von Arzneimitteln) sowie 

der US-Organisation FDA (Food and 

Drug Administration). Diese Regularien 

schlagen sich zum einen in der Medical-Device-Regulation 

(MDR) und der In-Vitro- 

Diagnostic-Regulation (IVDR) nieder, in denen 

die Produktmarkierung per Automatischer 

Identifikation (AutoID) als Methode 

vorgeschrieben ist. Zum anderen aber auch 

in der seit 2019 geltenden Fälschungsschutzrichtlinie 

EU 2016/161, die die Serialisierungs- 

und Kennzeichnungspflicht 

für verschreibungspflichtige Arzneimittel in 

der EU regelt. 

Die individuellen Barcodes werden mit speziellen 

Industriedruckern auf Etiketten gedruckt 

und beinhalten alle notwendigen Informationen 

zum Produkt, zum Hersteller, 

zum Bestimmungsort und zum Transportweg. 

Diese Informationen müssen von allen 

Personen, die am logistischen Prozess beteiligt 

sind, in Echtzeit abrufbar sein. Dadurch 

wird über die gesamte Supply Chain Rückverfolgbarkeit 

und größtmögliche Transparenz 

gewährleistet und gleichzeitig der globale 

Materialfluss sichergestellt. 

Folgen fehlerhafter Barcodes 

Fehlerhafte Barcodes können einen Hersteller 

oder Logistikdienstleister in Form von 

Vertragsstrafen teuer zu stehen kommen. 


Im Industriebereich werden Barcode-Etiketten meist mit Thermodruckern gedruckt, 

denn diese sind sehr leistungsfähig und flexibel 

Stellt sich z. B. an einem Punkt der Lieferkette 

heraus, dass fünf von zehn Ladungsträgern 

mit unlesbaren Barcodes gekennzeichnet 

sind, fallen diese Arzneimittel aus der 

Supply Chain und müssen unter Einhaltung 

der Kühlkette zurücktransportiert werden. 

Folglich fehlen die benötigten Arzneimittel 

beim Großhändler, im Krankenhaus oder 

der Apotheke. In Pandemie-Zeiten kann das 

zu Lücken bei der medizinischen Versorgung 

mit lebenswichtigen Arzneien führen. 

Zudem drohen dem Hersteller Geldbußen: 

Sie werden fällig, wenn die Vorschriften für 

die standardisierte Kennzeichnung mit Barcode-Etiketten 

nicht eingehalten werden. 

Hier gelten strenge Regeln, denn Barcodes 

dienen auch der Patientensicherheit. Die mit 

1D- oder 2D-Codes gekennzeichneten Arzneimittel 

machen die Produkte über den gesamten 

Logistikprozess hinweg rückverfolgbar, 

sodass im Falle von Rückrufaktionen 

schnell reagiert werden kann. 

Es lohnt sich deshalb, einen genaueren Blick 

auf die Ursachen zu werfen, die für fehlerhaft 

gedruckte Barcode-Etiketten verantwortlich 

sind. Denn nur wer die genauen 

Gründe dafür kennt, kann sie beheben und 

unnötige Kosten vermeiden. 

Druckereinstellungen anpassen 

Die meisten Barcode-Etiketten im Industriebereich 

werden mit Thermodruckern gedruckt, 

da diese sehr leistungsfähig und flexibel 

sind. Was ein großer Vorteil ist, kann 

jedoch schnell zum Hemmschuh werden, 

wenn die Einstellung des Druckers nicht genau 

auf die spezielle Anwendung abgestimmt 

ist. Dann kann es passieren, dass die 

Striche des Barcodes nicht gestochen scharf 

gedruckt werden. In der Folge kann der 

Scanner nicht zwischen schwarzen Strichen 

und weißen Zwischenräumen unterscheiden, 

erfasst damit nicht alle kodierten Werte 

und meldet einen Fehler beim Aus lesen. 

Daher sollte die Temperaturregelung des 

Druckkopfs überprüft werden: Laufen die 

hellen und dunklen Elemente des Barcodes 

ineinander, liegt wahrscheinlich eine Überhitzung 

des Druckkopfs vor. Sind die Striche 

hingegen nicht dunkel genug oder zu klein, 

ist die Temperatur vermutlich zu gering. 

Da Thermodrucker unterschiedliche Etiketten 

bedrucken können, muss auch die Intensität, 

mit der der Druckkopf das Etikett 

berührt, an das Material angepasst werden. 

Bestehen die Label aus Karton, muss die 

Druckintensität höher sein, um ein gleich 

gutes Druckbild zu erzielen. Und auch die 

richtige Ausrichtung des Druckblocks ist für 

ein sauberes Druckbild wichtig. So lassen 

sich schiefer Druck oder zu den Rändern 

hin schwach gedruckte Stellen vermeiden. 

Drucker regelmäßig warten 

Industriedrucker sind oft im Dauereinsatz. 

Steht dann für die Zeit der Wartung kein Ersatzdrucker 

zur Verfügung, stoppt der Ma - 

terialfluss. Die dadurch entstehenden Kosten 

versuchen viele Unternehmen zu vermei- 

PHARMA PRODUKTION 

VERPACKUNG MANAGEMENT 

ISSN 2191–1177 

Herausgeberin 

Katja Kohlhammer 

Verlag 

Konradin-Verlag Robert Kohlhammer GmbH 

Ernst-Mey-Straße 8, 

70771 Leinfelden-Echterdingen 

Germany 

Geschäftsführer 

Peter Dilger 

Verlagsleiter 

Peter Dilger 

Chefredakteur 

Günter Eckhardt (ec), Phone +49 711 7594-291 

Stellv. Chefredakteur 

Lukas Lehmann (le), Phone +49 711 7594-290 

Redaktion 

Claudia Bär(cb), 

Phone +49 711 7594-287 

Ursula Fisely-Bustorff (fi), 

Phone +49 711 7594-373 

Dipl.-Ing. Daniela Held (dh), 

Phone +49 711 7594-284 

Dr. Bernd Rademacher (br), 

Phone +49 711 7594-263 

Angelika Stoll (st), 

Phone +49 711 7594-300 

Redaktionsassistenz 

Barbara Diviggiano, 

Phone +49 711 7594-415, Fax -1415 

E-Mail: barbara.diviggiano@konradin.de 

Layout 

Jennifer Martins, Phone +49 711 7594-262 

Ana Turina, Phone +49 711 7594-273 

Birgit Ender (freie Mitarbeiterin) 

Gesamtanzeigenleiter 

Andreas Hugel, Phone +49 711 7594-472 

E-Mail: cav.anzeigen@konradin.de 

Auftragsmanagement 

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Zeitraum ausdrücklich bestellt war, läuft das 

Abonnement bis auf Widerruf. 

Bezugszeit: Das Abonnement kann erstmals 4 Wochen 

zum Ende des ersten Bezugsjahres gekündigt 

werden. Nach Ablauf des ersten Jahres gilt eine Kün - 

digungsfrist von jeweils 4 Wochen zum Quartalsende. 

Bei Nichterscheinen aus technischen Gründen oder 

höherer Gewalt entsteht kein Anspruch auf Ersatz. 

Auslandsvertretungen 

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Advertising Sales, Inc., Detlef Fox, 5 Penn Plaza, 19th 

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Fax 212 6293988, E-Mail: detleffox@comcast.net 

Gekennzeichnete Artikel stellen die Meinung des 

Autors, nicht unbedingt die der Redaktion dar. Für 

unverlangt eingesandte Berichte keine Gewähr. Alle 

in cav erscheinenden Beiträge sind urheberrechtlich 

geschützt. Alle Rechte, auch Übersetzungen, vorbehalten. 

Reproduktionen, gleich welcher Art, nur mit 

schriftlicher Genehmigung des Verlages. 

Erfüllungsort und Gerichtsstand ist Stuttgart. 

Druck 

Konradin Druck GmbH, 

Leinfelden-Echterdingen 

Printed in Germany 

© 2020 by Konradin-Verlag Robert Kohlhammer 



VERPACKUNG 

Die Qualität des verwendeten Verbrauchsmaterials wie Etiketten und Farbband 

wirkt sich unmittelbar auf die Qualität des Druckbildes und die 

Haltbarkeit des Barcodes aus 

Auch das Zusammenspiel von Farbband und dem zu bedruckenden 

Material muss stimmen 

den, sparen dabei aber an der falschen Stelle. 

Nicht oder nur oberflächlich durchgeführte 

Wartungen beeinträchtigen früher 

oder später das Druckbild. 

In rauen Industrieumgebungen verschmutzen 

Feinstaub, Papierstaub und andere Partikel 

die mechanischen Elemente der Drucker. 

Übertragen sich diese feinen Ablagerungen 

von der Druckwalze auf das Farbband und 

die Etiketten, können ungewollte Druck - 

lücken zwischen den Strichen, aber auch im 

Text oder in Grafiken entstehen. Grobe 

Partikel wie Sand beschädigen sogar den 

Druckkopf und hinterlassen sichtbare weiße 

Streifen im Druckbild. Druckköpfe sind die 

am meisten beanspruchten Teile eines 

Druckers, haben eine begrenzte Lebens - 

dauer und sollten nach den Empfehlungen 

des Herstellers regelmäßig ausgetauscht 

werden. Zum Entfernen der Partikelansammlungen 

empfiehlt sich Druckluft oder 

alkoholhaltige Reinigungsprodukte wie spezielle 

Stifte, mit denen die Druckköpfe einmal 

pro Woche schnell und einfach gereinigt 

werden können. 

Passendes Verbrauchmaterial wählen 

Die Qualität des verwendeten Materials wie 

Farbbänder und Etiketten wirkt sich unmittelbar 

auf die Qualität des Druckbilds und 

die erforderliche Haltbarkeit des Barcodes 

aus, die in vielen Fällen vorgegeben ist. Bei 

der Etikettenwahl ist es ratsam, auf die Empfehlung 

des Druckerherstellers zu hören. 

Grundsätzlich wird die Auswahl der Etiketten 

zunächst nach der jeweiligen Anwendung 

getroffen. Muss das Label wasser-, hitze- 

oder säurebeständig sein, empfehlen 

sich Etiketten aus anderen Materialien als 

Papier, beispielsweise Plastik. Zudem sollte 

man sich die Frage stellen, wie lange der 

Barcode lesbar sein muss, denn auch das 

schränkt die Auswahl ein. Bei der Verwendung 

von Etiketten mit Flutbeschichtung ist 

Vorsicht geboten, denn der fehlende Kontrast 

zwischen dem Untergrund und den 

Strichen des Barcodes kann die Lesbarkeit 

beeinträchtigen. Sollte dennoch ein farbiger 

Untergrund erforderlich sein, empfiehlt 

es sich, im Layout ein weißes Feld freizu - 

lassen, in dem der Barcode gut lesbar 

platziert wird. 

In einem zweiten Schritt wird die Auswahl 

des Farbbandes getroffen, denn das Zusammenspiel 

von Farbband und dem zu bedruckenden 

Material muss stimmen. Für Papieretiketten 

werden z. B. Wachsbänder eingesetzt, 

für Kunststoffetiketten hingegen Harzbänder. 

Für manche kritischen Anwendungen 

kann man in einem Testlabor des Druckerherstellers 

die ideale Kombination aus 

Drucker, Etiketten und Farbbänder prüfen 

lassen, um ein optimales und beständiges 

Druckergebnis zu erzielen. 

Labeldesign optimieren 

Neben all diesen Fehlerquellen, die den Drucker 

direkt betreffen, kann auch das 

Design des Etiketts zur Unlesbarkeit führen. 

In diesem Zusammenhang ist es wichtig, die 

Ruhezone einzuhalten. Als Ruhezone wird 

der Bereich um den eigentlichen Barcode 

bezeichnet, in dem sich keine grafischen 

Elemente befinden dürfen – so sieht es der 

GS1-Standard für Transportetiketten vor. Ist 

der Barcode im Layout falsch platziert und 

die Ruhezone nicht ausreichend eingehalten, 

wird das Etikett möglicherweise unlesbar. 

Auch sollte darauf verzichtet werden, 

um den Strichcode herum einen Rahmen zu 

drucken. Beim Auslesen kann der Scanner 

nicht zwischen dem Rahmen und dem eigentlichen 

Strichcode unterscheiden. 

Darüber hinaus sollten Überlappungen bei 

Text- und Grafikelementen vermieden werden. 

Textelemente variieren häufig in ihrer 

Länge, deshalb muss auf ein sorgfältiges Design 

und eine klare Trennung zwischen dem 

Textblock, den Grafiken und dem Strichcode 

geachtet werden. 

Auch auf Verzerrungen des Druckbilds bei 

RFID-Etiketten/-Tags ist zu achten. Wegen 

der Ausbuchtung, die eventuell beim Bedrucken 

von RFID-Etiketten entsteht, kann das 

Druckbild unleserlich werden. Möglicherweise 

ist auch die verwendete Grafik-Software 

die Ursache dafür, denn wenn Barcodes 

als grafisches Element an den Drucker 

gesendet werden, können sich im Laufe des 

Druckprozesses Verzerrungen ergeben, die 

das Druckbild beeinträchtigen. 

Drucker mit Barcode-Validierung 

Unternehmen, die sicherstellen wollen, dass 

nur lesbare Barcode-Etiketten in die Lieferkette 

gelangen, haben die Möglichkeit, Drucker 

einzusetzen, die über ein integriertes 

Barcode-Validierungssystem verfügen. Damit 

wird das Etikett direkt nach dem Druck 

nach ISO-Standards bewertet. Fehlerhafte 

Barcodes werden so schnell identifiziert und 

durch einen Überdruck unkenntlich gemacht. 

Anschließend wird ein neues Etikett 

gedruckt. 


Suchwort: TSC Printronix Auto ID 

AUTOR: 

ANDRÉ VAN SWAAIJ 

Application Engineer & 

Manager, Customer Solutions 

Center, 

TSC Printronix Auto ID 


Flexible Thermo-Inkjet-Drucker 

Cobot mit Teachfunktion 

Die Thermo-Inkjet-Drucker der GX-Serie von Domino 

liefern schnelle und gestochen scharfe Codierungen auf 

Produktetiketten, flexiblen Folien und Kartonmaterialien. 

Die Drucker lassen sich leicht in bestehende Anlagen 

integrieren und verfügen über Konnektivitäts- und Überwachungsfunktionen. 

Die optional verfügbare Cloud bietet 

die Möglichkeit für die Fernüberwachung, während 

Optionen für die Ethercat- und SPS-Kommunikation eine 

schnelle Datenübertragung und eine Synchronisierung 

gewährleisten. Die Bedienung ist über eine intuitive Benutzeroberfläche 

via Touchscreen oder Webbrowser möglich. 

Anwender können zwischen Lösungen von mit einem 

bis zu vier Druckköpfen wählen, die von einem 

Controller aus angesteuert werden. Die Drucker ermög - 

lichen entweder Druckhöhen bis 50,8 mm oder können 

an mehreren Linien eingesetzt werden. 


Suchwort: Domino 

Bild: Domino 

Der kollaborative Roboter Melfa 

Assista von Mitsubishi Electric 

führt unter anderem sich wiederholende 

Pick & Place-Vor - 

gänge aus. Ein typisches Arbeitsumfeld 

ist die Durchführung 

von Verpackungsvorgängen an 

Produktionslinien. Die Einrichtung 

des Cobots wird durch eine 

direkte Teachfunktion vereinfacht, 

bei der der Benutzer den 

Arm hält und ihn in jede gewünschte 

Position bewegt. In 

dem auf dem Roboterarm ein - 

gebauten Tastenfeld wird die 

Position einfach und schnell 

gespeichert. Bei komplexeren 

Verfahrwegen ermöglicht die 

visuelle Programmiersoftware 

RT Visualbox, Bewegungsfunktionen 

sowie individuelle Anpassungen 

an jede Bewegung zu 

programmieren. Zudem können 

Anwender zwischen einem Modus 

mit langsameren Geschwindigkeiten 

und einem Modus mit 

höherer Geschwindigkeit wechseln. 

Der Cobot hat eine Wiederholgenauigkeit 

von +/-0,03 mm 

bei einer Nennlast von 5 kg und 

einem Reichweitenradium von 

910 mm. 


Suchwort: Mitsubishi Electric 

Bild: Mitsubishi Electric 

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Glück 

„Man muss Glück teilen, um es zu multiplizieren.“ 

Marie von Ebner-Eschenbach 

2018/1 

sos-kinderdoerfer.de 



MANAGEMENT 

Bild: Kwizda 

Consense GxP unterstützt bei Kwizda die lückenlose Einhaltung europäischer Vorschriften und Richtlinien für die Produktion und Distribution 

medizinischer Produkte 

Kwizda-Gruppe vereinheitlicht verschiedene Geschäftsbereiche und Standorte 

Qualitätsmanagement 

unter GxP-Anforderungen 

Ein einheitliches Qualitätsmanagement aufzubauen und sicherzustellen, ist bei einem 

so heterogenen Unternehmen wie der Wiener Kwizda-Gruppe nicht leicht, noch 

dazu im regulierten Umfeld der Pharmabranche. Mit einer Menge Know-how und 

der passenden Softwarelösung kann es gelingen, wie das Beispiel des Life-Science- 

Konzerns zeigt. 

Von der Familienapotheke zum Pharmaund 

Chemie-Konzern: Das 1853 gegründete 

Wiener Unternehmen Kwizda zählt zu den 

führenden Unternehmen in Österreich und 

einigen Nachbarländern im Bereich Life- 

Science in Industrie und Handel. Aus der k. 

& k. Hofapotheke entwickelte sich über die 

Erzeugung von veterinärmedizinischen Präparaten 

eine Unternehmensgruppe, die 

heute die Divisionen Pharmaproduktion, 

-distribution und -handel, Agro (Pflanzenschutz), 

Kosmetik sowie Abdichtungssysteme 

umfasst und mit Apotronik ein eigenes 

Management- und Informationssystem für 

österreichische Apotheken etabliert hat. Die 

auch heute noch als Familienunternehmen 

geführte Kwizda Gruppe mit rund 1200 

Mitarbeitern hat Niederlassungen in 10 Ländern, 

hält rund 240 aktive Arzneimittelzulassungen 

und versorgt österreichweit über 

1300 Apotheken mit Medikamenten. 

Das passende QM-System gesucht 

Die Unternehmensbereiche der Kwizda- 

Gruppe sind in Geschäftsfelder aufgeteilt, in 

denen ein besonderes Augenmerk auf eine 

exakte Definition der Qualitätsvorgaben und 

eine klare Abgrenzung von Verantwortlichkeiten 

gelegt werden muss: Die Pharmadistribution 

übernimmt beispielsweise als 

Dienstleister die Logistik für andere Unternehmen 

aus der Pharmabranche – von der 

Auftragserfassung über die gesamte logistische 

Abwicklung bis hin zur Fakturierung. 

Der Kwizda-Pharmagroßhandel ist der 

zweitgrößte am österreichischen Markt mit 

einem Vollsortiment von mehr als 50 000 

Artikeln. Das Vertrauen der Kunden spielt in 

allen Divisionen eine wichtige Rolle. Und 


so ist ein fortlaufender Optimierungsprozess 

tagtäglicher Anspruch innerhalb der gesamten 

Unternehmensgruppe. Das führte 

unter anderem 2015 auch zu der Entscheidung, 

ein einheitliches Qualitätsmanagementsystem 

im gesamten Unternehmen zu 

etablieren. 

Roland Zieger, als IT-Projektmanager verantwortlich 

für dieses Projekt, erinnert 

sich: „Erklärtes Ziel war, die verschiedenen 

Unternehmensbereiche und Standorte mit 

einem einheitlichen System aus Qualitätssicht 

unter einen Hut zu bekommen.“ Die 

Entscheidung fiel schließlich auf die Softwarelösung 

Consense IMS der Aachener 

Consense GmbH. Dieses Unternehmen hat 

sich auf intuitive Software für Prozess- und 

Qualitätsmanagement spezialisiert und entwickelt 

seit 2003 Lösungen zur vollständigen 

elektronischen Unterstützung der DIN 

EN ISO 9001 sowie zahlreicher weiterer 

Normen für Unternehmen jeder Größenordnung. 

„Unter den infrage kommenden Lösungen 

bot Consense IMS mit Abstand die modernste 

und anwenderfreundlichste Oberfläche. 

Darüber hinaus ist es aus meiner Sicht eine 

ausgezeichnete Standard-Software: Vieles ist 

schon vorhanden, nur Details müssen individuell 

angepasst werden“, begründet 

Zieger seine Entscheidung. 

GxP-konformes System erforderlich 

Die Kwizda-Gruppe operiert im Life-Science-Bereich 

und muss in den Prozessen 

und Dokumentationen von drei Divisionen, 

der Holding, des Pharmagroßhandels 

und der Pharmadistribution, komplexe 

Vorgaben im Rahmen der europäischen 

Vorschriften und Richtlinien zur Herstellung 

medizinischer Produkte, Eudralex 

GMP-Richtlinie Vol. 4 Annex 11, einhalten. 

Für diese Bedürfnisse hat Consense die Basislizenz 

Consense GxP Enterprise entwickelt 

– eine Softwarelösung, die gezielt auf 

Unternehmen aus entsprechend regulierten 

Branchen zugeschnitten ist. Sie ermöglicht 

die Erfüllung dieser Richtlinien, z. B. 

im Bereich der deutlich aufwendigeren 

Prüf- und Freigabeprozesse, des Dokumentenmanagements 

und der Prozessimplementierung. 

Die Software unterstützt 

dabei die GxP-konformen Abläufe im Unternehmen, 

erleichtert die Einführung und 

Inkraftsetzung neuer Prozesse, die mit einer 

Vielzahl von Regularien, fest definierten 

Abläufen, Dokumentationen und hohem 

Schulungsaufwand verbunden sind, 

bildet Workflows für geregelte Validierungsabläufe 

ab und bietet einen besonders 

hohen Schutz vor unberechtigten Zugriffen. 

Dabei lassen sich die Funktionen 

von Consense GxP den unternehmensspezifischen 

Abläufen und Vorgaben anpassen. 

„Ein wesentlicher Punkt für unsere Entscheidung 

war die Validierung der Software 

Consense GxP in unserem Unternehmen“, 

unterstreicht Zieger. 

GEMÄß ISO 13485 UND GXP 

Die Projektphase der Einführung lief von 

Juni bis Dezember 2014. In dieser Zeit wurde 

die Inbetriebnahme von Consense IMS in 

den Divisionen Holding, Pharmagroßhandel, 

Pharmadistribution und Agro vorbereitet. 

Das Modellieren der Prozesse übernahm 

die QM-Abteilung der jeweiligen Division. 

„Jedes unserer Unternehmen hat ein eigenes 

Konzept von Abläufen und Prozessen, 

die mit ganz unterschiedlichen Anforderun- 

Consense GxP erleichtert die Realisierung eines effizienten QM-Systems nach 

ISO 13485- und GxP-Vorgaben 

Consense GxP ist als integriertes 

Managementsystem einsetzbar 

und unterstützt die Erfüllung 

nationaler und internationaler 

Regelwerke unter anderem 

durch die Implementierung und 

Inkraftsetzung von GxP-konformen 

Prozessen. Die Software 

sorgt für das Dokumentenmanagement 

inklusive revisionssicherer 

Ablagen, für die Organisation 

der nachweislichen Durchführung 

von Schulungen und 

die Überwachung von Befähigungen. 

Zudem lassen sich elektronische 

Unterschriften im Sinne 

des FDA Title 21 CFR Part 11 

sowie sicherheitsrelevante chronologische 

Aufzeichnungen erstellen, 

die per Audit Trail mit 

einem computererzeugten Zeitstempel 

versehen werden. 

Consense GxP wird vorvalidiert 

ausgeliefert. Damit erbringt sie 

VORVALIDIERTE SOFTWARE 

den dokumentierten Nachweis, 

dass sie die Konformität mit anzuwendenden 

GxP-Vorschriften 

und die reproduzierbare Erfüllung 

der vorab spezifizierten 

Anforderungen im praktischen 

Einsatz einhält. Die Qualifizierung 

sowie technische und inhaltliche 

Software-Validierung 

findet dann in der Betriebsumgebung 

im Zusammenhang mit 

dem Gesamtsystem des Anwenders 

statt. 

ConSense GxP Enterprise macht 

den Einsatz auch über Ländergrenzen 

hinweg leicht. Die Softwareoberfläche 

ist in 20 Sprachen 

verfügbar. Das Mehrsprachenkonzept 

ermöglicht zudem 

die Berücksichtigung länderspezifischer 

Standards durch die 

Verwendung von inhaltlichen 

Varianten. 

Bild: Consense 



MANAGEMENT 

Bild Consense: 

Bild: Consense 

Consense-Software für Qualitäts- und Prozessmanagement: Transparente 

Abbildung von Prozessen und Schnittstellen 

Auswertung auf Knopfdruck: Eine Übersicht über Befähigungen, z. B. 

nach GxP-Vorgaben, wird sekundenschnell zusammengestellt 

gen verbunden sind“, erklärt Zieger. Nach 

einer Testphase erfolgte die Validierung der 

Software, bevor der Startschuss fiel. Im Januar 

2015 konnte das System dann in produktiven 

Betrieb genommen werden. 

Erste Erfolge 

Damit eine solche Einführung zum Erfolg 

führt, ist es von größter Bedeutung, die Mitarbeiter, 

die mit dem System arbeiten sollen, 

dafür zu gewinnen und zu begeistern. 

„Consense bietet eine übersichtliche und 

personalisierte Oberfläche, die sich intuitiv 

bedienen lässt. Das ist ein wichtiger Aspekt. 

Außerdem haben wir die Einführung der 

Software sukzessive vorgenommen. Das 

macht mehr Sinn, weil es die Anwender 

nicht überfordert“, erklärt der IT-Projektleiter 

sein Erfolgskonzept. 

Besonders sehnsüchtig erwartet wurde das 

neue QM-System vom Bereich Pflanzenschutz: 

Bei der Division Agro stand eine 

Zertifizierung unmittelbar bevor. Diese sollte 

gleich mit der neuen Software umgesetzt 

werden, was auf Anhieb gelang. Das neue 

System beinhaltet inzwischen die transparente 

Darstellung der Unternehmensprozesse 

und legt die umweltbezogenen Leistungen 

sowie zukünftige Vorhaben der Organisation 

in einer hierfür eigens erstellten Umwelterklärung 

dar. 

Seit März 2015 werden sämtliche System - 

dokumente allen Mitarbeitern der Business 

Unit über Consense IMS bereitgestellt. Im 

April 2015 erfolgte ein einwöchiges Audit 

durch die Zertifizierungsorganisation 

Bureau Veritas, die das neue Managementsystem 

auf „Herz und Nieren“ prüfte. Das 

System überzeugte die Auditoren und die 

Zertifizierung wurde schnell vollzogen. 

Auch in der Division Pharmahandel hat sich 

der Einsatz der Software bewährt. Hier war 

es ein großes Plus, dass Consense GxP-vorvalidiert 

ist. Die elektronischen Unterschriften 

im System erleichtern die Arbeit deutlich. 

Ohne sie müsste für eine GxP-gerechte 

Dokumentation bei jeder Änderung z. B. in 

Prozessen parallel eine Papierversion geführt 

werden. Vorher nutzte die Division eine 

Lösung, bei der das der Fall war. Sämtliche 

Dokumente mussten auf Papier ausgedruckt 

und unterschrieben werden. Der 

Zeitaufwand im Arbeitsalltag des Großhandels 

war beträchtlich, zumal die Division in 

Österreich auf fünf Standorte verteilt ist. Mit 

dem Einsatz von Consense GxP können jetzt 

elektronische Unterschriften in der Defini - 

tion nach 21 CFR Part 11 genutzt werden, 

die den gleichen Wert haben wie Unterschriften 

auf Papier. 

Workflows, Verteilung von Informationen 

und Freigabeprozesse sind im Pharmagroßhandel 

inzwischen automatisiert. Das Qualitätsmanagement 

arbeitet im Bereich der 

Vorgabedokumentation komplett papierlos. 

Auch der Nachweis von Schulungen der 

Mitarbeiter zur Prozessimplementierung, 

die nach GxP-Vorgaben dokumentiert werden 

müssen, werden über das System abgewickelt, 

das automatisch Termine verwaltet, 

die Durchführung überwacht und Zertifikate 

erstellt. Prozesse und Dokumente 

werden den jeweiligen Mitarbeitern erst 

nach Schulung und Unterweisung im Rahmen 

der Implementierung und Inkraftsetzung 

freigegeben. Während zuvor jedes 

einzelne Dokument zum Nachweis eingescannt 

werden musste, lassen sich jetzt beispielsweise 

für Auditierungen von Auftraggebern, 

die im Pharmahandel ständig anfallen, 

alle Unterlagen mit wenigen Klicks 

zusammenstellen. 

Weitere Implementierungen geplant 

Nach der erfolgreichen Einführung von 

Consense IMS in einigen Divisionen plant 

man bei Kwizda nun, das System auf weitere 

Unternehmen der Gruppe auszudehnen. 

Dabei kann Roland Zieger auf die Erfahrungen 

aus den Anfängen des Großprojekts zurückgreifen: 

„Bei der Einführung eines Systems 

für verschiedene Standorte und Unternehmen, 

die alle ihre eigenen Prozesse und 

Abläufe haben, ist eines wichtig: Um alles 

unter einen Hut zu bekommen, muss jeder 

der Beteiligten eine gewisse Flexibilität beweisen. 

Unser neues System lässt genug 

Raum für Individualitäten, dennoch kann 

man sich nicht hundertprozentig allen Gegebenheiten 

anpassen. 


Suchwort: Consense 

AUTORIN: 

DR. IRIS BRUNS 

Geschäftsführung, 

Consense 


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DIENSTLEISTUNG 

Bilder: Qiagen Shenzhen 

Das neue Gebäude am Rande von Shenzhen: Qiagen nutzte den Umzug zur Optimierung der Produktion 

Komplexes Bau- und Umzugsprojekt im chinesischen Shenzhen gelungen 

Produktionsverlagerung 

im Schnellverfahren 

Aufgrund der Neugestaltung eines gesamten Stadtviertels im chinesischen Shenzhen 

verlagerte die Tochtergesellschaft des in Deutschland ansässigen Herstellers von In- 

Vitro-Diagnostika Qiagen 2018 ihre 10 000 m 2 große Produktionsstätte. Dem Projektteam 

aus lokalen Mitarbeitern der Qiagen-Produktion gelang es zusammen mit 

den externen Projektmanagern von Drees & Sommer in Deutschland und China, alle 

parallelen Arbeitsabläufe des Fast-Track-Projekts zu koordinieren und abzuwickeln. 

Als weltweit tätiger Anbieter von Sampleto-Insight-Lösungen 

ermöglicht es Qiagen 

seinen Kunden, wertvolle molekulare Erkenntnisse 

aus Proben zu gewinnen, die 

DNA, RNA und Proteine aus Blut, Gewebe 

und anderen Stoffen enthalten. Mit etwa 

5200 Mitarbeitern an über 35 Standorten 

bietet das Unternehmen Lösungen für mehr 

als 500 000 Kunden aus den Bereichen Molekulare 

Diagnostik (Gesundheitsfürsorge) 

und Life Sciences (akademische Forschung, 

pharmakologische F&E und industrielle Anwendungen, 

hauptsächlich Forensik). 

In Shenzhen, China, betreibt Qiagen eine 

Produktionsstätte mit einer Bruttogrundfläche 

von rund 10 000 m 2 , einschließlich aller 

Haupt- und angegliederten Funktionen wie 

Produktion, F&E, Quality Control und Büros. 

Da die lokale Regierung das gesamte 

Stadtviertel neu entwickeln wollte, sollten 

bestehende Gebäudeeigentümer und Mieter 

innerhalb eines engen Zeitrahmens von nur 

anderthalb Jahren zwischen 2017 und 2018 

ausziehen. 

Aufgrund der rasanten Urbanisierung sind 

solche Sanierungen in China nicht unüblich: 

Im Laufe von 10 oder 15 Jahren verwandelt 

sich ein Grundstück, das früher 

eher am Rande der Stadt lag und vergleichsweise 

günstig war, in wertvollen innerstädtischen 

Boden. Dementsprechend sind früher 

willkommene Nutzungen am Stadtrand, 

beispielsweise Produktionsgebäude, innerhalb 

der Stadt nicht mehr erwünscht und 

müssen weiter nach außen verlagert werden, 

um Platz für Wohn- und Gewerberaum 

zu machen. Dabei können die Kompensationen 

sehr attraktiv sein, da sie normalerweise 

den erheblichen Anstieg der Grundstückspreise 

widerspiegeln. 

Aus der Not eine Tugend machen 

Im Falle des vorliegenden Projekts handelte 

es sich bei der Verlagerung nicht einfach um 

eine Kopie der bestehenden Anlage. Vielmehr 

war das Ziel, neben der Sicherstellung 

der Compliance auch Effizienzgewinne zu 

realisieren, die am alten Standort nicht in 


dieser Form möglich gewesen wären. Um 

das zu erreichen, wurden alle Schritte des 

Produktionsprozesses neu bewertet. Daraus 

leitete sich ein Prozesslayout ab, das nicht 

nur vollständig GMP-konform ist und den 

lokalen Richtlinien und Bauvorschriften 

entspricht, sondern auch hinsichtlich der 

Lean-Production-Prinzipien optimiert ist. 

Darüber hinaus sollte es für zukünftige Produktlinien 

geeignet sein. Dieser Prozess begann 

mit den von Drees & Sommer durchgeführten 

detaillierten Workshops zu den 

Nutzeranforderungen. 

Auf dieser Grundlage wurde ein EPCMV- 

Dienstleistungspaket (Engineering-, Procurement-, 

Construction- and Validation Management) 

vereinbart. Die Ausschreibung 

dieses Pakets führte hauptsächlich Drees & 

Sommer im Auftrag des Auftraggebers 

durch. Am Ende des Bewertungs- und Empfehlungsprozesses 

erhielt ein internationales 

Ingenieurbüro mit Spezialisierung auf 

Pharmaplanung den Zuschlag für den jeweiligen 

Dienstleistungsvertrag. 

Während dieser Phase wurde klar, dass der 

Umzug in ein bereits bestehendes Gebäude 

die einzige sinnvolle Option war. Denn so 

konnte die Zeit für die Bauarbeiten eingespart 

werden, um sich auf die Reinraumausstattung 

und die technischen Installationen 

konzentrieren zu können. Außerdem werden 

Ausbauprojekte in China in der Regel 

viel schneller genehmigt als vergleichbare 

Neubauvorhaben: Der Unterschied kann etwa 

ein halbes Jahr betragen. Beim Standort 

entschied sich Qiagen für ein bereits fertiggestelltes 

leeres Objekt, das alle technischen 

Voraussetzungen für eine hochmoderne 

Reinraumfertigung wesentlich besser als das 

aktuelle erfüllte. 

Detaillierte Anlagenplanung 

In China sind im Rahmen eines Ausbauprojektes 

Änderungen an der Gebäudestruktur 

oder -hülle kaum genehmigungsfähig. Dies 

erforderte eine sorgfältig durchdachte Planung 

der Reinraumbelüftung, insbesondere 

hinsichtlich der Anzahl und Größe der vertikalen 

Schächte (außenliegende Kanäle nicht 

statthaft). Auch die Lage von Frischluft- und 

Abluftöffnungen war nicht frei wählbar, 

trotzdem mussten Kreuzkontaminationen 

zuverlässig ausgeschlossen werden. 

Für alle vorhandenen Prozessanlagen wurde 

bereits in der Entwurfsphase eine Studie erstellt, 

um zu prüfen, ob die vorhandene 

Ausrüstung an den neuen Standort verlegt 

wird oder neue Anlagen angeschafft werden, 

oder auch beides mit zeitlichem Versatz. 

Die Frage wurde unter Berücksichtigung 

der GMP-Konformität analysiert. Eine 

Laborräume am neuen Produktionsstandort von Qiagen in Shenzhen 

Rolle spielte außerdem die operative Sicht, 

da die Zeit des Produktionsausfalls minimiert 

werden musste. Eine detaillierte Verlagerungsreihenfolge 

und Zeitplanung wurde 

von Drees & Sommer gemeinsam mit dem 

Produktionsteam von Qiagen ausgearbeitet, 

um diese Herausforderungen zu meistern. 

In China muss auch für ein Ausbauprojekt ein 

qualifizierter Generalunternehmer (GC) mit 

allen erforderlichen Lizenzen die rechtliche 

Verantwortung für die Baustelle, insbesondere 

für die Gesundheits- und Sicherheitsaspekte, 

übernehmen. Der Arbeitsumfang für den GC 

wurde so definiert, dass er Schwarzmedien, 

Reinräume und die allgemeinen Ausstattungsarbeiten 

umfasst. Für wichtige Punkte, bei denen 

sich die Qualität direkt auf den Prozess 

auswirkt, wurden spezielle Arbeitspakete geschnürt, 

beispielsweise für das PW-System 

mit gereinigtem Wasser, die Lüftungsanlage 

und die Kühleinrichtung sowie für die attraktive 

und benutzerfreundliche Gestaltung von 

Lobby und Bürobereichen. 

Qualifizierung unter hohem Zeitdruck 

Die größte Herausforderung für die Qualifizierungs- 

und Validierungsphase bestand 

darin, den effizientesten Plan für die Umstellung 

der Herstellungslizenz von der alten 

auf die neue Anlage zu erarbeiten. Die 

Zeitplanung hing mit vielen Faktoren zusammen: 

Dazu gehören die physische Fertigstellung 

und der behördliche Abnahmestatus 

der neuen Einrichtung, der Fortschritt 

von Installation/Operational Qualification 

(IOQ), der Umzugsplan für die Produktionsausrüstung, 

der Antrag auf Änderung der 

Geschäftslizenzadresse sowie die Erneuerung 

der Registrierungsbescheinigung für 

Medizinprodukte. All diese verschiedenen 

Arbeitsabläufe wurden von unterschiedlichen 

Abteilungen und Verantwortlichen von 

Qiagen bearbeitet, jeder Schritt erforderte 

jedoch die Interaktion mit Anderen und somit 

eine reibungslose Zusammenarbeit des 

gesamten Teams. Drees & Sommer steuerte 

diese Zusammenarbeit und führte alle relevanten 

Planungsarbeiten durch. Am Ende 

wurde das Ziel der GMP-Bereitschaft zwei 

Wochen früher als geplant erreicht. 

Das Projekt wurde in einem zweistufigen 

Organisationsaufbau abgewickelt, bei dem 

ein EPCMV-Dienstleister die Planung übernahm 

und die wesentlichen Baupakete verantwortete, 

während Drees & Sommer die interne 

Koordination des lokalen Teams übernahm 

und den EPCMV-Dienstleister beaufsichtigte. 

Dieser Aufbau verbindet globale und 

lokale Erfahrungen und führte das Vorhaben 

zum Erfolg. 


Suchwort: Drees & Sommer 

AUTOR: 

RICHARD SCHMUDE 

Verantwortlicher für Life 

Sciences und Geschäfts - 

führer China, 

Drees & Sommer 

AUTORIN: 

CHLOE WANG 

Projektleiterin, 

Drees & Sommer China 



LITERATUR, BROSCHÜREN, E-MEDIEN 

Messtechnik für Industriegase 

Die Broschüre „Messtechnik für 

Industriegase“ von Wika gliedert 

sich nach typischen Applikationen, 

von medizinischen 

Gasen über LNG/CNG-Zubehör 

bis zu Ventilen mit integrierten 

Druckreglern. Jeder Anwendung 

ist ein entsprechendes Spektrum 

an mechanischen und elektronischen 

Messgeräten aus dem 

Portfolio des Unternehmens zugeordnet. 

Die Broschüre richtet sich vor 

allem an OEM-Hersteller, für die 

auch individuelle Lösungen entwickelt 

werden, etwa zur Integration 

von Messgeräten in spezielle 

Gehäusedesigns. Sie kann 

als PDF-Datei von der Webseite 

www.wika.de heruntergeladen 

oder als Printversion angefordert 

werden. 


Suchwort: Wika 

Bild: Wika 

Podcast über Antriebstechnik 

Der Technologie-Podcast „Drehmoment – Der Antriebspodcast“ 

von Danfoss bietet Informationen und Wissen 

rund um die Antriebstechnik für den Arbeitsalltag. Jeden 

Monat spricht der Fachjournalist Robert Weber mit Experten 

aus Industrie und Wissenschaft. Die Themen reichen 

von intelligenten Antrieben, künstlicher Intelligenz 

und maschinellem Lernen über den European Green Deal 

bis hin zu den Herausforderungen, die ein Smart Grid an 

die moderne Antriebstechnik stellt. Der Podcast ist auf allen 

gängigen Podcatchern, Apple Podcasts, Deezer, Google 

Podcasts und Spotify, sowie über www.antriebspod 

cast.de hör- und abonnierbar. 


Suchwort: Danfoss 

Bild: Danfoss 

Online-Shop für Exzenterschneckenpumpen 

Risiken bei der Biopharmazeutikaproduktion 

Über den Online-Shop von Seepex 

können Anwender Originalteile 

für Exzenterschneckenpumpen 

beziehen. Er ermöglicht 

den Anwendern eine bessere 

Planung. Auf einen Blick sieht 

er zum Beispiel seine Bestellhistorie, 

kann Artikel erneut ordern 

und den Versandstatus der aktu- 

ellen Bestellung live verfolgen. 

Neben Produkten befinden sich 

im Shop auch Informationen 

wie Datenblätter zum kostenlosen 

Download. Link zum Online-Shop: 

https://go.seepex. 

com/shop/de/registrierung/ 


Suchwort: Seepex 

Bild: Seepex 

In diesem Papier untersuchen 

Experten der Dechema-Fachgruppe 

„Single-Use-Technologie 

in der biopharmazeutischen Produktion“ 

die technischen Risiken 

und Fragen, die mit der kontinuierlichen 

Biopharmazeutikaherstellung 

mit Single-Use-Systemen 

verbunden sind. Hierzu 

führen sie eine systematische Risikoanalyse 

und Priorisierung – 

FMEA – für einen monoklonalen 

Antikörperprozess im 500-l-Produktionsmaßstab 

durch. Für jeden 

Prozessschritt im Upstream 

und Downstream werden für 

diesen Modellprozess der technische 

Stand, die wichtigsten Risiken 

und mögliche Gegenmaßnahmen 

diskutiert. Die Strategien 

zur Risikominimierung fassen 

dabei die Vorschläge von industriellen 

und akademischen Endanwendern 

sowie von Lieferanten 

zusammen und berücksichtigen 

Aussagen von Zulassungsbehörden 

und bestehende Richtlinien 

aus weiteren Industriekooperationen. 

Die im März 2020 erschienene 

englischsprachige Publikation ist 

kostenfrei zum Download verfügbar: 

dechema.de/Continu 

ous_Processing_Single_Use 

Technical State-of-the-Art and Risk Analysis 

on Single-Use Equipment in Continuous 

Processing Steps, Dechema, März 

2020 


Suchwort: Dechema 


INSERENTENVERZEICHNIS 

Bauer Gear Motor GmbH, Esslingen 37 

C. Otto Gehrckens GmbH & Co. KG, Pinneberg 9 

Christ Packing Systems GmbH & Co. KG, 

Ottobeuren 37 

Dessl Maschinenbau GmbH, AT-Schwaz 13 

Fette Compacting GmbH, Schwarzenbek 2 

FRISTAM Pumpen KG GmbH & Co., Hamburg 7 

Harter GmbH, Stiefenhofen 37 

HERMA GmbH, Filderstadt 52 

IPCO Germany GmbH, Fellbach 17 

L & R Kältetechnik GmbH & Co. KG, Sundern 37 

Maag Pump Systems AG, CH-Oberglatt/Zürich 15 

Messe Frankfurt GmbH, Frankfurt 5 

Pfeiffer Vacuum GmbH, Aßlar 37 

PURIMA GmbH & Co. KG, Porta Westfalica 41 

RCT Reichelt Chemietechnik GmbH + Co., 

Heidelberg 37, 41 

Ruwac Industriesauger GmbH, Melle 9 

Schilling Engineering GmbH, Wutöschingen 3 

Sichelschmidt GmbH material handling, Wetter 19 


phpro TERMINE SEPTEMBER BIS NOVEMBER 

APV 

Seminar Der Pharmaexperte 

mit APV-Diplom, GMP-Basistraining, 

22. bis 23.9.2020, 

Wiesbaden 

Online-Seminar Der neue Annex 

1 – welche Neuerungen 

bringt der Entwurf und wie 

sind diese effizient umzusetzen, 

24.9.2020, Browser basiert, 

Germany 

Online-Workshop Manufacturing 

Classification System 

for oral solid dosage form 

8.10.2020, Interactive pollings, 

Germany 

Auskünfte: APV GmbH, 

Tel.: (06 131) 97 690, info@apvmainz, 

www.apv-mainz.de 

GVT 

Seminar Drying 2020 – Fundamentals 

and applications, 

28.9. bis 1.10.2020, Magdeburg 

Auskünfte: GVT – Forschungs- 

Gesellschaft Verfahrens-Technik 

e.V., Tel.: (069) 75 64 118, 

gvt-hochschulkurse@gvt.org, 

www.gvt.org 

Analytik Jena 

Web-Seminarreihe Molekularbiologische 

Anwendungen, 

Laborautomation und Liquid 

Handling: HowToFeliX – a versatile 

liquid handling system, 

7.10.2020; Become an expert in 

qPCR, 14.10.2020; Simplify 

routine liquid handling tasks 

with Application Studio by 

Analytik Jena, 18.10.2020 

Auskünfte: Analytik Jena AG, 

Tel.: (03 641) 77 74 41, 

seminar@analytik-jena.com, 

www.analytik-jena.de/webweeks 

PTS 

Seminar Künstliche Intelligenz 

in der Pharmaindustrie, 

8.10. 2010, Darmstadt, 

Online-Event Praxistagung 

Containment, 22.10.2020 

Seminar Validierung: GMPgerechte 

Dokumentation, 

10. bis 11.11.2020, Speyer 

Auskünfte: PTS Training Service 

Reinhard Schnettler, 

Tel.: (029 32) 51 477, 

info@pts.eu, www.pts.eu 

Dechema 

Seminar Misch- und Rührtechnik 

in Theorie und Praxis, 

12. bis 13.11.2020, 

Frankfurt am Main 

Auskünfte: Dechema – Deutsche 

Gesellschaft für Chemische 

Technik und Biotechnologie e.V., 

Tel.: (069) 75 64 253, 

nicola.gruss@dechema.de, 

www.dechema.de 

HDT 

Seminar Basiswissen Produktionscontrolling, 

14. bis 

15.10.2020, Regensburg 

Seminar Kristallisationen in 

der chemischen und pharmazeutischen 

Industrie, 

5. bis 6.11.2020, Essen 

Seminar Prozessdatenanalyse - 

Zusammenhänge aus Betriebsdaten 

der Prozesstechnik bewerten, 

19. bis 20.11.2020, 

Essen 

Auskünfte: HDT - Haus der 

Technik e.V., Tel.: (0201) 18 031, 

info@hdt.de,www.hdt.de 

Weitere Seminare und Veranstaltungen 

finden Sie unter 



SO ERREICHEN SIE DIE REDAKTION 

GÜNTER ECKHARDT 

Chefredakteur 

Tel. 0711 7594-291 

guenter.eckhardt@konradin.de 

LUKAS LEHMANN 

stellv. Chefredakteur 

Tel. 0711 7594-290 

lukas.lehmann@konradin.de 

CLAUDIA BÄR 

Redakteurin 

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claudia.baer@konradin.de 

URSULA FISELY-BUSTORFF 

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ursula.fisely@konradin.de 

DANIELA HELD 

Redakteurin 

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daniela.held@konradin.de 

DR. BERND RADEMACHER 

Redakteur 

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bernd.rademacher@konradin.de 

ANGELIKA STOLL 

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angelika.stoll@konradin.de 

BARBARA DIVIGGIANO 

Redaktionsassistentin 

Tel. 0711 7594-415 

barbara.diviggiano@konradin.de 



EXPERTENMEINUNG 

„Je besser Wartungen geplant 

werden können, umso zeitsparender 

und mit hoher Qualität 

lassen sich (Re-)Qualifizierungen 

durchführen.“ 

Bild: STZ Euro 

BENJAMIN PFÄNDLER 

Leiter des Steinbeis-Transferzentrums 

Energie-, Umwelt- und Reinraumtechnik 

(Re-)Qualifizierungen und Modernisierungen trotz kurzer Wartungsfenster 

Stillstand im Reinraum minimieren 

(Re-)Qualifizierungen und Modernisierungen 

in der Reinraumtechnik beanspruchen 

nicht selten Tage oder gar Wochen. Der Produktions- 

oder Kostendruck lässt lange Stillstände 

immer weniger zu. Die Verantwortlichen 

müssen entsprechend reagieren, beispielsweise 

mit vorbereitender Planung, digitalen 

Technologien und eingespielten 

Messteams. So können fachkundige Qualifizierungsmessungen 

und zeitsparende Umsetzung 

intelligent kombiniert werden. 

Dies gilt nicht nur für behördlich geforderte 

Requalifizierungen nach EU-GMP-Leitfaden 

oder FDA Aseptic Guide sondern auch für 

regelmäßige Wartungen, um die Funktionsfähigkeit 

von Maschinen und Anlagen aufrecht 

zu erhalten. Das führt zu Produktionsstillstand 

und kostet Zeit und somit Geld. 

Die zur Verfügung stehenden Zeiträume 

werden demnach entsprechend eng gefasst. 

Damit die Qualität der durchzuführenden 

Arbeiten nicht leidet, setzt das STZ Euro Requalifizierungen 

beispielsweise in enger Abstimmung 

mit dem Betreiber und auf Basis 

unterschiedlicher Strategien um. 

Finden Nutzungsänderungen statt oder werden 

Maschinen und Anlagen angepasst, werden 

die Luftströmungen und die Reinheit 

des Raumes potenziell beeinflusst. Diese 

Eingriffe in den Reinraum werden idealerweise 

im Vorfeld über CFD-Simulationen 

berechnet. Die Simulationen zeigen dann 

sehr klar, welche strömungsbedingten Einflüsse 

die Änderungen nach sich ziehen. 

Ohne den Reinraum zu betreten, kann so 

schon im Voraus genau festgelegt werden, 

welche Änderungen im Wartungsintervall 

durchzuführen sind. 

Die Ergebnisse aus der Simulation fließen 

schließlich in eine vorbereitende Planung 

ein, auf die dann die Umbaumaßnahmen 

und eine abschließende Qualifizierung folgen. 

Denn: Je besser Wartungen geplant 

werden können, umso zeitsparender und 

mit hoher Qualität lassen sich (Re-)Qualifizierungen 

durchführen. Das betrifft klar definierte 

Schritte zur Durchführung, verwendete 

Technologien und Personaleinsatz. Im 

Ernstfall werden Requalifizierungen bei Bedarf 

auch im Schichtbetrieb durchgeführt, 

um den verfügbaren Zeitraum zuverlässig 

einzuhalten. Wichtig ist hierbei eine gute 

Planung sowie ein sach- und ortskundiges 

Team, um die Tätigkeiten vor Ort ohne große 

Abstimmungszeiten zu erledigen. 

In Zeiten der Corona-Pandemie ein absolutes 

Muss: So konnte zum Beispiel bei einem 

Pharmaunternehmen der direkte Kontakt 

auf ein Minimum reduziert werden und 

trotzdem die vorgegebenen, engen Zeitfenster 

eingehalten werden, um die routinemäßigen 

Requalifizierungsmessungen in der 

Sterilproduktion problemlos durchzuführen. 

Abgesehen von der organisatorischen Leistung 

spielt auch die fachliche Beratung eine 

wichtige Rolle. Die Reinraumtechnik unterliegt 

beständigen Veränderungen bei Normen 

und Richtlinien, wie auch der momentan 

in der Aktualisierung befindliche Annex 

1 des EU-GMP-Leitfadens zeigt. Das Wissen 

um diese Änderungen kann dem Anwender 

wiederum viel Zeit sparen. 


■ 

■ 

■ 

10 Seiten 

zum Wert von 

Artenkenntnis 

Implantate 

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übrige Euroländer € 8,90 | E 2164 E 

D 5,90 €, AT/LUX/IT 6,80 €, CH 10,80 SFR B 7114 

52. Jahrgang 5-2020 

Ein Beruf, so alt wie die Menschheit: 

Das Lesen von Tierspuren zusammen das Leben in TSCHECHOSLOWAKEI wickelt veganen 1945/46: Camembert 

MACHTKAMPF IN FLANDERN: 

Menschen aus aller Welt lernen Ein Schweizer Start-up ent - 

erlebt eine kleine Renaissance ökologischen Gemeinschaften aus Cashews statt Kuhmilch 

5 2020 bild der wissenschaft | 1 

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GHA – Health Alliance 

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deutsche 

bauzeitung 

Zeitschrift für Architekten 

und Bauingenieure 

{ 154. Jahrgang. 

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Ausland EURO 16,90. 23 CHF 

1569 

ISSN 0721–1902. 

SKLAVEREI IN DEN USA: 

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Ingenieurwissen 

11.11.2019 | 141. Jahrgang www.industrieanzeiger.de 

für die Medizintechnik 

Automation SPS integriert digitale Welt Seite 34 

Energiemanagement Neue Normstruktur Seite 22 

Maschinenbau Sichere Zutrittskontrolle Seite 56 

SPECIAL 

TITELTHEMA 

Seite 20 

Martin Roschkowski, 

Mesago-Co-Chef, 

zur neuen SPS Seite 30 

Industrieanzeiger 32.19 1 

Fassade | Massive Leichtigkeit 

Fenster | Windlasten widerstehen 

Sanitär | Erfolgsrezept Kitaplanung 

FRISCHE PRODUKTE 

INDIVIDUELL 

ETIKETTIEREN 

10 IM FOKUS 

KENNZEICHNEN, 

VERPACKEN, LAGERN 

52 DRUCKREGELUNG 

KOMPAKTES SYSTEM 

FÜR TANKS 

56 FOOD DESIGN 

STABILISIERUNGS- UND 

TEXTURIERUNGSSYSTEME 

AUF PFLANZENBASIS 

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SMARTE 

VERPACKUNGSKONZEPTE 

14 REINSTWASSER 

BIOTEST NIMMT GROß- 

ANLAGE IN BETRIEB 

18 VAKUUMFÖRDERSYSTEM 

MIT HERZ, GEHIRN UND 

ALLEN SINNEN 

24 MESSESPECIAL 

ANALYTICA 2020 

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dei 05-2020 1 

JUNI/JULI 2020 

Innenausbau / Möbel / Bauelemente 

MEHRWERT DURCH 

DIGITALISIERUNG 

IBA Timber Prototype House, Thüringen 

Zero Waste Space, Kiel 

22 ECHTE ALTERNATIVE 

RADAR STATT 

ULTRASCHALL 

38 INDUSTRIE-4.0-TAUGLICH 

DOSIERPUMPEN MIT 

SELBSTÜBERWACHUNG 

54 LECKAGESICHER 

ROHRVERBINDUNG 

OHNE KLEMMRING 

Ich war ein Fischernetz 

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04/20 

Innentüren – ab Seite 12 

Fuhrpark – ab Seite 60 

Alle 3,5-Tonner im Überblick 

Neue BM-Serie – ab Seite 66 

Der Weg zum klaren Profil 

Vernetzte Werkstatt – ab Seite 86 

Zugeschnitten aufs Handwerk 

Farbsysteme 

Ästhetische 

Gestaltungsansätze 

Kalkulation 

Werte-Check-up 

beim AZT 

Coronakrise 

Fahrzeuge reinigen 

und desinfizieren 

Spezial Fassade Kreativtechnik 

Objekte, Techniken Oberflächengestaltung 

und Material 

mit Metall 

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06/2020 Malerblatt 1 

Mobile Maschinen 

Seite 21/24 

KEM Perspektiven 

Seite 64 

Torsten Blankenburg, Vorstand Sieb & Meyer AG – Seite 48 

Mai 2020 1 

Fluidtechnik 

Seite 138 

Titelstory Seite 78 

PRÄMIERT 

K|E|M Konstruktion 10 2019 1 

1 

5/20 

Mai 2020 

2020 

E 6154 E 

www.dds-online.de 

05| 2020 

Der Allgäuer Fund: 

Streit um die Wiege 

der Menschheit 

Kernphysik: 

Wirbelnder Paartanz 

im Atomkern 

Bioplastik: 

Die Erfindung des 

Vergänglichen 

Unser täglich 

Strom 

Neue Technologien für eine sichere Energieversorgung 

Das Magazin für Natur, Umwelt und besseres Leben 

natur 

SPEZIAL 

Weiter - 

Pionierland 

machen! 

Wie Engagement 

Sachsen 

die Welt verändert 

Die Fährtensucherin 

PIONIERLAND SACHSEN 

Workshop Ökodorf 

Vom Silberboom 

Käse ohne 

zum 

Milch 

Industrierevier 

Die Vertreibung der 

Sudetendeutschen 

Jakob van Artevelde – 

Volkstribun von Gent 

04.2020 

Mit der „Underground 

Railroad“ in die Freiheit 

WOHNEN 

D 14,20 EUR | EURO countries 15,10 EUR | 18,70 CHF 

Zukunft gestalten 

.PROJECTS 

.OPINION 

.PEOPLE 

Vorfahrt für 

Individualität 

/ 

/ 

/ 

meinungsstark | fundiert | multimedial 06 | Juni 2020 

ZUR 

4. SÄCHSISCHEN 

LANDES- 

AUSSTELLUNG 

SCHWER- 

PUNKT 

Oldtimer als 

Standbein 

SPEZIAL 

Mai 2020 

FASSADE 

DAS MAGAZIN FÜR MÖBEL UND AUSBAU 

SMART UND SICHER 

Schloss und Beschlag im Zeitalter intelligenter Gebäude 

PREISTRÄGER 

dds-Preis der Arthur 

Francke’schen Stiftung: 

die Gewinner im Porträt 

CORONA-KRISE 

Wie ist die Lage im 

Schreinerhandwerk? 

Ein Stimmungsbild 

DDS-SPECIAL 

Fachinfos für Möbel - 

produzenten, Zulieferer 

und Serien fertiger 

+++ Wissensmagazine +++ Planen, Bauen, Gestalten +++ Einrichten, Design +++ Konstruktion, Produktion, Industrieprozesse +++ 

www.beschaffung-aktuell.de 

Das Magazin für Einkauf, Materialwirtschaft und Logistik 

Module für die Automation – 

Produkttypisierung im Fokus 

Digitales Lieferanten-Scouting 

Interview mit Prof. Dr. Michael Henke vom Fraunhofer IML 

Elektroautos verändern die Wertschöpfungskette 

Wie integrierte Aktoren künftig die 

Heilung voranbringen sollen Seite 14 

2020 05 

02.2020 

Einstieg in 3D-Druck 

Von den Erfahrungen eines 

Medizinprodukteherstellers lernen 

Verbände bündeln Kompetenz für 

die Gesundheitswirtschaft Seite 72 

Sensorik: Neue Ansätze zum 

Nachweis von Biomolekülen Seite 57 

32.19 4 20 

Special 

Messe 

SPS 

ab Seite 28 

05-2020 

10 TITEL 

gloryfy unbreakable 

Hightech-Produktion in Österreich 

mit erlebbarem Mehrwert 

für Brillenträger 

01-2020 

34 TITEL 

05-2020 

46 TITEL 

Innovation in der spanenden Fertigung 

10 2019 

www.kem.de 

05-2020 

Protektionismus Wo Risse zu Gräben werden Seite 20 Digitale und reale Dimensionen innovativer Produkte 

Maschinen Blitzlieferung hilft im Kampf gegen Covid-19 Seite 28 

Anlagen Millionen Liter Öl aus Schleifschlamm recycelt Seite 54 

Special 

Digitalisierung 

Seite 34 

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Das 

Engineering 

Magazin 

Neue E-Spanner 

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Effizientere Pneumatik für 

Robotik 

Industrie 4.0 

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Entdeckungen 

im Rheingau 

Weintipps entlang 

der Weinrouten 

Fabelhafte Rosé 

Weintipps für 

die Grillsaison 

Sauvignon Blanc vs. Scheurebe, Sommerweine, 

Im Gespräch | „Ohne Software geht nichts mehr“ 

Müller-Thurgau, Premierenweine, Brauerei des Jahres 

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phpro – Prozesstechnik für die Pharmaindustrie 04.2020

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