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PHARMA TRACK & TRACE 2010 - Wolke Inks & Printers

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• Kodierung und Identifikation pharmazeutischer Produkte<br />

• Integrierte Track & Trace-Lösungen – rFId vs. 2-d-data Matrix Code<br />

• Qualitätssicherung durch Traceability in der Supply Chain<br />

Profitieren Sie von den<br />

Erfahrungen und Erkenntnissen<br />

führender Unternehmen und<br />

Verbände:<br />

TOP-REFERENTEN<br />

HIGHLIGHT:<br />

update und Live demo des EFPIa-<br />

Pilotprojekts zur Einführung des<br />

2d-data Matrix Code in Schweden<br />

Pharma<br />

track & trace <strong>2010</strong><br />

zweitägige Konferenz 7. – 8. Dezember 2009<br />

Interaktiver workshoptag 9. Dezember 2009 Meliá berlin, berlin, germany<br />

� Bayer Healthcare<br />

� Merck Serono SA<br />

� Sächsisches Staatsministerium<br />

für Soziales<br />

� Sanofi-Aventis Deutschland<br />

GmbH<br />

� EAEPC<br />

� Uhlmann Pac-Systeme GmbH<br />

& Co. KG<br />

� PharmaVision San. ve Tic.<br />

A.S¸ ., Türkei<br />

� Universität Bonn<br />

� Novartis International AG<br />

� Gütegemeinschaft Pharma-<br />

Verpackung e.V.<br />

� Bayer Schering Pharma AG<br />

� Max Jenne Arzneimittel-<br />

Grosshandlung KG<br />

� PHAGRO e.V.<br />

� <strong>Wolke</strong> <strong>Inks</strong> & <strong>Printers</strong> GmbH<br />

� Siemens AG<br />

� Janssen-Cilag S.p.A.<br />

� Calico Associates Limited<br />

� APB (Association of the<br />

Pharmacists of Belgium)<br />

� Pro Generika e.V.<br />

� Bosch Packaging Technology<br />

� GS1 Germany GmbH<br />

� Boehringer Ingelheim GmbH<br />

„Eine gute Möglichkeit für den<br />

Erfahrungsaustausch bzgl. Supply Chain-relevanter<br />

Fragestellungen und Entwicklungen.“<br />

Philipp Leyendecker, 3PSCM referent,<br />

Böhringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG<br />

� Informieren Sie sich über den Stand der Entwicklungen des EFPIA-Pilotprojekts<br />

zur Implementierung des 2-D-Data Matrix Code in Schweden<br />

� Sichern Sie mit Track & Trace die Qualität Ihrer Supply Chain von der Herstellung<br />

bis zum Verkauf<br />

� Lernen Sie die Standpunkte und Empfehlungen von Großhandel, Generika-<br />

Herstellern und forschenden Herstellern in Bezug auf Track & Trace kennen<br />

� Erfahren Sie, welche regulatorischen Vorgaben im nächsten Jahr auf nationaler<br />

Ebene in der Türkei, Frankreich und anderen Ländern zu erwarten sind<br />

� Verschaffen Sie sich einen Marktüberblick über die besten Track & Trace-Lösungen<br />

Jens Schader, Manager<br />

Systems CDept., Supply Chain<br />

Management, Projektleiter<br />

Track & Trace Plattform,<br />

Boehringer Ingelheim GmbH<br />

Lothar Jenne,<br />

Komplementär der Max Jenne<br />

Arzneimittel-Grosshandlung KG,<br />

Vorstandsmitglied,<br />

PHAGRO e.V.<br />

4 Workshops<br />

B: Track & Trace in der Pharmazeutischen Industrie – ein Marktüberblick<br />

C: Best Practices Implementierung von Track & Trace im pharmazeutischen Unternehmen<br />

D: Including “anti-counterfeiting” in your business plan – internal preparations to<br />

maximise benefits and security<br />

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Informationen unter: | T +49 (0)30 20 91 33 30 | F +49 (0)30 20 91 33 12 | E info@iqpc.de | www.pharma-track-trace.de/MM<br />

Dr. Thomas Lenhard, Head of<br />

Quality Distribution Platform,<br />

Sanofi-Aventis Deutschland<br />

GmbH<br />

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Pharma track & trace <strong>2010</strong><br />

Kodierung und Identifikation pharmazeutischer Produkte, Integrierte Track & Trace-Lösungen,<br />

Qualitätssicherung durch Traceability in der Supply Chain<br />

Sehr geehrte Damen und Herren,<br />

sowohl auf nationaler als auch auf internationaler Ebene werden Projekte zur<br />

Identifizierung und Serialisierung von Pharmazeutischen Produkten zur Bekämpfung von<br />

Arzneimittelfälschungen vorangetrieben. Die Entwicklungen des EFPIA-Pilotprojekts in<br />

Schweden, der E-Pedigree-Initiative in den USA und der Implementierung von nationalen<br />

Lösungen in der Türkei, Frankreich und weiteren Ländern sind von zunehmender Bedeutung<br />

für die Pharmazeutische Industrie. Zudem dienen 2-D Data Matrix Code, RFID und weitere<br />

Track & Trace-Lösungen nicht nur dem Fälschungsschutz sondern optimieren nachhaltig die<br />

Qualitätssicherheit der Supply Chain pharmazeutischer Produkte.<br />

Nutzen Sie daher unsere Konferenz<br />

Pharma Track & Trace <strong>2010</strong><br />

Kodierung und Identifikation pharmazeutischer Produkte, Integrierte Track & Trace-Lösungen,<br />

Qualitätssicherung durch Traceability in der Supply Chain<br />

� Vergleichen Sie Vor - und Nachteile des 2-D Data Matrix Codes und RFID<br />

� Optimieren Sie mit Track & Trace die Qualität Ihrer Supply Chain, indem Sie jeden Schritt<br />

der Produkte von der Herstellung bis zum Verkauf nachvollziehen können<br />

� Lernen Sie aus den Erfahrungsberichten von Pharmaunternehmen, die Track & Trace in<br />

Ihre Produktlinien integriert haben<br />

Wir bieten Ihnen ein Forum mit Experten aus einem branchenübergreifenden Spektrum<br />

führender Unternehmen und der Wissenschaft.<br />

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die +49 (0)30 2091 3312!<br />

Wir freuen uns, Sie auf unserem Kongress in Berlin zu begrüßen!<br />

Mit freundlichen Grüßen<br />

Ihr Project Management Team<br />

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kontaktieren Sie bitte Mark Reichmann unter:<br />

Tel.: +49 (0) 30 20 91 34 28 oder E-Mail mark.reichmann@iqpc.de<br />

pharmind® ist seit 71 Jahren die Fachzeitschrift für Entscheidungsträger und Multiplikatoren<br />

der Pharma-Szene. Vor dem Hintergrund nationaler und internationaler Regularien (insbesondere<br />

der EU und der FDA) werden alle Aspekte von der Entwicklung über die Herstellung bis<br />

hin zum Vertrieb pharmazeutischer Erzeugnisse grundlegend beleuchtet. Weitere Informationen<br />

unter www.ecv.de.<br />

EUWID Verpackung informiert in wöchentlichem Rhythmus umfassend über Trends und<br />

Tendenzen auf dem Verpackungssektor. Aktuelle Firmenmeldungen gehören ebenso zum<br />

Inhalt wie Analysen, Preisentwicklungen und Kapazitätsveränderungen. Regelmäßig erscheinende<br />

Marktberichte über Papier und Pappe, Standardkunststoffe, Paletten, Weißblechverpackungen,<br />

Glasverpackungen und Aluminiumverpackungen werden für den Insider der<br />

Verpackungsbranche bald zur unverzichtbaren Informationsquelle. Die Marktberichterstattung<br />

konzentriert sich auf Deutschland, allerdings werden auch die Entwicklungen in Europa/Übersee<br />

dargestellt. www.euwid-verpackung.de<br />

PackReport ist das große deutsche Fachmagazin für industrielles Verpacken. PackReport-<br />

Leser sind Entscheider aus der Food-, Getränke-, Pharma-, Kosmetik und Konsumgüterindustrie.<br />

PackReport berichtet über neueste Entwicklungen und Anwendungen von Verpackungen und<br />

Abpackprozessen unter technischen und wirtschaftlichen Gesichtspunkten. Hierzu gehören<br />

neben den Konsumgüterverpackungen auch die Transport- und Schutzverpackungen.<br />

www.packreport.de<br />

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Coesia S.p.A.<br />

Via Battindarno 91, 40133 Bologna, Italy<br />

Tel.: +39 051 647 4111<br />

Email: track_trace@coesia.com<br />

www.coesia.com<br />

SAP Deutschland AG & Co.KG<br />

Hasso-Plattner-Ring 7, 69190 Walldorf, Germany<br />

Tel.: 0800 / 5 34 34 24<br />

Fax: 0800 / 5 34 34 20<br />

Email: info.germany@sap.com<br />

www.sap.de<br />

Robert Bosch GmbH<br />

Packaging Technology Division<br />

Stuttgarter Straße 130, 71332 Waiblingen, Germany<br />

Tel.: +49 (0)711 811 -57319<br />

Email: Track_and_Trace.Pharma-Solid@bosch.com<br />

www.boschpackaging.com<br />

Uhlmann Pac-Systeme GmbH & Co. KG<br />

Uhlmannstraße 14-18, 88471 Laupheim, Germany<br />

Tel.: +49 (0)7392 702-0<br />

Fax: +49 (0)7392 18972<br />

Email: info@uhlmann.de<br />

www.uhlmann.de<br />

Siemens AG<br />

Siemens IT Solutions and Services<br />

Industry, Energy, Healthcare<br />

SIS IEH PI TT<br />

Otto-Hahn-Ring 6, 81739 Munich, Germany<br />

Tel.: +49 (0)89 636-50157<br />

Email: juergen.manz@siemens.com<br />

www.siemens.de/pharma-it<br />

XQS-Service GmbH<br />

Michael Kretzer, Geschäftsführer<br />

Marienstraße, 95028 Hof, Germany<br />

Tel.: +49 (0)9281 84016-19<br />

Fax: +49 (0)9281 84016-16<br />

Email: Kretzer@xqs-service.de<br />

www.xqs-service.de<br />

pester pac automation<br />

Hauptstraße 50, 87787 Wolfertschwenden, Germany<br />

Tel.: +49 (0)8334 607-0<br />

Fax: +49 (0)8334 607-200<br />

Email: info@pester.com<br />

www.pester.com<br />

<strong>Wolke</strong> <strong>Inks</strong> & <strong>Printers</strong> GmbH<br />

Ostbahnstraße 115, 91217 Hersbrück, Germany<br />

Tel.: +49 (0)9151 8161-0<br />

Fax: +49 (0)9151 8161-58<br />

Email: info@wolke.com<br />

www.wolke.com<br />

Informationen unter: | T +49 (0)30 20 91 33 30 | F +49 (0)30 20 91 33 12 | E info@iqpc.de | www.www.pharma-track-trace.de/MM


Pharma track & trace <strong>2010</strong><br />

• Kodierung und Identifikation pharmazeutischer Produkte<br />

• Integrierte Track & Trace-Lösungen – rFId vs. 2-d-data Matrix Code<br />

• Qualitätssicherung durch Traceability in der Supply Chain<br />

Erster Konferenztag | Montag, 7. Dezember 2009<br />

9:30 Begrüßungsempfang mit Kaffee und Tee und Ausgabe der<br />

Konferenzunterlagen<br />

9:55 Begrüßung und Eröffnung durch den Vorsitzenden<br />

dr. Martin wesch, geschäftsführer,<br />

Gütegemeinschaft Pharma-Verpackung e.V.<br />

Internationale & regulatorische Entwicklungen<br />

10:00 Einführungsreferat: Track & Trace und Serialisierung –<br />

nationale und internationale Entwicklungen und<br />

Anforderungen<br />

� Das Pharmapaket der Europäischen Kommission: Inhalt<br />

und Konsequenzen für die pharmazeutische Industrie<br />

� Aktueller Stand und Entwicklungen außerhalb Deutschlands<br />

� Wo stehen wir in 10 Jahren?<br />

rico Schulze, gMP-Inspektor und referent arzneimittelund<br />

apothekenwesen,<br />

Sächsisches Staatsministerium für Soziales<br />

10:40 Das Projekt der EFPIA zur Verifikation<br />

pharmazeutischer Produkte<br />

� Die Ziele der EFPIA<br />

� Das EFPIA-Konzept zur Verbesserung der<br />

Patientensicherheit<br />

� Der Pilot: Stand und vorläufige Ergebnisse<br />

� Ausblick auf die nächsten Schritte<br />

dr. Martin Friedrich, Leiter Produktionsplanungssysteme<br />

und Logistik IT,<br />

Bayer Healthcare<br />

11:20 Kaffeepause mit Networking-Gelegenheit<br />

HIGHLIGHT<br />

11:40 The e-pedigree initiative in the USA – national requirements<br />

and their impact on the pharmaceutical industry<br />

Vortrag in<br />

englischer<br />

Sprache<br />

� Current status of the e-pedigree regulation in the USA<br />

� A practical example: implementation of the Merck Serono<br />

solution<br />

� The added complexity when working with subcontractors<br />

� Selecting the right standard and format for the serialization<br />

data<br />

� Adapting to other national track and trace regulations<br />

Sébastien Mauel, head of Product Security,<br />

Merck Serono SA<br />

12:20 Serialisierung in der Pharma Industry – Globale<br />

Anforderungen und die Möglichkeiten der Umsetzung<br />

� Globale Anforderung in den verschiedenen Regionen<br />

der Welt<br />

� Anforderungen an ein System zum Umsetzung für den<br />

Pharmahersteller und den Beteiligten entlang der<br />

Lieferkette<br />

� Welche Möglichkeiten bieten mir solche Systeme für mein<br />

eigenes Geschäft<br />

� Auf was muss ein Pharmaunternehmen bei der Auswahl<br />

des Systems achten<br />

� Referenzen in der Pharma Industrie und vergleichbaren<br />

Branchen<br />

Jürgen Manz, head of Tracking & Tracing Solutions,<br />

Siemens AG<br />

13:00 EFPIA-Pilotprojekt, e-pedigree<br />

und EU-Pharma Paket – Welche Auswirkungen<br />

haben die internationalen regulatorischen<br />

Entwicklungen auf die Pharmazeutische Industrie?<br />

� Das efpia-Pilotprojekt: ein Modell für ganz Europa?<br />

Current status of the e-pedigree regulation in the USA<br />

� RFID vs. 2 D-Data Matrix Code – Europa vs. USA?<br />

� Parallel- und Reimport: Chance oder Problem für den<br />

effektiven Einsatz von Track & Trace?<br />

� Auswirkungen für die pharmazeutische Industrie: Wie<br />

kann den regulatorischen Anforderungen sinnvoll und<br />

effizient begegnet werden?<br />

� Auswirkungen auf die Supply Chain: Nachhaltige<br />

Verbesserung der Qualitätssicherheit durch Kodierung<br />

und Identifikation?<br />

dr. heinz Kobelt, Secretary general,<br />

EAEPC<br />

Dr. Hans-walter hoehl, head of Pharma Supply Chain,<br />

Bayer Schering Pharma AG<br />

und referenten des Tages<br />

13:30 Gemeinsames Mittagessen<br />

Panel Discussion<br />

14:45 Haftungsfragen bei Arzneimittelfälschungen und<br />

regulatorische Entwicklungen<br />

� Zivil- und strafrechtliche Haftung bei Arzneimittelfälschungen<br />

� Besonderer Fokus: Produkthaftung der Pharmazeutsichen<br />

Unternehmen<br />

� Rechtliche nationale und internationale Entwicklungen im<br />

Bereich der Azneimittelfälschungen<br />

dr. Martin wesch, geschäftsführer,<br />

Gütegemeinschaft Pharma-Verpackung e.V.<br />

15:25 Logistik im Dienste des Patienten – Der<br />

Standpunkt des pharmazeutischen Großhandels<br />

� Was braucht der Patient?<br />

� Nutzenvergleich von Track & Trace und Serialisierung<br />

� Was braucht die Logistik?<br />

� Position des Großhandels<br />

� Conclusio: Votum für den Data Matrix Code<br />

Lothar Jenne, Komplementär der<br />

Max Jenne Arzneimittel-Grosshandlung KG<br />

Vorstandsmitglied,<br />

PHAGRO e.V<br />

16:05 Kaffeepause mit Networking-Gelegenheit<br />

TOP-REFERENT<br />

16:30 Fälschungssichere Basisversorgung durch Generika<br />

� Bewertung der Arzneimittelsicherheit im Generikamarkt<br />

� Kritische Bewertung der im EU-Pharmapaket<br />

vorgeschlagenen Kriterien zur Bewertung der Gefährdung<br />

eines Produktes durch Fälschungen<br />

� Schutzmechanismen aus Sicht der Generikaindustire<br />

(National & EU)<br />

dr. Stefan Plantör, bereichsleiter Markt und<br />

wissenschaft, Mitglied der geschäftsleitung,<br />

Pro Generika e.V.<br />

17:10 Abschließende Worte des Vorsitzenden<br />

und Ende des ersten Konferenztages<br />

Im anschluss an den ersten Konferenztag lädt Sie<br />

das Meliá berlin zu einem Sektempfang ein.<br />

nutzen Sie diese gelegenheit zum networking in<br />

informeller runde.<br />

Informationen unter: | T +49 (0)30 20 91 33 30 | F +49 (0)30 20 91 33 12 | E info@iqpc.de | www.www.pharma-track-trace.de/MM


Pharma track & trace <strong>2010</strong><br />

• Kodierung und Identifikation pharmazeutischer Produkte<br />

• Integrierte Track & Trace-Lösungen – rFId vs. 2-d-data Matrix Code<br />

• Qualitätssicherung durch Traceability in der Supply Chain<br />

Zweiter Konferenztag | Dienstag, 8. Dezember 2009<br />

8:30 Empfang mit Kaffee und Tee<br />

8:55 Eröffnung durch den Vorsitzenden<br />

Track & Trace in der Anwendung –<br />

Prozessintegration und Implementierung<br />

TOP-REFERENT<br />

9:00 Track & Trace in der pharmazeutischen Industrie –<br />

Auswirkungen, Best Practices, Nutzen aus Sicht<br />

eines Herstellers<br />

� Auswirkungen der Serialisierung von pharmazeutischen<br />

Produkten auf eine globale Supply Chain<br />

� Track & Trace als Herausforderung in einem internationalen<br />

Unternehmen<br />

� Nutzung von Standards als wesentliche Vorraussetzung für<br />

den Erfolg von Track & Trace<br />

� Sicherstellung von Compliance<br />

� Erschließung von Verbesserungspotenzialen<br />

Jens Schader, Manager Systems Cdept., Supply Chain<br />

Management, Projektleiter Track & Trace Plattform,<br />

Boehringer Ingelheim GmbH<br />

9:40 Implementierung eines Global GTIN Konzepts bei<br />

Novartis Pharma<br />

� Regulatorisches Umfeld und Anforderungen der Länder an<br />

die GTIN Verwaltung<br />

� Konzeptionelle Herausforderungen<br />

� GTIN Konzept und Einführungen in der Novartis Pharma<br />

Supply Chain<br />

� Status und weiteres Vorgehen<br />

Michael ritter, IT Project Manager Serialization &<br />

Product Tracking,<br />

Novartis International AG<br />

10:20 Track & Trace: Codierung pharmazeutischer Produkte<br />

� Entscheidungskriterien für die Auswahl des Drucksystems<br />

� Technik im Vergleich: Thermal Inkjet vs. Continuous Inkjet<br />

und Laser<br />

� Thermal Inkjet: Funktionsbeschreibung<br />

� Druck- und Kameratechnik: Integration in vorhandene<br />

Verpackungslinien<br />

� Voraussetzungen für eine optimale Verifizierung (Grading)<br />

der Druckqualität<br />

� Kosten für Verbrauchsmaterial und Wartung<br />

roland nickel, Leitung Key account Management,<br />

<strong>Wolke</strong> <strong>Inks</strong> & <strong>Printers</strong> GmbH<br />

10:40 Kaffeepause mit Networking-Gelegenheit<br />

11:10 Track & Trace Integration in der Praxis<br />

� Integrationsmöglichkeiten in eine Verpackungslinie<br />

� Installationsbeispiele<br />

Vortrag in<br />

englischer<br />

Sprache<br />

� Vollintegrierte Track & Trace Lösung von der Faltschachtel<br />

bis zur Palette am Beispiel von PharmaVision, Türkei<br />

roland Längle, Product Manager Track & Trace,<br />

Uhlmann Pac-Systeme GmbH & Co. KG<br />

alper bigeçarslan, Engineering Manager,<br />

PharmaVision San. ve Tic. A.S¸ ., Türkei<br />

11:50 J&J Pharma serialization program – overview of the<br />

Web-authentication solution<br />

� J&J Pharma serialization program<br />

Vortrag in<br />

englischer<br />

Sprache<br />

� Overview of Web-authentication solution<br />

� Brand protection strategy<br />

� Wallet package design<br />

� Unique identification<br />

� Product verification process<br />

� Lessons learnt and future initiatives<br />

Massimiliano Molinari, Staff Engineer Packaging Technical<br />

Services, global Pharmaceutical Supply group,<br />

Unit of Janssen-Cilag S.p.A.<br />

12:30 Gemeinsames Mittagessen<br />

13:40 Hoher OEE trotz Track & Trace?<br />

� Einflussparameter auf die Produktqualität und OEE<br />

� Produktdesign<br />

� Druck und Kameratechnologie<br />

� Maschine<br />

� Mensch<br />

� Maßnahmen zur Steigerung des OEE<br />

� Prozessoptimiertes Produktdesign<br />

� Für Print & Verify optimierte Maschine<br />

� Operateur Unterunterstützung beim Formatwechsel<br />

� IPC/ SPC - Auswertung zur Prozessoptimierung<br />

uwe Stroinski, Leiter geschäftsbereich Track & Trace,<br />

Bosch Packaging Technology<br />

14:20 Online Authentication in Belgian Public Pharmacies –<br />

Fighting Counterfeit Medicines and improving the<br />

supply chain<br />

Vortrag in<br />

englischer<br />

Sprache<br />

� Belgium´s online authentication system<br />

� Integration into the existing pharmacy software<br />

� Standpoint of the Belgian pharmacists<br />

� Lessons learnt and future outlook<br />

dr. guido hoogewijs, general Manager,<br />

APB (Association of the Pharmacists of Belgium)<br />

15:00 Welche Herausforderungen bringt die<br />

Implementierung von Track & Trace mit sich?<br />

� Integration von Track & Trace in die bestehenden Prozesse<br />

� Make or Buy – Zusammenarbeit mit externen Anbietern<br />

� Anpassungen in der Verpackungslinie<br />

� Schulung von Mitarbeitern<br />

� Datenarchivierung und Aufarbeitung<br />

referenten des Tages<br />

15:40 Kaffeepause mit Networking-Gelegenheit<br />

16:10 Integration von Track & Trace in der Pharmazeutischen<br />

Industrie mit GS1 Standards<br />

� Mass serialisation zur Identifikation von pharmazeutischen<br />

Produkten<br />

� Der 2D Data Matrix Code für mehr Produktsicherheit<br />

� Konzepte der Produkt-Authentifizierung<br />

� EPCIS durch die gesamte Supply Chain<br />

� Tracking & Tracing<br />

bettina bartz, Senior Project Manager,<br />

GS1 Germany GmbH<br />

Supply Chain Qualitätssicherheit<br />

16:50 Qualitätsicherheit in der Supply Chain durch<br />

Track & Trace<br />

� Track & Trace: Bedeutung für die Produkt QS<br />

� Welche Methoden mit welchen Zielen<br />

� Versuch eines Effizienz- und Methodenvergleichs aus<br />

QS-Sicht<br />

dr. Thomas Lenhard, head of Quality distribution<br />

Platform,<br />

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH<br />

17:30 Ende des zweiten Konferenztages<br />

besuchen Sie unsere website<br />

und nutzen Sie unsere kostenlosen downloads auf:<br />

www.pharma-track-trace.de/MM<br />

Panel Discussion<br />

TOP-REFERENT<br />

Informationen unter: | T +49 (0)30 20 91 33 30 | F +49 (0)30 20 91 33 12 | E info@iqpc.de | www.www.pharma-track-trace.de/MM


Pharma track & trace <strong>2010</strong><br />

• Kodierung und Identifikation pharmazeutischer Produkte<br />

• Integrierte Track & Trace-Lösungen – rFId vs. 2-d-data Matrix Code<br />

• Qualitätssicherung durch Traceability in der Supply Chain<br />

Interaktiver Workshoptag | Mittwoch, 9. Dezember 2009<br />

Workshop B<br />

09:30 – 13:00<br />

Prof. Dr. Harald<br />

Schweim,<br />

Lehrstuhl für<br />

Drug Regulatory<br />

Affairs,<br />

Universität<br />

Bonn<br />

Workshop C<br />

14:00 – 17:30<br />

Für weitere<br />

Informationen<br />

besuchen Sie<br />

unsere Website:<br />

www.pharma-<br />

track-trace.de/MM<br />

Workshop D<br />

14:00 – 17:30<br />

David Williams,<br />

Executive<br />

Director,<br />

Calico<br />

Associates<br />

Limited<br />

Track & Trace in der Pharmazeutischen Industrie – ein Marktüberblick<br />

Im Zuge der steigenden Aufmerksamkeit, die Arzneimittelfälschungen und ihrer Bekämpfung in den vergangenen<br />

Jahren entgegengebracht wurde, sind eine Fülle an verschiedenen Track & Trace-Lösungen entwickelt worden,<br />

die Fälschungssicherheit gewährleisten sollen. Neben Serialisierungssystemen wie dem 2D Data Matrix Code<br />

und Track & Trace-Systemen wie RFID gibt es eine große Anzahl an weiteren Lösungen, die es zu prüfen gilt.<br />

Der Workshop bietet einen Überblick über die effektivsten Systeme und ihren Nutzen für pharmazeutische<br />

Unternehmen.<br />

• Evaluierung der Systeme<br />

• Wirtschaftlichkeitsprüfung<br />

• Praktische Integration im Unternehmen<br />

Best Practices Implementierung von Track & Trace im pharmazeutischen Unternehmen<br />

Die Einführung von Track & Trace und Serialisierungssystemen im Unternehmen bringt eine Vielzahl von Prozessanpassungen<br />

mit sich. So muss die Verpackungslinie angepasst, die Aufgabenverteilung mit externen Dienstleistern<br />

neu gestaltet und vor allem eine effektive Datenverabeitung gewährleistet werden. Der Workshop greift<br />

diese prozessualen Herausforderungen auf und behandelt anhand von Praxisbeispielen die technischen Details einer<br />

Implementierung von Track & Trace.<br />

• Evaluierung der Anforderungen<br />

• Anpassung der Prozesse<br />

• Effektive Umsetzung<br />

Including “anti-counterfeiting” in your business plan – internal preparations to maximise benefits<br />

and security<br />

Anti-Counterfeiting strategies are essential for pharmaceutical companies. Yet many companies do not follow a<br />

business plan that allows them to fight counterfeit medicines effectively. This interactive workshop provides the<br />

participants with information on how to strategically include anti counterfeiting methods into their business.<br />

• Personnel – qualifications; numbers; in-house or external?<br />

• Location – local; field; centralised – is there an optimum?<br />

• Roles & responsibilities – formal; training; priorities – credibility is vital<br />

• Funding – budget; ROI; travel; features – what is and who decides value to your company?<br />

• Chain of Custody – preserving evidence for prosecution – an explanation<br />

Informationen unter: | T +49 (0)30 20 91 33 30 | F +49 (0)30 20 91 33 12 | E info@iqpc.de | www.www.pharma-track-trace.de/MM

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