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Reproduzierbare Leistungsüberprüfung von Reinigungs ... - Belimed

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<strong>Reproduzierbare</strong> <strong>Leistungsüberprüfung</strong><br />

<strong>von</strong> <strong>Reinigungs</strong>- und Desinfektionsgeräten<br />

für flexible Endoskope<br />

Spypach Endoskop-Dummy für die Routinekontrolle und<br />

Validierung <strong>von</strong> Endoskop-RDG verschiedener Hersteller


Defi nierte Platzierung der Prüfkörper am Endoskop-Dummy zur<br />

Überprüfung der <strong>Reinigungs</strong>- und Desinfektionsleistung <strong>von</strong> E-RDG<br />

Als einer der führenden Anbieter <strong>von</strong> Systemlösungen im Bereich Infection Control bietet <strong>Belimed</strong> erstmals ein herstellerunabhängiges,<br />

einfach zu handhabendes Prüfsystem für die Reinigung und Desinfektion <strong>von</strong> flexiblen Endoskopen.<br />

2<br />

Die Lösung<br />

für mehr Patientensicherheit<br />

Die einfache und reproduzierbare Prüfung der einwandfreien<br />

Funktion <strong>von</strong> Endoskop-<strong>Reinigungs</strong>- und Desinfektionsgeräten<br />

(E-RDG) stellte bisher ein ungelöstes Problem<br />

dar. Mit dem <strong>von</strong> Spypach entwickelten, zum Patent<br />

angemeldeten Endoskop-Dummy ist es nun möglich,<br />

die <strong>Reinigungs</strong>- und Desinfektionsleistung <strong>von</strong> Geräten<br />

beliebiger Hersteller (z. B. <strong>Belimed</strong>, Olympus, BHT, Hamo)<br />

reproduzierbar zu überprüfen. Dabei ist der Endoskop-<br />

Dummy sowohl für Einzelkanalüberprüfungen, als auch für<br />

Druckkammergeräte geeignet. Das Prüfsystem ist einem<br />

thermolabilen flexiblen Gastroskop bzw. Bronchoskop<br />

nachempfunden und wird einfach in das zu prüfende<br />

E-RDG anstelle eines Endoskops eingelegt.<br />

Die Reproduzierbarkeit ergibt sich aus der Möglichkeit,<br />

sowohl das Endoskop als auch die Indikatoren für Reinigung<br />

und/ oder Desinfektion bei mehreren Prüfungen<br />

an demselben Gerät exakt an identischen Stellen zu<br />

positionieren. Das Prüfsystem ermöglicht die Aufnahme<br />

<strong>von</strong> Indikatoren für die <strong>Reinigungs</strong>leistung im flexiblen<br />

Kanal des Endoskop-Dummys, an den Außenseiten und<br />

in der Verbindung <strong>von</strong> Biopsie- und Spülkanal. Diese<br />

innovative Lösung ermöglicht einfache und schnelle Routinekontrollen,<br />

vereinfacht die Validierung und sorgt somit<br />

für maximale Patientensicherheit sowie ein Minimum an<br />

Prüfkosten.


Unsere Servicetechniker werden regelmäßig geschult und<br />

sind so jederzeit auf dem neuesten Stand der Technik.<br />

<strong>Belimed</strong>s eigener, flächendeckender Service führt daher<br />

auch Routinekontrollen <strong>von</strong> E-RDG und Validierungen mit<br />

dem Spypach Endoskop-Dummy durch und berät über<br />

gegebenenfalls erforderliche Programmkorrekturen. Der<br />

Mehrwert für den Kunden: Ein deutliches Plus an Sicherheit<br />

im Endoskopiebereich bei geringen Prüfkosten durch<br />

Überprüfung und Optimierung der <strong>Reinigungs</strong>leistung aus<br />

einer Hand.<br />

Aufbau des Prüfsystems<br />

Das Prüfsystem besteht aus einem Bedienteil, einem<br />

Patiententeil mit Arbeits- bzw. Biopsiekanal und einem<br />

Versorgungsteil mit Dichtigkeitstester. Für die Routinekontrolle<br />

können am Bedien- und am Versorgungsteil<br />

alle derzeit am Markt befindlichen Prüfkörper getestet<br />

werden, in dem die Prüfplättchen einfach auf die dafür<br />

vorgesehenen Führungen geschoben werden. Für die<br />

Desinfektionsleistungsüberprüfung sind Prüfkörper mit E.<br />

faecium-Trägern erhältlich.<br />

Zur Kanal- bzw. Innenreinigungskontrolle stehen durch<br />

einfaches Aufschrauben drei Prüfkammern zur Verfügung.<br />

Die erste Prüfkammer sitzt im Patiententeil am<br />

Eingang des Biopsiekanals. Am Ende des Biopsiekanals<br />

(distales Ende) befindet sich die zweite Prüfkammer. Die<br />

Strömungsverhältnisse im Endoskop-Dummy werden im<br />

Vergleich zu einem echten Endoskop durch die patentierte<br />

und zurückversetzte Prüfkammer nicht beeinflusst. Die<br />

dritte Prüfkammer ermöglicht die Aufnahme eines Prüfkörpers<br />

in der Verbindung Biopsie- und Spülkanal. Letztere<br />

Position ist besonders wichtig, da diese <strong>von</strong> der Prüfung<br />

gemäß EN ISO 15883-4 nicht erfasst wird. Dieser seitliche<br />

Kanal des flexiblen Endoskops ist am schwierigsten zu<br />

reinigen, da er sich nach der <strong>Reinigungs</strong>öffnung um fast<br />

90° abwinkelt.<br />

Einfache Routinekontrolle<br />

der Außen- und Innenreinigung<br />

Das ganzheitliche Leistungspaket <strong>von</strong> <strong>Belimed</strong> umfasst selbstverständlich auch die einfache und<br />

problemlose Routineüberprüfung der <strong>Reinigungs</strong>leistung Ihres E-RDG mit dem einzigartigen Prüfsystem<br />

durch unseren Service.<br />

Das gesamte Prüfsystem befindet sich in einem robusten<br />

Prüfkoffer mit zusätzlichen Staufächern zur Aufnahme der<br />

für die unterschiedlichen E-RDGs erforderlichen Adapter.<br />

Der Prüfkoffer bietet außerdem Aufbewahrungsmöglichkeiten<br />

für verschiedene Prüfkörper und weiteres Zubehör.<br />

Ausgezeichnete Validierungsunterstützung<br />

Für die Validierungsüberprüfung können eigens entwickelte<br />

Edelstahlprüfplättchen verwendet werden, auf denen<br />

sich eine Prüfanschmutzung nach EN ISO 15883-Teil 5<br />

aufbringen lässt. Für die <strong>Reinigungs</strong>validierung ist dadurch<br />

höchste Reproduzierbarkeit gegeben, da für die Überprüfungen<br />

unabhängig vom Prüfer immer genau dieselben<br />

Prüfplätze verwendet werden. Zusätzlich kann man am<br />

Versorgungsteil einen Dichtigkeitstest für Validierungszwecke<br />

durchführen. Hierzu werden die gängigsten Adapter<br />

(z. B. Olympus, Pentax, Fujion, Storz) mitgeliefert. Über<br />

eine Anschlussstelle kann das Prüfsystem dann mit einem<br />

Drucklogger bzw. einem Druckmessgerät verbunden werden,<br />

um damit die Herstellerangaben, wie den absoluten<br />

Haltedruck während des gesamten <strong>Reinigungs</strong>zyklus, zu<br />

überprüfen. Als Optionen für Validierungen sind verfügbar:<br />

• Adapter für den Dichtigkeitstester<br />

• Verschlussadapter zur Simulation der Verblockung<br />

eines Kanals<br />

• Doppelanschlussadapter für den Anschluss eines Messgerätes<br />

bzw. Druckloggers oder Temperaturfühlers<br />

• Adapter mit Einstellmöglichkeit des Fließdrucks<br />

• Verschiedene Luer-Lock-Adapter<br />

• Teflonschläuche mit verschiedenen Durchmessern<br />

• Prüfgutachten für die Praxistauglichkeit des Endoskopie-<br />

Dummys nach EN ISO 15883-Teil 4 und 5<br />

3


<strong>Belimed</strong> AG<br />

6301 Zug<br />

SCHWEIZ<br />

www.belimed.com<br />

BELGIEN<br />

NV <strong>Belimed</strong> SA<br />

Rue de Clairvaux 8<br />

1348 Louvain-La-Neuve<br />

Tel. +32 10 42 02 40<br />

Fax +32 10 42 02 49<br />

info@belimed.be<br />

CHINA<br />

<strong>Belimed</strong> Medical Equipment<br />

(Shanghai) Co., Ltd<br />

CaiLun Road 780,<br />

5 th floor, Room H<br />

ZhangJiang Hi-Tech Park<br />

201203 Pudong, Shanghai<br />

Tel. +86 21 513 709 98<br />

Fax +86 21 513 709 96<br />

info@belimed.cn<br />

DEUTSCHLAND<br />

<strong>Belimed</strong> Deutschland GmbH<br />

Edisonstrasse 7a<br />

84453 Mühldorf am Inn<br />

Tel. +49 8631 9896 0<br />

Fax +49 8631 9896 300<br />

info@belimed.de<br />

Niederlassung West<br />

<strong>Belimed</strong> Deutschland GmbH<br />

Emil-Hoffmann-Strasse 27<br />

50996 Köln<br />

Tel. +49 2236 9642 0<br />

Fax +49 2236 9642 200<br />

info.west@belimed.de<br />

FRANKREICH<br />

Medical<br />

<strong>Belimed</strong> SAS<br />

Parc Espale<br />

1, av. Pierre Pflimlin<br />

68390 Sausheim<br />

Tel. +33 3 89 63 65 40<br />

Fax +33 3 89 63 65 41<br />

info@belimed.fr<br />

Pharma<br />

<strong>Belimed</strong> SAS<br />

Parc du Chater<br />

1, av. du Chater<br />

69340 Francheville<br />

Tel. +33 4 37 41 63 03<br />

Fax +33 4 37 41 63 04<br />

info.pharma@belimed.fr<br />

GROSSBRITANNIEN<br />

<strong>Belimed</strong> Limited<br />

Unit 4 Newbuildings Place<br />

Dragons Green Road<br />

Shipley<br />

West Sussex, RH13 8GQ<br />

Tel. +44 1403 738 811<br />

Fax +44 1403 730 830<br />

info@belimed.co.uk<br />

NIEDERLANDE<br />

<strong>Belimed</strong> B.V.<br />

Energieweg 8<br />

6658 AD Beneden-Leeuwen<br />

Tel. +31 487 59 11 00<br />

Fax +31 487 59 15 90<br />

info@belimed.nl<br />

ÖSTERREICH<br />

<strong>Belimed</strong> GmbH<br />

Grüne Lagune 1<br />

8350 Fehring<br />

Tel. +43 3155 40 699 0<br />

Fax +43 3155 40 699 10<br />

info@belimed.at<br />

SCHWEIZ<br />

<strong>Belimed</strong> Sauter AG<br />

Zelgstrasse 8<br />

8583 Sulgen<br />

Tel. +41 71 644 85 00<br />

Fax +41 71 644 86 00<br />

info@belimed-sauter.ch<br />

Niederlassung West<br />

<strong>Belimed</strong> Sauter AG<br />

Erlenauweg 17<br />

3110 Münsingen<br />

Tel. +41 31 720 44 55<br />

Fax +41 31 720 44 50<br />

info@belimed-sauter.ch<br />

SLOWENIEN<br />

<strong>Belimed</strong> d.o.o.<br />

Kosovelova cesta 2<br />

1290 Grosuplje<br />

Tel. +386 1 7866 010<br />

Fax +386 1 7866 011<br />

info@belimed.si<br />

USA<br />

<strong>Belimed</strong>, Inc.<br />

2284 Clements Ferry Road<br />

Charleston, SC 29492<br />

Tel. +1 843 216 7424<br />

Fax +1 843 216 7707<br />

info@belimed.us<br />

ANDERE LÄNDER<br />

Medical<br />

<strong>Belimed</strong> AG<br />

Dorfstrasse 4<br />

6275 Ballwil<br />

SCHWEIZ<br />

Tel. +41 41 449 78 88<br />

Fax +41 41 449 78 89<br />

info@belimed.ch<br />

ANDERE LÄNDER<br />

Pharma<br />

<strong>Belimed</strong> Sauter AG<br />

Zelgstrasse 8<br />

8583 Sulgen<br />

SCHWEIZ<br />

Tel. +41 71 644 85 00<br />

Fax +41 71 644 86 00<br />

info@belimed-sauter.ch<br />

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