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PR_d_Integration_RDG.. - Belimed

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Im Hinblick auf die Einhaltung der geplanten Projektkosten sollten die genannten Aspekte<br />

der Barrierenintegration von Reinigungs- und Sterilisationsanlagen bereits im<br />

Angebotsstadium bei der Auswahl eines geeigneten Anlagentyps mit dem Anbieter<br />

detailliert diskutiert werden, um teure Nachträge oder Projektverzögerungen in späteren<br />

Projektphasen zu vermeiden. Insbesondere durch den notwendigen<br />

Dokumentationsaufwand in GMP-relevanten Bereichen verursachen z. B. selbst<br />

geringfügige, nachträgliche Änderungen in der Steuersoftware der Anlage oft hohe Kosten.<br />

Hohe Prozesssicherheit<br />

Als kompetenter Partner der Pharmaindustrie ist <strong>Belimed</strong> sich der Komplexität der<br />

<strong>Integration</strong> von Reinigungs- und Sterilisationsanlagen in Reinraumumgebungen in der<br />

pharmazeutischen Produktion bewusst. Erst durch einen permanenten Austausch zwischen<br />

Anwender und Hersteller und die konsequente Einhaltung der aktuellsten cGMP-Standards<br />

kann eine maximale Prozess-Sicherheit gewährleistet werden. Während der gesamten<br />

Planungs- und Entwicklungsphase arbeitet <strong>Belimed</strong> eng mit ihren Kunden zusammen, denn<br />

nur durch einen permanenten Austausch zwischen Anwender und Hersteller bleibt die<br />

konsequente Einhaltung der Kundenwünsche überprüfbar und wird laufend dokumentiert.<br />

Über den Autor<br />

Dr. Christian Heuer begann seine Karriere als promovierter Ingenieur in der<br />

Prozessentwicklung bei Novartis Pharma in Basel. Nach seinem Wechsel in die<br />

Pharmatechnikbranche verfügt er heute über 10 Jahre Erfahrung in Marketing und Vertrieb<br />

in diesem Bereich und leitet seit 2006 die deutsche Vertriebs- und Servicegesellschaft der<br />

<strong>Belimed</strong>-Gruppe.

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