PR_d_Integration_RDG.. - Belimed

einem Einbau in Reinräume ebenfalls spezifische konstruktive Anforderungen erfüllen muss.
Über die Trocknungsluft dürfen keineswegs Partikel in den Reinraum oder auf das
Waschgut gelangen. Die Trocknungseinheit sollte aus diesem Grund aus Vorfilter,
Ventilator, Heizregister und HEPA-Filter (Abbildung 6) bestehen, selbst wenn die
Trocknungsluft aus dem Reinraum entnommen wird, denn schließlich könnten Partikel aus
dem Heizregister ohne zusätzlichen Filter in die Waschkammer gelangen. Für die Abluft der
Waschkammer ist eine Festverrohrung vorzusehen. Die Anlage muss dazu mit einer
luftdichten Abluftklappe (mit Überdruckklappe) versehen sein. Sterilisationsanlagen werden
in ähnlicher Weise den Anforderungen an Partikelfreiheit bei der Be- und Entlüftung der
Sterilisierkammer gerecht. Die aus der Kammer abgesaugte Luft wird über einen Inline-
sterilisierbaren Vakuumfilter geführt und entspricht somit der geforderten mikrobiologischen
Reinheit in allen Reinraumklassen. Die Kammerbelüftung darf ebenso wenig dazu führen,
dass Mikroorganismen aus der umgebenden Luft über die Kammer auf das Sterilisiergut
oder sogar in den Reinraumbereich gelangen können. Daher setzt man auch hier einen
Inline-sterilisierbaren Belüftungsfilter zur Kontaminationsvermeidung ein.
Projektspezifische Anpassungen
Neben den genannten konstruktiven Voraussetzungen, die bei der Auswahl eines
geeigneten Systems zu prüfen sind, sollten bereits in der Planungsphase bestimmte
projektspezifische Anforderungen an die Funktion der Anlage im Hinblick auf die
Barrierenintegration definiert werden, um aufwändige Nachrüstungen oder Änderungen an
der bereits installierten Anlage oder gar am Baukörper zu vermeiden. Die vorgesehenen
Bedienabläufe, die Wasch- bzw. Sterilgutlogistik und das Sicherheitskonzept bestimmen
maßgeblich die Funktionsspezifikation der Anlage, diese wiederum die Programmierung der
Steuerung. Eine detaillierte Vorplanung sollte festlegen, von welcher Seite der Maschine,
welche Funktionen bedient werden können. Dies betrifft z. B. Programmstart, -anwahl und -
abbruch. Üblicherweise ist diese Funktionalität bei der klassischen Unrein-Rein-Trennung
auf der Beladeseite vorgesehen. Es gibt aber auch Szenarien, bei denen eine Bedienung
von der Entladeseite zweckmäßiger ist, z. B. bei der Trennung eines aktiven
Beladebereiches von einem inaktiven Entladebereich im Rahmen eines Wasch- oder
Sterilisierprozesses zur Virendeaktivierung. Denkbar ist aus logistischen Gründen auch die
zusätzliche Anforderung eines umgekehrten Wasch- bzw. Sterilisationsprozesses (rein-
unrein, z. B., wenn die visuelle Waschergebniskontrolle auf der Reinseite eine ungenügende
Reinheit ergibt und eine Wiederholungsreinigung vorgesehen ist, oder der
Sterilisationsprozess aufgrund eines Bedienereingriffs oder Medienmangels abgebrochen
wurde). Des Weiteren besteht die Möglichkeit, dass ein Wasch- oder Sterilisierprozess ohne
Schleusenfunktion (unrein-unrein oder rein-rein) ausgeführt werden soll. In diesen Fällen
sollte eine Bedienbarkeit von beiden Seiten der Maschine vorgesehen werden. Auch die