Leseprobe CONNEXI AIDS Hepatitis Ausgabe 6-2019

AIDS und Hepatitis
6-2019

EIN GRUND MEHR
• bewährte
WIRKSAMKEIT
• bewährte
VERTRÄGLICHKEIT
• EINMAL TÄGLICH
1200 mg, 2 Tabletten á 600 mg
Zugelassene Indikation: Behandlung einer HIV-1-Infektion in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln.
ISENTRESS ®
SENTRESS ® 100 mg Kautabletten/ISENTRESS ® 25 mg Kautabletten
ISENTRESS ® 400 mg Filmtabletten
ISENTRESS ® 600 mg Filmtabletten
ISENTRESS ® 100 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Raltegravir Zus.: Arzneil. wirks. Bestandt.: Jede Filmtbl. enth. 400 mg bzw. 600 mg, jede Kautbl. enth. 100 mg
bzw. 25 mg, jeder Beutel Granulat enth. 100 mg (nach Zubereitung 10 mg/ml Suspension) Raltegravir (als Raltegravir-Kalium).
Sonst. Bestandt.: 400-mg-Filmtbl.: Mikrokrist. Cellulose, Lactose-Monohydrat, Calciumhydrogen phosphat,
Hypromellose 2208, Poloxamer 407, Natriumstearylfumarat, Magnesiumstearat, Poly(vinylalkohol), Titandioxid, Macrogol
3350, Talkum, Eisen(III)-oxid, Eisen(II,III)-oxid. 600-mg-Filmtbl.: Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose 2910, Magnesiumstearat,
Croscarmellose- Natrium, Lactose-Monohydrat, Titandioxid, Triacetin, Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172), Eisen(II,III)-oxid
(E 172). Kann Spuren v. Carnauba-Wachs enth. Kautbl.: Hyprolose, Sucralose, Saccharin-Natrium, Natriumcitrat
(Ph.Eur.), Mannitol (Ph.Eur.), Ammoniumglycyrrhizat (Ph.Eur.), Sorbitol (Ph.Eur.) (E 420), Fructose (Ph.Eur.),
Bananen-/Orangenaroma, Aroma zur Maskierung, Aspartam (E 951), Crospovidon Typ A, Natriumstearyl fumarat (Ph.
Eur.), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Hypromellose 2910/6cP, Macro gol/PEG 400, Ethylcellulose 20 cP, Ammoniumhydroxid,
mittelkettige Triglyceride, Ölsäure, Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172). 100-mg-Kautbl. zusätzl.: Eisen(III)-oxid
(E 172). Granulat: Hyprolose, Sucralose, Mannitol, Ammonium glycyrrhizat, Sorbitol (Ph.Eur.) (E 420), Fructose (Ph.Eur.),
Bananen-Aroma, Sucrose, Crospovidon Typ A, Magnesiumstearat, Hypromellose 2910/6cP, Macrogol/PEG 400, Ethylcellulose
20 cP, Ammonium hydroxid, mittelkettige Triglyzeride, Ölsäure, mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Natrium
(Ph.Eur.). Anw.: In Komb. mit and. antiretroviralen AM zur Behandl. einer Infekt. mit dem Humanen Immun defizienzvirus
(HIV-1): 600-mg-Filmtbl.: Erw. u. Kdr./Jugendl. ≥ 40 kg KG; 400-mg-Filmtbl.: Erw. u. Kdr./ Jugendl. ≥ 25 kg KG; Kautbl.:
Kdr. ≥ 11 kg KG; Granulat: Neugeb./Säugl./Kleinkdr.: ≥ 2 kg KG/reifgeboren, < 20 kg KG. Gegenanz.: Überempf.-keit
gg. d. Wirkstoff od. e. d. sonst. Bestandt. Vorsicht bei: Älteren Pat. Schw. Leberfunkt.-stör. u. vorbesteh. Leberfunkt.-stör.
einschl. chron. Hepatitis, Pat. mit chron. Hepatitis B od. C. Schw. Immundefekt. Komb. mit starken UGT1A1-Induktoren (z.
B. Rifampicin). Anamn. bek. Myopathie/Rhabdomyolyse bzw. prädisp. Faktoren einschl. AM, d. derartige Erkrank. hervorrufen.
Anamn. bek. Depression od. psychiatr. Erkrank. Pat. mit Risikofakt. f. Osteonekrose, fortgeschr. HIV-Erkrank. u./od.
ART-Langzeitbehandl. Nicht empf.: Komb. mit aluminium- u. magnesiumhaltigen Antazida. 600-mg-Filmtbl. zusätzl.:
Komb. m. Atazanavir, Komb. m. Tipranavir/Ritonavir, Komb. m. calciumcarbonathaltig. Antazida, Komb. m. starken Induktoren
AM-metabol. Enzyme. Nebenw.: Häufig: Appetitmind. Veränd. Träumen; Insomnie; Alpträume; Verhaltensstör.;
Depression. Schwindel; Kopfschm.; psychomotor. Hyperaktivität. Vertigo. Aufgetriebenes Abdomen; Bauchschm.; Diarrhö;
Flatulenz; Übelk.; Erbrechen; Dyspepsie. Hautausschl. Schwäche gef.; Müdigk.; Fieber. Erhöh. v. ALT/AST; atyp.
Lymphozyten; Hypertri glyzerid ämie; Erhöh. d. Lipase; Erhöh. d. Pankreas-Amylase im Blut. Gelegentl.: Herpes genitalis;
Folliculitis; Gastroenteritis; Herpes simplex; Herpes-Virus-Infekt.; Herpes zoster; Influenza; Lymphknoten abszess; Molluscum
contagiosum; Nasopharyngitis; Infekt. d. oberen Atemwege. Papillom d. Haut. Anämie; Eisenmangelanämie; Lymphknotenschm.;
Lymphaden opathie; Neutropenie; Thrombozytopenie. Immunrekonsti tutionssyndr.; AM-über empf.-keit;
Überempf.-keit. Kachexie; Diabetes mellitus; Dyslipid ämie; Hypercholesterin ämie; Hyper glyk ämie; Hyperlipidämie; Hyperphagie;
gesteig. Appetit; Polydipsie; Stör. d. Körper fettverteilung. Psych. Stör.; Suizidversuch; Angst; Verwirrtheit;
Niedergeschlagenh.; schw. Depression; Durchschlafstör.; Stimmungsveränd.; Panikattacken; Schlafstör.; Suizidgedanken;
suizi dales Verhalten (insb. bei Pat. mit e. psychiatr. Erkr. in d. Vorgesch.). Amnesie; Karpaltunnelsyndr.; kognitive Stör.;
Aufmerksamkeitsstör.; Lagerungsschwindel; Dysgeusie; Hypersomnie; Hypästhesie; Lethargie; Gedächtnisstör.; Migräne;
periph. Neuropathie; Parästhesie; Somnolenz; Spannungskopfschm.; Tremor; schlechter Schlaf. Beeinträcht. d.
Sehvermögens. Tinnitus. Palpitationen; Sinusbradykardie; ventrikul. Extrasystolen. Hitzewallungen; Hyper tonie.
Dysphonie; Nasenbluten; verstopfte Nase. Gastritis; Bauch beschw.; Bauchschm.; Druck empf.-keit im Abdomen;
Beschw. im Anorektalbereich; Obstipation; Mundtrockenh.; Beschw. im Oberbauch; erosive Entzünd. d. Zwölffingerdarms;
Aufstoßen; gastroösophageale Refluxkrankh.; Zahnfleischentzündung; Glossitis; Schluckbeschw.; akute Pankreatitis;
Magengeschwür; rektale Hämorrhagie. Hepatitis; Ver fettung d. Leber; Alkohol-Hepatitis; Leberversagen. Akne;
Alopezie; akneiforme Dermatitis; Haut trockenh.; Erythem; Schwund d. Fettgewebes im Gesichtsbereich; Hyperhidrose;
Lipoatrophie; erworb. Lipodys trophie; Lipo hypertrophie; Nachtschweiß; Prurigo; Pruritus; general. Juckreiz; makulärer
Hautausschl.; makulopapu löser Hautausschl.; juckender Hautausschl.; Hautläsionen; Urtikaria; Xerodermie; SJS;
AM-exanthem mit Eosinophilie u. system. Sympt. (DRESS-Syndrom). Arthralgie; Arthritis; Rückenschm.; Flankenschm.;
muskulo skelet. Schm.; Myalgie; Nacken schm.; Osteopenie; Schm. in d. Extre mitäten; Sehnenentzündung; Rhabdo myolyse.
Nieren versagen; Nephritis; Nephrolithiasis; Nykturie; Nierenzysten; Nierenfunkt.-stör.; tubulo interstit. Nephritis.
Erekt. Dysfunkt.; Gynäkomastie; menopausale Sympt. Beschw. im Brustkorb; Schüttelfrost; Gesichtsödem; Zunahme d.
Körperfetts; Nervosität; Unwohlsein; submandib. Raumforderung; periph. Ödem; Schm. Neutropenie (Erniedrigung d.
absoluten Zellzahl); Erhöh. d. alka lischen Phosphatase; Ernied. d. Serum-Albumins; Erhöh. d. Serum-Amylase, d.
Serum- Bilirubins, d. Serum- Cholesterins, d. Serum-Kreatinins, d. Blutglucosespiegels, d. Blutharnstoffstickstoffs, d.
Kreatin-Phosphokinase, d. Nüchtern blutglucosespiegels; Glucose im Urin; HDL, INR, LDL erhöht; Thrombo penie; Blut im
Urin; Zunahme d. Bauchumfangs; Gewichtszunahme; Leukopenie. Versehentl. Überdosis. Warnhinw.: Filmtbl.: Enth.
Lactose. Kautbl.: Enth. Fructose, Sorbitol u. Aspartam. Granulat: Enth. Fructose, Sorbitol u. Sucrose. Hinw.: Vor Wechsel
zw. Darreichungsformen u. Stärken Fachinformationen beachten. Die 400-mg-Filmtbl. ist nicht für das Therapieschema
von 1 x tgl. 1.200 mg geeignet. Hinw. zu Schwangerschaft u. Stillzeit für jeweilige Darreichungsform beachten.
Ver schreibungspflichtig. Stand: 01/2019
Bitte lesen Sie vor Verordnung von ISENTRESS ® die Fachinformation!
Pharmazeutischer Unternehmer:
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Niederlande
Lokaler Ansprechpartner:
MSD SHARP & DOHME GMBH, Lindenplatz 1, 85540 Haar
DE-MFA-00005

EDITORIAL
Sehr geehrte Leserinnen und Leser,
würden Sie gebeten, einen Fragebogen auszufüllen,
in dem ganz allgemein nach Ihrer Lebensqualität
gefragt wird, über welche Faktoren würden
Sie nachdenken? Partnerschaft/Familie, Beruf,
Geld, Wohnsituation? Bei den meisten gäbe es
sicher hier und da Abstriche und letztendlich
stünde am Ende eine eher verbale Einschätzung
wie „ganz gut“ oder „eigentlich gut, aber…“ oder
„könnte besser sein“.
In der Medizin spielen solche Art Fragebögen nach
der Lebensqualität von Patienten eine zunehmende
Rolle, um Therapieerfolg zu beurteilen.
Weil ein Medikament durchaus wirken kann, aber
der Patient sich trotzdem schlecht fühlt und der
Behandler dann ggf. neu über die Therapie nachdenken
muss.
Aber ist Lebensqualität überhaupt messbar? Was
gehört dazu? Vermutlich ist die Antwort auf diese
Frage so unterschiedlich wie verschieden die
Lebenslagen und Ansprüche der Menschen sind.
Und sie relativieren sich sehr schnell, wenn sich
die Prioritäten ändern – erhält ein Mensch die
Diagnose einer schweren Erkrankung, dann zählen
plötzlich ganz andere Faktoren als vorher. Es
geht dann bei der Lebensqualität möglicherweise
um das Befinden noch verbleibender Überlebenszeit,
Schmerzfreiheit, weniger Belastungen und
Nebenwirkungen unter Therapie. Und wenn sich
die Therapieoptionen, wie bei HIV in den letzten
Jahren, verbessern, ändern sich die Ansprüche
wieder: möglichst wenige Tabletten, seltenere
Einnahme, ein normales Alltagsleben. Bei stigmatisierenden
Erkrankungen wie Behinderungen,
Drogenabhängigkeit oder HIV kommt als eine weitere
wesentliche Komponente der Lebensqualität
das soziale Wohlbefinden hinzu.
Wenn es also darum geht, wie das Credo „im Mittelpunkt
steht der Patient“ gelebt wird, geht es,
das wird mehr und mehr erkannt, um viel mehr
als einen Laborwert und wirksames Medikament.
Es geht um seine Lebensqualität. Um diese zu eruieren
und zu verbessern braucht es soziale Kompetenz,
Empathie, die Fähigkeit zu kommunizieren,
den Patienten als ganzen Mensch zu sehen, zu
beraten und zu behandeln. In diesem Heft werden
Sie viel darüber lesen und neue Denkanstöße zu
dieser Thematik erhalten. Der Trend, sog. Patient
Reported Outcomes (PROs) mehr zu berücksichtigen,
ob als Studienendpunkt oder beim Ausstellen
des Rezepts, ist unübersehbar und, nicht nur in der
HIV-Medizin, für Ärztinnen und Ärzte wie auch
andere an der Betreuung von chronisch Kranken
Beteiligte mit neuen Herausforderungen und
wahrscheinlich mit noch etwas mehr Zeitaufwand
verbunden.
Ich wünsche Ihnen eine gute Lebensqualität bei
bester Gesundheit und eine interessante Lektüre
der aus den Programmen der Münchner AIDS- und
Hepatitis-Werkstatt 2019 und des DÖAK 2019
ausgewählten Beiträge.
Berlin, August 2019
Anja Lamprecht
anja.lamprecht@thepaideiagroup.com
Herzlichst Anja Lamprecht
Verlegerin
3

INHALTSVERZEICHNIS
Editorial 3
Anja Lamprecht
HIV-Infektion in Deutschland 2019 6
90-90-90 reicht nicht – das Ziel reflektiert
nicht alle Probleme
Interview mit Prof. Dr. Andreas Plettenberg
Interview dagnä aktuell 24
Bericht aus Berlin − zwischen DÖAK und
dagnä-Workshop
mit Robin Rüsenberg
HIV-Selbsttests in Deutschland 27
Vorbehalte ausgeräumt
Michael Tappe
Post Conference Webinar Seattle 11
Die Highlights von der CROI 2019
Komplikationen unter ART 17
Gewichtsveränderungen
Georg Härter
S.A.M Mein Heimtest 29
Einsendetest für HIV, Syphilis, Gonokokken und
Chlamydien
Christopher Knoll, Kathrin Maria Dymek
ChemSex 32
Ein Blick hinter die Kulissen
Matthias Kuske, Daniel Deimel, Hannes Ulrich,
Martin Viehweger
Präexpositionsprophylaxe (PrEP) 20
DAIG-Leitlinie steht zur Nutzung bereit
Christoph D. Spinner
Studien und Real life 21
Präexpositionsprophylaxe (PrEP)
Heiko Jessen
ChemSex 2019 35
ChemSexNetzwerk Berlin – ein Qualitätszirkel
Martin Viehweger
4

Therapiemanagement bei HIV-Patienten 38
Bewährtes, Empfohlenes und Neues
Symposiumsbericht
STI in Zeiten von PrEP 54
Aktuelle Daten aus der MSM-Screening-Studie
Klaus Jansen, Gyde Steffen
SHE – Strong, HIV positive, Empowered Women 42
Ergebnisse des Selbsthilfe-Projekts für
Frauen mit HIV
Jelena Gillich, Ulla Clement-Wachter, Harriet Langanke,
Annette Piecha, Ulrike Sonnenberg-Schwan
Solide Tumoren bei HIV-Infizierten 61
Gleiche Therapie-Standards wie bei
HIV-Negativen gefordert
Mark Oette
„Unter der Nachweisgrenze“ ist zu wenig 44
HIV-Therapieziele werden höher gesteckt
Interview mit Prof. Dr. Jürgen Rockstroh
HIV-infizierte Kinder in Deutschland 64
Die GEPIC-Kohorte der Pädiatrischen AG
AIDS e.V.
Marla Braun und Christoph Königs
Hepatitis C-Therapie für Einsteiger und Fortgeschrittene 46
Erklärtes Ziel ist die Heilung
Silke Heldwein, Eva Wolf
Hepatitis B und D 50
Was gibt es Neues?
Jörg Petersen
THC und CBD 71
Neue Gesetze und Optionen –
Neue und alte Probleme?
Stephan Walcher
Impressum/Pro domo 74
5

HIV-INFEKTION IN DEUTSCHLAND 2019
90-90-90 reicht nicht – das Ziel
reflektiert nicht alle Probleme
Mit hochwirksamen, gut verträglichen antiretroviralen Therapien, Single-Tablet-Regimen und Präexpositionsprophylaxe
konnte in den vergangenen Jahren die Behandlungsqualität der HIV-Infektion weiter
verbessert werden. Doch trotz der Erfolge sind längst nicht alle Ziele erreicht – nicht im medizinischen
Bereich und schon gar nicht im Sinne gesellschaftlicher Akzeptanz und Integration betroffener Patienten.
CONFERENCES
Im Rahmen internationaler, nationaler und regionaler
Veranstaltungen werden die intensiven
Bemühungen um die Lösung der weltweit noch
zahlreichen ungelösten Probleme regelmäßig
reflektiert und diskutiert, um gesetzte Ziele und
Realität im Kampf gegen die Infektion einander
immer wieder ein Stück näher zu bringen. Auch
wenn das UNAIDS-Ziel 90-90-90 medizinisch
schon vielfach erreicht wird und Patienten, die in
Behandlung sind, mit den verfügbaren Medikamenten
sicher unter die Nachweisgrenze kommen,
bleiben noch viele Herausforderungen in der Heilungs-,
Impf-, Resistenz- und Toxizitätsforschung,
bei Allokationsproblemen in Entwicklungsländern
bis hin zu strukturellen und Fragen der Versorgung,
wie sie auch in Deutschland noch bestehen, sowie
bei den vielen Facetten der Stigmatisierung und
Diskriminierung weltweit.
Unverzichtbar für die Praxis:
Wissenstransfer
Während große internationale Kongresse wie
die Conference on Retroviruses and Opportunistic
Infections (CROI) oder die IAS Conference on HIV
Science allerneueste wissenschaftliche Studiendaten
und Ergebnisse aus der Grundlagenforschung
präsentieren, bieten im Jahresverlauf in
Deutschland kompaktere kleinere Veranstaltungen
wie die Münchner AIDS- und Hepatitis-Werkstatt
im jährlichen Wechsel mit den Münchner AIDSund
Hepatitis-Tagen, der alle zwei Jahre ausgerichtete
Deutsch-Österreichische AIDS-Kongress,
der dagnä-Workshop und zahlreiche weitere Fachtagungen
vielfältige Gelegenheiten, den aktuellen
Stand der sich rasant entwickelnden wissenschaftlichen
Erkenntnisse auszuwerten, zu interpretieren
und zu diskutieren. So sind die großen aktuellen
Themen derzeit, nach wie vor die Heilungschancen
von HIV, die Präexpositionsprophylaxe (PrEP), das
bessere Verständnis der Immunologie, (Langzeit)-
Nebenwirkungen der ART, Therapievereinfachung
und viele weitere in Studien untersuchte Detailfragen
zu bestimmten Substanzen, Therapiestrategien
und Patientensubgruppen.
München – die „Familientreffen“
Die seit knapp 20 Jahren jeweils an zwei Tagen
im März stattfindende Münchner AIDS- und
Hepatitis-Werkstatt – von vielen Teilnehmern
mittlerweile als Familientreffen empfunden, wie
die Organisatoren gern feststellen − fokussierte
in diesem Jahr am 29. und 30. März neben den
somatischen und psychosozialen Aspekten von
HIV und Hepatitis, Fortschritte in der Infektiologie,
Onkologie, Flüchtlingsmedizin, Epidemiologie
und damit verbundene Fragestellungen. Die
Werkstatt mit kleineren Workshops und anderen
interaktiven Formaten wie Corner Stone Labs,
fand 2019 zum achten Mal unter der wissenschaftlichen
Leitung wie bisher von PD Dr. Christian
Hoffmann und Dr. Hans Jäger statt. Neu zur
Verstärkung hinzugekommen sind im vergangenen
Jahr Dr. Eva Wolf und als Tagungssekretär
Dr. Georg Härter.
Im nächsten Jahr finden wieder die Münchner
AIDS- und Hepatitis-Tage, dann bereits zum
18. Mal, vom 27. bis 29. März, traditionell im Westin
Grand Hotel München statt.
6

HIV-INFEKTION IN DEUTSCHLAND 2019
Hamburger Hafen – Schuppen 52
Der Deutsch-Österreichische AIDS-Kongress
fand in diesem Jahr unter dem Motto „Visionen
& Wirklichkeit“ in Hamburg statt. Als Veranstaltungsort
wurde der „Schuppen 52“ gewählt, ein,
wie auf der Homepage nachzulesen und anzuschauen
ist, „klassischer Kaischuppen aus der
Kaiserzeit mit unvergleichlicher Atmosphäre, die
ein Jahrhundert Hafen- und Seefahrtsgeschichte
reflektiert, direkt am Wasser, mit einem Traumblick
über die Elbe auf Hamburgs Stadtpanorama“ (alles
100%ig zutreffend).
In bewährter Zusammenarbeit der deutschen und
der österreichischen AIDS-Gesellschaften brachte
der Kongress auch 2019 Akteure aus Grundlagenwissenschaft,
Behandlung, Sozialwissenschaften,
öffentlicher Gesundheitsvorsorge und AIDS-Hilfen
zu einem anregenden Austausch zusammen. Knapp
1.000 Teilnehmer aus verschiedenen Berufsgruppen
waren in die Hansestadt gekommen, um sich
auf den aktuellsten Wissensstand zu bringen und
länderübergreifend in interessanten z. T. neuen
interaktiven Formaten wie Campfire-Sessions die
brennenden Fragen der Zeit mit Bezug auf die
HIV-Medizin zu diskutieren und ihre Mitgliederversammlungen
abzuhalten.
Die Mitgliederversammlung der Deutschen
AIDS-Gesellschaft verabschiedete u. a. eine neue
Leitlinie zur Therapie der HIV-Infektion im Erwachsenenalter
und wählte einen neuen Vorstand für die
kommenden zwei Jahre. Diesem gehören an: Prof.
Dr. Hans-Jürgen Stellbrink aus Hamburg (Präsident
der DAIG), PD Dr. Christoph Boesecke aus Bonn
(Wissenschaftlicher Sekretär), PD Dr. Stephan Esser
aus Essen (Schatzmeister), PD Dr. Christoph Spinner
aus München (Schriftführer) und Dr. Annette
Haberl aus Frankfurt (Sekretärin für Öffentlichkeitsarbeit).
Aus dem Vorstand ausgeschieden sind
Prof. Dr. Georg Behrens, der seit 2011 Präsident der
Fachgesellschaft war und PD Dr. Christoph Wyen,
der in den letzten zwei Jahren das Amt des Schriftführers
innehatte.
Die Kongresspräsidentschaft des DÖAK
2019 hatten Prof. Dr. Andreas Plettenberg und
Prof. Dr. Hans-Jürgen Stellbrink übernommen. Wissenschaftliche
Koordinatorin war Prof. Dr. Marylyn
Addo, alle drei aus Hamburg.
Am Nachmittag des zweiten Kongresstages hatte connexi die Gelegenheit zu einem Interview mit Professor
Andreas Plettenberg vom Ifi-Institut für interdisziplinäre Medizin, Zentrum für Infektiologie an der
Asklepios Klinik St. Georg in Hamburg.
Herr Professor Plettenberg, was zeichnet diesen
Deutsch-Österreichischen AIDS-Kongress aus?
Was wird Ihnen von diesem Kongress 2019 am
nachhaltigsten in Erinnerung bleiben?
Prof. Plettenberg: Ich glaube, es ist uns gut
gelungen, die wichtigsten Aspekte für die behandelnden
Ärzte, für die Community und die der Forschung
zu verbinden. Es hat sehr viele angeregte
Diskussionen zwischen allen Beteiligten gegeben.
Dazu beigetragen hat sicher auch die Location, der
Schuppen 52 mitten im Hamburger Hafen! Alle
Elemente des Kongresses sind hier kompakt beieinander,
man kann sich nicht verlaufen und jeder
findet jeden. Ich habe von nahezu allen Teilnehmern
positives Feedback bekommen, auch wenn
die Anreise hierher für manche nicht ganz einfach
war.
Beeindruckt hat mich, welche Relevanz die Community
bei diesem Kongress hat und wie aktiv diese
sich einbringt. Das spezielle Konzept dieses Kon-
CONFERENCES
7

HIV-INFEKTION IN DEUTSCHLAND 2019
gresses beinhaltet ja neben der engen Verknüpfung
von Wissenschaft und klinischem Management
den Austausch zwischen den Betroffenen und den
Behandlern/Therapeuten und weiteren beteiligten
Berufsgruppen. Dieser Dialog ist ein Charakteristikum
dieses Kongresses, mit dem er sich von anderen
Kongressen unterscheidet, also beinahe ein
Alleinstellungsmerkmal.
Die Community hatte eigene Sessions mit hervorragenden
Referenten – „N=N – Das müssen alle
wissen!“, „GIPA reloaded – Was bedeutet ‚Nothing
about us without us‘ heute?“, „Chems, Sex, Drugs
and Rock‘n‘Roll“, um nur einige Beispiele zu nennen.
Auch ich als erfahrener Behandler habe hier
vieles gelernt.
CONFERENCES
Wie reflektierte sich für Sie während des Kongresses
das Motto „Visionen und Wirklichkeit“?
Prof. Plettenberg: Bei diesem Kongress geht es
eigentlich um drei Themenfelder mit unterschiedlichen
Visionen und Wirklichkeiten. Eines der drei
betrifft die Behandlung von Patienten mit HIV-
Infektion. Was ist heute möglich und was wird in
der nächsten Zeit kommen? In den zurückliegenden
Jahren hat sich sehr viel getan. Trotzdem sind weitere
Fortschritte wichtig, und es stehen spannende
Verbesserungen konkret vor der Tür, z. B. die Injectables
oder die duale Therapie. Es bleibt abzuwarten,
wie sehr sich diese durchsetzen werden. Ein
für alle Beteiligten wichtiges Thema ist die PrEP,
um die es in vielen Sitzungen ging. Im Symposium
„Wo stehen wir bei der PrEP?“ wurden die Herausforderungen
der PrEP aus sehr unterschiedlichen
Perspektiven diskutiert. Von der Beschaffung und
Einnahme der Medikamente bis hin zum diagnostischen
Procedere und zu berufspolitischen Fragen,
die sich aus den neuen Erstattungsregelungen zur
PrEP ergeben.
Das zweite Themenfeld unter dem Motto Vision
und Wirklichkeit betrifft die Forschung. Hier gibt
Prof. Dr. med. Andreas Plettenberg
Plettenberg@ifi-medizin.de
es eine ganze Reihe von hochinteressanten Vorträgen
zur Grundlagenforschung, für die wir exzellente
Referenten gewinnen konnten. Hier nenne
ich nur beispielhaft die Themen „Genscheren – Der
Weg zur Heilung?“, „Wege zur funktionellen Heilung“,
„Stammzelltransplantation oder „Natürliche
8

BIKTARVY®
Schön, wenn sich solche Möglichkeiten
für HIV-Patienten eröffnen.
Der Integrase-Inhibitor Bictegravir kombiniert mit dem
Backbone TAF/FTC in einem Single-Tablet-Regime
Biktarvy® 50 mg/200 mg/25 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Bictegravir, Emtricitabin, Tenofoviralafenamid. Zusammensetzung: Jede Filmtablette enthält 50 mg Bictegravir-Natrium, entsprechend 50 mg Bictegravir,
200 mg Emtricitabin und Tenofoviralafenamidfumarat, entsprechend 25 mg Tenofoviralafenamid. Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose,
Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat. Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol, Talkum, Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(II,III)-oxid (E172).
Anwendungsgebiet: Biktarvy wird zur Behandlung von Erwachsenen angewendet, die mit dem humanen Immundefizienzvirus 1 (HIV-1) infiziert sind. Bei dem HI-Virus
dürfen weder aktuell noch in der Vergangenheit Resistenzen gegen die Klasse der Integrase-Inhibitoren, Emtricitabin oder Tenofovir nachgewiesen worden sein (siehe
Abschnitt 5.1 der Fachinformation). Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Gleichzeitige Anwendung
mit Rifampicin und Johanniskraut (Hypericum perforatum). Nebenwirkungen: H ä u fi g : Depression, anormale Träume, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Diarrhoe,
Übelkeit, Müdigkeit. Gelegentlich: Anämie, Suizidales Verhalten, Angst, Schlafstörungen, Erbrechen, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Flatulenz, Hyperbilirubinämie,
Angioödem, Ausschlag, Pruritus, Urtikaria, Arthralgie. Andere mögliche Nebenwirkungen: Gewichtszunahme und Anstieg der Blutlipid- und Blutglukosewerte,
Immun-Reaktivierungs-Syndrom einschließlich Berichte über Autoimmunerkrankungen (wie z. B. Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis), Osteonekrose,
Veränderung der Serumkreatininkonzentration. Darreichungsform und Packungsgrößen: Packungen mit 30 und 3x30 Filmtabletten. Verschreibungspflichtig.
Stand: Juni 2019. Pharmazeutischer Unternehmer: GILEAD Sciences Ireland UC, Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Irland. Repräsentant in Deutschland:
GILEAD Sciences GmbH, D-82152 Martinsried b. München.
▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Jeder Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu Biktarvy ist zu melden an die Gilead Sciences
GmbH, Abteilung Arzneimittelsicherheit, Fax-Nr.: 089/899890-96, E-Mail: drugsafetygermany@gilead.com, und/oder an das Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de.
BIK/DE/18-05/PM/1016(1)

HIV-INFEKTION IN DEUTSCHLAND 2019
CONFERENCES
Abwehr gegen HIV: Einblicke in das menschliche
Repertoire“, „Neutralisierende Antikörper“ oder
„HIV-Vakzine – wann ist sie da?“. Es gibt viele neue
Entwicklungen, über die man sich hier einen hervorragenden
Überblick verschaffen kann. Neben
der Grundlagenforschung kommt auch der Versorgungsforschung
große Bedeutung zu. Das sehr
gelungene Symposium „Versorgungsforschung und
Gesundheitspolitik“ wurde in Zusammenarbeit mit
der dagnä veranstaltet.
Stichwort Vision. Sehen Sie eine Lücke zwischen
Vision und Wirklichkeit, und wenn ja, wie kann
diese geschlossen werden?
Prof. Plettenberg: Da stellt sich zunächst die
Frage, welche Vision meinen wir? Unsere größte
Vision ist sicherlich, die HIV-Infektion irgendwann
zu heilen, also die vollständige Virus-Eradikation.
Dies ist heute noch nicht möglich. Wenn wir das
irgendwann hinbekämen, wäre dies phantastisch.
Dahin ist es noch ein weiter Weg. Dennoch, wir
haben in den vergangenen 30 Jahren immer wieder
Überraschungen erlebt, was alles möglich ist.
Ich persönlich beschäftige mich seit über 30 Jahren
mit der HIV-Infektion und habe immer wieder
Überraschungen erlebt. Früher konnte ich mir nicht
vorstellen, dass die HIV-Infektion irgendwann so
einfach und effizient behandelt werden kann,
wie dies heute der Fall ist. Es sind uns früher die
Patienten unter den Händen weggestorben und
wir waren der Meinung, dass dieser heimtückische
und trickreiche Retrovirus niemals wirklich erfolgreich
kontrolliert werden kann. Heute nehmen
viele Patienten nur eine Tablette pro Tag ein und es
geht ihnen darunter gut, sie sind damit nicht mehr
infektiös und erreichen ein normales Lebensalter.
Noch eindrucksvoller ist die Entwicklung bei der
Hepatitis C. Noch bis vor wenigen Jahren war dies
eine unheilbare und lebensbedrohliche Erkrankung.
Dann hat die Forschung in kurzer Zeit viele
neue Substanzen entwickelt, die dann in Studien
getestet wurden. Und heute, nur wenige Jahre später?
Die Patienten müssen wenige Wochen Tabletten
einnehmen und sind dann geheilt. Wer hätte
das vor zehn Jahren geglaubt? Dies unterstreicht
nachhaltig, welch große Bedeutung der Forschung
zukommt.
Eine weitere positive Entwicklung in Richtung
einer Vision, die wir hatten, betrifft die PrEP, mit
der die Zahl der HIV-Neuinfektionen abnehmen
wird. Die PrEP wird in Kürze eine Kassenleistung
und damit deutlich häufiger eingesetzt werden.
Was dies für das tägliche Handling bedeutet, ist
noch nicht ganz klar. Vermutlich wird es erforderlich
sein, dafür neue Strukturen zu schaffen .
Das dritte Themenfeld Vision und Wirklichkeit
betrifft das alltägliche Leben unserer Patienten.
Beeindruckt hat mich der Vortrag von Franziska
Borkel zum Thema „Gesundheit unter ART“, die als
Betroffene über ihre persönlichen Erlebnisse und
ihre Sichtweise berichtet hat. Um sie anzumoderieren
hatte ich zuvor ein wenig recherchiert und in
den Medien gelesen, dass sie trotz der Infektion ein
ganz normales Leben führen würde. Ihr Vortrag hat
uns allen dann deutlich gemacht, dass dies nicht
der Fall ist, dass Stigmatisierung und viele andere
Probleme immer noch gegenwärtig sind. Und: Dies
betrifft nicht nur die HIV-Infektion, sondern auch
die verschiedenen anderen sexuell übertragbaren
Erkrankungen.
Die Vision ist somit, dass unsere Gesellschaft
lernt und verinnerlicht, dass Leben, Sex und sexuelle
Erkrankungen zusammengehören ebenso wie
auch Leben und Tod. Dass darüber ohne Tabus oder
Vorbehalte gesprochen wird und damit der Stigmatisierung
der Boden entzogen wird.
Vielen Dank für dieses Gespräch.
Mit Prof. Plettenberg sprach Elke Klug
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POST CONFERENCE WEBINAR SEATTLE
Die Highlights von der CROI 2019
Seit 2013 veranstalten die Deutsche Arbeitsgemeinschaft Niedergelassener Ärzte in der Versorgung HIV-
Infizierter (dagnä) gemeinsam mit der Deutschen AIDS-Gesellschaft (DAIG) regelmäßig eine webbasierte
Kongressberichterstattung, die Post Conference Webinare.
v.l.n.r. Jan Thoden, Georg Behrens, Christoph Spinner, Eva Wolf, Stefan Mauss, Pavel Khaykin, Christoph Boesecke, Knud Schewe
Unter der Leitung von Prof. Dr. Georg Behrens
und Dr. Knud Schewe haben Dr. Jan Thoden, PD Dr.
Christoph Spinner, Dr. Eva Wolf M.P.H., Dipl. Phys., Dr.
Stefan Mauss, Dr. Christoph Boesecke und Dr. Pavel
Khaykin die diesjährige CROI in Seattle besucht und
die wichtigsten Neuigkeiten der Konferenz im Rahmen
von zwei Life-Webinaren zusammengefasst. Im
Rahmen des Roundtable „Die Highlights von der
CROI 2019“ im Ballsaal des Westin Grand Hotel
hatte die Webinargruppe ihren „Old School“-Life-
Auftritt im Rahmen der Münchner AIDS- und Hepatitis-Werkstatt
2019. Die Referenten des Post CROI
2019 Webinars berichteten über die Neuigkeiten des
wohl wichtigsten Kongresses der HIV-Medizin.
CONFERENCES
11

POST CONFERENCE WEBINAR SEATTLE
Snapshots
The annual Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2019)
04.03.−07.03.2019, Seattle, Washington
100 %
80 %
60 %
40 %
20 %
0 %
100 %
80 %
60 %
40 %
20 %
0 %
1,6 %
1,0 %
Virologisches
Versagen
(≥50 Kp/ml)
92,5 % 95,5 % CAB LA + RPV
LA (n=308)
CAR (n=308)
5,8 % 3,6 %
Virologischer
Erfolg
(

POST CONFERENCE WEBINAR SEATTLE
ten entweder mit einer Monatsinjektion von LA
CAB+RPV therapiert oder mit ihrer bisherigen
ART weiterbehandelt. In der FLAIR-Studie wurden
naive Patienten nach einer oralen Initialtherapie
mit LA CAB+RPV als Monatsinjektion vs. DTG/
ABC/3TC p.o. behandelt. In beiden Studien konnte
eine Nichtunterlegenheit von LA CAB+RPV gezeigt
werden. Diese neue Therapie wurde gut vertragen
und zeigte eine hohe Patientenzufriedenheit
(Swindells S et al. #139, Orkin C et al. #140LB).
(Abbildungen 1 und 2)
Eine neue Substanz Ibalizumab aus der Klasse
der CD4-post-attachment-Inhibitoren hat eine
FDA Zulassung (USA und Kanada) für die Behandlung
von Patienten mit einem multiresistenten
Virus (alle verfügbaren Substanzen sind unwirksam).
Die 96-Wochen-Ergebnisse von 27 Patienten
unter Ibalizumab+OBT (Optimized Background
Therapy) wurden präsentiert. 15 von 27 Patienten
waren unter dieser Therapie virologisch supprimiert,
und die Behandlung wurde insgesamt gut
vertragen (Emu B et al. #485).
Dr. med. Pavel Khaykin, Frankfurt/M.
khaykin@mainfacharzt.de
Präklinische Studien
Christoph D. Spinner, München
Entgegen der vorherigen Erwartungen zeichnete
sich die CROI 2019 durch zahlreiche Publikationen
rund um das Thema präklinische Studien aus. Trotz
oder gerade wegen der verfügbaren guten neuen
antiviralen Therapieoptionen scheint die Pipeline
neuer Substanzen nicht leer zu sein. Nachfolgend
die wichtigsten Substanzen im Überblick (hierbei
handelt es sich selbstverständlich um eine subjektive
Auswahl ohne Anspruch auf Vollständigkeit):
Zwei Studien beschäftigten sich mit dem HIV-
Capsidinhibitor GS-6207 (Yant SR et al. CROI 2019
#480, Sager JE et al. CROI 2019 #141) dessen antivirale
Potenz durch die simultane Inhibition an frühen
und späten Stellen des HIV-Lebenszyklus ein
attraktives Wirkprinzip ermöglicht. Es handelt sich
hierbei um einen langwirksamen „first in class“ Capsidinhibitor
mit einer hohen antiviralen Potenz, die
deutlich über der verfügbarer anderer antiviraler
Substanzen, einschließlich neueren Integrasehemmern,
liegt. Neben einer im Zellkulturmodell synergistischen
Wirksamkeit mit anderen antiviralen
Substanzen bietet die günstige Pharmakokinetik
auch die Möglichkeit der subkutanen Applikation
alle drei Monate (Abbildung 3).
Zum HIV-Attachmentinhibitor Fostemsavir wurden
aktuelle Daten einer Phase-II-Studie (Thompson
M et al. CROI 2019 #483) in vortherapierten
Patienten mit versagender HIV-Therapie in Kombination
mit Tenofovir-DF (TDF) und geboostertem
Atazanavir (ATV) gezeigt. Prinzipiell konnte
eine gute Wirksamkeit für FTR nach 192 Wochen
mit einem Ansprechen im experimentellen Arm
um bis zu 90 % (HIV RNA

POST CONFERENCE WEBINAR SEATTLE
Mittlere Plasma-GS-6207-
Konzentration (ng/ml)
100
10
1
paEC 95
Dosis
Inhibitorischer
Quotient zu
Woche 12
450 mg 4,7
300 mg 4,1
100 mg 1,3
30 mg 0,4
0
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28
Wochen
IQ=C w12
/paEC 95
Abbildung 3: GS-6207: Lange Halbwertszeit und dosisabhängige Wirkbeziehung.
CONFERENCES
einem von anderen NRTI differenten Resistenzprofil.
Aktuelle Phase-II-Studien untersuchen 0,25 mg
und 0,75 mg MK-8591 im Rahmen einer täglichen
Dosierung sowie 2,25 mg einmal wöchentlich, je in
Kombination mit Doravirin.
PD Dr. med. Christoph D. Spinner, München
Christoph.Spinner@mri.tum.de
Prävention/PrEP
Jan Thoden, Freiburg
Das Thema Prävention und Präexpositionsprophylaxe
(PrEP) wurde auf der diesjährigen CROI
bereits in der Opening Session prominent platziert
und präsentiert. Anthony S. Fauci erläuterte dabei
den amerikanischen Plan, „die HIV-Epidemie zu
beenden“. Dieser ehrgeizige Plan beruht auf den
beiden wichtigen Säulen Treatment as Prevention
(TasP) einerseits und PrEP andererseits. Wenn
also theoretisch alle HIV-positiven Menschen eine
Therapie erhalten und alle Menschen mit einem
Infektionsrisiko eine PrEP durchführen, sollten
Neuinfektionen verhindert werden. Fauci machte
aber deutlich, dass ein landesweiter Roll-out von
Medikation initial nicht zielführend ist, man sich
deswegen auf definierte „Hotspots“ konzentrieren
werde. Damit seien sowohl regionale Hotspots
mit hohen Infektionsraten gemeint, als auch
Patientengruppen, die einer Therapie oder PrEP
nur unzureichend zugänglich sind bzw. diese nicht
konsequent durchführen (Fauci AS Opening Session
CROI 2019).
In den USA stellen junge schwarze Männer eine
solche Gruppe dar, die auch nach Schulungsmaßnahmen
eine oft nur unzureichende Therapietreue
bei der PrEP einhalten. Die Infektionsrate
liegt für diese Gruppe mit 6 % deutlich höher als
im Landesdurchschnitt. Eine Studie aus Atlanta
zeigte, dass von den in Frage kommenden Probanden
trotz Schulung und Aufklärung nur 42 %
(125/298) überhaupt die angebotene PrEP nutzten.
Die Anwender nehmen die PrEP im Beobachtungszeitraum
von 24 Monaten aber oft nur unregelmäßig
ein, 63 % unterbrechen sie mehrfach, 31 %
setzen sie ab. Prädiktoren für ein Absetzen waren
Alter

POST CONFERENCE WEBINAR SEATTLE
22 HIV-Infektionen bei 8.756 PY Follow-up
HIV-Inzidenz
0,6
0,34
0,5
0,4
0,16 15 Infektionen
0,3
4.386 PY
0,2 7 Infektionen
4.370 PY
Inzidenzrate/100 PY
0,1
Inzidenzrate (95 % CI)
0,19
0,47
F/TAF
1,15
F/TDF
HIV-Infektionen unter PREP?
Mehrere Präsentationen beschäftigten sich mit
der Frage, wie oft unter PrEP mit F/TDF Infektionen
auftreten.
In einer gepoolten Analyse aus insgesamt acht
Studien der Firma Gilead kam es zu 41 Infektionen
bei 3.058 PrEP-Anwendern. Dabei bestand eine
klare Inzidenz in Abhängigkeit der Tabletteneinnahme/Woche:
Bei Einnahme von ≥4 Tabletten
pro Woche traten 0,14 Infektionen/100 Patien-
Nichtunterlegenheit
0
F/TAF
n=2.694
F/TDF
n=2.693
0 1 1,62 2
RR = 1, kein Unterschied NI margin
Abbildung 4: Discover-Studie: F/TAF ist F/TDF nicht unterlegen bei der HIV-Prävention.
ten oder

POST CONFERENCE WEBINAR SEATTLE
CONFERENCES
tenjahren (PY) auf, bei 2–3 Tabletten pro Woche
1,59/100 PY und bei

KOMPLIKATIONEN UNTER ART
Gewichtsveränderungen
Georg Härter, Ulm
Seit Beginn der antiretroviralen Kombinationstherapie wird das Phänomen einer Gewichtszunahme im Verlauf
der Behandlung beobachtet. Es tritt nicht bei allen Patienten auf, jedoch in den letzten Jahren verstärkt
unter Integrasehemmern, z. T. aber auch unter anderen antiretroviralen Substanzen. Die Pathophysiologie
ist noch weitestgehend unklar. Gibt es Risikofaktoren für eine überproportionale Gewichtszunahme? Handelt
es sich um eine „neue Lipodystrophie“? Die Klärung offener Fragen als Ergebnis weiterer Studien zu
Gewichtsveränderungen unter Therapie wäre wünschenswert.
Die antiretrovirale Therapie (ART) besteht derzeit
üblicherweise noch aus drei verschiedenen Kombinationspartnern.
Üblicherweise werden dabei zwei
Nukleosidische-/Nukleotidische Reverse Transkriptasehemmer
(NRTI) mit einem weiteren Kombinationspartner
aus den Klassen der Proteasehemmer
(PI) oder der Integrasehemmer (INI) oder Nicht-
Nukleosidischen Reverse Transkritpasehemmer
(NNRTI) kombiniert.
Nach Einleitung der antiretroviralen Therapie
kommt es bei einem Großteil der Patienten zu
einer raschen Absenkung der HI-Virusvermehrung
und damit auch zu einer rückläufigen Immunaktivierung.
Häufig ist damit auch eine Gewichtszunahme
verbunden, v.a. im ersten Jahr nach Beginn
der ART („return to health“). Dieses Phänomen wird
seit Beginn der kombinierten antiretroviralen Therapie
in verschiedenen großen Kohorten beobachtet
[1, 2]. Dabei nehmen v. a. Patienten erheblich
an Gewicht zu, die vor Beginn der ART untergewichtig
waren (BMI 18 kg/m 2 ).
Zusätzlich sind bei Gewichtszunahmen auch allgemeine
demografische Entwicklungen zu berücksichtigen.
So ist die Prävalenz an Adipositas in
Deutschland in den letzten Jahren v. a. bei jungen
Erwachsenen angestiegen [3].
CONFERENCES
17

KOMPLIKATIONEN UNTER ART
Neue Kohortendaten
Unter den in den internationalen Leitlinien
präferierten dritten Kombinationspartnern, den
Integrasehemmern, mehrten sich in den letzten
Jahren Berichte über Gewichtszunahmen [4, 5].
Neue Daten von der großen NA-ACCORD-Kohorte
(n=24.001), die auf der CROI 2019 präsentiert
wurden, zeigten eine Gewichtszunahme fünf Jahre
nach ART-Initiierung vom im Mittel 6,0 kg für die
Integrasehemmer, 5,1 kg für die Proteasehemmer
und 4,3 kg für die NNRTI. Für die Subgruppe der
Patienten, die mit Integrasehemmer behandelt
wurden, ergab sich dabei zwei Jahre nach ART-
Beginn der größte Gewichtszuwachs für Dolutegravir
(6,0 kg), gefolgt von Raltegravir (4,9 kg) und
Elvitegravir (3,8 kg) [6]. Auch bei Patienten, die auf
ein Integrasehemmer-Regime umgestellt wurden
(switch), zeigte sich eine deutliche Gewichtszunahme,
erneut v. a. für Dolutegravir [7].
Unter einer ART ist die Minimierung
potenzieller Risikofaktoren für weitere
Erkrankungen essenziell.
In eigenen Beobachtungen konnte aber auch
unter der neuen Tenofovir-Formulierung Tenofoviralafenamide
(TAF) eine Gewichtszunahme beobachtet
werden. Dabei nahmen einige Patienten nach
Switch von Tenofovirdisoproxil (TDF)-haltigen Therapieregimen
auf TAF-haltige Kombinationen zum
Teil erheblich an Gewicht zu (>10 kg) [11]. In einer
erweiterten Analyse an einem großen universitären
Zentrum in Deutschland konnte diese Beobachtung
bestätigt werden. Dabei kam es zu einer mittleren
Gewichtszunahme zwölf Monate nach Switch von
3,17 % des Ausgangsgewichts. Die Gewichtsveränderung
bei Patienten, die auf TDF verblieben,
war im gleichen Zeitraum bei 0,55 %. Die absolute
Gewichtzunahme betrug dabei im Mittelwert
2,3 kg [12].
Leider sind Daten zu Gewichtsveränderungen aus
den Zulassungsstudien zu TAF bislang nicht veröffentlicht.
Allerdings zeigte sich in den TAF-basierten
Kombinationen mit Bictegravir/TAF/FTC versus
Komparator Dolutegravir/TAF/FTC eine ähnliche
Gewichtszunahme 3,5 kg versus 3,9 kg [13]. Interessanterweise
war die Gewichtszunahme in der Studie
zu der Kombination von Bictegravir/TAF/FTC versus
Komparator Dolutegravir/ABC/3TC unterschiedlich,
hier zeigte sich im Median ein Plus an 3,6 kg (BIC/
TAF/FTC) gegenüber 2,4 kg (DTG/ABC/3TC) [14].
Fazit
CONFERENCES
Einige Studien legen nahe, dass es insbesondere
bei Frauen zu einer deutlicheren Gewichtszunahme
nach Einleitung der antiretroviralen Therapie
kommt [8, 9]. Eine Übersicht über die Gewichtszunahme
unter den neueren antiretroviralen Substanzen,
insbesondere auch den Integrasehemmern
wurde kürzlich veröffentlicht [10].
Gewichtszunahme auch unter TAF
Eine Gewichtszunahme nach Einleitung oder Veränderung
(switch) einer antiretroviralen Therapie
ist unterschiedlich ausgeprägt. Nicht alle Patienten
nehmen unter den neuen Substanzen signifikant
an Gewicht zu. Offensichtlich scheinen jedoch
bestimmte Substanzen wie z. B. die Integrasehemmer
und möglicherweise auch TAF-basierte Regime
zu einer deutlicheren Gewichtszunahme zu führen.
Die Pathophysiologie der Gewichtszunahme unter
der antiretroviralen Therapie bleibt zumindest vorläufig
noch unklar. Es wäre wünschenswert, wenn
zukünftige Studien mögliche Risikofaktoren für
eine überproportionale Gewichtszunahme aufzei-
18

KOMPLIKATIONEN UNTER ART
Dr. med. Georg Härter
georg.haerter@medicover.de
gen, damit die antiretrovirale Therapie in Zukunft
noch personalisierter erfolgen kann.
Zu diskutieren ist, ob es sich nicht doch um eine
neue Form der in den frühen Jahren beobachteten
Fettumverteilungen im Sinne einer „neuen Lipodystrophie“
handelt.
Eine Gewichtszunahme und möglicherweise Entwicklung
einer Adipositas (BMI>30 kg/m 2 ) geht mit
einer erhöhten Morbidität und Mortalität einher.
Da die antiretrovirale Therapie eine lebenslange
Medikamenteneinnahme bedeutet, ist die Minimierung
potenzieller Risikofaktoren für weitere
Erkrankungen essenziell.
Referenzen:
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on Research and Design (NA-ACCORD). Rising Obesity
Prevalence and Weight Gain Among Adults Starting Antiretroviral
Therapy in the United States and Canada. AIDS
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gain after antiretroviral therapy initiation and subsequent
risk of cardiovascular disease and diabetes: the D:A:D
study. HIV Med. 2016 Apr; 17(4) :255−68.
3. Mensink GBM et al. Übergewicht und Adipositas in
Deutschland. Bundesgesundheitsblatt 2013; 56: 786−794.
4. Norwood J et al. Brief Report: Weight Gain in Persons With
HIV Switched From Efavirenz-Based to Integrase Strand
Transfer Inhibitor-Based Regimens. J Acquir Immune Defic
Syndr. 2017 Dec 15; 76(5): 527−531.
5. Menard A et al. Dolutegravir and weight gain: an unexpected
bothering side effect? AIDS. 2017 Jun 19; 31(10):
1499−1500.
6. Bourgi K et al. Greater weight gain among treatment-naïve
persons startin Integrase-Inhibitors. Conference on Retroviruses
and opportunistic infections (CROI) 2019, Seattle,
USA. Abstract #670.
7. Palella FJ et al. Weight gain among virally suppressed persons
who switched to INSTI-based ART. Conference on Retroviruses
and opportunistic infections (CROI) 2019, Seattle,
USA. Abstract #674.
8. Bedimo R et al. Differential BMI Changes following PI- and
INSTI-Based ART initiation by sex and race. Conference
on Retroviruses and opportunistic infections (CROI) 2019,
Seattle, USA. Abstract #675.
9. Lake JE et al. Risk factors for excess weight gain following
switch to Integrase Inhibitor-based Art. Conference on Retroviruses
and opportunistic infections (CROI) 2019, Seattle,
USA. Abstract #669.
10. Hill A, Waters L, Pozniak A. Are new antiretroviral treatments
increasing the risks of clinical obesity? J Virus Erad.
2019 Jan 1; 5(1): 41−43.
11. Härter G. Gewichtszunahme unter ART – welche Substanzen
sind verantwortlich? 17. Münchner AIDS- und Hepatitis-
Tage 2018. Berlin. 23.03.-25.03.2018.
12. Gomez M et al. A retrospective analysis of weight changes in
HIV-positive patients switching from a tenofovir disoproxil
fumarate (TDF) to a tenofovir alafenamide fumarate (TAF)-
containing treatment regimen in one German university
hospital in 2015-2017. Infection. 2019 Feb;47 (1): 95−102.
And Correction: Infection. 2019 Feb;47(1): 103−104.
13. Stellbrink HJ et al. Co-formulated bictegravir, emtricitabine,
and tenofovir alafenamide versus dolutegravir with emtricitabine
and tenofovir alafenamide for initial treatment of
HIV-1 infection: week 96 results from a randomised, doubleblind,
multicentre, phase 3, non-inferiority trial. Lancet HIV.
2019 Jun; 6(6): e364−e372.
14. Wohl DA et al. Bictegravir combined with emtricitabine and
tenofovir alafenamide versus dolutegravir, abacavir, and
lamivudine for initial treatment of HIV-1 infection: week
96 results from a randomised, double-blind, multicentre,
phase 3, non-inferiority trial. Lancet HIV. 2019 Jun; 6(6):
e355−e363.
Dr. med. Georg Härter
MVZ Medicover Ulm
Münsterplatz 6, 89073 Ulm
CONFERENCES
19

PRÄEXPOSITIONSPROPHYLAXE (PREP)
DAIG-Leitlinie steht zur Nutzung bereit
Christoph D. Spinner, München
Die HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP) ist spätestens
seit der letzten Diskussion im Bundestag
im April 2019 im Praxisalltag angekommen. Mit
der Verabschiedung der entsprechenden gesetzlichen
Grundlagen wird die HIV PrEP einschließlich
der zugehörigen ärztlichen Begleitmaßnahmen in
den Erstattungskatalog der gesetzlichen Krankenversicherung
aufgenommen werden. Jetzt
gibt es eine neue nationale Leitlinie.
CONFERENCES
Nicht zuletzt aufgrund dieser Diskussion, aber
auch wegen der bereits im Vorfeld anstehenden
Notwendigkeit für praxistaugliche Empfehlungen,
hat die Deutsche AIDS-Gesellschaft (DAIG) bereits
2018 mit beteiligten Fachgesellschaften beschlossen
eine nationale Leitlinie in Kooperation mit den
Kollegen in Österreich zu verfassen. Hierzu wurde
nach entsprechender Vorbereitung im Mai 2019
eine entsprechende Konsensuskonferenz in Hannover
als Grundlage der S2k-Leitline „HIV-Präexpositionsprophylaxe“
abgehalten.
Ziel der Leitlinie waren praxistaugliche, praxisnahe
Empfehlungen zur Beratung, Indikationsstellung,
Durchführung und Begleituntersuchungen
im Rahmen der PrEP sowie speziellen Situationen.
Die durchaus diskursive Konsensuskonferenz bot
hierbei den Rahmen, zwischen wissenschaftlicher
Evidenz und praxisnahen Problemen konkrete Handlungsempfehlungen
im Frage-Antwort-Mo dus zu
diskutieren und zu konsentieren. Das Ergebnis steht
zur öffentlichen Nutzung auf den Internetseiten
der DIAG oder AWMF bereit: https://www.awmf.
org/uploads/tx_szleitlinien/055-008l_S2k_HIV-
Praeexpositionsprophylaxe_2019-01_01.pdf
PD Dr. med. Christoph D. Spinner
Klinik und Poliklinik für Innere Medizin II,
Klinikum rechts der Isar
Ismaninger Str. 22, 81675 München
PD Dr. med. Christoph D. Spinner
christoph.spinner@mri.tum.de
20

STUDIEN UND REAL LIFE
Präexpositionsprophylaxe (PrEP)
Heiko Jessen, Berlin
Die PrEP ist im „real life“ angekommen. Es sind jedoch längst nicht alle Fragen zu diesem neuen Kapitel
der HIV-Medizin beantwortet, und es wird weiter geforscht: In modifizierten Studiendesigns, auf der Suche
nach neuen Kandidaten für die HIV-Prävention sowie zu PrEP-Versagensgründen.
Neues Studiendesign
In der Vergangenheit wurden Personen, die an
placebokontrollierten Präventionsstudien teilnahmen,
entweder der Gruppe mit einem experimentellen
Wirkstoff oder der Placebogruppe
zugeordnet. Dieses Studiendesign hat sich mit der
Entwicklung einer wirksamen Intervention grundlegend
verändert [1]. Oral verabreichtes Tenofovirdisoproxilfumarat
(TDF)/Emtricitabin (FTC) ist für
die Verhinderung von HIV-Infektionen bei vorschriftsmäßiger
Einnahme hochwirksam. Daher ist
es nicht mehr ethisch vertretbar, eine Studie mit
einem Placebo-Arm durchzuführen. Stattdessen
ersetzen Forscher jetzt den Placebo-Arm durch
einen aktiven Kontrollmittel-Arm.
Die Kenntnis der hypothetischen Placebo-HIV-
Inzidenz für die Interpretation der Ergebnisse ist
darum von entscheidender Bedeutung. Zwei der
beliebtesten Möglichkeiten die hypothetische Placebo-Inzidenz
zu schätzen sind:
••
Schätzung der „Infektionskraft“ anhand von
Tests an Baseline-Proben und
••
Bewertung des ökologischen Zusammenhangs
zwischen HIV und der Inzidenz von sexuell
übertragbaren Infektionen (STIs). STIs spielen in
PrEP-Studien eine wichtige Rolle, da sie starke
Marker für das HIV-Risikoverhalten sind.
Allerdings spielt Placebo immer noch eine Rolle
in Studien, in denen die Wirksamkeit des Impfstoffs
abgeschätzt wird, da kein eindeutig wirksamer
HIV-Impfstoff verfügbar ist.
CONFERENCES
21

STUDIEN UND REAL LIFE
CONFERENCES
Ein gutes Beispiel für die Studie mit aktivem
Kontrollmittel-Arm bietet auch die aktuell laufende
DISCOVER-Studie. Die DISCOVER-Studie ist
eine zweijährige randomisierte, kontrollierte, doppelblinde
Phase-3-Studie, in der die Sicherheit und
Wirksamkeit von Descovy® (FTC/Tenofoviralafenamid
(TAF)) im Vergleich zu Truvada® (FTC/TDF) zur HIV-
Präexpositionsprophylaxe (PrEP) untersucht wird [2].
Eingeschlossen wurden Männer, die Sex mit Männern
haben und Transgender-Frauen, bei denen das Risiko
einer sexuell erworbenen HIV-Infektion besteht.
5.387 Studienteilnehmer wurden im Verhältnis 1:1
randomisiert. Im FTC/TAF-Arm wurden sieben HIV-
Infektionen und im FTC/TDF-Arm 15 HIV-Infektionen
gemeldet. Von den 22 HIV-Infektionen wurden wahrscheinlich
fünf schon vor Studienbeginn erworben,
15 traten bei niedrigen oder nicht nachweisbaren
intrazellulären und zwei bei mittleren oder erwarteten
intrazellulären Wirkstoffspiegeln auf.
Beide Medikamente wurden gut vertragen und
wiesen aufgrund unerwünschter Ereignisse niedrige
Abbruchraten auf. Die häufigsten unerwünschten
Ereignisse (>15 % in beiden Gruppen) waren anale
Infektionen mit Chlamydien und Gonorrhö. Das Screening
auf STIs zeigte, dass die Teilnehmer ihr sexuelles
Risikoverhalten während der Studie beibehal ten ha ben.
Insgesamt wurden während der Studie bei 57 % der
Probanden Gonorrhö oder Chlamydien, unabhängig
von der anatomischen Lokalisation diagnos tiziert. Bei
10 % wurde Syphilis festgestellt. Die Studienteilnehmer
aus dem FTC/TAF-Arm hatten bessere Sicherheitsergebnisse
in Bezug auf Knochen und Nieren. FTC/TAF
erfüllte damit die zuvor festgelegten Kriterien für die
Nichtunterlegenheit im Vergleich zu FTC/TDF®.
Schutz durch bnAb beobachtet
Dr. med. Heiko Jessen
mail@praxis-jessen.de
Breit neutralisierende Antikörper (bnAb) gehören
zu neuen Kandidaten für die HIV-Prävention und
-Behandlung. In Makakenmodellen schützten passiv
verabreichte bnAbs 10-1074 oder 3BNC117 vor
wiederholten rektalen oder vaginalen SHIV-Expositionen.
Ihre Wirksamkeit gegenüber penilen oder
intravenösen (i.v.) HIV-Übertragungswegen wurde
jedoch nicht untersucht. Man erforschte deshalb
die protektive Wirksamkeit einer einzelnen subkutanen
(SC) Injektion von bnAb 10-1074 allein oder
in Kombination mit bnAb 3BNC117 gegen wiederholte
penile- bzw. i.v.-SHIV-Expositionen [3].
Es wurde festgestellt, dass die Makaken, denen
bnAb 10-1074 verabreicht wurde und die wiederholten
wöchentlichen penilen SHIV-Exposition
ausgesetzt wurden, im Vergleich zu Kontrollen
über einen Median von 15,5 Wochen gegen SHIV
geschützt wurden.
Ein signifikanter Schutz wurde auch nach der
Verabreichung von bnAbs 10-074 und 3BNC117
gegen wiederholten i.v.-SHIV Expositionen beobachtet.
Im Median dauerte der Schutz über fünf
Wochen und ist hauptsächlich auf bnAb 10-1074
zurückzuführen, der eine längere Persistenz zeigte.
Diese Daten stützen die weitere Entwicklung von
bnAb 10-1074 als einen langanhaltenden PrEP-
22

STUDIEN UND REAL LIFE
Kandidaten für Männer oder Personen, die möglichwerweise
nicht in der Lage sind, ein tägliches
PrEP-Regime einzuhalten und deshalb die Medikamente
injizieren müssen.
Gründe für PrEP-Versagen
Trotz einer hohen Wirksamkeit wurde eine Reihe
von PrEP-Versagen gemeldet [4], die sich in eine
der folgenden Kategorien zuordnen lassen:
1. Fehler im System entstehen durch das Fehlen
oder einen eingeschränkten Zugang zu PrEP
(Nichtverfügbarkeit, mangelndes Bewusstsein
bei Risikopersonen und Leistungserbringern,
Kosten von PrEP). Die Regierungen sollten die
WHO-Richtlinien unterstützen und denjenigen,
die PrEP benötigen, sie auch anbieten.
2. Fehler seitens der Ärzte entstehen durch nicht
ausreichendes Wissen, wie eine HIV-Infektion
beim Starten oder Erneuern von PrEP auszuschließen
ist oder durch das Zögern bei der Verschreibung
von PrEP.
3. Fehler seitens der Patienten sind hauptsächlich
auf die verspätete oder unsachgemäße Anwendung
von PrEP zurückzuführen.
4. Mit den aktuellen HIV-Tests lässt sich eine HIV-
Infektion nicht vor dem 8.–12. Tag nach der Infektion
nachweisen. Aber auch der Einsatz von TDF/
FTC hat eine supprimierende Auswirkung auf die
Tests. Zusätzlich können die serologischen Tests
bei den Personen auf PrEP falsch positiv ausfallen.
Alle diese Versagen lassen sich der Kategorie
als Test-Versagen zuordnen.
5. Medikamentenfehler sind die am meisten
gefürchtete Ursache für ein PrEP-Versagen. Bis
heute sind allerdings nur einzelne HIV-Infektionen
bekannt, die bei Menschen mit einer guten
PrEP-Adhärenz zustande gekommen sind. Diese
Fälle sind möglicherweise auf den Erwerb eines
Virus mit TDF- und/oder FTC-Resistenz, die
Exposition gegenüber einem sehr hohen HIV-
Inokulum, die pharmakokinetische Variabilität
im Blut und/oder Gewebe, Arzneimittelwechselwirkungen,
begleitende STIs oder veränderte
Mikrobiota zurückzuführen.
Referenzen
1. Dunn D. Designing and interpreting HIV prevention trials
in the era of effective interventions. CROI 2019; Abstract
#8.
2. Hare CB et al. The phase 3 DISCOVER study: daily F/TAF or
F/TDF for HIV preexposure prophylaxis. CROI 2019; Abstract
#104LB.
3. Garber DA et al. Protection against penile or intravenous
SHIV challenges by bNAb 10-1074 or 3BNC117. CROI 2019;
Abstract #100.
4. Molina JM. PrEP failures: diagnosis, resistance, and treatment.
CROI 2019; Abstract #160.
Dr. med. Heiko Jessen
Praxis Jessen + Kollegen
Motzstr. 19, 10777 Berlin
Oral verabreichtes Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF)/Emtricitabin (FTC) ist für die Verhinderung von HIV-Infektionen,
bei vorschriftsmäßiger Einnahme, hochwirksam. Welche Aussage trifft zu?
a) Deshalb ersetzen jetzt Forscher den Placebo-Arm durch einen nicht aktiven Kontrollmittel-Arm.
b) Es ist nicht mehr ethisch vertretbar, eine Präventionsstudie mit einem Placebo-Arm durchzuführen.
c) Impfstudien sind durch diese Tatsache nicht betroffen.
d) Diese Tatsache hat keinen Einfluss auf das Design der Präventionsstudien.
Die Lösung finden Sie auf Seite 74.
CONFERENCES
23

INTERVIEW DAGNÄ AKTUELL
Bericht aus Berlin − zwischen DÖAK und
dagnä-Workshop
mit Robin Rüsenberg
Das Jahr 2019 wird für die HIV-Medizin ein Meilenstein! Nach Inkrafttreten des sogenannten Terminservice-
und Versorgungsgesetzes (TVSG) im Mai, in dem auch die Präexpositionsprophylaxe (PrEP) als
Kassenleistung verankert ist, sind zahlreiche Details zu regeln und zu vereinbaren, um die PrEP in die Praxis
zu implementieren. Der Prozess ist in vollem Gange, am 1. September 2019 sollte alles unter Dach und
Fach sein. connexi sprach während des 9. Deutsch-Österreichischen AIDS-Kongresses im Juni in Hamburg
über anstehende Entscheidungen zur Umsetzung des TVSG, zu lösende Probleme und Fortschritte bei der
Verbesserung der Versorgungsqualität mit dem Geschäftsführer der Deutschen Arbeitsgemeinschaft niedergelassener
Ärzte in der Versorgung HIV-Infizierter e. V. (dagnä) Robin Rüsenberg.
Hohe Aufmerksamkeit in Ihrer gegenwärtigen
Arbeit kommt nach Inkrafttreten des TVSG am
11. Mai der Umsetzung der gesetzlich verankerten
PrEP als Kassenleistung zu. Jetzt stehen die
Verhandlungen für Regelungen im Bundesmantelvertrag
an. Sind Sie zuversichtlich, dass es zu
für Patienten und Ärzte praxistauglichen Vereinbarungen
kommen wird?
Nach welchen Kriterien werden die noch offenen
Fragen entschieden, z. B. wer künftig anspruchsberechtigt
ist? Werden bei den Verhandlungen
die Interessen aller Beteiligten ausreichend
berücksicht?
R. Rüsenberg: Das Gesetz bringt klar zum Ausdruck,
dass bei den Verhandlungen die Deutsch-
Österreichische Leitlinie für die PrEP als Vorbild
dienen soll. Darin ist genau definiert, wer von
der PrEP profitiert und wer sie bekommen sollte.
Die flächendeckende PrEP-Versorgung steht und fällt mit der sinnvollen
Umsetzung im Bundesmantelvertrag.
CONFERENCES
R. Rüsenberg: Mit dem TVSG ist der gesetzliche
Anspruch auf die PrEP geschaffen worden, ein großer
Fortschritt! Jetzt geht es um die Umsetzung. Aktuell
laufen die Verhandlungen zwischen dem GKV-Spitzenverband
und der Kassenärztlichen Bundesvereinigung
(KBV) zu den konkreten Details: Wer hat Anspruch
auf die PrEP, wer wird behandeln und, nicht ganz
unwichtig für einen Schwerpunktbehandler, wie wird
der Extraaufwand honoriert? Die Bundesmantelvertragspartner
müssen jetzt zu praxistauglichen Regeln
kommen. Eine passende Blaupause: Der Selektivvertrag
der dagnä mit der AOK Nordost zur HIV/STI-
Prävention, der am 1. Mai 2019 in Kraft getreten ist.
Jetzt gilt es abzuwarten, was die Verhandlungen
bringen, es ist ja im deutschen Gesundheitswesen
klassischerweise so, dass die Vertragspartner die
Regeln festlegen. Auf einen sinnvollen Rahmen
kommt es jetzt aber an, damit die PrEP ein Erfolg
wird. Daran wird die Selbstverwaltung gemessen.
Dr. Baumgarten von der dagnä sagte, „auf den
nächsten Schritt kommt es jetzt besonders an,
damit die PrEP ein Erfolg wird“. Wie kann sich
die dagnä in diesen Prozess des Gesetzgebungsverfahrens
hinsichtlich noch anstehender Detailentscheidungen
einbringen?
R. Rüsenberg: Die PrEP ist für die dagnä schon
seit langem Thema, ich nenne nur die gemeinsame
Forderung mit der Deutschen AIDS-Gesellschaft
24

INTERVIEW DAGNÄ AKTUELL
Sie sprechen es an: Schon vor der bundesweiten
GKV-PrEP gehen dagnä und AOK Nordost neue
Wege. Damit stärkt erstmalig eine Krankenkasse
die STI-Prävention. Wie kam es zu dieser Kooperation
zwischen der dagnä und der AOK Nordost?
R. Rüsenberg: Leider war in der Vergangenheit
das Interesse von GKV und PKV an der PrEP, sagen
wir mal, überschaubar. Umso mehr begrüßen wir,
dass mit der AOK Nordost – mit der wir schon
früher zur Hepatitis C gut zusammengearbeitet
haben – eine große Krankenkasse bereit war, in
einem Selektivvertrag ein sehr gutes Versorgungsprogramm
zu vereinbaren. Es geht aber nicht nur
um die HIV-PrEP, sondern das Programm nimmt
auch andere STIs in den Blick. Wenn wir damit den
Bundesmantelvertragspartnern ein Beispiel geben
können – sehr gerne. Aber der Vertrag soll auch für
sich selbst stehen. Und natürlich freuen wir uns,
wenn einzelne Krankenkassen bereit sind, mit konkreten
Maßnahmen zu handeln.
Robin Rüsenberg
ruesenberg@dagnae.de
(DAIG) und der Deutschen Aidshilfe (DAH) aus dem
Jahr 2016 oder der von uns mit initiierte Checkpoint
BLN. Wir standen während des TSVG-Gesetzgebungsprozesses
mit unserer Expertise beratend
zur Seite, selbstverständlich gilt das auch für die
Detailverhandlungen des Bundesmantelvertrages.
Und nicht zuletzt der bereits erwähnte Selektivvertrag
der dagnä mit der AOK Nordost zur HIV/STI-
Prävention: Dieser gibt auch für die PrEP sinnvolle
Impulse. Für den Bundesmantelvertrag ist er geradezu
eine Fundgrube, „copy & paste“ ausdrücklich
erwünscht!
Was erwarten Sie hinsichtlich der Anpassung
des EBM? Wird der Bewertungsausschuss das
„Gesamtpaket PrEP“ inklusive Beratungsleistungen
bezüglich der Vergütung angemessen
berücksich tigen?
R. Rüsenberg: Prognosen sind immer schwierig
– das gilt für die Zukunft, aber auch für den EBM.
Klar ist: Die PrEP bringt erheblichen Mehraufwand
in der Praxis, dieser muss dann auch adäquat
finanziert werden. Das liegt auf der Hand. Im HIV-
Bereich gibt es ja bereits gute und sinnvolle Lösungen,
die Pate stehen könnten. Wichtig wird auch
sein: Wer sind die spezialisierten Ärzte, die die
„GKV-PrEP“ anbieten können? Denn: Es braucht
eine bedarfgerechte, flächendeckende PrEP-Versorgung.
Und die steht und fällt mit der sinnvollen
Umsetzung im Bundesmantelvertrag, die
Vergütung ist ein Teil davon. Grundsätzlich ist die
zu erwartende Inanspruchnahme schwer zu prog-
CONFERENCES
25

INTERVIEW DAGNÄ AKTUELL
CONFERENCES
nostizieren. Wir brauchen also eine Art „atmendes
System“, um den regional unterschiedlichen Gegebenheiten
vor Ort gerecht zu werden. Das TSVG
sieht eine Evaluation der PrEP-Einführung vor. Das
ist absolut positiv.
Wird die dagnä in diesen Evaluationsprozess
eingebunden sein? Wie können Sie sich da einbringen?
R. Rüsenberg: Das Bundesgesundheitsministerium
hat die gesetzlich vorgeschriebene PrEP-
Evaluation im Mai öffentlich ausgeschrieben. Ziel
ist, die Einführung der PrEP zu begleiten und die
Wirkungen auf das Infektionsgeschehen wissenschaftlich
zu erheben. Wir begrüßen diese Evaluation
– und ja, wir haben, zusammen mit Partnern
wie dem Robert Koch-Institut, unseren Hut in den
Ring geworfen. Wir verfügen ja über einige Erfahrung
in der HIV-Versorgungsforschung. Noch ist
aber keine finale Entscheidung des Ministeriums
erfolgt.
Thema des Symposiums, das die dagnä beim
DÖAK in Hamburg unterstützte, war „Versorgungsforschung
und Gesundheitspolitik“. Welche
Daten sind aktuell nutzbar, um politische Signale
an Entscheidungsträger zu senden?
R. Rüsenberg: Versorgungsforschung bringt
optimalerweise nicht nur wissenschaftliche, sondern
auch politikberatende Erkenntnisse: Auf
dem DÖAK haben wir zu zwei dagnä-Forschungsprojekten
berichtet: Zum einen zur kürzlich abgeschlossenen
PROPHET-Studie, die repräsentativ
für Deutschland Therapieerfolg und Krankheitskosten
verschiedener Primärtherapiestrategien
abbildet. Sie zeigt den Erfolg der ambulanten HIV-
Schwerpunkt versorgung: Verbessertes medizinisches
Outcome und gleichzeitig wirtschaftlicher
Mitteleinsatz. Zum anderen läuft gegenwärtig die
FindHIV-Studie, die bis 2021 das Phänomen Late
Presenter eingehend untersuchen und Lösungsoptionen
erarbeiten wird. Aber wir sind noch ganz
am Anfang, die strategische Phase, in der es auch
um Handlungsempfehlungen geht, kommt erst zu
einem späteren Zeitpunkt. Das Forschungsprojekt
wird durch den GKV-Innovationsfonds gefördert.
Es handelt sich dabei um eine erneute Kooperation
unter anderem mit dem Lehrstuhl für Medizinmanagement
an der Universität Duisburg-Essen.
Was gab und gibt es sonst noch Neues von der
dagnä in Berlin zu berichten?
R. Rüsenberg: Aktuell haben wir natürlich
zunächst den traditionellen dagnä-Workshop
„vor der Brust“ – zum mittlerweile 29. Mal, wie
immer in Köln. Auch dort wird die PrEP eine Rolle
spielen, aber nicht nur: Wie gewohnt, greift der
dagnä-Workshop aktuelle Entwicklungen auf – an
dieser Stelle seien nur einige Themen genannt: Was
gibt es Neues bei HIV in Verbindung mit onkologischen
Erkrankungen? Welche HIV-Strategien sind
zukunftsträchtig? Was brachte die IAS 2019 in
Mexiko? Was muss zum weiteren Abbau von Stigmatisierung
und Diskriminierung geleistet werden?
Die Arbeit der dagnä für eine Versorgung auf Höhe
der Zeit ist facettenreich. Es gibt medizinische wie
versorgungspolitische Herausforderungen, die uns
beschäftigen: Wichtig wird sein, die qualitativ sehr
gute Versorgung für HIV-Patienten in Deutschland
zu sichern und weiterzuentwickeln.
Vielen Dank für dieses Gespräch.
Die Fragen stellte Elke Klug
26

HIV-SELBSTTESTS IN DEUTSCHLAND
Vorbehalte ausgeräumt
Michael Tappe, Berlin
Seit fast einem Jahr sind HIV-Selbsttests nun auch in Deutschland legal erhältlich. Die Bedenken gegen
die Freigabe waren vorher in Deutschland größer als in anderen Ländern. Deshalb gehörte Deutschland im
Oktober 2018 zu den „Nachzüglern“, obwohl seit Jahren wissenschaftliche Belege für den Nutzen und auch
für das Ausbleiben negativer Effekte vorlagen.
Bereits 2012 wurde ein erster HIV-Selbsttest in
den USA zugelassen, der noch mit Mundschleimhaut-Flüssigkeit
(kein Speichel!) durchgeführt
wurde. Obwohl dieser Test etwas kompliziert in der
Anwendung und die Sensitivität nicht optimal ist,
fand er schnell große Verbreitung z. B. in afrikanischen
Ländern. Dort wurden auch einige Studien
durchgeführt zur Anwendungssicherheit, Zuverlässigkeit
und auch zu möglichen negativen sozialen
oder psychischen Folgen. (siehe dazu http://www.
hivst.org/)
Allgemeines Fazit:
Der HIV-Selbsttest motiviert Menschen, sich zu testen,
er funktioniert, führt zu einem früheren Beginn
der HIV-Therapie und es kommt kaum zu Krisen,
Partnerkonflikten oder ähnlichem.
„Lange Leitung“
In Europa fand dieser Selbsttest keine Verbreitung.
Hier begann erst 2015 ein Umdenken, seit
sehr gute HIV-Selbsttests auf Blutbasis (Kapillarblut
aus der Fingerbeere) zur Verfügung stehen.
Großbritannien und Frankreich waren die ersten,
die HIV-Selbsttests nicht nur legalisierten, sondern
auch massiv dafür warben.
2016 veröffentlichte die WHO „Guidelines on
HIV self-testing and partner notification“ und
bezeichnete HIV-Selbsttest als wichtiges Tool, um
die globalen 90-90-90-Ziele zu erreichen.
Im Oktober 2018 war es dann nach vielen
Debatten auch in Deutschland endlich soweit. Das
Gesundheitsministerium ging dann sogar einen
konsequenten Schritt weiter als andere europäische
Länder, gab den Verkauf von HIV-Selbsttests allgemein
frei und beschränkte ihn nicht auf Apotheken.
Es hat sich gelohnt
Nun, fast ein Jahr danach kann eine erfreuliche
Bilanz gezogen werden.
• Der HIV-Selbsttest wird genutzt!
In Deutschland sind drei HIV Selbsttests zugelassen.
Mindestens 30.000 verkaufte HIV-Selbsttests
CONFERENCES
27

HIV-SELBSTTESTS IN DEUTSCHLAND
CONFERENCES
im ersten Quartal 2019 sind nicht schlecht. Vor
allem, wenn man sich klarmacht, dass dies weitgehend
zusätzliche HIV-Tests sind. In Gesundheitsämtern
und Aidshilfen konnte jedenfalls kein Rückgang
der Nachfrage nach HIV-Tests festgestellt werden.
• Der HIV-Selbsttest ist sicher!
Dem Paul-Ehrlich-Institut wurden seit Oktober
2018 lediglich drei Anwendungsprobleme gemeldet,
bei der Hotline des Exacto HIV-Selbsttests
gingen zehn Anrufe ein. Von den anderen beiden
HIV-Selbsttests liegen keine Informationen dazu
vor. Bei der Telefon- und Onlineberatung der Deutschen
Aidshilfe, die bei allen drei HIV-Selbsttests
als Beratungs-Hotline angegeben ist, gab es insgesamt
424 Anfragen, die sich allerdings selten um
Anwendungsprobleme drehten. Hier standen Fragen
nach Bezugsquellen, der Zuverlässigkeit und
dem diagnostischen Fenster (wie lange nach einem
Risiko ist das Testergebnis sicher?) im Vordergrund.
• Der HIV-Selbsttest führt nicht zu psychischen
Krisen!
Jedenfalls wurden weder in der Telefon- und
Onlineberatung der Deutschen Aidshilfe, noch
in lokalen Aidshilfen solche Krisen bekannt. Das
bedeutet natürlich nicht, dass niemand nach einem
reaktiven HIV-Selbsttest damit Probleme hatte.
Aber offenbar waren diese Probleme lösbar ohne
die Hilfe von Aidshilfen.
• Der HIV Selbsttest erweitert HIV-Testangebot in
Deutschland!
Schon immer war es in Deutschland leicht, bei
Gesundheitsämtern oder Aidshilfen anonyme HIV-
Tests zu machen, oft sogar kostenlos. Auch viele
Arztpraxen bieten HIV-Tests an. Trotzdem werden
immer noch viele HIV-Infektionen spät diagnostiziert.
Die Gründe dafür sind vielfältig. Ein Grund
ist sicher auch, dass die bisherigen Testangebote
immer mit einem persönlichen Kontakt bzw. einer
persönlichen Beratung verbunden waren. Mit dem
HIV-Selbsttest steht nun eine sehr diskrete HIV-
Michael Tappe
Michael.tappe@dah.aidshilfe.de
Testmöglichkeit zur Verfügung, die quasi ganz
ohne persönlichen Kontakt auskommt. Das scheint
für viele Menschen ein wichtiges Kriterium zu sein.
Vielen Aidshilfen, die bislang aufgrund der hohen
Anforderungen an HIV-Schnelltestangebote (alles
unter ärztlicher Aufsicht) kein eigenes Testangebot
vorhalten können, bietet der HIV-Selbsttest nun
diese Möglichkeit. Viele Menschen, die in Aidshilfen
einen HIV-Selbsttest kaufen, wollen ihn auch
gleich dort durchführen. Sie fühlen sich sicherer,
wenn jemand dabei ist. Assistierte Selbsttests werden
nun von vielen Aidshilfen angeboten. Wobei
„Assistieren“ bedeutet, dabei sein, begleiten, aber
nicht „Hand anlegen“.
Viele Aidshilfen, die in ihren Checkpoints schon
länger HIV- und STI-Tests anbieten, können dies
nun auch, wenn keine ärztliche Aufsicht da ist. Und
alle, die noch nie HIV-Tests anbieten konnten, können
dies nun tun.
Michael Tappe
Projektkoordinator Checkpoints, Deutsche Aidshilfe
Wilhelmstraße 138, 10963 Berlin
28

S.A.M MEIN HEIMTEST
Einsendetest für HIV, Syphilis, Gonokokken
und Chlamydien
Christopher Knoll, Kathrin Maria Dymek, München
Sexuell übertragbare Erkrankungen werden häufig nicht oder erst spät erkannt und sind dann umso schwieriger
zu behandeln oder auszuheilen mit einem hohen Risiko für Langzeit-Folgeschäden. S.A.M Mein Heimtest
greift die berechtigte politische Forderung auf, niederschwellige Testangebote für Hauptbedarfsgruppen
und junge Menschen zu entwickeln (Strategiepapier des Bundesministeriums für Gesundheit) und geht auf
die Bedürfnisse von Menschen ein, die von regelmäßigen STI-Tests profitieren würden.
S.A.M soll es Menschen erleichtern, sich regelmäßig
auf vier der wichtigsten sexuell übertragbaren Infektionen
zu testen. S.A.M bietet Testkits für 32 Euro an,
die den Klientinnen und Klienten alle drei, sechs oder
zwölf Monate zugeschickt werden. Die Proben werden
selbstständig entnommen und in einem vorfrankierten
Umschlag an unser Partnerlabor gesendet.
S.A.M wurde nach den Bedürfnissen der Hauptbedarfsgruppen
konzipiert: einfach, diskret und
absolut vertraulich. Im Rahmen eines Vorprojekts
wurde das Konzept gemeinsam mit zukünftigen
Nutzerinnen und Nutzern (MSM, Menschen aus
ländlichen Gebieten, jungen Menschen) und Ärzten
getestet, optimiert und weiterentwickelt.
CONFERENCES
29

S.A.M MEIN HEIMTEST
Wie funktioniert S.A.M
EDUCATION
Der/die Nutzer*in kann sich auf www.samtest.
de für den Service registrieren. Benötigt wird eine
Postadresse in Deutschland (das kann auch ein
Alias-Namen und eine Packstation sein) und eine
Mobilfunknummer, über die die Kommunikation
zwischen S.A.M und dem/der Nutzer*in läuft. Voraussetzung
für die Aktivierung des Abonnements
ist ein einmaliger persönlicher Beratungskontakt
in einer S.A.M-Partnerteststelle. So hat der/die
Nutzer*in zukünftig auch eine Anlaufstelle, die
bei Bedarf jederzeit aufgesucht werden kann. Im
derzeit laufenden einjährigen Pilotprojekt in Bayern
wird der Service von vier Partnerteststellen
angeboten: Münchner Aids-Hilfe, Schwules Kommunikations-
und Kulturzentrum München (Sub),
AIDS-Hilfe Nürnberg-Erlangen-Fürth und Aids-
Beratungsstelle Oberpfalz in Regensburg.
Zuhause entnimmt sich der/die Nutzer*in die Proben:
Orale und rektale Abstriche, bei Frauen zusätzlich
ein Vaginalabstrich, bei Männern eine Urinprobe,
und für alle Zielgruppen eine Blutentnahme aus der
Fingerkuppe (Video zur Blutentnahme und viele weitere
Informationen auf www.samtest.de). Die Proben
werden in den vorfrankierten Versandbeutel gegeben
und abgeschickt. S.A.M testet auf HIV, Syphilis, Chlamydien
und Gonokokken.
Nach zwei bis maximal sieben Tagen erhält die
Person die Ergebnisse: Sollten alle Tests negativ
sein, wird diese Nachricht per SMS übermittelt. Im
Falle eines oder mehrerer positiven oder reaktiven
Testergebnisse wird die Person per SMS informiert,
dass sie bei ihrem Testzentrum anrufen soll, um die
Ergebnisse zu besprechen.
Erfolgreicher Start
Christopher Knoll
christopher.knoll@muenchner-aidshilfe.de
Kathrin Maria Dymek
kathrin.m.dymek@viivhealthcare.com
Die Interimsdaten des Pilotprojekts zeigen, dass
S.A.M die gesetzten Ziele erreicht: einen erweiterten
Zugang für Hauptbedarfsgruppen und eine
Erhöhung der Diagnoserate.
Bis heute haben sich bei dem Pilotprojekt bereits
über 350 Nutzer*innen angemeldet. Die Diagnoseraten
sind hoch: Chlamydien 6,8 %, Gonorrhoe
(Tripper) 4,3 %, Syphilis 1,8 % und HIV 2,2 %. Der
Test erreicht außerdem neue Zielgruppen: 51 %
30

S.A.M MEIN HEIMTEST
der S.A.M-Nutzer gaben an, zuvor gar keine beziehungsweise
nur sehr unregelmäßig Tests gemacht
zu haben.
Junge Menschen unter 35 Jahren machen bei
den Nutzer*innen einen Anteil von 55 % aus,
Männer, die Sex mit Männern haben (MSM) 56 %.
Bei 34 % handelt es sich um Personen aus strukturschwachen
Gebieten und kleineren Städten.
Insbesondere dort bietet der Heimtest praktische
Vorteile, da Testangebote dort limitiert sind und
Vertraulichkeit nicht immer gewährleistet ist
beziehungsweise Ängste vor einem Bekanntwerden
der Ergebnisse bestehen.
Zeitproblemen. Mit S.A.M habe ich keine
Ausrede mehr, die Tests nicht zu machen. Ich
bekomme sie ja bequem nach Hause geliefert.“
„Einfache, unkomplizierte Methode um
regelmäßig Auskunft über sich zu erhalten.
Zugleich professioneller Aufbau der Website,
Beratungsgespräch und des Test Kits.“
„Ich wohne eher ländlich und die Testangebote
in der näheren Umgebung sind sehr
begrenzt. Daher ist der S.A.M-Heimtest eine
super Gelegenheit, mich regelmäßig unkompliziert
testen zu lassen.“
Besonders in strukturschwachen
Gebieten und
kleineren Städten bietet
der Heimtest praktische
Vorteile .
Diese Zahlen zeigen, dass das Angebot die Richtigen
erreicht. S.A.M leistet damit einen wichtigen
Beitrag, um die zu hohe Zahl nicht entdeckter
Infektionen zu reduzieren.
Die Nutzer*innen zeigen sich von dem neuen
Testangebot begeistert: Stolze 98 % würden den
Service einem Freund empfehlen und 80 % der
Nutzer bleiben dem Angebot treu und beziehen
den Test im Abonnement.
Das begeisterte Feedback der Nutzer*innen
macht deutlich, dass wir einen Service entwickelt
haben, der die Menschen begeistert:
„Ich möchte die Tests in Zukunft regelmäßig
machen. Wenn ich dafür immer irgendwo
hingehen muss, schiebe ich das nur auf.
Sowohl wegen Schamgefühls als auch
Wie geht es mit S.A.M weiter?
Es steht bereits fest: In Bayern wird „S.A.M Mein
Heimtest“ nach dem Ende der Pilotphase im August
2019 fortgesetzt. Darüber hinaus prüfen die S.A.M-
Partner eine Ausweitung des Testangebots auf
andere Regionen in Deutschland.
Das Projekt S.A.M ist eine partnerschaftliche Innovation von
ViiV Healthcare, Münchner Aids-Hilfe, Labor Lademannbogen
und der Deutschen Aidshilfe.
Dipl.-Psych. Christopher Knoll
Psychosoziale Beratungsstelle der Münchner
Aids-Hilfe e.V.,
Lindwurmstraße 71, 80337 München
Kathrin Maria Dymek
Head of Medical Advisor, ViiV Healthcare
Prinzregentenplatz 9, 81675 München
CONFERENCES
31

CHEMSEX
Ein Blick hinter die Kulissen
Matthias Kuske 1 , Daniel Deimel 2 , Hannes Ulrich 3 , Martin Viehweger 4
Unter dem Titel: „Chems, Sex, Drugs & Rock’n’Roll“ fand während des DOEAK 2019 in Hamburg ein Communityboard-Workshop
zu „ChemSex“ statt. ChemSex galt lange als Thema der Großstädte und war sehr
beschränkt auf eine überschaubare Community in den schwulen Hotspots. Inzwischen wird auch außerhalb
der Großstädte verstärkt registriert, dass ChemSex auch hier ein Thema ist.
CONFERENCES
Genannte Gründe für ChemSex sind insbesondere:
„Um das sexuelle Erleben zu steigern und zu
intensivieren“. Neben dem Substanzkonsum spielen
Dating-Apps mit ihrer Systematik und ihren
Normen eine große Rolle. Gleichzeitig ist das
Phänomen eng mit Diskriminierungserfahrungen
und psychischen Stressoren verbunden, die viele
schwule Männer in ihrem Leben erfahren. Dating-
Apps verstärken durch ihre Funktionsweise den
(sub-)kulturellen Druck, immer gut auszusehen,
sich selber im besten Licht zu präsentieren, immer
sexuell zu funktionieren und eine sexuelle Variabilität
an den Tag zu legen, die einen Pornostar
erblassen lässt. Dabei wird Sexualität häufig auf
sexuelle Praktiken reduziert. Intimität, Nähe oder
der Wunsch nach einer erfüllenden Beziehung bleiben
aber in der Regel wichtige Grundbedürfnisse,
die bei ChemSex suggeriert, aber nicht erfüllt werden.
Das Prinzip „Höher, Schneller, Weiter“ steht
1
Matthias Kuske, Trainer, Referent und Aktivist, Berlin, 2 Prof.
Dr. Daniel Deimel, KatHO Aachen, 3 Hannes Ulrich, Sexualpsychologe,
Berlin, 4 Dr. Martin Viehweger, Aktivist für sexuelle
Gesundheit und Arzt, Berlin
32

CHEMSEX
Einsamkeit
2,50
p= .000; d= .037 p= .000; d= .018 p= .000; d= .031
2,17
2,00
1,50
1,00
0,99
1,18
0,95
1,52
0,50
0,57
0.00
Emotional Loneliness Score Social Loneliness Score
MSM (n=714) Normstichprobe (n=6.970)
Total Loneliness Score
Abbildung 1: Die Betroffenen sind dauereinsam im Sinne einer mangelnden Erfüllung psychosozialer Grundbedürfnisse.
diametral zum Bedarf nach Ruhe, Nähe und einem
intimen Beisammensein mit einem oder mehreren
anderen Männern.
Prof. Dr. Daniel Deimel berichtete im Rahmen des
Workshops erste Ergebnisse des „German Chem-
Sex Survey 2018“. Auf die Frage nach den Motiven
für den Substanzkonsum im sexuellen Setting
berichten die meisten der Befragten Motive, die
den Zielen des Konsums entsprechen: Spaß haben,
Entspannung, Ausleben von sexuellen Phantasien/
Praktiken, Intensiveres sexuelles Erleben, sexuelle
Leistungssteigerung etc. Knapp 20 % berichten
aber ebenfalls, dass ‚Vergessen von Problemen‘ ein
Motiv ihres Konsums ist.
Nicht jede Form des Substanzkonsums ist problematisch
oder wird von den Befragten als problematisch
empfunden. Die meisten Teilnehmer
der Studie berichteten überhaupt keine oder eher
keine Probleme mit ihrem Konsum zu haben. Dennoch
stellt die Studie bei ca. 9 % der Befragten
einen Unterstützungsbedarf in Bezug auf den Substanzkonsum
fest. Hierbei spielt neben depressiver
Symptomatik und Diskriminierungserfahrung das
Erleben von Einsamkeit eine wichtige Rolle. Tatsächlich
hat ein nicht geringer Teil der Befragten
wenig soziale Unterstützungsressourcen (Abbildung
1).
Der Mensch ist auf Bindung
programmiert
Auf die hohe Bedeutung des Grundbedürfnisses
von menschlicher Nähe und Intimität ging Sexualpsychologe
Hannes Ulrich in seinem Input ein. Dass
Sexualität nicht nur der Fortpflanzung dient, dürfte
inzwischen weitgehend akzeptiert sein. Hannes
CONFERENCES
33

CHEMSEX
CONFERENCES
Matthias Kuske
Matthias.kuske@dah.aidshilfe.de
Ulrich führt aus, dass auf Nachfrage viele Leute
dann auch bestätigen, dass sie oft einfach „Lust“
haben und einem „Trieb folgen“. Sie müssen mal
„Druck ablassen“. Die Lustkomponente spielt eine
ebenso wichtige Rolle beim Sex. Doch wenn sich
Sexualität hierauf reduzieren würde, bräuchten wir
gar keine anderen Menschen dazu. Wir könnten
einfach unter Zuhilfenahme von Fantasien oder
pornografischen Medien masturbieren und so den
„Druck abbauen“.
Warum haben wir aber das Bedürfnis Sex mit
anderen Menschen zu haben? Auf diese Frage
finden schon weniger Menschen adäquate Antworten.
„Sexualität und Intimität zur Erfüllung
von psychosozialen Grundbedürfnissen“ lautet die
sexualwissenschaftliche Erklärung. Wir Menschen
sind als soziale Wesen auf Bindung programmiert.
Wir sind förmlich auf andere angewiesen und von
ihnen abhängig. Uns allen gemein sind die Bedürfnisse
nach Anerkennung, Nähe, Geborgenheit,
Sicherheit, Bestätigung und noch viele mehr. Sexualität
stellt kein Grundbedürfnis per se dar, jedoch
ist Sexualität eine gute Art der Kommunikation,
diese zu befriedigen. Die Erfüllung dieser Grundbedürfnisse
ist bei den oftmals leistungsgetriebenen
Sexdatings und bei ChemSex selten gegeben. Und
das ist auch o.k. so, solange es allen bewusst und
die Absichten reflektiert sind. Nach dem Hochgefühl
des Orgasmus folgt in diesen Konstellationen
jedoch häufig wieder das Gefühl der Leere – was
zur Folge hat, dass sich erneut auf die Suche begeben
wird. Um den Kick zu steigern, wird die Anzahl
der Sexualpartner*innen erhöht, extremere Praktiken
werden ausprobiert und/oder psychotrope
Substanzen dazu konsumiert. Im Grunde sind die
Betroffenen nicht dauergeil, sondern eher dauereinsam,
im Sinne einer mangelnden Erfüllung der
aufgeführten psychosozialen Grundbedürfnisse, so
Ulrich. Psychologen nennen diesen Zustand Deprivation.
Der Versuch dieser Leere mit Random Sex
– ich als austauschbares Objekt – zu begegnen,
ist vor diesem Hintergrund oft eine dysfunktionale
Coping-Strategie.
Der Aktivist für sexuelle Gesundheit und Arzt
Dr. Martin Viehweger bringt die derzeit wichtigen
und notwendigen Maßnahmen auf den Punkt. Er
verwies darauf, dass es für die Bedürfnisse von
ChemSex Usern neuer integrativer, therapeutischer
Konzepte bedarf (s. auch Beitrag Viehweger
S. 35).
Matthias Kuske,
Deutsche Aidshilfe e.V.
Wilhelmstr. 138, 10963 Berlin
34

CHEMSEX 2019
ChemSexNetzwerk Berlin –
ein Qualitätszirkel
Martin Viehweger, Berlin
Das Phänomen ChemSex ist aufgrund der psychischen Konstellation der betroffenen Klientel, aber auch wegen
der Risiken beim Substanzkonsum mit neuen Herausforderungen für HIV-Behandler*innen verbunden. Die
Sexualkultur von ChemSex bedarf eines besseren Verständnisses sowie neuer Therapiekonzepte. Um diesen
Bedarfen gerecht zu werden, etabliert das ChemSexNetzwerk Berlin ein Kompetenzforum zur Koordinierung
verschiedener Angebote wie Aufklärung, einer Online-Plattform, Workshops, Fachtagungen, Schulungen,
Erarbeitung von Behandlungsleitlinien usw. zur Verbesserung gemeinsamer Kompetenzen für Substanzkonsum
und schwule Sexualität. Worum es dabei inhaltlich gehen muss, verdeutlicht die folgende SMS.
„Hallo Martin − Seit meinen letzten besuchen
und heute bin ich wie besprochen daran meine
Gewohnheiten bewusster wahrzunehmen und versuche
meinen Konsum für mich einzudämmen. Nur
plagt mich trotz morgendlichem Motivationsschub
der Gang zur Arbeit. Ich hatte das schon mal vor
etwa zwei Jahren und folglich der ,Krankheit‘ kündigte
ich meinerseits weil ein weiterarbeiten mit
Tyrann als Vorgesetzten nicht möglich war. Heute
ist es sehr ähnlich aber diesmal kein Chef der das
extreme auslöst. Ich fühle mich schlecht und sehr
unbeholfen ausgelaugt. Kommende Arbeitspläne
jenseits des rechtlichen plagen mich hier zu sein.
Ich empfinde wieder nach Hause zu gehen und mich
erholen zu müssen. Was kann ich machen? Lg C.
Von meinem iPhone gesendet“
Eine von vielen Nachrichten, Mitteilungen, Konsultationsgründen
in der Sprechstunde von MSM
mit ChemSex-Problematik. Nach mehreren Jahren
der Öffentlichkeitsarbeit zur Information bzgl. des
Phänomens „ChemSex“ haben viele vielleicht mehr
Verständnis, allerdings keine adäquaten Antworten.
Defizite beim Umgang mit der
Problematik ChemSex
Aktuelle Therapiekonzepte fußen zumeist auf
Erfahrungen und Wissen aus dem schädlichen
Umgang mit Alkohol und Heroin. Konzepte zur
Annäherung an dieses Thema sind spärlich, denn
die Intension von ChemSex und sexualisiertem
Substanzkonsum ist anders begründet:
CONFERENCES
35

CHEMSEX 2019
CONFERENCES
••
Scham
••
Intimität
••
Sexualität
••
Fetisch, Kink, andere sexuelle Bedürfnisse
••
Rausch
••
Leistungsdruck
••
Lebens-Optimierungsdruck
••
Identitätsfragen/Zugehörigkeit
••
Eskapismus
Der ambulante und/oder stationäre somatische
Entzug gestaltet sich daher als sehr komplex. Vor
allem beim Entzug von GBL (stationär z. B. mit
Xyrem® möglich) besteht nur wenig Erfahrung:
Internistische Kliniken sind mit dem alternierenden
Wechsel zwischen hyper- und hypokinetischem
Delir während der Entzugsphase von GBL überfordert,
psychiatrische Kliniken dagegen haben keine
ICU (intermediate care unite) zur somatischen
Überwachung von Kreislauffunktionen, was beim
Entzug von GBL zunehmend notwendiger wird.
Medizinisches und psychotherapeutisches Fachpersonal
ist nur selten sensibilisiert noch ausreichend
geschult dafür. Es bestehen, mit wenigen
Ausnahmen, keine gut etablierten, adaptierten
Nachsorgekonzepte.
Daher sind auch die Rückfallquoten hoch.
Hier bedarf es neuer Versorgungskonzepte mit
Körperarbeit: Menschen Nähe und Intimität neu
erfahren lassen, sexuelle Fantasien neu belegen,
anstelle von Penetration Berührung, Empfindung,
gegenseitiges sich Spüren, metaphorische Verschmelzung,
Riechen, Schmecken als sexueller Akt
für sich neu finden und definieren. Nähe ohne Substanzen
aushalten, aber auch respektvolles Nein-
Sagen lernen, sich abgrenzen ohne zu verletzen,
abzuwerten. Ein „Nein“ nicht als Abwertung zu
empfinden, sich zuhören und verstehen im Zeitalter
anonymer Dating-Applikationen, wo wir uns zu
schnell hinter „wegwischen“ und „blocken“/„ghosting“
verstecken.
Dr. Martin Viehweger
mail@martinviehweger.com
Aufklärung und Edukation im Bereich Sex, Intimität,
Schulung für medizinisches Personal, Schulungen
für Psychotherapeut*innen, um Klient*innen
beim Entzug adäquate Gesprächs- und Therapieoptionen
geben zu können.
Workshops für Saunen/Bars/Clubs zum Safer
Clubbing und Partying – das Fachpersonal am
Empfang, an der Tür, an der Theke benötigt Weiterbildung
für den Fall, dass Kund*innen bewusstlos
sind, in eine Psychose fallen, sich verletzen. Offene
Abende in Bars können einfache Alternativen zum
oft erlittenen, frustrierenden und vor allem abhängigkeitsbedingten
Zeitverlust auf DatingApps darstellen
und z. B. zu Spieleabenden, Lesungen zu
Themen wie Männlichkeit, Drag-Workshops oder
offenen Mikrofonen einladen.
Leitlinien zur Identifizierung, wann ein Konsum
zu einem Überkonsum wird, wie eine Art
Ampelschema, könnten zusammen mit einem
Behandlungsleitfaden Algorithmen und Adressen
empfehlen, wo man selbst in der Sprechstunde
bei Klient*innen einen Überkonsum identifizieren
konnte, nun aber nicht weiß, wie weiter verfahren.
36

CHEMSEX 2019
Dafür benötigt es auch Forschung/Datenerhebung
zur Visualisierung der aktuellen Situation
des problematischen Konsums und Evaluation von
sich etablierenden Konzepten, zur allfälligen Re-
Finanzierung.
Ein interaktives, integratives Netzwerk (am besten
unabhängig oder checkpointassoziiert) könnte
mit einer Koordinierungsstelle (z. B. vom Senat)
Anlaufstelle, Informationspunkt, Organisation dieser
Bedürfnisse Potenzial bündeln und Synergien
herstellen.
Fachtagungen würden darüber hinaus (inter-)
national informieren und kollaborieren. Um Daten
und Netzwerkstrukturen breit zugängig zu machen,
wäre die Etablierung einer Onlineplattform mit
online blackboard für Zugriff auf Infos und Daten
für alle sinnvoll.
Ziele des ChemSexNetzwerks Berlin
Um diese Bedürfnisse zu realisieren hat sich das
ChemSexNetzwerk Berlin zu einer Bestandsaufnahme
in einer ersten Sitzung im Januar 2018 mit
relevanten und interessierten Diensten und Personen,
die im Bereich tätig sind, getroffen. Wichtige
Punkte für die Primärprävention bis hin zu Therapieleitlinien
sind die Förderung der Vernetzung für
Synergien, um ein gemeinsames Verständnis der
Sexualkultur von ChemSex und ihren Herausforderungen
zu entwickeln. Es geht um die Förderung
der beruflichen Entwicklung innerhalb und außerhalb
des Netzwerks, zur Verbesserung gemeinsamer
Kompetenzen für Substanzkonsum und
schwule Sexualität. Wir wollen Behandlungspfade
entwickeln und Ressourcen visualisieren und verknüpfen.
In gemeinsamer Politik als gemeinsame
Interessenvertretung kann somit ein Kompetenzforum
entstehen, um ein kompetenter Gesprächspartner
für Regierung, Gesundheitsplaner*innen
und anderen Institutionen zu sein. Ein Forum, in
dem Mitglieder Bedenken oder Konflikte ansprechen
und lösen können.
Aktivitäten des ChemSexNetzwerks
Zwischen vierteljährigen großen Netzwerktreffen
treffen sich Arbeitsgruppen in kleineren
Arbeitsgemeinschaften: AG Leitlinien, AG Fortbildung
und Außendarstellung, AG Forschung,
AG Behandlungspfade/Therapie, AG Finanzen. Bei
jedem Netzwerktreffen berichten diese Arbeitsgruppen
über ihre Fortschritte. Im Februar 2019
erfolgte die Vorstellung beim Senat: Frau Köhler-
Azara, Herr Backes sowie Heike Drees vom Deutschen
Paritätischen Wohlfahrtsverband waren
anwesend und haben uns zu Anträgen für Workshops
zu Körperarbeit (auch zur rehabilitativen
Nachsorge), zur Etablierung einer Onlineplattform
mit Blackboard für Daten, zu Fachtagungen
und für eine Koordinierungsstelle motiviert. Eine
Anerkennung der bisherigen Leistungen und dessen
Notwendigkeit erhielt das Netzwerk aktuell
im Zuspruch finanzieller Unterstützung durch den
Senat zur Ausstattung des ersten deutschen Fachtages
zum Thema ChemSex. Dieser wird zurzeit für
Freitag, den 25. Oktober 2019 in Berlin erstmalig
konzipiert und soll Gesundheitssystem, Suchthilfesystem,
Suchtberatung, Suchtbehandlung, Selbsthilfe
und Drogenberatung mit schwulem Leben und
sexueller Gesundheit zusammenzubringen.
Nächste öffentliche Präsenz ist für den IAPAC-
(International Association of Providers of AIDS
Care) Fast-Track-City in London geplant, wo wir
unser Netzwerk im September international vorstellen
werden.
Dr. med. Martin Viehweger
Aktivist für sexuelle Gesundheit
Grünberger Str. 16, 10243 Berlin
CONFERENCES
37

THERAPIEMANAGEMENT BEI HIV-PATIENTEN
Bewährtes, Empfohlenes und Neues
Symposiumsbericht
Diagnose HIV-positiv – Menschen in verschiedenen Lebenslagen und mit unterschiedlichsten Lebensentwürfen
können betroffen sein. So individuell wie diese Klientel zusammengesetzt ist, so differenziert sollte die
antiretrovirale Therapiestrategie ausgewählt werden und so dem Patienten zu ganz persönlicher, besserer
gesundheitsbezogener Lebensqualität verhelfen. In den von MSD unterstützten Satelliten-Symposien im
Rahmen der Münchner AIDS- und Hepatitis-Werkstatt und des DÖAK 2019 wurde ein breites Spektrum
bewährter und neuer therapeutischer Optionen vorgestellt.
EDUCATION
Geschlechtsunterschiede beachten
Im Symposium „Ein Grund mehr…für eine
in dividuelle Therapie“ wies Priv.-Doz. Dr. Clara
Lehmann, Köln, darauf hin, dass ein Drittel der
HIV-positiven Patienten in Europa Frauen sind
und dass pathophysiologische und sexuelle Unterschiede
von Frauen und Männern im Verlauf der
HIV-Erkrankung berücksichtigt werden sollten.
„Wir haben jetzt mit einem breiten Spektrum an
Medikamenten das Glück individualisiert therapieren
zu können.
Mit Fokus auf Frauen und Kinder beklagte Frau
Dr. Lehmann, dass insbesondere bei neu entwickelten
Substanzen Frauen (wie auch Kinder) in
klinischen Studien meist unterrepräsentiert sind.
Insofern sei es wünschenswert, dass wie in Studien
eine gleichgeschlechtliche Verteilung vorgenommen
werde, um in Bezug auf Frauen zu aussagekräftigeren
Ergebnissen zu gelangen.
Für die ART seien bei Frauen speziell in der Zeit
des gebärfähigen Alters mit Kinderwunsch und in
der Schwangerschaft besondere Bedingungen zu
beachten, erklärte Frau Dr. Lehmann. In den empfohlenen
Regimen kommen neben gängigen Nukleotid-
und Nukleosidkombinationen PI, NNRTI und
der Integrasehemmer Raltegravir (Isentress®) als
Kombipartner infrage. In einem raltegravirhaltigen
Regime kann problemlos mit Kontrazeptiva kombiniert
werden [1], es ist gut genitaltraktgängig
[2], hat geringen Einfluss auf die Fettumverteilung
[3] sowie auf die Knochendichte im Vergleich zu
den geboosterten Proteaseinhibitoren Darunavir
und Atazanavir [4]. Raltegravir wurde 2007 zur
Behandlung der HIV-Infektion zugelassen und verfügt
jetzt über Erfahrungen aus mehr als 1,2 Millionen
Patientenjahren.
Angesichts jüngster Diskussionen zu Fehlbildungsraten
unter Dolutegravir verwies Dr. Lehmann
darauf, dass gezeigt werden konnte, dass es
während einer Schwangerschaft unter Raltegravir
zu keinen Störungen gekommen ist, wie auch in
weiteren auf der CROI 2019 vorgestellten Studien
keine neuen Signale zum vermehrten Auftreten
von Neuralrohdefekten unter Integrasehemmern
beobachtet werden konnten [5].
Nicht empfohlen wird nach der IMPAACT P1026s-
Studie in der Schwangerschaft wegen erhöhten
Risikos für Therapieversagen und Mutter-Kind-
Übertragung der HIV-Infektion die Kombination
Elvitegravir/Cobicistat [6].
Mit den bisherigen Erfahrungen, so betonte auch
Dr. Katja Römer, Köln, im Hamburger Symposium,
sei Raltegravir wegen der guten Datenlage beim
Einsatz in unterschiedlichen Lebenssituationen
und in der gesamten Lebenszeit eine der zunehmend
eingesetzten Substanzen.
Dem trägt die gerade verabschiedete Deutsch-
Österreichischen Leitlinie, in der die verfügbaren
Medikamente und insbesondere der Stellenwert
der Integrasehemmer gerade noch einmal aktuell
bewertet wurden, Rechnung. So heißt es u.a.:
„Der Einschluss von Raltegravir als Teil einer cART
oder in Ergänzung kann in Fällen einer späten
HIV-Erstdiagnose in der Schwangerschaft oder bei
später Erstvorstellung einer Schwangeren mit HIV-
38

THERAPIEMANAGEMENT BEI HIV-PATIENTEN
Infektion zur rascheren Absenkung der HIV-RNA
bis zum Geburtstermin sinnvoll sein.“
Die besondere Patientengruppe
Kinder
Mit Neuzulassungen in den letzten Jahren haben
sich die Möglichkeiten zur Therapie HIV-Infektion
bei Kindern und Jugendlichen erweitert. Seit 2018
steht Raltegravir auch für reife HIV-infizierte Neugeborene
zur Verfügung. Die Zulassungserweiterung
basiert auf der Phase-I-Studie IMPAACT
P1110, in der die Sicherheit und Pharmakokinetik
des Raltegravir-Granulats zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen untersucht wurden.
Alle Kinder waren am Ende der Studie HIV-negativ.
Es traten keine Nebenwirkungen auf. Raltegravir
gibt es als Kautablette und als Granulat, jeweils in
Kombination mit weiteren antiretroviralen Medikamenten
einzunehmen [7].
One size doesn‘t fit all
Die Auswahl unter den aktuell verfügbaren Integrasehemmern
falle nicht leicht, konstatierte Prof.
Dr. Johannes Bogner, München. Bei allen seien
zwar die Anforderungen an die Wirksamkeit gegeben;
allerdings gäbe es bei einigen Eigenschaften
Unterschiede. Nicht immer sei die Größe einer
Tablette entscheidend und nicht alle INSTI seien
auch für alle gut verträglich. Anhand von Fallbeispielen
verdeutlichte er: „One size doesn‘t fit all,
man kann für jeden das Beste finden“. Das setze
jedoch eine intensive Kommunikation mit dem
Patienten voraus: Was will sie/er, was will sie/er
nicht, bestehe z. B. Kinderwunsch. Lege ein Patient
besonders großen Wert darauf, unabhängig von der
Anzahl und Größe einzunehmender Pillen keinerlei
Nebenwirkungen zu haben oder ist mit vielen
Komedikationen umzugehen, dann sei Raltegravir
ein idealer Kombinationspartner, so Bogners Erfahrung.
Bereits in den Zulassungsstudien wurde dem
Präparat ein sehr gutes Nebenwirkungs-/Interaktionsprofil
attestiert, was sich auch später beim
Vergleich mit anderen Substanzen dieser Klasse
bestätigte, (s. a. HIV and more 1/2019 Tabelle
S. 16/17).
„Es muss nicht immer die Integrase
sein“…
stellte PD Dr. Christian Hoffmann, Hamburg,
angesichts eines „in letzter Zeit gewissen Hypes“
um die INSTI klar und plädierte dafür, auch andere
gute (alte) Substanzgruppen nicht aus den Augen
zu verlieren, wofür es gute Argumente gäbe. So
brachen in einer Kohortenbeobachtung 3 bis 4 %
der Patienten ihre dolutegravirhaltige Therapie
wegen ZNS-Nebenwirkungen ab. Hinzu komme
seit der CROI 2019 die verstärkte Diskussion um
die Gewichtszunahme unter Integrasehemmern.
„Wir wissen nicht viel über die dahinter stehenden
Mechanismen, aber die Gewichtszunahme unter
ART bleibt ein wichtiges Thema und sollte zu einer
Rückbesinnung auf andere Substanzklassen wie
die NNRTI führen, so Hoffmanns Schlussfolgerung.
Zwar seien die älteren NNRTI nicht perfekt, aber
dennoch eine gut verträgliche Therapie gewesen.
Seit 2018 gibt es mit Doravirin ein neues Präparat,
bei dem es sich aufgrund der Ergebnisse in
den Phase-III-Zulassungsstudien [DRIVE-AHEAD
(therapienaiv DOR/TDF/3TC vs. EFV/TDF/FTC),
DRIVE-FORWARD (therapienaiv DOR + 2 NRTIs
vs. DRV/r+2 NRTIs und DRIVE-SHIFT (vorbehandelt
DOR/TDF/3TC vs. ART kontinuierlich)] lohne,
genauer hinzuschauen. Die europäische Zulassung
erhielt Doravirin als Einzeltablette (Pifeltro®) und
in Kombination mit den beiden NRTIs Lamivudin
und Teno fovirdisoproxilfumarat als Fixdosiskombination
(Delstrigo®).
EDUCATION
39

THERAPIEMANAGEMENT BEI HIV-PATIENTEN
Percentage of participants
40
38,2
35
30
25
20
15
10,2
10
5
0
Dizziness
EDUCATION
14
In der DRIVE-FORWARD-Studie (doppelblind,
randomisiert, mehr als 700 Patienten weltweit)
so berichtete Hoffmann, war DOR im primären
Endpunkt DRV/r nicht unterlegen [8]. Auch bei
der Subgruppe der sehr schwierig zu behandelnden
Patientenpopulation habe das Regime, zwar
mit einer kleineren Patientenzahl, aber signifikant,
erstaunlich gut funktioniert [9]. Des Weiteren
konnte in dieser Studie ein besseres Lipidprofil
unter Doravirin im Vergleich zu DRV nachgewiesen
werden. Die Nebenwirkungen, die zum Abbruch
führten, waren unter Doravirin etwas geringer (1,6
vs. 3,4 %). Ebenso gleich selten war ein virologisches
Versagen. Resistenzen traten bei zwei von
383 Patienten unter Doravirin vs. einem Patienten
unter DRV auf.
27,5
Sleep disorders and
disturbances
8,5
DOR/3TC/TDF
EFV/FTC/TDF
4,9 5,2
Altered
sensorium
Die DRIVE-SHIFT-Studie (offen 2:1 rx, n=670)
zeigte nach 24 Wochen sehr positive Ergebnisse
mit hoher Virussuppression unter DOR/3TC/TDF.
Auch wurde hier ein besseres Lipidprofil unter
Doravirin als unter den geboosterten PI, seltenes
Therapieversagen und keine einzige Resistenz
unter Fixkombination DOR/TDF/3TC festgestellt.
7,4
Depression and
suicide/selfinjury
0,5
1,4
Psychosis and
psychotic disorders
Abbildung 1: Neuropsychiatric adverse events (predefined) at week 96
Steckbrief Doravirin
• anhaltende Wirksamkeit unabhängig von der
Ausgangsviruslast
• weniger Interaktionen (z. B. PPI) vs. andere
NNRTI
• Einnahme unabhängig von Nahrungsaufnahme
• besseres Lipidprofil vs. EFV und DRV/r
• weniger Haut-Ausschlag vs. andere NNRTI*
• weniger ZNS-Toxizität vs. EFV
• In vitro-Aktivität gegenüber K103N und
Y181C Mutationen
Auch in der DRIVE-AHEAD-Studie (n=680 Behandlungsnaive,
multizentrisch, doppelblind, randomisiert,
DOR/3TC/TDF + PBO vs. EFV/FTC/TDF + PBO)
[11] war DOR/3TC/TDF beim primären Endpunkt der
NNRTI-basierten Fixdosiskombination EFV/FTC/TDF
nicht unterlegen. Bei der heute zur Beurteilung
der Potenz einer Substanz besonders wichtigen
Betrachtung der Subgruppe kritischer Patienten,
d. h. mit weit fortgeschrittenem Immundefekt und
besonders hoher Viruslast, zeigte der Vergleich, dass
zwischen den beiden Gruppen keinerlei Unterschied
in der Effektivität besteht. Die Rate der Studienabbrüche
aufgrund von unerwünschten Ereignissen
war unter DOR/3TC/TDF geringer als unter EFV/FTC/
TDF (3,0 vs. 7,0) (Abbildung 1).
Dr. Stefan Esser, Essen, der die Daten von DRIVE-
FORWARD, DRIVE-SHIFT und DRIVE-AHEAD im
Rahmen des DÖAK vorgestellt hatte, hob hervor,
dass sich nach den Ergebnissen der drei Studien die
Fachgesellschaft in den neuen Leitlinien 2019 zu
einer ergänzenden Empfehlung für DOR (Doravirin)
Pifeltro® oder TDF/3TC/DOR Delstrigo® entschlossen
habe.
HPV-Schutz durch Impfung
Auf eine besondere Klientel, mit der HIV-
Behandler häufig konfrontiert sind, wies
40

THERAPIEMANAGEMENT BEI HIV-PATIENTEN
Univ.‐Prof. Dr. med. Andreas Salat, Wien, in seinem
Vortrag „Zum Stellenwert der HPV-Impfung
bei HIV-positiven Menschen“ hin. Fast jeder sexuell
aktive Mensch infiziert sich im Laufe seines Lebens
mit Humanen Papillomviren. Wenn die Infektion
mit HPV nicht von allein ausheilt und es zu einer
persistierenden Infektion kommt, können Gewebeveränderungen
bis hin zu bestimmten HPV-assoziierten
Tumoren die Folge sein, wie zum Beispiel
anogenitalen Plattenepithelkarzinomen oder Zervixkarzinomen.
Menschen mit umfangreicher sexueller
Aktivität haben ein besonders hohes Risiko für
eine HPV-Infektion mit der Folge einer Krebsentstehung.
Prof. Salat berichtete von 46 gesunden
MSM, die gescreent wurden und von denen 60 %
eine HPV-Infektion und 50 % ein Hochrisikovirus
hatten. Es sei ein relevantes Problem und eine Impfung
könne zu dessen Lösung beitragen, obwohl
auch eine Reihe von Problemen, nicht zuletzt auch
die Kostenfrage, damit verbunden seien.
Für die nona-valente HPV-Impfung HIV-positiver
Menschen gäbe es nur wenige randomisierte Studien.
Gleichwohl ließen einige Daten die Impfung
empfehlenswert erscheinen. „Für mich“, so führte
Prof. Salat aus, „ist die Empfehlung der American
Cancer Society das beste Argument pro Impfung:
Sie ist sicher, hat keine Nebeneffekte, auch
nicht für die Fruchtbarkeit, sie ist für Männer und
Frauen geeignet, kann helfen, ein Analkarzinom,
die für HIV-positive Menschen häufigste nicht-
AIDS-definierende maligne Erkrankung, sowie ein
Zervix karzinom zu verhindern, und sie hat eine sehr
lange Wirkung. Bei Menschen vor dem sexuellen
Debüt biete die Impfung einen sehr hohen, bis zu
100%igen Schutz und sei auch adäquat immunogen
in HIV-Positiven [12–15]. Bei Personen mit
hohem Risiko, auch nach dem sexuellen Debüt, sei
vor allem die Aufklärung zum potenziellen, wenn
auch nicht mehr 100%igen Schutz wichtig, damit
sie sich impfen lassen, betonte Prof. Salat.
In Deutschland ist mit GARDASIL® 9 seit 2015
ein nonavalenter HPV-Impfstoff zugelassen. Er ist
zur aktiven Immunisierung von Personen ab einem
Alter von neun Jahren gegen Vorstufen maligner
Läsionen und Karzinomen der Zervix, Vulva, Vagina
und des Anus, die mit den HPV-Typen 16, 18, 31,
33, 45, 52 und 58 assoziiert sind, und gegen Genitalwarzen
(Condylomata acuminata), die durch die
HPV-Typen 6 und 11 verursacht werden, indiziert.
Präventiv seien Kinder auf jeden Fall zu impfen,
betonte Salat – Mädchen und Jungen, typischerweise
im neunten bis zwölften Lebensjahr, wobei
das eigentliche Kriterium das sexuelle Debüt sein
sollte.
Bericht: Elke Klug, Redaktion
Referenzen
1. Fachinformation Isentress 400 mg Filmtabletten, Stand
November 2018
2. Clavel C et al. Antimicrobiol Agents and Chemother 2011:
3018–3021.
3. Curran A et al. AIDS 2102; 26: 475–481.
4. Brown TT et al. JD 2015; 212: 1241–1249.
5. Albano J D et al. #747 CROI 2019.
6. Momper J D et al. AIDS 2018 Nov.
7. Presseinformation MSD zur Zulassungserweiterung von
Insentress® November 2018
8. Molina JM et al. Abstract#LBPEB017, IAS Amsterdam
2018.
9. Molina JM et al. Lancet HIV 2018.
10. Kumar P et al. ID-Week 2018.
11. Squires KE et al. Abstract TUABO104LB, IAS 2017
12. Faust H, Toft L, Sehr P, et al. Vaccine 2016 Mar 18;
34(13):1559–1565. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.02.019.
13. Giacomet V, Penagini F, Trabattoni D, et al. Vaccine 2014 Sep
29; 32 (43): 5657-61. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.08.011.
14. Kojic EM, Kang M, Cespedes MS, et al. Clin Infect Dis 2014
Jul 1; 59(1): 127–35. doi: 10.1093/cid/ciu238.
15. Wilkin T, Lee JY, Lensing SY, et al. J Infect Dis 2010 Oct15;
202(8): 1246–53. doi: 10.1086/656320HIV+/MSM
Quellen: Symposium „Ein Grund mehr…für eine individuelle
Therapie” im Rahmen der 8. Münchner AIDS- und Hepatitis-
Werkstatt am 29.03.2019 in München; Symposium „Ein
Grund mehr…Visionen für das Hier und Jetzt“ im Rahmen des
9. Deutsch-Österreichischen AIDS-Kongresses am 15.06.2019
in Hamburg, beide unterstützt von MSD
EDUCATION
41

SHE – STRONG, HIV POSITIVE, EMPOWERED WOMEN
Ergebnisse des Selbsthilfe-Projekts für
Frauen mit HIV
Jelena Gillich, Ulla Clement-Wachter, Harriet Langanke, Annette Piecha, Ulrike Sonnenberg-Schwan, Köln
Von den rund 86.000 Menschen mit HIV/AIDS in Deutschland waren nach Angaben des Robert Koch-
Instituts Ende 2017 etwa 17.000 Frauen, was einen Anteil von 19,7 % ausmacht [1]. Ihnen bietet das
SHE-Programm Möglichkeiten zur Vernetzung, Stärkung und Zusammenarbeit.
CONFERENCES
Frauen mit HIV leben oftmals isoliert, haben nicht
immer Kontakt zu anderen Betroffenen und tragen
dazu noch oft die Verantwortung für Kinder und die
Familie. Nicht für alle sind die Angebote der meist
vorrangig an Männern ausgerichteten Aidshilfen
nutzbar. Dabei haben Frauen, die mit HIV leben, einen
besonderen Bedarf an Vernetzung und Stärkung.
SHE ist ein europaweites Programm für Frauen
mit HIV. Der Name ist ein Akronym und steht für
„Strong, HIV positive, Empowered Women“. 2012
startete das Programm in Deutschland und wird
seit 2016 von der GSSG – Gemeinnützige Stiftung
Sexualität und Gesundheit getragen.
Das SHE-Konzept
Das Programm nutzt hierzulande den in der
Selbsthilfe bewährten Peer-to-Peer-Ansatz: Frauen
mit HIV vermitteln anderen Frauen mit HIV ihr Wissen
und bieten gegenseitige Unterstützung an −
in kostenlosen und niedrigschwelligen Workshops,
die in geschützten Räumen stattfinden, in denen
die Frauen unter sich bleiben. Die Workshops werden
bundesweit und stets in Kooperation mit HIV-
Schwerpunktpraxen und -ambulanzen, Aidshilfen,
Beratungsstellen oder Netzwerken für betroffene
Frauen angeboten. Die Themen der Workshops orientieren
sich am Bedarf der Teilnehmerinnen und
betreffen Fragen, die die Frauen beschäftigen. Das
reicht von der Therapie-Treue im Alltag über den
Umgang mit Stigmatisierung im Gesundheitswesen
bis zur Frage „Wie sag ich’s meinen Kindern?“.
Zwölf Frauen, die offen mit HIV leben, wurden als
SHE-Trainerinnen ausgebildet; aktive Trainerinnen
werden fortlaufend qualifiziert und begleitet. Dazu
nehmen sie mindestens einmal im Jahr an einer
Train-the-Trainer-Fortbildung mit qualifizierten Referentinnen,
unter ihnen auch HIV-Spezialistinnen, teil.
Fachlich und beratend begleitet wird das Programm
von der SHE-Faculty, die aus vier Frauen besteht.
42

Die Workshops werden mit Flyern, durch persönliche
Ansprache und in den sozialen Medien
beworben. Deutschlands einziges Fachmagazin für
Frauen und Sexualität, die DHIVA, berichtet regelmäßig
über die Entwicklung von SHE. Das Projekt
selbst wie auch seine wissenschaftliche Begleitung
präsentieren sich bei (inter-)nationalen Fach-Veranstaltungen
und -Kongressen.
Mithilfe eines Fragebogens, den die Teilnehmerinnen
am Ende des Workshops ausfüllen, werden
die Workshops evaluiert. Für 2016, 2017 und
das erste Halbjahr 2018 hat eine Sozialwissenschaftlerin
das Programm ausgewertet:
Zwölf SHE-Trainerinnen haben seit 2016 bundesweit
insgesamt 63 SHE-Workshops geleitet
und so über 300 Teilnehmerinnen (Stand: Januar
2019) erreicht. Damit nahmen durchschnittlich
fünf Frauen pro Workshop teil, mal zwei, mal zehn.
Positives Feedback
Der Evaluationsbericht 2017 bestätigt den positiven
Einfluss von SHE auf die Teilnehmerinnen: Die
große Mehrheit der Frauen gab an, sich durch die
Teilnahme am Workshop in ihrem Umgang mit HIV
gestärkt zu fühlen (97 % „ja“ und „eher ja“). Fast
alle Teilnehmerinnen (94 %) sind zu den Workshops
gekommen, weil sie sich dort mit anderen Frauen,
die auch mit HIV leben, unter sich fühlen, sich in der
vertrauensvollen Atmosphäre leichter öffnen können
und über Themen sprechen konnten, über die sie
sonst in ihrem Umfeld nicht sprechen können (90 %).
Die SHE-Trainerinnen wirkten für die Teilnehmerinnen,
in Bezug auf Themen zu HIV, erfahren
und kompetent (97 % „ja“ und „eher ja“) und sorgten
dafür, dass sich die Teilnehmerinnen während
des SHE-Workshops wohl gefühlt haben (94 % „ja“
und „eher ja“).
Die Ergebnisse zeigen, dass sich sowohl die Teilnehmerinnen
als auch die Trainerinnen „em powert“,
Für den guten Zweck
Nach einer Initialförderung des pharmazeutischen Unternehmens
Bristol-Myers Squibb von 2013 bis 2017 erhält das Projekt inzwischen
Unterstützung von ViiV, Gilead und anderen Förderern.
Spenden sind erwünscht und notwendig.
also gestärkt und selbstsicherer im Umgang mit
HIV fühlten.
SHE-Workshops sind eine Besonderheit unter
den derzeitigen Angeboten für Frauen mit HIV
in Deutschland. Drei Faktoren zeigen, was das
SHE-Programm besonders und unterstützenswert
macht:
1. Peer-to-Peer: Hilfe zur Selbsthilfe für Frauen
wirkt.
2. Lokale KooperationspartnerInnen: Frauen werden
auch außerhalb traditioneller Settings
erreicht.
3. Laufende Begleitung und Train-the-Trainer-
Schulungen: Die Kompetenz des SHE-Teams ist
gesichert.
Quelle:
1. Robert Koch-Institut, Epidemiologisches Bulletin 47/2018
SHE-Programm c/o GSSG – Gemeinnützige Stiftung
Sexualität und Gesundheit
Jelena Gillich, Odenwaldstr. 72, 51105 Köln
www.stiftung-gssg.org
E-Mail: jelena.gillich@stiftung-gssg.org
CONFERENCES
43

„UNTER DER NACHWEISGRENZE“ IST ZU WENIG
HIV-Therapieziele werden höher gesteckt
Interview mit Prof. Dr. Jürgen Rockstroh, Bonn
Bei der Definition von Therapiezielen ist sowohl in Studien als auch in der klinischen Praxis ein zunehmender
Trend zu beobachten, neben der Wirksamkeit einer Behandlung die Pa tientenperspektive mehr zu
berücksichtigen. Um individuelles Wohlbefinden und Ansprüche an die Lebensqualität besser zu erfassen,
gewinnen Patient Reported Outcomes, sogenannte PROs in allen Bereich der Medizin an Bedeutung. Mit
welchen Intentionen PROs bei HIV-Patienten verbunden sind, erläutert Prof. Dr. Jürgen Rockstroh, Leiter der
Ambulanz für Infektiologie und Immunologie des Universitätsklinikums Bonn, im Interview.
EDUCATION
Die 90-90-90-Ziele sind in Deutschland zwar
noch nicht gänzlich erreicht. Doch mittlerweile
wird bereits verstärkt über 90-90-90-90 diskutiert.
Worum geht es bei der vierten 90?
Prof. Rockstroh: Die 90-90-90-Formel des UNAIDS-
Projekts ist ja ein hehres Ziel, um die HIV-/AIDS-Epidemie
zu begrenzen oder zu stoppen − immer unter
der Vorstellung, dass alle Betroffenen ihre Diagnose
kennen und behandelt werden und dass dann keine
weitere Ansteckung mehr möglich ist. Aber es gibt
auch kritische Stimmen, die sagen, die Laborwerte
und alles objektiv Messbare, das sind sehr technische
Begriffe und geben zu bedenken: Das Wohlbefinden
lässt sich nicht nur an einem Laborwert beurteilen.
Das hat dann einzelne Autoren dazu veranlasst zu
sagen, wir brauchen eine vierte 90. Diese symbolisiert
im Wesentlichen die Lebensqualität der HIV-Patienten,
die dieser Therapie lebenslang ausgesetzt sind.
Das macht natürlich Sinn, weil mittlerweile mehr als
50 % der HIV-Patienten in Deutschland schon über
50 Jahre alt sind und mit steigender Lebenserwartung
und zunehmenden Komorbidi täten jetzt ganz andere
Herausforderungen auf uns zukommen. Die (älteren)
Menschen sind von anderen Begleiterkrankungen, die
ein besonderes Management erfordern, betroffen. Das
heißt, dass wir bei der Beschreibung des Therapieerfolges
von den reinen Zahlen „unter der Nachweisgrenze“
wegkommen und mehr danach schauen, ob
die Therapie auch mit einer guten Lebensqualität einhergeht
und wenn nicht, dann gegensteuern.
Welche Aspekte der Lebensqualität sind für
Pa tienten besonders wichtig?
Prof. Rockstroh: Ganz wichtig für die Patienten ist
das Altern mit HIV, nicht nur was die Jahre betrifft,
sondern auch die Biologie und vor allem im sozialen
Kontext. Da gibt es schon im Bereich des natürlichen
Umgangs mit HIV Schwierigkeiten. Wenn man
heute z. B. Patienten zu einem Zahnarzt schickt,
kann es immer noch sein, dass der sich weigert,
sie zu behandeln. Es gibt Vorbehalte und Unklarheiten
bei HIV-Pa tienten in Bezug auf Infektiosität,
Übertragungs wege etc., viel mehr als bei anderen
Erkrankungen. Entstigmatisierung der HIV-Diagnose
ist eine der ganz großen Herausforderungen.
Und es bleiben die Herausforderungen bei der
Behandlung älterer Patienten mit HIV. Durch die chronische
Virusinfektion gibt es einen stärkeren Entzündungsprozess,
so dass ein höheres Risiko für bestimmte
Komorbiditäten besteht. Dann geht es darum, welche
Untersuchungen muss man machen, wie verändere ich
ggf. die Therapie. Wenn im Wartezim mer 50 Leute sitzen,
ist man ja immer geneigt zu sagen, „Ihre Viruslast
ist unter der Nachweisgrenze, alles gut, auf Wiedersehen.
Und gehen Sie mit Ihren Herzbeschwerden zum
Kardiologen.“ Aber weil der Patient die HIV-Infektion
ja nicht jedem mitteilen will, ist das Aufsuchen eines
anderen Facharztes oft nicht so einfach. Da wird der
HIV-Behandler zunehmend in die Rolle gedrängt,
eine Rundumbehandlung zu machen, d. h. er muss
sich auch mit der Behandlung anderer Erkrankungen
vertraut machen. Es ist allgemein bekannt, dass HIV-
Infizierte ein höheres kardiovaskuläres Risiko haben
als andere Pa tientenkol lektive. Prüft man dann, wie
sind Choles terin oder LDL-Cholesterin eingestellt,
dann ist fast die Hälfte der Patienten nicht gemäß
44

den Vorgaben der kardiologischen Fachgesellschaft
eingestellt. Da bestehen einfach noch große Lücken
bei der Versorgung von Ko erkrankungen.
Welche Rolle könnten sogenannte Patient Reported
Outcomes (PROs) in diesem Kontext spielen?
Prof. Rockstroh: Diese PROs sind Versuche ein
neues Werkzeug einzuführen zur Erfassung von
Lebensqualität im weitesten Sinne. Es sind validierte
Fragebögen zu Schlafqualität, Stimmungen,
Arbeitskraft usw. Denn es ist zwar super, wenn die
Viruslast schnell optimal gesenkt wird, aber wenn
jemand unter der Therapie jeden Tag müde und
erschöpft ist und sich nur noch hinlegen möchte,
dann ist das auf 30 oder 40 Jahre nicht machbar.
Auch wenn das große Therapieziel „nicht nachweisbar“
erreicht ist, muss es unser Ziel sein, dass
der Patient sich frisch, munter und lebenslustig fühlt.
Deswegen spielen solche Fragebögen eine wichtige
Rolle. PROs werden vorrangig in Studien integriert,
und weil heute fast alle Therapien unter die Nachweisgrenze
führen, erlaubt das Pa tientenfeedback
dann vielleicht anhand von Fragen nach der Lebensqualität
noch einmal Unterschiede festzustellen
zwischen verschiedenen Substanzen im Real Life Setting.
Die Frage nach dem Wohlbefinden des Patienten
findet in den Studien innerhalb des Studien zeitraums
oft zu wenig Berücksichtigung.
Prof. Dr. med. Jürgen Rockstroh
juergen.rockstroh@ukbonn.de
Was heißt „Der Patient im Fokus“ im Jahr 2019?
Prof. Rockstroh: Früher waren wir froh, wenn ein
Medikament überhaupt wirkte, und mussten uns eher
Sor gen machen, „unter der Nachweisgrenze sein“ zu
er halten und möglichst Resistenzen zu verhindern. Um
dieses Ziel zu erreichen, haben wir auch Nebenwirkungen
eher in Kauf genommen. Jetzt haben wir den Luxus
aus sehr vielen guten Optionen auswäh len zu können.
Daher müssen wir uns nun darauf kon zentrieren, dem
individuellen Patienten und sei nen Charakteristika
gerecht zu werden und ihm eine dauerhafte erfolgreiche
Therapie über 40 oder 50 Jahre zu ermöglichen. Es
geht jetzt darum, die richtige Therapie für den einzelnen
zu finden, also die Komorbiditäten, Medikamenteninteraktionen,
He patitis-Koinfektion, Lebensstil und
-gewohnheiten, Kinderwunsch, Schwangerschaft, all
das mit zu berücksichtigen.
… und was bedeutet das für die HIV-Medikation?
Prof. Rockstroh: Es gibt aktuell noch enorm viele
neue Entwicklungen. Was ich sehr anerkennenswert
finde, dass sich Firmen bemühen, auch weiter neue
Substanzen zu entwickeln, die entweder noch besser
verträglich sind oder einen anderen Wirkmechanismus
haben, sodass Patienten, die im Laufe der Therapien
viele Resistenzen entwickelt haben, neue Therapieoptionen
bekommen. Ob das monoklonale Antikörper
sind, Attachment-Inhibitoren oder Capsid-Inhibitoren,
das sind alles ganz neue therapeutische Ansätze. Das
zweite ist, dass man versucht, im Sinne der Lebensqualität
Patienten, die mit der täglichen Tablettenein
nahme über Jahrzehnte Schwierigkeiten haben,
Alternativen zu bieten. Zum Beispiel mit injizierbaren
Therapien. Und es gibt jetzt ganz neu, momentan
noch in Erprobung, eine Art Implantate. Der Patient
bekommt unter die Haut ein kleines Device eingesetzt,
das setzt regelmäßig Medikamente frei und man muss
es nur noch alle sechs Monate nachladen.
Herr Professor Rockstroh, connexi dankt Ihnen für
dieses Gespräch.
Die Fragen stellte Elke Klug.
Mit freundlicher Unterstützung der Gilead Sciences GmbH.
EDUCATION
45

HEPATITIS C-THERAPIE FÜR EINSTEIGER UND FORTGESCHRITTENE
Erklärtes Ziel ist die Heilung
Silke Heldwein, Eva Wolf, München
Die Therapie der Hepatitis C (HCV) ist in den letzten Jahren vergleichsweise einfach geworden, hat jedoch
nichts an Aktualität und Relevanz verloren. Die HCV-Infektion ist eine globale Herausforderung und betrifft
weltweit laut Schätzungen der WHO etwa 71 Millionen Menschen – ca. doppelt so viele Menschen wie
mit HIV-Infektion [1, 2]. Eine Modellierung von Morbiditäts- und Mortalitätsdaten aus dem Jahr 2013
unterstreicht die klinische Relevanz der viralen Hepatitiden mit einer hohen Krankheitsbelastung und ca.
1,45 Mio. Todesfällen weltweit (meist aufgrund einer Zirrhose oder eines Leberkarzinoms) [3].
CONFERENCES
Hepatitis C in Deutschland
Man schätzt, dass in Deutschland etwa 250.000
Menschen mit einer chronischen HCV-Infektion
leben, jedoch sind nur etwas mehr als die Hälfte
der Betroffenen mit der Erkrankung diagnostiziert.
Das bedeutet, dass viele Menschen, die mit einer
HCV-Infektion leben, bislang nichts davon wissen,
die sogenannte „Dunkelziffer“ [4, 5, 6].
Das Robert Koch-Institut (RKI) veröffentlicht jährlich
für Deutschland weitgehend unveränderte Zahlen
für erstdiagnostizierte HCV-Infektionen. Im Jahr
2017 wurde mit 4.798 übermittelten Erstdiagnosen
sogar ein leichter Anstieg im Vergleich zum Vorjahr
verzeichnet. Bemerkenswert ist, dass bei über 75 %
der Betroffenen die Zuordnung zu klassischen Risikogruppen
fehlt. Unter den etwa 25 % der Patienten mit
Angaben zum wahrscheinlichen Übertragungsweg
ist intravenöser Drogengebrauch mit 78 % führend,
gefolgt von Erhalt kontaminierter Blutprodukte vor
Einführung der HCV-Testung 1991 (9,3 %), homosexuellen
Kontakten mit Männern (MSM) (7,1 %) und
heterosexuellen Kontakten (4,6 %) [7].
Die WHO hat sich seit 2016 offiziell zum Ziel
gesetzt, die Hepatitis B- und C-Infektionen im Laufe
des nächsten Jahrzehntes zu eliminieren. Zwingende
Voraussetzung hierfür ist, die Diagnostik zu
stärken und identifizierte Patienten konsequent zu
behandeln. Auch in Deutschland wurde durch das
Bundesministerium für Gesundheit im April 2016 ein
nationales Konzept formuliert, die „BIS 2030“-Strategie
zur Eindämmung von HIV, Hepatitis B und C
46

HEPATITIS C-THERAPIE FÜR EINSTEIGER UND FORTGESCHRITTENE
Tabelle 1: Derzeit in Deutschland verfügbare DAA-Kombinationstherapien [13]
Kombinationspräparate
Handelsname
Hersteller
GLE/PIB
Maviret
AbbVie
Zulassung
Genotypen
1–6
Tagesdosierung
1x3 Tabl.
à 100/40 mg
mit einer
Mahlzeit
Wirkstoff
Glecaprevir (GLE)
NS3/4A-Proteasehemmer
Pibrentasvir (PIB)
NS5A-Hemmer
und anderen sexuell übertragbaren Infektionen [8,
9]. Die größte Hürde, die gesteckten Ziele zu erreichen,
ist weiterhin die Identifikation Betroffener.
LDV/SOF
Harvoni
Gilead Sciences
1, 3*,
4, 5, 6
*in spez.
Situationen
1x1 Tabl.
à 90/400 mg
Ledipasvir (LDV)
NS5A-Hemmer
Sofosbuvir (SOF)
NS5B-Polymerasehemmer
Therapie der Hepatitis C
Seit dem Jahr 2014 sind die modernen, direkt
antiviral wirksamen Substanzen (DAA=direct acting
antivirals) der zweiten Generation mit Heilungsraten
von ≥95 % auf dem deutschen Markt verfügbar
[10]. Diese Substanzen können alle oral und
in der Regel ohne nennenswerte Nebenwirkungen
eingesetzt werden. Einzige Voraussetzung ist eine
chronische HCV-Infektion. Definitionsgemäß muss
die Erkrankung mindestens sechs Monate bestehen.
Hintergrund ist, dass – im Gegensatz zur chronischen
HCV-Infektion – während der akuten Phase der Infektion
mit einer spontanen Ausheilung in etwa 25 %,
mit begleitender HIV-Infektion in etwa 20 % der Fälle
zu rechnen ist. Erhöhte Leberwerte, Inflammation
oder fortgeschrittene Fibrose sind keine notwendige
Voraussetzung für die Therapie der HCV-Infektion.
Erklärtes Ziel ist die Heilung, also eine „sustained
virologic response“ (SVR), die zwölf Wochen nach
Therapieende durch die Bestätigung eines negativen
HCV-Virusnachweises festgestellt werden kann.
Die DAA richten sich gegen drei bestimmte
Zielbereiche im nicht strukturellen Anteil des
viralen HCV-Genoms und greifen direkt in den
Replikationszyklus des Virus ein: Inhibitoren der
NS3/4A-Protease, des NS5A-Proteins und der
NS5B-Polymerase. Die derzeit bei uns üblicherweise
eingesetzten Medikamente sind Kombinationstherapeutika,
die mindestens zwei oder sogar
alle drei Zielstrukturen inhibieren (Tabelle 1).
Die Therapiedauer beträgt in der Regel acht oder
zwölf Wochen, selten kommen auch 16 oder sogar
24 Wochen in Frage. Ribavirin findet nur noch in
Ausnahmefällen Verwendung und wird routinemäßig
kaum mehr eingesetzt.
EBR/GZR
Zepatier
MSD Sharp &
Dohme
SOF/VEL
Epclusa
Gilead Sciences
SOF/VEL/VOX
Vosevi
Gilead Sciences
1, 4
1–6
1–6
1x1 Tabl.
à 50/100 mg
1x1 Tabl.
à 400/100 mg
1x1 Tabl.
à 400/100/100
mg
mit einer
Mahlzeit
Kriterien für die Therapieauswahl
Die Auswahl der Kombinationspräparate richtet
sich nach vorliegendem Genotyp (GT), etwaiger
Vortherapie und Fibrosestadium. Im Fall einer Zirrhose
muss zwischen einer kompensierten (Child A)
bzw. einer dekompensierten Zirrhose (Child B
und C) unterschieden werden. Präparate, die einen
NS3/4A-Protease-Inhibitor beinhalten, sind in der
dekompensierten Situation kontraindiziert. Auch
die Nierenfunktion muss bei der Therapieauswahl
berücksichtigt werden. Hierbei ist eine glomeruläre
Filtrationsrate (GFR) von 30 ml/min der entscheidende
Cut-off. Eine sofosbuvirbasierte Therapie
(Bestandteil von Harvoni®, Epclusa®, Vosevi®) sollte
gemäß Zulassung bei einer GFR

HEPATITIS C-THERAPIE FÜR EINSTEIGER UND FORTGESCHRITTENE
Übersicht der DAA-Therapiemöglichkeiten bei Erst- oder Folgetherapie ohne und mit Zirrhose
Tabelle 2: Therapienaive Patienten ohne Zirrhose [13]
Regime
Genotyp (GT)
1 2 3 4 5/6
Maviret 8 Wo 8 Wo 8 Wo 8 Wo 8 Wo
Harvoni 12 (8) Wo – – 12 Wo 12 Wo
Zepatier 12 Wo (16 Wo + RBV) – – 12 Wo (16 Wo + RBV) –
Epclusa 12 Wo 12 Wo 12 Wo 12 Wo 12 Wo
Vosevi 8 Wo 8 Wo 8 Wo 8 Wo 8 Wo
Besonderheiten der Regime: Harvoni kann bei Genotyp (GT) 1 insbesondere bei Frauen und/oder einer HCV-Viruslast 800.000 IU/ml und/oder Vorliegen NS5A-Resistenz-assoziierter Varianten auf 16 Wochen
mit Ribavirin verlängert werden, ebenso bei GT 4 ab einer HCV-Viruslast >800.000 IU/ml. Vosevi sollte gemäß bng-Empfehlung bei therapienaiven Patienten nicht
eingesetzt werden.
Bitte beachten Sie bei Benutzung der Übersicht immer auch die Fachinformation.
Tabelle 3: Therapieerfahrene* Patienten ohne Zirrhose [13]
Regime
Genotyp (GT)
1 2 3 4 5/6
Maviret 8 Wo 8 Wo 16 Wo 8 Wo 8 Wo
Harvoni 12 Wo – (24 Wo + RBV) 12 Wo –
Zepatier 12 Wo (16 Wo + RBV) – – 12 Wo (16 Wo + RBV) –
Epclusa 12 Wo 12 Wo 12 Wo 12 Wo 12 Wo
Vosevi 8 (12) Wo 8 (12) Wo 8 (12) Wo 8 (12) Wo 8 (12) Wo
*Therapieerfahren: Wichtige Unterscheidung zwischen einer Interferon- oder einer DAA-basierten Vortherapie +/- Ribavirin.
Besonderheiten der Regime: Maviret ist für die Re-Therapie nach Interferon +/- Ribavirin +/- Sofosbuvir zugelassen, bei GT 3 muss auf 16 Wochen verlängert werden.
Harvoni ist nur für die Re-Therapie nach interferonbasierter Vortherapie zugelassen. Zepatier ist für die Re-Therapie nach Interferon +/- Ribavirin +/- Boceprevir/
Telaprevir/Simeprevir zugelassen. Gemäß DGVS-Leitlinie kann die Therapie mit Ribavirin kombiniert werden, die Therapiedauer ist ansonsten analog zur Situation bei
therapienaiven Patienten. Epclusa kann nach Versagen eines NS5A-Inhibitor-haltigen Regimes eingesetzt werden, eine Therapieverlängerung auf 24 Wochen mit Ribavirin
kann in Einzelfällen erwogen werden. Bei GT 3 kann die Therapie mit Ribavirin kombiniert werden (DGVS-Leitlinie/bng-Empfehlung). Die empfohlene Therapie nach
DAA-basiertem Therapieversagen ist Vosevi für zwölf Wochen (bng-Empfehlung), bei interferonbasierter Vortherapie acht Wochen.
Bitte beachten Sie bei Benutzung der Übersicht immer auch die Fachinformation.
CONFERENCES
Tabelle 4: Therapienaive und -erfahrene* Patienten mit Zirrhose [13]
Regime
Genotyp (GT)
1 2 3 4 5/6
Maviret 12 Wo # 12 Wo # 12/16 Wo 12 Wo # 12 Wo #
Harvoni 12 (24) Wo (+ RBV) – (24 Wo + RBV) 12 (24) Wo (+ RBV) 12 (24) Wo (+ RBV)
Zepatier 12 Wo (16 Wo + RBV) – – 12 Wo (16 Wo + RBV) –
Epclusa 12 (24) Wo (+ RBV) 12 (24) Wo (+ RBV) 12 (24) Wo (+ RBV) 12 (24) Wo (+ RBV) 12 (24) Wo (+ RBV)
Vosevi 12 Wo 12 Wo 12 (8) Wo 12 Wo 12 Wo
*Therapieerfahren: Wichtige Unterscheidung zwischen einer Interferon- oder einer DAA-basierten Vortherapie +/- Ribavirin.
Besonderheiten der Regime: Maviret ist zugelassen für die Re-Therapie nach Interferon +/- Ribavirin +/- Sofosbuvir. Beim therapieerfahrenen Patienten mit GT 3 muss
auf 16 Wochen verlängert werden. Nicht empfohlen bei Leberzirrhose Child B, Kontraindikation bei Child C. Harvoni kann mit Ribavirin kombiniert werden, alternativ
ist eine Verlängerung auf 24 Wochen möglich, insbesondere bei dekompensierter Zirrhose. Zepatier kann gemäß DGVS-Leitlinie auf 16 Wochen mit Ribavirin verlängert
werden. Es besteht eine Kontraindikation bei Leberzirrhose Child B/C. Epclusa kann bei dekompensierter Zirrhose und/oder GT 3 mit Ribavirin kombiniert werden, gemäß
DGVS-Leitlinie in Einzelfällen auch Gabe über 24 Wochen möglich. Vosevi sollte gemäß bng-Empfehlung nur zur Re-Therapie nach DAA-Versagen eingesetzt werden.
Bei DAA-naiven Patienten mit GT 3 können gemäß Fachinformation acht Wochen erwogen werden. Es besteht eine Kontraindikation bei Leberzirrhose Child B/C.
#
Gemäß neuer Fachinformation Maviret, Stand Juli 2019, ist eine Behandlungsdauer von acht Wochen möglich bei therapienaiven Patienten mit kompensierter Zirrhose
mit GT 1, 2, 4, 5, 6
Bitte beachten Sie bei Benutzung der Übersicht immer auch die Fachinformation.
48

HEPATITIS C-THERAPIE FÜR EINSTEIGER UND FORTGESCHRITTENE
Die verschiedenen Therapieszenarien (bei
therapienaiven/-erfahrenen, ohne und mit
Zirrhose ) sind in den Tabellen 2–4 jeweils als Übersicht
unter Berücksichtigung der verschiedenen
Genotypen analog dem KIS-HCV Drug Finder 2018
dargestellt [13].
Bei Erstellung der Therapieübersichten wurden
die Fachinformationen sowie die Leitlinie der Deutschen
Gesellschaft für Gastroenterologie, Verdauungs-
und Stoffwechselkrankheiten (DGVS, Stand
2018) und die Empfehlungen des Berufsverbandes
Niedergelassener Gastroenterologen (bng, Stand
09/2018) berücksichtigt [11, 12]. Vor Umsetzung
einer HCV-Therapie sollte der behandelnde Arzt
auf jeden Fall die Fachinformation der gewählten
Therapie prüfen.
Dr. med. Silke Heldwein
she@jajaprax.de
Literatur:
1. World Health Organization (WHO). Global Hepatitis
Report 2017. Geneva: WHO; 2017.
2. UNAIDS. Press Release July 2018. https://www.unaids.
org/en/resources/presscentre/pressreleaseandstatementarchive/2018/july/miles-to-go.
3. Stanaway JD et al. The global burden of viral hepatitis from
1990 to 2013: findings from the Global Burden of Disease
Study 2013. Lancet 2016; 388 (10049): 1081−1088.
4. Poethko-Muller C et al. Die Seroepidemiologie der Hepatitis
A, B und C in Deutschland: Ergebnisse der Studie zur
Gesundheit Erwachsener in Deutschland (DEGS1). Bundesgesundheitsblatt,
Gesundheitsforschung, Gesundheitsschutz.
2013; 56 (5-6): 707−715.
5. Bruggmann P et al. Historical epidemiology of hepatitis C
virus (HCV) in selected countries. J Viral Hepat., 2014; 21
Suppl 1: 5−33.
6. Dore GJ et al. Hepatitis C disease burden and strategies to
manage the burden (Guest Editors Mark Thursz, Gregory
Dore and John Ward). J Viral Hepat., 2014; 21 Suppl 1: 1−4.
7. RKI, Epidemiologisches Bulletin, 19. Juli 2018/Nr. 29.
8. BMG. Strategie zur Eindämmung von HIV, Hepatitis B und C
und anderen sexuell übertragbaren Infektionen. BIS 2030
– Bedarfsorientiert Integriert Sektorübergreifend, 2016.
9. RKI, Epidemiologisches Bulletin, 25. Juli 2016/Nr. 29.
10. Pawlotsky JM et al. From non-A, non-B hepatitis to hepatitis
C virus cure. J Hepatol. 2015; 62 (1 Suppl): S87−99.
11. Sarrazin C et al. S3-Leitlinie Prophylaxe, Diagnostik und
Therapie der Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion. Z Gastroenterol
2018; 56: 756–838.
12. Buggisch P et al. Empfehlungen des bng zur Therapie der
chronischen Hepatitis C, Update September 2018.
13. Heldwein S, Berg T, Jäger H und Wolf E. KIS-HCV Drug
Finder 2018. In Kooperation mit KIS (Kuratorium für
Immunschwäche) e. V. und MUC Research GmbH, mit
Unterstützung durch AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG.
Dr. med. Silke Heldwein
MVZ Karlsplatz
Karlsplatz 8, 80335 München
Dr. phil. (HTA) Eva Wolf, MPH, Dipl.-Phys.
ewo@jajaprax.de
CONFERENCES
49

HEPATITIS B UND D
Was gibt es Neues?
Jörg Petersen, Hamburg
Hepatitis B und mögliche neue – zeitlich begrenzte – Therapien dieser Virusinfektion mit dem Ziel einer
funktionellen Heilung (HBsAg-Verlust) stellen derzeit einen wichtigen Teil der wissenschaftlichen Kommunikation
auf den internationalen Leberkongressen dar. Nach wie vor bleibt die spannende Frage, ob aus
einer bislang gut kontrollierbaren Erkrankung mittels Nukleosid(t)analoga (NUC) zukünftig eine heilbare
Erkrankung durch zeitlich limitierte Verwendung neuer antiviraler oder immunmodulatorischer Substanzen
werden könnte.
CONFERENCES
Erste Kombinationstherapien als Phase-II-Daten
bei chronisch infizierten HBV-Patienten wurden
auf dem Internationalen Leberkongress (ILC) im
April 2019 präsentiert.
Insgesamt gibt es ein großes Interesse der forschenden
Unternehmen an der Entwicklung neuer
Substanzen in der Indikation Hepatitis B, was auch
an der Breite der dargestellten Studien abzulesen
ist. Im Fall der Hepatitis-D-Koinfektion wurden auf
dem ILC 2019 aussagefähige Kombinationsstudien
teilweise erstmalig final präsentiert.
Hepatitis B
Mit den sehr sicheren NUCs gelingt es derzeit
in den weitaus meisten Fällen, die Erkrankung im
klinischen Alltag dauerhaft zu kontrollieren und
dies mit einer einmaligen Tabletteneinnahme auch
50

HEPATITIS B UND D
weitgehend ohne Nebenwirkungen. Allerdings wissen
wir inzwischen auch, dass eine sterilisierende
Heilung, wie für die DAA-Therapie bei der Hepatitis
C derzeit postuliert, für Hepatitis B vermutlich
nicht erreichbar sein wird.
Andererseits wissen wir seit langem, dass eine antivirale
Therapie mit PEG-IFN oder NUC sicher beendet
werden kann, kommt es erst einmal zu einem Verlust
des HBs-Antigens (mit oder ohne Serokonversion
zu Anti-HBs-Antikörpern). Der HBsAg-Verlust unter
NUC-Therapie ist insbesondere bei der Mehrheit der
in Deutschland betreuten HBeAg-negativen Patienten
aber nur sehr selten zu beobachten.
Derzeit scheinen neue direkt antivirale Substanzen
mehr im Trend der klinischen Entwicklung
zu liegen als immunmodulatorische Substanzen.
assembly modulators) ABI-H0731, in Phase IIa, auf
dem ILC 2019 vorgestellt worden.
CpAMs inhibieren verschiedene Aspekte der Nukleokapsidsynthese,
indem defiziente Core-Aggregate
(Typ 1) oder leere Kapside (Typ 2) gebildet
werden. Von primärer Relevanz ist dabei die Interferenz
mit der Kinetik zur Viruskapsidbildung bzw.
die Inhibition der Enkapsidierung prägenomischer
RNA sowie die Blockierung der viralen Replikation
zu einem späten Zeitpunkt des viralen Lebenszyklus.
An zweiter Stelle könnte für diese Substanzklasse
aber auch die Hemmung der De-novo-Synthese von
cccDNA stehen, vermutlich durch eine Interaktion
der CpAM mit dem Capsid-disassembly-Prozess.
Dies muss allerdings in Studien erst noch klar
gezeigt werden. Zudem ist dazu vermutlich eine
Neue DAA scheinen zurzeit mehr im Trend der klinischen
Entwicklung zu liegen als immunmodulatorische Substanzen.
Dies ist vermutlich den noch höheren Sicherheitsanforderungen
immunmodulatorisch wirkender
Agenzien im Sinne von „off-target-sites“ sowie
komplexerer Wirkmechanismen geschuldet. Unterschiedliche
Ansprechraten in verschiedenen Testsystemen
in vitro und in Tiermodellen im Vergleich
schließlich zur direkten Wirkung am Patienten
komplizieren dieses Feld zusätzlich.
Eine vielversprechende Option stellt die klinische
Anwendung von Kombinationen verschiedener,
bislang noch nicht gemeinsam erprobter Wirkstoffklassen
zur langfristigen Kontrolle der chronischen
Hepatitis B mit HBsAg-Verlust dar. Erstmals
sind Interimsdaten von oral verabreichten NUCs
in Kombination mit einem CpAM (capsid protein
höhere Konzentration an Wirksubstanz notwendig.
Lalezari J et al. (Abstract LBO-06, ILC 2019)
demonstrierten eine deutlich stärkere Suppression
der Virusreplikation durch die Kombination im Vergleich
zur NUC-Monotherapie. Inwieweit dieser
Effekt zu einer Unterdrückung der cccDNA-Synthese
führen bzw. eine immunologische Reaktion
mit stärkerer Erkennung von Restvirusbestandteilen
evozieren kann, bleibt abzuwarten. Bislang
konnte kein HBsAg Verlust gezeigt werden.
Eine zweite interessante Substanzklasse bilden
die Interferenz-RNA-Moleküle der zweiten Generation
(siRNA). Mit diesen Substanzen werden die
viralen Antigene in der Produktion gehemmt und
die virale DNA und RNA inhibiert. siRNA haben
CONFERENCES
51

HEPATITIS B UND D
HBs-Ag
Prä-S-Trunkierung
NTCP-R
Entry-Inhibitoren
ENTRY
Sphärisches und
filamentäres
HBs-Ag
Inhibition
der HBsA-
Freisetzung
Zytoplasma
Uncoating
Reifes
Hepatitis-
B-Virion
Zellkern
Virale
Integration
Angriffspunkt: cccDNA
– präklinisches Stadium
cccDNA
Nukleärer
Transport
RNA-Interferenz
(siRNA)
Pre-S1 mRNA
Pre-S2/S mRNA
Precore-mRNA
Prä-genomische mRNA
Mini-Chromosom
Golgi-Apparat
Endoplasmatisches Retikulum
Core-Enzyme +
Polymerase
Intrazellulärer
Recycling-Pfad
X
c-IAPs
X
HBs-AG-
Proteine
L, M, S
Reverse
Transkription
Immatures
Nucleokapsid
Modulatoren des
Kapsid-Assembly
relaxierte
zirkuläre
DNA
Abbildung 1: Ziele aktueller und zukünftiger direkt antiviraler HBV-Therapien (modifiziert nach [1, 2]).
CONFERENCES
in letzter Zeit eine Weiterentwicklung von einer
anfänglichen i. v. Applikation mit höherem Toxizitätspotenzial
zu einer subkutanen Applikation mit
verbesserter Wirkspezifität für Hepatozyten (mittels
GalNac-Technologie und Interaktion mit dem
Asiakoglykoproteinrezeptor) erfahren (Yuen MF et
al. Abstract PS-080, ILC 2019).
Hepatitis-D-Koinfektion
Für die Koinfektion mit Hepatitis D schließlich
wurden in Wien die finalen Daten der Phase-II-
Studie zum Entry-Inhibitor Myrcludex B in Kombination
mit PEG-IFN vorgestellt (Wedemeyer H
et al. Abstract GS-13, ILC2019). In Ermangelung
52

HEPATITIS B UND D
einer Alternative für koinfizierte HBV-HDV-Patienten
mit häufig bereits fortgeschrittener Lebererkrankung
und hohem Karzinomrisiko sollten diese
Studien mit einer vermutlich langfristig subkutan
applizierbaren Substanz unbedingt weiterverfolgt
werden. Für Myrcludex wurde aufgrund der guten
Verträglichkeit jetzt erstmals eine Dauertherapie
bei Leberzirrhosepatienten diskutiert, um das Progressionsrisiko
zur klinischen Dekompensation und
zum hepatozellulären Karzinom zu reduzieren. In
der Kombination mit PEG-IFN könnte es bei einzelnen
Patienten zur Heilung von der HDV-Infektion
kommen. Ergänzend hierzu wurden End-of-treatment-Daten
zu Interferon Lambda gezeigt, einem
gegenüber Interferon alpha möglicherweise besser
verträglichen Interferon (Etzion O et al. Abstract
PS-052). Leider fehlte in der präsentierten Studie
ein direkter IFN-alpha-Vergleichsarm für ein aussagekräftiges
Ergebnis.
Ausblick
Interessant wird in den nächsten Jahren sein,
ob ein additiver oder synergistischer Erfolg dieser
neuen Substanzen in der Kombinationstherapie
erreicht werden kann. Hier erscheint die Etablierung
neuer, nicht invasiver Biomarker im Serum
als Marker für die transkriptionelle Aktivität der
cccDNA notwendig; mit Serum-RNA/pgRNA und
dem HBcrAg sind zwei nicht invasive Marker in
den Fokus gerückt, die zuvor nicht viel Beachtung
fanden, mit derzeitigen Vorteilen für die RNA-Messung
(oder pgRNA).
Die langfristige Sicherheit in der Anwendung
neuer Substanzen am Patienten wird vermutlich
noch vor der Wirksamkeit in den nächsten Jahren
die entscheidende Rolle spielen, bevor einige
dieser Substanzen für den Einsatz bei chronischer
Hepatitis B in Betracht gezogen werden können.
Dies ist der hohen bisherigen Langzeitsicherheit
Prof. Dr. med. Jörg Petersen
petersen@ifi-medizin.de
der NUC-Therapie geschuldet. Weiterhin zielen die
allermeisten direkt antiviralen Substanzen auf ein
konsekutives „Anspringen“ immunologischer Reaktionen
nach Reduktion viraler Partikel (DNA und
virale Antigene), die im Einzelnen aber noch viel
genauer charakterisiert und auch gesteuert werden
muss.
Referenz
1. Chan HL, Thompson A et al. J Hepatol 2011;55:1121−1131.
2. Petersen J et al. J Hepatol 2016;65:835–848.
Prof. Dr. Jörg Petersen
IFI Institut für Interdisziplinäre Medizin an der Asklepios
Klinik St. Georg Haus L
Lohmühlenstr. 5, 20099 Hamburg
CONFERENCES
53

STI IN ZEITEN VON PrEP
Aktuelle Daten aus der
MSM-Screening-Studie
Klaus Jansen, Gyde Steffen, Berlin
Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), sind häufiger mit der Diagnose einer sexuell übertragbaren
Erkrankung (STI) konfrontiert als andere Populationen. Zur Verhinderung einer Verbreitung sind eine frühe
Diagnose und adäquate Therapie erforderlich. Um für die Ausgestaltung von Angeboten in der STI-Versorgung
von MSM eine gute Evidenzlage zu schaffen, führte das RKI im Jahr 2018 die MSM-Screening-Studie
durch. Wir stellen aktuelle Daten vor.
CONFERENCES
Hintergrund und Ziele der
MSM-Screening-Studie
Männer, die Sex mit Männern haben (MSM),
sind oftmals überproportional von sexuell übertragbaren
Infektionen (STI) wie z. B. Chlamydien,
Gonokokken, Syphilis oder HIV betroffen [1−3]. STI
können chronifizieren und zu zum Teil schwerwiegenden
Folgeerkrankungen führen. Asymptomatische
STI können zu einer verzögerten Diagnose und
Behandlung führen und damit zu einer Erhöhung
der Krankheitslast. Extragenitale STI bei MSM sind
häufig [2] und tragen zu einer weiteren Verbreitung
bei, wenn sie nicht diagnostiziert und behandelt
werden. Bei HIV-positiven MSM wurden bisher
oftmals höhere STI-Prävalenzen festgestellt als bei
HIV-negativen MSM [4].
Leitlinien sehen eine regelmäßige, risikoadaptierte
STI-Testung auch für MSM vor [5]. Die Kosten
hierfür werden aber nicht von den Krankenkassen
übernommen, soweit keine Symptome oder ein sehr
konkreter Verdacht auf eine STI vorliegen, und stellen
Behandlerinnen und Behandler damit vor große
Herausforderungen in Bezug auf deren Budget.
54

STI IN ZEITEN VON PrEP
Passgenaue Angebote senken die
Krankheitslast
Gründe für bei MSM häufiger gestellte STI-
Diagnosen sind auf epidemiologischer Ebene eine
erhöhte Prävalenz von STI in dieser Gruppe und
damit auch ein höheres Risiko, bei Sexualkontakten
mit einer STI infiziert zu werden. Auf individueller
Ebene werden bei Untergruppen von MSM höhere
Partnerzahlen und ein risikoreicheres Sexualverhalten
berichtet − beides ebenfalls bekannte
Faktoren, die das Risiko für den Erwerb einer STI
erhöhen. Ein auf möglichst hohe Effektivität seiner
Maßnahmen ausgerichteter Public Health-Ansatz
sollte für die Ausgestaltung guter Angebote zur
Prävention, Diagnostik und Behandlung von STI
bei MSM (und generell) lebensstilakzeptierend sein
und Angebote auf Grundlage einer risikoadaptierten
Sexualanamnese machen. Durch ein solches
Vorgehen können passgenaue und möglichst niedrigschwellige
Angebote gemacht werden, die in
der Folge zu einer möglichst starken Reduzierung
der Krankheitslast auf individueller wie kollektiver
Ebene führen.
Engmaschiger testen?
Im Jahr 2016 wurde auch in Deutschland die
Präexpositionsprophylaxe (PrEP) gegen HIV zugelassen,
die ein zusätzliches und nach Studienlage
effektives weiteres Präventionsinstrument gegen
HIV darstellt. Obwohl in der Zulassung der regelmäßige
Gebrauch von Kondomen bei Anwendung
der PrEP empfohlen wird, ist davon auszugehen,
dass ein häufiger Grund zur Anwendung der PrEP
unter anderen auch der Verzicht auf Kondome bei
gleichzeitigem Schutz gegen eine HIV-Infektion ist.
Seit Einführung der PrEP wird diskutiert, ob deren
Anwendung durch häufigeren Kondomverzicht und
einer Steigerung risikoreicheren sexuellen Verhaltens
zu einem Anstieg anderer STI wie Chlamydien,
Gonokokken, Syphilis u.a. führt. Als Argument
Dr. phil. Klaus Jansen
JansenK@rki.de
gegen einen dauerhaften Anstieg solcher STI bei
PrEP-Anwendern wird die dann empfohlene regelmäßige
und recht engmaschige Testung auf das
Vorliegen zumindest einiger STI diskutiert, die zu
einer rascheren Diagnose und Behandlung von STI
und damit mittel- und langfristig zu einer Verminderung
der Prävalenz führen können. Die Deutsch-
Österreichischen Leitlinien sehen augenblicklich
eine Untersuchung auf Syphilis alle drei Monate,
auf Chlamydien und Gonokokken an drei Lokalisationen
alle 3−6 Monate vor [6].
Ziele der Screening-Studie
Um für die Ausgestaltung von Angeboten in der
STI-Versorgung von MSM eine gute Evidenzlage zu
schaffen, führte das RKI im Jahr 2018 die MSM-
Screening-Studie durch, um die aktuelle Prävalenz
von Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium,
Neisseria gonorrhoeae und Trichomonas
vaginalis bei MSM in Deutschland sowie damit
zusammenhängende Risikofaktoren zu bestimmen
und damit geeignete Interventionen planen
zu können. Hierbei standen die PrEP und die sys-
CONFERENCES
55

STI IN ZEITEN VON PrEP
CONFERENCES
tematische getrennte Analyse der verschiedenen
STI-relevanten Lokalisationen (Genital, Pharynx,
Rektum) besonders im Fokus.
Methodisches Vorgehen
Die MSM-Screening-Studie ist eine deutschlandweite,
multizentrische Querschnittstudie,
die in Zusammenarbeit mit 13 infektiologischen
Schwerpunktpraxen mit MSM-freundlichem
Angebot durchgeführt wurde (Abbildung 1). Eingeschlossen
wurden HIV-positive und HIV-negative
Männer, die sich als MSM definierten, mindestens
18 Jahre alt waren, deren HIV-Status bekannt
war und die in den zurückliegenden zwei Wochen
keine Antibiose erhalten hatten. Die Zentren wurden
gebeten, jeden in der Sprechstunde vorstellig
Abbildung 1: Studienzentren der MSM-Screening-Studie.
werdenden MSM unabhängig von dessen Risikoprofil
um eine Studienteilnahme zu bitten. HIVpositive
MSM wurden überrekrutiert, damit eine
ausreichende statistische Power zur Berechnung
der STI-Prävalenz getrennt für HIV-positive wie
HIV-negative MSM gewährleistet wurde.
Die beteiligten Zentren führten ein Screening auf
Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium,
Neisseria gonorrhoeae und Trichomonas vaginalis
durch. Die Auswahl der vier Erreger erfolgte vor
dem Hintergrund deren vermuteter epidemiologischer
Relevanz sowie einer möglichst gut in den
Zentren umzusetzenden Logistik auf Basis von
selbstentnommenen Abstrichen (Pharynx und
Rektum) und Urin 1 . Für die Studie wurden eigens
laiengerechte, bildbasierte Selbstentnahmeanleitungen
entwickelt. Die Studienteilnehmer entnahmen
sich Abstriche aus Pharynx und Rektum und
gaben Urin ab, die Proben wurden nicht gepoolt.
Zur Diagnostik wurden PCR-basierte APTIMA® STI-
Assays verwendet. Die Diagnostik wurde im Konsiliarlabor
für Syphilis, Labor Krone, Bad Salzuflen,
durchgeführt. Mit einem Fragebogen wurden von
den Studienteilnehmern Informationen zu Soziodemografie,
zu einer evtl. HIV-Infektion, zu klinischen
Symptomen, zu sexuellem Verhalten der
letzten sechs Monate, zu Substanzgebrauch und
zum PrEP-Gebrauch erhoben.
Für die Analyse bildeten wir drei Personengruppen
auf Grundlage des HIV-Status und des PrEP-
Gebrauchs der Studienteilnehmer (HIV-positive
MSM, HIV-negative MSM mit PrEP-Gebrauch und
HIV-negative MSM ohne PrEP-Gebrauch). Zur Ana-
1
Da Trichomonas vaginalis zeitgleich aus dem gleichen Probenmaterial
auf der gleichen Plattform mitbestimmt werden
konnte, wurde dieser Erreger in die Analysen mit aufgenommen,
obwohl nur eine geringe Prävalenz bei MSM angenommen
wurde. Auf die Abnahme von Blut wurde aus logistischen
Gründen verzichtet, daher konnte der serologische Status zu
Syphilis, Hepatitis B und C nicht bestimmt werden.
56

STI IN ZEITEN VON PrEP
lyse von Risikofaktoren für den Erwerb einer STI
berechneten wir multivariate logistische Regressionsmodelle
(mit Odds Ratios (OR) und 95 %-Konfidenzintervallen
(95 %-KI)).
Studienpopulation
Zwischen dem 20.2.2018 und dem 2.7.2018 wurden
2.303 MSM eingeschlossen. Hiervon waren
50,5 % HIV-positiv, das mediane Alter lag bei
39 Jahren (Spanne: 18−71). Die mediane Anzahl
von Sexpartnern in den letzten sechs Monaten
betrug fünf (Spanne 0−820). 71,7 % der Studienteilnehmer
berichteten von kondomlosem Analverkehr
(aktiv und/oder passiv) in den letzten sechs
Monaten, 43,0 % gaben an, vor und/oder während
des letzten Sexkontakts sogenannte Partydrogen
(Chrystal, Speed, Kokain, Ecstasy, Badesalze/Spice,
GBL/GHB) genutzt zu haben. 27,6 % der HIV-negativen
MSM nutzten eine HIV-PrEP.
78,9 % der Studienteilnehmer gaben an, bereits
früher eine STI gehabt zu haben, 32,1 % der in der
Studie STI-positiv getesteten Teilnehmer berichteten
von STI-spezifischen Symptomen im Vorfeld
der in der Studie diagnostizierten STI.
Ergebnisse
Mindestens eine der gemessenen STI wurde
bei 30,1 % der Studienpopulation diagnostiziert.
Mycoplasmen wurden bei 17,0 % aller Teilnehmer
diagnostiziert, gefolgt von Chlamydien mit 9,9 %
und Gonokokken mit 8,9 % (Abbildung 2). Trichomonaden
wurden insgesamt nur bei zwei Teilnehmern
diagnostiziert. Infektionen mit Chlamydien,
Gonokokken und Mycoplasmen wurden am häufigsten
rektal diagnostiziert, bei Chlamydien und
Mycoplasmen gefolgt von urogenitalen Infektionen,
bei Gonokokken gab es auch einen höheren
Anteil pharyngealer Infektionen (Abbildung 2).
Bei 16,7 % der STI-positiv getesteten Studienteilnehmer
wurde eine Koinfektion mit mehreren
Erregern diagnostiziert. Im Einzelnen waren dies
4,6 % mit einer Koinfektion mit Chlamydien und
Gonokokken, 6,1 % mit Chlamydien und Mykoplasmen,
4,0 % mit Gonokokken und Mykoplasmen und
weitere 2,0 % mit allen drei Erregern.
20 %
15 %
10 %
5 %
0 %
10
1
8
2
Bei 11,1 % der STI-positiv getesteten Studienteilnehmer
wurde ausschließlich pharyngeal eine
STI diagnostiziert, bei 13,7 % ausschließlich urogenital,
bei 50,7 % ausschließlich rektal sowie bei
24,5 % an mehreren Lokalisationen.
Bei insgesamt 32,1 % aller Diagnosen berichteten
die positiv getesteten Teilnehmer von STI-bezogenen
Symptomen, 33,5 % bei pharyngealer Lokalisation,
31,8 % bei einer rektaler Lokalisation und
44,6 % bei einer urogenitaler Lokalisation der STI.
Die Gesamt-STI-Prävalenz unterschied sich so
gut wie nicht zwischen HIV-negativen und HIVpositiven
MSM (30,7 % vs. 29,4 %). Dies galt auch
bei einzelner Betrachtung von Chlamydien (10,1 %
vs. 9,6 %) und Gonokokken (8,6 % vs. 9,2 %), bei
Mycoplasmen wiesen HIV-negative MSM eine
etwas erhöhte Prävalenz auf (18,4 % vs. 15,5 %).
9
5
Chlamydien Gonokokken Mykoplasmen
gesamt pharyngeal rektal urogenital
6
1
Abbildung 2: STI-Prävalenz, nach Erreger und Lokalisation.
17
3
12
5
CONFERENCES
57

STI IN ZEITEN VON PrEP
50 %
40 %
30 %
20 %
10 %
0 %
40 %
30 %
20 %
10 %
0 %
40
29
25
19
16
15
14
14
10
9
7 7
gesamt Chlamydien Gonokokken Mykoplasmen
HIV + HIV-/Prep- HIV-/Prep+
Abbildung 3: STI-Prävalenz, nach HIV/PrEP-Status und Erreger.
30
21
16
13
10
8 8
8 7
pharyngeal rektal urogenital
HIV + HIV-/Prep- HIV-/Prep+
Abbildung 4: STI-Prävalenz, nach HIV/PrEP-Status und Lokalisation.
Bedeutung der Ergebnisse der MSM-
Screening-Studie
Im Rahmen der MSM-Screening-Studie wurden
insgesamt hohe STI-Prävalenzen bei MSM gefunden.
Mit ca. zwei Dritteln war ein hoher Anteil der
STI-positiven MSM symptomlos. Für die Studie
wurden infektiologische Zentren mit MSM-freundlichem
Angebot ausgewählt, die für MSM in diesen
Städten oftmals auch eine Art Hausarzt-Funktion
übernehmen. MSM suchen diese Praxen daher
nicht nur wegen HIV/STI-bezogener Anliegen auf.
Durch die Rekrutierung möglichst aller MSM, die
im Studienzeitraum die Praxen aufsuchten, wurde
versucht, nicht nur MSM mit einem hohen Risikoprofil
für STI in die Studie einzuschließen und
damit durch die MSM-Screening-Studie ein möglichst
breites epidemiologisches Bild für MSM in
Deutschland abzubilden.
Die Praxen berichteten nach Durchführung der
Studien, nicht verstärkt MSM mit einem erhöhten
STI-Risiko eingeschlossen zu haben, um für diese
eine kostenlose Diagnostik im Rahmen der Studie
abdecken zu können. Auch wenn solche Rekrutierungseffekte
hin zu Personen mit einem erhöhten
Risikoprofil nicht gänzlich ausgeschlossen werden
können, zeigte die MSM-Screening-Studie für
MSM in deutschen Großstädten generell hohe STI-
Prävalenzen, insbesondere für Mycoplasmen.
CONFERENCES
Stratifizierte man die HIV-negativen MSM nach
PrEP-Gebrauch, traten deutliche Unterschiede zwischen
den drei Gruppen zutage. Die HIV-negativen
MSM mit PrEP-Gebrauch wiesen nun mit 40,2 %
die mit Abstand höchste Gesamt-STI-Prävalenz auf,
gefolgt von HIV-positiven MSM mit 29,4 % und HIVnegativen
MSM ohne PrEP-Gebrauch mit 25,0 %
(Abbildung 3). Diese Verteilung ergab sich auch bei
Analyse der einzelnen STI (Abbildung 3) sowie der
verschiedenen Lokalisationen (Abbildung 4).
Kombination des HIV-Status mit dem
PrEP-Gebrauch relevant
Die STI-Prävalenzen unterschieden sich, anders als
in früheren Studien, nicht zwischen HIV-positiven
und HIV-negativen MSM, relevant war hier vielmehr
die Kombination des HIV-Status mit dem PrEP-
Gebrauch. HIV-negative MSM mit PrEP-Gebrauch
wiesen die mit Abstand höchsten STI-Prävalenzen
für alle gemessenen STI auf. Die Studie zeigte, dass
die höheren Prävalenzen in dieser Gruppe gegen-
58

STI IN ZEITEN VON PrEP
über HIV-positiven MSM zumindest zum Teil durch
Unterschiede in STI-relevantem sexuellen Risikoverhalten
begründet waren. Von HIV-negativen
MSM mit PrEP-Gebrauch wurden am häufigsten
verschiedene Sexualpraktiken berichtet, die in der
multivariaten Analyse unabhängig voneinander mit
einem erhöhten STI-Risiko einhergingen.
HIV-negative MSM mit
PrEP-Gebrauch wiesen
die mit Abstand höchsten
STI-Prävalenzen für alle
gemessenen STI auf.
PrEP-Gebrauch wichtige Indikation für
STI-Testung
Die Studie zeigt, dass PrEP-Gebrauch eine sehr
wichtige Indikation für eine angemessene STI-
Testung darstellt. Dabei ist die Kostenerstattung
der STI-Testung durch die Krankenkassen ein
überaus wichtiger Faktor zur Umsetzung effektiver
Screening-Maßnahmen. Eine privat durch die
PrEP-Gebraucher zu bezahlende STI-Testung stellt
in der Realität sicher keine aus Public Health-Sicht
befriedigende Test-Abdeckung sicher. Hier wird
eine geeignete Umsetzung der STI-Testung auf
Grundlage des im Herbst 2019 in Kraft tretenden
„Terminservice- und Versorgungsgesetzes“ [10]
eine entscheidende Rolle spielen. Eine adäquate
STI-Testung stellt im Rahmen der PrEP die zentrale
Grundlage für eine möglichst frühe und damit
effektive Diagnose und Behandlung von STI für
PrEP-Gebraucher dar und damit ein wichtiges
Instrument zur Vermeidung ansteigender STI-Prävalenzen.
Die Beratung von PrEP-Usern sollte vor
dem Hintergrund der Studienergebnisse dabei insbesondere
die Benutzung von Kondomen als wichtige
Möglichkeit zur Vermeidung von STI sowie den
Gebrauch von Party-Drogen adressieren.
Die in der MSM-Screening-Studie gefundenen
STI-Prävalenzen zeigen zudem, dass eine Risikoadaptierte
STI-Testung auch wichtig für HIV-negative
MSM ohne PrEP-Gebrauch sowie HIV-positive
MSM ist. Eine zentrale Grundlage für eine Testung
ist dabei eine ausführliche Sexual-Anamnese, mit
deren Hilfe Risikofaktoren identifiziert und die
Notwendigkeit und Häufigkeit einer STI-Testung
individuell festgelegt werden können.
Die Studienergebnisse zeigen ebenfalls, dass
eine allein urogenitale STI-Diagnostik den größeren
Teil der Infektionen nicht erkennen würde,
insbesondere bei Vorliegen asymptomatischer
Infektionen.
Debatte über Behandlungs bedürftigkeit
von Infektionen
Aktuell findet vor dem Hintergrund von zum
Teil recht hohen STI-Prävalenzen und -Inzidenzen
vor allem bei PrEP-Nutzern eine Debatte über die
Behandlungsbedürftigkeit der gefundenen Infektionen
statt, insbesondere zu Mycoplasma genitalium
[7−9]. Die Behandlung symptomatischer
Infektionen steht dabei außer Frage, es wird allerdings
diskutiert, ob der Nutzen oder der Schaden
bei Behandlung aller asymptomatischer Infektionen
überwiegen, besonders wenn diese pharyngeal
lokalisiert sind. Ein Argument für eine Behandlung
aller gefundenen asymptomatischen Infektionen
ist die Vermeidung von Folgeschäden für den einzelnen
Patienten. Zudem könnten damit vorhandene
Erreger reservoire effektiver beseitigt werden,
wodurch die kumulative Erregerlast in der Zielgruppe
und damit die Infektionswahrscheinlichkeit
insgesamt gesenkt würde. Auch die Vermeidung der
Entstehung von Antibiotika-Resistenzen durch eine
möglichst umfassende Therapie wird als Argument
CONFERENCES
59

STI IN ZEITEN VON PrEP
CONFERENCES
genannt, insbesondere für Infektionen mit Neisseria
gonorrhoeae und Mycoplasma genitalium.
Ein Argument gegen eine Therapie aller asymptomatischen
Infektion und insbesondere von pharyngealen
Infektionen ist, dass diese häufiger
selbstlimitierend sind. Der bei rezidivierender Therapie
erhöhte Antibiotika-Verbrauch mit den damit
verbundenen Nebenwirkungen auf individueller
Ebene wird kritisch gesehen, evtl. auch in Hinblick
auf eine Veränderung des Mikrobioms. Weiterhin
wird diskutiert, ob bei nicht adäquater, häufiger
Antibiotika-Therapie (z. B. zu geringe Dosen, zu
geringe Compliance etc.) Resistenzen nicht gerade
erst generiert werden.
Zu vielen dieser Argumente liegt uns noch keine
ausreichende Datengrundlage vor, um diese endgültig
zu bewerten. Sicherlich bestehen hier auch
Unterschiede je nach Erreger. So gilt etwa der Pharynx
für Gonokokken aufgrund der bei diesen vorhandenen
vielfältigen Mechanismen zur Induktion
einer Antibiotika-Resistenz als wichtiges Reservoir,
in dem es z. B. durch Plasmidtausch mit anderen
auch kommensalen bakteriellen Erregern leichter
zur Entstehung einer Antibiotika-Resistenz kommen
kann als für andere STI. Auch die Auswirkungen
von Antibiotika-Gaben zur Behandlung einer
diagnostizierten STI (z. B. Azithromyzin-Gabe zur
Behandlung von Chlamydien) auf eine andere
vorliegende, aber nicht diagnostizierte STI (z. B.
Mycoplasmen oder Gonokokken), die eine höhere
Dosierung des eingesetzten Medikaments nötig
machen würde, kann eine Induzierung oder Verstärkung
von Resistenzen bewirken und macht die
therapeutische Situation zusätzlich komplex.
Die Ergebnisse der MSM-Screening-Studie zeigen,
dass vor Beginn einer Antibiose eine möglichst
detaillierte STI-Diagnostik an allen Lokalisationen
durchgeführt werden sollte, um Fehlbehandlungen
von Koinfektionen mit einem anderen Erreger zu
vermeiden.
Publikation: Jansen K, Steffen G, Ziesenis AK, Bremer V, Tiemann
C. Influence of HIV and PrEP use on High STI Prevalences
in MSM in Germany, 2018. CROI 2019
Literatur
1. an der Heiden, M et al. Schätzung der Zahl der HIV-Neuinfektionen
und der Gesamtzahl von Menschen mit HIV in
Deutschland, Stand Ende 2017. Epidemiologisches Bulletin
2018;47:509−522.
2. Dudareva-Vizule S et al. Prevalence of pharyngeal and rectal
Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae infections
among men who have sex with men in Germany. Sex
Transm Infect 2014;90(1):46−51.
3. Jansen K. Syphilis in Deutschland 2017: Anstieg von
Syphilis-Infektionen bei Männern, die Sex mit Männern
haben, setzt sich weiter fort. Epidemiologisches Bulletin
2018;46:493−504.
4. The EMIS Network, EMIS 2010: The European Men-Who-
Have-Sex-With-Men Internet Survey. Findings from 38
countries. European Centre for Disease Prevention and Control:
Stockholm 2013.
5. Bremer V, Brockmeyer N and Coenenberg J. S1-Leitlinie:
STI/STD-Beratung, Diagnostik und Therapie, Deutsche STI-
Gesellschaft (DSTIG) and R.K.I. (RKI), Editors. 2015.
6. Deutsche AIDS-Gesellschaft e.V. (DAIG), Deutsch-Österreichische
Leitlinien zur HIV-Präexpositionsprophylaxe 2018.
7. Bradshaw C S et al. Syndromic management of STIs and the
threat of untreatable Mycoplasma genitalium. Lancet Infect
Dis 2018;18(3):251−252.
8. Bradshaw C S, Jensen J S and Waites K B. New Horizons
in Mycoplasma genitalium Treatment. J Infect Dis
2017;216(suppl_2):412−419.
9. Jensen J S. Mycoplasma genitalium: yet another challenging
STI. Lancet Infect Dis 2017 17(8):795−796.
10. Bundesministerium für Gesundheit. Schnellere Termine,
mehr Sprechstunden, bessere Angebote für gesetzlich Versicherte:
Erste Lesung des Terminservice- und Versorgungsgesetzes
im Bundestag (13. Dezember 2018). 2018 20.2.2019];
Available from: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/terminservice-und-versorgungsgesetz.html.
Dr. phil. Klaus Jansen
Robert Koch-Institut
Abteilung für Infektionsepidemiologie, FG 34
Seestraße 10, 13353 Berlin
60

SOLIDE TUMOREN BEI HIV-INFIZIERTEN
Gleiche Therapie-Standards wie bei
HIV-Negativen gefordert
Mark Oette, Köln
Bösartige Erkrankungen bei HIV-Positiven tragen dazu bei, dass Menschen mit HIV und AIDS im Vergleich
zu HIV-Negativen eine höhere Sterblichkeit haben. In den letzten Jahren entwickelten sich nicht-
AIDS-definierende Malignome zur zahlenmäßig dominanten Todesursache. Wesentlichen Einfluss haben
Lebensstilfaktoren wie das Rauchen. Die trotz allgemein gestiegener Lebenserwartung nach wie vor hohe
Sterblichkeit wird jährlich in einem deutschen HIV-Hämato-Onkologie-Symposium fokussiert. Auf dem
diesjährigen DÖAK in Hamburg fand die Veranstaltung bereits zum sechsten Mal statt.
In den letzten Jahren drehten sich Diskussionen
um die HIV-Infektion oft um die Themen „Heilung“
und „normale Lebenserwartung“. Dies kann dazu
führen, dass die Gedanken hierzu unrealistisch
werden. Auch unter optimalen Bedingungen liegt
die errechnete Lebenserwartung HIV-Infizierter
noch bis zu zehn Jahren unter der der nicht betroffenen
Bevölkerung [1]. Diese Zahl gilt jedoch nur
für Patienten, die in der jüngsten Vergangenheit
mit einer modernen cART begonnen haben. Insgesamt
liegt die Sterblichkeit von Menschen mit
HIV und AIDS 5,7-fach höher [2]. Wie bei vielen
anderen Erkrankungen bestehen erhebliche Unterschiede
in Abhängigkeit vom sozialen Status [1].
Unter den Erklärungen zur erniedrigten Lebenserwartung
HIV-Positiver spielen neue Trends der
Epidemiologie eine wichtige Rolle. Herausragend
ist das bessere Verständnis der Pathophysiologie
des vorzeitigen Alterns bei HIV-Patienten. Faktoren
wie die dauerhafte Immunaktivierung, chronische
CONFERENCES
61

SOLIDE TUMOREN BEI HIV-INFIZIERTEN
CONFERENCES
Abbildung 1: Endoskopisches Bild eines Plattenepithel-Karzinoms des Ösophagus (pT1)
Tabelle 1: Vergleich des Auftretens von Tumoren bei HIV-
Infizierten mit der nicht infizierten Bevölkerung.
Gezeigt sind erhöhte standardisierte Inzidenz-Ratios (SIR)
für ausgewählte Neoplasien (Beispiel: ein Wert von 2 zeigt
eine Verdoppelung des Risikos) [6].
Neoplasie SIR 95 %-Konfidenzintervall
Alle Malignome 1,69 1,67–1,72
Virusassoziierte Nicht-AIDS-Tumoren 5,4 5,2–5,6
Analkarzinom 19,1 18,1–20,0
Vulvakarzinom 9,4 7,9–11,0
Peniskarzinom 5,3 4,4–6,4
Leberkarzinom 3,2 3,0–3,4
Nasenkarzinom 2,7 1,7–3,9
Mund-/Pharynx-Karzinom 2,2 2,0–2,5
Lungenkarzinom 2,0 1,9–2,1
Gallenblasenkarzinom 1,3 0,9–1,9
Ösophaguskarzinom 1,2 1,1–1,4
Pankreaskarzinom 1,1 1,0-1,3
Toxizitäten, Lebensstil und andere führen unter
dem Begriff „Immunoseneszenz“ zum vorzeitigen
Auftreten von Alterserkrankungen [3]. Mittlerweile
existieren Befunde, die das Auftreten von „frailty“,
der sog. Altersgebrechlichkeit, bei HIV-Infizierten
im Vergleich zu HIV-Negativen bis zehnmal häufiger
und deutlich früher beschreiben [4]. Wenn man
davon ausgeht, dass ca. 28 % der älteren HIV-Positiven
in diese Kategorie fallen, wird nur angedeutet,
welche sozialen und pflegerischen Probleme in
der nahen Zukunft zu erwarten sein werden.
Hämatologische Erkrankungen bei HIV-Infizierten
spielen eine wichtige Rolle im Krankheitsgeschehen
und sind teils für die Sterblichkeit durch
AIDS-definierende Neoplasien verantwortlich. In
den letzten Jahren entwickelten sich jedoch nicht-
AIDS-definierende Malignome zur zahlenmäßig
dominanten Todesursache [2, 5]. Dies wird unterstützt
von Inzidenzvergleichen mit der nicht infizierten
Bevölkerung [6]. Die Konfidenzintervalle in
Tabelle 1 deuten die Robustheit der Daten an. Trotz
eines allgemein rückläufigen Trends liegt das Risiko
dieser Tumore mehr als doppelt so hoch wie in der
Normalbevölkerung und führt zu einer erhöhten
Sterblichkeit [7].
Die schlechtere Prognose von Patienten mit
nicht-AIDS-definierenden Malignomen, verglichen
mit HIV-Negativen, wurde in einer Reihe von Studien
mit mehreren beeinflussbaren Faktoren assoziiert,
die auch unsere Aufmerksamkeit erhalten
sollten: Dies sind u.a. schlechterer Zugang zur antiretroviralen
Therapie, Nichtbeachtung der Guidelines
für HIV-Negative, inkonsequente Anwendung
der Antitumor-Therapien [7]. Verhaltensbedingte
Faktoren dürfen nicht vergessen werden. Ernährungsstile,
Genussmittelkonsum und vor allem
das Rauchen spielen eine Rolle. Es konnte gezeigt
werden, dass gerade durch Reduktion des bei HIV-
Patienten häufigeren Rauchens eine Prognoseverbesserung
für Tumore erzielt werden kann [8].
62

SOLIDE TUMOREN BEI HIV-INFIZIERTEN
von der momentan überwiegenden Deskription
des ernsten Problems durch HIV-Malignome zu
Erkenntnissen über die spezifische Versorgung zu
gelangen. Es ist zu fordern, dass die Behandlung die
gleichen Standards wie bei HIV-Negativen erfüllt.
Es ist zu wünschen, dass die Ergebnisse sich ebenfalls
an die in der nicht infizierten Bevölkerung
annähern. Hierfür ist eine intensive interdisziplinäre
Zusammenarbeit erforderlich.
Prof. Dr. med. Mark Oette
MOette@severinskloesterchen.de
Es wird ein Screening für Tumoren von Leber
und Lunge gefordert [7], was für das Analkarzinom
bereits umgesetzt ist.
Aufgrund der Bedeutung bösartiger Erkrankungen
bei HIV-Positiven wird von einer Gruppe
von HIV-Behandlern jährlich ein deutsches HIV-
Hä mato-Onkologie-Symposium durchgeführt.
Die hier be sprochenen Befunde wurden auf der
sechsten Veranstaltung auf dem diesjährigen
Deutsch-Österreichischen AIDS-Kongress vorgestellt.
Weitere Aktivitäten sind die Erstellung
von Leitlinien. Zu Lymphomen und dem Analkarzinom
sind bereits AWMF-Guidelines erarbeitet
worden. In die von Hämato-Onkologen genutzte
Plattform onkopedia wurden Leitlinien zum Analund
Lungenkarzinom eingebracht. Es existiert eine
bundesweite Studiengruppe zu Lymphomen. Eine
weitere Gruppe hat sich innerhalb der Deutschen
Gesellschaft für Hämatologie und Medizinische
Onkologie organisiert und ein Sonderheft zu HIVassoziierten
Malignomen herausgegeben [Oncology
Research and Treatment 2017;40(3)]. Trotz
dieser Erfolge besteht viel Forschungsbedarf, um
Literatur:
1. Gueler A, Moser A, Calmy A, et al. Life expectancy in HIVpositive
persons in Switzerland: Matched comparison
with general population. AIDS 2017;31:427–436.
2. Croxford S, Kitching A, Desai S, et al. Mortality and causes
of death in people diagnosed with HIV in the era of highly
active antiretroviral therapy compared with the general
population: An analysis of a national observational
cohort. Lancet Pub Health 2017;2:e35–46.
3. Lagathu C, Cossarizza A, Béréziat V, et al. Basic science
and pathogenesis of ageing with HIV: Potential mechanisms
and biomarkers. AIDS 2017;31:107–119.
4. Bloch M. Frailty in people living with HIV. AIDS Res Ther
2018;15:19–24.
5. Weber R, Ruppik M, Rickenbach M, et al. Decreasing mortality
and changing patterns of causes of death in the
Swiss HIV Cohort Study. HIV Medicine 2013;14: 195–207.
6. Hernández-Ramírez RU, Shiels MS, Dubrow M et al. Spectrum
of cancer risk among HIV-infected people in the United
States during the modern antiretroviral therapy era:
a population-based registry linkage study. Lancet HIV
2017;4:e495–504.
7. Franzetti M, Ricci E, Bonfanti P. The pattern of non-
AIDSdefining cancers in the HIV-population: Epidemiology,
risk factors, and prognosis. A review. Curr HIV Res
2019;17:1–12.
8. Shepherd L, Ryom L, Law M, et al. Cessation of cigarette
smoking and the impact on cancer incidence in human
immunodeficiency virus-infected persons: The data collection
on adverse events of anti-HIV drugs study. Clin
Infect Dis 2019;68:650–657.
Prof. Dr. med. Mark Oette
Klinik für Allgemeine Innere Medizin,
Gastroenterologie und Infektiologie,
Krankenhaus der Augustinerinnen, Köln, gGmbH
Jacobstr. 27–31, 50678 Köln
CONFERENCES
63

HIV-INFIZIERTE KINDER IN DEUTSCHLAND
Die GEPIC-Kohorte der Pädiatrischen AG
AIDS e.V.
Marla Braun und Christoph Königs, Frankfurt
Aufwachsen in Deutschland mit HIV? Bei einer sich wandelnden Situation und Therapielandschaft in der
Erwachsenenmedizin liegen nach wie vor keine aktuellen Daten zu HIV-positiven Kindern und Jugendlichen,
zu deren Therapiesituation und Versorgung in Deutschland vor. Im Rahmen einer kleinen Therapiekohorte
und des Kompetenznetzes HIV/AIDS wurden in der Vergangenheit einige wenige Daten erhoben.
CONFERENCES
Die meisten HIV-positiven Kinder und Jugendlichen
wurden während der Schwangerschaft, der
Geburt oder in der Stillzeit infiziert. Ihre gesamte
körperliche, geistige und immunologische Entwicklung
findet nach der Infektion statt und wird
somit maßgeblich durch die Infektion und die
eingesetzten antiretroviralen Medikamente beeinflusst.
Nach heutigem Kenntnisstand wird die
Infektion für alle betroffenen Kinder unwiderruflich
zum Leben und Alltag gehören, auch wenn sie
eine nebenwirkungsarme und effiziente Therapie
erhalten, die eine weitgehend normale Entwicklung
ermöglicht.
Gelingt dies nicht, wird die Entwicklung häufig
schwer beeinträchtigt, und die Infektion kann nach
wie vor zu AIDS und Tod führen – insbesondere bei
Kleinkindern, da das Virus bei ihnen auf ein noch
unreifes Immunsystem trifft.
64

HIV-INFIZIERTE KINDER IN DEUTSCHLAND
Die GEPIC-Kohorte: Aufschlussreiche
Datenerfassung
Zur Therapie der kindlichen HIV-Infektion stehen
im Vergleich zum Erwachsenenalter deutlich weniger
Medikamente zur Verfügung. Dies liegt an inadäquaten
Darreichungsformen, wenigen Daten oder eingeschränkten
Zulassungen der Medikamente. Über die
genutzten Therapien oder deren Erfolgt ist zudem
weniger bekannt, ebenso zu den Langzeitfolgen
der lebenslangen Therapie. Diese Erkenntnisse sind
essenziell, um die HIV-Therapie in der Pädiatrie nicht
nur in Deutschland verbessern zu können.
2016 wurde eine Querschnittstudie durchgeführt,
in der Fragebögen an Pädiater und HIV-
Schwerpunktärztinnen und -ärzte versandt und
ausgewertet wurden. Auf Basis dieser Analyse
wurde die nationale Kohorte GEPIC (Deutsche
Kohorte HIV-exponierter und -infizierter Kinder
und Jugendlicher) der Pädiatrischen Arbeitsgemeinschaft
AIDS e. V., einer Sektion der Deutschen
AIDS-Gesellschaft, etabliert. Bis dahin basierte die
Schätzung der Anzahl HIV-positiver Kinder und
Jugendlicher in Deutschland auf den anonymen
Meldungen an das Robert Koch-Institut. Auf Basis
dieser Meldungen ging man von ca. 200 Fällen in
Deutschland im Jahr 2016 aus. Tatsächlich konnten
dank der großen Resonanz der angeschriebenen
Praxen und Ambulanzen fast 400 Kinder und
Jugendliche

HIV-INFIZIERTE KINDER IN DEUTSCHLAND
k.A.
andere
2,98
andere europäische
Länder 7,14
14,88
26,79
Afrika
ehem. Sowjetunion
9,52
38,69
Angaben in Prozent
Deutschland
Abbildung 1: Herkunft pädiatrischer Patientinnen und Patienten mit HIV.
CONFERENCES
Bisher konnten 184 Kinder und Jugendliche eingeschlossen
und longitudinal dokumentiert werden
– 54 % sind weiblich, 46 % männlich. Durch
engmaschige Kontrollen alle drei bis vier Monate
über den gesamten Beobachtungszeitraum hinweg,
ist es möglich, Aussagen innerhalb des Kollektivs
oder über einzelne Patienten in verschiedenen
Lebensphasen zu treffen. Der Gesamtdokumentationsumfang
liegt dadurch derzeit bei über 1.120
Patientenjahren.
Erfreulicherweise altert die Kohorte: In Deutschland
werden heutzutage kaum HIV-infizierte Kinder
geboren, in den letzten drei Jahren lediglich
zwei in den beteiligten Zentren. Dies spiegelt auch
die erfolgreiche Betreuung schwangerer Frauen in
der Schwangerschaft und darüber hinaus sowie der
Kinder nach der Geburt wider. Daten hierzu werden
in dem Schwangerschaftsregister der Deutschen
AIDS-Gesellschaft gesammelt und ausgewertet.
Aus Deutschland und Afrika stammt mit je 39
und 27 % der größte Anteil der in Deutschland
lebenden pädiatrischen Patientinnen und Patienten
mit HIV. Knapp 10 % der Kinder wurden in
Ländern der ehemaligen Sowjetunion geboren und
etwa 7 % im europäischen Ausland.
In der Kohorte erhalten 99 % der Kinder und
Jugendlichen eine antiretrovirale Therapie. Dies
spiegelt den schnelleren Krankheitsverlauf im
Kindesalter wider und auch eine Umsetzung der
Leitlinien zur Therapie im Kindesalter. Die eingesetzten
Therapieregime unterlagen in den letzten
Jahren deutlichen Veränderungen als Ausdruck der
begrenzten (wenn auch zunehmenden) Auswahl an
antiretroviralen Substanzen, aber auch der Neuzulassungen
von Substanzen und Formulierungen für
Kinder und Jugendliche.
Erfolgreiche ART
In der pädiatrischen HIV-Therapie dominieren
Protease-Inhibitor-basierte Regime. In den letzten
Jahren hat auch in der Pädiatrie der Anteil der inte-
66

HIV-INFIZIERTE KINDER IN DEUTSCHLAND
graseinhibitorenbasierten Regime deutlich zugenommen:
Erfolgte ein Therapiewechsel, entschied
man sich in über einem Drittel der Fälle für einen
Integrase-Inhibitor als Teil der Kombinationstherapie.
Der Therapieerfolg ist unter anderem anhand der
Viruslasten beurteilbar. Im Jahr 2018 konnten bei
knapp 94 % der antiretroviral therapierten Kinder
und Jugendlichen Viruslastkonzentrationen
unterhalb der Nachweisgrenze von 400 Kopien/ml
gemessen werden – 91 % der Kinder und Jugendlichen
hatten Viruslasten unterhalb der Nachweisgrenze
von 50 Kopien/ml bei einer medianen
Viruslast von unter 50 Kopien/ml.
Und auch im europäischen Vergleich zeigt das
pädiatrische Kollektiv ein sehr gutes virologisches
Ansprechen. In der europäischen EPPICC-
Kohortenkooperation, an der sich GEPIC beteiligt,
erreichten im Jahr 2011 77 % der therapierten Kinder
und Jugendlichen in der Kohorte Viruslasten
1.000 Kopien
401–

FINDHIV
Late Presentation – Was steckt
hinter diesem Phänomen?
Sven Schellberg – für die FindHIV Study Group, Berlin
Die HIV-Infektion ist heute weitestgehend zu einer chronisch-behandelbaren Erkrankung geworden. Die
Prognose vieler, in der Öffentlichkeit wesentlich weniger stigmatisierter Erkrankungen wie COPD oder Herzinsuffizienz
ist deutlich schlechter, als die einer behandelten HIV Infektion. Dennoch bleibt der Anteil der
Patienten, bei denen eine HIV-Infektion spät, d. h. erst mit einem deutlichen Immundefekt oder nach dem
Auftreten opportunistischer Infektionen diagnostiziert wird, seit Jahren unverändert hoch.
CONFERENCES
Der Anteil dieser sogenannten „Late Presenter“
lag in Deutschland 2017 nach Schätzungen des RKI
bei noch immer knapp unter 50 %, wie auch die
im letzten Jahr auf der EACS-Konferenz in Mailand
vorgestellten Zahlen der PROPHET-Studie der
dagnä belegen [1]. Auch im internationalen Vergleich
z. B. der COHERE-Kohorte werden nahezu
50 % aller Patienten damit unnötig spät diagnostiziert
[2].
Obwohl auch in diesem Stadium der Infektion
hervorragende Therapiechancen bestehen, bleibt
„Late Presentation“ assoziiert mit:
••
Höherer Mortalität, mehr Hospitalisierungen
••
Höherem Risiko neurokognitiver Defizite und
nicht-AIDS-definierender Erkrankungen
••
Geringer Chance einer vollständigen viralen Suppression
••
Höheren Kosten
68

FINDHIV
••
Höherer Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines
IRIS
••
Höherem Risiko einer Transmission
••
Geringerer Lebensqualität [3].
Obwohl die Risikofaktoren einer HIV-Infektion
weitläufig bekannt sein sollten und mögliche
Indikatorerkrankungen keinesfalls selten sind,
zeigt die klinische Erfahrung, dass viele Patienten
teilweise schon lange vor Ihrer Diagnose Kontakt
zum Gesundheitssystem hatten und eine frühere
Diagnose durchaus möglich gewesen wäre, diese
Chancen aber zum Teil mehrfach versäumt werden.
FIND-HIV
Dr. med. Sven Schellberg
schellberg@novopraxis.berlin
Mit einer vom Innovationsfond finanzierten Studie
wird nun der Lehrstuhl für Medizinmanagement
der Universität Duisburg-Essen in Kooperation mit
der dagnä, MUC Research und CLINOVATE diesem
Phänomen auf den Grund gehen.
FindHIV (Frühzeitige Identifikation Mittels
Normierter Diagnosekriterien), sammelt derzeit
in einer initialen Datenerfassung an 35 Zentren
in ganz Deutschland über etwas mehr als
zwölf Monate die Charakteristika von Patienten
mit neu diagnostizierter HIV-Infektion. Erfasst
werden sollen alle neuen Diagnosen, nicht nur
solche, die spät erfolgten. Von besonderem Interesse
ist die Ermittlung patientenseitiger Charakteristika,
die zu einer Verzögerung der Diagnose
führen, die Erhebung der typischen Symptomatiken/Diagnosen
vor HIV-Diagnosestellung und die
Identifikation der Stellen im Gesundheitssystem,
an denen diese Patientengruppe vorstellig wurde.
Hierbei geht es nicht nur um Ärzte und Kliniken,
sondern auch um andere niedrigschwellige Beratungs-
und Testangebote.
In einer zweiten Phase, die sich an die Auswertung
der Primärdaten anschließt, soll die Erarbeitung
eines Scores/Fragenbogens zur Frühdiagnose
sowie von Handlungsempfehlungen zur Verringerung
der Anzahl von Late Presentern stehen. Hierbei
geht es um auch für den Nicht-HIV-Behandler
einfach umzusetzende, klinisch relevante Empfehlungen.
Die Erfassung der Patientencharakteristika
erfolgt in einem einmaligen Interview des Patienten
durch den Behandler. Mit Unterstützung eines
elektronischen Erfassungssystems und eines entsprechenden
Fragealgorithmus werden insbesondere
die folgenden Aspekte erfasst:
••
Patientencharakteristika/-struktur unmittelbar
vor dem ersten positiven HIV-Tests
••
HIV-Testung
••
Krankheitsstadium und Laborergebnisse
••
Symptome und Erkrankungen vor dem ersten
positiven HIV-Test
••
Morbidität und Komorbidität vor dem ersten
positiven HIV-Test
••
Kontakte zum Gesundheitswesen vor dem ersten
positiven HIV-Test
••
Die Einschätzungen des Behandlers.
CONFERENCES
69

FINDHIV
Um eine ausreichend hohe Datenbasis für die
Entwicklungen von Handlungsempfehlungen zu
erreichen, sollen etwa 800 Patienten in die Studie
eingeschlossen werden. Ein anspruchsvolles Ziel,
das derzeit zu etwa einem Drittel erreicht ist.
Eine rege Mitarbeit an dieser Studie ist erwünscht,
insbesondere, da es hier nicht nur um eine deskriptive
Erfassung des Problems geht, sondern durch den
zu entwickelnden Score/Fragebogen um eine ganz
praktische Umsetzung, die noch mehr Pa tienten
eine möglichst frühe Diagnose ermöglichen soll,
und allen Beteiligten im Gesundheitssystem die
Chancen einer frühen Diagnose demonstriert. Mit
der Veröffentlichung des Scores wird derzeit für
Mitte 2021 gerechnet.
Referenzen
1. The Prophet Study, PE 9/44 EACS 2017, Milan, Italy
2. Mocroft A, Lundgren JD, Sabin ML, Monforte Ad, Brockmeyer
N et al. Risk Factors and Outcomes for Late Presentation
for HIV-Positive Persons in Europe: Results from
the Collaboration of Observational HIV Epidemiological
Research Europe Study (COHERE). PLOS Medicine 10(9):
e1001510. doi:10.1371/journal.pmed.1001510 (2013).
3. Zoufali A et al. HIV Medicine 2012;13:172-181 DOI:10.111/
j.1468-1293.2011.00958.x.
Dr. med. Sven Schellberg
für die FindHIV Study Group
NOVOPRAXIS Berlin
Mohrenstraße 6, 10117 Berlin
Die „Late Presentation“ der HIV-Infektion ist in Deutschland
a) Mit 15 % ein auch im internationalen Vergleich eher seltenes Phänomen
b) Aufgrund der guten Behandelbarkeit der HIV-Infektion kein klinisch relevantes Phänomen
c) Mit nahezu 50 % ebenso häufig wie im europäischen Vergleich
d) Durch breit angelegte Testkampagnen, wie „Gib AIDS keine Chance“ oder „Liebesleben“ ein immer seltener
auftretendes Phänomen.
Die Lösung finden Sie auf Seite 74.
CONFERENCES
70

THC UND CBD
Neue Gesetze und Optionen –
Neue und alte Probleme?
Stephan Walcher, München
Seit 10.03.2017 sind in Deutschland THC- und/oder CBD-haltige Präparate (Blüten oder Fertigarzneimittel)
arzneimittelrechtlich zugelassen. Eine Wirksamkeit von Cannabis ist bei Erkrankungen aus nahezu allen
Bereichen der Medizin beschrieben. Es gibt viele mögliche Indikationen, der Evidenzgrad ist noch gering.
Die offizielle Zulassung eröffnet neue Möglichkeiten
in der Behandlung, fordert aber auch die
Erhebung wenigstens eines Minimaldatensatzes
(BfArM) dazu. Soll die Behandlung zulasten der GKV
erfolgen, ist allerdings ein Antrag zu stellen, der
Indikation, wissenschaftliche Evidenz und detaillierte
Beschreibung des Einzelfalles beinhaltet.
„Der Anspruch auf Versorgung mit Cannabis gilt
nur, wenn
1. eine allgemein anerkannte, dem medizini schen
Standard entsprechende Leistung nicht zur Verfügung
steht oder im Einzelfall nach der begründeten
Einschätzung des Arztes unter Abwägung
der zu erwartenden Nebenwirkungen und unter
CONFERENCES
71

THC UND CBD
Berücksichtigung des Krankheitszustandes des
Patienten nicht angewendet werden kann, und
2. eine nicht ganz entfernt liegende Aussicht
auf eine spürbare positive Einwirkung auf den
Krankheitsverlauf oder auf schwerwiegende
Symptome besteht.“
Zur Beantwortung eines Antrages bleibt den
Kassen eine Frist von drei (fünf mit Gutachter)
Wochen, bei palliativmedizinischen Fällen von
drei Werktagen. Umfragen unter den Verschreibern
zeigen jedoch, dass – außer in bisher schon
indizierten Fällen wie Tourette, MS oder onkologischen
Schmerzen – nur selten eine primär positive
Kostenübernahme erfolgt. Trotzdem wurden
59.000 Verordnungen in 1/2019 ausgestellt, davon
23.000 für Cannabisblüten, 22.000 für Rezepturarzneimittel
und 12.000 für pharmazeutische Fertigprodukte
(Sativex, Canemes).
Tabelle 1: Typische Verordnungsindikationen
Schmerzen
Übelkeit
Appetit losigkeit
Anorexie/Kachexie/
AIDS
Angst/Depression/
Epilepsie
Sativex,
Dronabinol
Nabilon, Sativex,
Dronabinol
Dronabinol
Dronabinol
Cannabidiol
Blüten mit hohem
THC-Gehalt
Blüten mit hohem
THC-Gehalt
Blüten mit hohem
THC-Gehalt
Blüten mit hohem
THC-Gehalt
Blüten mit hohem
CBD-Gehalt
Nähere Informationen unter: „Cannabis: Verordnungshilfe für Ärzte“ von
Franjo Grotenhermen
Stephan Walcher
kontakt@moviemed.de
Eines der anfänglichen Probleme der Cannabinoidverschreibung
war die mangelhafte Verfügbarkeit
von entsprechenden Naturprodukten
(neben den weiterhin verfügbaren Fertigarzneien
THC-CBD/Sativex, Dronabinol, Nabilon/Canemes
und CBD-Ölen), da eine eigene Herstellung in
Deutschland noch nicht vollständig zugelassen ist
und die hohe Nachfrage aus holländischen, kanadischen
und israelischen Importen nur unvollständig
bedient werden konnte. Die Lage scheint sich aber
zwischenzeitlich zu entspannen. Ein Problem bleibt
der Preis. Zum einen ist er wohl die Hauptursache
für die restriktive Haltung der Krankenkassen, zum
anderen stellt er ein Problem für die Kostenträgerschaft
durch die Patienten selbst dar, auch, weil er
deutlich über Schwarzmarktniveau liegt.
Patienten bevorzugen Sativa (und Indica)-Sorten
mit hohem THC- und eher niedrigem CBD-Gehalt,
was in Anbetracht zahlreicher positiver Effekte
des THC-Modulators CBD schwer nachvollziehbar
erscheint.
CONFERENCES
Komplexe Wirkmuster – schwache
Evidenz
Indikationen gibt es viele. Neben den „Klassikern“
aus der Onkologie (Schmerz, Übelkeit bei Chemotherapie,
Anorexie) und Neurologie (Spastik, bes.
CBD bei kindlicher Epilepsie) ist eine Wirksamkeit
bei Erkrankungen aus nahezu allen Bereichen der
Medizin beschrieben.
72

THC UND CBD
Die Evidenzlage ist dabei eher dünn, wie unter
anderen die umfangreichen Zusammenstellungen
von Penny Whiting (2015) und Eva Hoch (2018)
zeigten. Da sich aber die meisten Arbeiten um Evidenz
einzelner, isolierter Untersuchungsparameter
(wie „Nozizeptiver Schmerz“) bemühen, sind die
komplexen Wirkmuster von Delta-9-THC oder CBD
allein schon kaum noch abzubilden. THC und CBD
wirken ja auf eine breite Palette an Rezeptoren
(neben CB1 und CB2 auch eine Vielzahl an weiteren
Neurotransmitter/-modulator-Rezeptoren
mit zahlreichen Wechselwirkungen mit z. B. dem
Adrenocorticoiden-System). Und wenn dann noch
über hundert Alkaloide aus der Cannabinoid familie
mit weiteren wirkaktiven Terpenen etc. kombiniert
werden (wie in einem Naturprodukt üblich), dann
ist eine genaue Wirkzuordnung kaum mehr darstellbar.
Die seit mehr als 3.000 Jahren beschriebene
Heilkraft kommt eher aus einer multifaktoriellen
Gesamt- als definierter, signifikanter Einzelwirkung.
Die z. B. wohltuende Wirkung bei
Tumor patienten beruht denn auch nicht auf hochsignifikant
besserer Analgesie oder Antiemese,
sondern einer Kombination aus Schmerzreduktion,
Schlafmodulation, antidepressiver Wirkung,
Senkung des Muskel tonus, Beruhigung, Appetitanregung
und ähnlichen Effekten, die in ihrer
Gesamtheit einen eindrucksvollen Effekt auf die
Homöostase be wirken.
zu 60 % resorbiert, enteral wegen des First-Pass-
Effektes (Cookies) max. 12 % (mit Fett bis 20 %),
rektal 13–68 %.
Am besten funktionieren spezielle (und verordnungsfähige)
Verdampfer, hier wird nur punktuell
erhitzt, damit erreichen bis zu 90 % den Kreislauf.
Nebenwirkungen sind recht zahlreich beschrieben,
neben der Auslösung von Psychosen, Ich-
Störungen, Suizidgedanken, bipolaren Störungen
und Halluzinationen sind das Nausea, Schwindel,
Diarrhoe, Schwäche, Desorientierung, trockene
Schleimhäute, Euphorie und soziales Des interesse.
Ebenso sind geringer beruflicher Erfolg, Bildungsniveau,
Erwerbslosigkeit, Familienkonflikte,
reduzierte Lernfähigkeit und Vigilanz mit THC verbunden.
Ausblick
Mit der weltweit verbesserten Verschreibungsmöglichkeit
von Cannabisprodukten wird hoffentlich
auch der Evidenzgrad für den Einsatz bei
unterschiedlichen Erkrankungen steigen. Eine weitere
Hoffnung besteht darin, dass wir im Stande
sein werden, mit veränderten (breiteren) Messmethoden
auch komplexe Wirkmechanismen bei
Schmerz, Spastik, Übelkeit, Angststörungen und
weitere Erkrankungen wie ADHS und PTBS aufklären
zu können.
Applikationsformen und
Nebenwirkungen
Die Anwendungsarten und Zubereitungen unterscheiden
sich recht deutlich. Rauchen (klassischer
Joint, Pfeife) wirkt sehr schnell, aber nur 15–25 %
werden überhaupt eingeatmet und resorbiert, bis
zu 30 % verbrennen, der Rest geht in die Raumluft
verloren. Sublingual (Kaugummi, Spray) werden bis
Dr. med. Stephan Walcher
Schwerpunktpraxis Concept München
Kaiserstraße 1, 80801 München
CONFERENCES
73

IMPRESSUM
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soproxil). Sonst. Bestandt.: Croscarmellose-Natrium (E 468), Hypromelloseacetatsuccinat, Magnesiumstearat
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O (E 172), Lactose-Monohydrat,
Titandioxid (E 171), Triacetin (E 1518). Anw.: B. Erw., die m. HIV-1 infiziert sind. Die
HI-Viren dürfen keine Mutationen aufweisen, die bekanntermaßen m. e. Resistenz gg. die Substanzklasse
der NNRTI (nichtnukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren), Lamivudin od. Tenofovir assoziiert
sind. Gegenanz.: Überempf.-keit gg. d. Wirkstoffe od. e. d. sonst. Bestandt. Komb. m. Arzneim., bei denen
es sich um starke Induktoren von CYP3A-Enzymen handelt, wie u. a. Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital,
Phenytoin, Rifampicin, Rifapentin, Johanniskraut, Mitotan, Enzalutamid, Lumacaftor. Vorsicht
bei: Komb. m. moderaten CYP3A-Induktoren. Pat. ≥ 65 J. Pat. m. schwerer Leberfunkt.-stör. (Child-Pugh-
Stadium C). Pat. m. vorherigem virolog. Versagen auf andere antiretrovirale Ther. NNRTI-assoziierten
Mutationen. Pat. m. nachgewiesener Resistenz gg. die NNRTI-Substanzklasse. HBV ko-infizierten Pat.
Gabe m. od. kurz nach nephrotoxischen Arzneim. (z. B. hochdosierte od. mehrere NSAR). Pat. m. Risiko f.
Nierenfunkt.-stör., einschl. Pat. m. renalen Ereignissen unter Adefovirdipivoxil. Pat. m. anamnest. bekannter
patholog. Knochenfraktur od. and. Risikofaktoren für Osteoporose od. Knochenschwund. Nicht
empf.: Pat. m. geschätzter Kreatinin-Clearance < 50 ml/min. Zusätzl. Komb. m. Doravirin. Anw. in Schwangerschaft
vermeiden. Nebenw.: Häufig: abnorme Träume; Schlaflosigk. Kopfschm.; Schwindel; Schläfrigk.
(Somnolenz). Husten; nasale Symptome. Übelk.; Diarrhö; Abdominalschm.; Erbr.; Flatulenz. Alopezie; Ausschlag.
Muskel erkrank. Ermüdung (Fatigue); Fieber. Erhöh. ALT. Gelegentl.: Neutropenie; Anämie; Thrombozytopenie.
Hypophosphatämie; Hypokaliämie. Alpträume; Depression; Angst; Reizbarkeit; Verwirrtheitszustände;
Suizid gedanken. Aufmerksamkeitsstör.; eingeschränktes Erinnerungsvermögen; Parästhesie; erhöh.
Muskeltonus; schlechte Schlafqualität. Hypertonie. Obstipation; Abdominalbeschw.; aufgetriebener
Bauch; Dyspepsie; weicher Stuhl; Motilitätsstör. d. Darms; Pankreatitis. Pruritus. Myalgie; Arthralgie;
Rhabdomyolyse; Muskel schwäche. Erhöh. Serumkreatinin; proximale renale Tubulopathie (einschl. Fanconi-Syndrom).
Asthenie; Unwohlsein. Erhöh. AST; erhöh. Lipase; erhöh. Amylase; erniedrigtes Hämoglobin.
Selten: Pustulöser Ausschlag. Hypomagnesiämie; Laktatazidose. Aggression; Halluzinationen; Anpassungsstör.;
Verstimm.; Schlafwandeln. Dyspnoe; tonsilläre Hypertrophie. Schmerzhafter Stuhldrang (Tenesmus
ani). Hepatische Steatose; Hepatitis. Allerg. Dermatitis; Rosazea; Angioödem. Muskuloskelettale
Schm.; Osteo malazie (gekennzeichnet durch Knochenschm. u. selt. m. Frakturen als Folge); Myopathie.
Akute Nierenschädig.; Nierenerkrank.; Harnsteinbild.; Nephrolithiasis; akutes Nierenvers.; Nierenvers.;
akute Nierentubulus nekrose; Nephritis (auch akute interstit. Nephritis); nephrogener Diabetes insipidus.
Schm. im Brustkorb; Schüttelfrost; Schm.; Durst. Erhöh. Kreatinphosphokinase im Blut. Sehr selten:
Erythroblastopenie. Periphere Neuropathie (od. Parästhesie). Warnhinw.: Enth. Lactose. Hinw.: Vor
Ther.-beginn Pat. auf HBV-Ko infektion testen. Delstrigo ® darf nicht m. anderen lamivudinhalt. Arzneim.
od. m. Arzneim., die Tenofo vir disoproxil od. Tenofoviralafenamid enth., od. m. Adefovirdipivoxil angew.
werden. Mütter, die Delstrigo ® erhalten, anweisen, nicht zu stillen. Bei Pat. unter antiretroviraler Komb.-
ther. Berichte über Immun- Reaktivierungs-Syndrom (einschl. Auto immunerkrank.).
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