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phpro - Prozesstechnik für die Pharmaindustrie 05.2018

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<strong>phpro</strong><br />

NACHRICHTEN<br />

Globale Geschäftseinheiten neu ausgerichtet<br />

DIETER WEINAND WECHSELT ZU SANOFI<br />

Bild: Bayer<br />

Dieter Weinand wird ab 1. November 2018<br />

als Executive Vice President <strong>die</strong> neue GBU<br />

Primary Care implementieren und leiten<br />

Sanofi ändert <strong>die</strong> Organisationstruktur zweier<br />

globaler Business Units (GBUs), um das<br />

Geschäft in den etablierten Märkten und in<br />

den Schwellenländern noch gezielter auszurichten.<br />

Das Unternehmen wird eine neue<br />

GBU Primary Care implementieren, in der<br />

<strong>die</strong> Produktportfolios der bestehenden GBU<br />

Diabetes & Herzkreislauf (DCV) sowie der<br />

etablierten Produkte zusammengefasst werden,<br />

<strong>die</strong> derzeit Teil der GBU General Medicines<br />

& Emerging Markets (GEM) sind. Die<br />

neue Primary-Care-Einheit wird sich ausschließlich<br />

auf <strong>die</strong> etablierten Märkte konzentrieren.<br />

Dieter Weinand wird ab 1. November<br />

2018 als Executive Vice President<br />

<strong>die</strong> neue GBU implementieren und leiten.<br />

Er ist Mitglied des Konzernvorstands und<br />

berichtet direkt an Sanofi-CEO Olivier Brandicourt.<br />

Er wird seinen Sitz in den USA, in<br />

Bridgewater, N.J. haben. Stefan Oelrich, derzeit<br />

weltweiter Leiter der GBU DCV, hat sich<br />

entschlossen, von Sanofi zur Bayer AG zu<br />

wechseln. Dort wird er zum 1. November<br />

2018 Dieter Weinand ersetzen und dem Vorstand<br />

als Leiter der Pharmasparte angehören.<br />

Sanofi richtet eine weitere neue globale<br />

Geschäftseinheit China & Emerging Markets<br />

unter der Führung von Olivier Charmeil<br />

ein, der derzeit Leiter der globalen BU Allgemeinmedizin<br />

ist. Dieser neu zugeschnittene<br />

Geschäftsbereich konzentriert sich auf<br />

<strong>die</strong> Besonderheiten und Wachstumschancen<br />

der Märkte in den Schwellenländern, besonders<br />

in China, das <strong>für</strong> Sanofi der zweitgrößte<br />

Markt nach den USA darstellt. Olivier<br />

Charmeil wird wie bisher dem Konzernvorstand<br />

angehören. Der Pharmakonzern plant,<br />

mit den neuen Geschäftseinheiten Primary<br />

Care und China & Emerging Markets Anfang<br />

2019 an den Start zu gehen.<br />

Die Welt der Luftfiltration erleben<br />

CAMFIL ERÖFFNET EXPERIENCE CENTER IN REINFELD<br />

Bild: Camfil<br />

Im Camfil Experience Center erleben Besucher<br />

digital <strong>die</strong> Welt der Luftfiltration<br />

Am Firmensitz in Reinfeld hat Camfil ein<br />

Experience Center eröffnet. Hier inszeniert<br />

der Spezialist <strong>für</strong> Luftfilterlösungen <strong>für</strong> seine<br />

Besucher das Thema der reinen Luft sowie<br />

deren Wichtigkeit auf multimediale und<br />

interaktive Art und Weise. Das Experience<br />

Center präsentiert Luftfilterlösungen <strong>für</strong> unterschiedlichste<br />

Anwendungseinsätze. Praxisbezogene<br />

Schulungen und Fachvorträge<br />

<strong>für</strong> verschiedene Branchen und Segmente<br />

sollen Techniker, Planer, Architekten und allen,<br />

denen das Thema der Indoor Air Quality<br />

am Herzen liegt, helfen, Produktlösungen<br />

<strong>für</strong> Luftfiltersysteme und Reinraumtechnik<br />

zu finden. Durch Schulungen zu aktuellen<br />

Normen und Richtlinien kann <strong>die</strong> Filterauswahl<br />

präzise auf <strong>die</strong> gewünschte Luftqualität<br />

und das Einsatzgebiet abgestimmt werden.<br />

Mit der Eröffnung des Experience<br />

Centers reagiert Camfil auf das steigende<br />

Bedürfnis nach innovativen Lösungen und<br />

setzt <strong>die</strong>s effizient in <strong>die</strong> Praxis um. „Wir<br />

stellen im Experience Center <strong>die</strong> Besucher<br />

und deren spezielle Anforderungen in den<br />

Mittelpunkt. An sieben digitalen Touchpoints<br />

wird Indoor Air Quality unmittelbar<br />

erlebbar.“, so Norbert Gregor, Camfil-<br />

Geschäftsführer.<br />

<strong>phpro</strong><br />

RECHT<br />

EU-QP-Zertifizierung nach<br />

einem Brexit<br />

Das U.K.-Ministerium <strong>für</strong> Gesundheit<br />

und Soziales hat eine Meldung<br />

mit dem Titel “Batch testing<br />

medicines if there’s no Brexit<br />

deal” über <strong>die</strong> Folgen <strong>für</strong> <strong>die</strong><br />

Chargenprüfung, <strong>die</strong> Qualified-<br />

Person-(QP-)Zertifizierung und<br />

Freigabe veröffentlicht. Festgelegt<br />

wird ein Notfallplan <strong>für</strong> den<br />

Fall eines eventuell negativen Ergebnisses<br />

der Verhandlungen<br />

über den Austritt aus der EU. Vor<br />

dem 29. März 2019 wird sich<br />

nichts ändern. Hersteller dürfen<br />

Arzneimittelchargen überall in der<br />

EU, im EWR oder in einem MRA-<br />

(Mutual-Recognition-Agreement-)Drittland<br />

testen. Eine in<br />

Großbritannien ansässige QP<br />

kann eine Charge <strong>für</strong> den EUoder<br />

EWR-Markt zertifizieren und<br />

umgekehrt. Wenn es kein Abkommen<br />

gibt, wird das Vereinigte Königreich<br />

nach dem 29. März 2019<br />

ein Drittland <strong>für</strong> <strong>die</strong> EU und nicht<br />

mehr Teil der europäischen<br />

Arzneimittelbehörde EMA sein.<br />

Dennoch wird das U.K. <strong>die</strong> Chargenprüfungen<br />

von Humanarzneimitteln,<br />

<strong>die</strong> in Ländern ausgeführt<br />

wurden, <strong>die</strong> auf einer Liste des<br />

U.K.Ministeiums stehen, weiterhin<br />

akzeptieren. Diese würde Länder<br />

aus der EU und dem EWR beinhalten<br />

sowie Länder, <strong>die</strong> ein MRA<br />

mit der EU haben. (Quelle: GMP-<br />

Navigator)<br />

8 <strong>phpro</strong> 05-2018

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