phpro - Prozesstechnik für die Pharmaindustrie 05.2018
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<strong>phpro</strong><br />
NACHRICHTEN<br />
Globale Geschäftseinheiten neu ausgerichtet<br />
DIETER WEINAND WECHSELT ZU SANOFI<br />
Bild: Bayer<br />
Dieter Weinand wird ab 1. November 2018<br />
als Executive Vice President <strong>die</strong> neue GBU<br />
Primary Care implementieren und leiten<br />
Sanofi ändert <strong>die</strong> Organisationstruktur zweier<br />
globaler Business Units (GBUs), um das<br />
Geschäft in den etablierten Märkten und in<br />
den Schwellenländern noch gezielter auszurichten.<br />
Das Unternehmen wird eine neue<br />
GBU Primary Care implementieren, in der<br />
<strong>die</strong> Produktportfolios der bestehenden GBU<br />
Diabetes & Herzkreislauf (DCV) sowie der<br />
etablierten Produkte zusammengefasst werden,<br />
<strong>die</strong> derzeit Teil der GBU General Medicines<br />
& Emerging Markets (GEM) sind. Die<br />
neue Primary-Care-Einheit wird sich ausschließlich<br />
auf <strong>die</strong> etablierten Märkte konzentrieren.<br />
Dieter Weinand wird ab 1. November<br />
2018 als Executive Vice President<br />
<strong>die</strong> neue GBU implementieren und leiten.<br />
Er ist Mitglied des Konzernvorstands und<br />
berichtet direkt an Sanofi-CEO Olivier Brandicourt.<br />
Er wird seinen Sitz in den USA, in<br />
Bridgewater, N.J. haben. Stefan Oelrich, derzeit<br />
weltweiter Leiter der GBU DCV, hat sich<br />
entschlossen, von Sanofi zur Bayer AG zu<br />
wechseln. Dort wird er zum 1. November<br />
2018 Dieter Weinand ersetzen und dem Vorstand<br />
als Leiter der Pharmasparte angehören.<br />
Sanofi richtet eine weitere neue globale<br />
Geschäftseinheit China & Emerging Markets<br />
unter der Führung von Olivier Charmeil<br />
ein, der derzeit Leiter der globalen BU Allgemeinmedizin<br />
ist. Dieser neu zugeschnittene<br />
Geschäftsbereich konzentriert sich auf<br />
<strong>die</strong> Besonderheiten und Wachstumschancen<br />
der Märkte in den Schwellenländern, besonders<br />
in China, das <strong>für</strong> Sanofi der zweitgrößte<br />
Markt nach den USA darstellt. Olivier<br />
Charmeil wird wie bisher dem Konzernvorstand<br />
angehören. Der Pharmakonzern plant,<br />
mit den neuen Geschäftseinheiten Primary<br />
Care und China & Emerging Markets Anfang<br />
2019 an den Start zu gehen.<br />
Die Welt der Luftfiltration erleben<br />
CAMFIL ERÖFFNET EXPERIENCE CENTER IN REINFELD<br />
Bild: Camfil<br />
Im Camfil Experience Center erleben Besucher<br />
digital <strong>die</strong> Welt der Luftfiltration<br />
Am Firmensitz in Reinfeld hat Camfil ein<br />
Experience Center eröffnet. Hier inszeniert<br />
der Spezialist <strong>für</strong> Luftfilterlösungen <strong>für</strong> seine<br />
Besucher das Thema der reinen Luft sowie<br />
deren Wichtigkeit auf multimediale und<br />
interaktive Art und Weise. Das Experience<br />
Center präsentiert Luftfilterlösungen <strong>für</strong> unterschiedlichste<br />
Anwendungseinsätze. Praxisbezogene<br />
Schulungen und Fachvorträge<br />
<strong>für</strong> verschiedene Branchen und Segmente<br />
sollen Techniker, Planer, Architekten und allen,<br />
denen das Thema der Indoor Air Quality<br />
am Herzen liegt, helfen, Produktlösungen<br />
<strong>für</strong> Luftfiltersysteme und Reinraumtechnik<br />
zu finden. Durch Schulungen zu aktuellen<br />
Normen und Richtlinien kann <strong>die</strong> Filterauswahl<br />
präzise auf <strong>die</strong> gewünschte Luftqualität<br />
und das Einsatzgebiet abgestimmt werden.<br />
Mit der Eröffnung des Experience<br />
Centers reagiert Camfil auf das steigende<br />
Bedürfnis nach innovativen Lösungen und<br />
setzt <strong>die</strong>s effizient in <strong>die</strong> Praxis um. „Wir<br />
stellen im Experience Center <strong>die</strong> Besucher<br />
und deren spezielle Anforderungen in den<br />
Mittelpunkt. An sieben digitalen Touchpoints<br />
wird Indoor Air Quality unmittelbar<br />
erlebbar.“, so Norbert Gregor, Camfil-<br />
Geschäftsführer.<br />
<strong>phpro</strong><br />
RECHT<br />
EU-QP-Zertifizierung nach<br />
einem Brexit<br />
Das U.K.-Ministerium <strong>für</strong> Gesundheit<br />
und Soziales hat eine Meldung<br />
mit dem Titel “Batch testing<br />
medicines if there’s no Brexit<br />
deal” über <strong>die</strong> Folgen <strong>für</strong> <strong>die</strong><br />
Chargenprüfung, <strong>die</strong> Qualified-<br />
Person-(QP-)Zertifizierung und<br />
Freigabe veröffentlicht. Festgelegt<br />
wird ein Notfallplan <strong>für</strong> den<br />
Fall eines eventuell negativen Ergebnisses<br />
der Verhandlungen<br />
über den Austritt aus der EU. Vor<br />
dem 29. März 2019 wird sich<br />
nichts ändern. Hersteller dürfen<br />
Arzneimittelchargen überall in der<br />
EU, im EWR oder in einem MRA-<br />
(Mutual-Recognition-Agreement-)Drittland<br />
testen. Eine in<br />
Großbritannien ansässige QP<br />
kann eine Charge <strong>für</strong> den EUoder<br />
EWR-Markt zertifizieren und<br />
umgekehrt. Wenn es kein Abkommen<br />
gibt, wird das Vereinigte Königreich<br />
nach dem 29. März 2019<br />
ein Drittland <strong>für</strong> <strong>die</strong> EU und nicht<br />
mehr Teil der europäischen<br />
Arzneimittelbehörde EMA sein.<br />
Dennoch wird das U.K. <strong>die</strong> Chargenprüfungen<br />
von Humanarzneimitteln,<br />
<strong>die</strong> in Ländern ausgeführt<br />
wurden, <strong>die</strong> auf einer Liste des<br />
U.K.Ministeiums stehen, weiterhin<br />
akzeptieren. Diese würde Länder<br />
aus der EU und dem EWR beinhalten<br />
sowie Länder, <strong>die</strong> ein MRA<br />
mit der EU haben. (Quelle: GMP-<br />
Navigator)<br />
8 <strong>phpro</strong> 05-2018