phpro - Prozesstechnik für die Pharmaindustrie 05.2018

genschaften können zwischen Mischer und
Tablettenpresse auch noch weitere Komponenten
zum Einsatz kommen, beispielsweise
ein Walzenkompaktor.
Bei der kontinuierlichen Feuchtgranulation
sind die ersten beiden Schritte identisch mit
der Direktverpressung. Jedoch muss nach
dem Mischschritt das Produkt befeuchtet,
granuliert und anschließend das Granulat
getrocknet werden, bevor dieses wieder in
einer Tablettenpresse zu Tabletten weiterverarbeitet
wird.
Für beide Herstellungsverfahren sind in allen
Prozessschritten unterschiedliche Messstellen
(PAT) installiert, um zu gewährleisten,
dass zu jedem Zeitpunkt des Prozesses
die Qualität des Produktes kontrolliert und
dokumentiert werden kann.
Über die reine Maschinentechnik hinaus
spielt die Steuer- und Regelungssoftware bei
der kontinuierlichen Herstellung eine zentrale
Rolle: Sie gleicht während des Betriebes
alle gemessenen Parameter mit den Sollwerten
ab, um bei eventuellen Abweichungen
entsprechend eingreifen und nachregeln
zu können. Zudem wird so sichergestellt,
dass im Fall einer nicht spezifikationskonformen
Abweichung die Anlage stoppt
und erst wieder anläuft, wenn der Fehler
behoben ist.
Ergänzend zu der Regelung des eigentlichen
Herstellungsprozesses hat die Steuerung die
lückenlose Nachverfolgung der hergestellten
Tabletten zu gewährleisten. Dazu müssen
die riesigen Datenmengen entsprechend
aufgearbeitet und abgespeichert werden.
Angesichts vielfältiger Vorteile setzen sich
kontinuierliche Prozesse in der Pharmaproduktion
mehr und mehr durch. Die Voraussetzung
dafür sind jedoch Maschinen, die
dieses in der Branche noch recht neue Verfahren
mit den bewährten GMP-Standards
verbinden.
www.prozesstechnik-online.de
Suchwort: phpro0518lödige
AUTOR:
REINER LEMPERLE
Vertriebsleiter, Prokurist,
Lödige Process Technology
Generell sind alle kontinuierlichen Maschinen
und Anlagen auch in der Pharmaindustrie
einsetzbar. Allerdings müssen sie selbstverständlich
sämtliche GMP-Anforderungen
erfüllen.
VORTEILE:
KONTIVERFAHREN
• Konsistente Produktqualität:
Einmal eingestellt, gewährleistet
die kontinuierliche Verarbeitung
eine gleichbleibende
Produktqualität über den gesamten
Produktionszeitraum.
• Produktionsmenge über Laufzeit
bestimmbar: Ist die gewünschte
Produktionsmenge
erreicht, wird der Prozess beendet.
• Kleinere Maschinen: Weil sich
zu jedem Zeitpunkt weniger
Mischgut in der Maschine befindet
als bei einer Verarbeitung
in Chargen, können Behälter
und Antriebe bei gleichem
Ausstoß deutlich kleiner
ausgelegt werden.
• Weniger manuelle Handhabung
der Produkte: Kontinuierlich
arbeitende Maschinen
lassen sich in umfassende Anlagen
mit automatischer Zuführung
einbinden, wodurch
viele Arbeitsschritte entfallen.
Damit sinkt die Gefahr von
unbeabsichtigten Verunreinigungen.
Als spezialisierter Anbieter von Maschinen
zum Mischen, Granulieren und Trocknen
von Feststoffen setzt Lödige kontinuierliche
Lösungen für die Pharmaindustrie um – ein
Beispiel ist der Hochleistungs-Ringschichtmischer
Corimix
• Arbeitssicherheit: Aus denselben
Gründen ist das Personal
dem Produkt weniger ausgesetzt,
wodurch sich die Arbeitssicherheit
einfacher gewährleisten
lässt.
• Weniger Personalbedarf:
Gleichzeitig sind weniger Arbeitskräfte
notwendig.
• Geringerer Reinigungsaufwand:
Im Chargenbetrieb sind
die Reinigungsintervalle kurz.
Im Extremfall ist eine Reinigung
nach jeder Charge notwendig.
Bei Kontiverfahren
muss die Anlage dagegen nur
bei einem Produktwechsel gereinigt
werden.
• Geringere Produktionskosten:
Zusammengefasst ermöglichen
kontinuierliche Verfahren im
Vergleich zum Chargenbetrieb
reduzierte Produktionskosten
bei mindestens identischer
Produktqualität.
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