phpro - Prozesstechnik für die Pharmaindustrie 05.2018

phpro FOKUS LOHNFERTIGER
Pharmaexpertise in Dessau
Kürzere Reinigungsprozesse bei Tiofarma
Bild: Biopharmapark Dessau
Im Biopharmapark Dessau sind
pharmazeutische Unternehmen
angesiedelt, die sowohl von der
speziellen Infrastruktur und
dem Servicenetzwerk am Standort
profitieren als auch von der
unmittelbaren Nähe zueinander.
Das 120 ha große Areal 90 km
südlich von Berlin und 60 km
nördlich von Leipzig hat sich zu
einem weltweit agierenden Zentrum
der Pharma- und Biotechnologie
entwickelt.
Die IDT Biologika beispielsweise
entwickelt und produziert
biotechnologisch hergestellte
Impfstoffe und Pharmazeutika
zur Gesunderhaltung von
Mensch und Tier. Auf Kundenwunsch
wird zusätzlich zur Entwicklung
von Wirkstoffen auch
deren Herstellung übernommen.
Hierfür verfügt das Unternehmen
über eine Hochgeschwindigkeitsabfülllinie
und
eine hochmoderne Infrastruktur,
die eine Fertigungs- und
Transportkette bei bis zu -80 °C
erlaubt.
Verstärkt erobert sich die IDT
Biologika mit der Entwicklung
eigener Produkte vor allem im
Bereich der Tiergesundheit den
Weltmarkt.
Das weltweit agierende Unternehmen
Oncotec produziert
aseptisch flüssige Zytostatika,
also sterile Injektionslösungen
in Flaschen oder Fertigspritzen.
Zudem verfügt es über Anlagen,
die das abgefüllte Liquidum zur
Haltbarmachung gefriertrocknen.
Oncotec bietet auf diesem
Spezialgebiet die gesamte Wertschöpfungskette
von der Entwicklung
über die Markteinführung
bis zur Produktion inklusive
Sichtung und Analytik.
Auch Merz Pharma investiert am
Standort. Im Biopharmapark
Dessau entsteht ihr neuer Produktionsbetrieb
zur Herstellung
von Dermalfillern. Das in Frankfurt
am Main ansässige Pharmaunternehmen
hatte wegen
der guten Zusammenarbeit mit
der IDT Biologika einen weiteren
Standort mit eigener Forschungs-
und Entwicklungsabteilung
gegründet.
www.prozesstechnik-online.de
Suchwort: phpro0518dessau
Herstellung von Wirkstoffpflastern
Am Luye-Pharma-Standort Miesbach werden schwerpunktmäßig
Wirkstoff- und Hormanpflaster entwickelt
und hergestellt. Zusätzlich zu den eigenen Produkten
produziert Luye auch als Lohnhersteller. Von der Entwicklung
bis zur Endfertigung arbeiten bei Luye Pharma
seit mehr als 20 Jahren alle Kompetenzbereiche
Hand in Hand. Dank dieser kumulierten Erfahrung ist
das Unternehmen in der Lage, selbst anspruchsvolle
Formulierungen in kurzer Zeit vom Labor- zum Marktmaßstab
zu skalieren. Da die Fertigungsprozesse nach
internationalen Standards zertifiziert sind, verläuft die
Zulassung an internationalen Zielmärkten reibungslos.
www.prozesstechnik-online.de
Suchwort: phpro0518luye
Die Tiofarma BV bei Rotterdam
produziert Salben für unterschiedliche
Arzneimittelhersteller.
Dabei profitiert der spezialisierte
Betrieb von einer neuen
Abfüllanlage, die mit Uresh-
Technologie ausgestattet ist. Das
speziell angefertigte Doppelmolchsystem
reinigt die Leitungen
von Tiofarma effizient.
Bevor die Leitungen für das
nächste Produkt eingesetzt werden
können, mussten sie bisher
demontiert, gereinigt, sterilisiert
und wieder zusammengesetzt
werden. Der Prozess wird durch
die Zähflüssigkeit von Salben erschwert.
Die Masse kann auch
mit einer aufwendigen Spülung
nicht einfach aus den Rohren
entfernt werden, sondern muss
regelrecht herausgeschnitten
Aseptisches Abfüllen
Bild: Rommelag
Rommelag CMO bietet als
Lohnhersteller den schnellen
und einfachen Zugang zur
Blow-Fill-Seal(BFS)-Technologie.
Jeder BFS-Prozess beginnt
mit der Extrusion eines sterilen
Polymerschlauches direkt in der
Bottelpack-Anlage. Danach wird
der Behälter ausgeformt, befüllt,
verschlossen und entformt. Dies
erfolgt alles in einem Arbeitsgang,
in einem geschlossenen
System und ohne äußerlichen
Eingriff. Aufwendige Logistik
und zeitintensive Reinigungsund
Sterilisationsprozesse vorgefertigter
Behälter entfallen.
Das macht die Bottelpack-Technologie
zu einer sehr sicheren,
aseptischen Abfüllmethode.
Rommelag füllt Kleinstchargen,
z. B. für Machbarkeitsstudien,
Stabilitäten und Klinikmuster,
genauso wie Marktchargen.
und als Sondermüll entsorgt
werden.
Das intelligente Molchsystem
von Uresh verbessert diesen Abfüll-
und Reinigungsprozess
enorm. Der Doppelmolch läuft
in einem geschlossenen System,
in dem er auch mit Wasserstoffperoxid
gereinigt werden kann.
Angestoßen durch Wasser, laufen
die Molche durch die
6,6 cm dicken und 30 m langen
Rohre und stoßen dabei die Salben
aus. Dank des vollautomatischen
Systems kann Tiofarma
seine Anlagen in deutlich kürzerer
Frist für unterschiedliche
Produkte umrüsten.
www.prozesstechnik-online.de
Suchwort: phpro0518uresh
Die zur Rommelag-Unternehmensgruppe
gehörende Holopack
Verpackungstechnik und
die Maropack verfügen über die
gängigen GMP-Zertifizierungen
nach FDA/EMEA/ANVISA sowie
ISO 13485 und ISO 9001. Holopack
bietet neben klassicher
Lohnabfüllung die Möglichkeit
des Pharma-Suite-Komplettservices
auf kundeneigenen Bottelpack-Maschinen.
Maropack verfügt
über eine BSL-2-klassifizierte
Produktion zur Abfüllung
von temperatursensitiven Produkten
wie Impstoffe, Antikörper
und Peptide/Proteine mit
dem Cool-BFS-Verfahren.
www.prozesstechnik-online.de
Suchwort:
phpro0518rommelag
phpro 05-2018 23