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phpro - Prozesstechnik für die Pharmaindustrie 05.2018

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zend integriert werden. Sobald Swissfillon Produkteigenschaften zu<br />

verarbeiten hat, <strong>die</strong> andere Pumpensysteme besser beherrschen, ist<br />

<strong>die</strong>s ein weiterer Vorteil.<br />

... trifft Sicherheit<br />

Unabdingbar <strong>für</strong> Swissfillon sind <strong>die</strong> Sicherheitseigenschaften des<br />

Multiuse Fillers. In der Anlagenkonstruktion spiegelt sich das mehrfach<br />

wider. Im vorderen Bereich der Anlage, in dem noch kein Produkt<br />

verarbeitet wird, ist ein Doppelscheibenisolator installiert. Ab<br />

der Füllmaschine sind dann spezifische Einscheibenisolatoren verbaut.<br />

Doppelscheiben scheiden an <strong>die</strong>ser Stelle aus, da zwischen<br />

den Scheiben toxische Substanzen nicht vollständig ausgewaschen<br />

werden könnten. Der Einscheibenisolator verfügt dagegen über<br />

Rückluftkanäle. Am Ende <strong>die</strong>ser Kanäle befinden sich Back-in-/<br />

Back-out-Filter. Diese Doppelfilter können ohne direkten Kontakt<br />

und ohne sie zu öffnen entnommen werden. Bei der Entnahme<br />

sichert ein Beutelsystem, dass keine Wirkstoffe aus den Filtern entweichen.<br />

Anschließend werden <strong>die</strong> Kanäle mit Wasser gespült. Im<br />

Innern der Maschine sind zudem Handbrausen installiert, um toxische<br />

Wirkstoffe zu entfernen. Erst nach einem kompletten<br />

Washdown mit anschließender Trocknung kann <strong>die</strong> Maschine geöffnet<br />

werden.<br />

Die Isolatoren von Metall+Plastic zeichnen sich durch äußerst niedrige<br />

Leckraten aus. Das Reinraumzonenkonzept stellt zur Umgebungssicherheit<br />

zusätzlich einen Unterdruck im Abfüllraum sicher<br />

statt dem sonst üblichen Überdruck. Dadurch dringen keine Wirkstoffe<br />

nach außen in <strong>die</strong> Umgebung. Die Isolatoren sind zusätzlich<br />

auf Kaltabfüllung vorbereitet und verfügen über eine Temperatursteuerung.<br />

HVAC-Einheiten verhindern, dass sich Kondensat bilden<br />

kann. Im Verarbeitungsprozess werden <strong>die</strong> Behältnisse von toxischen<br />

Arzneimitteln nach dem Verschließprozess noch von außen<br />

gereinigt und getrocknet. Zahlreiche Prozesskontrollen überprüfen<br />

und sichern <strong>die</strong> Funktionen ab.<br />

100 % blasenfrei in Karpulen<br />

Mit dem Multiuse Filler von Swissfillon werden Karpulen komplett<br />

blasenfrei abgefüllt. Weil <strong>die</strong>se in Autoinjektoren oder Pens eingelegt<br />

und meist in kleinen Dosen appliziert werden, ist <strong>die</strong>se Eigenschaft<br />

besonders wichtig. Nur mit der blasenfreien Abfüllung lässt<br />

sich eine Fehldosierung durch <strong>die</strong> Anwender ausschließen. Genauso<br />

interessant ist <strong>die</strong>se Eigenschaft <strong>für</strong> sauerstoffsensible Arzneimittel.<br />

Gemeinsam mit dem Behältnishersteller Ompi, der seit dem Start<br />

von Swissfillon involviert ist, haben <strong>die</strong> Beteiligten auch hier viel<br />

Entwicklungsarbeit investiert.<br />

www.prozesstechnik-online.de<br />

Suchwort: <strong>phpro</strong>0518optima<br />

AUTOR:<br />

AXEL WAGNER<br />

Technical Sales Manager,<br />

Optima Pharma<br />

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<strong>phpro</strong> 05-2018 15

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