phpro - Prozesstechnik für die Pharmaindustrie 05.2018
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zend integriert werden. Sobald Swissfillon Produkteigenschaften zu<br />
verarbeiten hat, <strong>die</strong> andere Pumpensysteme besser beherrschen, ist<br />
<strong>die</strong>s ein weiterer Vorteil.<br />
... trifft Sicherheit<br />
Unabdingbar <strong>für</strong> Swissfillon sind <strong>die</strong> Sicherheitseigenschaften des<br />
Multiuse Fillers. In der Anlagenkonstruktion spiegelt sich das mehrfach<br />
wider. Im vorderen Bereich der Anlage, in dem noch kein Produkt<br />
verarbeitet wird, ist ein Doppelscheibenisolator installiert. Ab<br />
der Füllmaschine sind dann spezifische Einscheibenisolatoren verbaut.<br />
Doppelscheiben scheiden an <strong>die</strong>ser Stelle aus, da zwischen<br />
den Scheiben toxische Substanzen nicht vollständig ausgewaschen<br />
werden könnten. Der Einscheibenisolator verfügt dagegen über<br />
Rückluftkanäle. Am Ende <strong>die</strong>ser Kanäle befinden sich Back-in-/<br />
Back-out-Filter. Diese Doppelfilter können ohne direkten Kontakt<br />
und ohne sie zu öffnen entnommen werden. Bei der Entnahme<br />
sichert ein Beutelsystem, dass keine Wirkstoffe aus den Filtern entweichen.<br />
Anschließend werden <strong>die</strong> Kanäle mit Wasser gespült. Im<br />
Innern der Maschine sind zudem Handbrausen installiert, um toxische<br />
Wirkstoffe zu entfernen. Erst nach einem kompletten<br />
Washdown mit anschließender Trocknung kann <strong>die</strong> Maschine geöffnet<br />
werden.<br />
Die Isolatoren von Metall+Plastic zeichnen sich durch äußerst niedrige<br />
Leckraten aus. Das Reinraumzonenkonzept stellt zur Umgebungssicherheit<br />
zusätzlich einen Unterdruck im Abfüllraum sicher<br />
statt dem sonst üblichen Überdruck. Dadurch dringen keine Wirkstoffe<br />
nach außen in <strong>die</strong> Umgebung. Die Isolatoren sind zusätzlich<br />
auf Kaltabfüllung vorbereitet und verfügen über eine Temperatursteuerung.<br />
HVAC-Einheiten verhindern, dass sich Kondensat bilden<br />
kann. Im Verarbeitungsprozess werden <strong>die</strong> Behältnisse von toxischen<br />
Arzneimitteln nach dem Verschließprozess noch von außen<br />
gereinigt und getrocknet. Zahlreiche Prozesskontrollen überprüfen<br />
und sichern <strong>die</strong> Funktionen ab.<br />
100 % blasenfrei in Karpulen<br />
Mit dem Multiuse Filler von Swissfillon werden Karpulen komplett<br />
blasenfrei abgefüllt. Weil <strong>die</strong>se in Autoinjektoren oder Pens eingelegt<br />
und meist in kleinen Dosen appliziert werden, ist <strong>die</strong>se Eigenschaft<br />
besonders wichtig. Nur mit der blasenfreien Abfüllung lässt<br />
sich eine Fehldosierung durch <strong>die</strong> Anwender ausschließen. Genauso<br />
interessant ist <strong>die</strong>se Eigenschaft <strong>für</strong> sauerstoffsensible Arzneimittel.<br />
Gemeinsam mit dem Behältnishersteller Ompi, der seit dem Start<br />
von Swissfillon involviert ist, haben <strong>die</strong> Beteiligten auch hier viel<br />
Entwicklungsarbeit investiert.<br />
www.prozesstechnik-online.de<br />
Suchwort: <strong>phpro</strong>0518optima<br />
AUTOR:<br />
AXEL WAGNER<br />
Technical Sales Manager,<br />
Optima Pharma<br />
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