Swissmedic Vigilance-News Edition 21 – November 2018
In dieser Ausgabe:
Updates zu Isotretinoin und DOAK
Verwechslungen von Amphotericin B-Zubereitungen
Gastartikel: RPVZ Zürich und RPVZ Ticino
Qualitätssicherung in der Transfusionspraxis
Statistischer Rückblick 2017
In dieser Ausgabe:
Updates zu Isotretinoin und DOAK
Verwechslungen von Amphotericin B-Zubereitungen
Gastartikel: RPVZ Zürich und RPVZ Ticino
Qualitätssicherung in der Transfusionspraxis
Statistischer Rückblick 2017
Was die Indikationen betrifft, wurde Quetiapin für offiziell zugelassene Indikationen (In-Label) in 4,8 % (n=23) der Fälle verschrieben, während es sich bei 94,3 % (n=449) der Fälle um eine Off-Label-Indikation handelte, insbesondere zur Behandlung von Agitation (31,3 %, n=149), Demenz (30,3 %, n=144), Angstzuständen (15,3 %, n=73), Depression (12 %, n=57), Schlaflosigkeit (6,7 %, n=32) und Episoden von Delirium (4 %, n=19). Kleinere Anteile resultierten für weitere Indikationen wie Substanzmissbrauch, posttraumatische Belastungsstörungen oder Zwangsstörungen (siehe Grafik 2). Grafik 2: Indikationen für Quetiapin (Ntot=476) Was die verschreibende Person betrifft, wurde Quetiapin in 75 % (n=295) der Fälle von Allgemeinärzten (Hausärzte oder verantwortliche Ärzte der Altersheime) verschrieben und in 13,2 % (n=52) von Fachärzten (Geriatrie oder Psychiatrie). In 11,7 % (n=46) der Fälle war es nicht möglich, die verschreibende Person zu bestimmen, weil die entsprechenden Daten fehlten oder weil es sich um eine Verschreibung im Rahmen einer früheren Hospitalisierung handelte (siehe Grafik 3). Es zeigte sich ein statistisch signifikanter Zusammenhang zwischen Off- Label-Verschreibung von Quetiapin und der Verschreibung durch Allgemeinärzte (OR 3,01; 95 % CI, 1,09 – 8,31; p=0.039). Swissmedic Vigilance-News | Edition 21 – November 2018 26 | 41
Grafik 3: Verschreibende Person von Quetiapin (Ntot=476) Schlussfolgerung Die Ergebnisse bestätigen, dass die Anwendung von Quetiapin in den Tessiner Altersheimen weit verbreitet ist: Ein Drittel der Bewohnerinnen und Bewohner werden mit diesem Arzneimittel behandelt. Quetiapin wurde hauptsächlich in niedrigen Dosierungen für eine Off-Label-Indikation verabreicht, insbesondere zur Behandlung von Agitation und Demenz. Ausserdem zeigte sich ein signifikanter Zusammenhang zwischen der Off-Label-Verschreibung von Quetiapin und der Verschreibung durch Allgemeinärzte im Vergleich zu Fachärzten. Aktionen zur Sensibilisierung der Allgemeinärzte über die Off-Label-Anwendung von Quetiapin sowie ein allfälliger stärkerer Einbezug von Fachärzten bei der Verschreibung von Arzneimitteln in Altersheimen könnten dazu beitragen, dass dieses Arzneimittel weniger häufig in ungeeigneten Fällen verschrieben und damit die Betreuung der älteren Menschen verbessert wird. Literatur (1) Alexander GC, Gallagher SA, Mascola A, Moloney RM, Stafford RS. Increasing off-label use of antipsychotic medications in the United States, 1995- 2008. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2011 Feb;20(2):177-84 (2) McKean A, Monasterio E. Indications of atypical antipsychotics in the elderly. Expert Rev Clin Pharmacol. 2015 Jan;8(1):5-7. (3) McKean A, Monasterio E. Off-label use of atypical antipsychotics: cause for concern? CNS Drugs. 2012 May 1;26(5):383-90. (4) Maglione M, Maher AR, Hu J, Wang Z, Shanman R, Shekelle PG, Roth B, Hilton L, Suttorp MJ, E- wing BA, Motala A, Perry T. Off-Label Use of Atypical Antipsychotics: An Update [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2011 Sep. (5) Brett J. Concerns about quetiapine. Aust Prescr. 2015 Jun;38(3):95-7. (6) Pharmaceutical Care Research Group (www.imailoffizin.ch), Les indications off-label de la quétiapine, 2015. (7) El-Saifi N, Moyle W, Jones C, Tuffaha H. Quetiapine safety in older adults: a systematic literature review. J Clin Pharm Ther. 2016 Feb;41(1):7-18. Swissmedic Vigilance-News | Edition 21 – November 2018 27 | 41
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Was die Indikationen betrifft, wurde<br />
Quetiapin für offiziell zugelassene Indikationen<br />
(In-Label) in 4,8 % (n=23) der Fälle verschrieben,<br />
während es sich bei 94,3 %<br />
(n=449) der Fälle um eine Off-Label-Indikation<br />
handelte, insbesondere zur Behandlung<br />
von Agitation (31,3 %, n=149), Demenz<br />
(30,3 %, n=144), Angstzuständen (15,3 %,<br />
n=73), Depression (12 %, n=57), Schlaflosigkeit<br />
(6,7 %, n=32) und Episoden von Delirium<br />
(4 %, n=19). Kleinere Anteile resultierten<br />
für weitere Indikationen wie Substanzmissbrauch,<br />
posttraumatische Belastungsstörungen<br />
oder Zwangsstörungen (siehe<br />
Grafik 2).<br />
Grafik 2: Indikationen für Quetiapin (Ntot=476)<br />
Was die verschreibende Person betrifft,<br />
wurde Quetiapin in 75 % (n=295) der Fälle<br />
von Allgemeinärzten (Hausärzte oder verantwortliche<br />
Ärzte der Altersheime) verschrieben<br />
und in 13,2 % (n=52) von Fachärzten<br />
(Geriatrie oder Psychiatrie). In 11,7 %<br />
(n=46) der Fälle war es nicht möglich, die<br />
verschreibende Person zu bestimmen, weil<br />
die entsprechenden Daten fehlten oder weil<br />
es sich um eine Verschreibung im Rahmen einer<br />
früheren Hospitalisierung handelte<br />
(siehe Grafik 3). Es zeigte sich ein statistisch<br />
signifikanter Zusammenhang zwischen Off-<br />
Label-Verschreibung von Quetiapin und der<br />
Verschreibung durch Allgemeinärzte (OR<br />
3,01; 95 % CI, 1,09 <strong>–</strong> 8,31; p=0.039).<br />
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