Schnelle Kommuni- kation im Steuerungs- und Anlagenbau

DIN ISO 8655
Neuregelung der Norm zur gravimetrischen Pipettenkalibration
Im Januar 2003 wurden in der Europäischen
Union die nationalen Normen zur
Kalibration von Kolbenhubpipetten (in
Deutschland die DIN 12650) durch die
ISO 8655 abgelöst. Insgesamt 22 Länder
haben dieses Regelwerk gemeinsam
erarbeitet und in nationales Recht umgesetzt.
Darüber hinaus orientieren sich
viele Nicht-EU-Länder an der ISO 8655.
Für die Betreiber einer Pipettenkalibrierstation
oder Anwender, die sich mit der Installation
einer eigenen Prüfmittelüberwachung
für Mikroliterpipetten befassen, stellt sich
nunmehr die Frage, welche Anforderungen
für sie aus der neuen Norm erwachsen. In
Zusammenarbeit mit dem Fraunhofer Institut
für Silikatforschung und der Fa. Brandt GmbH
führte die Sartorius AG am 1.+2. Juli 2003
zwei Kundenseminare durch, um diese Fragen
zu klären.
Seminar “Pipettenkalibration*”.
Verbunden mit einem praktischen Workshop
konnten sich die Seminarteilnehmer über die
Inhalte der neuen DIN ISO 8655 informieren.
Herr Dr. Lochner vom Institut für Silikatforschung,
selbst Mitglied im Normungsausschuss
für Volumenmessgeräte, berichtete
ausführlich über die Neuerungen der Norm
und erläuterte anhand eigener Untersuchungen
die Störgrößen, die die Qualität einer
Pipettenkalibration beeinflussen. Wie die Teilnehmer
im anschließenden Praxisteil bestätigen
konnten, gilt der Mensch dabei als eine
der größten Fehlerquellen.
Herr Dr. Romaguera von der Fa. Brand
ergänzte die Ausführungen mit Informationen
um die Kalibration von Glas–Volumenmessgeräten,
gemäß der ISO 4787. Dieser Beitrag
fand ein besonderes Interesse. Zeigte es
sich doch im Gespräch mit den Seminarteilnehmern,
dass die Überprüfung von Glaspipetten
im Laboralltag bisher wenig Beachtung
findet, obgleich sie in ihrer Bedeutung
mit der Prüfmittelüberwachung von Kolbenhubpipetten
gleichzusetzen ist.
Im praktischen Teil der Veranstaltung konnten
die Teilnehmer noch verschiedene Softwarelösungen
zur Pipettenkalibration von Brand
und Sartorius testen [Abb. 1.]. Darüber hinaus
wurden Lösungen zur Validierung einer Pipettenkalibrierstation
erarbeitet.
* Auf Anfrage sind die Seminarunterlagen bei der
Sartorius AG erhältlich. Aufgrund der hohen Nachfrage
werden weitere Seminare vorbereitet, die bei entsprechender
Teilnehmerzahl auf Wunsch auch beim Kunden durchgeführt
werden können.
ISO 8655.
Die Teile 1.–5. befassen sich mit allgemeinen
Anforderungen und den verschiedenen Volumenmessgeräten,
wie Kolbenhubpipetten,
Dilutoren oder Dispensern. Teil 6. beschreibt
die gravimetrische Pipettenkalibration, Teil 7.
(noch nicht gültig) die nicht gravimetrischen
Methoden. Für die gravimetrische Pipettenkalibration
sind die Teile 2.+6. von Bedeutung.
Für Anwender der alten DIN 12650
besonders wichtig: diese DIN hat ihre Gültigkeit
verloren und darf nicht mehr genutzt
werden! Diese Regelung hat auch Auswirkungen
auf die Bewertung der Messergebnisse
einer Kalibration. Die Regelung zur Anwendung
der Fehler- oder Gebrauchsfehlergrenze
ist in der ISO 8655 nicht mehr enthalten. Zur
Bewertung der Pipette werden nunmehr die
systematische und die zufällige Messabweichung
herangezogen. Diese waren zwar auch
schon in der DIN 12650 bekannt, sind im Entstehungsprozess
der ISO 8655 allerdings
überarbeitet worden. Lag z.B. die Fehlergrenze
einer 100 µl-Pipette in der DIN 12650 bei
± 1,5 µl (= 1,5%), so beträgt sie nun in der
ISO 8655 ± 0,8 µl (= 0,8%). Für die Prüfung
von Zwischenvolumen ist künftig die absolute
Fehlergrenze des nächst größeren Nennvolumens
anzuwenden, in der DIN 12650 wurde
auf die relative Fehlergrenze des nächst gelegenen
bzw. nächst kleineren Nennvolumens
zurückgegriffen (ISO 8655, Teil 2., Abschnitt
7.2). Für Mehrkanalpipetten gilt nun, dass
jeder Kanal einzeln die Bewertungskriterien
erfüllen muss und nicht wie in früheren
Regelwerken der Durchschnitt aus allen
Kanälen zu verwenden ist.
Training
Abb. 1. Praktisches Arbeiten an einer
Pipettenkalibrierstation.
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