Leitlinie von DGKH, DGSV und AKI für die Validierung und ...
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ZENTRAL<br />
STERILISATION<br />
Suppl. 2<br />
MASCHINELLE REINIGUNGS- UND THERMISCHE DESINFEKTIONSPROZESSE FÜR MEDIZINPRODUKTE<br />
nisse <strong>und</strong> Erfahrungen <strong>für</strong> <strong>die</strong> Leistungsqualifikation<br />
sind <strong>die</strong> gleichen<br />
wie bei der Betriebsqualifikation (siehe<br />
4.1 <strong>und</strong> 4.2) <strong>und</strong> <strong>von</strong> den durchführenden<br />
Personen schriftlich nachzuweisen.<br />
– Messtechnische Kenntnisse <strong>und</strong> Erfahrungen<br />
in Bezug auf <strong>die</strong> angewendeten<br />
Messmittel<br />
ZENTRALSTERILISATION 16. Jahrgang 2008<br />
– Kenntnisse <strong>und</strong> Erfahrungen der<br />
Durchführung <strong>von</strong> Prozessvali<strong>die</strong>rungen<br />
– Umgang mit Probengewinnung <strong>und</strong><br />
Testsystemen (Biuret etc.) sowie<br />
Nachweis über entsprechende Fortbildungen<br />
– Prozessabläufe <strong>für</strong> <strong>die</strong> zu prüfenden<br />
Referenzbeladungen<br />
16<br />
Der Nachweis kann über <strong>die</strong> dokumentierte<br />
Mitarbeit bei mindestens 5 Vali<strong>die</strong>rungen<br />
<strong>von</strong> Aufbereitungsprozessen<br />
erbracht werden (Referenzen müssen<br />
genannt werden). ✦
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