4-2017

Komponenten
EMV in der Medizintechnik
Wenn jeder Herzschlag zählt
Bild 1: Demographischer Wandel in Deutschland von 1870 bis heute (mit Abschätzung für
2060)
Es ist offensichtlich, dass der
Markt für Medizintechnik respektive
für Medizinprodukte weiterwachsen
und dass sich dieser
Trend weiter fortsetzen wird.
Jeder Patient versucht für sich
selbst die beste Behandlung zu
bekommen. Durch den demographischen
Wandel und die Veränderung
von sozialen Standards
wird in Zukunft eine noch größere
Nachfrage erwartet. Der generelle
Marktzuwachs wird auf ca.
5 % pro Jahr geschätzt (Bild 1).
Die Entwicklung im Bereich
der kundennahen häuslichen
Pflege oder der roboter-gestützten
Behandlungsmethoden fordern
dabei Technologien, an die vor
Jahrzehnten nicht gedacht wurde.
Die zentrale Herausforderung für
Entwickler ist es die Behandlung
zu verbessern, ohne die Risiken
für die Anwender bzw. Patienten
zu erhöhen.
EMV (Elektromagnetische Verträglichkeit)
ist einer der wichtigen
Aspekte, die jede Neuentwicklung
erfüllen muss. Diese
Anforderungen werden teilweise
im Laufe der Entwicklung außer
Acht gelassen, da sie sich zu
Beginn einer Entwicklung auf die
neuen Technologien konzentrieren.
Es ist jedoch entscheidend,
die Anstrengungen zur Unterdrückung
von Störungen möglichst
früh in ein Design einfließen zu
lassen, um so mögliche Änderungen
und damit auflaufende
Kosten im späten Zertifizierungsprozess
zu verhindern. Die Integration
eines EMV-Filters gegen
Ende einer Entwicklung kann die
Größe des Endproduktes beeinflussen,
die Markteinführung unnötig
verzögern oder auf Grund von
fehlenden Zertifizierungen sogar
verhindern.
Ein gutes Bespiel für eine Medizinprodukt-Entwicklung
mit eingeschränkten
Platzverhältnissen sind
automatisierte Infusionssysteme.
Solche Systeme sind mit einem
isolierenden Schlauch direkt an
den Patienten angeschlossen.
Die Medikamentenvergabe muss
programmierbar und zuverlässig
sein, was natürlich eine gewisse
Störfestigkeit der Steuer- und Kontrolllogik
voraussetzt. An diesem
Punkt kommt die EMV ins Spiel,
um die kontinuierliche Funktion
der Pumpen zu gewährleisten. Es
ist dabei entscheidend, nicht mit
anderen Geräten im selben Raum
bzw. am selben Einspeisepunkt
zu interferieren (als Störquelle
oder -senke). Aus diesem Grund
müssen die entsprechenden Normen
hinsichtlich der EMV eingehalten
werden. Der Medizinstan­
Autor:
Holger Urban, Product
Marketing Manager,
Schaffner International
AG
Bild 2: Moderner Operationssaal
86 meditronic-journal 4/2017