4-2017
Fachzeitschrift für Medizintechnik-Produktion, Entwicklung, Distribution und Qualitätsmanagement
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Komponenten<br />
EMV in der Medizintechnik<br />
Wenn jeder Herzschlag zählt<br />
Bild 1: Demographischer Wandel in Deutschland von 1870 bis heute (mit Abschätzung für<br />
2060)<br />
Es ist offensichtlich, dass der<br />
Markt für Medizintechnik respektive<br />
für Medizinprodukte weiterwachsen<br />
und dass sich dieser<br />
Trend weiter fortsetzen wird.<br />
Jeder Patient versucht für sich<br />
selbst die beste Behandlung zu<br />
bekommen. Durch den demographischen<br />
Wandel und die Veränderung<br />
von sozialen Standards<br />
wird in Zukunft eine noch größere<br />
Nachfrage erwartet. Der generelle<br />
Marktzuwachs wird auf ca.<br />
5 % pro Jahr geschätzt (Bild 1).<br />
Die Entwicklung im Bereich<br />
der kundennahen häuslichen<br />
Pflege oder der roboter-gestützten<br />
Behandlungsmethoden fordern<br />
dabei Technologien, an die vor<br />
Jahrzehnten nicht gedacht wurde.<br />
Die zentrale Herausforderung für<br />
Entwickler ist es die Behandlung<br />
zu verbessern, ohne die Risiken<br />
für die Anwender bzw. Patienten<br />
zu erhöhen.<br />
EMV (Elektromagnetische Verträglichkeit)<br />
ist einer der wichtigen<br />
Aspekte, die jede Neuentwicklung<br />
erfüllen muss. Diese<br />
Anforderungen werden teilweise<br />
im Laufe der Entwicklung außer<br />
Acht gelassen, da sie sich zu<br />
Beginn einer Entwicklung auf die<br />
neuen Technologien konzentrieren.<br />
Es ist jedoch entscheidend,<br />
die Anstrengungen zur Unterdrückung<br />
von Störungen möglichst<br />
früh in ein Design einfließen zu<br />
lassen, um so mögliche Änderungen<br />
und damit auflaufende<br />
Kosten im späten Zertifizierungsprozess<br />
zu verhindern. Die Integration<br />
eines EMV-Filters gegen<br />
Ende einer Entwicklung kann die<br />
Größe des Endproduktes beeinflussen,<br />
die Markteinführung unnötig<br />
verzögern oder auf Grund von<br />
fehlenden Zertifizierungen sogar<br />
verhindern.<br />
Ein gutes Bespiel für eine Medizinprodukt-Entwicklung<br />
mit eingeschränkten<br />
Platzverhältnissen sind<br />
automatisierte Infusionssysteme.<br />
Solche Systeme sind mit einem<br />
isolierenden Schlauch direkt an<br />
den Patienten angeschlossen.<br />
Die Medikamentenvergabe muss<br />
programmierbar und zuverlässig<br />
sein, was natürlich eine gewisse<br />
Störfestigkeit der Steuer- und Kontrolllogik<br />
voraussetzt. An diesem<br />
Punkt kommt die EMV ins Spiel,<br />
um die kontinuierliche Funktion<br />
der Pumpen zu gewährleisten. Es<br />
ist dabei entscheidend, nicht mit<br />
anderen Geräten im selben Raum<br />
bzw. am selben Einspeisepunkt<br />
zu interferieren (als Störquelle<br />
oder -senke). Aus diesem Grund<br />
müssen die entsprechenden Normen<br />
hinsichtlich der EMV eingehalten<br />
werden. Der Medizinstan<br />
Autor:<br />
Holger Urban, Product<br />
Marketing Manager,<br />
Schaffner International<br />
AG<br />
Bild 2: Moderner Operationssaal<br />
86 meditronic-journal 4/<strong>2017</strong>