4-2017
Fachzeitschrift für Medizintechnik-Produktion, Entwicklung, Distribution und Qualitätsmanagement
Fachzeitschrift für Medizintechnik-Produktion, Entwicklung, Distribution und Qualitätsmanagement
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Dienstleister<br />
Neuartiges Implantat zum Verschluss<br />
von Herzfehlern<br />
Innovatives, bioresorbierbares Implantat von Carag eliminiert Risiken im Zusammenhang mit konventionellen<br />
metallischen Gerüsten und erweitert damit die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit Herzfehlern.<br />
CARAG AG, ein privates<br />
Ingenieurunternehmen für die<br />
Entwicklung von Medizinprodukten,<br />
teilt heute mit, dass es<br />
die CE Kennzeichnung ihres<br />
Carag Bioresorbable Septal<br />
Occluder (CBSO) abgeschlossen<br />
hat. Die CE Kennzeichnung<br />
ermöglicht die Vermarktung<br />
des CBSO in der Europäischen<br />
Union, der Schweiz und<br />
weiteren Ländern.<br />
Instrumente für kontrollierte OP-Technik<br />
Die Medizin-Mechanik-Nord GmbH entwickelt und fertigt<br />
Instrumente für den Bereich der Traumatologie. Das Unternehmen<br />
verfügt über langjährige Erfahrungen in der Medizintechnik,<br />
sowie ein hohes Fachwissen bei technologischen Lösungen in<br />
Verbindung mit Fertigungsverfahren und deren Optimierungen.<br />
Alle Instrumente verfügen über ein CE-Zeichen.<br />
Produktgruppen:<br />
Selbsthaltende<br />
Schraubendreher<br />
mit folgenden<br />
Klingengeometrien:<br />
1. Torx: T15, T20, T25<br />
mit AO-Anschluss<br />
2. Sechskant:<br />
SW2,5, SW3,5<br />
mit AO-Anschluss<br />
Die selbsthaltenden<br />
Schraubendreher<br />
können in den Bereichen<br />
der Klingengeometrien -<br />
Klingenanschlüssen und<br />
-längen kundenspezifisch<br />
angeboten werden.<br />
Griffintegrierte<br />
Torquelimiter<br />
mit folgenden<br />
Auslösemomenten:<br />
1. Drehmoment<br />
0,5 bis 1,7 Nm<br />
2. Drehmoment<br />
1,8 bis 6,0 Nm<br />
Die Torquelimiter<br />
sind mit Small-<br />
AO-Anschluss<br />
versehen, generell<br />
sind auch andere<br />
Anschlussformen<br />
und Bauformen<br />
möglich.<br />
Der CBSO ist ein neuartiges<br />
Implantat zum Verschluss von<br />
Herzfehlern (Septumdefekt). Es<br />
wurde von der Carag entwickelt<br />
und klinisch geprüft und ist der<br />
weltweit erste Verschluss für Vorhofseptumdefekte,<br />
dessen Gerüst<br />
im Körper vollständig abgebaut<br />
wird. Dieses innovative Implantat<br />
zeichnet sich durch eine bioresorbierbare<br />
Stützstruktur aus und<br />
stellt den ersten bedeutenden<br />
Fortschritt in der Behandlung<br />
von Septumdefekten seit beinahe<br />
dreissig Jahren dar.<br />
Die klinische Prüfung des CBSO<br />
wurde von Prof. Dr. Horst Sievert<br />
am CardioVasculären Centrum<br />
in Frankfurt durchgeführt.<br />
Der CBSO wurde einer Serie<br />
von Patienten mit Vorhofseptumdefekt<br />
(ASD) oder offenem<br />
Foramen Ovale (PFO) implantiert.<br />
Die Ergebnisse, die mit dem<br />
neuen Implantat erzielt werden<br />
konnten, sind mit denjenigen der<br />
heute verfügbaren metallischen<br />
Verschlüssen vergleichbar. „Der<br />
CBSO ist ein wahrhaftiger Durchbruch!“,<br />
kommentiert Prof. Sievert.<br />
„Wir haben seit Jahrzehnten auf<br />
ein bioresorbierbares Implantat<br />
für katheterbasierte Septumverschlüsse<br />
gewartet. Auch Patienten<br />
haben bereits von diesem abbaubaren<br />
Implantat gehört und fragen<br />
danach. Ich freue mich, meinen<br />
Patienten nun diese Alternative<br />
bieten zu können.“<br />
Ein ASD ist ein Loch in der<br />
Scheidewand zwischen den Vorhöfen<br />
des Herzens und gehört<br />
zu den häufigsten angeborenen<br />
Herzfehlern. Ein PFO ist eine tunnelartige<br />
Verbindung zwischen<br />
den beiden Vorhöfen. Es kann<br />
für Schlaganfälle verantwortlich<br />
sein, wenn Blutgerinnsel durch<br />
M<br />
Medizin-Mechanik-Nord GmbH<br />
M<br />
Medizin-Mechanik-Nord GmbH, Russeer Weg 54a, 24111 Kiel<br />
Tel.: 0431/6902814, Fax: 0431/6902815<br />
peter.witte@medizin-mechanik-nord.de<br />
www.medizin-mechanik-nord.de/com<br />
Sichtbarkeit im 3D-Ultraschall<br />
176 meditronic-journal 4/<strong>2017</strong>