ARCONDIS UPDATE No. 02|2017: The smarter solution

ARCONDIS NEWS No 2 | 2017 

The smarter solution 

Real World Data – 

ein Innovationsschub 

für Life Sciences 

Real World Data – 

An Innovation Boost 

for Life Sciences 

Seite 6 

Know-how 

Cloud Computing im 

GxP-regulierten Bereich 

Cloud Computing in the 

GxP-regulated Environment 

Seite 3 

Marco Rogg im Interview 

Fundiertere Diagnosen 

durch Machine Learning 

More Accurate Diagnoses 

Through Machine Learning 

Seite 9 

Projektbericht 

Agiles Projektmanagement 

im starren Framework 

Agile Project Management in a 

Rigid Framework 

Seite 16

Editorial 

Erwin Küng 

CEO, ARCONDIS Group 

D_Verrät Ihnen ein Blick auf Ihre Armbanduhr, mit welcher 

Frequenz Ihr Herz schlägt? 

Falls ja, gehören Sie zu der wachsenden Zahl der Menschen, die 

ihre Gesundheit mit „Wearables“ managen. Bei der schwedischen 

Bahn geht man in Bezug auf digitale Daten sogar einen Schritt 

weiter. Bis zu 2.000 Reisende tragen im Rahmen eines Pilottests 

ihren Fahrschein nicht etwa an, sondern bereits im Körper. Die reiskorngrossen 

RFID-Chips werden mittels Spritze in die Hand injiziert. 

Für die Ticketkontrolle entfällt damit lästiges Suchen nach Handy 

oder Fahrkarte – ein Wink mit der Hand genügt. Die Idee ist nicht 

neu, und auch der Gesundheitssektor hat die Vorteile der „Implantables“ 

längst erkannt. Im Medizinbereich wird im Rahmen kleiner 

Studienpopulationen mit dem Einsatz von Implantaten geforscht. 

Doch in Diagnose und Therapie werden Aspekte wie Zuverlässigkeit, 

Unbedenklichkeit und Datenschutz weitaus kritischer betrachtet 

als bei dem Beispiel aus Schweden. Im Kern ist es eine Frage 

der Ethik, wie schnell und wie grossflächig sich neue Technologien 

an der Grenze zwischen Mensch und Maschine ausbreiten: Müssen 

wir unsere Körper modifizieren, um sie besser an die technische 

Umwelt anzupassen? Wer für sich diese Frage mit einem Ja 

beantwortet, hat den Weg zur persönlichen „Aufrüstung“ bereits 

eingeschlagen. 

English 

E_Can your watch tell you the frequency of your heartbeat at a 

glance? 

If so, you are part of the growing number of people who manage 

their health with “wearables.” Swedish Railways is even going 

a step further in terms of digital data. In a pilot test, up to 2,000 

travelers do not carry their tickets in their wallets, but rather in their 

bodies; RFID chips the size of grains of rice are injected into their 

hands with a syringe. When it comes to ticket inspection, there is 

therefore no need to search for a mobile phone or ticket – a wave 

of the hand is enough. The idea is not new, and the health sector 

has long recognized the benefits of “implantables.” In the medical 

field, the use of implants is being studied in small study populations. 

However, in diagnostics and therapy, aspects such as reliability, 

harmlessness, and data protection are viewed much more critically 

than in the example from Sweden. In essence, it is a question of 

ethics as to how quickly and to what extent new technologies will 

evolve on the human-machine interface: Do we need to modify our 

bodies to better adapt them to the technical environment? Anyone 

who answers this question with a “yes” has already taken their first 

step along the path to a personal “upgrade.” 

„The Smarter 

Solution“ – warum 

Sie mehr erwarten 

können 

Wodurch unterscheidet sich 

eine intelligente Lösung 

von einer herkömmlichen? 

Spürbar wird das bereits 

im Konzept. Intelligent ist, 

was im individuellen Fall den 

maximalen Mehrwert bietet 

– das geschieht nicht durch 

das Abspulen von Vorgehensmodellen. 

Denn für 

das zugeschnittene Konzept 

braucht es, insbesondere im 

anspruchsvollen Umfeld der 

Life Sciences, neben Fachexpertise 

auch Erfahrung, 

unternehmerisches Denken 

und vor allen Dingen eines: 

Verständnis für das spezifische 

Umfeld mit seinen 

individuellen Begebenheiten 

und Möglichkeiten. Dazu 

gehört auch der Einsatz von 

Interdisziplinarität – smarte 

Lösungen sind, analog zu der 

Umwelt, für die sie geschaffen 

werden, selten eindimensional. 

Seit mehr als 15 Jahren stellt 

ARCONDIS als spezialisierte 

Life Sciences Beratung unter 

Beweis, dass sie mit Branchenexpertise, 

interdisziplinärem 

Erfahrungsschatz und 

ihrem Einfühlungsvermögen 

ausgereifte und praxisnahe 

Lösungen schafft. Intelligenz, 

die den Unterschied macht. 

English 

“The smarter 

solution” – why you 

can expect more 

What makes an intelligent 

solution different from a conventional 

one? The answer 

to this question is already 

noticeable in the conceptualization 

phase. In individual 

cases, the intelligent approach 

is what offers the 

maximum added value – this 

is not done by reeling off procedural 

models. In addition 

to expertise, experience, and 

entrepreneurial thinking, one 

thing is vital for this tailored 

concept, especially in the demanding 

environment of the 

life sciences: understanding 

of the specific environment 

with its individual events 

and possibilities. This also 

includes an interdisciplinary 

approach – analogous to the 

environment for which they 

are created, smart solutions 

are rarely one-dimensional. 

As a specialist consultant 

in life sciences with more 

than 15 years’ experience, 

ARCONDIS has proved its 

expertise in creating sophisticated 

and practical solutions 

by using its industry 

know-how, interdisciplinary 

experience, and intuition. 

Intelligence that makes a 

difference. 

Herzlichst Ihr / Kindest regards 

The smarter 

solution

Cloud Computing 

im GxP-regulierten Bereich 

3 

Cloud Computing in the GxP-regulated Environment 

Warum die Cloud so reizvoll ist und wie Sie Life 

Sciences spezifische Herausforderungen meistern 

Why the cloud is so appealing and how to master 

challenges specific to life sciences 

D_Die meisten Unternehmen in der Life 

Sciences Branche haben bereits eine 

Cloud Solution oder planen demnächst 

eine einzuführen – dies zeigte die 2016 

von ARCONDIS unter zwölf Unternehmen 

durchgeführte Umfrage. Aufgrund hoher 

Unsicherheit bezüglich regulatorischer 

Anforderungen werden die Dienste aber 

häufig dort eingesetzt, wo die Risiken 

hinsichtlich Compliance und Datenschutz 

gering sind. 

Mehr Flexibilität durch 

Cloud-Lösungen 

Cloud Computing hat als einer der bedeutendsten 

Technologietrends das Potenzial, 

die Nutzung und Bereitstellung von Informationen 

nachhaltig zu verbessern. 

Die Cloud bietet einfache und flexible 

Möglichkeiten, um neue Funktionen zu 

implementieren. 

Sie erlaubt orts- und zeitunabhängigen 

Zugriff auf Daten von allen Endgeräten 

(Notebook, Smartphone …). 

Durch Outsourcing von IT Services können 

die Kosten für Wartung und Betreuung 

reduziert und Teilverantwortung an 

Geschäftspartner abgegeben werden (Zugriff 

auf Know-how, Technik und Personal). 

Je nach Art der Cloud-Lösung ändern sich 

die Verantwortlichkeiten für Hardware, Infrastruktur 

und Software wie beispielsweise 

die Frage, wer Softwareupdates auf Unbedenklichkeit 

prüft und entscheidet, ob sie 

aufgespielt werden dürfen, oder wer für die 

Schnittstelle zur Cloud verantwortlich ist. Unabhängig 

von der gewählten Lösung bleibt 

die Gesamtverantwortung jedoch immer 

beim Cloud-Service-Kunden. 

Augen auf bei der Wahl des 

Cloud-Anbieters 

Um die Compliance sicherzustellen, spielt 

neben der Art des Servicemodells auch die 

Wahl des konkreten Serviceanbieters eine 

erhebliche Rolle. Branchenübergreifende 

Anbieter konzentrieren sich häufig lediglich 

auf die technische Bereitstellung der Cloud 

selbst – für Unternehmen im GxP-regulierten 

Bereich reicht das allein aber nicht aus. Auf 

die Life Sciences spezialisierte Cloud-Anbieter 

hingegen fahren eine andere Strategie 

und verstehen die Sicherstellung der 

Compliance als Teil ihres Services. Beispielsweise 

gibt es IaaS- und PaaS-Anbieter, die 

die Installation Qualification (IQ), Operational 

Qualification (OQ) und Performance Qualification 

(PQ) für ihre Kunden durchführen. 

Ebenso gibt es Anbieter von SaaS-Lösungen 

in Clinical und Regulatory, die die IQ und OQ 

gewährleisten, während der Kunde für das 

User Acceptance Testing (UAT) mit Fokus 

auf Daten sowie kundenspezifische Change 

Requests verantwortlich ist. 

Wie sich zeigt, verlagert sich bei der Nutzung 

von Cloud-Services der Fokus von der Sicherstellung 

des GxP-konformen Betriebs zu 

einem umfassenden Compliance-gerechten 

Supplier Management. Strategisches und 

qualitätsbezogenes Lieferantenmanagement 

stärkt die Compliance in vielen kritischen Geschäftsprozessen 

der Wertschöpfungskette 

auch über die Cloud hinaus, beispielsweise 

im Management von CROs bei klinischen 

Studien oder von CMOs in der Arzneimittelherstellung. 

GxP- und Non-GxP-Hürden 

meistern 

Unabhängig vom gewählten Cloud-Servicemodell 

und -Anbieter ist im GxP-regulierten 

Bereich eine exakte Risikoabschätzung 

unerlässlich. Dabei müssen auch der Prozess 

und die Verantwortlichkeiten zwischen dem 

Cloud-Anbieter und dem Business genau 

abgestimmt und definiert werden. Im Falle 

eines externen Cloud-Anbieters muss im 

Rahmen eines Audits sichergestellt werden, 

dass dessen Qualitätssystem valide ist. 

Zudem empfehlen wir, Rechte und Pflichten 

beider Parteien für wiederkehrende Dienste 

in einem Service Level Agreement zu regeln. 

Neben der Verfügbarkeit der Systeme und 

Daten müssen auch die Datenintegrität, 

Vertraulichkeit und der Schutz personenbezogener 

Daten sichergestellt werden – unabhängig 

davon, ob die Cloud in einem GxP-regulierten 

Bereich eingesetzt wird oder nicht. 

Auch hier sind die richtige Risikoabschätzung 

und Umsetzung auf alle Prozesse zentral. 

Dabei müssen Themen geprüft werden wie 

der Speicherort personenbezogener Daten, 

Fortsetzung 

Continuation

4_The smarter solution 

rollenbasierte Zugriffskonzepte, physische 

Zugangsbeschränkungen, das heisst Schutz 

vor Zugriff Unbefugter innerhalb und ausserhalb 

der Cloud, sowie der physische Standort 

der Server zur rechtlichen Absicherung. 

Für die Datenintegrität gelten dieselben 

Anforderungen wie bei der internen IT. Daten 

müssen manipulations- und löschsicher 

gespeichert werden. Dabei ist auch die Integrität 

von Daten beim Transfer von und zum 

Cloud-Serviceprovider sicherzustellen. Dies 

ist besonders dann schwierig, wenn ausgelagerte 

Systeme zahlreiche Datenschnittstellen 

aufweisen. 

Dass sich diese komplexen Anforderungen 

unter einen Hut bringen lassen, ist bereits 

mehrfach bewiesen. So hat ARCONDIS für 

ein Life Sciences Unternehmen unter Berücksichtigung 

der regulatorischen Bestimmungen 

eine cloudbasierte CRM-Lösung 

eingeführt. Dabei wurden Aussendienstmitarbeiter 

mehrerer Business-Abteilungen mit 

einer einfach zu bedienenden, touchfähigen 

Tablet-Applikation ausgestattet, in welche 

alle relevanten Systeme wie Master Data 

Management, Business Intelligence Reporting 

und externe Datenprovider integriert 

wurden. Dr. André Geiser, 

Thomas Ritzengruber-Marlovits 

English 

E_Most companies in the life sciences 

industry already have a cloud solution 

or are planning to introduce one soon, 

according to the ARCONDIS 2016 survey 

conducted among twelve companies. 

However, due to high uncertainty regarding 

regulatory requirements, the services 

are often used in areas where the risks of 

compliance and data protection are low. 

More flexibility through cloud 

solutions 

As one of the most relevant technology 

trends, cloud computing has the potential to 

sustainably optimize the use and provision of 

information. 

The cloud provides simple and flexible 

ways to implement new features. 

It allows location- and time-independent 

access to data from all end devices (notebooks, 

smartphones, etc.). 

By outsourcing IT services, the costs for 

maintenance and support can be reduced 

and partial responsibility can be delegated 

to business partners (access to knowhow, 

technology and personnel). 

Depending on the nature of the cloud 

solution, the responsibilities for hardware, 

infrastructure and software change, for instance, 

the question of who checks software 

updates for safety and decides whether 

they can be deployed, or who is responsible 

for the interface to the cloud. Regardless 

of the chosen solution, however, overall 

responsibility remains with the cloud service 

customer. 

Careful selection of the cloud 

provider 

In addition to the type of service model, the 

choice of the specific service provider also 

plays a significant role in ensuring compliance. 

Cross-industry vendors often only 

focus on the technical provision of the cloud 

itself, but that is not enough for companies 

in the GxP-regulated area. Cloud providers, 

who are specialized in life sciences, on the 

Servicemodelle / Service Models 

■ Infrastructure as a Service (IaaS) 

■ Platform as a Service (PaaS) 

■ Software as a Service (SaaS)

5 

other hand, have a different strategy and 

understand compliance as part of their 

service. For example, there are IaaS and 

PaaS vendors that ensure installation qualification 

(IQ), operational qualification (OQ), 

and performance qualification (PQ) for their 

customers. There are also providers of SaaS 

solutions specializing in clinical and regulatory 

systems, which ensure IQ and OQ, while 

the customer is responsible for user acceptance 

testing (UAT) with focus on data as 

well as customer-specific change requests. 

As can be seen, when using cloud services, 

the focus is shifted from ensuring GxP-compliant 

operation to a comprehensive, 

compliance-oriented supplier management. 

Strategic and quality-based supplier management 

also strengthens compliance across 

the cloud in many critical business processes 

in the value-added chain, for example, in 

the management of CROs in clinical trials or 

CMOs in drug delivery. 

Mastering GxP and non-GxP 

hurdles 

Independent of the selected cloud service 

model and provider, an exact risk assessment 

is indispensable in the GxP-regulated 

sector. The process and the responsibilities 

between the cloud provider and the business 

must also be precisely coordinated 

and defined. In the case of an external 

cloud provider, an audit must ensure that its 

quality system is valid. We also recommend 

regulating the rights and obligations of both 

parties for recurring services in a service 

level agreement. 

Regardless of whether the cloud is used in 

a GxP-regulated area or not, the availability 

of the systems and data as well as data 

integrity, confidientiality and the protection 

of personal data must be ensured. Again, 

the proper risk assessment and implementation 

is key to all processes. Issues such as 

the storage location of personal data, rolebased 

access restrictions, physical access 

restrictions (i.e., protection against access 

by unauthorized users inside and outside 

the cloud, as well as the physical location 

of the servers for legal protection) must be 

examined. 

The same requirements as for the internal IT 

apply to data integrity. Data must be stored 

in a way so that nobody can tamper with 

them or delete them. It is also necessary to 

ensure the integrity of data when transferring 

to and from the cloud service provider. 

This is particularly difficult when the system 

has numerous data interfaces. 

The fact that these complex requirements 

can be brought under one roof has already 

been proved several times. For example, 

ARCONDIS has introduced a cloud-based 

CRM solution for a life sciences company, 

taking regulatory requirements into account. 

In the course of this process, several field 

Wichtige Fragen, die geklärt werden 

müssen: / Important questions that 

need to be resolved: 

■ Sind die Daten jederzeit verfügbar? / Is 

the data available at all times? 

■ Ist die Datenintegrität sichergestellt, 

das heisst, besteht ein ausreichender 

Schutz vor Manipulationen? / Is data 

integrity ensured, i.e., is there sufficient 

protection against manipulation? 

■ Wie ist der Anbieter intern aufgebaut? 

Gibt es zum Beispiel ein QMS und 

ISMS? / How is the provider internally 

structured? For example, is there a 

QMS and ISMS? 

employees of various business departments 

were equipped with an easy-to-use 

touch-enabled tablet application into which 

all relevant systems, such as master data 

management, business intelligence reporting 

and external data providers, were 

installed. Dr. André Geiser, 

Thomas Ritzengruber-Marlovits 

■ Welche vertraglichen Garantien werden 

abgegeben wie bspw. eine Konventionalstrafe, 

wenn die Verfügbarkeit 

nicht gegeben ist? / Which contractual 

guarantees are provided, such as, 

for example, is there a contractual 

penalty if availability is not fulfilled? 

■ Gibt es andere GxP-Referenzkunden 

und inwiefern ist GxP-Wissen beim 

Serviceprovider vorhanden? / Are 

there other GxP reference customers 

and to what extent is GxP expertise 

available to the service provider? 

■ Gibt es Sublieferanten? Wenn ja, wie 

sind ihre QM-Prozesse aufgebaut? 

Are there subcontractors? If so, how 

are their QM processes structured? 

■ Können die Daten zum Cloud-Service-Kunden 

zurücktransferiert werden? 

Is it possible to transfer the data 

back to the cloud service customer? 

Sie möchten mehr erfahren? 

Lesen Sie unser Whitepaper „Quo vadis – 

GxP in der Cloud“, welches die aktuelle 

Situation in GxP-regulierten Unternehmen 

beleuchtet und benchmarkfähige Informationen 

aus der Praxis bietet. 

Would you like to learn more? 

Read our white paper “Quo vadis – GxP 

in the Cloud”, which highlights the current 

situation in GxP-regulated companies and 

provides benchmark-capable information 

from practice.


Real World Data 

– ein Innovationsschub 

für Life Sciences 

Real World Data 

– An Innovation Boost for Life Sciences 

D_Die Fortschritte im Gesundheitswesen 

hängen von immer komplexeren Fragestellungen 

ab. Ansprüche an Effizienz 

und Effektivität, Sicherheit und Qualität 

von Medikamenten und Behandlungen 

steigen von Jahr zu Jahr. Gleichzeitig 

eröffnen Informationssysteme in der 

Gesundheitsindustrie neue Zugänge zu 

massiven Datenmengen, deren Nutzung 

noch vor wenigen Jahren unmöglich war. 

Das Potenzial zur Erschliessung dieser 

Ressourcen liegt im Zugang, in der Verknüpfung 

und Analyse der Daten. 

Real World Data (RWD) sind Gesundheitsdaten, 

die unter realen Alltagsbedingungen 

erhoben wurden. Es lassen sich darunter 

alle Daten fassen, die über das hinausgehen, 

was in klinischen Studien der Phase 3 

erhoben wird. Durch Analysen werden Real 

World Data zu Real World Evidence (RWE). 

Welche Potenziale eröffnen 

sich mit Real World Data? 

RWD liefern der Pharmabranche und ihren 

assoziierten Akteuren wie Herstellern von 

Medizinprodukten, Behörden, Krankenkassen 

und Kliniken wertvolle Zusatzinformationen. 

Die Anwendungsfelder reichen von 

der Erkennung von Verhaltensmustern über 

die Bewertung der Sicherheit und Effektivität 

von Behandlungen, Einschätzung der Kosten 

bestimmter Krankheiten, Risiko-Nutzen-Abwägungen 

bis hin zu komplexen Diagnosen 

und Aussagen zur Prävalenz bestimmter 

Krankheiten. 

Für Pharmaunternehmen sind RWD nützlich, 

um Prioritäten für eine ausgewogene klinische 

Produktentwicklung festzulegen. Auch 

bei der Planung von Markteinführungen 

lohnt sich das Einbeziehen von RWD. Neben 

den randomisiert klinischen Studien (RCTs) 

können pragmatische Ergebnisse aus der 

klinischen Praxis einfliessen und möglicherweise 

Laufzeit und Kosten reduzieren. 

Für Krankheiten, bei denen es bisher keine 

oder nur begrenzte Therapiemöglichkeiten 

gibt, können RWD bei begrenzter Datenlage 

die frühere Zulassung von Arzneimitteln über 

adaptive Entwicklungspfade beschleunigen. 

Anwendungsgebiete von RWD 

Die Rekrutierung von Studienteilnehmern 

vereinfacht sich durch RWD. Kliniken können 

automatisiert ihre gesammelten Patientendaten 

nach geeigneten Kandidaten durchsuchen. 

Neben der Patientenrekrutierung 

bieten RWD auch Unterstützung bei der 

Auswahl von geeigneten Standorten und 

Wissenschaftlern zur Durchführung von 

Studien. 

Smartphone-Apps unterstützen den Patienten 

bei der Abfrage, Erfassung und Übermittlung 

von Daten. Geräte, die kontinuierlich 

Gesundheits- und Aktivitätsdaten von Individuen 

aufzeichnen, sogenannte Wearables, 

eröffnen dabei weitreichende Möglichkeiten, 

Patienten besser zu verstehen – ortsunabhängig 

und für eine Vielzahl therapeutischer 

Fragestellungen. 

Das Potenzial der Wearables für die Datenerhebung 

zeigt eine Statistik der National 

Institutes of Health (NIH): Ende 2015 waren 

bereits rund 300 klinische Studien verzeichnet, 

in denen Wearables zum Einsatz kamen. 

Die neuen Gesundheitstechnologien locken 

auch Unternehmen ausserhalb des Gesundheitswesens 

an, die Tools zur Nutzung von 

Wearables in Studien bereitstellen. So bietet 

Apple mit ResearchKit ein Open-Source-Framework 

zur Erstellung mobiler Applikationen, 

um Forscher bei der Gewinnung robuster 

und sinnvoller Daten zu unterstützen.

7 

Qualcomm stellt mit 2net eine Plattform 

für sicheres Speichern und Abrufen kontinuierlich 

erhobener Daten von unterschiedlichen 

Sensoren zur Verfügung. 

Fragestellungen testen, Technologien evaluieren, 

Geschäftsmöglichkeiten identifizieren 

und deren Machbarkeit mit Proof-of-Concept-Studien 

bewerten – die dynamischen 

Entwicklungen im Bereich Digital Health 

erfordern von Pharmaunternehmen Agilität 

und die Bereitschaft zu Trial and Error. Bayer 

förderte beispielsweise mit seinem Accelerator-Programm 

Grants4Apps ® in den letzten 

beiden Jahren bereits über dreissig Projekte 

im Bereich Digital Health. 

Neben den Daten, die über Smartphones 

und Wearables bewusst übertragen werden, 

lassen sich umfangreiche Datensätze 

mittels ausgefeilter Datenextraktions-Tools 

auch aus sozialen Netzwerken, Internetforen 

und Blogs gewinnen, die kontextbezogen 

nach Nennung von Wirkstoffen durchsucht 

werden. Über Facebook und Twitter kann 

beispielsweise ermittelt werden, was Patienten 

am meisten Sorgen bereitet. Twitter 

hat sich als besonders nützlich erwiesen, 

unerwünschte Medikamentenwirkungen 

zu verfolgen oder Patienten mit hohem 

Risiko für HIV zu identifizieren. Facebook 

steht bereits mit Gesundheitsexperten und 

Forschungseinrichtungen in Kontakt, um 

gemeinsame Gesundheitsanwendungen zu 

entwickeln. 

Bei einigen Anwendungsfällen 

ist der Nutzen von RWD bereits 

unbestritten 

Wo liegen Chancen und Risiken des Einsatzes 

von RWD für Pharmaunternehmen 

und Patienten? Bei der Nutzenbewertung 

in Phase-3-Studien sind die Expertenmeinungen 

noch geteilt. Bei einigen Anwendungsfällen 

ist der Nutzen von RWD jedoch 

bereits unbestritten. Auf Grundlage von 

RWD entstehen zudem gänzlich neuartige 

Geschäftsmodelle. Auch die amerikanische 

Arzneimittelzulassungsbehörde (FDA) steht 

RWD durchaus positiv gegenüber und leitet 

mit dem „21st Century Cures Act” Schritte 

in die Wege, um RWD bei Zulassungsfragen 

einzubeziehen. 

RWD werden für Post-Market-Surveil lance- 

Massnahmen von der FDA in immer grösserem 

Ausmass eingesetzt. Sie helfen, die in 

klinischen Studien getroffenen Aussagen zu 

validieren, Preise gegenüber Kostenträgern 

zu rechtfertigen, Defizite bei der Sicherheit 

und Effektivität von Medikamenten aufzudecken 

und zu beheben. Die Marktverfolgung 

kann mit den nun zur Verfügung stehenden 

Daten, Analysemethoden und Technologien 

unerschlossene Geschäftsmöglichkeiten 

und Wachstumspotenziale offenbaren. 

Beispielsweise können integrierte Lösungen 

(Wirkstoff und Gerät) angeboten werden. 

RWD helfen Pharmaunternehmen bei der 

Positionierung am Markt. Sie ermöglichen 

ein präzises Targeting, die Definition von 

Ziel-Kohorten und können den Marktzugang 

verbessern. 

Praktische Nutzung von Real 

World Data 

Für die Herausforderungen, die bei der 

Erhebung und Nutzung von RWD existieren, 

zeichnen sich innovative Lösungen ab. 

Zur Aufbereitung und Auswertung von Real 

World Data sind solide Methodenkenntnisse 

nötig, um eine Adjustierung von Daten 

aus unterschiedlichen Quellen vornehmen 

zu können. Die Konvertierung von RWD in 

Vektoren, die als fundamentales Rohmaterial 

RWD-basierter Data Science betrachtet 

werden können, ist äussert zeitaufwendig. 

Innovative Ansätze wie Phänotyp-Vektoren 

versprechen hier dramatische Fortschritte für 

Output, Produktivität und Erkenntnisse, die 

auf maschinellem Lernen basieren. 

Ein Vergleich der Ergebnisse aus klassischen 

randomisiert-kontrollierten Studien mit dem 

Patientenalltag im „richtigen Leben“ erfordert 

möglichst vollständige Routinedaten. 

So sammelt Philips bereits heute monatlich 

Petabyte an Daten aus unterschiedlichsten 

Quellen, direkt am Point of Care oder gar in 

der privaten Umgebung der Patienten, um 

neue, anwenderfreundliche Dienstleistungen 

auf Gesundheitsplattformen anzubieten. 

Zusätzlich liefern besuchte Internetseiten, 

Suchanfragen, Social-Media-Aktivitäten und 

durch Mobilgeräte übermittelte Geo-Daten 

Informationen zum Aufbau komplexer Persönlichkeitsprofile. 

Hier gilt es, das Thema 

Datenschutz sensibel zu handhaben. 

Fazit: Aktiv werden 

RWD werden in vielen Anwendungsgebieten 

zunehmend essenziell. Auch wenn die 

Datenerhebung, -verknüpfung, -analyse und 

Umsetzung in neue Lösungen Herausforderungen 

birgt, zeigt sich schon heute, dass 

der vielfältige Nutzen die Aufwendungen 

übersteigt. Grund genug, die Weichen zu 

stellen und die Chancen aktiv zu nutzen! 

Dr. Jan Beckmann, Andreas Hock 

English 

E_Progress in health care depends on increasingly 

complex questions. Demands 

on efficiency and effectiveness, safety and 

quality of medication and treatments are 

increasing every year. At the same time, 

information systems in the health care industry 

are opening new points of access 

to massive amounts of data, the use of 

which was impossible just a few years 

ago. The potential for exploitation of 

these resources lies in the access, linking 

and analysis of the data. 

Real World Data (RWD) are health data collected 

under real everyday conditions. They 

can include all the data that go beyond what 

is collected in phase 3 clinical trials. Through 

analyses, Real World Data become Real 

World Evidence (RWE). 

Fortsetzung 

Continuation


What are the potentials of Real 

World Data? 

RWD provide valuable additional information 

to the pharmaceutical industry and its 

associated players such as manufacturers of 

medical devices, authorities, health insurance 

companies, and clinics. The application 

fields range from the identification of 

behavioral patterns, the assessment of 

safety and effectiveness of treatments, the 

evaluation of the costs of certain diseases, 

and risk-benefit assessments to complex 

diagnoses and statements on the prevalence 

of certain diseases. 

For pharmaceutical companies, RWD are 

useful for defining priorities for balanced clinical 

product development. The incorporation 

of RWD is also worthwhile in the planning of 

market launches. In addition to the randomized 

clinical trials (RCTs), pragmatic results 

from clinical practice can be considered and 

possibly reduce runtime and costs. 

For diseases with no or only limited therapeutic 

possibilities, RWD can accelerate the 

earlier approval of medicinal products via 

adaptive development paths despite limited 

data. 

Areas of application of RWD 

The recruitment of study participants is 

simplified by RWD. Clinics can automatically 

search their collected patient data for 

suitable candidates. In addition to patient recruitment, 

RWD also help with the selection 

of suitable locations and scientists to carry 

out studies. 

Smartphone apps support the patient in 

surveying, capturing, and transmitting data. 

Devices that continuously record health 

and activity data from individuals (so-called 

“wearables”), provide ample opportunities 

to better understand patients in a location-independent 

manner and to pose a variety of 

therapeutic questions. 

The potential of the wearables for data 

collection is demonstrated by a statistic from 

the National Institutes of Health (NIH): By 

the end of 2015, around 300 clinical trials 

in which wearables were used had already 

been registered. 

The new health care technologies also 

attract companies outside of the health 

care industry that provide tools for the use 

of wearables in studies. For example, with 

ResearchKit, Apple provides an open-source 

framework for creating mobile applications 

to help researchers gain robust and meaningful 

data. With 2net, Qualcomm provides 

a platform for the secure storage and 

retrieval of continuously collected data from 

various sensors. 

Testing questions, evaluating technologies, 

identifying business opportunities, 

and assessing their feasibility with proof 

of concept studies – the dynamic developments 

in the area of digital health require 

that pharmaceutical companies be agile and 

ready to use trial-and-error methods. Bayer, 

for example, has sponsored more than thirty 

projects over the past two years in the field 

of digital health with its Accelerator program 

Grants4Apps ® . 

In addition to the data transmitted via 

smartphones and wearables, extensive data 

sets can also be obtained using sophisticated 

data extraction tools from social 

networks, internet forums and blogs, which 

are searched using the names of active 

substances. For example, Facebook and 

Twitter can help determine what patients are 

most worried about. Twitter has proven to be 

particularly beneficial for tracking unwanted 

drug side effects or identifying high-risk patients 

for HIV. Facebook is already communicating 

with health professionals and research 

institutes to develop common health care 

applications. 

In some cases, the benefits of 

RWD are already undisputed 

What are the opportunities and risks of 

using RWD for pharmaceutical companies 

and patients? In the benefit assessment of 

Phase 3 studies, expert opinion is still divided. 

In some cases, however, the benefits of 

RWD are already undisputed. Entirely new 

business models emerge based on RWD. 

The American Food and Drug Administration 

(FDA) is also quite positive about RWD and 

is taking steps with the “21st Century Cures 

Act” to involve RWD in regulatory approvals. 

RWD are increasingly used by the FDA for 

post-market surveillance measures. They 

help validate the statements derived from 

clinical trials to justify prices to sponsors, 

and to uncover and correct deficits in the 

safety and effectiveness of medicines. Market 

tracking can reveal untapped business 

opportunities and growth potentials using 

the data, analytical methods and technologies 

that are now available. For example, 

integrated solutions (active substance and 

device) can be offered. RWD help pharmaceutical 

companies position themselves on 

the market. They enable precise targeting, 

the definition of target cohorts, and can 

improve market access. 

Practical use of Real World Data 

Innovative solutions are emerging for the 

challenges that arise in the collection and 

use of RWD. 

Solid methodological knowledge is necessary 

for the preparation and evaluation of 

Real World Data so that data from different 

sources can be processed and evaluated. 

The conversion of RWD into vectors, which 

can be regarded as the fundamental raw 

material of RWD-based data science, is 

extremely time-consuming. Innovative approaches 

such as phenotype vectors promise 

dramatic progress in output, productivity, 

and findings that are based on machine 

learning. 

A comparison of the results from traditional 

randomized controlled studies with the 

patient’s daily routine in “real life” requires 

the most complete routine data possible. 

Today, Philips already collects petabytes of 

data from a large variety of sources, directly 

at the point of care or even in the private patient 

environment, to offer new, user-friendly 

services on health platforms. In addition, 

visited web pages, search queries, social 

media activities, and geo data provided 

by mobile devices provide information for 

building complex personality profiles. Here, 

the issue of data protection must be handled 

very carefully. 

Conclusion: Becoming active 

RWD are becoming more and more essential 

in many fields of application. Even if data 

collection, linking, analysis and transformation 

into new solutions presents challenges, 

it is already becoming clear today that the 

multitude of benefits exceeds the costs. 

Reason enough to lay down the foundations 

and actively exploit these opportunities! 

Dr. Jan Beckmann, Andreas Hock

„Fundiertere Diagnosen 

durch Machine Learning“ 

Marco Rogg im Interview 

9 

“More Accurate Diagnoses Through Machine Learning” 

An Interview with Marco Rogg 

D_Als ARCONDIS Servicebereichsleiter 

für Life Science Information Management 

ist Marco Rogg für die Entwicklung des 

Bereichs insbesondere im Kontext der 

Digitalen Transformation verantwortlich. 

Er verfügt über 15 Jahre Beratungserfahrung 

und ist Experte für Digitale Transformation, 

IT-Strategien und Outsourcing 

mit umfassenden Kenntnissen der Life 

Sciences Branche. 

Herr Rogg, wie schätzen Sie die Zukunft 

der Life Sciences Industrie im Information 

Management ein? Wo liegen Herausforderungen 

und Chancen? 

Um innovative Geschäftsmodelle wie 

„Outcome-based Pricing“ und neue Behandlungsmodelle 

wie „Personalized Healthcare“ 

abzubilden, sind Daten die fundamentale 

Grundlage. Das Volumen an Daten nimmt 

exponentiell zu. Getrieben wird das insbesondere 

auch durch Rohdaten, sogenannte 

„high dimensional data“, die inner- und ausserhalb 

klinischer Studien erhoben werden, 

wie Omics-Daten, aber auch zusätzliche Biomarker 

und Real-World-Daten. Stehen diese 

Daten zentral zur Verfügung und können 

einfach genutzt werden, liefern sie wertvolle 

Einblicke, wie zum Beispiel im kommerziellen 

Bereich, um zu zeigen, wie Folgekosten 

reduziert werden können. Im Bereich 

klinischer Studien gewinnen Biomarker-Daten 

zunehmend an Bedeutung und werden 

mithilfe von Apps und Health Trackern durch 

Digital-Biomarker-Daten ergänzt. 

Die Herausforderung liegt ganz klar darin, 

einen Überblick über diese Daten zu gewinnen 

und sie – unter Einhaltung regulatorischer 

Anforderungen – nutzbar zu machen. 

Regelmässig erleben wir bei Pharmaunternehmen 

eine komplexe Struktur der Daten, 

welche eine breite Nutzung behindert, um 

es diplomatisch auszudrücken. Dies schränkt 

die firmenübergreifende Nutzung ein beziehungsweise 

führt zu grossen Aufwänden 

und Zeitverlust. Für Unternehmen, die mit 

dem Datenwachstum umzugehen wissen 

und es schaffen, sie funktionsübergreifend 

zugreifbar und auswertbar zu machen, eröffnen 

sich neue Chancen. Gerade aufgrund 

der Prüfung der Kombinierbarkeit verschiedener 

Arzneimittel werden klinische Studien 

immer komplexer und die Rekrutierung 

einer ausreichenden Anzahl an Testpersonen 

– insbesondere bei seltenen Krankheiten 

– schwierig. Richtig aufbereitete Real- 

World -Daten können hier Abhilfe schaffen. 

Machine-Learning-Ansätze werden vermehrt 

auch eingesetzt, um Muster in diesen Daten 

zu erkennen und sie für Unternehmen 

weitergehend nutzbar zu machen. Wir sind 

heute an einem Wendepunkt: Künstliche 

Intelligenz schlägt die menschlichen Fähigkeiten 

im Bereich der Analyse solcher Daten 

zusehends. 

Was dürfen Ihre Kunden im Bereich Life 

Science Information Management von 

Ihnen erwarten? Wo geht die Reise hin? 

Wie bereits erwähnt, erleben wir in den Life 

Sciences eine Welle der Digitalisierung. Das 

bietet neue Möglichkeiten für Wachstum und 

die Einführung innovativer Leistungen, aber 

auch Herausforderungen: Neue Player wie 

Calico, von Google gegründet, treten von 

der IT-Seite her in den Markt und wollen mit 

traditionellen Life Sciences Unternehmen 

konkurrieren. 

Unser Commitment ist es, das Thema „Digital“ 

voranzutreiben und gezielt neue Leistungen 

zu entwickeln. Bereits heute arbeiten 

wir mit Kunden an Innovationsprojekten, wie 

beispielsweise neuen Preismodellen oder 

digitalen Biomarkern. 

Weshalb ist ARCONDIS für digitale 

Themen der richtige Partner? 

Das gelingt uns so gut, weil wir ein tiefes 

Life Sciences Branchen-Know-how und 

interdisziplinäres Verständnis mit informationstechnischer 

Expertise kombinieren. 

Konkret sieht das so aus, dass unsere 

Berater Fachexpertise bezüglich Forschung, 

Entwicklung und der Produktion in Life 

Sciences haben. Diese kombinieren wir mit 

IT-Kompetenz und Compliance-Wissen. Dazu 

bestehen individuelle Schwerpunkte. Wir 

stellen fest, dass es diese Mischung ist, die 

es für die erfolgreiche Digitalisierung unserer 

Kunden braucht. Mir ist es daher wichtig, 

dieses interdisziplinäre Verständnis weiterhin 

zu fördern und zu vertiefen. Es zeichnet 

ARCONDIS aus und ist Ausdruck unserer 

Stärke. 

Sie haben eben Innovationsprojekte 

genannt – wollen Sie uns einen tieferen 

Einblick gewähren? 

Bei digitalen Biomarkern geht es in diesem 

konkreten Projekt um die Entwicklung von 

Apps und den Einsatz von Wearables zur 

Auswertung digital erfasster Daten über den 

Zustand eines Patienten im Verlauf einer 

klinischen Studie. Aktuell setzen wir solche 

Projekte mit unseren Kunden auf. Zudem 

treiben wir die Entwicklung eines Digitalen 

Operating Models für ein internationales 

Pharmaunternehmen voran. Wir haben dabei 

sowohl einen Servicekatalog für die 

Fortsetzung 

Continuation


Digitalen Services entwickelt als auch ein 

Betriebsmodell, welches die für Innovation 

notwendige Agilität sicherstellt. 

Seien es Cloud-Plattformen, Internet of 

Things oder Real World Data – in der Life 

Sciences Industrie spielt bei all diesen 

Themen auch die Compliance immer eine 

wichtige Rolle. Oft herrscht Unsicherheit, 

wie sich die Digitale Transformation mit 

den regulatorischen Anforderungen vereinbaren 

lässt. Was empfehlen Sie Pharma- 

und Medizinproduktunternehmen? 

Die zentrale Herausforderung in diesem 

Bereich ist häufig die Frage: Wie bekomme 

ich Digitale Innovation, die Agilität erfordert, 

und Compliance, die oft nach klassischem 

Wasserfallmodell arbeitet, unter einen Hut? 

Agile Validierung kann hier Abhilfe schaffen. 

Wichtig ist aber vor allem, Compliance-Abteilungen 

frühzeitig in die Planung einzubeziehen, 

um relevante regulatorische Anforderungen 

von Beginn an im Blick zu haben. 

Hier kommt uns das breite Leistungsspektrum 

der ARCONDIS zugute. Jeder einzelne 

Berater weiss über die Compliance-Anforderungen 

Bescheid, das ist unser Alltag. 

Darüber hinaus haben wir bei ARCONDIS 

rund zwanzig Berater, die sich ausschliesslich 

auf die Compliance spezialisiert haben und 

dabei auch das Thema agile Validierung weiterentwickeln. 

Innovation und Compli ance 

zusammenzuführen ist daher genau das, 

was wir können. 

wird durch „Machine Learning“ fundiertere 

Diagnosen stellen können. Dieser erhebliche 

Vorteil für die Patienten wird ebenso wie die 

Kostenexplosion im Gesundheitswesen den 

notwendigen Druck aufbauen, dass dieser 

Wandel vollzogen wird. 

Zum Abschluss – ergänzen Sie den folgenden 

Satz: Kunden begeistern bedeutet 

für mich … 

… antizipieren, was der Kunde braucht, 

um erfolgreich zu sein, ihm aber noch nicht 

bewusst ist – dadurch erreicht er seine persönlichen 

und die Unternehmensziele. Als 

Berater sehen wir viele komplexe Kundensituationen 

und verfügen über Erfahrung, 

diese zu erfassen und die richtigen Massnahmen 

zu empfehlen. 

collected both during and outside of clinical 

trials, like for example OMICs data, but also 

additional biomarker and real-world data. 

If this data is stored centrally and is easily 

accessible and reusable, it provides valuable 

insights within the commercial sector, for 

example, such as how follow-up costs can 

be reduced. In clinical trials, biomarker data 

is becoming increasingly significant and is 

supplemented by the digital biomarker data 

that is being collected via apps and health 

trackers. 

The challenge is clearly to gain an overview 

of these data sets and to make use of them 

in compliance with regulatory requirements. 

We regularly experience complex data structures 

in pharmaceutical companies, which 

hamper a broad use, to put it diplomatically. 

Für die Zukunft gehen wir davon aus, dass 

sich die regulatorischen Vorgaben stark 

verändern werden, um dem technischen 

Fortschritt gerecht zu werden – und sich 

damit neuen digitalen Geschäftsmodellen 

vollständig die Tür öffnet. Dieser Prozess hat 

bereits gestartet. Vor ein paar Jahren war 

beispielsweise die Nutzung von Fitnesstracker-Daten 

noch nicht vorstellbar. Heute gibt 

es, wie bereits erwähnt, Pilotprojekte, die 

die Erfassung und Auswertung dieser Messwerte, 

das heisst der digitalen Biomarker, für 

klinische Studien zum Inhalt haben. 

Die Fortschritte in der Digitalisierung werden 

sich weiter beschleunigen und dadurch zu 

ganz neuen Fragestellungen führen. Für die 

nahe Zukunft ist es absehbar, dass solche 

Systeme die Ärzte massgeblich beim Stellen 

von zuverlässigeren Diagnosen unterstützen 

werden. Noch ist es beispielsweise für viele 

undenkbar, dass die Diagnostik eines Tages 

auch mittels künstlicher Intelligenz unterstützt 

und letztendlich sogar umfassend 

durch diese betrieben werden kann. Eine KI 

(Künstliche Intelligenz, Anm. d. Red.) kann 

auf umfangreichere Daten zurückgreifen und 

English 

E_As the ARCONDIS Senior Manager of 

Life Science Information Management, 

Marco Rogg is responsible for developing 

the division, especially in the context of 

the Digital Transformation. He has over 

15 years of consulting experience and is 

an expert in Digital Transformation and IT 

strategies, with extensive knowledge of 

the life sciences industry. 

Mr. Rogg, how do you see the future of 

the life sciences industry in information 

management? What are the challenges 

and opportunities? 

Data is fundamental for establishing 

innovative business models such as “outcome-based 

pricing” and new treatment 

models such as “personalized health care”. 

The volume of data is increasing exponentially. 

This is driven in particular by raw data, socalled 

“high-dimensional data”. Such data is 

This restricts cross-company use or leads to 

extensive additional efforts and time loss. 

For companies knowing how to deal with 

data growth and which are able to make data 

accessible and evaluable across all functions, 

new business opportunities are opening up. 

Due to the requirements to test drug combination 

therapies, clinical trials are becoming 

increasingly complex and the recruitment 

of sufficient numbers of test subjects 

– especially in rare diseases – is particularly 

difficult. This is where correctly prepared 

real-world data can make a big difference. 

In addition, machine learning approaches 

are increasingly used to identify patterns in 

these data sets and leverage them for other 

purposes in the company. Today, we find ourselves 

at an important turning point: Artificial 

Intelligence noticeably outperforms human 

ability in analyzing this kind of data. 

What can your customers in Life Science 

Information Management expect from 

you? Where are you heading next?

11 

As already mentioned, we are experiencing 

a wave of digitalization in life sciences. This 

provides opportunities for growth with the 

introduction of innovative services and business 

models, while it also comes with great 

challenges: new players like the Google subsidiary 

Calico are entering the market from 

the IT side and looking to compete with 

traditional life sciences companies. 

Our commitment is to push and promote 

“Digital” and enable our clients to be 

successful in this transformation. We are already 

working with customers on innovation 

projects, such as new pricing models and 

digital biomarkers. 

Why is ARCONDIS the right partner for 

the Digital Transformation? 

We are doing so well because we combine 

our extensive life sciences know-how and 

interdisciplinary understanding with information 

technology expertise. To be more specific, 

our consultants possess life science 

expertise in the areas of research, development, 

and technical operations. We combine 

this with IT expertise and an understanding 

of compliance issues. It is this combination 

which allows us to successfully support the 

Digital Transformation of our customers. 

Therefore, I strongly support to expand this 

interdisciplinary understanding even further. 

It differentiates ARCONDIS and is an expression 

of our strength. 

You mentioned innovation projects – 

could you tell us more about that? 

In the case of digital biomarkers, this 

specific project deals with the development 

of apps and the use of wearables for the 

evaluation of digitally recorded data concerning 

the condition of a patient during a 

clinical study. We are currently working on 

these projects with our customers. We are 

also forging ahead with the development of 

a digital operating model for an international 

pharmaceutical company. We have developed 

a service catalog for digital services as 

well as an operating model that provides the 

agility required for innovation. 

Whether it’s cloud platforms, internet of 

things or real world data – compliance 

always plays an important role for the life 

sciences industry. There is often a great 

deal of uncertainty as to how Digital 

Transformation can be reconciled with 

the regulatory requirements. What is your 

advice for pharmaceutical and medical 

device companies? 

The key challenge is often the question: 

How can I combine digital innovation, which 

requires agility, with compliance, which often 

follows a traditional sequential waterfall 

model? 

This is where agile validation can help. The 

main thing is to involve compliance departments 

in the planning process at an early 

stage to keep an eye on relevant regulatory 

requirements from the outset. Clients can 

benefit from the wide range of services offered 

by ARCONDIS. Every single consultant 

knows about the compliance requirements; 

it has become part of our DNA. Moreover, 

at ARCONDIS, we have around twenty consultants 

who are specialized exclusively in 

compliance and are also contributing greatly 

to agile validation. In other words, combining 

innovation and compliance is exactly what 

we are good at. 

For the future, we are assuming that regulatory 

requirements will change drastically to 

keep up with technological advances, which 

will open the door for additional new digital 

business models. This process already started. 

A few years ago, for example, the use 

of fitness-tracker data was inconceivable. 

Today, as already mentioned, there are pilot 

projects based around the collection and 

evaluation of these readings, i.e., of digital 

biomarkers for clinical trials. 

Advances in the field of digitization will 

continue to accelerate and lead to entirely 

new questions. For the near future, it is 

foreseeable that such systems will significantly 

help physicians to provide more 

reliable diagnoses. For many people, it is still 

unthinkable that one day the diagnosis will 

also be supported by artificial intelligence 

and, ultimately, might even be completely 

provided by it. An AI [editor’s note: Artificial 

Intelligence] can access more extensive data 

sets and will be able to make more informed 

diagnoses through “machine learning.” This 

substantial advantage for patients coupled 

with rapidly rising costs in the health care 

system will create the necessary pressure 

to realize this change. 

To round off, please complete the following 

sentence: To me, enthusing customers 

means ... 

... anticipating what the customer needs to 

be successful but which he is not yet aware 

of – this will help him to achieve his personal 

and company goals. As consultants, we see 

many complex customer situations and have 

the right experience to understand them and 

recommend the right measures. 

IDMP Readiness Umfrage 

IDMP Readiness Survey 

Sind Sie bereit für IDMP? ARCONDIS 

untersucht den aktuellen Stand der IDMP 

Readiness in der pharmazeutischen Industrie 

im Rahmen einer 

englischsprachigen Online-Umfrage. 

Nehmen 

Sie teil und sichern Sie 

sich Ihren kostenfreien 

Studienbericht. 

Are you ready for 

IDMP compliance? 

ARCONDIS is conducting an online survey 

for pharmaceutical companies to assess 

the current state of IDMP readiness within 

the industry. Participate now and receive a 

free copy of the survey report. 

ARCONDIS Webinar zu Data 

Integrity verpasst? 

Did You Miss 

the ARCONDIS 

Webinar on Data 

Integrity? 

Laden Sie die Unterlagen 

zum Webinar 

herunter! / Download 

the webinar files! 

Wichtige Branchenveranstaltungen 

Important Industry Events 

Basel Life 

September 10–13, 2017 

Basel (Switzerland) 

www.basellife.org 

Newswall 

www.arcondis.com/ 

idmpsurvey2017 

www.arcondis.com/ 

difiles2017 

Life Science Heilbronn 

November 21–22, 2017 

Heilbronn (Germany) 

http://www.life-science.management


Digital Health World 

Congress 2017 

– von Science Fiction 

zur Realität 

Digital Health World Congress 2017 

– From Science Fiction to Reality 

D_Die diesjährige Digital Health World 

Conference in London zog erneut mehr 

als dreihundert Teilnehmer aus der gesamten 

Branche an – gut vertreten waren 

insbesondere Technologieanbieter und 

Life Sciences Unternehmen. 

Über die beiden Konferenztage mit mehr als 

zwanzig Vorträgen hinweg kristallisierten sich 

folgende Entwicklungen heraus: 

Trend 1: Daten sind die neue 

Währung der Healthcare- 

Branche 

Schätzungen gehen davon aus, dass eine 

heute geborene Person im Laufe ihres 

Lebens durchschnittlich eine Million Gigabyte 

an gesundheitsrelevanten Daten produzieren 

wird. Das entspricht etwa dreihundert Millionen 

Büchern. Der technologische Fortschritt 

führt zu einer Explosion von Gesundheitsdaten, 

die verknüpft, verdichtet, validiert 

und – in diesem Punkt liegt die besondere 

Herausforderung – valide in Kontext gesetzt 

werden müssen. Ohne den Einsatz von 

künstlicher Intelligenz wird eine Bewältigung 

unmöglich sein. 

Die Erwartungen an die durch die Daten 

gewonnenen Erkenntnisse sind hoch: 

Prediktive Analysen sollen Mehrwert 

durch die Identifikation von Hochrisikopatienten 

und deren frühzeitige Behandlung 

generieren. Schon heute werden mittels 

des Verfahrens Ressourcenzuteilungen in 

Krankenhäusern optimiert und Entscheidungen 

in der Forschung und Entwicklung 

von Therapien in Life Sciences Unternehmen 

gestützt. 

Von personalisierter Medizin verspricht 

man sich eine neue Ära der Wirksamkeit 

und Verträglichkeit von Therapien. 

Profitieren sollen insbesondere chronisch 

Erkrankte und Personengruppen mit 

seltenen Erkrankungen, für die es heute 

oftmals keine Behandlung gibt. 

Wertorientierte Gesundheitsversorgung 

(Value-Based Healthcare) soll den Fokus 

auf den Nutzen von Behandlungen verstärken 

und das System um nicht Wert 

bringende Elemente bereinigen. Durch 

Rückerstattungsmodelle (Reimbursement 

Models) soll das Investitionsrisiko von 

Kostenträgern reduziert und damit der 

Zugang von Patienten zu Therapien erhöht 

werden.

13 

Trend 2: Von Healthcare zu 

Selfcare 

Der Patient der Zukunft ist zentral am Management 

seiner Gesundheitsversorgung 

beteiligt. Über Wearables sammelt er Daten 

zu seiner Gesundheit, Mobile Health Apps 

sorgen per Fingertipp für aussagekräftige 

Trendkurven und über vernetzte Plattformen 

teilt er seine Daten mit seinem medizinischen 

Betreuungsteam. Bevor der Patient 

der Zukunft sein Haus in Richtung Spital 

verlässt, spricht er seine Symptome mit einem 

Health Bot durch – was den Arztbesuch 

in der Mehrheit der Fälle bereits überflüssig 

macht. Denn der künstliche Assistent greift 

auf das Wissen von unzähligen Gesundheitsdatenbanken 

zu und verhilft ihm mit 

seinen selbstlernenden Algorithmen sicher 

zur Selbstdiagnose. Auch seine Therapie 

kann der Mensch von morgen in vielen 

Fällen zu Hause durchführen. Digitale Helfer 

sorgen für elektronische Verschreibungen, 

erinnern ihn an Medikamenteneinnahmen 

und buchen ihm automatisch den nächsten 

Kontrolltermin beim Arzt. Was sich nach 

Science Fiction anhört, ist in Teilen bereits 

Realität – wie die zahlreichen auf dem Kongress 

vorgestellten Beispiele zeigen. 

Konnektivität als nächster 

Schritt 

Bei allem Optimismus der Technologieanbieter: 

Spätestens in der Podiumsdiskussion 

wurde deutlich, dass der digitale Schatz zum 

grossen Teil noch gehoben werden muss. 

Der derzeitige Umsetzungsgrad der digitalen 

Möglichkeiten wurde von den Experten des 

Kongresses zwischen mageren zehn und 

wohlwollenden vierzig Prozent geschätzt. 

Als notwendiger nächster Schritt wurde 

die Konnektivität zwischen den Stakeholder-Gruppen 

ausgemacht – der Kreis muss 

geschlossen werden zwischen Patient, 

medizinischen und technologischen Dienstleistern 

und Kostenträgern. Für den Aufbau 

eines Healthcare-Eco-Systems fehlen heute 

jedoch nicht nur technologische wie prozedurale 

Standards, sondern auch ein Umdenken 

der beteiligten Gruppen. Erste Schritte sind 

gemacht, beispielsweise durch die zunehmende 

Integration von Patienten (Stichwort: 

patientenzentrische Versorgung) oder durch 

den Ausbau von Partnerschaften zwischen 

Spitälern, Life Sciences Firmen und Technologieunternehmen. 

Fazit zum Kongress: Gerne wieder, 

aber mit mehr Diversität 

am Rednerpult 

Der Digital Health World Congress ist einen 

Besuch wert – neben den kurzweiligen, 

aber selten kritisch ausgearbeiteten Keynote 

Speeches brachten insbesondere die 

Podiumsdiskussionen auch kontrovers zu 

diskutierende Punkte zur Sprache, wie die 

Validität von Health-Tracker-Daten, die Frage 

des tatsächlichen Reifegrads künstlicher 

Intelligenz sowie Bedenken betreffend des 

Schutzes von Patientendaten. 

Wenig vertreten, und daher für den nächsten 

Kongress in der Rednerrolle erwünscht, 

waren Vertreter von Spitälern, Behörden und 

Kostenträgern. Nicht zuletzt sollte ausserdem 

die Gruppe gehört werden, um die sich, 

wie vielfach in den Vorträgen propagiert, 

letztendlich alles dreht: die Patienten selbst 

und ihre Anforderungen und Sorgen über die 

sich weiter technologisierende Gesundheitsversorgung. 

So wird dann auch der Kongress 

selbst ein gutes Vorbild für die nötige Konnektivität 

aller Gruppen, für die Fiktion schon 

jetzt Realität wird. Sonja Fix 

Based on the work of Dr. Eric Topol, “The creative destruction of medicine”


reality – as numerous examples presented at 

the conference demonstrate. 

The next step: connectivity 

English 

E_This year’s Digital Health World Congress 

in London once again attracted 

more than three hundred participants 

from across the industry – technology 

providers and life science companies 

were particularly well-represented. 

Over the two days of the conference, more 

than twenty lectures brought the following 

developments to light: 

Trend 1: Data is the new currency 

of the health care industry 

It is estimated that a person born today will 

produce an average of one million gigabytes 

of data relevant to health over the course 

of his or her lifetime. That is equivalent to 

the content of about three hundred million 

books. Technological progress is leading 

to an explosion of health care data, which 

needs to be linked, condensed, validated, 

and placed in the appropriate context, which 

is a particularly challenging task. Without 

the use of artificial intelligence, this will be 

impossible to accomplish. 

The expectations of the knowledge obtained 

from this data are high: 

Predictive analyses will generate added 

value through the identification of highrisk 

patients and early treatment. Today, 

this procedure already optimizes resource 

allocations in hospitals and helps decision-making 

processes in the research 

and development of therapies in life 

science companies. 

Personalized medicine promises a new 

era of efficacy and tolerability of therapies. 

The goal is to benefit especially 

chronically ill people and groups afflicted 

with rare diseases, for whom there is 

often no treatment at the present time. 

Value-based health care is designed to enhance 

the focus on the benefits of treatments 

and to remove non-value elements 

from the system. Reimbursement models 

are designed to reduce investment risks 

for sponsors and thereby increase patient 

access to therapies. 

Trend 2: From health care to 

self-care 

In the future, patients will be closely involved 

in the management of their own health care. 

By using wearables, they will be able collect 

health-related data; mobile health apps will 

produce informative trend curves at the 

tap of a fingertip; and networked platforms 

will allow the sharing of data with medical 

care teams. Before patients leave home 

to go to the hospital, they talk about their 

symptoms with a health bot, which in the 

majority of cases already makes the doctor’s 

visit superfluous. The artificial assistant 

accesses the information of countless health 

databases and helps them self-diagnose 

with its self-learning algorithms. In many 

cases, tomorrow’s patients will even be able 

to carry out their own treatment at home. 

Digital helpers will issue electronic prescriptions, 

reminders to take medication, and 

automatically book the next check-up date 

with the physician. Although it may sound 

like science fiction, some of this is already 

Despite all the optimism of the technology 

providers, it became clear – at the latest in 

the panel discussion – that for the most part, 

this digital treasure still must be brought to 

the surface. The current degree of implementation 

of the digital possibilities was 

estimated by the experts at the conference 

to be somewhere between a meager ten 

and a more optimistic forty percent. The next 

step required is to enhance connectivity 

between the stakeholder groups: the circle 

between the patient, medical and technological 

service providers, and sponsors must be 

closed. However, we lack not only the technological 

and procedural standards to establish 

a health care ecosystem, but must also 

change the way some of the participating 

groups think. Some initial steps have been 

made, for example, by increasing patient 

involvement (keyword: patient-centric care) 

or through the expansion of partnerships 

between hospitals, life science companies 

and technology companies. 

Conclusion regarding the conference: 

A good start, but next 

time with more diversity at the 

podium 

The Digital Health World Congress is worth 

a visit: In addition to the entertaining, but 

rarely critically-developed keynote speeches, 

the panel discussions, in particular, 

also raised controversial issues such as the 

validity of health tracker data, the question 

of the actual maturity of artificial intelligence, 

and concerns about the protection of patient 

data. 

Speakers from hospitals, government 

authorities and sponsors were not well 

represented and it would be desirable to see 

more of them at the next conference. Most 

importantly, as mentioned frequently during 

the presentations, it would be nice to hear 

from the group at the center of all this: the 

patients themselves, to obtain more input 

on their needs and concerns regarding the 

continuing technological advancement of 

health care. In this respect, the conference 

itself will be a good model for the required 

networking of all the groups who are already 

making fiction a reality. Sonja Fix

„Die Kunst, sich selbst 

und andere zu führen.“ 

ARCONDIS Grundl 

Speakerevent 

15 

boss and, above all, himself, the focus of the 

lecture was the art of self-development and 

improving leadership skills. Boris Grundl, a 

renowned management expert and management 

coach, explained how leadership skills 

can be steadily improved through a clear 

focus on the implementation of simple but 

effective measures to reach the next level of 

leadership. 

“The Art of Leading Yourself and Others.” 

ARCONDIS Grundl Speaker Event 

D_Im April lud ARCONDIS zu einem 

Speakerevent mit dem Thema „Leadership“ 

ein. Rund 180 Gäste lauschten dem 

Führungsexperten Boris Grundl, der mit 

seinem Erfahrungsschatz zu begeistern 

verstand. 

Wie man sich selbst führt 

„Leadership“ ist für ARCONDIS ein relevantes 

Thema, denn für Berater ist Führungsstärke 

eine Kernkompetenz. Egal ob im 

Gespräch, einem Meeting oder in Projekten 

– ohne eine zielorientierte Führung geht 

es nicht. Da ein Leader nicht nur Mitarbeitende 

und Kollegen, sondern manchmal auch 

den eigenen Chef und vor allem sich selbst 

führt, stand im Zentrum des Vortrags die 

Kunst, sich selbst zu verändern und eigene 

Leadership-Skills zu verbessern. Boris 

Grundl, bekannter Führungsexperte und 

Managementtrainer, erklärte, wie Führungskompetenzen 

durch einen klaren Fokus bei 

der Umsetzung von einfachen, aber effektiven 

Massnahmen stetig verbessert werden 

können, um damit den nächsthöheren Level 

seiner Führungsstärke zu erreichen. 

In seinem Vortrag im Volkshaus Basel überzeugte 

Grundl, wie wichtig es ist, zwischen 

intellektueller und emotionaler Intelligenz zu 

unterscheiden und sich auf Ergebnisse zu fokussieren. 

Mit Charme und Witz erklärte der 

51-Jährige, wie man auf einfachem Weg zu 

einem glücklicheren und zufriedeneren „Ich“ 

finden kann. Mit dem Grundsatz „Mach dir 

deine Angst zum Freund“ und dem Rat, pro 

Tag zwei Dinge zu tun, vor denen man sich 

gerne drückt, traf Grundl bei vielen Zuhörern 

einen Nerv. Das kann Smalltalk im Lift sein 

oder auch einfach einmal „Nein“ zu sagen. 

Der Event machte vielen Gästen Lust auf 

mehr und wird noch lange im Gedächtnis 

bleiben, wie auch die lange Schlange am 

Büchertisch zeigte. „Danke für die Einladung 

zu einem wirklich unvergesslichen und 

wirkungsvollen Event“, so ein geladener Program 

Manager aus der Basler Life Sciences 

Industrie. Patricia Wellhöfer 

English 

E_In April, ARCONDIS presented a 

speaker event on the subject of “Leadership.” 

About 180 guests listened with 

enthusiasm to the leadership expert Boris 

Grundl, who happily shared his wealth of 

experience. 

How to lead yourself effectively 

“Leadership” is a highly relevant topic 

at ARCONDIS where it is seen as a core 

competency for consultants. Whether in 

a conversation, a meeting or in a project – 

nothing works without goal-oriented leadership. 

As a leader leads not only employees 

and colleagues, but sometimes even his 

In his lecture at the “Volkshaus” in Basel, 

Grundl convincingly expressed the importance 

of differentiating between intellectual 

and emotional intelligence and focusing on 

results. With a healthy portion of charm and 

wit, the 51-year-old shared some insider tips 

on how to easily find a happier and more 

satisfied inner self. By following the principle 

“make your fears become your friend” and 

the advice to deal with two things you like to 

avoid every day, Grundl struck a chord with 

many in the audience. This can be small talk 

in the elevator or simply having the strength 

to say “No.” 

The event left many guests wanting more 

and will be remembered for a long time, as 

the long line at the signing desk showed. 

“Thank you for inviting us to a really memorable 

and effective event,” said one program 

manager from the Basel life science industry 

who attended the event. Patricia Wellhöfer 

Leadership als Unternehmensstärke / Leadership as a company strength 

„Wir arbeiten im Bereich Ausbau von Führungskompetenzen schon seit einigen Jahren mit der Grundl 

Leadership Akademie zusammen. Daher danken wir Boris Grundl und der Grundl Leadership Akademie, 

die uns stetig dabei helfen, uns in der wiederkehrenden Rolle eines Leaders zu verbessern.“ 

“We have been working together with the Grundl Leadership Academy to help broaden our management 

competencies for several years. With that in mind, we would like to thank Boris Grundl and the 

Grundl Leadership Academy, who are constantly helping us improve our leadership qualities.” 

Christian Unger CFO, ARCONDIS Group


Projektbericht 

Von Konzeption bis Umsetzung 

– agiles Projektmanagement 

im starren Framework 

Project Report: 

From Design to Implementation – Agile Project Management in a Rigid Framework 

D_Agiles Projektmanagement trotz 

vorgegebener klassischer Projektmanagement-Frameworks 

unter Berücksichtigung 

von Quality-Anforderungen 

ist herausfordernd, aber möglich. Dass 

es sogar sehr gut gelingt, zeigt dieses 

Projektbeispiel. ARCONDIS verantwortete 

Konzeption bis Umsetzung eines globalen 

R&D-Collaboration-Managements – 

basierend auf Salesforce als SaaS-Anwendung 

– in nur neun Monaten. 

Ausgangslage 

Die R&D-Abteilung eines global agierenden 

Life Sciences Unternehmens managt 

jährlich über fünfhundert potenzielle sowie 

über zwanzig aktive Entwicklungsprojekte in 

Zusammenarbeit mit Hunderten aktiven Forschungs- 

und Entwicklungspartnerschaften 

und Tausenden von Kontaktpersonen. Für ein 

mittleres zweistelliges Millionenbudget werden 

die Entwicklungen und die dafür nötigen 

Partnerschaften intensiv administriert und 

koordiniert – bis dato mit verschiedensten 

Anwendungen und Plattformen inklusive 

aller sich daraus ergebenden Probleme wie 

Datenverlustrisiken, Unübersichtlichkeit und 

hoher Lizenzkosten. 

Das Unternehmen hielt ein flexibleres und 

effizienteres Management der Entwicklungsprozesse 

für einen zunehmend wichtigeren 

Schlüsselfaktor für erfolgreiches Markt-

17 

wachstum. Um die Effizienz zu steigern und 

weitere Potenziale zu heben, entschied sich 

die R&D-Abteilung, eine alle Prozessphasen 

abdeckende Collaboration-Lösung zu konzipieren, 

zu entwickeln und einzuführen. 

Aufgrund langjähriger guter Zusammenarbeit 

setzte das Unternehmen einmal mehr auf 

ARCONDIS als ganzheitlich agierenden Beratungs-, 

Konzeptions- und Umsetzungspartner 

mit Life Sciences Expertise. ARCONDIS 

verantwortete unter anderem die Projektleitung 

und damit den Erfolg des Projektes. 

die iterative Lösungsentwicklung (inkl. 

zusätzlicher Funktionalitäten durch neue 

Wünsche aus dem laufenden Betrieb) 

durch den Einsatz von Scrum aktiv vorangetrieben 

ein dauerhaft bleibendes Board (mit verschiedenen 

R&D-Abteilungsleitern, System 

Owner der IT, Produkthersteller …) 

und dessen Prozesse zur Bearbeitung 

neuer Themen, Issues, Changes, Einführung 

neuer Releases, Kommunikation etc. 

initiiert und geführt 

Ergebnis 

Heute arbeiten über 1.500 Mitarbeitende 

weltweit mit der neuen Anwendung, die 

eine bessere Übersicht, Transparenz und somit 

schnellere Kommunikation gewährleistet 

– im Ergebnis ein deutlicher Zugewinn der 

Entwicklungseffizienz. Als Eckpunkte sind zu 

nennen: 

ein optimierter und besser zu steuernder 

R&D-Innovations- und Kollaborationsprozess 

Vorgehensweise 

ARCONDIS’ Aufgabe war, auf die diversen 

Anforderungen von Fachabteilung, IT und 

Quality einzugehen und sie zu managen. 

Durch die Integration der agilen Projektmanagement-Methodik 

Scrum in das bestehende, 

durch Quality Gates abgesicherte 

Wasserfallmodell wurde es möglich, dass 

die R&D-Fachabteilung schnell mit einer sehr 

kundenspezifischen Lösung „live“ gehen 

konnte. Bereits der erste im Pilot produzierte 

Prototyp wurde produktiv von der Fachabteilung 

genutzt. In den folgenden kurzen 

Sprintzyklen von üblicherweise drei bis vier 

Wochen wurde das Produkt weiter vorangetrieben 

und der jeweilige Zwischenstand 

produktiv gesetzt. Eine jederzeit sich verändernde 

Aufgabenstellung und Anpassungen 

waren – im Gegensatz zu bisherigen Projekten 

– durch das iterative Vorgehen möglich, 

was dem Kunden eine deutlich bessere 

Flexibilität und zeitgleich hohe Planungshoheit 

gewährleistete. Das war wichtig, weil 

basierend auf ersten User-Erfahrungen neue 

Ideen und Anforderungen berücksichtigt 

werden konnten und die Einhaltung von 

Time & Budget funktionierte. 

Durch eine unvoreingenommene Betrachtungsweise 

wurde identifiziert, dass die 

Kundenanforderungen durch die unkonventionelle 

Nutzung eines cloudbasierten Customer-Relationship-Managementsystems 

am 

besten abgedeckt werden konnten. Nach der 

Toolevaluation ergab sich Salesforce.com als 

Ideallösung, da sich die Software-as–a-Service(SaaS)-Anwendung 

mit überschaubarem 

Aufwand an alle Anforderungen des Collaboration- 

und Innovationsprozesses anpassen 

liess. 

Konkret wurden innerhalb des Projekts unter 

anderem 

Workflow-Prozesse aufgenommen, 

analysiert, harmonisiert und Use Cases 

abgebildet für Anforderungsmanagement 

und Toolevaluierung 

alle externen Partner (Salesforce, Entwickler, 

technische Experten …) vollständig 

durch das Third-Party-Management 

gesteuert, inklusive Verhandlungen und 

Abschlüsse 

Veränderungsprozesse durch Organizational-Change-Management 

begleitet: 

Kommunikation zum Rollout und darüber 

hinaus Trainingsmanagement und sukzessive 

Übergabe in den operativen Betrieb 

transparentes Reporting – jederzeit, ad 

hoc und flexibel durch den Kunden anpassbar 

klare und messbare KPI bezüglich Effizienz, 

Effektivität und Wert der Collaboration-Partner 

Fortsetzung 

Continuation 

UPDATE-Interview mit ARCONDIS Projektleiter Stefan Eckert 

und Projekt mitarbeiterin Karin Hochsticher 

Warum habt ihr agiles Projektmanagement gewählt und nicht das klassische 

Framework? 

Neben der Einführung des Systems war es auch Ziel, die Prozesse im Bereich Innovation 

und Kollaboration zu optimieren. Zum Zeitpunkt des Projektstarts war es daher nicht 

möglich, die spezifischen Anforderungen an die Lösung zur optimalen Unterstützung 

der Geschäftsprozesse entsprechend dem Wasserfallmodell-Vorgehen festzulegen. 

Vielmehr war es wichtig, die Prozesse und zeitgleich die Lösung gemeinsam und in 

ständiger Interaktion mit den relevanten Stakeholdern aus R&D und IT iterativ zu entwickeln. 

Dies kann man sehr gut im agilen Projektmanagement auffangen, da hier die 

Veränderung der Anforderungen als fester Bestandteil des Vorgehens integriert ist. 

Um neben der phasenweisen Implementierung der massgeschneiderten Lösung 

dennoch die festgelegten Rahmenbedingungen der Zeit, Qualität und Kosten einhalten 

zu können, war die Nutzung ausgewählter Scrum-Prozesse optimal. Denn dort sind 

Budget und Zeit fix vorgegeben. In der Umsetzung konzentriert man sich auf diejenigen 

Elemente, die dem Kunden als Wichtigstes erscheinen. Somit erhält man ein Produkt 

mit unglaublich hoher Usability. 

Wie wurden die beiden Vorgehensmodelle – das klassische Wasserfallmodell und 

das agile – sinnvoll kombiniert? 

Nach der Initiierung und Planung des Projekts wurde die Implementierungsphase durch 

die Scrum-typischen Sprints und Events ergänzt. Im regelmässigen Sprint Planning 

wurden die Inhalte des folgenden Sprints definiert und priorisiert. Der Entwicklungsfortschritt 

und die Tagesziele wurden mit dem Daily Scrum gemessen und gesteuert. Zur 

Einhaltung der Qualitätsansprüche im regulierten Umfeld war vor allem das Testvorgehen 

eines neuen Releases entscheidend. Dabei wurde jedes Release vor der Freigabe 

als Bestandteil des Sprints vollständig entlang des V-Modells getestet und vom Kunden 

abgenommen. Nur nach erfolgreicher Abnahme wurde ein Release in der produktiv 

genutzten Umgebung veröffentlicht.


UPDATE interview with 

ARCONDIS project manager 

Stefan Eckert and project 

worker Karin Hochsticher 

Why did you choose agile project 

management and not the traditional 

framework? 

In addition to the introduction of the 

system, the goal was also to optimize 

the processes of innovation and collaboration. 

When the project started, it was 

not possible to define specific requirements 

for a solution for optimal support 

of the business processes according to 

the sequential waterfall model procedure. 

Rather, it was important to iteratively 

develop the processes and the 

processes together, in a continuous interaction 

with the relevant stakeholders 

from R&D and IT. This can be achieved 

very well in agile project management, 

as the change in the requirements is an 

integral part of the process. 

To ensure compliance with the defined 

framework conditions of time, quality 

and costs, in addition to the phase-byphase 

implementation of the tailor-made 

solution, the use of selected Scrum 

processes was optimal because these 

predefine budget and time. For the 

implementation, the focus is on the 

elements that are most important to the 

customer. This results in a product with 

incredibly high usability. 

How were the two models, the traditional 

waterfall model and the agile 

model usefully combined? 

After the project was initiated and 

planned, the implementation phase 

was complemented by Scrum-typical 

sprints and events. During the regular 

sprint planning sessions, the contents 

of the following sprint were defined and 

prioritized. The development progress 

and the daily targets were measured 

and controlled with the daily scrum. In 

order to meet the quality requirements 

in the regulated environment, the test 

procedure of a new release was crucial. 

Each release was completely tested 

along the V model and accepted by the 

customer before approval as part of the 

sprint. A release was only published in 

the productive environment after successful 

acceptance. 

Nicht nur das, sondern das System macht 

sich auch bezahlt: 

Durch die Ablösung bisheriger Insellösungen 

können jährlich > 340 T US$ Lizenzkosten 

eingespart werden 

Die Prozesseffizienz ist nach Aussage 

des Kunden deutlich gestiegen, was eine 

höhere Ergebnisqualität zur Folge hat 

Durch den Einsatz von ARCONDIS im agilen 

Projektmanagement als Scrum-Master, 

Business Analyst und Testmanager konnte 

das Projekt in nur neun Monaten innerhalb 

des Budgets und mit reibungslosem Rollout 

erfolgreich durchgeführt werden. 

Stefan Eckert 

English 

E_Despite a prescribed, traditional project 

management framework that takes 

quality requirements into account, agile 

project management is challenging but 

possible. This project example demonstrates 

that it can be very successful. 

ARCONDIS was responsible for the 

design and implementation of a global 

R&D collaboration-management solution 

based on Salesforce as a SaaS application 

in just nine months. 

Starting point 

The R&D department of a globally-active 

life sciences company manages over five 

hundred potential and over twenty active 

development projects each year in conjunction 

with hundreds of active research and 

development partnerships and thousands 

of contacts. For an average double-digit 

million budget, the developments and the 

necessary partnerships are intensively 

administered and coordinated – so far with 

a multitude of applications and platforms, 

including all resulting problems such as data 

loss, confusion and high licensing costs. 

The company considered a more flexible and 

efficient management of development processes 

to be an increasingly important key 

factor for successful market growth. In order 

to increase efficiency and potential, the R&D 

department decided to design, develop and 

implement a collaboration solution covering 

all process phases. 

Thanks to many years of productive cooperation, 

the company once again relied on 

ARCONDIS as a holistic consulting, design 

and implementation partner with life 

sciences expertise. Among other things, 

ARCONDIS was responsible for project 

management and thus for the success of 

the project. 

Method 

ARCONDIS’ task was to address the diverse 

requirements of the department, IT and 

quality control and to manage them. By 

integrating the agile Scrum project management 

methodology into the existing waterfall 

model, which was secured by Quality Gates, 

it became possible for the R&D department 

to go “live” with a very customer-specific 

solution. The first prototype produced in the 

pilot phase was already used productively 

by the department. In the following short 

sprint cycles of typically three to four weeks, 

the product was further developed and 

the respective preliminary result went into 

production. The constantly changing tasks 

and adjustments (as opposed to previous 

projects) were made possible by the iterative 

approach, which provided the customer with 

significantly better flexibility and simultaneously 

high planning reliability. This was 

important because, based on initial user 

experiences, it made it possible to take new 

ideas and requirements into account and to 

adhere to the time & budget.

19 

Looking at things from an unbiased point of 

view, the best way to meet the customer 

requirements was through the unconventional 

use of a cloud-based customer 

relationship management system. After the 

tool evaluation, Salesforce.com emerged as 

an ideal solution, as it was possible to adapt 

the software as a service (SaaS) application 

to all requirements of the collaboration and 

innovation process with reasonable effort. 

Specifically, within the project, 

workflow processes were recorded, 

analyzed, harmonized, and user cases 

mapped for requirements management 

and tool evaluation 

iterative solution development (including 

additional functionalities due to new 

requests from the ongoing operation) 

was actively pushed ahead by the use of 

Scrum 

a permanent board (with various R&D 

department heads, system owners of 

IT, product manufacturers, ...) and their 

processes for the handling of new topics, 

issues, changes, introduction of new releases, 

communication, ... were initiated 

and managed 

all external partners (Salesforce, developers, 

technical experts, etc.) were fully 

managed by the third-party management, 

including negotiations and deals 

change processes were supported by 

organizational change management: communication 

on the roll-out and beyond, 

training management and successive 

transfer to the operation 

Results 

Today, more than 1,500 employees worldwide 

work with the new application, which 

provides an improved overview, greater 

transparency, and thereby faster communication, 

resulting in a clear gain in development 

efficiency. The cornerstones are: 

An optimized and easily controlled R&D 

innovation and collaboration process 

Transparent reporting, at any time, ad-hoc 

and flexibly customizable by the customer 

Clear and measurable KPIs in terms of 

efficiency, effectiveness and value of 

collaboration partners 

Not only that, but the system also pays for 

itself: 

Replacing existing stand-alone solutions 

saves annual licensing costs of more than 

US$ 340K 

According to the customer, the process 

efficiency has clearly increased, which 

leads to a higher result quality 

Through the use of ARCONDIS in agile 

project management, as Scrum master, business 

analyst and test manager, the project 

was successfully implemented in just nine 

months, within budget and with a smooth 

roll-out. Stefan Eckert 

D_Ihr Ansprechpartner 

Marco Rogg, Senior Manager 

Life Sciences Information Management 

marco.rogg@arcondis.com 

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der 

Beratung ist Marco Rogg Experte für 

Digitale Transformation, IT-Strategien 

und Application Management in 

Life Sciences Unternehmen. 

E_Your contact person 

Kontakt 

The smarter 

solution 

Continually updatet 

Marco Rogg, Senior Manager 

Life Sciences Information Management 

marco.rogg@arcondis.com 

Product 

Backlog 

Sprint 

Backlog 

Timebox: 1 month 

Release n 

Looking back on more than 15 years of 

consultancy experience, Marco Rogg is an 

expert in the fields of digital transformation, 

IT strategies and application management 

in life sciences companies. 

Scrum Session 

Sprint 

Planning 8h 

Configuration 

Testing 

Sprint Review & 

Retrospective 4h 

D_Sie möchten diesen Newsletter gerne 

digital erhalten? Senden Sie eine 

E-Mail mit dem Betreff „digital“ an 

update@arcondis.com. 

Initiation Planning Executing 

Monitoring 

Controlling 

Closing 

E_Would you like to receive this 

newsletter in digital format? Send an 

email with the subject “digital” to 

update@arcondis.com.

What’s next 

D_Digital Foundation 

Digitale Geschäftsmodelle 

besitzen in der Life Sciences 

enormes innovatives und wirtschaftliches 

Potenzial. 

Ein tragfähiges kulturelles, 

organisatorisches und technologisches 

Fundament ist dabei 

Schlüsselkriterium für eine 

erfolgreiche Transformation. 

E_Digital Foundation 

D_Agile Validierung 

Best Practices für iterative 

Vorgehen in GxP-Umgebungen: 

Wie Agilität und Validierung eine 

Symbiose bilden können. 

E_Agile Validation 

Best practices for iterative 

methods in GxP environments: 

How agility and validation can 

form a symbiosis. 

Digital business models have 

vast innovative and economic 

potential in the life sciences. 

A solid cultural, organizational 

and technological foundation is 

the key criterion for a successful 

transformation. 

Redaktion: Sonja Fix 

(V.i.S.d.P.), Dr. Gerhard 

Pappert, Marco Rogg, 

Thomas Scheuer, Melanie 

Zollinger 

Layout: Melanie Zollinger 

Design: X-Ray AG 

Illustration: Stefan Lamb 

Bildquellen: Colourbox, 

Fotolia, iStock 

ARCONDIS Group 

info@arcondis.com 

www.arcondis.com

ARCONDIS UPDATE No. 02|2017: The smarter solution

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