PROGRAMM JAHRESTAGUNG 2012 30. Nov. – 2. Dez ... - ÖGDV

Freie Vorträge
FV 7
Das Auftreten dermatologischer Nebenwirkungen unter Therapie mit Sunitinib
bei Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom korreliert mit einer Verbesserung
des progressionsfreien- und Gesamtueberlebens
Kaan Harmankaya 1
Rudolf Hoelzel 2
Katja Schindler 1
Nikolaus Schicher 1
Sophie Frantal 3
Manuela Schmidinger 4
1 AKH Wien, Universitätsklinik für Dermatologie, Klinische Abteilung für Allgemeine
Dermatologie, Währinger Gürtel 18-20, A-1090, Wien
2 LKH Stockerau, Abteilung für Innere Medizin, Landstraße 18, A-2000, Stockerau
3 AKH Wien, Zentrum für Medizinsiche Statistik, Informatik und Intelligente Systeme,
Währinger Gürtel 18-20, A-1090 Wien
4 AKH Wien, Universitätsklinik für Innere Medizin I, Abteilung für Klinische Onkologie,
Währinger Gürtel 18-20, A-1090 Wien
Background: Seit dem Jahre 2006 wird der Multi-Tyrosinkinase Inhibitor Sunitinib als
Erstlinientherapie zu Behandlung des metastasierten Nierenzellkarzinoms (mRCC) eingesetzt.
Wie andere Medikamente dieser Substanzklasse, hat auch Sunitinib ein breites
Spektrum an Nebenwirkungen, welche oft an der Haut oder den Schleimhaeuten lokalisiert
sind. Diese waeren Exanthem, vitiligo-aehnliche Depigmentation von Haut und
Haaren, Hand-Fuss Syndrom (HFS) sowie die durch Hyperaesthesie, Dysgeusie und Erosionen
gekennzeichnete Mukositis. Besonders HFS und Mukositis sind oft schwerwiegend
und fuehren mitunter zu Therapieabbruechen.
Methode: Die Studie umfasste eine retrospektive Datenerfassung saemtlicher auswertbarer
Patienten mit mRCC (n=93), welche an der Universitätsklinik für Innere Medizin I,
der Medizinischen Universitaet Wien, behandelt wurden. Es erfolgte eine Korrelation
der jeweiligen dermatologischen Nebenwirkungen zu den Zeitvariablen progressionsfreies
Ueberleben (PFS) und Gesamtueberleben (OS). Ebenfalls wurde der Schweregrad
der jeweiligen Nebenwirkung nach der CTCAE v. 4.0 Klassifikation erfasst.
Ergebnisse: Das Auftreten dermatologischer Nebenwirkungen war in der statistischen
Auswertung hoch signifikant mit einer Verbesserung sowohl des progressionsfreien
Ueberlebens (hazard ratio HR=0.36, p-value p=0.0007) als auch des Gesamtueberlebens
(HR=0.29, p=0.002) assoziiert. In der Analyse der jeweiligen Hautnebenwirkungs-Subgruppen
konnte auch für Patienten mit HFS eine Verbesserung von PFS (HR=0.21,
p=0.0005) und OS (HR=0.12, p=0.004) demonstriert werden. Für die anderen genannten
Nebenwirkungen (Exanthem, Depigmentation und Mukositis) waren die statistischen
Korrelationen nicht signifikant. Kaplan-Meier Ueberlebenskurven wurden für saemtliche
Variablen berechnet.
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