Leibniztag - edoc-Server der BBAW - Berlin-Brandenburgische ...

ternationalisierung der Forschung im Vordergrund stehen. Bei der Entwicklung von
Instrumenten zur Förderung von klinischen Studien in vulnerablen Populationen soll
auch die Förderung öff entlich-privater Forschung geprü� werden. Am Ende der Studie
soll eine rechtliche, ökonomische und ethische Evaluierung der möglichen Handlungsempfehlungen
stehen.
Veröff entlichungen
Bereits im November 2008 erschienen ist der Band � iele F./Fegert J./Stock G. (Hg): Clinical
research in minors and the mentally ill. Graue Reihe Nr. 46. Europäische Akademie,
Bad Neuenahr-Ahrweiler. Es handelt sich um die Erträge der im Frühjahr 2008 von
der Europäischen Akademie und der Berlin-Brandenburgischen Akademie der Wissenscha�
en durchgeführten Tagung zum � ema „Klinische Forschung in vulnerablen
Populationen“. Der Band ist im Internet frei verfügbar unter: http://www.ea-aw.de/de/
publikationen/graue-reihe.html. Außerdem ist erschienen � iele, F.: Research on Minors.
Newsletter Nr. 79. Europäische Akademie, Bad Neuenahr-Ahrweiler 2008.
Ausblick für das Jahr 2010/2011
Auf der Grundlage der Vorträge und Diskussion der ersten Projektphase ist geplant,
im nächsten Schritt externe Experten aus der klinischen Praxis und der Industrie
einzuladen, um mir ihnen die Rahmenbedingungen der klinischen Forschung in vulnerablen
Populationen und die Ein� ussfaktoren auf die Gewinnung von Probanden
zu diskutieren. In der darauff olgenden Phase des Projektes werden erste Saattexte verfasst
und in der Gruppe diskutiert. Die dritte Phase des Projektes gilt der Erarbeitung
der Studie. Schwerpunkte sind hierbei die interdisziplinäre Integration der Ergebnisse
und das Erreichen eines Konsensus über die Handlungsempfehlungen. In dieser Phase
soll ein erster Entwurf der Studie externen Fachkollegen zur Evaluation vorgelegt
und diskutiert werden. Während dieses Fachgespräches wird die IAG voraussichtlich
als Gast von Benedetto Vitiello am US National Institute of Mental Health in Bethesda/
USA tagen und im Zuge dieses Treff ens mit Vertretern der US Food and Drug Administration
über Sonderfragen bei der Zulassung von Medikamenten für vulnerable
Populationen diskutieren
Weitere aktuelle Informationen unter:
http://www.bbaw.de/bbaw/Forschung/Forschungsprojekte/kfvp/de/Startseite
sowie unter
http://www.ea-aw.de/de/projektgruppen/projektuebersicht/
klinische-forschung-in-vulnerablen-populationen.html
298 | Berichte der Interdisziplinären Arbeitsgruppen