Leibniztag - edoc-Server der BBAW - Berlin-Brandenburgische ...

der Bayer Schering Pharma AG und Felix � iele, Stellvertretender Direktor der Europäischen
Akademie. Externer europäischer Experte ist Kalle Hoppu, Direktor des
Poison Information Centre, Helsinki University Central Hospital and Associate Professor
of Paediatric Clinical Pharmacology, Universität Helsinki, Finnland. Externer
außereuropäischer Experte ist Benedetto Vitiello, Direktor der Child and Adolescent
Treatment and Preventive Interventions Research Branch am US National Institute
of Mental Health in Bethesda, USA. Die wissenscha� liche Stelle wird von Margret
Engelhard wahrgenommen. Es ist beabsichtigt, weitere Mitglieder zur Mitarbeit in
der Gruppe einzuladen.
Das erste interne Arbeitsgruppentreff en der IAG fand am 17. und 18. März in Berlin
statt. Im Mai hat die IAG als Gast von Jörg Fegert, Direktor der Klinik für Kinder- und
Jugendpsychiatrie/Psychotherapie an der Universität Ulm, in Ulm getagt. Das dritte
Treff en der Arbeitsgruppe fand am 7. und 8. Dezember in Berlin statt.
Einführung und Ziele
Die therapeutische Versorgung vulnerabler Populationen, d.h. von nicht oder nur
eingeschränkt einwilligungsfähigen Patientengruppen wie zum Beispiel Minderjährigen
und psychisch Kranken, ist mangelha� . So ist zum Beispiel ein großer Teil der
Kindern und Jugendlichen verabreichten Pharmazeutika nicht speziell für diese zugelassen,
was unverhältnismäßig häu� g zu Nebenwirkungen führt. Darüber hinaus
gibt es in vulnerablen Populationen für viele Krankheiten überhaupt keine � erapien,
so dass zum Beispiel Kinder und Demenzkranke als „therapeutische Waisen“
angesehen werden müssen. Es ist daher eine dringende Aufgabe, klinische Forschung
in vulnerablen Populationen zu fördern und damit die therapeutische Situation der
Betroff enen zu verbessern.
Klinische Forschung in vulnerablen Populationen ist allerdings mit einer Reihe
ethischer, rechtlicher und ökonomischer Probleme verbunden. Unter anderem ist zu
klären, in welchem Ausmaß mit Risiken verbundene Forschung in vulnerablen Populationen
moralisch und rechtlich überhaupt zulässig ist. Außerdem ist es sowohl für
die forschende Arzneimittelindustrie als auch für Universitäten ein großes Problem,
eine ausreichende Anzahl an Probanden zu rekrutieren. Hier stellt sich die Frage nach
geeigneten Anreizsystemen. Zudem ist zu diskutieren, ob die off enkundige Globalisierung
klinischer Forschung nicht zu einem „Forschungs-Kolonialismus“ führt, mit
einer aus moralischer Perspektive zu kritisierenden Ungleichverteilung von Nutzen
und Risiken.
In dem Projekt sollen Vorschläge für eine Verbesserung der klinischen Forschung
in vulnerablen Populationen entwickelt werden, um somit dort eine Verbesserung
der therapeutischen Versorgungssituation zu bewirken. Die Ergebnisse des Projektes
296 | Berichte der Interdisziplinären Arbeitsgruppen