APV basics: Anforderungen an Primärpackmittel
APV basics: Anforderungen an Primärpackmittel
APV basics: Anforderungen an Primärpackmittel
Sie wollen auch ein ePaper? Erhöhen Sie die Reichweite Ihrer Titel.
YUMPU macht aus Druck-PDFs automatisch weboptimierte ePaper, die Google liebt.
asics<br />
Making<br />
Science<br />
Work<br />
<strong>Anforderungen</strong> <strong>an</strong><br />
<strong>Primärpackmittel</strong><br />
06. - 07. Oktober 2009<br />
D-Ingolstadt<br />
Kurs-Nr. 6247<br />
Pharmatechnik<br />
<strong>APV</strong><br />
<strong>basics</strong><br />
Flüssige<br />
Arzneiformen<br />
Mit Betriebsbesichtigung bei<br />
SGD Kipfenberg GmbH<br />
in Kipfenberg<br />
Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische<br />
Verfahrenstechnik e.V.<br />
Gemeinnütziger wissenschaftlicher Verein<br />
International Association for<br />
Pharmaceutical Technology<br />
Kurfürstenstraße 59<br />
55118 Mainz / Germ<strong>an</strong>y<br />
Telefon: ++49/6131/9769-0<br />
Telefax: ++49/6131/9769-69<br />
e-mail: apv@apv-mainz.de<br />
http://www.apv-mainz.de<br />
Feste<br />
Arzneiformen<br />
Verpackung<br />
Zielgruppe<br />
Betriebsleiter und Mitarbeiter, insbesondere<br />
Meister und technisches<br />
Personal aus<br />
Pharmazeutischem Verpackungs-<br />
Betrieb<br />
Inprozesskontrolle<br />
Qualitätssicherung<br />
Packmittelentwicklung<br />
Packmitteleinkauf<br />
Mitarbeiter von<br />
Herstellern von Verpackungsmaschinen<br />
Packmittelherstellern und -liefer<strong>an</strong>ten<br />
Dieses Seminar vermittelt umfassende<br />
Grundlagen für Berufs<strong>an</strong>fänger<br />
und Mitarbeiter, die sich in dieses<br />
Themengebiet einarbeiten oder<br />
ihr Wissen repetieren oder vertiefen<br />
möchten.
asics<br />
Programm<br />
Dienstag, 06. Oktober 2009<br />
13.00-18.00 h<br />
Begrüßung und Einführung<br />
Gerhard Emmelm<strong>an</strong>n<br />
D-St. Leon-Rot<br />
Fritz Rimkus<br />
D-Darmstadt<br />
Modul 1: Arzneiglas<br />
Herstellungsprozesse und Eigenschaften<br />
(<strong>an</strong>wenderspezifisch),<br />
Produktionsprobleme und Produktfehler<br />
Einsatzgebiete<br />
Spezielle Qualitätsaspekte<br />
Prüfung und Freigabe-Kriterien<br />
Behältnisse aus Röhrenglas<br />
Claudia Petersen<br />
Gerresheimer Bünde GmbH<br />
D-Bünde<br />
Behältnisse aus Hüttenglas<br />
Konrad Stengl<br />
SGD Kipfenberg GmbH<br />
D-Kipfenberg<br />
Modul 2: Kunststoffe<br />
Herstellungsprozesse und Eigenschaften<br />
(<strong>an</strong>wenderspezifisch),<br />
Produktionsprobleme und Produktfehler<br />
Einsatzgebiete<br />
Spezielle Qualitätsaspekte<br />
Prüfung und Freigabe-Kriterien<br />
Folien aus Kunststoff<br />
Klaus Welzhofer<br />
Kloeckner Pentaplast GmbH &<br />
Co. KG<br />
D-Montabaur<br />
Verpackung<br />
<strong>APV</strong> <strong>basics</strong>:<br />
<strong>Anforderungen</strong> <strong>an</strong> <strong>Primärpackmittel</strong><br />
Eine Ver<strong>an</strong>staltung der Fachgruppe Verpackung<br />
und Medizinprodukte<br />
Spritzgussteile und Hohlblaskörper<br />
aus Kunstoff<br />
Andreas Schaller<br />
Hochwertige Pharma Technik<br />
GmbH & Co. KG<br />
D-Neuhaus a. Rwg.<br />
Tuben aus Kunststoff<br />
Wolfg<strong>an</strong>g Stegmüller<br />
Linhard GmbH & Co. KG<br />
D-Hambrücken<br />
Mittwoch, 07. Oktober 2009<br />
08.30-16.00 h<br />
Beutel und Säcke aus Kunstoff<br />
Benjamin Kepp<br />
Bischof + Klein GmbH & Co. KG<br />
D-Lengerich<br />
Modul 3: Elastomere<br />
Herstellungsprozesse und Eigenschaften<br />
(<strong>an</strong>wenderspezifisch),<br />
Produktionsprobleme und Produktfehler<br />
Einsatzgebiete (Infusionsflaschen,<br />
Vials, Fertigspritzen)<br />
Spezielle Qualitätsaspekte<br />
Prüfung und Freigabe-Kriterien<br />
Verschlussteile aus Gummi<br />
Dr. Mike Schäfers<br />
West Pharmaceutical Service<br />
Deutschl<strong>an</strong>d GmbH<br />
D-Eschweiler<br />
Modul 4: Aluminium<br />
Herstellungsprozesse und Eigenschaften<br />
(<strong>an</strong>wenderspezifisch),<br />
Produktionsprobleme und<br />
Produktfehler<br />
Einsatzgebiete<br />
Spezielle Qualitätsaspekte<br />
Prüfung und Freigabe-Kriterien<br />
Folien aus Aluminium<br />
Alfred Nabers<br />
Alc<strong>an</strong> Packaging Singen GmbH<br />
D-Singen<br />
Modul 5: Behördliche <strong>Anforderungen</strong><br />
Regulatorische <strong>Anforderungen</strong><br />
<strong>an</strong> pharmazeutische Packmittel<br />
Dr. Mayk Kresse<br />
Bayer Schering Pharma AG<br />
D-Berlin<br />
Betriebsbesichtigung bei<br />
SGD Kipfenberg GmbH<br />
D-Kipfenberg<br />
Bitte beachten Sie, dass aus Wettbewerbsgründen<br />
einzelne Teilnehmer<br />
von der Betriebsbesichtigung ausgeschlossen<br />
werden können.<br />
Änderungen vorbehalten
Seminarleitung<br />
Gerhard Emmelm<strong>an</strong>n studierte<br />
Pharmazie <strong>an</strong> der Philipps-Universität<br />
in Marburg. Nach Erhalt der<br />
Approbation wechselte er von der<br />
öffentlichen Apotheke in die Pharmaindustrie.<br />
Nach Tätigkeiten in der Galenischen<br />
Entwicklung der KNOLL AG in<br />
Ludwigshafen übernahm er die<br />
Leitung der Herstellung von festen<br />
Arzneiformen. D<strong>an</strong>ach wechselte<br />
er in den Bereich der Verpackung<br />
von Arzneimitteln und war über<br />
viele Jahre als Herstellungsleiter für<br />
die Verpackungsbetriebe der KNOLL<br />
AG/BASF Pharma einschließlich der<br />
Arbeitsbereiche von Packmittelentwicklung<br />
und -kontrolle sowie Lektorat<br />
ver<strong>an</strong>twortlich.<br />
Als Verpackungsexperte vertrat er<br />
die KNOLL AG/BASF Pharma in<br />
mehreren Fachausschüssen. Seit<br />
2003 ist er im Ruhest<strong>an</strong>d und stellt<br />
seine Erfahrung der <strong>APV</strong>-Fachgruppe<br />
Verpackung weiterhin zur Verfügung.<br />
Nach Abschluss seines Studiums im<br />
Bereich Maschinenbau beg<strong>an</strong>n Fritz<br />
Rimkus seine berufliche Laufbahn<br />
als Leiter der Pharma-Konfektionierung<br />
bei der Firma Merck Brasil in<br />
Rio de J<strong>an</strong>eiro/Brasilien. Seit 1980 hat<br />
er die Qualitätssicherung für Pharma-<br />
und Chemiepackmittel im<br />
Stammhaus Merck KGaA in Darmstadt<br />
aufgebaut und war dort Leiter<br />
der Abteilung Verpackungstechnik.<br />
Herr Rimkus war als Mitglied in verschiedenen<br />
Arbeitskreisen tätig (VCI,<br />
VFA, DIN, BAM). Seit 2008 ist Herr<br />
Rimkus freier Consult<strong>an</strong>t mit<br />
Schwerpunkt GMP-Auditierung und<br />
Qualitäts-M<strong>an</strong>agement Packmittel.<br />
Zielsetzung<br />
Das <strong>Primärpackmittel</strong> ist ein vorgeschriebener<br />
Best<strong>an</strong>dteil eines jeden<br />
Fertigarzneimittels. Die richtige<br />
Wahl der <strong>Primärpackmittel</strong> schon in<br />
frühen Entwicklungsphasen hat entscheidenden<br />
Einfluss auf die Stabilität<br />
und Laufzeit des Arzneimittels.<br />
Davon abhängig sind die Qualität<br />
und der wirtschaftliche Erfolg.<br />
Diese Wahl beeinflusst später auch<br />
maßgeblich die Maschinengängigkeit<br />
und die spezifikationskonforme<br />
Verarbeitung der <strong>Primärpackmittel</strong>.<br />
Deshalb sind bei den verfügbaren<br />
<strong>Primärpackmittel</strong>n gute Kenntnisse<br />
über Materialeigenschaften, Einsatzgebiete,<br />
Prüf- und Verarbeitungskriterien<br />
sowie Freigabespezifikationen<br />
als auch eventuelle auftretende<br />
Qualitätsmängel für den<br />
Erfolg der betrieblichen Arbeit<br />
unverzichtbar.<br />
Die Kursgestaltung und das Rahmenprogramm<br />
bieten gute Möglichkeiten<br />
für ungezwungene Kontaktaufnahme<br />
und Erfahrungsaustausch<br />
zwischen Referenten und<br />
Kursteilnehmern oder Kursteilnehmern<br />
unterein<strong>an</strong>der.<br />
Die Betriebsbesichtigung bei einem<br />
namhaften Hersteller von Hüttenglas<br />
gibt einen Einblick in seine Produktions<strong>an</strong>lagen<br />
mit Arbeitsabläufen,<br />
Qualitätssicherungs- und Freigabe-Modalitäten<br />
und ergänzt die<br />
Seminarbeiträge.<br />
Weiterbildung<br />
Die Anerkennung zur Weiterbildung<br />
wurde bei der Bundesapothekerkammer<br />
be<strong>an</strong>tragt.<br />
Im Seminarpreis ist das Buch<br />
„Lexikon der Pharma-Technologie”<br />
des Editio C<strong>an</strong>tor Verlages enthalten.
Datum<br />
Kurs-Nr. 6247<br />
von 06. Okt. 2009 13.00 h<br />
bis 07. Okt. 2009 16.00 h<br />
Ort<br />
ARA-Hotel Comfort<br />
Theodor-Heuss-Straße 30<br />
D-85055 Ingolstadt<br />
Telefon: ++49/841/9555-0<br />
Telefax: ++49/841/9555-100<br />
Registration<br />
Anmeldung<br />
Teilnahmegebühr<br />
<strong>APV</strong>-Mitglied 1190 EUR<br />
Nichtmitglied 1320 EUR<br />
(mehrwertsteuerfrei gemäß<br />
§ 4,22 UStG)<br />
inkl. Teilnehmerunterlagen,<br />
Kaffeeepausen, Tagungsgetränken<br />
sowie eines gemeinsamen<br />
Mittag- und Abendessens.<br />
Konten<br />
Dresdner B<strong>an</strong>k AG Mainz<br />
Konto Nr. 2 325 159 00<br />
BLZ 550 800 65<br />
Postb<strong>an</strong>k Fr<strong>an</strong>kfurt/M.<br />
Konto Nr. 127 35-606<br />
BLZ 500 100 60<br />
Anmeldung<br />
<strong>APV</strong>-Geschäftsstelle<br />
Kurfürstenstraße 59<br />
D-55118 Mainz<br />
Telefon: ++49/6131/9769-0<br />
Telefax: ++49/6131/9769-69<br />
e-mail: apv@apv-mainz.de<br />
Eine Rechnung/Anmelde -<br />
bestätigung geht Ihnen zu.<br />
Behördenmitglieder erhalten<br />
auf die Mitglieds- bzw. Nichtmitgliedsgebühr<br />
50% Nachlass.<br />
Seminar<strong>an</strong>meldung / Registration<br />
by Telefax ++49/6131/9769-69<br />
oder per Post <strong>an</strong>/or by postal service to:<br />
<strong>APV</strong> Arbeitsgemeinschaft für<br />
Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V.<br />
Kurfürstenstraße 59<br />
D-55118 Mainz<br />
<strong>basics</strong><br />
Zimmerreservierung<br />
ARA-Hotel Comfort<br />
Theodor-Heuss-Straße 30<br />
D-85055 Ingolstadt<br />
Telefon: ++49/841/9555-0<br />
Telefax: ++49/841/9555-100<br />
Reservierung unter Hinweis<br />
auf die <strong>APV</strong> bitte bis zum<br />
04. September 2009 selbst<br />
vornehmen.<br />
Einzelzimmer ab EUR 145,00<br />
pro Nacht inkl. Frühstücksbuffet<br />
Mainz, April 2009<br />
Ver<strong>an</strong>staltung/Course No. 6247<br />
Titel/Title: <strong>Anforderungen</strong> <strong>an</strong> <strong>Primärpackmittel</strong><br />
in D-Ingolstadt, 06.-07. Oktober 2009<br />
Titel, Vorname, Name<br />
Title, First Name, Name<br />
Firmenname<br />
Comp<strong>an</strong>y Name<br />
Firmenadresse<br />
Comp<strong>an</strong>y Address<br />
Telefon Fax<br />
Phone<br />
e-mail Adresse<br />
e-mail Address<br />
Stellung im Betrieb Abteilung<br />
Position in Comp<strong>an</strong>y Department<br />
<strong>APV</strong>-Mitglied Nichtmitglied<br />
<strong>APV</strong> Member Non-member<br />
Datum Unterschrift<br />
Date Signature
Change language