Medizin- technik - DeviceMed.de
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Fertigungseinrichtung | Qualitätssicherung<br />
Maßabweichungen dokumentieren<br />
und kommunizieren<br />
Schnelles und genaues Messen von Bauteilen und Komponenten ist<br />
unverzichtbare Grundvoraussetzung für ein gut aussehen<strong>de</strong>s und funktionieren<strong>de</strong>s<br />
Medzin<strong>technik</strong>produkt – sofern <strong>de</strong>r Informationsfluss sichergestellt wird. Denn mit<br />
<strong>de</strong>r Messung allein ist es lei<strong>de</strong>r nicht getan<br />
Es genügt nicht allein, Abweichungen<br />
festzustellen. Es müssen<br />
auch die nötigen Schritte für<br />
die erfor<strong>de</strong>rlichen Korrekturen eingeleitet<br />
wer<strong>de</strong>n. Gera<strong>de</strong> im Bereich<br />
<strong>de</strong>r <strong>Medizin</strong>produkte wer<strong>de</strong>n viele<br />
Daten gesammelt und gespeichert,<br />
um die Anfor<strong>de</strong>rungen an Dokumentation<br />
und Rückverfolgbarkeit<br />
zu erfüllen. Speziell bei <strong>de</strong>r industriellen<br />
Produktion ist das selbstverständlich.<br />
Große Anlagen für Serienmessungen<br />
sind längst vernetzt,<br />
Messergebnisse wer<strong>de</strong>n gesammelt,<br />
gespeichert und ausgewertet.<br />
PC-basierte Messsysteme<br />
dokumentieren Kleinserien<br />
Abseits großer Produktionsanlagen<br />
sieht es aber oft an<strong>de</strong>rs aus.<br />
Ein Hersteller von Implantaten<br />
zum Beispiel stellt komplexe<br />
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Produkte in kleinen Stückzahlen<br />
her. Seine Verantwortung für einwandfreie<br />
Artikel ist sehr hoch.<br />
Doch wie dokumentiert man die<br />
Maßhaltigkeit von Freiformen?<br />
Mit einem Messmikroskop mit<br />
CAD-Vergleich sind Profilvergleiche<br />
ohne lange Mess<strong>technik</strong>ausbildung<br />
zu erstellen (Bild 1). Dank<br />
<strong>de</strong>r grafischen Darstellung wer<strong>de</strong>n<br />
eventuelle Abweichungen sofort<br />
erkannt.<br />
Für PC-basierte Messsysteme<br />
gibt es sehr viele Einsatzmöglichkeiten<br />
in <strong>de</strong>r Entwicklung, <strong>de</strong>m<br />
Vorserienbau, <strong>de</strong>m Wareneingang<br />
o<strong>de</strong>r <strong>de</strong>r Endkontrolle. In diesen<br />
Bereichen läuft <strong>de</strong>r Informationsfluss<br />
lei<strong>de</strong>r oft noch zeitaufwändig<br />
und holprig. <strong>Medizin</strong>produkte<br />
sind so vielfältig (Bild 2), dass man<br />
gar keinen einheitlichen Anfor<strong>de</strong>rungskatalog<br />
aufstellen kann.<br />
a Bild 1: PC-basierte Messsysteme ermöglichen einen<br />
einfachen Soll-Ist-Vergleich mit <strong>de</strong>m CAD-Profil<br />
Gut, wenn dann das Messsystem<br />
sehr flexibel konfigurierbar und<br />
einsetzbar ist.<br />
In <strong>de</strong>r Wareneingangs-Stichprobenkontrolle<br />
von medizinischen<br />
Einmalartikeln zum Beispiel<br />
kommt es nur selten auf wirklich<br />
sehr genaue Messungen im Mikrometerbereich<br />
an. Die Messaufgabe<br />
an sich ist eher einfach. Aber<br />
was passiert, wenn tatsächlich<br />
einmal unzulässige Abweichungen<br />
festgestellt wer<strong>de</strong>n? Hier bringen<br />
sich Anwen<strong>de</strong>r durch eine gute<br />
Dokumentation <strong>de</strong>r Beanstandun-<br />
g Bild 2: Beispielhafte Auswahl an Komponenten<br />
aus <strong>de</strong>r <strong>Medizin</strong><strong>technik</strong>, <strong>de</strong>ren Messdaten<br />
dokumentiert und kommuniziert wer<strong>de</strong>n<br />
müssen<br />
<strong>DeviceMed</strong> | März 2011 | www.<strong>de</strong>vicemed.<strong>de</strong>