Medizin- technik - DeviceMed.de
Medizin- technik - DeviceMed.de
Medizin- technik - DeviceMed.de
Sie wollen auch ein ePaper? Erhöhen Sie die Reichweite Ihrer Titel.
YUMPU macht aus Druck-PDFs automatisch weboptimierte ePaper, die Google liebt.
Produktprüfung und<br />
-zertifizierung<br />
Globaler Marktzugang für medizinische Geräte<br />
Hersteller von <strong>Medizin</strong>produkten agieren auf <strong>de</strong>m weltweit<br />
meistregulierten Markt. Zunehmen<strong>de</strong> weltweite Verflechtung,<br />
immer kürzere Produktlebenszyklen und die Notwendigkeit<br />
eines schnellen Markteintritts stellen Herausfor<strong>de</strong>rungen dar.<br />
Intertek unterstützt durch ein globales Labor- & Experten-<br />
Netzwerk <strong>Medizin</strong>gerätehersteller mit unabhängigen Qualitäts-<br />
und Sicherheitslösungen. Im Bereich Produktprüfung<br />
und -zertifizierung bietet Intertek u.a. ETLus für Nordamerika,<br />
CE-Kennzeichnung, Prüfung auf elektromagnetische Verträglichkeit<br />
(EMV) und CB-Verfahren für einen globalen Marktzugang.<br />
Im Bereich Seminare und Schulungen engagiert sich<br />
das Unternehmen auf <strong>de</strong>n Themenfel<strong>de</strong>rn „Neue <strong>Medizin</strong>produkterichtlinie“,<br />
„IEC 60601-1 (3rd Ed.)“ sowie „Produktprüfung<br />
und -zertifizierung“. Der Dienstleister verfügt über<br />
eine breite Expertise an Zulassungsdienstleistungen. Von FDA<br />
510(k) Third Party Reviews über FDA-Programm „Accredited<br />
Persons“ sowie die Manage-<br />
mentsystem-Zertifzierung<br />
(ISO 9001, ISO 13485/88) bis<br />
hin zur Prüfung durch eine<br />
Benannte Stelle.<br />
Zwei <strong>Medizin</strong><strong>technik</strong>-Seminare<br />
En.co.tec veranstaltet zusätzlich zu seinem Consulting-<br />
Angebot mit <strong>de</strong>m Gesundheits-Cluster Oberösterreich und<br />
<strong>de</strong>m Forum MedTech Pharma e.V. Seminare zu Qualitätsmanagement<br />
und Produktzulassung. In diesem Frühjahr<br />
sind zwei Seminare für die <strong>Medizin</strong><strong>technik</strong> relevant: Praxis-<br />
Lehrgang Risikomanagement für <strong>Medizin</strong>produkte, 12. April<br />
2011, Rosenheim und ein Intensiv-Seminar USA: FDA-<br />
Zulassung, FDA-Inspektionen und Quality System Regulations<br />
für <strong>Medizin</strong>produkte, 7.-8. Juni 2011, Brunn/Gebirge.<br />
www.encotec.at<br />
www.<strong>de</strong>vicemed.<strong>de</strong> | März 2011 | <strong>DeviceMed</strong><br />
TITEL | Beratung<br />
Intertek Deutschland GmbH<br />
D-70771 Leinfel<strong>de</strong>n-<br />
Echterdingen<br />
www.intertek.<strong>de</strong><br />
�������������<br />
������������������<br />
FOBOHA setzt <strong>de</strong>n Maßstab für Ein- und Mehrkomponentenformen<br />
Ob Einkomponentenformen,<br />
Mehrkomponententechnologie,<br />
Etagenwen<strong>de</strong><strong>technik</strong>, Doppelwürfelsystem<br />
o<strong>de</strong>r In-Mold-<br />
Assembling: FOBOHA setzt <strong>de</strong>n<br />
Maßstab für Wirtschaftlichkeit.<br />
Hervorragen<strong>de</strong> Wie<strong>de</strong>rholgenauigkeit<br />
Modulare Werkzeugsysteme<br />
Austauschbarkeit <strong>de</strong>r Formteile<br />
auch bei hoher Kavitätenanzahl<br />
Ihr direkter Draht für Mehrwert<br />
beim Spritzgießen: +49 7832 798-0<br />
foboha@advaltech.com<br />
www.advaltech.com<br />
FOBOHA GmbH, Im Mühlegrün 8, D-77716 Haslach/Deutschland<br />
33
Change language