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Medizin- technik - DeviceMed.de

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Konferenz auf <strong>de</strong>r Medtec<br />

Parallel zur Messe lädt <strong>de</strong>r Veranstalter<br />

UBM Canon vom 22. bis 24.<br />

März 2011 täglich ab 9.20 Uhr zur<br />

begleiten<strong>de</strong>n „Medtec-Konferenz“ in<br />

die Messe Stuttgart ein. Die Konferenz<br />

hat sich in <strong>de</strong>n vergangenen Jahren<br />

zu einem informativen Treffpunkt<br />

für alle Akteure in <strong>de</strong>r <strong>Medizin</strong><strong>technik</strong><br />

entwickelt und ist damit ein wichtiges<br />

Event für Fachleute, die sich über<br />

praktische und gesetzliche Aspekte<br />

ihrer Branche informieren möchten.<br />

Konferenzsprache ist Englisch.<br />

Einige Höhepunkte <strong>de</strong>r Konferenz:<br />

MEDTEC-SPECIAL | Konferenz<br />

– Der Prozess für die 510(k) Premarket Notification und EU-Richtlinien über<br />

<strong>Medizin</strong>produkte, Sprecher sind u. a. FDA-Insi<strong>de</strong>r, Juristen für aufsichtsrechtliche<br />

Angelegenheiten aus <strong>de</strong>n USA und <strong>de</strong>r EU sowie erfahrene<br />

Vertreter von kleinen und großen <strong>Medizin</strong>geräteherstellern<br />

– Auswahl und Verwendung von Materialien für innovative <strong>Medizin</strong>geräte<br />

Sprecher sind u. a. erfahrene Vertreter von großen <strong>Medizin</strong>geräteherstellern,<br />

Chirurgen und wissenschaftliche Forscher<br />

– Eine Übersicht aktueller Trends zu Inspektionen und Warning Letters <strong>de</strong>r FDA<br />

– Die jüngsten Reaktionen auf REACH, RoHS und anstehen<strong>de</strong> weltweite<br />

Gesetze für die Berichterstattung zu Stoffen und für <strong>de</strong>n Umweltschutz,<br />

Sprecher sind u. a. Vertreter <strong>de</strong>r Firmen Philips Healthcare und Ambu A/S<br />

– Regulierung in Schwellenlän<strong>de</strong>rn, mit Fokus auf <strong>de</strong>n Nahen Osten und<br />

Afrika von Edwards Lifesciences. Dazu Lateinamerika, Russland, Indien,<br />

Korea, Japan und China<br />

– Intensivprogramm zu Risikomanagement, mit BSi Healthcare, Ambu A/S<br />

und Gambro<br />

– Die Gestaltung eines effektiven Design- und Prozessvalidierungsprogramms<br />

– Produktentwicklung und <strong>de</strong>r FDA-Zulassungsprozess

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