Medizin- technik - DeviceMed.de

Jahrgang 7 | Ausgabe 2 | März 2011 | ISSN 1860-9414 | 69029 | €11,- www.devicemed.de
Medizintechnik
TITELTHEMA
18 Beratung: Hintergründe und Marktübersicht
Aus der Forschung
Große Fortschritte
in der Mikropräzision
Konstruktion Produktion
14
Werkstoffe
Spezialstähle für Implantate
und Instrumente 60
Regulatory
Affairs
Management
MEDTEC-Special
Profile und Produkte von
über 100 Ausstellern 87

Wir bieten die beste
Verpackungslösung für
Ihr Unternehmen ...
...aber verlassen Sie sich nicht
allein auf unser Wort, hören Sie,
was andere Leute dazu sagen.
Nelipak® medizinische Verpackungslösungen - hergestellt auf
Basis unserer Uncompromising-Care-Firmenphilosophie
Die Skinpack-Verpackung für femorale
Hüftgelenkprothesen von Stryker Orthopaedics,
an deren Entwicklung Sealed Air Nelipak
wesentlichen Anteil hatte, wurde mit einem
Medical Design Excellence Award 2010
ausgezeichnet. Die von Nelipak mitentwickelte
innovative Lösung benötigte weniger Verpackung,
optimierte die Gesamtlogistik und verbesserte
das Handling während des chirurgischen Eingriffs.
Die Auszeichnung ist ein weiterer Beleg für die
Materialkenntnisse und Designexpertise von
Nelipak. Zuverlässige Lösungen für flexible
und formstabile Verpackungen
Zu unseren maßgeschneiderten
Tiefziehprodukten zählen Blister und
Heißsiegelmaschinen, die auf Ihre
Bedürfnisse zugeschnitten werden.
Besuchen Sie uns auf
der Medtec Stuttgart -
Stand 4490
Weitere Informationen erhalten Sie unter der Rufnummer +31 478 529000, per eMail
unter nelipak-eu@sealedair.com oder auf der Website www.sealedairmedical.com

Gut beraten
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
Editorial
Die Herstellung medizintechnischer Produkte, liebe Leserinnen und
Leser, ist wahrlich nicht ganz einfach. Neben den rein konstruktiven,
produktionstechnischen und natürlich wirtschaftlichen Aspekten sind
eine ganz Reihe branchenspezifischer Randbedingungen einzuhalten –
national wie international. Da kann man
leicht den Überblick verlieren. Den haben
jedoch die spezialisierten Berater, über die
wir ab Seite 18 im Titelthema Beratung
berichten. Häufig sind die externen Experten
zudem noch ein gutes „Mittel gegen
Betriebsblindheit“, können sie doch frei von
internen Zwängen auf die zu erledigenden
Aufgaben blicken.
Apropos Blindheit. Wussten Sie, dass in
Deutschland etwa 33.000 durch Retinitis
Pigmentosa oder altersbedingte Makuladegeneration
erblindete Menschen leben?
Forscher des Fraunhofer-Instituts arbeiten
intensiv daran, diesen Patienten zumindest einen Teil ihres Augenlichts
zurückzugeben. Dafür muss ein winziges Implantat abgestorbene Sehzellen
ersetzen (S. 14 ff.). Für die ersten Schritte aus der Nacht sorgen
1.500 Fotozellen auf einem Chip, der mithilfe von Mikropäzisionstechnik
entsteht.
Zurück zur Beratung. Beratung dürfen Besucher auch auf der
bevorstehenden „Medtec Europe“ in Stuttgart erwarten. Traditionell
eröffnet die Veranstaltung wieder den Messefrühling. Viele Aussteller
haben uns in den vergangenen Wochen schon Presseinformationen
über das geschickt, was sie zeigen wollen. Weit mehr als einhundert
davon haben wir für das Medetec-Special (S. 87 ff.) ausgewählt.
p.reinhardt@sellersmedia.com
Damit sind Sie (hoffentlich) gut beraten
Peter Reinhardt, Chefredakteur
Ein Unternehmen der WIRTHWEINGRUPPE
More than plastics.
Besuchen Sie uns auf der MEDTEC
Halle 6 | Stand 6730
Kunststoffprodukte für
Medizintechnik, Pharmazie,
Diagnostik, Biotechnologie
und Labor
Von der Entwicklung
bis zur Fertigung
Spritzguss- und Blasformen
Montage und Konfektionierung
in Reinräumen
Riegler GmbH & Co. KG
Postfach 1280 D-64356 Mühltal
Telefon: 06151/919-0
Telefax: 06151/919-919
info@riegler-ksw.de
www.riegler-medizintechnik.de
3

Inhalt
Titel: Beratung
4
Hintergründe, Meldungen und Marktübersicht
Wer Medizinprodukte herstellt, muss sich in einer streng regulierten Branche behaupten. Wo
immer sie vertrieben werden, gilt es, eine Vielzahl an Regelwerken und Zertifi zierungsvorschriften
einzuhalten. Diese betreff en häufi g auch die einbezogenen Partner. Mit Hintergrundberichten zu
Themen wie REACH, RoHS, Zulassungsprozessen, Outsourcing, klinischer Bewertung oder Zertifi -
zierungen sind Sie in dieser Ausgabe gut beraten
Standards
Medizintechnik
b Editorial 3
b Szene 6
b Firmenverzeichnis 136
b Vorschau 138
b Termine 138
b Impressum 138
Konstruktion Produktion
Aus der Forschung
Fraunhofer-Forscher arbeiten
am Roboter mit Skalpell 12
Mikropräzision verschaff t
blinden Menschen Lichtblicke 14
Regulatory
Affairs
Management
Der Start von Entwicklungsprojekten (Teil 2) 18
Material Complience: Musterprozess senkt Risiken 20
Zertifi zierung für den Weltmarkt Brasilien 24
Unternehmensübergreifende Kommunikation 28
Strategischen Partnerschaften gehört Zukunft 28
Klinische Bewertung: Ein Tanz auf dem Seil? 30
Markt Beratung 32
Marktübersicht Beratung 34
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

Sonstige Services
Geschäftsprotzesse auslagern 42
OEM-Komponenten
Mikropumpen —
kleine Kraftpakete 46
Mikrozahnringpumpen
in der Analytik 48
Ventilintegrierte Druckminderer 50
Werkstoff e
Die Bedeutung der Lieferantenkontrolle
steigt 56
Technische Kunststoff e
schaff en Synergien 58
Stähle für Implantate
und Instrumente 60
Mit Medical Coatings
sanfter durch die Blutbahn 62
Fertigungseinrichtung
Linear-Längstaktanlage
für komplexe Aufgaben 68
Software erleichtert Inbetriebnahme
von Reinraummontage 70
Präzisions-Dosiersysteme
applizieren zuverlässig 72
Sterilgüter
prozessicher verpacken 74
Maßabweichungen dokumentieren
und kommunizieren 76
Auftragsfertigung
Silikon-Beschichung
reduziert Reibung 83
Dienstleister mit hoher
Fertigungstransparenz 84
MEDTEC-SPECIAL
Interview: Medtec Europe wächst im Stile der Branche 88
Innovationsforum Orthopädietechnik 90
Aussteller: Produkte, Werkstoff e und Dienstleistungen 93
Konferenz auf der Medtec 129
Gemeinschaftsstand: Hightech aus Irland 130
Ausgehtipps in und um Stuttgart 134
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
Technologies
driving
the Future
Antriebssysteme für Medizin
und Labortechnik
■ DC-Kleinstmotoren
■ Bürstenlose DC-Motoren
■ Schrittmotoren
■ Lineare DC-Servomotoren
■ Präzisionsgetriebe
■ Encoder
■ Motion Control
Ein einzigartiges Portfolio an
innovativer Miniatur- und Mikroantriebstechnologie
für alle
Anwendungsbereiche, in denen
Präzision und Zuverlässigkeit auf
kleinstem Raum entscheidend sind.
HANNOVER MESSE, 04. – 08.04.2011,
Halle 15 · Stand H31
DR. FRITZ FAULHABER
GMBH & CO. KG
Daimlerstr. 23/25
71101 Schönaich · Germany
Tel. +49 7031 638-0
www.faulhaber.com
WE CREATE MOTION

Szene
Helix Medical, Spezialist für Entwicklung und Herstellung von
Formteilen und Schläuchen für die medizintechnische, biotechnologische
und pharmazeutische Industrie, erweitert seine
Produktionskapazitäten. Die Europazentrale in Kaiserslautern
hat ihre DIN ISO 13485 Zertifizierung
erfolgreich abgeschlossen. In Kaiserslautern
werden Schläuche und Formteile
aus Silikon und Thermoplast
für den europäischen
Markt ausschließlich in Reinräumen
produziert.
6
Helix erweitert Kapazitäten in Deutschland und Mittelamerika
Leoni ist Lieferant des Jahres von
Siemens Healthcare AX
Die Business Unit „Healthcare“ der Leoni
AG ist von Siemens als „Lieferant des
Jahres 2010“ ausgezeichnet worden.
Bewertet wurden Qualität, Qualitätssicherung
und Lieferperformance. Das
Leoni-Geschäftsfeld „Healthcare“ bietet
standardisierte und kundenspezifische
Spezialkabel und konfektionierte Kabelsysteme
für medizintechnische Geräte wie
z.B. Magnetresonanztomographen, Röntgengeräte
und Zahnarztstühle. Siemens
vertraut als namhafter Hersteller dieser
Geräte seit vielen Jahren auf die Qualität
der Produkte und Leistungen von Leoni.
Die Sicherheit und Leistungsfähigkeit der
medizintechnischen Geräte und damit
letztendlich das Wohl der Patienten steht
dabei im Vordergrund und ist Grundlage
für die strengen Qualitätsanforderungen.
www.leoni-healthcare.com
Ferner hat das Unternehmen seine Fertigungskapazitäten
auf dem amerikanischen Kontinent erweitert. Helix
Medical unterzeichnete einen Mietvertrag für ein Gebäude
in der Nähe von San José in Costa Rica. In den neuen
Standort sollen rund vier Millionen US-Dollar investiert
werden. Mehr als 100 Mitarbeiter werden in der neuen
Fabrik beschäftigt. Der Produktionsbeginn ist für das erste
Quartal 2012 geplant.
Helix Medical Europe KG
D-67661 Kaiserslautern
www.helixmedical.de
Carl Zeiss Meditec
startet erfolgreich in das
Geschäftsjahr 2010/2011
Der Medizintechnikanbieter
Carl Zeiss Meditec ist
erfolgreich in das neue
Geschäftsjahr 2010/2011
gestartet (Stichtag
31.12.2010). Umsatz und
Ergebnis wurden im Vergleich
zum Vorjahreszeitraum
weiter gesteigert.
Die positive Ergebnisentwicklung
wurde maßgeblich
von den StrategischenGeschäftseinheiten
„Ophthalmologische
Systeme“ und „Mikrochirurgie“
getrieben. Regional
betrachtet verzeichnet
nach wie vor die Region
Asien/Pazifischer Raum
die höchste Wachstumsrate.
Aber auch Amerika
sowie Europa, Mittlerer
Osten und Afrika (EMEA)
haben zum erfolgreichen
Geschäftsstart beigetragen.
„Dank der erfreulichen
Umsätze im ersten Quartal
blicken wir äußerst optimistisch
auf das vor uns
liegende Geschäftsjahr und
peilen einen Umsatz zwischen
720 und 750 Millionen
Euro an – eine gleichbleibende
Entwicklung in
den Regionen und keine
währungsbedingten Turbulenzen
vorausgesetzt“,
so Dr. Ludwin Monz, Vorstandsvorsitzender
der Carl
Zeiss Meditec AG (Bild).
Carl Zeiss Meditec AG
D-07745 Jena
www.meditec.zeiss.de
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

Szene
Marktchance Orthopädie und
Implantate in Brasilien
Der Markt für Prothesen,
Implantate und orthopädische
Produkte in Brasilien
wächst sehr dynamisch.
Auch in den nächsten Jahren
ist weiteres Marktwachstum
zu erwarten.
Jedoch ist die brasilianische
Industrie in diesem
Bereich noch klein. Aber sie
ist auch sehr agil und forschungsfreudig.
Daher brauchen die
Unternehmen Unterstützung
von ausländischen
Unternehmen und Forschungseinrichtungen.
Aus historischen Gründen
ist die Zusammen-
8
arbeit zwischen Brasilien
und Deutschland sehr gut,
sodass für dieses Thema
eine Kooperation mit
Deutschland angestrebt
wird. Dies würde der deutschen
Industrie und ihren
Zulieferern im Bereich Prothesen/Orthesen/Implantate
einen interessanten Marktzugang
schaffen.
Voraussichtlich werden
in Brasilien in den nächsten
Jahren beträchtliche
Mittel in Forschungsprogramme
fließen, um die
Produktentwicklung der
Unternehmen zu fördern.
Eine Beteiligung an die-
sen Programmen ist für
deutsche Firmen und Forschungseinrichtungen
sehr
interessant.
Das Fraunhofer IPA mit
seiner Abteilung „Orthopädie
und Bewegungssysteme“
ist vom Bundesministerium
für Bildung und Forschung
beauftragt, brasilianische
Bedarfe zu ermitteln
und Kooperationschancen
für deutsche Firmen und
Forschungseinrichtungen
aufzuzeigen. In einer erstenInformationsveranstaltung
wurden am 27. Januar
Chancen, Hürden und Randbedingungen
vorgestellt
��� ������ � ���� ���������
������������������������������������
����������������������������
���������������������������
��������������������
���������������������������������
sowie die Anliegen deutscher
Unternehmen aufgenommen.
Die Ergebnisse der
Studie mit Vorschlägen für
mittelfristige Deutsch-BrasilianischeKooperationschancen
im Bereich Orthopädie
werden am 4. April auf der
„Hannover Messe“ im Rahmen
der Veranstaltung zum
Deutsch-Brasilianischen Wissenschaftsjahres
vorgestellt.
Fraunhofer-Institut für
Produktionstechnik und
Automatisierung IPA
D-70569 Stuttgart
www.ipa.fhg.de
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de
�
������������
�������������
�����������������������
�����������������
Bild: iStock / bkindler

Messe für Rapid-
Technologie in Erfurt
In der Medizin- und Zahntechnik steigt
die Nachfrage nach generativen Verfahren
kontinuierlich. Vom 24. bis 25. Mai
2011 bildet die „Rapid.Tech“ daher
die Entwicklung von der Prototypenherstellung
bis zur direkten Fertigung
von Endprodukten und deren Komponenten
(Additive Manufacturing) ab.
Zum diesjährigen Programm gehören
neben einer „Anwendertagung“ auch
ein „Konstrukteurstag“, das „3. Fachforum
CAD/CAM und Rapid Prototyping
in der Zahntechnik“ sowie das „2.
Fachforum Medizintechnik“. Die in die
Messe integrierten Fachforen vermitteln
Anwendern aus Medizin- und Zahntechnik
praxisnahe und branchenspezifische
Informationen zu generativen
Fertigungsverfahren.
Messe Erfurt GmbH
D-99094 Erfurt
www.rapidtech.de
Hekuma mit neuer Website
Hekuma ist mit einer neuen Website
online. Layout und Inhalte wurden
überarbeitet, um präzise und kurz
gefasste Informationen über das
Unternehmen, seine Märkte und
Technologien bereitzustellen. Die
neu designte Website ist außerdem
auf mobile Endgeräte, wie iPad,
iPhone und Android abgestimmt.
www.hekuma.com
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
Cicor – The Technology Group
Ihr Partner für
massgeschneiderte
Lösungen in der
Medizintechnik
Die Cicor Gruppe bietet komplette
Outsourcing Dienstleistungen und
eine breite Palette von Technologien
für die Fertigung von hochkomplexen
Leiterplatten, Schichtschaltungen
und elektronischen Modulen.
Cicor Electronic Solutions
Swisstronics Contract Manufacturing AG
Industriestrasse 8
9552 Bronschhofen I Schweiz
Cicor Printed Circuit Boards
Cicorel SA
Route de l’Europe 8
2010 Boudry I Schweiz
Cicor Microelectronics
RHe Microsystems GmbH
Heidestrasse 70
01454 Radeberg I Deutschland
Reinhardt Microtech GmbH
Sedanstrasse 14
89077 Ulm I Deutschland
Cicor Gruppe
Cicor Management AG
WTC I Leutschenbachstr. 95
8050 Zürich I Schweiz
Halle 2
Stand 2463
www.cicor.com

Sie erhalten die behördliche Zulassung
auf den weltweiten Märkten.
Wir begleiten Sie dabei.
Seit mehr als 40 Jahren unterstützen wir mit unserer Erfahrung Unternehmen
dabei, den unterschiedlichen Anforderungen gerecht zu werden, um ihre
Produkte auf den Märkten dieser Welt anbieten zu können. Wir stehen Ihnen
bei jedem Schritt Ihres Entwicklungsprozesses zur Seite und entwickeln
zeitsparende Strategien ohne dabei die Qualität zu beeinträchtigen. So bringen
Sie Ihr Produkt sicher und effizient in den Verkehr und erschließen neue
Märkte.
Für ausführlichere Information wenden Sie sich bitte an Rita Kraus unter (49) 6021 63 24 74 oder besuchen Sie
unsere Website www.namsa-de.de.

Medizintechnik
im Lexikon
der deutschen
Weltmarktführer
Deutsche Unternehmen sind in jeder
dritten Branche weltweit Marktführer.
750 dieser Unternehmen sind nun
erstmalig im „Lexikon der deutschen
Weltmarktführer“ erfasst und zusammengestellt
– darunter auch fast vierzig
Firmen aus den Branchen Pharmazie
und Medizintechnik. Das mehr als
690 Seiten starke Nachschlagewerk
wird herausgegeben von Dr. Florian
Langenscheidt und Professor Dr.
Bernd Venohr und gewährt Einblicke
in die Elite der deutschen Industrie.
Ergänzend arbeitet der Verleger
derzeit an dem Mammutprojekt
die „Vermessung der Markenwelt“
– einem Lexikon in zehn Bänden.
Als erster Band erscheint im Mai
2011 das „Deutsche Markenlexikon
Gesundheit und Medizin“.
Deutsche Standards Editionen GmbH
D-50670 Köln
www.deutsche-standards.de
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
Fachmesse für Prüf- und Messtechnologie
feiert erfolgreiche Premiere
Mit mehr als 110 internationalen
Ausstellern und zahlreichen Besuchern
verzeichnet die „HuLST Expo“
einen erfolgreichen Auftakt als neue
Fachmesse für Mess- und Prüftechnologien
für Life Sciences. Unter ihrem
Dach hat die „Medical Device & Technology
Test Expo“ stattgefunden, die
sich an Prüfexperten der Medizintechnik
richtet. Aussteller waren Hersteller
und Dienstleister, die spezialisiert sind
Halle 4
Stand 4740
Gesamtlösung
· Für Montage und Prüfung
· Flexibel und erweiterbar
Get inspired for the future.
www.teamtechnik.com
Szene
auf das branchenrelevante Prüfen in
Forschung und Entwicklung, bei Zertifizierungen,
Qualitätskontrollen und
Inspektionen. Die „Medical Device &
Technology Test Expo“ findet nächstes
Jahr vom 7. bis 9. Februar wieder
in Köln statt.
Total World Media Ltd.
GB-Dorking RH5 6SX
www.medicaldevicetestexpo.com
Kundengerechte Produktionsplattform für
Montage und Prüfung medizintechnischer Produkte
11

Aus der Forschung
Fraunhofer-Forscher arbeiten
am Roboter mit Skalpell
Ohne Roboter geht in Fabriken schon lange nichts mehr. Allerorten sind intelligente
Maschinen maßgeblich beteiligt. Ganz anders im Operationssaal: Dort ist noch immer
die Hand des Chirurgen das Maß aller Dinge. Doch auch hier ließen sich viele Arbeiten
automatisieren – und damit sicherer und effizienter machen
Autor Klaus Jacob
Jan Stallkamp, Abteilungsleiter am
Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik
und Automatisierung
IPA in Stuttgart, ist zusammen mit
einem Team auf dem besten Wege,
die Arbeit im OP umzukrempeln.
Er will die Chirurgen dabei nicht
arbeitslos machen, sondern sie dort
mit smarten Maschinen unterstützen,
wo die Grenzen der manuellen
Chirurgie erreicht sind.
Ein Blick ins Kranken -
haus der Zukunft
Ein Patient mit einem Hirntumor
wird auf den OP-Tisch gelegt. Automatisch
fährt ein Scanner über den
Kopf und bildet das Gehirn konti-
12
nuierlich ab. Derzeit muss der Arzt
meist auf alte Bilder vor der Operation
zurückgreifen, was Risiken
birgt. Denn schon bei einer Umlagerung
des Patienten gerät das Gehirn
in Bewegung. Es „schwimmt weg“,
wie es Stallkamp ausdrückt, so dass
sich die Lage des Tumors im Kopf
verändert. Der Scanner liefert nicht
nur aktuelle, sondern auch hochbrillante
Bilder in 3D, auf denen
Gefäße und andere Strukturen bis
zu einer Größe von einem hundertstel
Millimeter sichtbar sind.
Auf dieser Grundlage fällt der
Chirurg die letzten Entscheidungen
für seinen Eingriff. Er plant die
Operation wie der Ingenieur eine
Großbaustelle: Abläufe, Lagepläne,
a Bild 1: Im OP der Zukunft am Fraunhofer IPA
in Stuttgart sollen Geräte evaluiert und Ärzte
mit modernster Technik vertraut gemacht
werden
Logistik, Gefahrenzonen – in der
3D-Darstellung lässt sich alles festlegen.
Die Handschuhe muss sich
der Operateur nicht blutig machen,
denn er bleibt bis zum Schluss hinter
seinen Anzeigen und Monitoren
sitzen. Von seinem Kommandostand
aus kann er alle Instrumente
mit Hilfe des Roboters fernsteuern.
Roboter helfen Chirurgen
Zunächst bohrt der Roboter in
einem einzigen Arbeitsschritt ein
Loch in den Schädel – schonender
und schneller als jeder Chirurg
es derzeit vermag. Der Kopf
des Endoskops krabbelt nun aus
eigener Kraft durch das Gehirn
bis zum Tumor und zieht Versorgungsleitungen
hinter sich her.
Dabei umgeht er Blutgefäße und
andere empfindliche Gewebeteile.
Wenn doch einmal eine Ader
verletzt wird, verschließt er die
Blutung sofort.
Vor Ort beurteilt ein Mini-
Scanner an der Endoskopspitze,
ob die anvisierten Zellen gesund
oder krebsartig verändert sind.
Tumorgewebe wird nun verdampft
und abgesaugt. Diese Methode b
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

„Sollten die Maschinenbauer einmal
abheben, werden sie von den
kooperierenden Ärzten schnell wieder
auf den Boden der Tatsachen geholt“
Jan Stallkamp, Fraunhofer IPA
gewährleistet, dass ausschließlich
krankes Gewebe entfernt wird.
Bisher ist es für den Chirurgen
oft schwer, nur nach Augenschein
Tumorgewebe klar auszumachen.
So muss er auch gesundes Gewebe
entfernen und kann sich dennoch
nicht sicher sein, wirklich alle
Krebszellen erwischt zu haben.
Das smarte Endoskop ist hier eine
große Hilfe. Die gesamte Operation
wird übrigens aufgezeichnet
und archiviert. So wächst ein großer
Datenschatz heran, der Ärzten
bei der weiteren Behandlung des
Patienten zur Verfügung steht.
Das Szenario könnte bald
schon Realität werden
Das Szenario ist zwar noch
Zukunftsmusik, doch an den
Grundlagen arbeitet das Fraunhofer-Team
bereits. Es hat zum Beispiel
ein „Tumorskop“ entwickelt,
das mit Hilfe eines Fluoreszenzsystems
blitzschnell Krebszellen von
gesunden Zellen unterscheiden
kann, und zwar verletzungsfrei.
Für einen Einsatz im OP ist der
Apparat zwar noch etwas sperrig,
aber bei verschiedenen Ope-
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
rationen konnte er seine Funktion
schon unter Beweis stellen. Auch
ein automatisches Wechselsystem
für das Endoskop hat das interdisziplinäre
Team aus Maschinenbauern,
Mikrosystemtechnikern,
Mechatronikern, Elektrotechnikern,
Physikern und Informatikern
erfunden. Bisher muss der Chirurg
jedes Instrument, ob Minigreifer
oder Ultraschallschneider, durch
eine Röhre in das Endoskop einfädeln.
Jetzt sitzen die einzelnen
Applikationen in einer Trommel
wie Patronen in einem Revolver.
Sechs unterschiedliche Geräte lassen
sich so automatisch einführen
und rasch wechseln – ein erster
Schritt auch in Richtung miniaturisierter
Robotersysteme.
Ingenieure und Chirurgen
kooperieren eng
Der Fraunhofer-Forscher Stallkamp
arbeitet eng mit Chirurgen
aus Tübingen und Stuttgart
zusammen. Er weiß die Kooperation
zu schätzen, denn sie gewährleistet
den nötigen Praxisbezug:
Sollten die Maschinenbauer ein-
Aus der Forschung
Innovationen für den OP der Zukunft
Zum OP der Zukunft gehören noch viele
andere Innovationen wie drahtlose Endoskope,
Roboter oder Netzwerksysteme. Um das
Equipment unter Praxisbedingungen testen
zu können, haben die Fraunhofer-Forscher
am IPA in Stuttgart einen kompletten
Operationssaal eingerichtet. Das „Bozzini-
Lab“ ist benannt nach dem deutschen Arzt
Philipp Bozzini (1773-1809), der erstmals
einen Lichtleiter für Einblicke ins Körperinnere
konstruierte. Obwohl noch nicht offiziell
eingeweiht, ist der Laborraum bereits besser
bestückt als mancher Krankenhaus-OP.
Dennoch dürfen hier niemals richtige Operationen
stattfinden, sondern nur Geräte evaluiert
und Ärzte mit der modernen Technik
vertraut gemacht werden.
mal abheben, bringt sie ein Arzt
schnell wieder auf den Boden der
Tatsachen zurück – etwa indem
er ein Stück Arterie mitbringt und
zeigt, wie schwierig es ist, die glitschige
kleine Ader zu handhaben.
Nicht alle Chirurgen sind indes
von der maschinellen Aufrüstung
ihres Arbeitsplatzes begeistert.
„Manche trauen dem Roboter
nicht“, weiß Stallkamp, der selbst
aus einer Arztfamilie stammt. Entscheidend
ist jedoch letztlich der
Erfolg: Wenn sich die neue Technik
als zuverlässig und nützlich
erweist, kann es gut sein, dass die
Aufgaben im OP neu verteilt werden.
Und dass Roboter dann auch
im Operationssaal eine feste Stelle
bekommen.
Klaus Jacob ist freier Wissenschaftsjournalist
in Stuttgart
Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik
und Automatisierung
D-70569 Stuttgart
www.ipa.fraunhofer.de
13

Aus der Forschung
Mikropräzision verschafft
blinden Menschen Lichtblicke
Die Diagnose ist immer ein Schock: Augenkrankheiten wie Retinitis Pigmentosa
führen zur vollständigen Erblindung. Der Grund: Die für die Aufnahme der Lichtsignale
verantwortlichen Stäbchen und Zäpfchen in der Netzhaut sterben ab, es werden immer
weniger Lichtreize wahrgenommen, obwohl die für die Weiterleitung der Signale
notwendige biologische Struktur des Auges erhalten bleibt. Forscher versuchen nun,
Patienten mit elektronischen Chips einen Teil des Augenlichts zurückzugeben
Autor Georg Dlugosch
Forscher haben die Arbeit an den
Implantaten der Netzhaut entscheidende
Schritte vorangebracht.
Mit Hilfe der Mikropräzisionstechnik
kann Menschen deutlich mehr
Lebensqualität versprochen werden.
Ein winziges Implantat ersetzt
abgestorbene Sehzellen und gibt den
Patienten einen kleinen Teil ihres
verlorenen Sehvermögens zurück
(Bild 1). Der Vorstoß der Technik in
immer kleinere Dimensionen macht
diese großen Fortschritte möglich.
Chip und Netzhaut
arbeiten Hand in Hand
Der elektrisch aktive Chip muss
sicher unter der Netzhaut funktionieren.
„Dazu muss das System
hermetisch abgedichtet werden“,
14
Bild 1: Ein winziges Implantat ersetzt
abgestorbene Sehzellen und gibt Patienten
einen Teil ihres Sehvermögens zurück Für die
ersten Schritte aus der Nacht sorgen 1.500
Fotozellen auf dem Chip
berichtet Dirk Schlenker, Wissenschaftler
am Fraunhofer-Institut für
Produktion und Automatisierung
(IPA), Stuttgart. Gar nicht so einfach
bei diesen Dimensionen: „Gefordert
sind Genauigkeiten von wenigen
Mikrometern beim dreidimensionalen
Auftragen des Dichtmaterials“,
ergänzt Schlenker über die Arbeit zur
Verkapselung des Augen-Implantats.
Bei dem eigens entwickelten
Netzhaut-Chip übernehmen lichtempfindliche
Fotodioden die Aufgabe
der abgestorbenen Sehzellen.
Die entscheidende Übersetzungsarbeit
für die Bilderkennung leistet
die Netzhaut. Die Sehnervenfasern
leiten die elektrischen Impulse
an die Sehrinde des Gehirns
weiter und ermöglichen dadurch
die Wahrnehmung des Lichts.
Das Netzhautimplantat besteht
aus einer flexiblen Folie und dem
darauf montierten Sensorsystem.
Der Sensorchip ist etwa neun Quadratmillimeter
groß und enthält
1.500 Fotodioden. Diese wandeln
ähnlich wie eine Solarzelle Licht in
Strom um, mitsamt den Schaltkreisen
für Verstärkung, Anpassung der
Helligkeit und Sicherheitsschaltung.
Das Gesamtsystem ist etwa 70 Mikrometer
dick und mit einem menschlichen
Haar vergleichbar.
Mikropräzision
auf drei Achsen
Um ein geschlossenes System zu
erreichen, muss der Übergang an
der Chipkante entlang und auf
der Chipoberfläche herme- b
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

����������������
Diagnose:
Perfekt in Form
�������������������������������������������������������������
����������������������������������������������������
����������������������������������������������������
�������������������������������������������������������
�������������������������������������������������������
���������������������������������������������������
����������������������������������������������������
�������������������������������������������������������
�����������������������������������������������������
����������������������������������������������������
���������������������������������
��������������������

Aus der Forschung
Bedeutung für Deutschland
Allein in Deutschland leben etwa 33.000
durch Retinitis Pigmentosa oder altersbedinge
Makuladegeneration erblindete Menschen,
jährlich erkranken mehr als 4.000
Menschen neu. Ihnen kann das artifizielle
Auge durchaus helfen. Es bleibt allerdings
auf absehbare Zeit ein Hilfsmittel ohne
Chance darauf, die Natur zu ersetzen. Denn
bisher kann lediglich mit 1.500 Fotozellen
gearbeitet werden. In die gesunde Netzhaut
hat die Natur 120 Millionen Stäbchen
eingebracht, die für das Sehen am Tag
verantwortlich sind, und sechs Millionen
Zapfen, die nachts ein Erkennen ermöglichen.
Dennoch grenzen auch solche kleinen
Schritte für einige Menschen an wunderbare
Erfahrungen.
tisch abgedichtet sein. Dabei soll
jedoch ein bestimmter Bereich
des Sensorchips offen bleiben, um
die Schnittstelle zu den Nerven
herzustellen. Auf der Suche nach
Lösung dieser Aufgabe hat die
Retina Implant AG, als einer der
führenden Entwickler subretina-
Das Saarbrücker Softwareunternehmen
SemVox kooperiert eng
mit dem Deutschen Forschungszentrum
für Künstliche Intelligenz
(DFKI). Die Forschung im Bereich
der intelligenten Mensch-Technik-
Kommunikation, einem der
Schwerpunkte des DFKI, wurde
jüngst in ein innovatives Produkt
überführt: „Die Ontology-Based
Dialogue Platform“ (ODP) vereinigt
die Ergebnisse einer Vielzahl
anwendungs-orientierter Forschungs-
und Industrieprojekte in
der Abteilung „Intelligente Benutzerschnittstellen“
am DFKI“,
erklärt SemVox-Geschäftsführer
16
ler Implantate für sehbehinderte
und erblindete Patienten, auf die
Erfahrungen des Fraunhofer-IPA
mit Mikrodispenstechnik zurückgegriffen.
Für dieses Dispensen ist „ein
spezieller Prozess entwickelt worden“,
berichtet Alexander Katz,
technischer Leiter Maschinenbau
der Kugler GmbH, Salem. Das
Unternehmen liefert ultrapräzise
Fräs- und Drehmaschinen sowie
Maschinen zur Mikrostrukturierung
mit spanenden Werkzeugen
oder Laser. Das verwendete flexible
Mehrachssystem „Microgantry
Micro 3x“ erreicht teils eine Positioniergenauigkeit
unter einem
Mikrometer (Bild 2). In diesem
Fall liegen die Herausforderungen
nicht im Bereich der Genauigkeit,
sondern eine Stufe vorher – beim
Einmessen der Werkzeuge und des
zu bearbeitenden Produkts.
Für das Implantat wird die
Position des Chips über eine digitale
Messkamera ermittelt. Ein optischer
Sensor ermöglicht die Feststellung
der Höhenlage. Zusätzlich
muss die Verkippung erfasst wer-
Mensch-Technik-Kommunikation
Ausgesprochen einfache Lösung für den OP
Dr. Norbert Pfleger. Und fährt
fort: „Durch die Nähe zum DFKI
können wir bei der Entwicklung
unserer Lösungen und Produkte
stets auf aktuellste Ergebnisse
und Entwicklungen im Bereich
multimodaler Mensch-Maschine-
Schnittstellen zurückgreifen.“
Mit der SemVox-Technologie
wird der Umgang mit Technik im
wahrsten Sinne des Wortes „ausgesprochen
einfach“. Durch eine
Kombination aus Sprache und z.B.
Touch-Screens können selbst komplizierte
Geräte und Funktionen
einfach und intuitiv bedient werden.
Während einer OP können
g Bild 2: Mikropräzision liefert die Voraussetzungen,
um kleinste Implantate herzustellen
den, denn „der Siliziumchip weist
montagebedingt eine Neigung auf,
die zur Einhaltung eines definierten
Nadelabstands kompensiert werden
muss“, wie Katz bemerkt.
Georg Dlugosch
Fachjournalist, Oberndorf a.N.
Kugler GmbH
D-88682 Salem
www.kugler-precision.com
Retina Implant AG
D-72770 Reutlingen
www.retina-implant.de
so nur durch die Sprache schnell
und unkompliziert Patientendaten
gefunden werden, im PACS-System
kann durch Bilderserien navigiert
werden, Bildausschnitte vergrößert,
gedreht oder gescrollt werden. In
einem Pilotprojekt mit einem Universitätsklinikum
wurde die Sem-
Vox Technologie bereits erfolgreich
in das dort im Einsatz befindliche
PACS-System integriert.
SemVox GmbH
D-66123 Saarbrücken
www.semvox.de
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de
Bild: Fraunhofer IPA

WIR BRINGEN SIE
NACH NORDAMERIKA.
AUF DEM SICHEREN WEG.
��� ����� ������ ������ ����� ������������������������� ������� ����� ������������ ��� ������������� ������ ���� ������� ���� ������� �������� ��������
������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������
���������������������������������������������������������
���������������������
����������������������������������������

Titel | Beratung
Der Start – Achillesferse bei
Entwicklungsprojekten (Teil 2)
18
Entwicklungsprojekte
starten (Teil 2 der Serie)
Dieser
Beitrag ist
Teil 2 einer
vierteiligen
Serie über
den richtigen
Start
Management | Projekte
Der Start – Achillesferse
bei Entwicklungsprojekten
von Projekten. In den
kommenden Ausgaben gibt
Dr. Dagmar Börsch weitere
Tipps, wie die Weichen für
Projekte von Anfang an auf
Erfolg gestellt werden. Wer
darauf nicht warten mag,
findet die Teile 3 und 4
schon heute im Internet.
Dort steht auch der einführende
Artikel, der bereits in
der Januar/Februarausgabe
erschienen ist.
serie.devicemed.de
„Die ersten Tage und Wochen
eines Projekts müssen einer festen
Choreographie folgen“
Dr. Dagmar Börsch, Project Solutions
Kompetenz früh
ins Team holen
www.devicemed.de | Januar/Februar 2011 | DeviceMed
Die Ziele definieren
Management | Projekte
das Ergebnis genau aussehen? Profis es anschließend wieder zusam-
befragen darüber hinaus diejenigen, men und entwickeln ein fundier-
die später das Projektergebnis nuttes „Drehbuch“. Profis wechseln
zen werden – gewissermaßen die dabei immer wieder den Blick-
Kunden ihrer Auftraggeber. Zudem wechsel und folgen der „Adler-
Arbeitsergebnisse zu einem pro- halten sie sich mit eigenen Lösungs- Wühlmaus“-Regel. Sie betrachten
duktionsreifen Gerät zusammenvorschlägen zurück und stellen offe- quasi aus dem Blickwinkel der
gefügt werden.
ne Fragen. Es geht darum, möglichst Wühlmaus jedes Detail und prü-
viele Informationen herauszukitzeln. fen dann aus der Vogelperspektive
des Adlers, ob alle Details im
Gesamten gut zusammenpassen.
a Der Start ist die Achillesferse beim Projekt-
management. Wer hier Fehler macht, setzt von
Beginn an den Erfolg aufs Spiel
„Dieses Projekt stand von Anfang an unter einem schlechten Stern“, seufzt der
Projektmanager eines 300-köpfigen Entwicklungsteams. Das Entwicklungsprojekt
schob eine Bugwelle von Problemen vor sich her
Autorin Dr. Dagmar Börsch
D
Projektprofis stemmen die Start- Im nächsten Schritt leitet das Team
phase ihres Projekts nicht allein. aus den Anforderungen präzise
Sie bilden möglichst früh ein Projektziele ab. Entscheidend sind
Kernteam aus projekterfahrenen handfeste, nachprüfbare Fakten, Immer mehr Projektmanager schie-
Spezialisten, die möglichst alle für an denen der Erfolg später gemesben bei der Projektvorbereitung eine
das Projekt erforderlichen Fachsen werden kann. Bewährt hat sich sogenannte Machbarkeitsphase ein.
gebiete abdecken. Dabei vermei- das sogenannte „Quality func- In dieser Phase experimentiert das
den sie einen typischen Fehler bei tion deployment“. Ein Team mit Team mit Technologien, es simuliert
der Mitarbeiterauswahl: Statt in Experten erörtert die verschiede- und testet Lösungswege für Kon-
Namen oder Positionen zu dennen Anforderungen quasi „durch struktionsprobleme. Erst danach
ken, beschreiben sie in Kompe- die Brille“ unterschiedlicher Dis- beginnen sie mit der eigentlichen
tenzprofilen genau das erwartete ziplinen, bis sie zueinander pas- Realisierung sowie mit dem Bau von
Fachwissen und die Erfahrung. In sen. Was bedeutet beispielsweise Funktionsmodellen und Prototypen.
diesen Profilen sollten „weiche“ die Anforderung, dass das Display Der Vorteil: Diese Phase erspart dem
Anforderungen beschrieben sein, eines Geräts gut erkennbar sein Team später aufwändige Änderun-
also etwa Stichworte zu Team- muss, für Software, Design oder gen und mindert das Risiko, entfähigkeit,
Führungskompetenz, die Entwicklung von Platinen? scheidende Technologie-Weichen
Kreativität oder der Fähigkeit, Wie kann die Anforderung, das falsch zu stellen. Experten empfeh-
Aufgaben anhand von Vorgaben Gerät müsse „handlich sein“, mit len übrigens, für die Machbarkeits-
akribisch zu bearbeiten.
der geforderten Akkutechnik in phase ein Team aus kreativen, kom-
Einklang gebracht werden? Wichmunikationsfreudigen Mitarbeitern
tig dabei: Ein geschulter Mode- einzusetzen, die interdisziplinäre
rator leitet diesen interdisziplinä- Zusammenarbeit gewohnt sind.
In der Regel sind Projektaufträge ren Dialog, damit das Team die
ungenau formuliert. Das Team muss Anforderungen aus wirklich jeder
selbst nachforschen, was es genau Expertenperspektive betrachtet.
erreichen soll – also die Anforde- Mit dem Kernteam ziehen
rungen klären und die Projektziele sich Projektmanager dann zur
definieren: Was erwartet der Auf- Planung zurück. Sie zerlegen ihr
traggeber von dem Projekt, wie soll Projekt in seine Einzelteile, setzen
Eine Studie des Fachver-
ie Benutzeroberfläche für das über den späteren Erfolg, sie ist bands GPM Deutsche Gesell-
Labordiagnosegerät ließ sich die Achillesverse“, erklärt Professchaft für Projektmanage-
nur „sperrig“ bedienen. Die Prosor Heinz Schelle von der Univerment e.V. weist nach: Am
duktionskosten für die innovativen sität der Bundeswehr, München. häufigsten scheitern Projekte
optischen Messsensoren überstie- Die ersten Tage und Wochen an mangelhafter Zieldefinitigen
das Geplante bei Weitem. Und eines Projekts müssen daher einer on, an schlechter Kommuni-
das neuartige Display ließ sich nicht festen Choreographie folgen. kation und an Widerständen
präzise genug ins Gehäuse einpas- Projektmanager müssen in die- von außen. Der Keim für
sen. Zudem fehlten über Monate ser Frühphase einen bestimmten diese Schwierigkeiten liegt
geeignete Spezialisten für die Kon- Katalog von Management-Auf- allein in der Startphase eines
struktion mechanischer Bauteile, gaben bearbeiten. Beispielsweise Projekts.
und das Top-Management forderte planen sie sorgfältig die Kommu- Dieser Beitrag ist Teil 1 einer
obendrein kurz vor der Serienreife nikation im Team, analysieren die vierteiligen Serie über den
Änderungen am Funktionsumfang. Erwartungen und Wünsche von richtigen Start von Projekten.
Interessengruppen („Stakeholder- In den kommenden Ausgaben
management“), wählen geeignete gibt Dr. Dagmar Börsch wei-
Mitarbeiter für das Team aus tere Tipps. Wer darauf nicht
und wappnen sich gegen Projek- warten mag, findet die Teile 2
Kein Wunder, dass der Projektmatrisiken. „Doch viele Teams star- bis 4 schon heute im Internet.
nager der Verzweiflung nahe war. ten mit dem, was ihnen beson- serie.devicemed.de
Dabei lassen sich viele Schwieders gut liegt – beispielsweise mit
rigkeiten und Komplikationen technischen Herausforderungen“,
vermeiden – durch sorgfältige kritisiert Projektberaterin Doris schiedlicher Disziplinen fehlerlos
Vorbereitung des Projekts. „Die Grethen die gängige Praxis. Nicht zusammenarbeiten. Ihre Arbei-
Frühphase entscheidet maßgeblich zuletzt müssen Spezialisten unterten müssen koordiniert und ihre
Projektschwierigkeiten
in der Startphase
Die Anforderungen klären
14 14
DeviceMed | Januar/Februar 2011 | www.devicemed.de
��������������������������������������������������������
Teil 1 der Serie
„Projekte richtig starten“
� �� ����������������������������������������� ����������������
Bild: iStock/morganl
Machbarkeitsphasen
reduzieren die Risiken
Dr. Dagmar Börsch
Unternehmensberaterin und
Geschäftsführerin der
Project Solutions GmbH
D-67059 Ludwigshafen
www.projectsolutions.de
15 15
Entwicklungsprojekte scheitern
selten an zu hohen technischen
Herausforderungen. Die Gründe für
Fehlschläge liegen fast immer im
Management der Projekte. Zuallermeist
scheitern diese Vorhaben
an Lücken in der Kommunikati-
on und an Widerständen aus der
Umgebung. Experten wissen: In der
Startphase eines Projekts werden
die Fundamente für guten Informationsfluss
und für ein förderliches
Projektumfeld gelegt. Was Projektmanager
in den ersten Tagen und
Wochen ihres Projekts zu tun haben:
Stakeholder einbeziehen
Projekt-Profis analysieren sehr
früh, welche Interessengruppen
(„Stakeholder“) von ihrem Vorhaben
berührt werden. In dieser
Zusammenstellung finden sich
neben Kunden, Top-Management
und Kollegen anderer Abteilungen
häufig auch Lieferanten, Behörden,
dem Projekt verbundene Forschungseinrichtungen
oder Partner
aus der Industrie. Anschließend
schätzen Projektmanager ab, wie
viel Einfluss die jeweiligen Gruppen
auf das Projekt haben und wie
sie ihm gegenüber eingestellt sind.
Im nächsten Schritt suchen Projektmanager
den Dialog mit den
Stakeholdern. Sie informieren über
das Vorhaben und nehmen deren
Wünsche und Erwartungen an das
Projekt auf. Die Interessen der Sta-
keholder werden dann nach Möglichkeit
in den definierten Zielen
berücksichtigt. Ebenfalls wichtig:
Der Dialog mit den Stakeholdern
sollte über das gesamte Projekt
hinweg gepflegt werden, damit sich
Vertrauen zwischen den Partnern
„Die Gründe für Fehlschläge liegen fast
immer im Management der Projekte“
Dr. Dagmar Börsch
bildet. So bleibt das Projekt auch
im Bewusstsein der Interessengruppen
und wird bei deren Entscheidungen
berücksichtigt.
Kommunikation planen
Informationen müssen im Projekt
fließen. Jedes Teammitglied
muss wissen, wer wann wen über
Arbeitsergebnisse zu benachrichtigen
hat, wer Entscheidungen trifft
und wer mit welchem Bericht über
den Stand des Projekts in Kenntnis
zu setzen ist. Projektmanager entwickeln
deshalb detaillierte Kommunikationspläne.
Diese Pläne
verzeichnen alle Informationspartner
und bestimmen, bei welchem
Anlass welche Informationen an
welche Partner fließen. Hilfreich
sind zudem gesonderte „Eskalationspläne“.
In ihnen wird festgelegt,
wer welche Entscheidungen
trifft oder Streitigkeiten schlichtet.
Dr. Dagmar Börsch
Unternehmensberaterin und
Geschäftsführerin der
Project Solutions GmbH
D-67059 Ludwigshafen
www.projectsolutions.de
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

Dank Fort Wayne Metals ist
Martin Stoltz wieder in Höchstform.
Allerdings ist das nicht Martin Stoltz.
Stattdessen sehen Sie hier ein Agenturbild eines Herren, der Kopf und Kragen riskiert, um auf die
Spitze eines großen Felsen zu gelangen. Martin Stoltz ist ein dreifacher Vater und achtfacher Großvater,
der leidenschaftlich gern schreinert, preisgekrönte Tomaten züchtet und bei jeder Gelegenheit mit
seinen Enkelkindern spielt. Aufgaben, bei denen er stets zu Höchstform aufläuft.
Genau darum geht es uns bei Fort Wayne Metals: ganz normalen Menschen dabei zu helfen, ein
erfülltes Leben zu führen. Indem wir die innovativsten und hochwertigsten medizinischen Drähte für
orthopädische Anwendungen herstellen, die der Markt zu bieten hat. Und zwar nach den präzisen
individuellen Anforderungen unserer Kunden. So trägt Fort Wayne Metals jeden Tag dazu bei, Leben
zu retten und Menschen zu ihrer alten Höchstform zu verhelfen.
Weil wir ausschließlich medizinische Drähte herstellen und weil wir der Marktführer sind, denken
Hersteller medizinischer Geräte an einen Namen, wenn es um Menschenleben geht: Fort Wayne Metals.
USA: +1.260.747.4154
EUROPA:+31 40212 7828
www.fwmetals.de

TITEL | Beratung
Material Complience:
Musterprozess senkt Risiken
Hier geht es um einen Musterprozess zur Darstellung der Material Compliance im
Unternehmensprozess. Der Prozess erscheint geeignet, einerseits gesetzliche und
normative Anforderungen, wie beispielsweise aus dem Medizinproduktegesetz, oder
Forderungen aus europäischen Richtlinien wie etwa REACH, RoHS und andererseits
Marktanforderungen aus Kundenvorgaben abzudecken
Die Medtron AG ist ein Hersteller
von Injektoren. Gemeinsam
mit der Tec4U-Ingenieurgesellschaft
mbH hat das mittelständische Unternehmen
im Rahmen eines Kundenprojektes
einen Musterprozess
entwickelt, der die erforderlichen
Voraussetzungen schafft, um die
gesetzlichen und normativen Anforderungen
erfüllen zu können (Bild 1).
Basiskommunikation mit
den Lieferanten aufbauen
Die Abwicklung des Kundenprojektes
hat sich in zwei Teile strukturiert.
Zunächst ist ein Material
Compliance Prozess erarbeitet und
implementiert worden. Der zweite
Teil hat sich mit dem Aufbau der
Basiskommunikation mit den Lieferanten
befasst. „Innerhalb von
e Bild 1: Ein umfangreicher
Maßnahmenplan steht am
Anfang des Prozesses der
Material Compliance
zwei Workshopterminen hat der
Software- und Ingenieurdienstleister
die Prozessparameter aufgenommen,
anschließend mit den Fachbereichen
diskutiert und nachfolgend
die notwendigen Prozessbausteine
in unsere bestehenden Prozesse integriert“,
erläutert Martin Bartels,
Vorstandsvorsitzender der Medtron
AG den Projektverlauf.
Folgende Punkte sind Bestandteil
der Prozessworkshops gewesen:
Klären der Verantwortlichkeiten und
Zuständigkeiten, Sicherstellen der
Ressourcen, Integration des Materialdatenprozesses
in die Bereiche/Prozesse
von Einkauf, Entwicklung, Produktion,
Qualität und EDV, Erstellen
einer Strategie für die Kommunikation
mit Lieferanten und Kunden,
Erstellen eines Eskalationsmodells
für säumige Lieferanten, Festlegen
Materialanfragen:
Verständnis entwickeln
Die mittelständische Lieferantenstruktur
ist oftmals mit den
Materialanfragen überfordert.
„Unternehmen, die Materialdaten
bei ihren Lieferanten anfragen,
sollten nicht den Fehler
machen, diese mit der hohen
Datendichte der Anfrage wie
auch zeitlichen Druck zu erschlagen“,
erklärt Stefan Nieser. Sonst
besteht die Gefahr sehr geringer
Rücklaufquoten. Die Erwartungshaltung
vieler Unternehmen,
innerhalb der nächsten
Jahre eine rechtssichere Auskunft
bezüglich der verwendeten
Materialien und Substanzen in
Medizinprodukten zu erhalten,
ist zudem mit den so gewonnen
Daten nicht zu erfüllen.
Stattdessen ist es sinnvoller,
in der gesamten Branche ein
gemeinschaftliches Verständnis
dafür zu entwickeln, welches
Wissen und welche Prozesse zur
Einhaltung der Anforderungen
notwendig sind.
von Umsetzungszielen sowie Schaffen
eines Zielcontrollings.
Erst den Hersteller
analysieren
„Die EDV-technische Umsetzung
des Material Compliance Workflows
gestaltete sich zunächst b
20 DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

�����������������������������������������������
������������������������������������������������
����������������������������������������������
����������������������������������������������
�����������������������������������������
���������������������������������
���������������������������
���������������������������
�����������������
���������������
�����������������
�����������������
��������������
�������������������
����������������
����������
���������������
��������������
������������
������������������
���������������
��������������
����������������
�������������������
����������
�������������
�����
�����������������������������������������������������
��������������������������
������������������������
���������������������
��������������
�����������������������
�����������������������
�����������������������������������
����������������������������������
�������������������������������������
��������������������������������������
�����������������������������������
����������������������������������������
�����������������������������������
�������������������������������������
������������������������������
����������������������������������������
�������������������������������������
���������������������������������������
������������������
������������������
����������������
�����������������
��������������
��������������
����

TITEL | Beratung
sehr aufwändig“, erinnert sich
Stefan Nieser, Partner von Tec4U.
Eine Reihe von Anforderungen
konnten nicht direkt in der
Inhouse-Software umgesetzt werden.
Dazu zählen u. a. die automatisierte
Auslösung eines Prozesses
bei Neuanlage oder Änderung
von Stücklisten und/oder Lieferanten,
das Anlegen von Informationsfeldern
an den Lieferanten-
und Produktstammdatensatz
zur Visualisierung des Material
Compliance Status, die Integration
von Informationswegen bezüglich
des jeweiligen Status sowie
die Erstellung eines Kennzahlensystems.
Nach Abstimmung mit
allen Beteiligten hat man auf die
Möglichkeit zurückgegriffen, bis
zum Vollzug der notwendigen
Maßnahmen, gelenkte Hilfsdokumente
zu nutzen.
Danach die Lieferanten
analysieren
Parallel ist eine Strategie für die
Lieferantenkommunikation entwickelt
worden. Bei der Umsetzung
hat der Dienstleister auf der eigenen
Software „MDS.web“ aufgebaut,
welche eine webbasierte, selektive
und sensitive Lieferantenansprache
ermöglicht (Bild 2). Als erste Maßnahme
hat er die verantwortlichen
Personen bei den Lieferanten des
Anbieters von Injektoren recherchiert.
Viele Firmen, vor allem
kleine und mittelständische Unternehmen,
wussten wenig mit dem
Thema Material Compliance anzufangen.
Deshalb war es notwendig,
g Bild 2: Automatikschlauchsystem des Injektors „Accutron CT-D“. Selbst die hoch komplexen
Bauteile und Materialstrukturen des Injektors, incl. Automatikschlauchsystem, sind in der Soft -
ware abgebildet (Bild: Medtron AG)
„Wir können heute alle materialspezifischen
Gesetzesanforderungen
und Kundenanfragen abdecken und
stellen damit unsere Prozesse sicher“
Martin Bartels, Medtron AG
zunächst die Lieferanten mit der
Thematik vertraut zu machen.
Im zweiten Schritt beschäftigte
sich der Dienstleister mit der Abfrage
aller bisherigen Aktivitäten, die
die Lieferanten bezüglich der gesetzlichen
Materialvorgaben bereits
unternommen haben. „Einige wenige
Unternehmen haben bereits entsprechende
Maßnahmen in ihren
Prozessen implementiert. Eine weitaus
größere Anzahl hatte allerdings
noch keine Schritte unternommen“,
lautet das Resümee. Auch hier stand
der Dienstleister den Unternehmen
beratend zur Seite. Die dritte Stufe
der Kommunikationsstrategie bezog
sich auf die Einhaltung von Materialvorgaben.
Gemäß der Devise
„Qualität vor Quantität“ suchte
Tec4U einige Bauteile mit hohem
Risikopotential aus und ermittelte
zunächst einen überschaubaren und
sinnvollen Produktausschnitt. Die
Lieferanten werden nicht von einer
Kombination aus Produktkatalog
und Periodensystem überfordert; die
Rücklaufquote von über 70 Prozent
gibt diesem Vorgehen Recht.
Audit durch die
Benannte Stelle
Nach Abschluss des Projekts hat die
Benannte Stelle EUROCAT/BSi den
Prozess im Rahmen eines Prozessaudits
begutachtet. Für den Medizinproduktehersteller
ist die Implementierung
ein voller Erfolg gewesen:
„Zusammen mit Tec4U haben wir
einen Prozess eingeführt, mit dem
wir nun alle materialspezifischen
Gesetzesanforderungen und Kundenanfragen
abdecken können“,
berichtet Martin Bartels. Diese Maßnahmen
fokussieren die Sicherstellung
der notwendigen Prozesse in
der gesamten Lieferantenkette sowie
die kontinuierliche Erhöhung der
Materialdatenquantität und -qualität
und sind somit Basis für einen
entsprechenden Zertifizierungsnachweis
einer autorisierten Stelle.
Tec4U-Ingenieurgesellschaft mbH
D-66115 Saarbrücken
www.tec4u.com
22 DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

TITEL | Beratung
Zertifizierung auf Portugiesisch:
Weltmarkt Brasilien
Brasilien gehört weltweit zu den reizvollsten Märkten für Medizinprodukte. Die
hohe Bevölkerungsdichte sowie ein regulatorischer Zulassungsprozess, der dem
europäischen Modell ähnelt, machen ihn für deutsche Hersteller interessant. Worauf
müssen deutsche Unternehmen achten?
Autor Jens Grothues
Im Dezember
2010 hat die
Emergo Group eine
Umfrage zur Entwicklung
der Medizinprodukte-Industrie
in 2011
durchgeführt. Die Ergebnisse
zeigen, dass das Interesse
europäischer Hersteller am
brasilianischen Markt groß ist.
Sie zeigen allerdings auch, dass sie
nicht über genaue Kenntnisse über
diesen Markt verfügen.
Hoher Informationsbedarf
Fast 18 Prozent der europäischen
Hersteller, die sich an der Umfrage
beteiligt haben, haben ausgesagt,
dass sie in 2011 in Brasilien
eine neue Niederlassung eröffnen
werden. Außerdem haben 55 Prozent
der Hersteller sehr positive
Aussichten für den brasilianischen
Markt angedeutet. Aber wenn
diese Firmen gefragt wurden, wie
schwierig oder leicht es ist, sich
nach den Regelwerken des brasilianischen
Marktes zu richten,
24
haben 23
Prozent der
Hersteller angedeutet,
dass sie nicht genug
über diese Regularien wissen.
Was müssen
Hersteller wissen?
Hersteller, die sich für den brasilianischen
Markt interessieren, sollten
gute Kenntnisse von dessen
Regelwerken haben (Bild 1). Die
Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (ANVISA) reglementiert
Medizinprodukte in Brasilien,
wobei ihre Anforderungen auf
denen der europäischen Richtlinie
für Medizinprodukte 93/42/EWG
aufbauen. Ein Hersteller, der seine
Produkte in Brasilien vertreiben
a Bild 1: Hersteller, die sich für
den brasilianischen Markt
interessieren, sollten des -
sen Regel werk gut
kennen
will, muss zuerst
die Zulassung
seines Produktes
beantragen. Die
richtige Klassifizierung
ist hierbei der erste Schritt.
In Brasilien gibt es drei Klassen
für Medizinprodukte: Klasse I, II
und III.
Bild: iStock / ayzek
Dokumente einreichen
auf Portugiesisch
Nach der Klassifizierung benötigt
die ANVISA eine technische Dokumentation,
die mit dem Anhang III
Beratung weltweit
Als Beratungsunternehmen
unterstützt die Emergo
Group Firmen im Bereich
Medizinprodukte- und IVD-
Zulassungen in den weltweit
größten Märkten. Es unterhält
Büros in Nordamerika,
Südamerika, Europa, Asien
und Australien.
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

Teil A, B oder C der RDC 185/01
übereinstimmen muss. Obwohl das
brasilianische Registrierungsdossier
sich von der technischen Dokumentation
für Europa oder der
510(k) in den USA unterscheidet,
haben Hersteller, die bereits einen
Zulassungsprozess in Europa oder
den USA durchlaufen haben, die
notwendigen Dokumente. Hier ist
anzumerken, dass sämtliche Unterlagen
auf Portugiesisch eingereicht
werden müssen.
Handelt es sich um ein aktives
Medizinprodukt, benötigt
man häufig eine INMETRO-
Zertifizierung eines autorisierten
brasilianischen Prüflabors. Von
den meisten Herstellern erwartet
ANVISA ebenso, dass diese sich
an die brasilianischen Richtlinien
zur Good Manufacturing Practice
(GMP) halten. Der Zulassungsprozess
eines Medizinproduktes
dauert normalerweise zwischen
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
sechs und 12 Monaten; die Zulassung
ist dann für fünf Jahre gültig.
Nur auf den ersten Blick
schwierig
Im ersten Moment erscheint die
Zulassung in Brasilien sehr schwierig,
aber für Hersteller, die bereits
einen Zulassungsprozess in Europa
oder USA durchlaufen haben,
sollte sie keine größeren Probleme
bereiten. Man sollte sich dennoch
bewusst sein, dass sich auf Grund
OEM NIBP Modules
Semiprofessionelle Ausführung
M1200
„Für Hersteller, die bereits einen
Zulassungsprozess in Europa oder
USA durchlaufen haben, sollte es
keine größeren Probleme geben“
Jens Grothues, Emergo Deutschland GmbH
Ausführung für den
Einsatz im Krankenhaus
M3600
der NIBP-Technologie
Omron – ein weltweit führenderAnbieterim Bereich
TITEL | Beratung
des sich weiter entwickelnden brasilianischen
Marktes auch die Zulassungsanforderungen
ändern werden.
Die Kosten und Anforderungen
werden wahrscheinlich steigen.
Hierauf sollten sich die Hersteller
einstellen, wenn sie den Schritt in
diesen interessanten Markt machen.
Jens Grothues
Geschäftsführer Deutschland
Emergo Deutschland GmbH
D-20457 Hamburg
www.emergogroup.com
Sichere, schnelle und
angenehme Blutdruckmessung
M3600 und M1200 sind in sich geschlossene
Module zur nichtinvasiven Blutdruckmessung
(NIBP), die mit der für eine komplette Messung
erforderlichen Hard- und Software ausgerüstet
sind.
■ Smart Inflation TM : Ermittelt automatisch den
für den jeweiligen Patienten benötigten
Manschettendruck und steuert das Aufblasen
der Manschette entsprechend
■ Dynamic Linear Deflation (patentiert):
Ermöglicht genaue, aber schnellere
Messungen
Problemlos in neue oder bestehende
medizinische OEM-Systeme integrierbar
Omron – sichere Hightech-Produkte für OEMs
von Medizintechnikanwendungen
www.components.omron.eu
25

TITEL | Beratung
Die unternehmensübergreifende
Kommunikation meistern
Die zunehmende Komplexität der Medizintechnik sowie ihre vielfältigen Regularien
erfordern eine immer stärkere unternehmensübergreifende Kommunikation.
Projektmanagement-, Unterstützungs- und Netzwerkmodelle, wie sie dieser Anbieter
entwickelt hat, werden die Zusammenarbeit in der Branche nachhaltig verbessern
Als Partner unterstützt Senetics
als externe Projektmanagement-,
Business-Development und
F&E-Abteilung Unternehmen über
die gesamte Wertschöpfungskette.
Gemeinsam werden die Ergebnisse
umgesetzt − von der Machbarkeit,
der Entwicklung, der Marktzulassung,
der Erstattung, der gesundheitsökonomischen
Studie bis zur
Marktreife und der Markteinführung.
Dazu kommt eine effektive
Markt-, Wettbewerbs- und Technologieanalyse.
Das netzwerkorientierte
Projektmanagement ermöglicht
eine kosten-, qualitäts- und zeitoptimierte
Entwicklung – von der ersten
Idee bis zum fertigen Produkt.
F&E spielt eine
maßgebliche Rolle
Viele Medizintechnikunternehmen
erzielen die Hälfte ihres
Umsatzes mit Produkten, die
weniger als drei Jahre alt sind.
Bei der Entscheidung, ob eine
„Unternehmen bevorzugen
Dienstleister und Lieferanten mit
hohem Innovationspotential und
breitem Technologiespektrum“
Dr. Wolfgang Sening, Senetics
Produktidee als Projekt aufgegriffen
werden soll, sind Markt- und
Technologieanalysen essentiell.
Besonders bedeutsam ist deshalb
eine Abstimmung aller Entwicklungsphasen
mit den jeweiligen
Zulassungs-Regularien. Medizinproduktegesetz,
DIN EN ISO
13485 und DIN ISO 14971: Das
Unternehmen bietet umfangreiche
Unterstützungs-, Schulungs-
und Weiterbildungsprogramme.
Globaler Wettbewerb
steht im Fokus
Das gilt sowohl auf der Zuliefer- als
auch auf der Seite der „In-Verkehr-
Bringer“. Dazu stehen die Förderung
von F&E-Projekten bezüglich
der Entwicklung medizintechnischer
Produkte, Komponenten,
Verfahren und Dienstleistungen
sowie deren anwendungstechnische
Umsetzung im Fokus. Zusammen
mit den Medizintechnikherstellern
und den Zulieferern bündelt das
Projektmanagement Kräfte, um
bisher nicht genutzte Potentiale
zu aktivieren. Dabei werden u. a.
folgende Ziele erreicht: Das Verbessern
der Zusammenarbeit der
Dienstleister und Zulieferer untereinander
sowie zwischen Zulieferern
und Medizintechnikherstellern.
Dazu kommen die Initiierung
von technologischen Innovationen
und Gemeinschaftsprojekten, die
Ableitung von F&E-Projekten für
staatliche Förderprogramme sowie
die Intensivierung des Technologietransfers
und Wissensaustauschs.
Über das Kompetenznetzwerk
bietet das Unternehmen als Produktarchitekt
die Umsetzung und
Produktion von Projekten und
komplexen Komponenten an.
Schnell und kosteneffizient unterstützt
es die Markteinführung im
komplexen medizinischen Umfeld.
Senetics
D-91052 Erlangen
www.senetics.de
26 DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

STARFEMTO LASER - EISKALT GESCHNITTEN
Gratfreies Schneiden von Platin Gratfreies Schneiden von Nitinol Gratfreies Schneiden von Polymer (PA, PLGA)
© ROFIN-BAASEL/11.10/ROBI
■ Jedes Material kann kalt bearbeitet werden
- niedrig schmelzende Polymere bis hin zu wärmesensiblem Nitinol
■ Minimalster Nachbearbeitungsaufwand
■ Komplett neue Produkte und Materialien sind realisierbar
■ Exzellente Prozessqualität mit hoher Präzision
■ Zuverlässige Faserlaserarchitektur für
den industriellen Einsatz (24/7)
Besuchen Sie uns auf der:
➔ MedTec, Stuttgart
22.-24.03.2011, Halle: 6 – Stand: 6329
Testen Sie unsere Lasersysteme.
www.rofin.de/starfemto
ROFIN BAASEL Lasertech
Petersbrunner Straße 1b
82319 Starnberg/Germany
Tel: +49(0)8151-776-0
E-Mail: sales@rofin.de
FOCUS ON FINE SOLUTIONS

TITEL | Beratung
Strategischen Partnerschaften
gehört die Zukunft
Wirtschaftlicher Druck und regulatorische Prüfungen nehmen in der Medizintechnik
weltweit zu. Nur diejenigen Unternehmen, die neue Wege gehen, um den
Produktlebenszyklus ihrer Produkte zu managen, werden sich erfolgreich am Markt
behaupten. Strategische Partnerschaften spielen dabei eine immer wichtigere Rolle
Autorin Sandra Ketchen
Um im Wettbewerb erfolgreich
zu sein, sind Medizintechnikunternehmen
gefordert,
effizientere Geschäftsmodelle
zu entwickeln, die den gesamten
Lebenszyklus von Produkten
miteinbeziehen – von Design
über Produktion und Zertifizierung
bis hin zu Distribution
und After-Market Service.
Dies sind die Erkenntnisse des
Branchenreports von Frost &
Sullivan. Darin empfiehlt das
Marktforschungsunternehmen
den Unternehmen, sich auf die
zunehmende Nachfrage ihrer
Kunden nach ständiger Innovation
einzustellen. Zugleich wird
es neben der Profitabilität notwendig
sein, die regulatorischen
Anforderungen zu erfüllen und
eine hochkomplexe Lieferantenkette
zu managen.
In Anbetracht dieser Geschäftsrealität
werden strategische Partnerschaften
immer attraktiver. Sie
stellen eine Möglichkeit dar, Medizintechnikunternehmen
zu unterstützen,
ihre operativen Geschäftsprozesse
zu straffen und ihre Produkte
möglichst rasch, kosteneffizient
und qualitativ hochwertig auf
den Markt zu bringen. Die große
Expertise von strategischen Partnern
in den Bereichen Produktionsprozesse
und Supply-Chain ermög-
28
G Bild 1: Sandra Ketchen verdeutlicht, dass Unternehmen,
die eine strategische Partnerschaft eingehen, vor
allem ihre Kernziele formulieren müssen
licht es, ihre Ressourcen gezielt auf
Forschung und Entwicklung zu
konzentrieren.
Zunächst geht
der Blick zurück
Outsourcing ist in der Medizintechnikbranche
keineswegs neu, die
Unternehmen agieren allerdings recht
verhalten, ein solches strategisches
Partnerschaftsmodell einzugehen.
Um 1980 waren die Zeiten ähnlich
schwierig. Die Pharmaindustrie
hatte damals die Auslagerung von
Management, Entwicklung und
Vertrieb begrüßt, um das Ablaufen
von Patenten, die gestiegenen
F&E-Kosten sowie die zunehmende
Konkurrenz durch Generika-
Hersteller zu bekämpfen. Dieses
Partnerschaftsmodell hat sich im
Nachhinein für die Branche als
äußerst wertvoll erwiesen. Vieles
ist in der Medizintechnikbranche
von heute anwendbar.
Frost & Sullivan ist der Meinung,
dass die Vorteile einer strategischen
Partnerschaft die Risiken
überwiegen. Bei der Auswahl sollten
sich Unternehmen folgende Fragen
überlegen: Hat der Partner Erfahrung
in stark regulierten Industrien;
ist er in der Lage, durch regulatorische
Änderungen zu führen? Hat er
Erfahrung in der Herstellung von
hochkomplexen Produkten in geringen
Stückzahlen; ist er in der Lage,
die eigene „go-to-market“ Strategie
voranzutreiben? Hat er ein weit reichendes
Supply-Chain Netzwerk, um
effizient zu sein? Hat er eine etablierte
Infrastruktur, die verlässlich, flexibel
und skalierbar ist, um auf Anforderungen
und Marktveränderungen nicht
nur reagieren zu können, sondern sie
vorwegzunehmen? Hat er ein Qualitätsmanagementsystem,
das transparent
und mit dem eigenen kompatibel
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

„Die Vorteile einer strategischen
Partnerschaft überwiegen deren
Risiken“
Branchenreport, Frost & Sullivan
ist und trotzdem noch Kostenvorteile
erzielen kann? Hat die eigene Organisation
ein Umfeld, das Teamwork auf
höchstem Niveau, Engagement und
Verantwortung in dieser Partnerschaft
zulässt? Wird dem Partner das nötige
Vertrauen entgegengebracht, damit
eine solche Verbindung funktioniert?
Auf Kernziele einigen
Hat man sich für einen Partner
entschieden, stellt sich die Frage,
wie der Erfolg dieser Partnerschaft
sichergestellt wird. Die Erfahrung
bei Celestica hat gelehrt, dass jeder
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
Kunde mit ganz speziellen Herausforderungen
konfrontiert ist. Eine
erfolgreiche Partnerschaft muss am
Beginn der Beziehung gemeinsam
bestimmt werden. Dabei ist es unerlässlich,
dass konkrete, partnerschaftliche
Ziele beide Unternehmen – über
alle Hierarchiestufen hinweg – verbinden.
Ebenso ist es wichtig, dass
die Liste an Zielen nicht Überhand
nimmt. Beide Unternehmen sollen
sich auf Kernziele einigen und dann
beginnen, die richtigen Maßnahmen
einzuleiten, um sie zu erreichen –
unabhängig davon ob es sich um
Kostenreduktionen, Optimierung
TITEL | Beratung
der Supply-Chain oder die Beschleunigung
der Time-to-Market-Strategie
handelt. Die kontinuierliche
Überprüfung ist ebenfalls bedeutend
für erfolgreiche, strategische Partnerschaften.
Neben Effizienzsteigerungen bei
Arbeitsprozessen und Kosten können
Medizintechnikunternehmen
zusätzlich von der tiefgreifenden
Expertise ihres Partners im Bereich
Zertifizierung und Produktregulierung
profitieren, um den Anforderungen
bei Produktzulassungen
gerecht zu werden und die Zeiten
für klinische Prüfungen zu verringern.
Partner mit globaler Präsenz
können mit lokalem Marktwissen
weiterhelfen und die Kunden durch
neue Zielmärkte begleiten.
Sandra Ketchen
Vice President und General Manager
Celestica Healthcare Company
A-6361 Hopfgarten
www.celestica.com
Spitzenleistung für die Medizin
Kunststoff-Komponenten aus High-Tech-Werkstoffen. Wir helfen aktiv mit bei der Umsetzung von Konstruktionsideen und produzieren
Kunststoffteile für den Medizinalbereich. Implantate aus PE, PEEK und PEKK. Instrumente, Geräte und Apparateteile aus
USP Klasse VI oder FDA geprüften Werkstoffen. Carbon-Faser gepresste Formteile. Rohr- und Schlauchsysteme für Medizin.
Pilatusstrasse 32 · CH-5630 Muri · Telefon +41 (0)56 675 40 40
info@gsell.ch · www.gsell.ch
29

TITEL | Beratung
Klinische Bewertung:
Ein Tanz auf dem Seil?
Basierend auf den Vorgaben der Medizinprodukte-
Richtlinie 93/42/EEC (MDD) in ihrer durch die Richtlinie
2007/47/EC ergänzten Fassung und den nationalen
Medizinproduktegesetzen in Europa muss für jedes
Medizinprodukt vom Hersteller eine klinische Bewertung
angefertigt werden. Vielfach als Last empfunden, birgt
die klinische Bewertung aber
durchaus auch Chancen. Für viele
Unternehmen kommt sie dennoch einem
Tanz auf dem Seil gleich (Bild 1)
Autor Dr. Dieter R. Dannhorn
Die klinische Bewertung dokumentiert
die klinische Wirksamkeit
und Sicherheit des Medizinprodukts.
Sie umfasst die Überprüfung
der Biokompatibilität
gemäß EN ISO 10993-1 und die
Erstellung einer formalen klinischen
Bewertungsdokumentation
nach den Vorgaben der MEDDEV
2.7.1. Ziel ist, den klinischen
Nutzen eines Medizinproduktes
im Vergleich zu seinen möglichen
Risiken kritisch zu bewerten.
Deshalb ist die klinische Bewertung
immer zugleich auch Teil des
Risikomanagement-Prozesses im
Sinne der EN ISO 14971.
Ein kontinuierlicher
Prozess
Kritische Befunde aus der klinischen
Bewertung müssen im
Risikomanagement berücksichtigt
werden. Umgekehrt haben
Erkenntnisse aus dem Risikomanagement-Prozess
ggf. auch
30
Auswirkungen auf die klinische
Bewertung.
Die für die Durchführung einer
klinischen Bewertung verbindliche
Europäische Leitlinie ist MED-
DEV 2.7.1:2009. Das Dokument
basiert auf den Global Harmonization
Task Force (GHTF) Dokumenten
SG5/N1R8 und SG5/
N2R8; es macht deutlich, dass
die klinische Bewertung als kontinuierlicher
Prozess zu verstehen
ist, der ein Medizinprodukt während
seines gesamten Lebenszyklus
begleitet. Typischerweise wird
die erste klinische Bewertung im
Rahmen des Konformitätsbewertungsverfahrens,
also vor der
CE-Kennzeichnung, angefertigt.
Regelmäßig wiederkehrende Re-
Evaluierungen sind jedoch erforderlich,
um neue Informationen
zum Produkt wie z.B. Sicherheitsdaten
aus der Marktüberwachung,
Ergebnisse aus klinischen
Prüfungen oder aus Marketingstudien
sowie öffentlich zugängliche
g Bild 1: Die klinische Bewertung – vielfach als
Last empfunden, birgt sie gleichzeitig Chancen
klinische Daten von Vergleichsprodukten
(„predicate devices“)
zu bewerten.
In fünf Schritten zur
praktischen Umsetzung
Dieser Abschnitt aus der MDD ist
entscheidend für das Verständnis der
Strategien und methodischen Anforderungen,
die in MEDDEV 2.7.1 für
die praktische Umsetzung der klinischen
Bewertung vorgegeben werden:
1. Das „definierte und methodisch
einwandfreie Verfahren“
wird dadurch sichergestellt, dass
gemäß MEDDEV 2.7.1 ein prospektiver
klinischer Bewertungsplan
erstellt werden muss, in dem die
geplante Vorgehensweise beschrieben
wird und die Fragen genannt
werden, die mit Hilfe wissenschaftlicher
Literaturrecherchen beantwortet
werden sollen.
2. Die Literatursuche und
deren kritische Bewertung müssen
durch qualifizierte Fachexperten
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de
Bild: iStock / ayzek

Grundlagen für die Bewertung
Grundlage für die Bewertung der klinischen Wirksamkeit und
Akzeptanz potenzieller Risiken ist die MDD Anhang X, nach der die
Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Medizinprodukten
zwingend auf der Basis von klinischen Daten erfolgen muss. Dabei
legt die Richtlinie fest, dass anwendbare harmonisierte Normen zu
berücksichtigen sind und die Bewertung „gemäß einem definierten
und methodisch einwandfreien Verfahren“ zu erfolgen hat. Als
Grundlage für die kritische Bewertung sind zu verwenden:
�����������������������������������������������������������������
verfügbaren wissenschaftlichen Literatur über Sicherheit, Leistung,
Auslegungsmerkmale und Zweckbestimmung des Produktes. Falls
sich die klinischen Daten auf ein vergleichbares Medizinprodukt
beziehen, muss die Gleichartigkeit des Vergleichsproduktes aktiv
nachgewiesen werden.
�����������������������������������������������������������������������
Prüfungen, die mit dem fraglichen Medizinprodukt durchgeführt
wurden.
����������������������������������������������������������������������
aus klinischen Prüfungen mit dem fraglichen Produkt und Literaturdaten
zu vergleichbaren Produkten.
Flexibilität ist unser Rezept
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
Pilatusstrasse 32 · CH-5630 Muri · Telefon +41 (0)56 675 40 40
info@gsell.ch · www.gsell.ch
TITEL | Beratung
erfolgen. Diese müssen die klinische
Bewertung nach den in der
Leitlinie dargestellten Schritten
durchführen.
3. Die wissenschaftliche Aussagekraft
der klinischen Daten zum
fraglichen Medizinprodukt bzw.
die Aussagekraft der wissenschaftlichen
Literatur zu Vergleichsprodukten
muss kritisch bewertet
werden. Dabei sind im Blick auf
klinische Prüfungen die Anforderungen
der EN ISO 14155-1
und -2, bzw. der aktuell revidierten
ISO/FDIS 14155 zugrunde zu
legen. Außerdem muss die Qualifikation
der jeweiligen Autoren
sowie die Reputation der jeweiligen
Printmedien bewertet werden.
Sofern verfügbar, sind auch
bei bestimmten Medizinprodukten
spezifische Produktnormen zu
berücksichtigen. Unzuverlässige
klinische Daten, also Daten b
Rohr- und Schlauchsysteme im engen Toleranzbereich. Zusammen mit unserer Kundschaft entwickeln wir Rohr- und Schlauchsysteme für
Medizin, Apparate- und Gerätehersteller. Isolations-Rohre aus PEEK für Endoskope. Vorgeformte Rohre aus allen verfügbaren Werkstoffen.
Für diese Rohre fertigen wir auch im Spritzguss oder mechanisch bearbeitete Anschluss-Teile. Nebst den veredelten Rohre fertigen wir auch
hoch präzise feinmechanisch bearbeitete Kunststoff-Komponenten. Die meisten Werkstoffe sind FDA oder USP Klasse VI geprüft.
31

TITEL | Beratung
mit geringer wissenschaftlicher
Aussagekraft oder Daten, die nach
den Kriterien der MEDDEV 2.7.1
oder des Oxford Center for Evidence-based
Medicine keine verlässlichen
Rückschlüsse zulassen,
sind für eine klinische Bewertung
nicht zu gebrauchen.
4. Klinische Daten über vergleichbare
Medizinprodukte können
dann als Belege für die klinische
Wirksamkeit und Sicherheit eines
Medizinproduktes herangezogen
werden, wenn die „Gleichartigkeit“
der Vergleichsprodukte belegt und
die Daten von qualifizierten Autoren
in anerkannten wissenschaftlichen
Medien veröffentlicht wurden.
Produkte sind dann als gleichartig
zu bewerten, wenn neben technischen
Merkmalen auch die Zweckbestimmung,
Indikationsstellung,
Kontraindikationen und eventuelle
Warnhinweise vergleichbar sind.
Lean-Innovation
Schnelle Leistungsverbesserungen
TBM Consulting ist ein weltweit
agierendes Beratungsunternehmen
für „Lean-
Innovation“ und schnelle
Leistungsverbesserungen in
Unternehmen aus der diskreten
Fertigung und der Prozessindustrie.Verbesserungen
im Werk und der Administration
stehen genauso im
Vordergrund wie die Optimierung
der Zuliefererlogis-
„Die Europäische Anforderung zur
Erstellung klinischer Bewertungen
erlaubt, Zeit und Geld bei der Kon-
formitätsbewertung und CE-Kenn-
zeichnung zu sparen“
Dr. Dieter R. Dannhorn, md registration support
5. Gemäß MEDDEV 2.7.1
Abschnitt 5.1 muss im Rahmen
der klinischen Bewertung auch die
Angemessenheit und Korrektheit
der Gebrauchsanweisung, eventuell
verfügbarer Produktbroschüren und
des Produktlabels überprüft werden.
Zeit und Geld einsparen
Wenn eine klinische Bewertung
mit Bewertungsplan und abschließendem
Bewertungsbericht konsequent
nach den Vorgaben der
MEDDEV 2.7.1 realisiert werden,
erfüllt der Medizinproduktehersteller
die Vorgaben der MDD bzw.
des für ihn zutreffenden nationalen
Medizinproduktegesetzes. Darüber
hinaus bietet diese Vorgehensweise
die Chance, mit Hilfe von klinischen
Daten zu vergleichbaren
Medizinprodukten auf die Durchführung
einer eigenen, zumeist
tik, Produkt- und Serviceinnovationen
sowie strategische
Geschäftsfeldplanung.
Die schnelle Umsetzung und
nachhaltige Ergebnisse helfen
Kunden, neue Wettbewerbsvorteile,
konsistente Produktivitätssteigerungen
und
Qualitätsverbesserungen zu
erzielen. Zu den Kunden im
Bereich Medizin- und Messtechnik
gehören heute u.a.
Unternehmen wie bioMérieux,
ConMed, H&T Presspart,
Hollister, Sonion Medical, Steris
und Wika.
zeit- und kostenintensiven klinischen
Prüfung zu verzichten.
Aus diesem Blickwinkel betrachtet
bietet die Europäische Anforderung
zur Erstellung klinischer
Bewertungen die Chance, Zeit und
Geld bei der Konformitätsbewertung
und CE-Kennzeichnung eines
Medizinproduktes einzusparen.
Nach CE-Kennzeichnung besteht
dann immer noch die Möglichkeit,
im Sinne von MEDDEV 2.12-2
zeitlich und kostenmäßig limitierte
freiwillige klinische Prüfungen oder
Registry-Studien durchzuführen, um
im praktischen Anwendungsumfeld
weitergehende klinische Daten zum
Produkt zu ermitteln.
Dr. Dieter R. Dannhorn
CEO and President
md registration support Ltd.
D-88416 Ochsenhausen
www.mdrs-ltd.com
TBM Consulting Group
Deutschland
D-60325 Frankfurt
www.tbmcq.com
32 DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

Produktprüfung und
-zertifizierung
Globaler Marktzugang für medizinische Geräte
Hersteller von Medizinprodukten agieren auf dem weltweit
meistregulierten Markt. Zunehmende weltweite Verflechtung,
immer kürzere Produktlebenszyklen und die Notwendigkeit
eines schnellen Markteintritts stellen Herausforderungen dar.
Intertek unterstützt durch ein globales Labor- & Experten-
Netzwerk Medizingerätehersteller mit unabhängigen Qualitäts-
und Sicherheitslösungen. Im Bereich Produktprüfung
und -zertifizierung bietet Intertek u.a. ETLus für Nordamerika,
CE-Kennzeichnung, Prüfung auf elektromagnetische Verträglichkeit
(EMV) und CB-Verfahren für einen globalen Marktzugang.
Im Bereich Seminare und Schulungen engagiert sich
das Unternehmen auf den Themenfeldern „Neue Medizinprodukterichtlinie“,
„IEC 60601-1 (3rd Ed.)“ sowie „Produktprüfung
und -zertifizierung“. Der Dienstleister verfügt über
eine breite Expertise an Zulassungsdienstleistungen. Von FDA
510(k) Third Party Reviews über FDA-Programm „Accredited
Persons“ sowie die Manage-
mentsystem-Zertifzierung
(ISO 9001, ISO 13485/88) bis
hin zur Prüfung durch eine
Benannte Stelle.
Zwei Medizintechnik-Seminare
En.co.tec veranstaltet zusätzlich zu seinem Consulting-
Angebot mit dem Gesundheits-Cluster Oberösterreich und
dem Forum MedTech Pharma e.V. Seminare zu Qualitätsmanagement
und Produktzulassung. In diesem Frühjahr
sind zwei Seminare für die Medizintechnik relevant: Praxis-
Lehrgang Risikomanagement für Medizinprodukte, 12. April
2011, Rosenheim und ein Intensiv-Seminar USA: FDA-
Zulassung, FDA-Inspektionen und Quality System Regulations
für Medizinprodukte, 7.-8. Juni 2011, Brunn/Gebirge.
www.encotec.at
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
TITEL | Beratung
Intertek Deutschland GmbH
D-70771 Leinfelden-
Echterdingen
www.intertek.de
�������������
������������������
FOBOHA setzt den Maßstab für Ein- und Mehrkomponentenformen
Ob Einkomponentenformen,
Mehrkomponententechnologie,
Etagenwendetechnik, Doppelwürfelsystem
oder In-Mold-
Assembling: FOBOHA setzt den
Maßstab für Wirtschaftlichkeit.
Hervorragende Wiederholgenauigkeit
Modulare Werkzeugsysteme
Austauschbarkeit der Formteile
auch bei hoher Kavitätenanzahl
Ihr direkter Draht für Mehrwert
beim Spritzgießen: +49 7832 798-0
foboha@advaltech.com
www.advaltech.com
FOBOHA GmbH, Im Mühlegrün 8, D-77716 Haslach/Deutschland
33

Auswahl aus der Datenbank von DeviceMed (ohne Gewähr)
Titel | Beratung
Marktübersicht: Beratung
Anzeige auf Seite
Anlagendesign
Aus- und Weiterbildung
Automatisierung
Benannte Stellen
Finanzen
Forschung und Entwicklung
Gerätesicherheit
Geschäftsentwicklung
Informationstechnologie
FIRMA (Inserenten sind fett gedruckt) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
2 Spring, Riel, Niederlande, +31 13 5802420 8
Aces GmbH, Esslingen, Deutschland, +49 711 7874162 6 10 15
Adequate Expertise, La Rochelle, Frankreich, +33 6 17 98 16 94 4
ADS-TEC Automation Daten- und Systemtechnik, Leinfelden-Echterdingen, D., +49 711 458940 1 3 9
AEMtec GmbH, Berlin, Deutschland, +49 30 63927300 3 6 8 15
Agesa Medizintechnik GmbH, Saarbrücken, Deutschland, 06898/ 3 10 51
Aix Scientifi cs - Clinical Research Organisation, Aachen, Deutschland, +49 241 9632550 10 11
AJ Solutions, Ste Crois en Plaine, Frankreich, +33 3 89 71 09 35 1 9
Alfred H. Schütte GmbH & Co. KG, Köln, Deutschland, +49 221 83990 3
alpha-board gmbh, Berlin, Deutschland, +49 30 9270320 3 6 15
Amaco Ing. Vonach GmbH, Dornbirn, Österreich, +43 5572 317330 15
AMS Forces Ltd., Leuven, Belgien, +32 478 296969 8 10
Anagnostics Bioanalysis GmbH, St. Valentin, Österreich, +43 732 90156080 3 5 6 10
Ansys Germany GmbH, Darmstadt, Deutschland, +49 6151 36440 6 15
Argotec AG, Oberentfelden, Schweiz, +41 62 7370700
Art of Technology AG, Zürich, Schweiz, +41 43 3117700 6 15
Ascendi Medizintechnik, Nürnberg, Deutschland, +49 911 5 98 84 04 1 4 5 6 7 8 10 12 15
Assurx Inc., Morgan Hill, CA, USA, +1 408 778-1376 9
AT&S AG, Leoben, Österreich, +43 3842 2005700
Avicenne Développement, Puteaux Cedex, Frankreich, +33 1 47 78 46 00 13
AWAIBA Lda, Funchal, Portugal, +351 291 723 124
Bavaria Medizin Technologie GmbH, Oberpfaffenhofen, Deutschland, +49 8153 4010 6 15
BBF Sterilisationsservice GmbH, Kernen, Deutschland, +49 715194570 0
Becom Electronics GmbH, Lockenhaus, Österreich, +43 2616 2930 6
BlueBridge Technologies, Dublin, Irland, +353 1 403 8477 6 10 15
Cleanroom Competence CRC GmbH, Berlin, Deutschland, +49 30 85400746 15
Clusterland Oberösterreich GmbH, Linz, Österreich, +43 732 798105156 8 12 13
Cogen, Nivelles, Belgien, +32 67 892525
Comsys AG, Bachenbülach, Schweiz, +41 43 305 88 75 3 9
Creopp-Tec, Saint-Denis-lès-Bourg, Frankreich, 04.74.32.23.60 6 15
CSA Engineering AG, Solothurn, Schweiz, +41 32 626 35 55 6 9 15
CSA International - Europe, Frankfurt/Main, Deutschland, +31 26 3563915 4 7 15
Datronik Rolf Dachs GmbH, Rastede, Deutschland, +49 (0)4402-97990 3
DCA Design International, Warwick, Großbritannien, +44 1926 499461 140 6 8 15
design works 3D, Dortmund, Deutschland, +49 231 790 123 0 1 15
Dexcon GmbH, Sumiswald, Schweiz, +41 34 4314929 6 15
DIOPTIC GmbH, Weinheim, Deutschland, +49 6201 6504000 6
Dostech GmbH, Ofterdingen, Deutschland, +49 7473 924100 3
Dymax Europe GmbH, Frankfurt/Main, Deutschland, +49 69 71653568 133 6 15
EASYCLAD SYSTEMS, ILLKIRCH, Frankreich, 0033 3 88 65 54 13 6
echtform Industriedesign, Rösrath, Deutschland, +49 2205 908887 1 6 7 12 13 15
ECR AG, Rotkreuz, Schweiz, +41 41 798 48 84
Elliptec Resonant Actuator AG, Dortmund, Deutschland, +49 231 2927020 3 6
EMERGO Deutschland GmbH, Hamburg, Deutschland, +49 (0) 40 2261 1652 11 15
Emtrion GmbH, Karlsruhe, Deutschland, +49 721 62725-52 3
EN ElectronicNetwork AG, Bornheim-Hersel, Deutschland, +49 2222 9964 0 1 6 15
En.co.tec KG, Wien, Österreich, +43 1 8863491 6 7
EPMT, Genève, Schweiz, +41 22 798 45 95 13
Espisa AG Kunststoffwerk, Koblenz, Schweiz, +41 56 267 55 66
F&E-Dienstleistungen, Rheinau, Deutschland, +49 7844918516 6
Felten GmbH, Serrig, Deutschland, +49 6581 91690 9
Georg Schrepfer GmbH, Nürnberg, Deutschland, +49 49911501660
Gsell Medical Plastics AG, Muri, Schweiz, +41 56 6754040 29 15
Harmonic Drive AG, Limburg/Lahn, Deutschland, +49 6431 50080 6
HCMC Health Care Marketing Consulting, Leipzig, Deutschland, 0341 5949150 2 12
34 DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de
Klinische Forschung
Klinische Versuchsverwaltung
Marketing
Messe- und Konferenzorganisation
Personalbeschaffung
Produktdesign

Produktentwicklung
Produktion
Produkt-Zertifi zierung
Projektmanagement
Prototyping
Prüfung/Inspektionen
Rechtlicher Rahmen
Rechtsberatung
Rechtsschutz
Übersetzungen
Verpackung
16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 WEBSITE
17 20 www.2spring.com
16 18 19 21 www.acesgmbh.de
16 18 19 21 26 www.adequatexpertise.com
www.ads-tec.de
16 17 19 20 21 26 www.aemtec.com
16 21 www.agesa.de
www.aix-scientifi cs.com
www.ajsolutions.fr
17 19 www.schuette.de
16 20 www.alpha-board.de
20 26 www.amaco.at
16 17 18 19 www.amsforces.com
www.anagnostics.com
www.fl uent.de
16 17 20 www.argotec.ch
17 19 20 www.aotag.ch
16 17 18 19 20 www.ascendimed.net
22 www.assurx.com
16 17 20 www.ats.net
www.avicenne.com
16 www.awaiba.com
16 18 20 www.bavaria-medizin.de
21 26 www.sterixpert.de
16 17 19 20 21 26 www.becom.at
16 20 www.bluebridgetechnologies.com
19 21 26 www.cleanroom-competence.de
19 www.gesundheits-cluster.at
25 www.cogen.com
16 20 www.comsys.ch
16 17 19 20 26 www.creopp-tec.com
16 19 20 www.csa.ch
16 22 www.csa-europe.org
www.datronik.de
16 17 20 26 www.dcamedical.co.uk
20 www.designworks-3D.de
16 19 www.dexcon.ch
20 21 www.dioptic.de
17 20 www.dostech.de
17 www.dymax.com
17 www.easyclad.com
26 www.echtform.de
16 17 20 21 www.ecrag.ch
20 www.elliptec.de
18 21 22 www.emergogroup.com
16 20 www.emtrion.de
16 17 18 19 20 21 www.electronic-network.net
17 18 22 www.encotec.com
www.epmt.ch
16 20 www.espisa.ch
16 19 innovationsplanung.de
17 19 www.felten-group.com
26 www.schrepfer-gmbh.de
17 www.gsell.ch
16 www.harmonicdrive.de
www.hcmc-marketing.de
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
Positioniersysteme
SCHNELL, SCHARF UND
GANZ GENAU
RodDrive – Antriebskomponente
zur Integration im Probenhandling
Stellwege bis 150 mm
Kleinste Schrittweite bis 0,05 μm
Geschwindigkeit bis 500 mm/s
P-737 - Dynamische
Z-Bewegung
Stellwege bis 500 μm
Auflösung im Nanometer-Bereich
Ansprechzeiten im Bereich weniger
Millisekunden
PIFOC ® - Feinpositionierung
von Objektiven
Stellwege bis 1 mm
Auflösung im Nanometerbereich
Minimale Einschwingzeit
PI Positioniersysteme eignen sich besonders für
anspruchsvollste Aufgaben in der Mikroskopie, Life
Science, Biotechnologie oder Medizintechnik. Sie bieten
Sub-Nanometer Auflösung, große Stellwege und sind
extrem schnell.
Physik Instrumente (PI) GmbH & Co. KG · Tel. 0721 4846-0
PIEZO NANO POSITIONING
35

Auswahl aus der Datenbank von DeviceMed (ohne Gewähr)
Titel | Beratung
Marktübersicht: Beratung
Anzeige auf Seite
Automatisierung
Anlagendesign
Aus- und Weiterbildung
Benannte Stellen
Finanzen
Forschung und Entwicklung
Gerätesicherheit
Geschäftsentwicklung
Informationstechnologie
FIRMA (Inserenten sind fett gedruckt) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
healiz - Understanding the medical device market, Essen, Deutschland, +49 201 486404-10 2 8 12
Helbling Technik AG, Wil SG, Schweiz, +41 71 913 82 11
Helmut Hund GmbH, Wetzlar, Deutschland, +49 6441 200460 3 6
Henkel AG & Co. KGaA, Garching, Deutschland, +49 89 9268 0 6 15
Hepia, Genêve, Schweiz, +41 22 546 24 29 6
Herrmann Ultraschalltechnik GmbH & Co. KG, Karlsbad, Deutschland, +49 7248 790
HM Medical Consulting Manfred Höcherl, Herrischried, Deutschland, +49 7764/933653 15
Horst Hähl GmbH, Dußlingen, Deutschland, +49 7072/9164-0 15
IBL IndustrieBeratung Laubscher GmbH, Liestal, Schweiz, +41 61 9221940 8
IGSF Institut für Gesundheits-System-Forschung, Kiel, Deutschland, +49 431 5606540 6 10 14
IKV Institut für Kunststoffverarbeitung, Aachen, Deutschland, +49 241 8093806 6
IMSTec GmbH, Klein-Winternheim, Deutschland, +49 6131 9066910 1 3
Industrial Design Consultancy LTD (IDC), Datchet, Berkshire, Großbritannien, +44 1753 547610 6 15
industrialpartners GmbH, Frankfurt/Main, Deutschland, +49 69 82372470 6 15
inGenics AG, Ulm, Deutschland, +49 731 936800 3
Ingenieurbüro Gebhardt, München, Deutschland, +49 89 8117540
Ingmar Kneer Consulting, Hamburg, Deutschland, +49 8805 921776 15
International Business School Tuttlingen, HS Furtwangen, Tuttlingen, D., +49 7461 150 266 80 85 2 5 6 12
International Quality Consulting, Reinheim, Deutschland, +49 6162 830530 4 9 15
IPP Dr. Volker Klügl, Nürnberg, Deutschland, +49 911 98806380 6 14
Isocab NV, Harelbeke-Bavikhove, Belgien, +32 56 734311 1
ISS AG, Integrated Scientifi c Services AG, Port, Schweiz, +41 3233 27060 6 8 9 11
IT Power Consultants, Berlin, Deutschland, +49 30 46799843 6
Item GmbH Medical Device Design, Münster, Deutschland, +49 251 4909440 33 6 15
IVAM Fachverband für Mikrotechnik, Dortmund, Deutschland, +49 231 9742168 12
J&M Management Consulting AG, Mannheim, Deutschland, +49 621 12 47 69 0 5 6 9 12
Jossi AG, Islikon, Schweiz, +41 52 369 22 00 6 15
Jossi Orthopedics AG, Islikon, Schweiz, +41 52 369 09 00 15
KeyX Prüfsysteme GmbH & Co. KG, Leipzig, Deutschland, +49 341 4206795 1 3
Kinneir Dufort Design, Bristol, Großbritannien, +44 117 9014000 6 15
Kratzer GmbH & Co. KG, Offenburg, Deutschland, +49 781 624 425
Landesentwicklungsgesellschaft Thüringen mbH (LEG), Erfurt, Deutschland, +49 7255 7160 2
Lemax GmbH, Root Längenbold, Schweiz, +41 41 720 39 92 6 15
Life Science Austria - LISA, Wien, Österreich, +43 1501 75510 12
Life Science Austria Vienna Region, Wien, Österreich, +43 1 50175-266 5 8 12
LNE/G-Med, Paris Cedex 15, Frankreich, +33 1 40433700 2 4 6 7 9
LS Produktentwicklung, Neustadt, Deutschland, +49 6321 8584575 6
Majesty Software GmbH, Schwarzenburg, Schweiz, +41 31 7314178 9
Management Consulting Merx GmbH & Co. KG, Gräfelfi ng, Deutschland, +49 89 8299540 14
Marris Consulting, Paris cedex 15, Frankreich, +33 1 71 19 90 40 6 8 12
MASYCO Management Systeme Consulting, Goldau, Schweiz, +41 41 8570112 4 7 15
Matsuura Machinery GmbH, Wiesbaden, Deutschland, +49 6122 78030 3
MB International Languages GmbH, Mondsee, Österreich, +43 6232 27650
md registration support Ltd., Ochsenhausen, Deutschland, +49 7352 9114 50 4 10
MDI Consultants Inc., Great Neck, NY, USA, +1 516 482-9001 6 11
MDSS Medical Device Safety Service GmbH, Hannover, Deutschland, +49 511 62628630 10
MDT Medical Device Testing GmbH, Ochsenhausen, Deutschland, +49 7352 91140 6 10 11
Mebus MIM-Technik GmbH, Neuhausen, Deutschland, +49 7234 947940
Mediatum GmbH, Heidelberg, Deutschland, +49 6221 13754 0 14
Medical Technology Promedt Consulting GmbH, St. Ingbert, Deutschland, +49 6894 581020 11
Medilingua Medical Translations B.V., Leiden, Niederlande, +31 71 5680862
MedXP, Krefeld, Deutschland, +49 2151 5696573 3 6
Melab GmbH, Leonberg, Deutschland, +49 7152 949313
Messe Düsseldorf GmbH, Düsseldorf, Deutschland, +49 211 45600 51 13
Method Park Software AG, Erlangen, Deutschland, +49 9131 97206323 7 9 15
36 DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de
Klinische Forschung
Klinische Versuchsverwaltung
Marketing
Messe- und Konferenzorganisation
Personalbeschaffung
Produktdesign

Produktentwicklung
Produktion
Produkt-Zertifi zierung
Projektmanagement
Prototyping
Prüfung/Inspektionen
Rechtlicher Rahmen
Rechtsberatung
Rechtsschutz
Übersetzungen
Verpackung
16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 WEBSITE
19 www.healiz.com
16 19 www.helbling.ch
www.hund.de
www.loctite.de
www.hesge.ch/hepia
16 26 www.herrmannultraschall.com
16 17 19 26 www.hm-medical-engineering.de
16 17 19 20 26 www.haehlgmbh.de
16 17 18 19 21 22 www.ibl-gmbh.ch
19 www.igsf-gmbh.de
www.ikv-aachen.de
20 21 www.imstec.de
19 20 www.idc.uk.com
16 17 19 20 www.industrialpartners.de
17 19 www.ingenics.de
16 www.ingenieurbuero-gebhardt.de
16 17 18 19 www.ingmar-kneer.de
19 22 www.mba-tuttlingen.de
16 17 18 19 21 22 www.iqc.de
19 www.ipp-projektmanagement.de
www.isocab.be
16 18 19 www.iss-ag.ch
www.itpower.de
16 17 19 20 26 www.designitem.com
www.ivam.de
17 19 www.jnm.com
16 20 26 www.jossi.ch
16 19 www.jossi-orthopedics.ch
17 19 21 www.keyx.de
16 17 20 26 www.kinneirdufort.com
16 19 www.kratzer.de
www.leg-thueringen.de
16 17 19 20 www.lemax.ch
www.awsg.at
www.lisavr.at
18 21 22 www.gmed.fr
16 19
17 19 www.majestysoftware.ch
19 www.mcmerx.de
16 17 19 www.marris-consulting.com
17 18 21 22 26 www.masyco.ch
17 www.matsuura.de
25 www.boensch.at
18 19 21 22 www.mdrs-ltd.com
19 22 www.mdiconsultants.com
18 21 www.mdss.com
16 18 21 22 26 www.mdt-gmbh.com
17 www.mebus-mimtechnik.de
www.mediatum.com
16 18 19 21 www.mt-procons.com
25 www.medilingua.com
17 www.medxp.de
16 21 www.melab.de
www.messe-duesseldorf.de
16 19 22 www.methodpark.de
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
�����������������
®
Besuchen Sie uns auf der Medtec in Stuttgart, Halle 4 Stand 4811
37

Auswahl aus der Datenbank von DeviceMed (ohne Gewähr)
Titel | Beratung
Marktübersicht: Beratung
Anzeige auf Seite
Anlagendesign
Aus- und Weiterbildung
Automatisierung
Benannte Stellen
Finanzen
Forschung und Entwicklung
Gerätesicherheit
Geschäftsentwicklung
Informationstechnologie
FIRMA (Inserenten sind fett gedruckt) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
NAMSA, Northwood, OH, USA, +1 866 666-9455 10 6 10 11
NanoFocus AG, Oberhausen, Deutschland, +49 208 620000
Neolase Dynamics, Francheville, Frankreich, +33 621671364 15
Nimesis Technology, , Frankreich, +33 3 87 74 26 87 6
Niutec AG, Winterthur, Schweiz, +41 52 2622163 6
Optiray Medizintechnik GmbH, München, Deutschland, +49 89 32299060 6 15
PACK 2000 Verpackungssysteme GmbH, Landshut, Deutschland, +49 871 43 05 - 0
Personalberatung Personal Total Ravensburg, Überlingen, Deutschland, +49 7551 9471693 14
Polymaterials AG, Kaufbeuren, Deutschland, +49 8341 916700 6
Precipart S.A., Lyss, Schweiz, +41 32 3666141 15
ProCase GmbH, Miltenberg, Deutschland, +49 9371 650500 8
Prof. Köpper & Cie Management Consultants, Frankfurt/Main, Deutschland, +49 69 50509750 14
Promotion Economique de Berne, Bern, Schweiz, +41 31 633 41 20 8
Prontor GmbH, Bad Wildbad, Deutschland, +49 7081 781675 6 7 15
Proto Labs, Mosbach, Deutschland, +49 6261 6741768
Puls Produktdesign, Darmstadt, Deutschland, +49 6151 42876812 15
Puracon GmbH, Rosenheim, Deutschland, +49 8031 352569 4
Quadrant PHS Deutschland GmbH, Vreden, Deutschland, +49 2564 3010
Quadras, Essen, Deutschland, +49 201 4796860 8
Quintiles, LEVALLOIS PERRET CEDEX, Frankreich, +33 1 41 27 73 53 1 4 5 6 8 10 11 12 13 14 15
RENA GmbH, Gütenbach, Deutschland, +49 7723 93130 1 3 6
Ritz Maschinenbau GmbH, Östringen-Odenheim, Deutschland, +49 7259 910910 15
Rohwedder Macro Assembly GmbH, Bermatingen, Deutschland, +49 7544 502100 3
RoweMed AG, Parchim, Deutschland, +49 3871 451280
RSAI, , Frankreich, +33 477 533 048 3 6
RSAI, SORBIERS, Frankreich, +33 477 533 048 3 6
Sachverständigen Kontor GmbH, Saarlouis, Deutschland, +49 6831 93040 7
Schurter AG, Luzern, Schweiz, +41 41 369-3111 102
Scientifi c Events, Saint-Avertin, Frankreich, +33 2 47 27 33 30 13
Seleon GmbH, Heilbronn, Deutschland, +49 7131 277433 6 7 10 15
Senetics Healthcare, Ansbach, Deutschland, +49 9819 777980 6 8 12 13 14 15
Sequama, Saint Maur des Fosses, Frankreich, +33 686 703894
Sesams, Saint Louis, Frankreich, +33 9 51 29 16 11 6 7 9 10 15
Sescoi International SAS, Macon Cedex, Frankreich, +33 385 216621 9
Sigrid Triebfürst. MedTech-Seminare & Coaching, Erlangen, Deutschland, +49 911 5181947 8 12 13 14
SOLVOTEC GmbH & Co. KG, Rödental, Deutschland, +49 9563 5495350 14 15
SRI Radio Systems GmbH, Durach, Deutschland, +49 831 690101 15
Stama Maschinenfabrik GmbH, Schlierbach, Deutschland, +49 7021 572200 2 3
STAR AG, Ramsen, Schweiz, +41 52 7429216 9
Sterigenics GmbH, Wiesbaden, Deutschland, +49 611 9627863
Stigro GbR, Bingen/Rhein, Deutschland, +49 6721 491140 6 15
straschu Industrie-Elektronik GmbH, Oldenburg, Deutschland, +49 4206 417130 15
suademus, Krayer & Reudenbach Personalberater, Engelskirchen, Deutschland, +49 2263 801935 14
Swissoptic AG, Heerbrugg, Schweiz, +41 71 7273600 6 15
Sysmelec S.A., Gals, Schweiz, +41 32 338 85 85 3
TBM Consulting Group Deutschland, Frankfurt/Main, Deutschland, +49 69-710 455 172 8
Toxikon Europe N.V., Leuven, Belgien, +32 16 400484 6 7
TÜV Austria Services GmbH, Wien, Österreich, +43 1 610916502 4 7
TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG, Hamburg, Deutschland, +49 40 8557-2145 2
TÜV Rheinland Akademie GmbH, Köln, Deutschland, +49 221 8063530 2 6
UBM Canon, Köln, Deutschland, +49 221 16847665 Bl. 13
Weber Instrumente GmbH & Co. KG, Emmingen-Liptingen, Deutschland, +49 7465 9209013 6
Westline Electronic Engineering, Le Mesnil le Roi, Frankreich, +33 1349 37832 1 3 6 15
Zeus Inc., Orangeburg, SC, USA, +1 803 268-9500 6
Zrinski AG, Wurmlingen, Deutschland, +49 7461 93360 6 15
38 DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de
Klinische Forschung
Klinische Versuchsverwaltung
Marketing
Messe- und Konferenzorganisation
Personalbeschaffung
Produktdesign

Produktentwicklung
Produktion
Produkt-Zertifi zierung
Projektmanagement
Prototyping
Prüfung/Inspektionen
Rechtlicher Rahmen
Rechtsberatung
Rechtsschutz
Übersetzungen
Verpackung
16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 WEBSITE
18 21 22 26 www.namsa.com
21 www.nanofocus.de
16 17 www.neolasedynamics.com
16 17 20 www.nimesistechnology.com
18 21 www.niutec.ch
17 18 www.optiray.de
26 www.pack2000.de
www.personal-total.de/ravensburg
16 19 26 www.polymaterials.de
17 20 21 26 www.precipart.ch
26 www.procase.de
www.pkcie.com
19 22 23 www.berneinvest.com
16 18 20 26 www.prontor.de
20 www.protomold.de
16 www.puls-design.de
16 18 22 www.puracon.com
16 www.quadrantplastics.com
18 21 22 23 www.quadras.de
16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 www.quintiles.com
www.rena.com
ritz-maschinenbau.de
17 21 www.rohwedder.com
16 17 18 19 www.rowemed.de
16 20 www.rsautomation.com
16 20 www.rsautomation.com
21 www.svktuev.de
21 www.schurter.com
www.implants-2010.com
17 18 19 20 www.seleon.de
16 19 25 www.senetics.de
18 19 21 22 www.sequama.info
16 18 20 www.sesams.com
www.sescoi.com
16 22 www.medtech-seminare.de
16 19 20 www.solvotec.de
19 20 www.sri.de
19 www.stama.de
25 www.star-group.net
19 www.sterigenics.com
19 20 www.stigro.de
16 17 www.straschu-elektronikgruppe.de
www.medical.suademus.com
16 17 www.swissoptic.com
www.sysmelec.ch
17 www.tbmcq.com
18 22 26 www.toxikon.be
18 21 22 www.tuv.at/medizin
www.tuevnordakademie.de
www.tuev-media.de
www.ubmcancon.com
16 www.weber-instrumente.com
20 www.westline.eu
www.zeusinc.com
17 18 20 26 www.zrinski.de
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
����������������
���������� ���
�������
�����������������������������
Messe Stuttgart, Halle 4, Stand 4567
����������� ���������� �������� innerhalb
weniger Stunden, in der Endverpackung, bei
Raumtemperatur und völlig rückstandsfrei – das
leistet BGS Beta-Gamma-Service.
Die �������������� ���������� ���� ������
�������� ist unser Spezialgebiet. Namhafte
Kunden vertrauen seit Jahrzehnten der kontinuierlich
hohen Qualität unserer Dienstleistung.
In der Pharmazie, der Kosmetikindustrie und den
Biowissenschaften sind ���������� ����������
����������������������������������� unerlässlich.
BGS verfügt über die nach dem Medizinproduktegesetz
erforderlichen ����������������� ���
����������� und langjährige Erfahrungen mit
internationalen Zulassungsstellen.
�����������������������������������������������
����������
WIEHL | BRUCHSAL | SAAL (DONAU)
BGS Beta-Gamma-Service GmbH & Co. KG
info@bgs.eu | +49 (0) 2261 7899-0

Management | Software
Virtualisierungstechnologie
sichert Daten und Informationen
Medizinische Geräte werden immer komplexer. Kleine Größe, minimales Gewicht,
hohe Leistungsfähigkeit sowie mobile Handhabung stehen auf der Wunschskala der
Anwender ganz oben. Dieser Beitrag richtet sich an Entwickler medizintechnischer
Systeme und erklärt, wie sich diese komplexen Anforderungen mithilfe einer sicheren
offenen Plattform erfüllen lassen
g Bild 1: „Medizintechnikprodukte müssen sicher sein, aber auch Kostenzwängen
standhalten“, Robert Day, Vice President of Marketing, LynuxWorks, Incc.
Gerätehersteller suchen nach
Unternehmen, die kommerzielle
Standardprodukte (COTS)
anbieten. Das spart Kosten und
ist eine Abkehr von proprietären
Systemen, wie sie früher kundenspezifisch
nach den Spezifikationen
des Medizingeräteherstellers
entwickelt wurden. Jetzt ist eine
neue COTS-Lösung verfügbar, mit
der hoch integrierte Plattformen
mehr Rechenleistung, weniger
Stromverbrauch und viel niedrigere
BOM-Kosten erzielen können.
40
Sie hält mit der Hilfe einer Virtualisierungstechnologie
außerdem
Systeme und Daten sicher und
schafft eine geschützte Umgebung
zur Ausführung von Betriebssystemen
(OS) und Anwendungen.
Die Virtualisierung
ist im Kommen
Eine neue Generation von Virtualisierungstechnologie
auf Chip-
Ebene, die auch Optimierungen für
Embedded Devices umfasst, kann
jetzt zur Entwicklung von Medizintechnik
genutzt werden. Diese Software
erlaubt die Ausführung von
Gastbetriebssystemen (Gast-OS)
und deren Applikationen auf ihr, so
dass sich praktisch mehrere sogar
ungleiche OS eine einzige physikalische
Hardwareplattform teilen.
Heutige medizinische Systeme
nutzen ein einziges OS, typischerweise
ein Echtzeitbetriebssystem
(RTOS). Da die Systeme immer
komplexer werden, kommt für
manchen Entwickler für Benutzerschnittstellen
und Netzwerk-
Konnektivität vielleicht auch ein
Allzweck-Betriebssystem (GPOS)
wie Linux oder Windows in
Betracht. In diesem Fall wäre das
ideale Szenario, sowohl das GPOS
für die Kommunikation mit der
Außenwelt als auch das RTOS für
Echtzeitfunktionen wie die Patientenüberwachung
einzusetzen.
Realisieren lässt sich das mittels
Virtualisierung, um mehrere
OS auf derselben physikalischen
Plattform auszuführen. Virtualisierung
funktioniert durch die
Abstrahierung der zugrunde liegenden
Prozessorkerne, Speicher
und Geräte. Es gibt Softwarevirtualisierungsplattformen
für Einzel-
und Mehrkern-Architekturen.
Diese Plattformen können die
hardwaregestützte Virtualisierung
der neuesten Intel-Prozessoren für
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

noch mehr Leistung und Sicherheit
nutzen. „LynxSecure 4.0“
von LynuxWorks unterstützt
sowohl asymmetrische Multiprozessor-
(ASMP) als auch symmetrische
Multiprozessor- (SMP)
Betriebssysteme, virtualisiert oder
als Gast-OS, und erzielt eine sehr
hohe Systemleistung.
Machbarkeitsnachweis auf
Basis von Intel-Technologiy
Um zu zeigen, wie diese Technologien
genutzt werden können,
taten sich LynuxWorks und Portwell,
Inc. zusammen, um einen
Machbarkeitsnachweis für eine
Funksensorplattform für Krankenhäuser
auf der Basis von Intel-
Technology zu erbringen. Die
Plattform kombiniert „LynxSecure“
mit dem „Mini-ITX-Board
WADE-8067” mit „Intel Core
2 Duo-Prozessor“ von Portwell.
„LynxSecure“ ermöglicht die
sichere parallele Ausführung eines
Linux- und eines unmodifizierten
Windows-Betriebssystems auf dieser
Plattform. Der Machbarkeitsnachweis
präsentiert eine Methode,
wie Medizintechnik-Hersteller
ihre existierenden drahtgebundenen
Sensor-Applikationen zügig
auf eine neue drahtlose Mehrkern-
Plattform portieren können. Das
Windows-Betriebssystem wird
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
Management | Software
„Patientendaten
werden immer
mehr vernetzt.
Dafür bieten wir
sichere Lösungen“
George Brooks, LynuxWorks
beispielsweise für die grafische
Benutzeroberfläche und andere
offene Anwendungen verwendet.
Datensicherheit
funktioniert
Die Virtualisierungstechnologie bietet
Herstellern von Medizintechnik
eine betriebssichere und geschützte
Plattform, die die komplexen Anforderungen
der Gesundheitsbranche
erfüllt. Virtualisierung erhöht
die Zuverlässigkeit dadurch, dass
der Entwickler sicherheitskritische
Codes in sicheren, virtualisierten
Umgebungen ausführen kann, die
verschiedene „Work-Loads“ voneinander
isolieren und sie so daran
hindern, sich gegenseitig zu stören.
Sie erhöht die Datensicherheit und
Systemintegrität. Virtualisierung
erlaubt die Wiederverwendung von
„Legacy“-Applikationen mit nur
wenig oder gar keinem Portierungsaufwand,
weil diese auf ihrem nativen
OS ausgeführt werden können.
Mit einer COTS-Lösung können
Hersteller mit einem bewährten
Design starten, was die Entwicklungsrisiken
und die Markteinführungszeit
senkt.
LynuxWorks Ltd.
UK-WC2B 6PA London
www.lynuxworks.com
Die neue
Fetura - Sichere Messung,
gesicherte Dokumentation
Automatische Erzeugung von Inspektions-Bildern
bis 1 μm Aufl ösung
Color-Edge-Detection:
Sichere Erkennung von Kanten an
Farbübergängen
Stabile Konstruktion:
Einfacher Anbau von Haltevorrichtungen
Erweiterungsfähiges Softwarekonzept
zur Weitergabe der Messdaten
Halle 2,
Stand 2356
Qioptiq
Tel.: +49 (0)551- 6935-0
www.qioptiq.com
www.fetura.de
des Messens
abc cross media

Management | Outsourcing
Geschäftsprozesse auslagern
Outsourcing bietet die Möglichkeit, flexible und schlanke Strukturen zu schaffen und
sich auf das eigene Kerngeschäft zu konzentrieren. Die Medizintechnikbranche stellt
besondere Anforderungen an externe Partner. Worauf kommt es dabei an?
Autor Stephan Neubauer
d Bild 1: Wer Aufgaben von externen
Firmen erbringen lassen will, sollte deren
Leistungsfähigkeit vorab gründlich prüfen
Viele Unternehmen lagern
Geschäftsprozesse oder ganze
Bereiche aus. Der Umfang des Outsourcing
nimmt weltweit jährlich
um zehn bis 15 Prozent zu. Für
2013 wird ein Volumen von 230
Milliarden US-Dollar erwartet.
Dieser Trend hat längst auch die
Medizintechnikbranche erfasst.
Warum Outsourcing?
Für den anhaltenden Trend zum
Outsourcing gibt es verschiedene
Gründe. An erster Stelle wird häufig
das Kostenargument genannt.
Eine Studie der Warwick Business
School (WBS) mit 236 teilnehmenden
Unternehmen aus ganz Europa
ergab jedoch, dass der Hauptgrund
der Zugang zu Know-how und Ressourcen
ist, die im Unternehmen
nicht ausreichend vorhanden sind.
Im medizintechnischen Bereich
betrifft dies vor allem Verwaltungs-
Know-how. Denn zu den Kernkom-
petenzen der Unternehmen gehören
medizinisches und technisches Wissen,
nicht aber solches über Verwaltungsprozesse.
Daher werden insbesondere
administrative Tätigkeiten
ausgelagert.
Was lagert man aus?
Dazu ein Beispiel aus der Praxis:
Ein mittelständischer Medizintechnikhersteller,
der sich auf die Produktion
von Herzkathetern spezialisiert
hat, lagerte seine komplette
Verwaltung an einen externen
Fachmann aus. Dazu zählen die IT-
Infrastruktur, die Lagerwirtschaft,
das Cash-Management, die Personalverwaltung,
das Rechnungswesen
und das Controlling. Diese
Aufgabenbereiche banden zuvor ein
hohes Maß an Managementkapazität.
Da die Verwaltungsprozesse
des Unternehmens nun vollständig
extern erbracht werden, kann es
sich voll und ganz auf die Produkti-
on, den Vertrieb und die Entwicklung
neuer Produkte konzentrieren
– jene Bereiche also, in denen
die eigentliche Wertschöpfung stattfindet.
Zusätzlich zur frei werdenden
Managementkapazität können
Unternehmen, die ihre Verwaltung
komplett auslagern, mit einer spürbaren
direkten Kostenersparnis
rechnen.
Welche Vorteile gibt es?
Erst an zweiter Stelle unter den Gründen
für Outsourcing nannten die
Teilnehmer der WBS-Studie Kostensenkungen.
Dabei überrascht, dass
nur 39 Prozent der Befragten den
finanziellen Vorteil beziffern können.
Das liegt unter anderem daran,
dass manche Outsourcing-Prozesse
sehr komplex sind – oft mit mehreren
beteiligten Dienstleistern. Die
konkrete Ersparnis ist daher schwer
Effizienzpotentiale
realisieren
Die Medizintechnikbranche
stellt hohe und spezifische
Ansprüche an mögliche
Outsourcing-Partner. Fehlt
diesen das nötige Know-how,
kann der Outsourcing-Prozess
schnell zu Enttäuschungen
führen. Ist der externe Dienstleister
hingegen mit den speziellen
Bedürfnissen der Branche
vertraut, bietet das Auslagern
von Verwaltungsaufgaben
enorme Möglichkeiten, Effizienzpotenziale
zu realisieren.
42 DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de
Bild: iStock/Slava_Gutsko

zu berechnen. In der Praxis sehen
die meisten Unternehmen bei ausgelagerten
Leistungen deshalb eher
die Einhaltung und sukzessive Verbesserung
sogenannter Service Level
Agreements als Erfolgsmaßstab an.
In einem solchen Agreement können
beispielsweise Bearbeitungszeiten,
telefonische Erreichbarkeiten
oder bestimmte Liefermengen festgeschrieben
sein.
Als weiteres Argument für Outsourcing
wird Flexibilität angeführt:
Der Umfang der extern erbrachten
Dienstleistungen kann in relativ kurzer
Zeit den Markterfordernissen
angepasst werden. Das auslagernde
Unternehmen muss sich beispielsweise
bei Nachfrageschwankungen
nicht darum kümmern, Personal
einzustellen oder zu entlassen.
Welche Risiken gibt es?
Die Abgabe von Kompetenzen an
externe Partner bringt jedoch nicht
nur Vorteile: Zum einen müssen
sich die neuen Prozesse während
einer Übergangszeit einspielen. In
dieser Phase können sich auch bei
erfahrenen Dienstleistern Abläufe
verzögern und Fehler auftreten.
Zum anderen birgt vor allem
die Auswahl des Partners Risiken.
Unternehmen, die Aufgaben von
externen Firmen erbringen lassen
wollen, sollten deren Leistungsfähigkeit
vorab gründlich prüfen
(Bild 1). Denn die einmal eingegangene
Bindung lässt sich oft nur
mit hohen Kosten sowie Effizienz-
und Zeitverlusten wieder lösen.
Diese entstehen dann entweder
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
Management | Outsourcing
„In der Medizintechnik ist
die Auswahl des richtigen
Partnerunternehmens von
besonderer Bedeutung“
Stephan Neubauer, Optegra:hhkl GmbH & Co. KG
durch die Suche und Einarbeitung
anderer Dienstleister oder gar
durch den Aufbau einer eigenen
Infrastruktur.
Die Besonderheiten
der Medizintechnik
Im medizintechnischen Bereich ist
die Auswahl des richtigen Partnerunternehmens
von besonderer Bedeutung.
Deutlich wird dies am Beispiel
der Logistik: Warenlieferungen müssen
hier stets zurückverfolgt werden
können. Sollten beispielsweise Produkte
von ihren Herstellern zurückgerufen
werden, muss anhand von
Chargennummern jederzeit zweifelsfrei
feststellbar sein, in welches Klinikum
etwa eine bestimmte Lieferung
an Kathetern gegangen ist. Um diesen
Anforderungen gerecht zu werden,
sollte der Logistikdienstleister
mit qualitativ hochwertiger Software
ausgestattet sein.
Des Weiteren müssen Outsourcing-Partner
die hohen Hygienestandards
im Medizintechnikbereich
erfüllen: So muss zum Beispiel
das Lager absolut sauber und staubfrei
sein. Zugleich dürfen Medizintechnikprodukte
nicht mit anderen
Waren gemeinsam gelagert werden.
Aufgrund dieser vielfältigen Anforderungen
kommen für derartige
Aufgaben nur spezialisierte Logistikdienstleister
in Frage.
Stephan Neubauer
Wirtschaftsprüfer, Steuerberater,
Managing Partner
Optegra:hhkl GmbH & Co. KG
D-50931 Köln
www.optegrahhkl.de
Lösungen für die
Medizintechnik
Maßgeschneiderte Innovationen aus PTFE
und anderen Hochleistungskunststoffen.
Als Technolgieführer mit eigenem Verfahrens-
Know-how bieten wir ein breites Produktprogramm
für die Medizintechnik. Individu-
elle Funktionslösungen für die Analytik,
Endoskopie, Dialyse und Gerätetechnik
– funktionssicher, biokompatibel, chemisch
und thermisch beständig.
ElringKlinger Kunststofftechnik GmbH
Etzelstraße 10
D-74321 Bietigheim-Bissingen
Fon +49 7142 583-0
Fax +49 7142 583-200
ekt-info-k@elringklinger.com
www.elringklinger-kunststoff.de
Besuchen Sie uns auf der
22.-24. März, Halle 6, Stand 748

Management | Markt
Innovationsbilanz
Zeigt die Wettbewerbsfähigkeit
Die Innovationsfähigkeit
eines Unternehmens
wird immer mehr zum
Wettbewerbsvorteil. Aber
Verbesserungen können
erst dann zielgerichtet
angegangen werden,
wenn neben dem Ziel
auch der Ausgangspunkt
bekannt ist. Die „Wachstumsmacher“ haben hierzu die Innovationsbilanz
entwickelt, eine Methodik, mit der alle wichtigen
Themen und Einflussfaktoren rund um die Innovationsfähigkeit
von Unternehmen untersucht werden. Ziel ist, das gesamte
Innovationspotenzial einer Firma sichtbar werden zu lassen
und Wege aufzuzeigen, wie es genutzt werden kann. Anders
als bei so genannten Innovationsaudits erhält das Unternehmen
nicht nur Hinweise zu Schwachstellen, sondern konkre-
te Maßnahmenvorschläge, die
sich mit eigenen Ressourcen
oder mit externer Unterstützung
zügig umsetzen lassen.
44
Die Wachstumsmacher
D-41363 Jüchen
www.wachstumsmacher.de
Gesundheit: Das größte Kapital
ist bei uns in besten Händen.
www.multivac.com
Produktdesign
Basis für vertrauensvolle Medizintechnik
Ein Medizinprodukt mit
einem freundlichen Erscheinungsbild
trägt dazu bei,
Vertrauen zu fördern. Da
viele Produkte gerade im
rauen Alltag ihren Einsatz
finden, müssen sie darüber
hinaus täglichen Belastungen
standhalten. Gutes Produktdesign
kann einen Beitrag
leisten, Attribute wie
Verständlichkeit, Anwendungssicherheit,Unzerstörbarkeit
oder allgemeine
Zuverlässigkeit zu unterstreichen.
Die Agentur Corpus-
C verbindet alle Aspekte
der Produktgestaltung, um
gemeinsam mit den Kunden
ganzheitliche Konzepte
zu entwickeln, z. B. bei der
Entwicklung eines Kontrastmittelinjektors.
Durch sein
freundliches Erscheinungsbild
schafft er Produktvertrauen
zwischen Gerät und
Patienten. Mit Hilfe von
durchdachter Farbgestaltung
wird das Gerät in seinen
Funktionsbereichen
gegliedert, was zu einer
leichten Produktverständlichkeit
beiträgt und es einfacher
in der Bedienung
und allgemeinen Handhabung
gestaltet.
Corpus-C Design
Agentur GmbH
D-90763 Fürth
www.corpus-c.de
Besuchen Sie uns auf der
Halle 4, Stand 374
22. - 24. März 2011
Stuttgart, Deutschland
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

(Bilder: Bartels Mikrotechnik,
Leica Microsystems)
OEM-Komponenten | Pumpen
Mikropumpen:
kleine Kraftpakete
Mikropumpen bieten universelle Einsatzmöglichkeiten
für Flüssigkeiten und Gase in unterschiedlichsten
Anwendungen – vom Labor über die Instrumentation bis
hin zu Abgabesystemen (Bild 1). Die Vorteile der Pumpen
liegen neben der kleinen Baugröße und dem geringen
Gewicht in der Robustheit, der langen Lebensdauer
sowie der hohen Zuverlässigkeit
Die Mikropumpe „mp6“ der
Bartels Mikrotechnik GmbH
vereint zwei Piezoaktoren in einem
gemeinsamen Gehäuse (Bild 2).
Somit kombiniert die Pumpe das
bewährte Funktionsprinzip und
die wichtigsten Eigenschaften der
Vorgängergeneration.
Das Einsatzspektrum
ist äußerst vielfältig
Das kleine Kraftpaket kann einen
doppelt so hohen Gegendruck
bewältigen wie das Vorgängermodell,
verfügt über eine bessere Selbstansaugung
und weist eine höhere
Gasblasentoleranz auf. Damit ist
auch das Pumpen von Gas-Flüssigkeitsgemischen
kein Problem. Nur
46
ein einziges Material kommt in der
Pumpe in Kontakt mit dem gepumpten
Medium: Alle entsprechenden
Teile sind aus PPSU hergestellt.
Die meisten Anwendungen liegen
derzeit im Einsatz mit Flüssigkeiten.
Ein Beispiel für den Einsatz mit
Gasen liegt im Bereich der Sensoranströmung
in der Atemgasanalyse.
Hier sorgt die Pumpe für einen konstanten
Messgasstrom am Sensor
und verbessert somit zum einen die
Messsignalqualität. Des Weiteren
können Verbrauchseffekte, die bei
passiven, rein auf Diffusion basierenden
System auftreten, vermieden
werden.
Das Spektrum im Flüssigkeitseinsatz
ist deutlich breiter. Dies
können sehr einfache Anwendun-
g Bild 1: Es gibt vielfältige Einsatzmöglichkeiten
der Mikropumpe. Das Spektrum reicht von
Laboranwendungen und der Integration in medizinische
Geräte bis hin zu portablen Systemen
gen sein, wie Dispensieraufgaben,
die mittels der Mikropumpe gelöst
werden, beispielsweise zur Handdesinfektion
oder zum Abtransport
von Kondensat in der Atemgasbehandlung.
Des Weiteren gewinnen
Mikropumpen in portablen Verneblern,
in denen die Verneblung
durch Ultraschallsysteme durchgeführt
wird, an Bedeutung. Hier
spielen Eigenschaften wie Orientierungsunabhängigkeit,
Größe,
Gewicht und Energieverbrauch
eine entscheidende Rolle. Dabei
stellt die Mikropumpe sicher, dass
der Ultraschallkopf zuverlässig mit
Flüssigkeit versorgt wird.
Ein weiteres Einsatzgebiet ist
die Sensoranströmung mit Flüssigkeiten,
wie sie in der Diagnostik,
beispielsweise bei der Messung von
Blutparametern, benötigt wird. Hier
liegen die Vorteile darin, dass Gas-
Flüssigkeitsgemische transportiert
werden können. Daneben spielen
die Lebensdauer der Pumpe mit
über 5.000 Betriebsstunden sowie
die Zuverlässigkeit der Förderung
und der Preis im Vergleich zu Standardschlauchpumpen
eine wichtige
Rolle. Weitere Anwendungen liegen
im Bereich des aktiven Transports
auf „Lab-on-a-Chip“- Systemen.
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

Um gezielt Einfluss auf die Vorgänge
auf dem Chip nehmen zu
können, kommen aktive Fördersysteme
wie die Mikropumpe ins
Spiel. Entweder wird die Pumpe
als Bestandteil des Wegwerfsystems
direkt mit auf dem Chip integriert
oder als Komponente in dem dazugehörigen
Auslesegerät verbaut. Ein
Beispiel aus der Laborumgebung
ist der Einsatz der Mikropumpe in
der Kultivierung von Zellen. In den
letzten Jahren hat sich die Zellkul-
tur in Richtung komplexerer Kultursysteme
und Gewebezüchtungen
entwickelt. Hierbei hat sich der
Bedarf nach aktiver und vor allem
flexibler Versorgung der Zellen mit
Kulturmedium erhöht, die idealerweise
mittels einer kleinen Pumpe
ausgeführt wird. Ebenfalls ist die
Versorgung von 3D-Strukturen für
Gewebezüchtungen möglich.
Geregelte Mikropumpen
bieten hohe Sicherheit
In der Mikropumpe wird neben der
Aktuation der umkehrbare Piezoeffekt
parallel zur Messung der Flussverhältnisse
in der Pumpe genutzt.
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
OEM-Komponenten | Pumpen
Im Rahmen von kundenspezifischen
Entwicklungen wird zurzeit an einer
implantierbaren Mikropumpe gearbeitet
g Bild 2: Mikropumpen sind aufgrund ihrer Größe und ihres
Gewichts sowie des geringen Energiebedarfs eine Alternative
zu herkömmlichen Pumpen
Dies erfolgt ohne relevante Verluste
in der Pumpleistung und ist ebenfalls
als kleine batteriebetriebene Einheit
umsetzbar. Fördergenauigkeiten
im Bereich von 10 Prozent, wie sie
bei passiven Lösungen wie Tropf-
Infusionssystemen verlangt werden,
können so über einen Förderbereich
von 0,5 bis 5 ml/min erreicht
werden. Neben der Regelung bietet
die Pumpe weitere Sicherheitsfunktionen
für Infusionsanwendungen.
Beispielsweise können Okklusionen
hinter der Pumpe aufgrund
der Druckerhöhung
erkannt und als
Warnsignal angezeigt
werden. Außerdem ist
es möglich Gasblasen zu
detektieren, so dass die
Pumpe sofort gestoppt
werden kann, ohne dass
Gasblasen weiter transportiert
werden.
Kundenspezifische
Entwick lungen
Anhand der vorstehend
genannten Beispiele konnte das
große Einsatzspektrum von Mikropumpen
in der Medizintechnik
aufgezeigt werden. Da jedoch jede
Anwendung individuelle Anforderungen
stellt, die nicht durch
ein und dieselbe Mikropumpe
optimal erfüllt werden können,
werden ebenfalls die flexible
Anpassungsentwicklung zur maßgeschneiderten
Mikropumpe und
die passenden Steuerungselemente
angeboten.
Bartels Mikrotechnik GmbH
D-44227 Dortmund
www.bartels-mikrotechnik.de
Medical Applications:
Gesundheit in neuem Licht.
Optische Baugruppen und Systeme
für die Medizintechnik
J Flexible Entwicklung und Fertigung
J Kundenspezifische Lösungen
J Von der Idee bis zur Serie
Ihr leistungsfähiger OEM-Partner
für Medizin und Analytik.
Besuchen Sie uns!
MEDTEC Europe
22.–24. März 2011,
Halle 4, Stand 4752
Berliner Glas KGaA
Herbert Kubatz GmbH & Co.
Business Unit Medical Applications
medical@berlinerglas.de
www.berlinerglas.de

OEM-Komponenten | Pumpen
Mikrozahnringpumpen sind
Trendsetter in der Analytik
Der Trend in der Laborautomatisierung geht in Richtung Miniaturisierung
(Bild 1). Zum einen kommt man mit weniger Probenmaterial aus, zum anderen
sinkt der Materialverbrauch. Die daraus resultierende Mikrofluidik stellt hohe
Anforderungen an die im medizinischen Gerätebau verwendeten Bauteile.
Auch Mikrozahnringpumpen müssen dem gerecht werden
Autorin Dr. Dorothee M. Runge
Seit einigen Jahren gibt es im
Bereich der Labordiagnostik
einen strikten Konsolidierungsprozess.
Immer größer werdende
Laboreinheiten verlangen einen
optimierten Workflow mit geringen
Prozesskosten. Der Markt
erfordert voll automatisierte
Lösungen, die so wenig wie möglich
auf manuelle Arbeit zurückgreifen.
Neben der Durchführung
von normalen Untersuchungen in
Labors wird zunehmend instrumentelle
Laborausstattung für das
sogenannte Notfall- oder 24-Stunden-Labor
nachgefragt.
Die Zeitspanne zwischen der
Ankunft des Untersuchungsmaterials
im Labor und der Ablieferung
der Befunde an den Einsender
muss so klein wie möglich gehalten
werden. In dieser Zeit müssen
hochkomplexe Analysen, Qualitätssicherung
und Befundung vonstatten
gehen.
Die Anforderungen an die
Laborautomation steigen
In der Routinediagnostik, in Forschungsprojekten
der medizinischen
Forschung, aber auch in der
pharmazeutischen Industrie werden
„Liquid Handling Systeme“ benötigt,
die vielseitig einsetzbar und flexibel
sein sollen. Hohe Flexibilität
wird durch ein modulares Design
und dynamische Liquid Handling
Systeme erreicht. Produkte und
Lösungen, die den wachsenden
Bedarf nach schnelleren Screening-
Methoden mit größerem Informationsgehalt
decken, ermöglichen die
Entwicklung neuer und verbesserter
Medikamente.
„High Throughput Screening“
(HTS) ist eine vor allem in der
Pharmaforschung angewandte
Methode, bei der im Hochdurchsatz
zehntausend bis Millionen
biochemischer, genetischer oder
zellbiologischer Tests durchgeführt
werden. HTS findet auch immer
mehr Eingang in die Labordiagnostik,
im Bereich der Blutparameter-
a Bild 1: Mikrometergenaue Bauteile gewährleisten
hohe Dynamik und Präzision
48 DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de
Bild: SIAS AG

Analyse,
wo Geräte
rund um die Uhr und
bis zu sieben Tage die Woche im
Dauereinsatz sind (Bild 2). Diese
Methode stellt hohe Ansprüche
an die dafür verwendeten Geräte-
und Gerätekomponenten, die u. a.
von Mikrozahnringpumpen des
Unternehmens HNP Mikrosysteme
GmbH sehr gut erfüllt werden.
Kleinstmengendosierung
liegt voll im Trend
Mikrozahnringpumpen gehören
zur Gruppe der rotatorischen Verdrängerpumpen.
Bei diesen Pumpen
besteht der „Verdränger“ aus einem
Innenrotor und einem Außenrotor,
die sich um ihre exzentrisch versetzten
Rotationsachsen drehen. Beim
Drehen der Rotoren vergrößern
sich die Förderkammern auf der
Saugseite, während sie sich auf der
Druckseite gleichzeitig verkleinern.
Zwischen der nierenförmigen Ein-
bzw. Auslassöffnung, die mehrere
Förderkammern verbindet, entsteht
auf diese Weise ein gleichmäßiger
pulsationsarmer Förderstrom.
Das Pumpenprinzip ermöglicht
zum einen eine pulsationsarme Förderung
auch schersensitiver Flüssigkeiten.
Zum anderen ist es möglich,
mit der Mikrozahnringpumpe
geringe Flüssigkeitsmengen aufzunehmen
als auch wieder abzugeben
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
OEM-Komponenten | Pumpen
m Bild 2: Offene Pipettiersysteme werden
sowohl in der Laboranalytik als auch in der
Forschung eingesetzt
(Aspirieren
und Dispensieren),
oder hohe
Volumenströmekontinuierlich
zu fördern wie beispielsweise
für einen
Reinigungsprozess.
Alle drei
Funktionen können
von der gleichen
Pumpe ausgeführt
werden, was bei Dosieraufgaben
vorteilhaft eingesetzt werden kann,
da sich der fluidische Aufbau von
Analysegeräten vereinfachen lässt.
Längere Lebensdauer,
weniger Wartungskosten
„Liquid Handling Technologie“ für
HTS basiert auf dem Konzept der
Mikrozahnringpumpe. Zahnringpumpen
anstelle von Spritzenpumpen
erlauben einen weiten Pipettierbereich
mit hoher Dynamik, Genauigkeit
und Präzision. Dabei können
sowohl Pipettieraufgaben als auch
Spülaufgaben im gleichen Arbeitszyklus
ausgeführt werden. Das kompakte
Design und geringe Gewicht
ermöglichen die Integration bis in
die beweglichen Systemteile. Der
kurze Abstand zwischen den Pumpen
und Pipettiernadeln erlaubt ein
sehr gutes Pipettierverhalten. So können
Mengen im Bereich von 5 μl mit
einer Präzision von einem Prozent
dosiert werden. Die Verwendung von
Gleichstrommotoren mit Digitalencodern
erlaubt eine sehr präzise Steuerung.
Mikrozahnringpumpen haben
eine lange Lebenszeit und benötigen
weniger Service als andere Pumpen in
der instrumentellen Analytik.
Dr. Dorothee M. Runge
Technischer Vertrieb Biotechnologie/
Analytik, HNP Mikrosysteme GmbH
D-19370 Parchim
www.hnp-mikrosysteme.de
Manchmal
bin ich
Bernd Frühwald
richtig
Vice President
Healthcare Solutions
kleinlich...
�������������������������������������������
������������������������������������
��������������������������������������
���������������������������������
�����������������������������������
���������������������������������
���������������������������������������
��������������������������������������
�����������������������������������������
����������
Wir freuen uns
auf Ihren Besuch:
Medtec Europe
in Stuttgart
Halle 8 , Stand 8181
22.03. – 24.03.2011
>>> fast forward solutions
www.buehlermotor.de
�����������������
����������������
��������������
����������������������������
�������������������������
��������������������

OEM-Komponenten | Ventile
Ventilintegrierter Druckminderer:
Doppelte Funktion, halbes Gewicht
Integrierte Regler für medizinischen Sauerstoff vereinen die Funktionen zweier üblicherweise
getrennter Bauteile: des Flaschenventils und des Druckreglers. Durch die Kombination
sämtlicher Funktionen ergibt sich eine vereinfachte und damit sicherere Handhabung. Das
spielt nicht zuletzt beim Einsatz als OEM-Komponente eine entscheidende Rolle
Neben der sicheren Handhabung
sind die kompakten Abmessungen
und das geringere Gewicht weitere
Vorteile von ventilintegrierten
Druckminderern (Bild 1). So setzen sie
z.B. Hersteller von Notfallbeatmungssystemen,
Rettungstaschen und Ausstatter
von Rettungsfahrzeugen sowie
Produzenten von Homecare-Produkten
in Sauerstoff-Gesamtsystemen ein.
Einer der kleinsten und
leichtesten Regler weltweit
Für medizinische Gase bis 300 bar
geeignet, weist der integrierte Druckminderer
„MediLight“ von VTI
gerade mal ein Gewicht von 750 g
auf – im Gegensatz zu herkömmlichen
1,2 kg, was die Anwendung der
Sauerstofftherapie erleichtert. Zudem
erweist sich das Handling bei der Sauerstoffentnahme
selbst als deutlich
50
a Bild 1: Die Vorteile ventilintegrierte
Druckregler als OEM-Komponenten
wissen vor allem Hersteller
von mobilen Notfallbeatmungssystemen
und Produzenten von
Homecare-Produkten zu nutzen
einfacherer und sicherer als
bei Systemen mit separatem
Druckminderer. Anwender
kommen nicht mehr mit der
Hochdruckseite der Gasflasche
in Berührung. Eine
übersichtliche Durchflussanzeige
sowie permanente
Flaschendruckanzeige sorgen
für mehr Klarheit. Mit
ergonomischem Handrad,
Sicherheitsdichtsystem und optionaler
RFID-Kennzeichnung überzeugt auch
die Absperreinheit des integrierten
Reglers. Die geschlossene Bauweise
des Ventilschutzes ermöglicht darüber
hinaus eine einfache Reinigung.
Vorteile modularer Bauweise
Dank modularer Bauweise lässt sich
der „MediLight“ leicht an unterschiedliche
Bedürfnisse anpassen.
Alle üblichen Druck- und Durchflussabgänge
sind optional erhältlich,
die Druckabgänge sind kundenseitig
austauschbar. Die modulare
Bauweise bewährt sich auch bei
den Füll- und Flaschenanschlüssen.
Auch hier sind sämtliche Anschlüsse
nach Kundenwunsch konfigurierbar.
Darüber hinaus besteht die Möglichkeit,
durch den Einbau einer
optoelektronischen Durchflusskon-
Regler und Ventilkomponenten
aus einer Hand
Neben integrierten Reglern
stellt VTI auch Ventilkomponenten
her, die in medizintechnischenSauerstoffanlagen
eingesetzt werden.
So beispielsweise Ventile der
Serie „K 21“, die internationalem
Standard entsprechen
und zu PIN-Index-Anschlüssen
weltweit kompatibel sind. Vorteil:
eine Verwechslungsgefahr
von Sauerstoff mit anderen
Gasen ist ausgeschlossen, da
Anschlüsse für alle Gasarten
unterschiedlich gebaut und
somit nicht kompatibel sind.
trolle die Sauerstofftherapie noch
kontrollierter und sicherer durchzuführen.
Bereits ab 0,1 Liter pro
Minute greift dieser zusätzliche
Kontrollmechanismus und vermittelt
auf einen Blick sichtbar den
Versorgungsstand. Überhaupt spielt
Sicherheit eine zentrale Rolle: Sollte
der Hebel für die Einstellung des
Durchflusses versehentlich in einer
Zwischenstellung stehen, wird eine
der Position entsprechende Sauerstoffmenge
abgegeben und der Patient
sicher versorgt.
VTI – Ventil Technik International
D–58691 Menden
www.vti.de
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

16 – 18 Nov 2011
Düsseldorf � Germany
www.compamed.de
in combination with:
High tech solutions for
medical technology
Messe Düsseldorf GmbH
Postfach 1010 06
40001 Düsseldorf
Germany
Tel. +49(0)211/45 60-01
Fax +49(0)211/45 60-6 68
www.messe-duesseldorf.de

OEM-Komponenten | Markt
Mehrfachkupplungen
Deutliche Einsparungen möglich
52
Einzelne Schläuche miteinander
zu verbinden, kostet
Zeit. Müssen Verbindungen
geprüft und gelöst werden,
ist Zeit aber oft nicht
vorhanden. Um den Montageaufwand
zu verringern
und gleichzeitig Bauraum
zu sparen, hat Eisele
Pneumatics das Programm
„Multiline“ für Mehrfachkupplungen
entwickelt.
Es beinhaltet Verbindungen
für Druckluft, Fluide
und eine Ausführung als
Mehrmedienkupplung. In
der Bauform mit Absperrventilen
bietet es die Möglichkeit,
unter Druck zu
entkoppeln und zu koppeln.
Vier, sechs, acht oder
zehn Schläuche in einem
Steckanschluss gebündelt
zu verbinden, erleichtert
die Montage erheblich.
Das Programm ist für
Anwendungen entwickelt
worden, die viele Steckanschlüsse
erfordern. Mehrfachkupplungen
verringern
den Montageaufwand und
verbessern so die Konstruktion
auch bei vermeintlich
wenig relevanten Bauteilen.
Eisele Pneumatics
GmbH & Co. KG
D-71332 Waiblingen
www.eisele-pneumatics.de
Funksensoren
Die Hy-Line Communication
Products Vertriebs GmbH
vertreibt die integrationsfertige
Dolphin-Platform,
bestehend aus „STM300“,
„TCM 300“ und „TCM320“.
Die Systemarchitektur
ermöglicht den Einsatz
bidirektionaler batterieloser
Funksensoren und
-aktoren. Somit bilden die
Dolphin-Funksensoren die
Basis für neuartige Funkanwendungen.
Die Sensoren
können mit 868 MHz und
315 MHz weltweit betrieben
werden. Wartungsfreiheit
ist durch „Energy Harvesting“
gewährleistet, ein
EDK 300-Development-Kit
ist verfügbar.
www.hy-line.de/EnOcean
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

Miniaturmembranpumpen
Mit Lebensdauer bis zu 20.000 Stunden
Gardner Denver Thomas hat die Produktfamilie
der „Jade“ Miniaturmembranpumpen
erneut erweitert. Die
Serien „Jade 1410“ und „1420“
sind jetzt mit elektronisch kommutierten
Gleichstrommotoren
(BLDC) ausgestattet. Das hohe
Drehmoment und der große
Drehzahl-Regelbereich der
Motoren ermöglicht das stufenlose
Variieren der pneumatischen
Leistung der Membranpumpen.
Der freie Volumenstrom
des Modells „1410“ lässt
sich demnach von < 1,0 bis 5,5 l/
min, bei der Twin-Version 1420 von

OEM-Komponenten | Markt
Linearschieneneinheit
Wirtschaftliche Komplettlösung reduziert Gesamtkosten
Haydon Kerk Motion Solutions,
Inc. bietet die motorisierteLinearschieneneinheit
„RGS04“ mit zwei
Schlitten an. Dieses System
ist die Kombination
aus Einzelkomponenten in
54
einem integrierten System.
Die Einheit wird mit einem
programmierbaren Aktuator
vormontiert geliefert,
was für den Erstausrüster
eine große Vereinfachung
bei der Produktintegrati-
Schmierfreie
Medizintechnik.
Ab 24h.
iglidur ® Polymer-Gleitlager ... schmier-, wartungsfrei ...
10.000 Artikel ab Lager, 30 Werkstoffe ... für Physio -
therapie, Diagnostica, Elektromedizin, Labortechnik, ...
®
/medical
plastics for longer life ® Tel. 02203-9649-897 Fax -334
igus ® Bestell-Service: Mo. - Fr. 8-20 Uhr Sa. 8-12 Uhr
Besuchen Sie uns: Hannover Messe - Halle 17 Stand J 02
on darstellt. Sie sind durch
serienmäßige verschleißkompensierende
und spielfrei
angetriebene Schlitten
gekennzeichnet, die eine
wiederholbare und präzise
Positionierung gewährleisten.
Alle sich bewegenden
Oberflächen enthalten
Hochleistungspolymere,
die auf einer TFE Beschichtung
gleiten, wodurch eine
stabile Plattform für eine
Vielzahl von Anwendungen
mit Linearbewegungen zur
Verfügung gestellt wird.
Durch die Kombination
mehrerer Technologien in
einer einzelnen vormontierten
Einheit wird die Syste-
mintegration für den Erstausrüster
oder den Endanwender
verbessert. Darüber
hinaus werden auch die
Gesamtkosten reduziert,
indem eine Komplettlösung
angeboten wird. Dadurch
ist keine Umwandlung von
rotatorischer in Linearbewegung
mehr nötig; die
Produktentwicklung wird
durch einen geringeren
Bauteilebedarf vereinfacht.
Membrane, Filtermedien
Auftragsbezogen zugeschnitten
Auf spezifische Kundenanforderungen
zugeschnittene und
verpackte Membranen und Filtermedien
zur Trennung von
Luft, Flüssigkeiten und Partikeln
sind bei Interstate Specialty Products,
Inc. erhältlich. Sie werden
mit digitalen stempellosen oder
Hochgeschwindigkeitsverfahren
gestanzt, geschlitzt, in mehreren
Schichten laminiert und spezialverpackt – und das alles in
einer Überdruckanlage bzw. einem Reinraum. Zu den Materialien
im Angebot zählen: „Mupor Porex“- PTFE-Kunststoff,
„Typar“, „Reemay“, gewebte und nicht gewebte Filtermedien,
Polyethersulfon, wasserabstoßende und wasserführende
Membranen sowie Zellulose. Die Lieferung, die je nach
Material und Mengenvorgabe in Größen ab weniger als
25,4 mm2 und mit einer Toleranz von ±0,126 mm gefertigt
werden, erfolgt bogen-
oder rollenweise mit und
ohne Klebeschicht. Prototypen
können innerhalb von 24
Stunden entwickelt werden.
Haydon Kerk Motion
Solutions, Inc.
F-44220 Coueron
www.haydonkerk.de
Interstate Specialty
Products, Inc.
USA-Sutton, MA 01590
www.interstatesp.com
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

Dezentrale
Antriebstechnik
Mit Servoregler
Das Unternehmen Heidolph Elektro
GmbH & Co. KG erweitert sein Produktprogramm
um Servomotoren
mit integriertem bzw. aufgesetztem
Servoregler. Damit bietet es dezen-
trale Antriebskonzepte auf Basis von
24 V/48 V DC an. Die DIS-Servoregler
sind im Standard mit einem intelligenten,
voll digitalen Regler mit RS232-
und CANopen-Schnittstelle ausgerüstet.
Optional lässt sich bei der Baureihe
ECD ein Profibus-Interface nachrüsten.
Die Servo-Motoren sind mit einem
Stillstandsmoment von 0,3 bis 3,0 Nm
sowie Drehzahlen bis 4.000 1/min lieferbar.
Als Gebersysteme können digitale/analoge
Hall-Sensoren, Resolver
oder Sin-Cos-Geber mit „Hiperface“-
Schnittstelle eingesetzt werden. Die
Schutzart beträgt standardmäßig IP
54 und kann bei Bedarf auf IP 65
erhöht werden. Diese kompakten
Antriebskonzepte lassen sich in vielfältige
Automatisierungslösungen einbinden
und ermöglichen flexible und
kostengünstige Anwendungen. Durch
die Integration des Servoreglers kann
auf Schaltschränke nahezu verzichtet
und der Verdrahtungsaufwand deutlich
reduziert werden.
Heidolph Elektro GmbH & Co. KG
D-93309 Kelheim
www.heidolph-elektro.de
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
Qualitätslösungen für
höhere Lebensqualität
Infusionspumpen für Medikamente sind nur ein Beispiel für die
Vielzahl an medizinischen Produkten, an deren Entwicklung und
Produktion Donatelle beteiligt ist
Seit über 40 Jahren ist Donatelle mit eigens für die
Medizinbranche entwickelten, maßgefertigten Lösungen um
eine Verbesserung der Lebensqualität bemüht. Von soliden
Produktentwürfen bis zu Produktion und Vertrieb, überall zeigt
sich Donatelles beständiges Engagement, durch Innovation,
Technologie, Qualität und Service immer und sofort ausgereifte
Produkte zu liefern.
Finden Sie heraus, wie sich die Qualität von
Donatelle auch für Ihr Unternehmen auszahlen kann,
und besuchen Sie unsere neue Website:
www.donatellemedical.com
New Brighton/Minnesota/USA +1 651 633 4200

Werkstoffe | Risikomanagement
Die Bedeutung der
Lieferantenkontrolle steigt
In den vergangenen Jahren haben weltweit immer wieder kontaminierte Produkte
zu Verletzungen und schlimmstenfalls zu Todesfällen geführt. Davon sind auch
kontaminierte Blutverdünnungsmittel betroffen gewesen. Laut den anschließenden
Untersuchungen waren die Ereignisse in zunehmendem Maße auf eine mangelhafte
Lieferantenkontrolle zurückzuführen
Autor Vinny Sastri
Diese tragischen Geschehnisse
haben Regulierungsstellen
weltweit veranlasst, die Lieferantenkontrollen
für Medizin- und
Pharmaprodukte besser zu überwachen.
Hierzu wurde von der
Global Harmonization Task Force
2008 ein Praxisleitfaden für Hersteller
sowie 2009 ein Entwurf
für die Überprüfung der Lieferantenkontrolle
durch die Hersteller
herausgegeben.
Zwei führende Unternehmen
reagieren bereits
Zu den Lieferanten, die einen spezifischen
Ansatz für den Markt
entwickelt haben, gehören die
Unternehmen Clariant und LyondellBasell.
Clariant ist ein interna-
56
g Bild 1: So sehen Lieferanten-Wechselbeziehungen
in der medizinischen Industrie aus
tionales Chemieunternehmen mit
Sitz in der Schweiz. Die Geschäftseinheit
Masterbatches ist von
Masterbatches und Compounds
für unterschiedlichste Branchen.
LyondellBasell liefert Polyolefin-
Kunststoffe unter anderem an die
Gesundheitsbranche.
Für Medizin- und Pharmaprodukte
werden immer häufiger
Kunststoffe eingesetzt, die neben
hoher Beständigkeit und Biokompatibilität
auch ästhetische
Merkmale aufweisen müssen. Die
Arzneibuchvorschriften verlangen
umfassende Informationen über
die Herstellung und die Eigenschaften
der Stoffe, deren Anforderungen
in Normen festgelegt sind.
Dieses System bietet den Endproduktherstellern
zwar Sicherheit,
Beide Lieferanten sind
auf der sicheren Seite
Die Lieferantenkontrolle wird
zu einem zunehmend wichtigen
Aspekt der Qualitätssysteme
für Endproduktehersteller
in der Gesundheitsindustrie.
Regulierungsstellen setzen
hierbei verstärkt auf Einkaufskontrollen,
um sicherzustellen,
dass Hersteller für angemessene
Kontrollen bei ihren Lieferanten
sorgen. Clariant und
LyondellBasell verfolgen einen
proaktiven Ansatz, um bei
Kunden und Lieferanten ein
Bewusstsein für die Notwendigkeit
der Minimierung von
Risiken und Änderungen zu
schaffen. Beide Unternehmen
sind so ideale Ansprechpartner
für Kunden, denen es wichtig
ist, dass ihre Lieferanten risikobasierte
Qualitätssysteme
für die Gesundheitsindustrie
verstanden und eingeführt
haben.
macht aber spätere Änderungen
des Materials schwierig.
Um die sich ständig ändernden
Anforderungen zu erfüllen,
haben die beiden Unternehmen
strategische Geschäftsprozesse
mit Einbindung ihrer Kunden und
Lieferanten eingeführt. Dadurch
sollen die Risiken in Verbindung
mit Gesundheitsprodukten kontrolliert
und letztendlich reduziert
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

„Unsere Kunden bestätigen, dass
unser Ansatz zu einem neuen
Sicherheitsstandard beiträgt, aber es
bleibt generell noch viel zu tun“
Stephen Duckworth, Clariant
werden. Grundlage der Strategie
von Clariant sind beispielsweise
drei speziell aufgebaute Kompetenzzentren,
die bei Bedarf vollständig
getrennte Produktionslinien
bieten. Die Zentren verfügen
über ein globales Qualitätsmanagementsystem
gemäß ISO
13485. Sie sind alle drei extern
zertifiziert worden. Als Ergebnis
der speziell für Medizinprodukte
eingeführten Prozesse wurden
zwei neue interne Produktklassifikationen
– MedCat 1 und Med-
Cat 2 – sowie eine neue Marke zur
Abgrenzung gegen herkömmliche
Produkte eingeführt.
Risikomanagement
stärken
Clariant und LyondellBasell arbeiten
bei der Schulung von Medizin-
und Pharmalieferanten zusammen.
Neben Bewusstseinsbildung
gehört auch der Einsatz von Risikomanagement
zu ihrer Strategie.
Die makroskopischen wie auch
die physikalischen und mechanischen
Eigenschaften von Kunststoffen
sind bestens bekannt und
werden zur Bewertung und Auswahl
der Materialien für Gesundheitsanwendungen
herangezogen.
LyondellBasell hat erkannt, dass
das Eigenschaftsprofil für Gesundheitsanwendungen
in hohem
Maße von den mikroskopischen
Materialeigenschaften abhängt.
„LyondellBasell entwickelt und
vermarktet seit 2002 Produkte
für die Gesundheitsindustrie. Wir
haben unsere Qualitätsstandards
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
verbessert und unsere Erkenntnisse
in unserer medizinischen Leitlinie
zusammengefasst, die regel-
Innovations in plastic packaging
rose plastic entwickelt, produziert
und vertreibt weltweit
innovative Verpackungssys-
teme aus Kunststoff.
Werkstoffe | Risikomanagement
mäßig aktualisiert wird, um den
jeweils aktuellen Anforderungen
gerecht zu werden“, so Jochen
Schneider von LyondellBasell.
„Wir führen zudem zusammen
mit Kunden Risikobewertungen
von Anwendungen durch. Diese
beruhen auf der Risikoklassifizierung
der EMEA und der EU-
Richtlinie über Medizinprodukte.
Diese Zusammenarbeit ist für
LyondellBasell wie für die Kunden
und letztendlich auch für den Endverbraucher
von Vorteil.“ a
Intelligente Verpackungslösungen
für die Medizintechnik...
Ob rund, oval, quadratisch,
rechteckig, längenverstellbar,
farbig, transparent oder glasklar
– wählen Sie aus mehr
als 3.000 Hülsen, Boxen,
Kassetten und Koffern das
Passende oder entwickeln Sie
mit uns Ihre ganz individuelle
Verpackungslösung.
www.rose-plastic.com
rose plastic AG · Rupolzer Straße 53 · 88138 Hergensweiler/Germany
Tel. ++49/8388/9200-0 · Fax ++49/8388/1024 · sales@rose-plastic.de
57

Werkstoffe | Kunststoffe
Neue technische Kunststoffe
schaffen neue Synergien
Die BASF erweitert ihr unter dem Suffix „PRO“ bekanntes
Kunststoff-Portfolio für die Medizintechnik um drei neue
Produkte aus zwei Materialgattungen. Im POM-Sortiment
sind dies „Ultraform“ N2320 003 PRO und „Ultraform“ H4320
PRO. Dazu kommt mit „Ultradur“ B4520 PRO das erste für
medizintechnische Anwendungen optimierte PBT der BASF
Bild 1: Die neuen Materialtypen
können für Funktionsteile von
Nutzen sein, z.B. in Insulin-Pens oder Pulverinhalatoren
bzw. für Steckverbindungen oder Griffe
Bereits seit einigen Jahren bietet
die BASF mit den S- und
W-Typen des „Ultraform“ PRO-
Portfolios technische Kunststoffe für
medizintechnische Anwendungen.
Mit „Ultraform“ N2320 003 PRO
kommt nun eine neue Spritzgusstype
mit höherer Viskosität hinzu.
Hohe mechanische
Belastbarkeit
Sie lässt sich gut für die Herstellung
dickwandigerer Bauteile
verwenden, die gleichzeitig höhere
Anforderungen an die mechanische
Belastbarkeit stellen. Durch
ihre hohe Schlagzähigkeit und
Steifigkeit sollte sich die neue
58
Ul traform N-Type vor allem für
die Fertigung besonders strapazierter
Elemente wie Funktionsteile
in Insulin-Pens, Zerstäubergeräten
oder Trockenpulverinhalatoren
eignen.
Das ebenfalls neue „Ultraform“
H4320 PRO ist im Gegensatz
dazu speziell auf die Verarbeitung
im Extrusionsverfahren mit
hohen Ausstoßgeschwindigkeiten
ausgelegt. Es hat eine noch höhere
Viskosität als die Ultraform
N-Type, ist noch schlagzäher bei
hoher Steifigkeit und Festigkeit
und es verfügt über eine gute thermische
Stabilität. Zielanwendungen
sind hier Steckverbindungen,
Griffe chirurgischer Instrumente
Das beste aus zwei Welten
Die Kombination von Kunststoffbauteilen
aus „Ultraform“
PRO und „Ultradur“ PRO
ermöglicht Synergien: Beispielsweise
können Insulin-
Pens mit sehr guten Gleitreibeeigenschaften
gefertigt werden.
Dabei trägt „Ultraform“
PRO zu einer geringen Reibung
zwischen den einzelnen
Funktionsteilen bei, während
„Ultradur“ PRO als Gleitpartner
dafür sorgt, störende Geräusche
bei der Benutzung gar
nicht erst entstehen zu lassen.
und andere Bauteile in kleinen
Stückzahlen, die über Halbzeuge
gefertigt werden.
Erstes Ultradur für
die Medizintechnik
Mit „Ultradur“ B4520 PRO bringt
die BASF ihr erstes PBT für spritzgegossene
medizintechnische Anwendungen
auf den Markt. Die von PBT
bekannte hohe Dimensionsstabilität
wurde beim neuen „Ultradur“ PRO
durch ein optimiertes Schwindungsverhalten
ergänzt: So erfüllt das
Material die erhöhten Anforderungen
an die Maßhaltigkeit medizintechnischer
Bauteile. Weitere Vorteile des
Werkstoffs: Er nimmt wenig Wasser
auf, ist sehr beständig gegen viele
Chemikalien, leicht bedruckbar und
gut mit ionisierender (Gamma-)Strahlung
oder Ethylenoxid zu sterilisieren.
BASF SE
D-67056 Ludwigshafen
www.basf.de
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

Neue Medikamentenverabreichungssysteme erleichtern die
Einnahme lebensrettender Medikamente. Das verbessert die
Lebensqualität und hilft das Leben der Patienten zu verlängern.
Als führender Hersteller kundenspezifischer Silikonprodukte
unterstützt NuSil Entwickler, Forscher und innovative Firmen
mit neuen Ideen.
Vom einnehmbaren Simethicone über perkutane und
transmukosale Verabreichungssysteme bis hin zu
Langzeitimplantaten, die ihre Wirkstoffe über lange
Zeiträume kontrolliert abgeben: Sie können auf NuSil
zählen. Egal ob große oder kleine Mengen benötigt
werden - NuSil entwickelt kundenspezifisch Silikone,
die die Elution für die vorgesehenen Anwendungen
optimieren. Über 30 Jahre Erfahrung im Bereich der
Medizintechnik ermöglicht es NuSil seine Kunden
umfassend bei Genehmigungsverfahren zu unterstützen.
Damit werden administrative Prozesse vereinfacht und
Produkte schneller auf den Markt gebracht.
Was? Wann? Wo? Vertrauen Sie auf die Kompetenz von NuSil.
©2010 NuSil Technology LLC. Alle Rechte vorbehalten. DM0410-DD
Wir kennen den Schmerz.
Die bessere Art, Ihre Medizin
einzunehmen – über die Haut, die
Schleimhäute oder per Implantat.
NuSil Technology.
Ihre Herausforderung ist unsere Herausforderung.
www.nusil.com/dm
Europe +33 (0) 4 92 96 93 31
USA +1-805-684-8780

Werkstoffe | Stähle
Spezialstähle für
Implantate und Instrumente
Seit im Jahre 1565 erstmals eine angeborene Gaumenspalte mit einer Goldplatte
behandelt wurde, hat sich bei den Werkstoffen für Implantate viel getan. Ärzte und
Patienten stellen höchste Anforderungen an die chemischen und physikalischen
Eigenschaften. Das ist bei den Werkstoffen für chirurgische Instrumente nicht anders
Die Werkstoffe für chirurgische
Implantate und Instrumente, die
Früchtl-Kronos bevorratet (Bild 1),
sind im wahrsten Sinne des Wortes
speziell. Sie vereinen unterschiedlichste
Eigenschaften, die sich mitunter
gegenseitig ausschließen – z.B. hohe
Härte und gute Verarbeitbarkeit.
Biokompatible
Implantatstähle
Für Titan-, Stahl- und Sonderlegierungen,
die in Form von beispielsweise
künstlichen Gelenken,
Schrauben, Nägeln oder Platten in
60
Bild 1: Gebündelt geht der Stabstahl
auf die Reise zum Kunden, wo er zu
Implantaten oder chirurgischen
Instrumenten verarbeitet wird
den Körper implantiert werden und
für längere Zeit im Körper bleiben,
ist generell die Biokompatibilität,
sprich die Verträglichkeit mit dem
menschlichen Körpergewebe, wichtig.
Dazu gehört, dass der Werkstoff
ein hohes Maß an Korrosionsbeständigkeit
und Reinheit besitzt
bzw. das Implantat gut im Körper
hinsichtlich Verbindung und Durchblutung
integriert ist.
Die mechanischen Eigenschaften
wie Härte, Zugfestigkeit, Elastizität
und Verschleißbeständigkeit sind weitere
unverzichtbare Merkmale, die
Implantatwerkstoffe besitzen müssen,
Partner für Spezialstähle
Die Ansprüche an Materialien
für Implantate und chirurgische
Instrumente sind hoch – ebenso
hoch sollten die Ansprüche an
die Partner bei der Rohmaterialbeschaffung
sein. Früchtl-Kronos
kennt sowohl die Werkstoffe
als auch den Markt und kann
Kunden so seit vielen Jahren verlässliche
Partnerschaften bieten,
in denen Qualität und Versorgungssicherheit
Priorität haben.
Das Lagerprogramm enthält eine
große Bandbreite an Stählen
und Legierungen, aus denen
täglich eine Vielzahl an Kunden
bedarfsgerecht beliefert wird.
Sie können über die unterschiedlichsten
Werkstoffe in vielfältigen
Lieferformen und innerhalb
kurzer Lieferfristen verfügen –
Flexibilität in der Vertragsgestaltung,
ein großes Angebot von
Standard- und Sonderspezifikation
sowie fachkundige Beratung
eingeschlossen.
und zwar in der Weise, dass das
Material größtmögliche Ähnlichkeit
mit Knochen hat, um dem Gesamtsystem
des menschlichen Körpers
möglichst gerecht zu werden. Das
Material muss auch bei komplexen
Konstruktionen, die teilweise auch
sehr dünne Stellen aufweisen, qualitativ
so homogen sein, dass ein Materialversagen
ausgeschlossen werden
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

kann. Die Konsequenzen eines solchen
Versagens wären sowohl für
die Patienten als auch für die verantwortlichen
Personen und Unternehmen
gravierend. Folgerichtig gibt
es strenge Kontrollen, Normen und
Zertifizierungen für Herstellung und
Distribution dieser Werkstoffe, die
laufend von offiziellen Stellen bzw.
von Partnern innerhalb der Lieferkette
überwacht werden.
Herstellungsprozesse
sind stets im Blick
Um diese anspruchsvollen Merkmale
miteinander zu verbinden, sind
auch entsprechende Herstellungsprozesse
notwendig. Die eingesetzten
Werkstoffe werden teilweise sogar
mehrfach umgeschmolzen, um einwandfreie
Gefüge zu erreichen und
unerwünschte Elemente, die als Ausgangspunkte
für Risse im Material
Kraftvoll
Die EFE-Serie
Innovating Reliable Power
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
verantwortlich sein können, auf ein
akzeptables Maß zu reduzieren.
Ein ebenfalls wichtiger Aspekt
ist die Verarbeitbarkeit des Werkstoffs
– die Voraussetzung für ein
präzises Endprodukt ist – und in
der Fertigung des Implantats einen
erheblichen Beitrag zur Kosteneffizienz
leisten kann. Früchtl-Kronos
hat sich unter anderem auf
gängige Implantatwerkstoffe wie
beispielsweise die Titanlegierung
Ti6Al4V-ELI oder die Implantatstähle
1.4441 und 1.4472 und
deren Bevorratung spezialisiert.
Edelstähle für
chirurgische Instrumente
Auch im Bereich Edelstahl für chirurgische
Instrumente ist sich der Werkstoffspezialist
seit vielen Jahren über
die hohen Anforderungen bewusst,
die hinsichtlich Korrosionsbeständig-
Werkstoffe | Stähle
keit und mechanischen Eigenschaften
erfüllt werden müssen.
Die Instrumente sollen dem Einsatzzweck
entsprechend beständig
gegen Sekrete, Sterilisation und
Atmosphäre sein sowie die verschiedensten
Anforderungen wie
Festigkeit, Härte, Dehnung, Reinheitsgrad
und viele mehr erfüllen.
Die Art der Wärmebehandlung
bzw. des Härtens ist häufig hinsichtlich
der Präzision der Instrumente
und Vorrichtungen von
Bedeutung, da die spanabhebende
Bearbeitung in der Regel vor der
Wärmebehandlung erfolgt und
sich demzufolge der Verzug des
Werkstücks nach der Wärmebehandlung
in äußerst engen Grenzen
bewegen sollte.
Früchtl-Kronos GmbH & Co. KG
D-73730 Esslingen
www.fruechtl-kronos.de
Frontend Power Supplies
mit rekordverdächtiger
Leistungsdichte
300 W auf 5 x 3 Inch-Platine,
400 W Spitze für 10 Sekunden
400 W auf 6 x 3 Inch-Platine,
530 W Spitze für 10 Sekunden
Medizin zulassung nach
EN 60601-1 mit BF-Einstufung
Digital gesteuert, höchste Effizienz
und Funktionalität
Besuchen Sie uns:
22. – 24. 03.11 · Halle 2, Stand 2302
Fordern Sie uns heraus!
Tel. +49 (0) 7841 666-0
www.de.tdk-lambda.com
61

Werkstoffe | Oberflächenbeschichtung
Mit Medical Coatings
sanfter durch die Blutbahn
Bei Herz-Kreislauf-Beschwerden untersuchen Ärzte die umliegenden Blutbahnen.
Mit speziellen Sonden navigieren sich Kardiologen durch die Gefäße. Forscher haben
jetzt Materialbeschichtungen entwickelt, mit denen Herzkatheter leichter durch
die Adern gleiten; gleichzeitig transportieren die medizintechnischen Werkstoffe
entzündungshemmende Medikamente (Bild 1)
Rund einen Meter beträgt die
Distanz, die der winzige Ballon
an der Katheterspitze von seiner Einführungsstelle
in der Leistengegend
des Patienten bis zu seinem eigentlichen
Einsatzort zurücklegen muss:
den Blutgefäßen rund ums Herz
– auch Herzkranzgefäße genannt.
„Die Ärzte fühlen dabei quasi das
Innenleben der Gefäße“, erklärt
Chris Koppenborg, Medizintechnikexperte
und Werkstoffforscher bei
Bayer MaterialScience. Sein Fachgebiet:
Medical Coatings – Beschichtungen
für medizintechnische Produkte.
Zusammen mit seinem Team
hat er unter dem Markennamen
62
„Baymedix“ neue Materialien mit
außergewöhnlicher Gleitwirkung
entwickelt (Bild 2). „Damit reduzieren
wir die Reibung zwischen
Führungsdraht und Katheter genauso
wie zwischen Katheter und dem
Gewebe der Blutbahnen“, erklärt
der Materialentwickler.
Eine hydrophile
Beschichtung…
Eine kleine Demonstration in seinem
Büro macht die Innovation
eindrucksvoll deutlich: Der Werkstoffexperte
stellt ein Glas Wasser
auf den Tisch. In der Hand
a Bild 1: Forscher haben jetzt Materialbeschichtungen
entwickelt, mit denen
Herzkatheter leichter durch die Adern gleiten;
gleichzeitig transportieren die medizintechnischen
Werkstoffe entzündungshemmende
Medikamente
hält er derweil eine Katheterprobe
mit grüner Kunststoffummantelung.
„Streifen Sie einmal langsam
über die Schlauchoberfläche“,
fordert der Bayer-Forscher zum
Versuch auf. Man spürt deutlich
die Reibung, der Finger rutscht
nur ruckweise auf dem Kunststoff
vorwärts. Koppenborg taucht
seine Neuentwicklung ins Wasserglas:
Jetzt gleitet das Röhrchen
völlig ohne Widerstand durch die
Hände.
Die außergewöhnliche Gleitfähigkeit
verdankt die Oberflächenbeschichtung
ihrer hydrophilen
Eigenschaft: Sie nimmt Was- b
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

Werkstoffe | Oberflächenbeschichtung
g Bild 2: Die unter dem Markennamen „Baymedix“ angebotenenen Beschichtungsprodukte
zeichnen sich aus durch eine sehr hohe mechanische Beständigkeit und
besondere Hämokompatibilität
ser auf. Dadurch kommt es zu
einer Art Schmierseifen-Effekt.
Im Fachjargon heißt das „lubricious“,
was so viel wie glitschig
oder rutschig bedeutet.
… eignet sich auch
für Lumen
Die hydrophile Schicht ist nur
wenige Mikrometer dick und
besonders für thermoplastische
Materialien geeignet. Zudem
zeichnet sich die Beschichtung, die
im Tauchverfahren aufgebracht
wird, durch eine hohe mechanische
Beständigkeit aus. Das liegt
an der stabilen chemischen Bindung
der Beschichtung an den
Katheter: Die Bayer-Forscher
verankern die Beschichtungsmoleküle
direkt an der Oberfläche
des Substrats. Dazu pfropfen sie
die Gleitverbesserer direkt auf das
Medizinprodukt auf.
„Weil wir unser Material fest
mit der aktivierten Oberfläche
verbinden und im Tauchverfahren
beschichten, sind der Formgebung
der Teile, die wir damit behandeln
können, keine Grenzen gesetzt“,
erläutert Koppenborg. Eine weitere
Besonderheit soll hier nicht
unerwähnt bleiben: Mit der Werkstoffinnovation
lassen sich auch
Innenräume – Lumen genannt –
64
beschichten. Denn das neue Material
härtet rein thermisch aus, es
trocknet von allein.
Wirkstoff freigebende
Beschichtungen…
Auch kardiologische Therapien
könnten von der Werkstoffinnovation
profitieren (Bild 3): In verengten
Herzkranzgefäßen weiten
Mediziner mit sogenannten Ballonkathetern
die Engstellen, sogenannte
Stenosen, und halten sie
anschließend mithilfe von Gefäßstützen
– auch Stents genannt –
offen. Die kleinen Gitter aus Metall
Vielfältig einsetzbar
Die hohe Gleitfähigkeit von
„Baymedix“ CL 100 soll Kardiologen
bei der Untersuchung mit
Kathetern helfen. Aber auch für
weitere Anwendungen eignet
sich der gleitfähige Materialmix:
zum Beispiel bei Herzschrittmachern
und Defibrillatoren. Für
Patienten ist das Einsetzen von
solchen Implantaten mit der
sogenannten interventionellen
Kathetertechnik – also minimalinvasiv
von innen und ohne
Operation – relativ schonend.
oder Plastik gewährleisten dann
wieder einen ungestörten Blutfluss.
Dem Material für die Umhüllung
der Stents haben die Werkstoffentwickler
aber noch eine spezielle
Eigenschaft mitgegeben: „Baymedix“
CD ist eine Wirkstoff freisetzende
Beschichtung. Denn die kardiovaskulären
Stents führen in den
Arterien aufgrund der mechanischen
Reizung zu einer Fremdkörperreaktion.
„Bei bis zu 30 Prozent der
Patienten mit koronarer Herzkrankheit
kann es wieder zu einer Stenose
kommen“, berichtet Koppenborg.
Beschichtet man die Gefäßstützen
zusätzlich mit Wirkstoffen,
g Bild 3: Auch kardiologische Therapien könnten von der Werkstoffinnovation profitieren
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

die die Zellneubildung hemmen,
verringert sich die Bildung einer
Restenose der Herzkranzgefäße
deutlich. Für eine optimale Wirkung
müssen die Arzneistoffe allerdings
sehr gleichmäßig und fest auf
der Gitterstruktur verankert sein.
Und zwar auch noch, nachdem die
Ärzte den Durchmesser der Gefäßstütze
in den Arterien mithilfe
der sogenannten Ballondilatation
erheblich vergrößert haben. Denn:
Eine homogene Beschichtung ist
die Voraussetzung für eine gleichmäßige
Verteilung der Medikamente
in das umliegende Gewebe.
Koppenborg: „Unsere Beschichtung
ist elastisch und bleibt auch
bei großer Dehnung intakt. Es entstehen
weder Risse noch Löcher.“
… setzen Arzneistoffe frei
Meist werden die Wirkstoffe auf
dem Metallgitter über einen Zeitraum
von ein bis drei Monaten
in einer bestimmten Konzentration
freigesetzt. Das schaffen die
Entwickler mit einer maßgeschneiderten
Mischung zwischen hydrophilen
und hydrophoben Bestandteilen.
„Je höher die hydrophilen
Anteile in der Trägersubstanz, desto
schneller werden die beigemischten
Medikamente abgegeben“,
erklärt Koppenborg. Eine größere
Konzentration der hydrophoben
Teilchen verlangsamt hingegen
den Prozess. So können die Bayer-
Forscher jeweils den gewünschten
Freisetzungszeitraum einstellen.
Obwohl die Technologie in erster
Linie für medikamentenbeschichtete
Stents entwickelt wurde, lassen
sich prinzipiell auch andere Produkte
aus Metall oder polymeren
Substraten herstellen, auf die man
beispielsweise Schmerzmittel oder
Entzündungshemmer aufträgt.
Dieser Artikel ist erstmals erschienen in
Bayer Research, Heft 22
Bayer Material Science AG
D-51368 Leverkusen
www.research.bayer.de/baymedix
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
Lightweight
vs. Glass
Werkstoffe | Oberflächenbeschichtung
Cycloolefin-Copolymer Elastomer
Kann PVC ersetzen
Die hoch transparenten Elastomere eignen
sich als Alternative zu herkömmlichen
thermoplastischen Elastomeren
(TPEs) für ein breites Spektrum von
Anwendungen wie Medizinprodukte und
medizinische Schläuche. Sie verfügen
über eine mit anderen TPEs vergleichbare
Festigkeit und Steifigkeit. Bei einer Shore-
A-Härte von 89 liegt das Zug-E-Modul bei
45 MPa, die Reißdehnung beträgt über
450 Prozent. Eine wichtige Eigenschaft
ZEON
Your client has developed
a breakthrough drug.
Your vials and syringes
should be just as advanced.
High-Moisture
Barrier
Ultra-Transparent
Material
CREATE BETTER PARENTERAL PACKAGING WITH ZEONEX ® .
Only Zeonex ® Cyclo Olefi n Polymer (COP) was developed
to protect the world’s most valuable fl oating particle,
high-viscosity and protein/peptide-based drugs. Pure and
exceedingly clear, Zeonex can be steam or gamma sterilized.
When you need superior quality, demand nothing less.
VISIT THE ZEON BOOTH DURING MEDTEC
IN HALL 4, BOOTH #152
Zeon Europe GmbH +49.211.52670
www.zeonex.com . eour
ist die Fähigkeit des Materials, seine Duktilität
auch bei Temperaturen unter –80
°C zu behalten. Aufgrund seines geringen
dielektrischen Verlustfaktors, der mit
dem einiger Fluorelastomere vergleichbar
ist, verfügt der Werkstoff über sehr gute
elektrische Isolationseigenschaften.
Topas Advanced Polymers GmbH
D-65926 Frankfurt
www.topas.com
Resists
Breakage
Resists Drug
Interaction
65

Werkstoffe | Markt
Polyamidpulver
Für Rapid Prototyping und Kleinserienfertigung
Das französische Unternehmen Rhodia Engineering Plastics
kündigt die bevorstehende Markteinführung von Polyamidpulvern
(PA-Pulvern) für Rapid Prototyping und Kleinserienfertigung
durch selektives Lasersintern (SLS) an. Damit werden
zum ersten Mal PA-6-Pulver für die direkte Teilefertigung per
SLS erhältlich sein. In den kommenden Monaten wird das
Angebot zudem auf PA-66-Pulver ausgeweitet. Mittels SLS
können Konstrukteure und verarbeitende Betriebe funktionsfä-
66
hige Prototypenteile mit jeweils unterschiedlichen Abmessungen
herstellen, bevor Metallwerkzeuge erstellt werden müssen.
Wenn eine Konstruktion bereits freigegeben ist, lässt sich
per SLS sogar eine kommerzielle Kleinserienfertigung durchführen.
Besonders die Medizintechnik und Prothesenhersteller
setzen schon heute auf Direktherstellungsverfahren, mit denen
sich in einem Bruchteil der Zeit direkt aus den Konstruktionsdaten
maßgeschneiderte Teile herstellen lassen, deren Eigen-
schaften traditionell angefertigten
Werkstücken in nichts
nachstehen.
Die Version 6.0 der Werkstoffsimulationssoftware
„JMatPro“ der Metatech
GmbH bietet dem Entwicklertemperaturabhängige
Eigenschaften für eine
Vielzahl von Legierungssystemen.
Darüber hinaus
beinhaltet sie zahlreiche
Erweiterungen, so die
Berechnung von Fließkurven
in Abhängigkeit von
Temperatur und Dehnrate.
Außerdem wurden die
CAE- Schnittstellen beispielsweise
zu „Deform“,
„Simufact“, „Forge“ und
ähnlichen Tools weiter ausgebaut.
Zwar können Entwickler
heute auf Geometriedaten
aus CAE- und
FEM-Programmen zugreifen,
exakte Werkstoffdaten
fehlen ihnen dagegen häufig.
Diese sind eine wichtige
Grundlage für die Optimierung
von Produkten und
Prozessen. Aber wegen des
großen Aufwandes einer
klassischen Prüfung liegen
sie besonders bei Neuprodukten
oft nur unzurei-
Rhodia Engineering Plastics
F-69192 Saint-Fons Cedes
www.rhodia.com
Simulationssoftware
Werkstoffdaten von Metallen berechnen
chend vor. Diese Datenlücken
schließt die Software.
Das gelingt mit einer Kombination
aus anwendungsfreundlicherThermodynamik
und der Berechnung
von Werkstoffeigenschaften.
Sie berechnet für technische
Legierungssysteme,
Stähle, Nickel-, Aluminium-,
Titan-Legierungen die
Phasengleichgewichte und
thermophysikalische Daten,
wie etwa Wärmekapazitäten
und thermische Ausdehnungen.
Darüber hinaus
können Festigkeit und
Fließkurven in Abhängigkeit
von der Temperatur sowie
Phasenumwandlungen wie
Zeit-Temperatur-Umwandlungsschaubilder
ermittelt
werden. Für Stähle sind
Zeit-Temperatur-Austenitisierungs-Schaubilderdazugekommen.
Metatech GmbH
D-59174 Kamen
www.meta-tech.de
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

Silberprodukte
Wirksam gegen MRSA und VRE
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
Werkstoffe | Markt
Seit Jahren werden die Silberprodukte
der Sanitized AG von internationalen
und für ihre hohen
Qualitätsmaßstäbe bekannten
Kunststoffproduzenten eingesetzt.
Erstmals hat das Unternehmen
nun sein umfassendes
Silber-Know-how in
den Medizinbereich
transportiert. Das
Ergebnis ist die Wirkstoffserie
„Sanitized MedX
200“, die für Polyolefine, Thermoplastische Elastomere,
PVC und technische Polymere einsetzbar ist. Eingebettet
in die Polymere, ermöglicht der Wirkstoff die Bekämpfung
und Beseitigung von Bakterienpopulationen auf der Oberfläche
entsprechend ausgerüsteter medizinischer Produkte
– und das dauerhaft und zuverlässig. Das Produkt deckt
ein breites antimikrobielles Spektrum ab, darunter auch
grampositive und gramnegative Bakterien. Es wirkt gegen
MRSA und VRE.
Die von neutralen Prüfstellen erteilte Bestätigung der Wirksamkeit
gegen Carbapenem-Antibiotika resistente Bakterien
NDM-1 soll in Kürze erfolgen.
Entsprechende Testserien laufen
bereits.
VDI-Wissensforum veranstaltet
am 05. und 06. April
2011 in Düsseldorf das Technikforum
„Entwicklung und
Zertifizierung von Medizinprodukten
aus Kunststoff“.
Es vermittelt einen Einblick in
Bild: Ernsting/VDI
die Anforderungen, die an
polymerbasierte Medizinprodukte
gestellt werden. Fallbeispiele aus der Praxis veranschaulichen
die Zusammenhänge und bieten Gelegenheit, Fragen
einzubringen und mit Fachleuten zu diskutieren. Das Technikforum
richtet sich vorrangig an Entwicklungsleiter, Konstruktionsleiter,
Produktleiter und Produktmanager, Projektleiter,
QS-Manager und Regulatory
Affairs Manager in Kunststoff
verarbeitenden Unternehmen,
bei Zulieferern und OEM.
Sanitized AG
CH-3401 Burgdorf
www.sanitized.com
Technikforum
Entwicklung und Zertifizierung von
VDI Wissensforum
D-40002 Düsseldorf
www.vdi-wissensforum.de
���������������
��������������
���������
������������������������������
������������������������������������������������������������������������
��������������������������������������������������������������� �
����������������������������������������������������������
��������������������������������������������������
���������������������������������������������������
��������������������������������������������������
��������������������������������������������
���������������������������������������������
��������������������

Fertigungseinrichtung | Montage
Linear-Längstaktanlage für
komplexe Montageaufgaben
Die Erfahrungen der Contexo GmbH bei Entwicklung und Fertigung kunden spezifischer
Linear-Längstaktanlagen sind in den letzten Jahren ständig gewachsen. Fehlerquellen
tendieren nahezu gegen Null. Für einen Kunden aus der Medizintechnik-Branche hat das
Unternehmen jetzt eine Linear-Längstaktanlage mit sehr hoher Taktrate realisiert
Autor Jens-Peter Knauer
Die Entwicklung und Fertigung
von individuellen Automatisierungslösungen
ist das Kerngeschäft
der Contexo GmbH in Winterbach.
Besonders bei Rundtaktmaschinen,
Längstaktmaschinen, Continuous-
Motion-Anlagen und Roboterzellen
kommt das Know-how des
Unternehmens zur Geltung. Das
schwäbische Familienunternehmen
mit seinen 35 Mitarbeitern gilt als
Experte für schnell laufende Systeme
mit hoher Ausbringmenge.
Viel Erfahrung in hochtaktenden
Bereichen
Vor Ort im Schwäbischen wird
keine Massenware produziert:
Keine Maschine gleicht der anderen.
„Wir beherrschen alle Systeme
und bauen für jede Anforderung
die passende Maschine“, erklärt
der Geschäftsführer, Jürgen Müller.
„Unser Know-how liegt im
hochtaktenden Bereich.“ Für einen
Auftraggeber aus der Medizintechnik-Branche
hat das Unternehmen
68
g Bild 1: Die Linear-
Längstaktanlage ist für komplexe
Montageaufgaben mit bis zu 64 Arbeits-
und Kontrollstationen ausgelegt
eine Linear-Längstaktanlage gefertigt,
auf der später einmal unter
Reinraumbedingungen Reagenzienbehälter
montiert und geprüft
werden sollen (Bild 1). Die Qualifizierung
des Hochleistungssystems
erfolgt nach GMP-Richtlinien.
Die Anlage ist rund acht Meter
lang und besticht durch einen klaren
Aufbau. So werden die Teile
generell von hinten zugeführt.
Das ermöglicht dem Bediener
einen uneingeschränkten Zugang
zu allen Bereichen der Anlage.
Bestückt ist das System mit einer
Pick&Place-Einheit und zwei
Prüfstationen (Bild 2). Die kurvengetriebenen
Stationen werden
über eine Königswelle synchronisiert,
der Materialfluss erfolgt von
rechts nach links. Die Pick&Place-
Einheiten lassen sich individuell
konfigurieren, so dass komplexe
Fügevorgänge realisierbar sind.
Zunächst erfolgt die Zuführung
der Kunststoffteile direkt von der
Blasformmaschine. Die Pick&Place-
Einheit nimmt die Teile auf und fügt
den eigentlichen Behälter mit dem
dafür vorgesehenen Fuß zusammen.
Gesteuert über ein Schrittschaltgetriebe,
werden die Teile im Takt
zur nächsten Station transportiert.
Dort durchläuft der Behälter sechs
g Bild 2: Das Pick&Place-Handling mit Zwischenposition
ist Herzstück des Gesamtsystems
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

„Integrierte Laser-Messstationen
sorgen bei Bedarf für noch mehr
Flexibilität“
Jürgen Müller, Geschäftsführer Contexo GmbH
Prüfungen. Unter anderem darf die
Verschlussöffnung keine scharfen
Grate aufweisen, und die Maße
müssen den vorgegebenen Geometrien
entsprechen, um die spätere
Funktion des Gefäßes im Analyseautomaten
zu gewährleisten. An
der zweiten Station prüft das Messgerät
die Dichtheit des Behälters.
Fehlerhafte Teile sortiert die Anlage
aus, der Rest geht zur Verpackung
und Kommissionierung.
Bis zu 64 Arbeitsschritte
pro Takt sind möglich
Unter Volllast wird die Maschine mit
bis zu 80 Takten pro Minute laufen.
Diese Geschwindigkeit, kombiniert
mit einer Fülle an Arbeitsschritten,
lässt sich nur mit Längstaktern realisieren.
Bei Bedarf fertigt der Sondermaschinenbauer
auch Anlagen, die
90 Takte pro Minute schaffen.
Schweizer Präzision
auf höchstem Niveau
Überzeugen Sie sich selbst und besuchen Sie uns an der MEDTEC
in Stuttgart vom 22. – 24. März 2011, Halle 4, Stand 4239.
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
Im medizintechnischen Bereich
kommt natürlich auch der Keimfreiheit
und damit dem Laminarflow
eine besondere Rolle zu. So
erfolgt bei den Anlagen die Luftzuführung
grundsätzlich stets von
oben, so dass eventuell in der Luft
befindliche Partikel nach unten
aus der Maschine herausgeblasen
werden. Das komplette System ist
frei von toten Winkeln konstruiert
und im unteren Bereich so verkleidet,
dass immer eine saubere Produktionsumgebung
gewährleistet
ist. Da die Anlage im Reinraum
laufen wird, ist eine Kontaminierung
der Behälter ausgeschlossen.
Contexo ist ein Unternehmen,
das in der Branche große Erfahrung
bei der Entwicklung und
Fertigung von Linear-Längstaktanlagen
besitzt. „Wir bauen diese
Maschinen schon seit über zwei
Jahrzehnten“, verdeutlicht der
Fertigungseinrichtung | Montage
Flexibilität ohne Grenzen
Auf einer Anlage lassen sich je nach
Ausführung mehrere Produktgruppen
oder -varianten montieren. Dabei ist
es möglich, neben der Montage noch
andere Prozesse zu integrieren, z.B.
Laserschweißen, Bedrucken, Abfüllen
oder Versiegeln. Einzelne Stationen
lassen sich sowohl austauschen als auch
zu- und abschalten. Damit sind der Flexibilität
nahezu keine Grenzen gesetzt.
Eine Verkettung mit anderen Anlagen ist
nicht nötig. Bei klarer Materialflussrichtung
und bis zu vierbahniger Ausführung
verarbeitet die Hochleistungsmaschine
bis zu 320 Teile pro Minute.
Geschäftsführer. „Im Laufe der
Jahre haben wir Schwachstellen
ausgemerzt.“ Die Auftraggeber
schätzen vor allem die Vielseitigkeit
dieser Lösung: Pro Takt
können bis zu 64 Arbeitsschritte
ausgeführt werden.
Autor: Jens-Peter Knauer ist Fachjournalist
und lebt in Waldenbuch
Contexo GmbH
D-73650 Winterbach
www.contexo-gmbh.de
Ihr Spezialist im Kunststoffspritzguss –
wir planen, gestalten und realisieren
Ihre Wünsche von der Idee bis zur Serie.
Bei uns sind Sie richtig!
Treff AG
CH-9113 Degersheim
Tel. +41 (0)71 372 55 06, Fax +41 (0)71 372 55 01
m.haas@treff-ag.ch, www.treff-ag.ch
69

Fertigungseinrichtung | Montage
Software erleichtert Inbetriebnahme
von Reinraummontage
Auch im Reinraum gelten die Gesetze der Automation: Zuverlässigkeit, Geschwindigkeit,
Genauigkeit. Die Rundschalttische, Handlingmodule und Linearmontagesysteme der
„Cleanline“-Produktfamilie von Weiss sind auf die Anforderungen reinraumgerechter
Montageprozesse ausgelegt. Mittels einer speziellen Software können sie zudem
schnell und einfach in Betrieb genommen werden
Die „Cleanline“-Produktpalette
besteht zurzeit aus einem elektromechanischem
Rundschalttisch,
einem Torque-Rundschalttisch,
einem direktangetriebenen Pick &
Place-Handlingmodul und einem
Linearmontagesystem. Das Beste
dabei: Die Inbetriebnahme erfolgt
einfach und schnell mittels „WAS“
(„Weiss Application Software“).
Ab sofort wird
selbst programmiert
Es handelt sich um eine intuitive,
grafische Windows-Bedienoberfläche
zur Erstellung und Parametrisierung
von Fahrprogrammen − und
zwar für alle frei programmierbaren
Produkte des Unternehmens
(Bild 1).
70
a Bild 1: Die „Weiss Application
Software“ ist für alle frei
programmierbare Produkte
des Unternehmens geeignet.
Vorteil: Die Inbetriebnahme der
Hochleistungsmodule erfolgt
schnell und einfach unter
intuitiv zu bedienender Windows-
Bedienoberfläche
Kleine und mittlere Sondermaschinenbauer
ohne eigene Softwarespezialisten
können die Automatisierungskomponenten
jetzt einfach
selbst einrichten. Die übergeordnete
Steuerung des Anlagenbetreibers
bleibt dabei erst
einmal außen vor. Die Sondermaschine
kann bereits
für sich allein im Werk und
nicht erst im Verbund mit
der SPS des Kunden getestet
werden. Bei all diesen Komfortfunktionen
zeigt sich
die Software nach allen Seiten
offen. Falls vom Anlagenbetreiber
gewünscht,
kann dessen übergeordnete
SPS jederzeit über einen Parametrierkanal
direkt in die Software
eingreifen.
Produktionsserien werden zu -
nehmend kleiner, und Flexibilität
und leichte Umrüstbarkeit sind
inzwischen ein Muss. Deshalb
merkt sich die Software bis zu
128 Teach-in-Positionen und bis
zu zehn Fahrprogramme. So kann
zum Beispiel ein Rundschalttisch
mit der doppelten Anzahl Nester
für zwei unterschiedliche Prozesse
belegt werden. Das Umschalten
erfordert nicht mehr als einen
Softwarebefehl.
Weil frei programmierbare
Rundschalttische, Pick & Place-
Module und Linearsysteme recht
verschiedene Geräte sind, gibt es
die Software in drei Varianten.
Gemeinsam ist allen drei Programmen
eine
einheitliche
g Bild 2: Zur Produktpalette
gehören Rundschalttische, Handlingmodule
und Linearmontagesysteme
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

Bedienoberfläche und Programmlogik.
Anwender können mühelos
zwischen den einzelnen Programmen
wechseln (Bild 2).
Macht Rundschalttische
betriebsbereit
„WAS.indexer“ übernimmt die
Kommunikation mit den frei programmierbaren
Rundschalttischen.
Davon gibt es um die 40 unterschiedliche
Typen. Ihre Parameter
sind in einer Datenbank abgelegt.
Vor der Auslieferung werden die entsprechenden
Einstellungen einfach
geladen, der Tisch ist betriebsbereit.
Über die Windows-Bedienoberfläche
gibt der Kunde nur noch das
sich aus den Tischaufbauten ergebende
Massenträgheitsmoment,
die gewünschte Teilung und den
Maschinennullpunkt ein.
Dazu kommt das
Handling-Modul
„WAS.handling“ ist für das Pick
& Place-Handlingmodul geeignet.
Auch hier erhält der Kunde eine
vorkonfigurierte Software inklusive
einer Visualisierung seines Systems,
das aus bis zu drei Linearachsen
bestehen kann. Die Software fragt
bei der Inbetriebnahme wesentlich
mehr Parameter ab: Beladungsgewichte,
Geschwindigkeiten sowie
Start- und Stopprampen für die
einzelnen Achsen. Um die Programmierung
jedoch nicht übermäßig
kompliziert zu gestalten,
können alternativ komplette Bewegungsabläufe
vorgegeben werden.
Für die nötige Flexibilität sorgt die
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
Fertigungseinrichtung | Montage
„Mit unserer Software werden selbst
Mechanik puristen unter den Sondermaschinen
bauern zu Programmierern“
Anzo Watt, Weiss GmbH
Möglichkeit, Bewegungsabläufe in
maximal 32 Einzelsequenzen mit
jeweils bis zu 32 Schritten aufzubrechen.
Die Bewegungsabschnitte
lassen sich dann einzeln und
in beliebiger Reihenfolge abrufen.
So müssen lange Bewegungsfolgen
nicht immer wieder neu programmiert
werden. Bei der abschließenden
Optimierung lassen sich leicht
einzelne Sequenzen austauschen,
ohne gleich das ganze Programm
ändern zu müssen.
Linearsystem wird
zentral gesteuert
„WAS.LS“ stellt sich ganz auf die
Besonderheiten des Linearsystems
ein. Für das modulare System mit
Bandstrecken, Arretierstationen,
Handarbeitsplätzen und Eckumlenkungen
übernimmt die Software
die zentrale Steuerung aller
einzelnen Zellen. Ähnlich wie beim
Handling-Modul wird nicht nur
die Mechanik des Linearsystems
vorkonfiguriert, sondern auch
die zugehörige Software. Anhand
einer übersichtlichen Darstellung
der Gesamtanlage und der Einzelmodule
auf dem Bildschirm lassen
sich dann die einzelnen Zellen
Schritt für Schritt parametrieren.
Diagnose- und Überwachungsfunktionen
sowie Statusanzeigen
der einzelnen Zellen erleichtern
das Einrichten und den Betrieb
zusätzlich.
Weiss GmbH
D-74722 Buchen
www.weiss-gmbh.de
Your Power for Health
Tailor-made
Injection Moulding
Injection-moulding
Post-moulding operations
Coating technology & surface
treatments
Bonding technology
Integration of microstructures
(microfl uidics)
Worldwide warehousing network
Visit us at MEDTEC
Hall 4/Booth 585
From Prototyping to Series Production
OEM Services from Greiner Bio-One
Quality certifi cation according to
DIN EN ISO 9001 and DIN EN ISO
13485
Greiner Bio-One GmbH
Maybachstraße 2 | D-72636 Frickenhausen
Phone: (+49) 70 22 948-0 | Fax: (+49) 70 22 948-514
E-Mail: info@de.gbo.com | www.gbo.com/bioscience

Fertigungseinrichtung | Materialien dosieren
Präzisions-Dosiersysteme
applizieren zuverlässig
Das Auftragen genauer Mengen Klebstoff oder anderer Materialien zum Verbinden
und Abdichten medizinischer Geräte kann schwierig sein, besonders bei manuellen
Dosierungen. Präzisions-Dosiersysteme vermeiden schwankende Dosiermengen, da
keine Probedosierungen erforderlich sind
Die Fertigung medizinischer
Geräte erfordert eine präzise
Steuerung bei jedem Arbeitsgang.
Dazu gehört auch das Auftragen
von Klebstoffen, RTVs, Silikonen,
Epoxidharzen und anderen Materialien
zum Verbinden, Abdichten
und Füllen von Bauteilen.
Viele Unternehmen dosieren
Materialien immer noch mit
Spritzflaschen, Spritzen oder ähnlichen
Werkzeugen, die nur ein
Minimum an Prozesssteuerung
ermöglichen. Während manuelle
Applikatoren akzeptable Ergebnisse
bei einigen Prozessen erreichen,
bestimmt letztendlich der
72
jeweilige Anwender die Materialmenge.
Präzisions-Dosiersysteme
bieten ein alternatives Anwendungsverfahren
und dosieren
präzise wiederholgenaue Mengen
nahezu jeder bei der Fertigung
medizinischer Geräte verwendeten
Materialien.
Probedosierungen
sind überflüssig
EFD Dosiergeräte bewerkstelligen
dies durch gesteuerte Druckluft
und präzise Timer, mit denen
die Dosiermenge für jedes Bauteil
festgelegt werden kann. Probedo-
a Bild 1: Präzisions-Dosiersysteme wie das
„Ultimus“ V vermeiden Probedosierungen und
tragen jederzeit die gleiche Materialmenge auf
jedes Bauteil auf
sierungen sind nicht erforderlich,
da jederzeit die gleiche Materialmenge
auf jedes Bauteil aufgetragen
wird.
Das zu dosierende Material
befindet sich in einer Kartusche.
Die Dosiermenge wird durch verschiedene
Parameter wie Druckluft,
Dosierzeit und Dosiernadelgröße
beeinflusst. Im Allgemeinen
erfordern dickere Materialien
und größere Dosiermengen einen
höheren Druck, längere Dosierzeit
und größere Dosiernadeldurchmesser.
Dünnere Flüssigkeiten und
kleinere Dosiermengen erfordern
hingegen einen niederen Druck,
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

Die Qualität des Dosierzubehörs entscheidet
Die Präzision der Materialdosierung ist mit abhängig von der Qualität
der Einweg-Kartuschen, -Stopfen und -Dosiernadeln, die mit dem
Dosiergerät verwendet werden.
Hierauf sollte man achten:
��������������������������������������������������������������������
sein, die die Kartuschenöffnung blockieren und dadurch zu
schwankenden Dosiermengen führen können.
��������������������������������������������������������������������
die Kartusche einfügen. Eine präzise Passform sichert konstante
Dosierungen und minimiert den Materialverbrauch.
����������������������������������������������������������������
erzielen.
��������������������������������������������������������������������
sein, damit der Materialfluss nicht behindert wird. Die Kanülen
���������������������������������������������������������������
sonst die Dosiermenge beeinflusst.
����������������������������������������������������������������
gewährleisten Prozesskontrolle und Rückverfolgbarkeit.
kürzere Dosierzeit und kleinere
Dosiernadeldurchmesser.
Die Dosiermenge
richtig einstellen
Um identische Dosierungen oder
gleichmäßige Materialmengen in
Füllkammern zu produzieren, muss
Orthopaedic Devices
Made in Germany
der Bediener die Druckluft anpassen,
bis er die gewünschte Fließrate
erreicht hat. Dann stellt er die
Dosiermenge mit dem digitalen
Timer ein. Mit der Dosierzeit lässt
sich die Dosiermenge am einfachsten
und am genauesten einstellen. Für
eine präzise Steuerung der Dosiermenge
lässt sich die Dosierzeit in
Fertigungseinrichtung | Materialien dosieren
0,1-, 0,01-, 0,001- und 0,0001-
Sekundenschritten einstellen.
Um das Material zu dosieren,
muss der Bediener die Kartusche
wie einen Stift halten, die Dosiernadel
in Position bringen und das
elektrische Fußpedal betätigen, um
den ersten Dosierzyklus auszulösen.
Möchte er die Dosiermenge
exakt wiederholen, muss der Bediener
lediglich das Fußpedal erneut
betätigen. Für gleichmäßige Linien
und Punkte wird der Timer ausgeschaltet
und der Dosierzyklus wird
durch Drücken und Loslassen des
Fußpedals gestartet und gestoppt.
EFD Präzisions-Dosiersysteme
tragen dazu bei, dass Hersteller
medizinischer Geräte kostengünstig
und mühelos Schwankungen in
den Montageprozessen medizinischer
Geräte reduzieren können.
Kombiniert mit qualitativ hochwertigen
Kartuschen und Dosiernadeln
können diese Dosiersysteme
die Prozesssteuerung verbessern,
die Produktivität vieler Montageprozesse
erhöhen und flexibel verschiedene
Materialien und Viskositäten
verarbeiten.
GLT Gesellschaft für Löttechnik mbH
D-75172 Pforzheim
www.glt-pforzheim.de
Besuchen Sie unser Team
22.-24. März 2011, Stuttgart
Stand 6674
�������
������
�����
����
OHST Medizintechnik AG
Grünauer Fenn 3
D-14712 Rathenow
++49 (0)3385 5420 0
www.ohst.de

Fertigungseinrichtung | Verpacken
Sterilgüter prozesssicher
und wirtschaftlich verpacken
Sicherheit hat beim Verpacken von Sterilgütern höchste Priorität. Implantate,
Katheter, Stents oder andere Medizinprodukte müssen steril und wirtschaftlich
verpackt sowie der Verpackungsprozess lückenlos dokumentiert werden. Diese
halbautomatische Verpackungsmaschine für kleinere und mittlere Serien ist
vor allem für den Einsatz in Reinraumumgebungen ausgelegt und ermöglicht
Verpackungsprozesse, die messbar, visualisierbar und reproduzierbar sind
Mit seinem Clean Design-Konzept
entwickelt der Verpackungsmaschinen-HerstellerMultivac
Sepp Haggenmüller GmbH
& Co. KG. umfassende Verpackungslösungen
für medizinische
Sterilgüter. Mit Verpackungsmaschinen
wie beispielsweise dem
„Traysealer T 260“ hat er
Modelle im Programm,
die ganz auf die Anforderungen
der Medizingüter-
74
industrie abgestimmt sind (Bild 1).
Durch stufenlos einstellbare Prozessparameter
ist das Modell auf
hohe Prozesssicherheit ausgelegt.
Es ist für den Betrieb in Reinräumen
geeignet und kann unterschiedliche
Verpackungsmaterialien verarbeiten.
Oberfolien können
beispielsweise
sowohl als
Zuschnitte wie
auch als Rollenwareeingesetzt
werden.
Darüber hinaus
ist serienmäßig
eine Begasungseinrichtung
integriert worden,
wodurch die Herstellung
von Verpackungen mit
modifizierter Atmosphäre
möglich ist. Damit reagiert
der Anbieter auf die kontinuierlich
wachsende
Nachfrage nach MAP-Verpackungen
in der Medizinbranche.
a Bild 1: Die Verpackungsmaschine
ist auf die besonders
hohen Anforderungen der Medizingüterindustrie
ausgelegt
Mess- und Steuerungstechnik
sind auf Prozesssicherheit ausgerichtet.
Während des gesamten
Prozessablaufes werden kritische
Parameter wie Zeit, Druck, Temperatur
und Vakuum kontinuierlich
gemessen und visualisiert.
Diese sind stufenlos einstellbar.
Druckverteilung über die
gesamte Siegelfläche
Die Siegelstation ist dahingehend
konzipiert worden, dass eine sehr
gute Druckverteilung über die
gesamte Siegelfläche gewährleistet
ist. Ebenso ist das Siegelwerkzeug
für die Erzeugung höherer
Siegeldrücke ausgelegt. Dadurch
können höhere Peelkräfte und
eine bessere Verteilung derselben
entlang der Siegelfläche erreicht
werden.
Wird während des Siegelprozesses
eine Abweichung von den
Soll-Werten gemessen, führt dies
zu einem Abbruch des Siegelprozesses.
Die IPC 06-Maschinensteuerung
erfasst und verarbeitet
die Datenströme aus den Messgeräten
schnell und präzise und
setzt sie in exakte Steuerungssignale
um. Durch die grafische
Bedienoberfläche HMI 2.0 wer-
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
Fertigungseinrichtung | Verpacken
„Während des gesamten Prozesses
messen wir kritische Parameter wie
Siegelzeit, -druck und -temperatur
und visualisieren die Werte“
Luc van de Vel, Multivac
den die komplexen Steuerungsabläufe
für den Bediener übersichtlich
visualisiert.
Rückverfolgbarkeit
ist gewährleistet
Die Steuerung ist mit Identifikationssystemen
wie beispielsweise
Code- und RFID-Scanner
ausgestattet, die sowohl für die
Benutzererkennung als auch für
die Identifikation der korrekten
Materialien und Werkzeuge
genutzt werden. Außerdem
verfügt die Steuerung über eine
g Bild 2: Sterilprodukte, wie diese Implantate, müssen
nicht nur wirtschaftlich, sondern vor allem auch prozesssicher
verpackt werden
integrierte Audit-Trail-Funktion.
Dadurch kann die komplette Historie
des Prozesses gespeichert
werden. Durch die Möglichkeit,
die Prozessdaten an „Management
Execution“-Systeme zu
übermitteln, ist eine komplette
Rückverfolgbarkeit gewährleistet.
Die Vernetzung von Verpackungsmaschinensteuerung
und
Unternehmensdatenverarbeitung
eröffnet die Möglichkeit, Daten
wie Batch-Nummer, Produkt-
Codes und Haltbarkeitsdaten aus
übergeordneten Systemen auf die
Steuerung der Verpackungsmaschine
und somit auf die Verpackung
zu übertragen.
Einfache Reinigung und
Wartung sind gewährleistet
Das Modell ist an den hohen Anforderungen
für die Verpackung medizinischer
Sterilgüter ausgerichtet
(Bild 2). Es ist fahrbar, sehr kompakt
und mit einem integrierten Schaltschrank
ausgestattet, sodass
ein flexibler Einsatz im jeweiligen
Produktionsraum möglich
ist. Da die Verpackung
medizinischer Sterilgüter u.a.
in Reinraumumgebung stattfindet,
ist die Maschine auch
für einen solchen Einsatz ausgelegt.
Z.B. hat das Werkzeug
eine indirekte Kühlung,
wodurch ein Werkzeugwech-
sel ohne Unterbrechung des
Kühlwasserkreislaufs möglich
ist. Nicht zuletzt wird
durch die Gestaltung der
Maschine – glatte Oberflächen und
reinigungsfreundliche Materialien –
sichergestellt, dass eine einfache Reinigung
möglich ist. Die einzelnen Komponenten
der Verpackungsmaschine
sind leicht zugänglich.
Multivac Sepp Haggenmüller
GmbH & Co. KG
D-87787 Wolfertschwenden
www.multivac.de

Fertigungseinrichtung | Qualitätssicherung
Maßabweichungen dokumentieren
und kommunizieren
Schnelles und genaues Messen von Bauteilen und Komponenten ist
unverzichtbare Grundvoraussetzung für ein gut aussehendes und funktionierendes
Medzintechnikprodukt – sofern der Informationsfluss sichergestellt wird. Denn mit
der Messung allein ist es leider nicht getan
Es genügt nicht allein, Abweichungen
festzustellen. Es müssen
auch die nötigen Schritte für
die erforderlichen Korrekturen eingeleitet
werden. Gerade im Bereich
der Medizinprodukte werden viele
Daten gesammelt und gespeichert,
um die Anforderungen an Dokumentation
und Rückverfolgbarkeit
zu erfüllen. Speziell bei der industriellen
Produktion ist das selbstverständlich.
Große Anlagen für Serienmessungen
sind längst vernetzt,
Messergebnisse werden gesammelt,
gespeichert und ausgewertet.
PC-basierte Messsysteme
dokumentieren Kleinserien
Abseits großer Produktionsanlagen
sieht es aber oft anders aus.
Ein Hersteller von Implantaten
zum Beispiel stellt komplexe
76
Produkte in kleinen Stückzahlen
her. Seine Verantwortung für einwandfreie
Artikel ist sehr hoch.
Doch wie dokumentiert man die
Maßhaltigkeit von Freiformen?
Mit einem Messmikroskop mit
CAD-Vergleich sind Profilvergleiche
ohne lange Messtechnikausbildung
zu erstellen (Bild 1). Dank
der grafischen Darstellung werden
eventuelle Abweichungen sofort
erkannt.
Für PC-basierte Messsysteme
gibt es sehr viele Einsatzmöglichkeiten
in der Entwicklung, dem
Vorserienbau, dem Wareneingang
oder der Endkontrolle. In diesen
Bereichen läuft der Informationsfluss
leider oft noch zeitaufwändig
und holprig. Medizinprodukte
sind so vielfältig (Bild 2), dass man
gar keinen einheitlichen Anforderungskatalog
aufstellen kann.
a Bild 1: PC-basierte Messsysteme ermöglichen einen
einfachen Soll-Ist-Vergleich mit dem CAD-Profil
Gut, wenn dann das Messsystem
sehr flexibel konfigurierbar und
einsetzbar ist.
In der Wareneingangs-Stichprobenkontrolle
von medizinischen
Einmalartikeln zum Beispiel
kommt es nur selten auf wirklich
sehr genaue Messungen im Mikrometerbereich
an. Die Messaufgabe
an sich ist eher einfach. Aber
was passiert, wenn tatsächlich
einmal unzulässige Abweichungen
festgestellt werden? Hier bringen
sich Anwender durch eine gute
Dokumentation der Beanstandun-
g Bild 2: Beispielhafte Auswahl an Komponenten
aus der Medizintechnik, deren Messdaten
dokumentiert und kommuniziert werden
müssen
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

Mit wenigen Klicks
zur Dokumentation
PC-basierte Messsysteme
von Vision Engineering
bieten eine aussagekräftige
Dokumentation mittels
weniger Mausklicks. Die
Messergebnisse werden leicht
nachvollziehbar dargestellt
g Berührungslose Messsysteme
liefern ohne großen Aufwand dokumentationsfähige
Daten
und informieren den Empfänger
umfassend. Ob nun
ein Papier-Vlies-Verbund mit
Zehntelmillimeter-Toleranz
oder gefräste Teile für Analyseautomaten
auf wenige
Mikrometer genau vermessen
werden sollen – der Dokumentationsdruck
wird mit
Vision Engineering Messsystemen
leicht erfüllt.
gen in eine absolut vorteilhafte
Gesprächsposition.
Wie geht das praktisch?
Bedienerfreundlich und optisch berührungslos
wird die Vermessung durchgeführt.
Dies ist eine besondere Stärke
des britischen Mikroskopherstellers
Vision Engineering. Ohne großen
Schulungsaufwand sind die Anwender
in der Lage, sichere Messungen
durchzuführen und die Möglichkeiten
der Dokumentation auszuschöpfen.
Das geschieht entweder bedienerunabhängig
mit automatischer Kantenerkennung
oder unter voller Kontrolle
des Anwenders bei schwachen
Kontrasten oder aus anderen Gründen
schwierig zu messenden Teilen.
Die patentierte „Dynascopic“-Optik
leistet hier sehr gute Dienste. Ein
Hersteller von Schlauchsystemen aus
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
Fertigungseinrichtung | Qualitätssicherung
klarem Material schätzt das sehr.
Seine Mitarbeiter sehen in der hoch
auflösenden Optik jedes kleine Detail
im durchsichtigen Material und
haben so eine sehr hohe Messsicherheit.
Zweifel und Fehlinterpretationen
gehören der Vergangenheit an.
Messergebnisse per
Drag & Drop verbreiten
Als nächstes werden die Messergebnisse
einfach per „Drag and Drop“
in ein Foto oder in eine Teileskizze
geholt. Das Abfotografieren von Teilen
beherrscht das Vision Messsystem
in der PC-basierten Ausführung
serienmäßig. Eine einfache Skizze des
Prüflings entsteht während der Messung.
Wird ein kompletter Messreport
benötigt, lässt sich das über den integrierten
Reportgenerator erledigen.
Erlauben aber die Kontraste
am Prüfling die automatische Kantenerkennung,
so setzt das Vision
Engineering-Messsystem entlang
der Kanten viele hundert Messpunkte
in wenigen Augenblicken.
Auf diese Art digitalisiert ein Hersteller
von Sintererzeugnissen die
Konturen und vergleicht sie mit
den 2D-CAD-Solldaten. Und dann
wird der Befund einfach in die
Windows-Zwischenablage kopiert,
und schon steht er für E-Mail oder
andere Windows-Anwendungen
zur Verfügung. Genauso einfach
werden Daten in Tabellenkalkulationsprogramme
eingefügt.
Fazit: Die Möglichkeiten der
Messsysteme sind nur dann wirklich
hilfreich, wenn sie auch genutzt
werden. Sehr gut bewähren sich die
optischen und Video-Messsysteme
von Vision Engineering in heterogenen
Arbeitsumgebungen. Also
immer dann, wenn die Anwender
keine spezialisierten Messtechniker/innen
sind, sondern vielfältige
Aufgaben zu erledigen haben.
Vision Engineering Ltd. Central
Europe
D-82275 Emmering
www.visioneng.de
Helix Medical Europe KG
Liebigstraße 2-8
67661 Kaiserslautern
www.helixmedical.de
VistaMed, a Helix
Medical Joint Venture
Company

Fertigungseinrichtung | Markt
Kompakte Handlingmodule
Für Greif- und Messfunktionen
Passgenau und sich voll
kompatibel ins Handlingprogramm
der Afag Automation
AG einfügend, präsentieren
sich die Servogreifer
„SG-50“. Dabei handelt
es sich um sehr kompakte
Greifer, die ein geringeres
Volumen und spürbar
weniger Masse aufweisen.
Sie verfügen über eine
integrierte Messfunktion,
wodurch sich im einen oder
anderen Fall zusätzliche
Prüfvorgänge erübrigen.
Die Servogreifer sind deshalb
zum einen als feinfühlige,
taktile Servogreifer mit
der kombinierten Greif- und
Messfunktion, zum anderen
als Mess- und Prüfge-
78
Besuchen Sie uns
auf der ������ ����
Foto: Stent / © Diener electronic GmbH + Co. KG
rät, drittens
zum Greifen mit
Objekterkennung
und viertens
ein Servogreifer
mit taktilerTeileerkennung
zum
Einsatz
zu
bringen.
Taktile Teileerkennung
bedeutet hier, dass
der Greifer erkennt, wann
er ein Bauteil gegriffen hat
und es dann mit einer definierten
Greifkraft sicher
festhält. Zudem lassen sich
die Greiferbacken mit bis zu
drei verschiedenen Fingerpaaren
bestücken, sodass
�������������� �� � ������� �������� � ������������� � �����@���������
����� +�� ��)���8���� ��� � � ���� +�� ��)���8���� ��� ��
mit ein und demselben
Servogreifer
unterschiedliche
Teile gehandhabt
und
gefügt werden
können. Bei der
Verwendung mit
flexiblen Handlingsystemen
oder mit Industrierobotern
erübrigen
sich dadurch zeitaufwändige
Greiferwechsel, was
einerseits die Rüstzeiten
verringert und andererseits
unproduktive Nebenzeiten
minimiert.
Afag Automation AG
CH-4950 Huttwil
www.afag.com
Partikelzähler
Noch bedienerfreundlicher
Das Unternehmen RR-
Elektronik GmbH stellt
den Partikelzähler im
Edelstahlgehäuse „PZG-
M“ vor. Mit nur 5 kg
Gewicht handelt es sich
um ein leistungsstarkes
Leichtgewicht, das sich
für den mobilen Einsatz
in Reinräumen eignet. Er
ist bequem über Touch-
Screen zu bedienen und
misst bei einer Durchflussrate
von 28,3 l/min Partikelgrößen ab 0,2 μm bis 10,0 μm.
Mit den optionalen NiHM-Batterien läuft er ohne Netzanschluss.
Außerdem kann man mit ihm für jeden zu messenden
Raum bzw. für jede einzelne Messung ein Profil anlegen.
Servicedienstleister können bis zu 1.000 dieser Profile
bei Bedarf aufrufen. Der Partikelzähler verfügt über einen
22.- 24. März, Halle 4, Stand 4335 Dosierventile
eingebauten Thermodrucker
sowie eine Ethernet- und
USB-Schnittstelle.
Das langlebige Mikro-Sprühventil
in Edelstahl-Ausführung
der Techcon Systems,
in Deutschland von Globaco
GmbH vertrieben, hat eine
Reihe vielfältiger Vorteile. Es
verwendet Dosiernadeln als
Sprühdüsen zum Herstellen
von Miniatur-Sprühmustern.
Darüber hinaus ist es auch
zum Dosieren in schwer
zugänglichen Bereichen zum
Beispiel zwischen elektronischen
Baugruppen geeignet.
Dazu ist es auch mit aggressiven
Medien kompatibel.
www.globaco.de
RR-Elektronik GmbH
D-75446 Wiernsheim
www.rr-elektronik.de
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
Fertigungseinrichtung | Markt
Thermotransferdrucker
Für kleine Etikettengrößen
Unter der Bezeichnung „TTP-225“
präsentiert TSC Auto ID Technology
Emea GmbH seine Serie von 2“-Thermotransfer-Etikettendruckern.
Dank
ihres Speicherplatzes von bis zu vier
GB, einer Druckgeschwindigkeit von
bis zu fünf ips und zahlreicher Schnittstellen
eignen sich die Tischgeräte für
anspruchsvolle Anwendungen. Die
kleinen Etiketten dienen zur Etikettierung
von Proben. Zahlreiche Sensoren
sorgen dafür, dass die zwei Zoll-Etiketten
bei der hohen Druckgeschwindigkeit nicht verrutschen.
Das Klappdesign ermöglicht eine leichte Materialaufnahme.
Etikettenrolle, Druckkopf und Gegendruckwalze lassen sich in
wenigen Sekunden ersetzen. Beim Druck von Etiketten eines
dickeren Materials wird die Halterung für die Druckwalze einfach
umgesteckt. Bandmaterial
und Etikettenrollen mit einem
Außendurchmesser von bis zu
127 mm können verarbeitet
werden.
Weiss Umwelttechnik
GmbH stellt einen Klimaprüfschrank
mit integrierter
Messrobotic als Komplettsystem
vor. Mit dessen Hilfe
können funktionale Komponenten
unter extremen
klimatischen Bedingungen
und bei schnellen Temperaturwechseln
im Versuch und
in der Produktion geprüft
werden. Die Testkombination
von Temperatur, Funktion
und Haptik ist für die Medizintechnik
interessant. Der
TSC Auto ID Technology
EMEA GmbH
D-85604 Zorneding
www.tscprinters.com
Klima-Prüfschrank
Mit integrierter Messrobotic
Messroboter liefert Messwerte
über das Prüfgut
und bedient automatisiert
die zu testenden Funktionselemente.
Die integrierte
Messplattform erlaubt
den schnellen Aufbau von
Einzelkomponenten bis
hin zu kompletten Cockpits
und Mittelkonsolen.
Das Messsystem lässt sich
individuell an die entsprechende
Aufgabe anpassen.
Der Klimaschrank hat einen
Temperaturbereich von -40
bis +85 °C bei relativen Luftfeuchtewerten
zwischen 5
und 95 Prozent.
Weiss Umwelttechnik GmbH
D-35447 Reiskirchen-
Lindenstruth
www.weiss.info
HP Polymer GmbH Geschäftsbereich Ensinger Compounds
Werkstraße 3
A-4860 Lenzing
Tel: +43 7672 701 2372
Fax: +43 7672 96865
office@ensinger-compounds.com
79

www.da-kapo.de
it’s time for tomorrow
Profi -
laktisch!
Besuchen Sie uns!
04.–08.04.2011
Halle 15 | Stand F02
Der
beste Antrieb
für Ihre
Therapie
Langlebig.
Leise.
Kraftvoll.
Online-Shop mit
4.039 Antriebslösungen,
verfügbar in 48 Stunden:
www.zeitlauf.de
Industriestr. 9 · D-91207 Lauf a. d. Pegnitz
Telefon +49 9123 945-0
Telefax +49 9123 945-145
info@zeitlauf.com
Kostenlose Hotline 0800 9123945
Mo – Do 7.30 – 17.00, Fr 7.30 – 16.00
Fertigungeeinrichtung | Markt
Abfülleinheiten
Mit nachrüstbarer Funkfernsteuerung
Die Abfülleinheiten der Flux-
Geräte GmbH gewährleisten
ein sicheres, schnelles
halbautomatisches Abfüllen.
In der funkferngesteuerten
Variante entfällt zugunsten
der Ergonomie und Bedienerfreundlichkeit
die Steuerleitung
zwischen Zapfpistole
und Flüssigkeits-Mengenmesser.
Bei beiden Varianten
ist das von Hand zu betätigende
Ventil konventioneller
Zapfpistolen durch ein Federventil,
ein Rückschlagventil,
ersetzt. Dies öffnet bei einem
Flüssigkeitsdruck von 0,3 bar.
Mittels eines Start-Stopp-
Tasters an der Abfülleinheit
kann so der Abfüllvorgang –
nun auch per Funk − fernge-
Die eindeutige, unverlierbare
Produktkennzeichnung wird
immer wichtiger. Während
Verfahren wie der Etikettendruck,
die Tintenstrahlcodierung
oder der Tampondruck
nur eine temporäre
Kennzeichnung darstellen,
etabliert sich unter den dauerhaften,
industriellen Kennzeichnungsverfahren
immer
mehr die Laserkennzeichnung.
Mit dieser können
unterschiedliche Werkstof-
steuert werden. Der Einsatz
eines Funksenders an der
Zapfeinheit, mit Empfänger
im Schaltverstärker integriert,
bringt eine Reihe von Vorteilen.
So entfällt die aufwändige
Montage eines Steuerkabels
am Füllschlauch mittels
Spiralband ebenso wie anfällige
Steckverbindungen oder
Kabeldurchführungen am
Schaltverstärker. Das Abfüllventil
kommt ohne externe
Stromversorgung aus. Der
Sender wird über eine 3 V
Batterie versorgt. Chemische
oder mechanische Schäden
am Steuerkabel bis hin zu
Kabelabriss gehören der Vergangenheit
an. Zusätzlich
zum reduzierten Montage-
Ytterbium-Faserlaser
Für die dauerhafte Kennzeichnung
fe ohne mechanische
Einwirkung schnell,
präzise und gut lesbar
beschriftet werden.
Das Unternehmen
Cab Produkttechnik
GmbH & Co.
KG verwendet zum
Kennzeichnen diodengepumpte
„Ytterbium“
Faserlaser. Höchste Strahlqualität
und Pulsspitzenleistung
erlauben die Bearbeitung
von unterschiedlichsten
Materialien wie Stahl, Aluminium,
Edelmetall und Kunststoff.
Die Beschriftungslaser
bestehen aus einer Laserstrahlquelle
im Tischgehäuse
oder 19“ Rack und aus
einem fasergekoppelten Galvanometerkopf
zur Strahlablenkung.
Die Laserbaureihe
und Wartungsaufwand kann
sich der Benutzer über eine
größere Flexibilität freuen.
Flux-Geräte GmbH
D-75433 Maulbronn
www.flux-pumpen.de
ist speziell für den industriellen
Einsatz konzipiert worden.
Die hohe Fokussierbarkeit
und die Erstpulsunterdrückung
erlauben Beschriftungen
mit einer Auflösung
bis zu 1.000 dpi; das sind
gute Voraussetzungen für
die Kennzeichnung von
zweidimensionalen Codes
auf sensiblen Materialien.
Auch bei hohen Umgebungstemperaturenkennzeichnen
sie präzise und
schnell. Ob kleine Schriften,
Grafiken oder Logos: alles
wird positionsgenau und originalgetreu
markiert.
Cab Produkttechnik
GmbH & Co. KG
D-76131 Karlsruhe
www.cab.de
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

SPS | iQ Platform | MMI | Frequenzumrichter | Servo / Motion | Roboter | Schütze/Schalter
Investition.
In der Automation und der Medizintechnik ist Hightech nicht mehr wegzu-
denken. Kommen beide Bereiche zusammen, wird es besonders anspruchsvoll.
Aktuelles Beispiel ist eine Mitsubishi Electric Lösung, bei der präzise SCARA-
und Knickarmroboter in der Reinraumproduktion von lebensrettenden
Oxygenatoren eingesetzt werden. Anlagenverfügbarkeit 100 %! Darüber hinaus
sorgt in der Medizintechnik auch die iQ Platform regelmäßig für Höchstleis-
tungen: bei der Vernetzung und Echtzeit-Kontrolle aller Produktionsebenen,
bei der Synchronisierung von Verpackungsprozessen und bei der Reduktion
der Betriebskosten. Was Ihnen das Leben insgesamt etwas leichter macht.
Detaillierte Infos: www.mitsubishi-automation.de | Tel. 02102 486-2525
Fürs Leben.
��������������

Medizintechnik-
Komponenten
Drucksensoren ab
5 mbar - 10 bar mit kundenspezifischem
ASIC. Optional
auch mit Temperatursensor.
Langlebige Miniaturmotoren
mit Ø 4 - 60 mm.
Kit-Drehgeber inkremental
oder absolut,
bis 12 bits Auflösung.
Sichere und zuverlässige
Stromversorgungen
in offener oder
geschlossener Bauform,
Leistungsspektrum
25 - 750 W,
EN 60601-1 zertifiziert.
Besuchen Sie uns an der
MEDTEC Europe
22.–24. März 2011 in Stuttgart
Halle 4, Stand 4652
www.pewatron.com
Im Online-Shop finden Sie 3500
Artikel von 20 führenden Herstellern.
Fertigungseinrichtung | Markt
Lasermarkierung
Benutzerfreundliche Software
Die Foba Laser Marking
+ Engraving, ein Bereich
des Unternehmens Alltec
GmbH, führt eine Grafikdesignoberfläche
zur Erstellung
von Markierinhalten
und leistungsstarke Software
zur Steuerung des
ausgebenden Lasermarkiersystems
im Markt ein. Das
Im Rahmen der „Auto
Apply“-Produktserie zeigt
die Brady GmbH ihre vollautomatischen
Drucker-
Applikatoren sowie eine
XY-Etikettierstation und die
„Cleanliner“-Etiketten. Die
„Auto Apply“-Palette senkt
die Gesamtstückkosten in
der Fertigung elektronischer
Systeme. Das Prinzip erzielt
mehr Produktivität durch
die schnelle und effiziente
Applizierung von Etiketten
bei voller Rückverfolgbarkeit
über den gesamten Produktionsprozess.
Beispielgebend
dafür ist der Druckapplikator
zur genauen und zuverlässigen
Kennzeichnung auf der
Basis unterschiedlicher Etikettenmaterialien
und -dicken.
Er arbeitet ohne Stützluft
System zeichnet sich
aus durch anwenderfreundliche
sowie
schnell und einfach
zu bedienendeBenutzeroberflächen
und bietet viele
praktische Funktionen.
Hochwertige
Lasermarkierungen
werden mit einer
intuitiven Grafikdesignoberfläche
schnell und effizient
erstellt. Präzise aufgebracht,
werden sie mithilfe der leistungsstarkenBedienoberfläche
zur Lasersteuerung.
Die Lösung ist kompatibel
mit einer Vielzahl von
Lasermarkiersystemen und
-maschinen des Anbieters
Etikettieren/Kennzeichnen
In der Elektronikfertigung
und vermeidet damit Etikettenflattern.
Das Druckprinzip
ermöglicht Verarbeiten,
Verfolgen und Fehlerbehebung
in Echtzeit. Es können
Etiketten bis zu 3,18
mm Kantenlänge verarbeitet
werden. Die XY-Etikettierstation
ermöglicht mehrfache
Produktkennzeichnungen in
einem Arbeitsgang. Vollautomatische
Kennzeichnung
in Echtzeit steigert die Effizienz
und reduziert die Kosten,
beispielsweise in der Kleinserienetikettierung
oder mit
gerasterten Platzierungskoordinaten.
Die Etikettierstation
liefert präzise bedruckte
und aufgebrachte Etiketten
für einen reibungslosen
Kennzeichnungsprozess. Sie
spendet kleinste Etiketten
und erlaubt die gleichzeitige
Ansteuerung von bis zu drei
Achsen, einschließlich einer
Drehachse. Benutzerfreundliche
Oberflächen, einfach
zu handhabende Grafikdesignwerkzeuge
und praktische
Layoutfunktionen sorgen
für eine durchgängig
visuelle Benutzerführung
und ermöglichen schlanke
und effiziente Arbeitsabläufe.
Zahlreiche Markierformate
bieten mehr kreativen
Freiraum bei der Erstellung
von Beschriftungsinhalten.
Alltec GmbH
D-23923 Selmsdorf
www.foba.de
mit freier Koordinatenwahl
der Etikettierungspositionen.
Die „Cleanliner Technologie“
ermöglicht das saubere und
zuverlässige Bedrucken von
Etiketten bis zu 5 mm Kantenlänge.
Rückstände des
Klebers treten nicht mehr in
das Trägermaterial über.
Brady GmbH
D-63329 Egelsbach
www.BRADYeurope.com
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
Auftragsfertigung | Veredelung
Silikon-Beschichtung
reduziert Reibung
Silikonkautschuk ist nicht mehr
aus der Medizintechnik wegzudenken:
Hohe Elastizität, beachtliche
Biokompatibilität und lange
Lebensdauer kombiniert mit guter
Temperatur- und Chemikalienbeständigkeit.
Einziger Wermutstropfen:
der hohe Reibungskoeffizient.
Transparente Beschichtung
Dieser hohe Reibungskoeffizient
hat bislang beispielsweise die
Anwendung für Endoskopie-Ventile
schwierig gemacht. Doch das
könnte sich nun ändern.
Denn die Spezialisten bei Silcos
haben eine sogenannte „Silmade-
Low Friction“-Beschichtung entwickelt.
Durch die Applikation
dieser transparenten Beschichtung
Testverfahren wurde die Haftung
zwischen Silikonoberfläche und
Beschichtung bestätigt (Gitterschnitttest
70° C/H2O/2h).
Weiters punktet die applizierte
Oberfläche mit hoher Elastizität,
sie ist sehr abriebfest, gut zu reinigen
und weitgehend resistent gegen
Staub und Schmutzpartikel. Desinfektion
und Sterilisation erfolgen
durch Autoklavierung bzw. Elektronen-
und Gammastrahlung.
Die positiven
Eigenschaften stärken
Entscheidend für die Medizintechnik
ist letztlich, dass „Silmade-
Low Friction“ die positiven Eigenschaften
von Silikon verstärkt und
somit die Anwendungsbereiche
g d Bilder 1a und 1b: Von der neuen Beschichtung können Extrusionsprodukte wie Schläuche (links)
ebenso profitieren wie Formteile (rechts)
auf Form- und Extrusionsteile
(Bilder 1a und 1b) aus Silikon ist
es gelungen, die hohen Reibungseigenschaften
von Silikonoberflächen
signifikant herabzusetzen –
gleichzeitig aber deren Elastizität
aufrechtzuerhalten. Und somit die
Funktion und Performance der
Oberfläche entscheidend zu verbessern.
Die neue Beschichtung reduziert
die Reibwerte des Silikons tatsächlich
um bis zu 70 Prozent – abhängig
von Silikontyp, Form etc. Im
des Produktes erweitert: Temperaturbeständigkeit
bis 110° C
und Chemikalienbeständigkeit
nach DIN EN ISO 175 sowie die
Biokompatibilität nach DIN EN
ISO 10993 werden vom Anbieter
garantiert.
Silcos GmbH
D-72770 Reutlingen
www.silcos.com
83

Auftragsfertigung | Formenbau
Dienstleister mit hoher
Fertigungstransparenz
Als Präzisionsformenbau ist der Name Pfletschinger & Gauch ein fester Begriff für
Multikavitäts- und Mehrkomponentenformen – u.a. in der Medizin- und Pharmatechnik. In
mittlerweile dritter Generation setzt die Unternehmerfamilie die Segel für die Zukunft von
Kunden und Mitarbeitern. Dank einer neuen Software für die betriebliche Organisation und
Steuerung konnte nun die Fertigungstransparenz deutlich erhöht werden
So beschreibt der kaufmännische
Geschäftsführer Michael Gauch
die Ausgangssituation: „Früher hatten
wir mehrere Systeme parallel im
Einsatz. Dazu gehörten ein selbst
gestricktes Tool zur Vorkalkulation
und eine Werkzeug-Branchenlösung
für die Auftragsverwaltung und Nachkalkulation.“
Diese Konstellation war
aufgrund fehlender Durchgängigkeit
und redundanter Datenhaltung unbefriedigend.
Besonders die Gegenüberstellung
und Auswertung von Vorund
Nachkalkulation Systemen war
sehr aufwändig. „Die Zielstellung
war für uns also ganz klar, unseren
Formenbau mit einem durchgängigen
System aus einem Guss abzubilden,“
so der Geschäftsführer. Einmal eingegebene
Daten sollten dabei von
Vertrieb, Verwaltung und Fertigung
inklusive der notwendigen Auswertungen
gleichermaßen genutzt werden
können (Bild 1).
Gesucht: System
aus einem Guss
„Wir haben verschiedene Softwarelösungen
gesichtet, wobei wir
uns relativ schnell mit der Fertigungsphilosophie
von Segoni identifizieren
konnten“, berichtet der
technische Geschäftsführer Roland
Pfletschinger. „Überzeugt hat uns,
dass die Lösung im Gegensatz zu
anderen PPS-Systemen auf einem
Konzept zur Fertigungsorganisation
basiert.“ Zu Beginn des Projekts
stand ein eintägiger Workshop,
in dem die Maschinen- und Personalstundensätze
ermittelt wur-
g Bild 1: Dies Softwarelösung
ist ab
Fertigungsstückzahl 1
geeignet. Produktionsprozesse
werden damit
transparenter
den. Danach wurde sich mit den
zukünftigen Ablaufstrukturen im
Formenbau auseinandergesetzt und
detailliert verschiedene Ablaufvarianten
diskutiert, um letztlich eine
einheitliche Herangehensweise und
Ablaufsystematik zu fixieren.
Dazu Segoni-Projektleiter Theodor
Neumaier: „Zum Zeitpunkt der
Anfrage für ein Werkzeug nehmen
wir die Grobkalkulation zur Hilfe.
Nur die Anfragen, die vom Kunden
tatsächlich beauftragt werden,
unterziehen wir einer Feinkalkulation,
die auch Arbeitsvorbereitung
oder Arbeitsplanerstellung genannt
werden könnte. Sobald die Konstruktion
vorliegt, ist es Aufgabe der
Arbeitsvorbereitung, das Projekt in
seine Stücklistenpositionen aufgegliedert
weiter zu verarbeiten. Das
84 DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
Auftragsfertigung | Formenbau
„Wir können unseren Formenbau
heute mit einem durchgängigen
System abbilden“
Michael Gauch, Pfletschinger & Gauch
bedeutet, dass der Formenbauer für
jede Stücklistenposition einen bauteilspezifischen
Arbeitsplan erstellt,
der das einzelne Bauteil auf seiner
individuellen Reise durch die Fertigung
begleitet und zur Identifizierung
und Dokumentation dient. Für
weitere Transparenz sorgt dabei eine
Systematik aus Regalen und Kisten,
die gemeinsam mit dem Plochinger
Unternehmen umgesetzt wurde.“
Organisation: Verstehen,
was zu tun ist
Die Grundschulung der PPS-Software
beanspruchte drei Tage. Dann
wurden bereits Kalkulationen,
Angebote und vor allem die Arbeitspläne
eines jeden Bauteils im Segoni.
PPMS erstellt und in die Fertigung
geleitet. „Der größte Fortschritt war
ab diesem Zeitpunkt, dass wir die
Regalsystematik eingeführt und die
Fertigung mit Arbeitsplänen geflutet
haben“, erinnert sich Michael
Gauch. „Wir haben im Grunde
parallel angefangen − auf der einen
Seite die Angebotskalkulation im
Vertrieb, auf der anderen Seite die
Erstellung von Arbeitsplänen für die
Fertigung durch die AV.“
Heute kann die Auslastung
der einzelnen Bereiche besser
eingeschätzt werden, außerdem
ist die Terminplanung und -kontrolle
deutlich transparenter. Der
Materialfluss in der Fertigung ist
durch die Arbeitspläne und das
Regalsystem deutlich verbessert
worden. Dementsprechend gibt
es weniger Nachfragen, Missverständnisse
und die daraus resultierenden
Folgeprobleme. Die durch
die Software spürbar erhöhte
Transparenz bezieht sich dabei
nicht nur auf die Werker, sondern
durchaus auch auf die Führungs-
und Administrationsebene.
„Unsere Arbeitspläne enthalten
alle zur Fertigung erforderlichen
Informationen. Wir haben uns
dafür entschieden, die von der AV
kalkulierten Zeiten auf den Arbeitsplänen
auszuweisen, um unsere
Planungssicherheit zu verbessern“,
bekräftigt Roland Pfletschinger.
Meister Wolfgang Haible empfindet
die Schnellübersicht als große
Hilfe. Hier ist dargestellt, welche
Einzelteile eines Werkzeuges sich
in welcher Abteilung befinden bzw.
welche Arbeitsgänge in welcher
Terminschiene noch zu leisten sind.
An einem Fertigungsterminal können
sich auch die Werkzeugmacher
über den Fortschritt der mechanischen
Fertigung informieren. Vereinfacht
hat sich beispielsweise auch
die Urlaubsübergabe zwischen den
beiden Meistern. „Früher wurde
sich Tage vorher zusammengesetzt
und Listen geschrieben. Jetzt gehen
Sie anhand der Auswertungen zwei,
drei kritische Projekte durch und
der Rest ist eben dokumentiert“, so
Roland Pfletschinger. Gemeinsam
fassen die beiden Geschäftsführer
zusammen: „Auch wenn noch nicht
alles rund läuft, wir befinden uns
auf dem richtigen Weg und profitieren
täglich von der Entscheidung.“
Pfletschinger + Gauch Betriebs-
GmbH
D-73207 Plochingen
www.pfletschinger-gauch.de
Segoni AG
D-10823 Berlin
www.segoni.de
MEDTEC Europe 2011
Halle 6
Stand 6202

Auftragsfertigung | Markt
Edelstahlkomponenten
Von der Entwicklung bis zur Baugruppe
Wenn es um den Einsatz
neuester Technologien und
Arbeitsmethoden geht, bietet
H. P. Kaysser alles aus
einer Hand: von der Entwicklung
über die zerspanende
Bearbeitung bis hin
zur komplett montierten
Baugruppe. Dies gilt auch
für die die Verarbeitung
von Edelstahlkomponenten
für die Medizintechnik.
Der von der Pharmaindustrie
auditierte Edelstahlbe-
reich bietet sehr gute
Voraussetzungen für
die Produktion von
V2A-Bestandteilen
und garantiert den
höchsten Reinheitsgrad
bei der Verarbeitung.
Eine neu eingerichtete,
separate Halle, eigens
für diesen Bereich verwendete
Maschinen, Werkzeuge
und Schleifmaterialien
und die hoch spezialisierten
Fachleute beweisen, dass
bei den Fertigungsaufgaben
nahezu alles möglich ist.
H. P. Kaysser GmbH + Co. KG
D-71397 Leutenbach-
Nellmersbach
www.kaysser.de
Visit us at MEDTEC EUROPE, Booth No.: 4783
For additional information contact us at +1 727-937-2511 | sales@oscor.com | www.oscor.com
Präzisionsoptik
Bündelung von Kompetenzen
Durch die Bündelung der Fertigungs-
und Entwicklungskompetenzen
in Optik, Mikrooptik,
digitaler Bildverarbeitung
und Optoelektronik
nutzt Jenoptik Optical Systems
die breite Palette seiner
Kompetenzen für die Umsetzung
optischer Lösungen.
Das Portfolio umfasst die Entwicklung und Herstellung diffraktiver
und refraktiver Mikrooptik, optischer Komponenten und
Module sowie Polymeroptiken. Es werden Lösungen für einen
großen Anwendungsbereich über das gesamte Spektrum von
EUV bis LWIR ermöglicht. Das Unternehmen kann neben Einzelkomponenten
komplexe mikrooptische Module liefern, die
somit einfacher in optische Systeme integrierbar sind. Diese
optischen Lösungen werden
in Bildverarbeitungsanwendungen
sowie in komplexen
Beleuchtungs- und Behandlungsgeräten
eingesetzt.
Advanced Peel Away Introducer System
The perfect peel
Jenoptik Optical
Systems GmbH
D-07745 Jena
www.jenoptik.com
now available in bulk quantities
OEM

MEDTEC-Special
Messe-Vorschau: Stuttgart, 22.- 24. März 2011
Hintergründe, Profile und Produkte
von über 100 Ausstellern
Interview mit G. Bischkopf Orthopädie
Nach der Messe
„Die Messe wächst im Stile
der ganzen Branche“ 88
Innovationsforum des
Fraunhofer-Instituts 90
Ausgehtipps in
und um Stuttgart 134

MEDTEC-SPECIAL | Interview
Medtec Europe 2011 wächst
im Stile der gesamten Branche
Im Jahr 2009 hat der Umsatz deutscher Unternehmen im Bereich der Wachstumsbranche
Medizintechnik laut den Veranstaltern der Fachmesse „Medtec Europe“ (22. bis 24. März
2011 in Stuttgart) bei über 23 Mrd. Euro gelegen. Für die kommenden Jahre erwartet der
verantwortliche Messemanager Gregor Bischkopf weiterhin stabiles Wachstum, das sich
auch in den Aussteller- und Besucherzahlen widerspiegeln soll. Im Gespräch mit „DeviceMed“
erläutert er die Hintergründe
g „Die Präzisionstechnik betrachten wir als ein
zentrales, übergeordnetes Thema“,
Gregor Bischkopf, verantwortlicher Messemanager
der „Medtec Europe“
88
Die Medizintechnik zeigte sich
während der Wirtschaftskrise stabil.
Wie sieht es jetzt aus, da auch
viele andere Industriezweige wieder
Wachstum prognostizieren?
Es stimmt, die meisten Unternehmen
der Medizintechnik haben die
Krise in der Tat unbeschadet überstanden
und sogar stabile Wachstumszahlen
erreicht. Wie ich das
sehe, wird sich daran auch nichts
ändern. Unsere Branche blickt weiterhin
sehr positiv in die Zukunft.
Lässt sich das mit Zahlen belegen?
Global gesehen, rechnen Wissenschaftler
mittel- und langfristig mit
einem Wachstum von etwa acht
Prozent. Je nach Region kann dies
jedoch stark variieren. So wird z.B.
in Schwellenländern mit mehr als
zehn Prozent Wachstum gerechnet,
wohingegen sich die USA und Europa
zwischen vier und sechs Prozent
einpegeln sollen. Deutschland liegt
in diesem Vergleich mit erwarteten
5,8 Prozent sehr weit vorne.
Werden Sie mit der Messe ein vergleichbares
Wachstum erreichen?
Ich glaube sogar, dass wir überproportional
zulegen werden. In
den vergangenen Jahren ist uns
das jedenfalls gelungen. Es stiegen
sowohl unsere Aussteller- als auch
Besucherzahlen im hohen zweistelligen
Bereich – und das dürften wir
auch dieses Jahr wieder schaffen.
Wo liegen die Schwerpunkte der
„Medtec Europe 2011“?
Als ein zentrales, übergeordnetes
Thema betrachten wir die Präzisionstechnik.
Wir bilden dies zudem
spezifisch mit dem „PrecisionTec-
Pavillon“ ab, der bereits im vergangenen
Jahr sehr gut besucht war. Hier
haben Hersteller von medizinischen
Metallteilen, orthopädischen Implantaten
und interventionalen-kardiologischen
Geräten die Möglichkeit,
Anbieter zu treffen, die neben Rohstoffen
auch die notwendige Maschinentechnologie
verkaufen.
Darüber hinaus bieten wir
vielfältige Schwerpunkte, die in
weiteren Spezialpavillons abgebildet
werden. Der Bereich „Medical
Packaging“ widmet sich dem
gesamten Verpackungsspektrum
in der Medizintechnik. Das
reicht von Abfüllverfahren bis
zu Verpackungsmaterialien, von
den Herstellern von Einmalprodukten
bis zu Outsourcern. Im
Bereich „Medical Plastics“ werden
die neuesten Entwicklungen
im Bereich der medizinischen
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

Kunststoffe und Kunststoff-Verarbeitungsmaschinen
vorgestellt.
„Automation & Assembly“ steht
ganz unter dem Motto der Automatisierung
und Montage, die die
Medizinindustrie in ihren Produktionsstraßen
benötigt.
In welchen Bereichen der Medizintechnik
werden heutzutage
die größten Umsätze erwirtschaftet
und wo sehen Sie das größte
Wachstumspotenzial?
Ich schätze insbesondere die Orthopädietechnik
und Bereiche der Cardiovascular
als sehr gefragt ein.
Darüber hinaus weisen Produkte im
Segment des sogenannten „Home-
Healthcare“ besonders ausgeprägtes
Wachstumspotential aus. Dazu
zählen beispielsweise medizintechnische
Hilfsmittel wie Blutdruckmessegeräte
und CRPs.
Und wie bilden sie diese Bereiche ab?
Orthopädie und Cardiovascular
stehen in direktem Zusammenhang
mit der Präzisionstechnik, die – wie
schon erwähnt – übergeordnetes
Thema der „Medtec Europe 2011“
ist. Somit werden vielfältige Lösungen
für diese Bereiche angeboten.
Bleibt noch „HomeHealthcare“.
„HomeHealthcare“ braucht vor
allem Lösungen, die aus dem Elektronikbereich
stammen. Da es bislang
zu diesem Sektor kein spezielles
Ausstellungsangebot gab, etablieren
wir im Jahr 2011 mit der
„DesignMed“ erstmals eine Ergänzungsmesse
für diese Branche.
Welche Aussteller sind auf der
„DesignMed“ vertreten?
„DesignMed“ wendet sich Unternehmen
der Elektronikindustrie zu,
die Bauteile wie Halbleiter, Transformatoren,
PCBs oder auch komplette
vorgefertigte Baugruppen
herstellen. Darüber hinaus signali-
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
MEDTEC-SPECIAL | Interview
sieren auch viele Softwareunternehmen,
die sich frühzeitig in den Entwicklungsprozess
einbringen möchten,
Interesse an der „DesignMed“.
Bleiben die bisherigen Parallelveranstaltungen
„SüdTec“, „RapidWorld“
und „3C Europe“ alle erhalten?
Ganz klar ja! Da alle Parallelmessen
von Besuchern und Ausstellern
gleichermaßen als sinnvolle
Schnittstellen erkannt und genutzt
werden, bleiben diese natürlich
auch in 2011 zentrale Bestandteile.
Man muss wissen, dass wir auf der
„Medtec“ traditionell auch Besucher
haben, die gar nicht aus der
Medizintechnik kommen. Sie wollen
aber von den Technologien und
Produkten dieses Marktes lernen
und diese gegebenenfalls für ihre
Aufgaben adaptieren. Insofern ist
es natürlich sinnvoll, diese Besucher
mit Anbietern zusammenzubringen,
die ursprünglich aus Industriezweigen
wie dem Fahrzeugbau stammen
und ihrerseits gerne Kunden aus der
Medizintechnik ansprechen.
Die „RapidWorld“ beschäftigt
sich mit der schnellen und flexiblen
Produktentwicklung, während die
„3C Europe“ Themen der Reinraum-
und Kontaminationstechnologie
behandelt. Aussteller beider
Messen sind in Stuttgart ganz klar
auf Anwendungen im Bereich der
Medizintechnik fokussiert.
Mit sogenannten „Innovationsforen“
erzielten Sie in den vergangenen
Jahren große Aufmerksamkeit.
An welchen Messetagen werden sie
in 2011 stattfinden?
Das Forum wird über die vollen
drei Messetage gehen und wieder in
enger Abstimmung mit dem Fraunhofer
Institut organisiert.
UBM Canon
D-50735 Köln
www.medteceurope.com
Micro Precision Systems AG
CUSTOMIZED SWISS MADE
DEVICES - ROBOTICS
IMPLANTS - INSTRUMENTS
MPS entwickelt und produziert
�����������������������������
����������������������������
�����������������������������
��������
MPS Kundenanwendung:
���������������������
������������������
�����������������������
�������������
Pumpe
Kontakt:
MPS Micro Precision Systems AG
��������������������������������
����������������������������
�������������������������
������������������������
�������������
89

Medtec Europe wieder mit
Innovationsforum Orthopädietechnik
Die Orthopädietechnik gilt als Wachstumsbranche in der Medizintechnik. Intelligente
Produkte wie Sensoren zur Bewegungserfassung erweitern nicht nur den
Aktionsradius der Träger, sondern auch die Marktchancen der Anbieter. Auf dem
Innovationsforum anlässlich der „Medtec Europe“ in Stuttgart dürfte vom 22. bis 24.
März 2011 ein reger Informationsaustausch stattfinden
Bild: Jason Sellers/SellersMedia MEDTEC-Special | Orthopädie
Die Medizintechnikbranche
wächst weltweit dynamisch.
In seinem aktuellen Branchenbericht
2010 spricht der Bundesverband
Medizintechnologie e.V.
(BVMed) sogar von einer zurzeit
stattfindenden medizintechnologischen
Revolution. Aus Expertensicht
spielt dabei die Orthopädie
als Forschungsgebiet der Medizinprodukte-Industrie
eine besonders
wichtige Rolle. Einschränkungen
der Beweglichkeit kann die moderne
Orthopädietechnik in gewissem
Maße ausgleichen. Nicht
von ungefähr rechnen deshalb die
Analysten von Frost + Sullivan
für den Orthopädietechnik-Markt
mit einer jährlichen Wachstumsrate
von 4,5 Prozent bis zum Jahr
2012. Nach Ansicht von Gregor
Bischkopf, verantwortlicher Messemanager
bei UBM Canon, ist
die Orthopädietechnik „ganz klar
ein Wachstumsmarkt, der sich
innerhalb der „Medtec Europe“
mit all seinen Facetten bestens
präsentiert“.
Erfolgreiches Forum auf
einer erfolgreichen Messe
Aus diesem Grund verzeichnet die
medizintechnische Fachmesse, die
vom 22. bis 24. März 2011 in
Stuttgart stattfindet, seit Anbeginn
jährliche Wachstumsraten im
zweistelligen Bereich. Auch das
messebegleitende Innovationsforum
der vorangegangenen Veranstaltungen
wurde „bestens von
den Besuchern frequentiert“, so
a Bild 1: Auf dem Innovationsforum unter
Leitung des Fraunhofer IPA stellen Forscher
zukunftsweisende Projekte vor
Messeverantwortlicher Bischkopf,
deshalb werde im Jahr 2011 in
nahezu unveränderter Form daran
festgehalten (Bild 1). Mit dabei ist
das Fraunhofer IPA, das, so Dr.
med. Urs Schneider, Abteilungsleiter
Orthopädie und Bewegungssysteme,
„zukunftsweisende Forschungsergebnisse
auf dem Gebiet
der Sensorik zur Bewegungserfassung
vorstellt.“
Neue Techniken für bessere
Prothesen und Orthesen
Elektrisch bzw. elektronisch
gesteuerte Prothesen und Orthesen
gewinnen zunehmend an
Bedeutung (Bild 2). Im Forum
werden Ansätze und Lösungen
vom Konzept bis zum Produkt
90 DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

zur Messung mit verschiedenen
Sensorkombinationen vorgestellt.
Inertialsensoren sowie Biosignale
bieten dabei eine attraktive und
günstige Alternative oder Ergänzung
zu bestehenden Techniken
wie dem optischen oder magnetischen
Tracking.
So haben die IPA-Forscher beispielweise
ein kameragestütztes,
inertiales Navigationssystem mit
Sensorfusion entwickelt. Ziel des
Vorhabens ist es, die Genauigkeit
zu steigern sowie Sensorfehler auszugleichen.
Dazu wird die Sensorfusion
genutzt, also das Zusammenführen
und Kombinieren von
verschiedenen Sensorsignalen zu
einem Gesamtbild. Die Kombination
einer Kamera mit einer inertialen
Messeinheit ermöglicht die
Extraktion von Eigenbewegungen
MEDTEC-Special | Orthopädie
„Neuentwicklungen
entstehen auch im
Bereich Biomaterialien.
Dort beträgt der Anteil
der Orthopädie am Gesamtmarkt
laut dem US-amerikanischem
Marktforschungsunternehmen
Markets and Markets 38 Prozent“
Dr. med. Urs Schneider, Abteilungsleiter Orthopädie &
Bewegungssysteme, Fraunhofer Produktionstechnik
und Automatisierung IPA (Bild: Fraunhofer IPA)
und Strukturinformationen aus
der Umgebung zu Stütz- und Korrekturzwecken.
Dadurch werden
die Genauigkeit der Bewegungseinschätzung
erhöht und Sensorfehler
besser kompensiert.
Der Erhalt der Mobilität steht
auch bei der Prothesenanfertigung
im Mittelpunkt. Als einziges
Bauteil steht der Prothesenschaft
direkt mit dem Menschen in Kontakt.
Außer den Grundanforde-
„Auf der Medtec Europe
2011 wird das Fraunhofer IPA
wieder ein starker Partner
des Innovationsforums sein“
Gregor Bischkopf, Manager der Medtec Europe
rungen an den Schaft, wie Aufnahme
des Stumpfvolumens oder
der Übertragung horizontaler und
vertikaler Kräfte, kann mit „neuen
Werkstoffen und tieferem biomechanischen
Verständnis eine neue
Generation von Schaftbauformen
und -geometrien geschaffen werden,
die sich noch individueller an
die Bedürfnisse des Amputier- b
WE CONNECT IDEAS
Besuchen Sie uns auf der MEDTEC
22. - 24.03.2011, Halle 6, Stand 438
TampondrucK
Spritzguss
unter Reinraumbedingungen
Micro- und
Silikon-Spritzguss
Schlauchextrusion und
Reinraummontage
Katheter
"Overmoulding“
�+49 8032-973-0 � info@cardioplast.de
Medi-Globe-Str. 1-5 . D-83101 Achenmühle
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed www.cardioplast.de

Bild: Fraunhofer IPA MEDTEC-Special | Orthopädie
g Bild 2: Bewegungsmuster liefern zusätzliche
Informationen, die aus den reinen Sensorsignalen
nicht gewonnen werden können
Mehr als 1.000 Aussteller werden
vom 22. bis 24. März 2011 auf
der Fachmesse für Medizintechnik
„Medtec Europe“ in Stuttgart
ihre Produkte und Dienstleistungen
präsentieren. Zum Angebot
gehören u.a. Komponenten für
medizintechnische Geräte, wie
etwa Pumpen, Schläuche, Motoren,
Elektronik und mechanische
Bauteile. Darüber hinaus
werden Spritzgießmaschinen,
CNC-gesteuerte Bearbeitungsmaschinen,
Verpackungstechnik,
Software für Konstruktion und
Fertigung, Ausrüstung für Qualitätssicherung
sowie Verbindungstechnik
zu sehen sein.
Als fester Bestandteil der medizintechnischen
Fachmesse gilt
inzwischen auch das begleitende
Innovationsforum. Dort werden
an allen drei Messetagen Vorträ-
ten anpassen lassen“, betont IPA-
Mitarbeiter Dr. Schneider. Dabei
unterstützen neue Vermessungsmethoden
des Stumpfes, innovative
Schaftmaterialien und Möglichkeiten
zur Automatisierung des Produktionsprozesses
die individuelle
Anpassung an den Träger.
Individualfertigung
von Prothesenschäften
Vieles ist denkbar für die Zukunft
der Individualfertigung von Prothesenschäften.
Dabei könne die
manuelle, scanner- oder maschinengestützte
Fertigung sowohl im
Sanitätshaus als auch in zentralen
Werkstätten erfolgen, so Experte
Dr. Schneider. Grundsätzlich
werde in der Orthopädietechnik
weiter an kostengünstigen,
mechatronischen Lösungen für
intelligente Orthesen und Prothesen
gearbeitet.
Die IPA-Abteilung Orthopädie
und Bewegungssysteme ist Mitinitiator
des Netzwerks für innovative
Orthopädietechnik O-Paedix.
Dieses Netzwerk hat sich zum
Ziel gesetzt, neue Technologien
für eine bessere orthopädische
Rehabilitation voranzutreiben.
Von großer Bedeutung ist aber
auch das Segment orthopädische
Chirurgie mit Implantaten, zugehörigen
Instrumenten und Prozesse
für Hüfte, Knie, Wirbelsäule
und sogenannte kleine Gelenke.
Dr. Schneider: „An dieser Stelle
spielen neue Implantatgeometrien,
Implantatbeschichtungen und
zunehmend auch Hochleistungskunststoffe
wie PEEK eine Rolle.“
UBM Canon
D-50735 Köln
www.medteceurope.com
Medtec Europe 2011
Erstmals mit DesignMed – Entwicklung medizinischer Elektronikprodukte
ge rund um medizintechnische
Neuentwicklungen gehalten. Zentrale
Themen sind dieses Mal die
Orthopädie-, Dental- und Kardiologietechnik.
In ebenso gewohnter
Form finden die vier ergänzenden
Themenpavillons statt,
die umfangreiche Informationen
zu den Bereichen „Automation
and Assembly“, „PrecisionTec“,
„Medical Packaging“ und „Medical
Plastics Technology“ geben.
Seit zwei Jahren veranstaltet
UBM Canon parallel zur „Medtec
Europe“ kleinere Fachmessen
mit eigenem Schwerpunkt,
aber immer mit starkem Bezug
zur Medizintechnik. Dieses Konzept
wird nun erweitert. Erstmals
ergänzt die „DesignMed Europe“
das Angebot. Auf der Messe und
Konferenz für die Entwicklung
medizinischer Elektronikproduk-
te präsentieren führende Anbieter
von Kommunikations- und
Netzwerktechnik, Prozessoren
und Entwicklungswerkzeugen,
Mikrocontrollern und -prozessoren,
Funktechnik, Software sowie
Prüf- und Messtechnik ihre Produktinnovationen.
Darüber hinaus
geben Repräsentanten namhafter
Elektronikunternehmen in
ergänzenden Konferenzen Einblicke
in die Entwicklungsprozesse
der Bereiche Miniaturisierung,
Ultraportabilität, Netzwerkfähigkeit
und Konnektivität sowie
Design integrierter Schaltungen
und Embedded Boards.
UBM Canon
D-50735 Köln
www.medteceurope.com
92 DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

Verpackung Druckersysteme Gesenkschmiedeteile
A&D Verpackungsmaschinenbau
GmbH ist ein
Hersteller von Tiefziehverpackungsmaschinen
und
Sondermaschinen für alle
Verpackungsbereiche. Die
Maschinen sind reinraumfähig
und validierbar – auf
Kundenwunsch auch mit
IQ und OQ Dokumenten.
Die Tiefziehmaschinen sind
ab einer Folienbreite von
80 mm und einer Maschinenlänge
von nur 2.000
mm bis zu einer Folienbreite
von ca. 650 mm und einer
Abzugslänge von ca.
1.200 mm erhältlich.
Produktkategorie:
- Verpacken
www.adpack.eu
Halle 4, Stand 4525
Apex Machine Company.
3D-Bearbeitungs- und Druckmaschinen
für maßgefertigte
Produkte werden kundenspezifi
sch entwickelt und produziert.
Das Unternehmen bietet
Unterstützung in Fragen
der Design-, Installations-,
Funktions- und Leistungsqualifi
zierung. Ein weiteres Spezialgebiet
sind Hochgeschwindigkeitsdrucker
für Spritzen.
Die Druckersysteme werden
MIKRON VERFÜGT ALS WELTWEIT
FÜHRENDES UNTERNEHMEN AUF DEM
GEBIET DER AUTOMATISIERTEN MONTAGE
ÜBER UMFASSENDE ERFAHRUNGEN
IN DER MONTAGE VON PRODUKTEN FÜR
DIE PHARMA- UND MEDIZINAL-BRANCHE.
WIR BEHERRSCHEN FERTIGUNGS-
PROZESSE UND GAMP 5-ZERTIFIZIERUNGS-
PROZESSE SOWOHL FÜR GROSSE ALS AUCH
KLEINE STÜCKZAHLEN.
eigens für spezifi sche Produkte
und deren technische Anforderungen
im Hinblick auf
Markierungen bzw. Dekoration
entwickelt. Sie sind für die
verschiedensten Drucktechniken
geeignet.
Produktkategorien:
- Produktionsausrüstung
- Verpacken
www.apexmachine.com
Halle 4, Stand 4560
MEDTEC-SPECIAL | Markt
AristoTech Implant Technologies
GmbH beliefert Implantathersteller
mit Präzisions-Gesenkschmiedeteilen
aus biokompatiblen Werkstoffen
nach ISO 5832 und
offeriert auch ein umfangreiches
Portfolio an fertigen
und CE-gekennzeichneten
Prothesen, Implantaten und
Instrumenten für die gesamte
Endoprothetik. Dazu zählen
Designs von langjährig klinisch
erprobten Hüftschäften und
-pfannen sowie Steckköpfen
und Osteosynthese-Platten.
Produktkategorie:
- Auftragsfertigung
www.aristotech.de
Halle 6, Stand 6557
THE AUTOMATION SOLUTION
WWW.MIKRON.COM AMERICA: DENVER (USA) - ASIA: SINGAPORE , SHANGHAI (CHINA) - EUROPE: BOUDRY (SWITZERLAND)
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
93

MEDTEC-SPECIAL | Markt
Verpackungslösungen Strahlensterilisation
Arjowiggins Healthcare.
Im Mittelpunkt des Angebots
dieses Anbieters stehen
hochwertige medizinische
Verpackungen für Krankenhäuser
und Medizinproduktehersteller.
Sie sind mit
Sensoren
B+B Thermo-Technik GmbH blickt auf über 25 Jahre Erfahrung
in der Messtechnik zurück. Der Hersteller von Temperatur-,
Feuchte- und Gassensoren wird seine Lösungskompetenz
auf der „Medtec Europe“ präsentieren. Die Messsysteme
werden in enger Zusammenarbeit zu einer kundenspezifi schen
Lösung entwickelt. Das reicht von der Idee bis zum fertigen
Produkt − von A wie Autoklavenfühler
bis Z wie Zentrifugenfühler.
Ebenso werden
fertig konfektionierte Anschlussleitungen
mit vielen Anschlussmöglichkeiten
gezeigt.
Lösungen aus Kunststoff
Balda Medical GmbH & Co.
KG. Das vielfach zertifi zierte
Unternehmen versteht sich
als OEM-Partner für Entwicklung
und Herstellung von
Systemen und Verpackungen
im Bereich Healthcare.
Dazu gehören Konzeptstudien,
Konstruktionen, Integration
von Elektromodulen,
94
spezifi schen Schutzbarriereeigenschaftenausgestattet
und weisen einen hohen
Grad an Sicherheit auf. Auf
der Messe werden unter anderem
sterile, bio-entwickelte
Systemschutzbarrieren und
ein Material mit verstärkter
Versiegelung und aseptischer
Öffnung für große und anspruchsvolle
Verpackungen
gezeigt.
BGS Beta-Gamma-Service
GmbH & Co. KG.
Das Unternehmen befasst
sich mit der Strahlensterilisation
mittels Beta- und
Gammastrahlen. Mittels
Bestrahlung ist es außerdem
möglich, zahlreiche
Kunststoffe in ihren
Materialeigenschaften zu verbessern. So lassen sich Medizinprodukte
wie Implantate und Prothesen, Katheter, Kanülen,
Blutschlauchsysteme sowie Infusions- und Beatmungssysteme,
aber auch OP-Abdecktücher,
Instrumente, Handschuhe, Verbandstoffe
und Nahtmaterial - Sterilisation
sowie Wunddrainagen schnell,
zuverlässig und ohne jegliche
Halle 4, Stand 4567
Rückstände sterilisieren.
Produktkategorie:
- Verpacken Produktkategorie:
www.arjowiggins.com
Halle 6, Stand 6440 www.bgs.eu
Produktkategorie:
- Elektrische/elektronische
Komponenten
www.bubthermo.de
Halle 4, Stand 4644
Zulassungskompetenz, Design
Control, Spritzgießen im
Reinraum sowie die Montage
von kompletten Systemen.
Es bietet Lösungen u.a.
für Stechhilfen, Blutzuckermessgeräte,
Inhalatoren, Injektionshilfen,
diagnostische
Einwegartikel.
Produktkategorien:
- Verpacken
- Kunststoffverarbeitung
- Auftragsfertigung
www.balda-medical.de
Halle 4, Stand 4268
Reinraumverpackung
Bischof + Klein GmbH &
Co. KG. Das Unternehmen
bietet sterilisierbare Verpackungslösungen
an und verbindet
hohe Qualität mit hoher
Reinheit, welche durch die
Produktion unter Reinraumbedingungen
sichergestellt wird.
Dank verschiedener Varianten
bietet diese Verpackung zusätzlicheBarriereeigenschaften,
verbesserte physikalische
Stabilität und durch einfaches
Qualitätssicherung
Carl Zeiss Industrielle Messtechnik
GmbH fertigt seit
mehr als 90 Jahren Messtechnik
für höchste Präzision und
Qualität. Es handelt sich um
Lösungen für die mehrdimensionale
Messtechnik, Koordinatenmessmaschinen
und
Messtechniksoftware. Mit
dem Computertomografen
„Metrotom“ und dem Multisensor-Koordinatenmessgerät
„O-Inspect“ bietet das Unter-
Öffnen eine komfortable Benutzerfreundlichkeit.
Produktkategorie:
- Verpacken
www.bk-packaging.com
Halle 4, Stand 4889
nehmen spezielle Lösungen
für die Medizintechnik.
Produktkategorie:
- Test und Qualitätskontrolle
www.zeiss.de
Halle 8, Stand 8402
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

Keramikteile
Ceramaret SA. Das zertifi
zierte Unternehmen ist
spezialisiert auf die Entwicklung
und Herstellung kleiner
Präzisionsteile aus technisch
hochwertiger Keramik wie
Aluminiumoxid, Zirkonoxid
und weiteren keramischen
Zusammensetzungen (ATZ
und ZTA). Die Anwendungsbereiche
sind vielseitig wie
zum Beispiel in der Medizintechnik
und Analytik mit
der Herstellung von Isolationseinsätzen
für Endoskope
Nicht nur ein Grund
Mit mehr als einem Jahrzehnt erfolgreicher
Verwendung in fast 3 Millionen Implantaten aus
�
PEEK-OPTIMA verwundert es nicht, dass innovative
Implantathersteller auf Invibio Biomaterial Solutions
vertrauen.
Besuchen Sie uns auf der IDS in Halle 04.1 Stand B018
und auf der MEDTEC Stand #6573
www.invibio.com
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
und chirurgische Instrumente,
Klingen und Saphir-Spitzen
zu Laser-Chirurgieinstrumenten,
Kolben und
Ventile für Hochdruckpumpen,
Pipetten und Flüssigkeits-Dosiersystemen.
Produktkategorien:
- Konstruktionselemente
- Pumpen und Ventile
- Werkstoffe
- Konstruktionslelemente
www.ceramaret.ch
Halle 6, Stand 6188
spricht für uns -
es sind fast 3 Millonen
QUALITAT
MEDTEC-SPECIAL | Markt
Dünnfilmschaltungen
auf Substratmaterialien
Cicor Technologies Ltd.
Der Geschäftsbereich
Microelectronic Division
dieses Schweizer Ausstellers
stellt Dünnfi lmschaltungen
auf verschiedenen
Substratmaterialien her.
Dazu zählen mittlerweile
auch fl exible Materialien
wie Polyimid oder LCP.
Besonders in Sensor- oder
Aktoranwendungen sind Schaltungen auf fl exiblen Trägern
gefragt. In Kooperation mit Kunden sind so fl exible
Schaltungsträger für die verschiedensten medizinischen
Anwendungen entwickelt und produziert worden. Neben
Substraten für Augenimplantate,
Elektroden oder Augendrucksensoren
werden auch
verschiedene Anwendungen
für Katheter realisiert.
Produktkategorie:
- Elektrische/elektronische
Komponenten
www.cicor.com
Halle 2, Stand 2463
FOKUS
95

Technische Dienstleistung
Cisteo Medical. Das Unternehmen sieht sich als Partner für
die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten. Das
können zum einen Implantate, aber auch Instrumente und
In-vitro-Diagnostika sein. Es deckt alle Phasen eines Projektes
− von der Idee bis zur Produktion − ab. Alle Schritte erfolgen
im Rahmen eines strukturierten Projektmanagements, das
die Qualität und die Einhal-
tung der Kunden- und gesetzlichen
Vorgaben sicherstellt.
Es können alle medizinischen
Anwendungen wie beispielsweise
Neurologie, Kardiologie
oder HNO abgedeckt werden.
Verbindungstechnik
Colder Products Company
GmbH erweitert seine
„FitQuik“-Verbinder. Die
neuen Artikel werden aus
Polycarbonat-Material für
Medizinanwendungen hergestellt.
Es gibt Schlauch-zu-
Schlauch-Verbinder in Form
von T- und Y-Stücken, Win-
Technische Textilien
Cousin Biotech ist Hersteller
von technischen Textilien,
die den hohen Anforderungen
des medizinischen
Marktes entsprechen. Mit
der Hilfe des Unternehmens
können Implantate auf Basis
biomedizinischer Textilien
konzipiert und hergestellt
werden.
Produktkategorien:
- Beratung
- Auftragsfertigung
www.cisteomedical.com
Halle 6, Stand 6444
keln und geraden Verbindern
sowie eine ganze Reihe
von Luer Fittings. Die Verbinder
werden im Spritzgussverfahren
hergestellt; sie sind
in vielen Materialien und
zahlreichen Konfi gurationen
lieferbar. Das Produktangebot
umfasst Luer Fittings,
Schlauch- und Gewindefi ttings
sowie Plattenmontage-
Optionen für ein breitgefächertes
Spektrum.
Produktkategorien:
- Verpacken
- IV-Zubehör
www.colder.com
Halle 6, Stand 6301
Produktkategorie :
- Auftragsfertigung
www.cousin-group.com
Halle 6, Stand 6544
96 DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

Creganna −
Tactx Medical.
Hier geht
es um das Design
und die Herstellung
von minimal-
sowie wenig-invasiven
Eingriffstechniken und von
hochspeziellen gefl ochtenen
Kathetersystemen für ein
breites therapeutisches Spek-
Geflochtene
Katheterschäfte
Fertigungstechnologie
Diener AG Precision Machining stellt feinmechanische Teile
und Baugruppen für die Medizintechnik und allgemeine Präzisionsmechanik
her. Man ist spezialisiert auf die Bearbeitung
von Titan, rostfreien Stählen, Aluminium und Kunststoffen.
Das Unternehmen betreibt zwei Reinräume. Die umfassenden
Reinraumleistungen sind: Erarbeitung und Validierung von Rei-
Hoher Qualitätsstandard, der auf jahrelanger Erfahrung und Forschung beruht.
Integrierter Produktionsprozess und zertifi ziertes Qualitätssystem.
Das Werkstoffl abor verwendet die modernste Technologie zur Prüfung und
Entwicklung der Werkstoffe. Im Werkzeugbau werden Hochleistungsspritzgussformen
hergestellt.
Die Produktionstechnologien reichen von Pressguss- und Einspritzformen über
Flüssigsilikon bis hin zu gratfreien Teilen und Beschichtungen.
Novotema verfügt über ein ISO Klasse VIII Reinraum und arbeitet an der Entwicklung
einen bahnbrechenden Prozess zur Behandlung von Gummiformteilen
für den medizinischen Bereich.
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
trum. Es handelt sich um einen
weltweiten Zulieferer für
Produkte, Technologien und
Service für medizintechnische
Unternehmen.
Produktkategorien:
- Kunststoffverarbeitung
- Schläuche
www.cregannatactx.com
Halle 6, Stand 6145
nigungsverfahren, Reinigung
der Teile, Montage von Komponenten,
Erarbeiten von Verpackungslösungen,
Beratung
und Unterstützung bei der
Verpackungs-Validierung sowie
ein Sterilisations-Service.
Plasmaanlagen
Diener electronic GmbH + Co. KG. Viele Substanzen wie
Carbon Nano Tubes (CNTs) oder Polyethylen-Pulver (PE-Pulver),
sind chemisch weitgehend inert und kaum dispergierbar. Um
sie weiterverarbeiten zu können bzw. eine Phasenadhäsion zu
erreichen, muss eine Modifi kation der Oberfl äche stattfi nden.
Diener electronic präsentiert hierfür die Plasmaanlage vom Typ
„Femto“. Damit ist es möglich, Oberfl ächen mittels Niederdruckplasma
zu verändern. Weiteres Einsatzgebiet: Oberfl ä-
chen mit einer hydrophoben
Schicht ausstatten, sodass sie
wasser- bzw. schmutzabweisend
werden. Dabei kann die
Behandlung an Einzelteilen
oder an fertig konfektionierten
Bauteilen erfolgen.
MEDTEC-SPECIAL | Markt
Produktkategorien:
- Auftragsfertigung
- Verpacken
www.diener.ch
Halle 6, Stand 6323
Produktkategorien:
- Produktionsausrüstung
- Auftragsfertigung
- Sterilisation
www.plasma.de.
Halle 4, Stand 4335
Italien
Via San Giovanni delle Formiche,2
24060 Villongo (BG) Italy
Tel. +39 035 926530
Fax +39 035 926533
novo@novotema.com
Deutschland
Königstrasse, 10C
70173 Stuttgart - Deutschland
Tel. +49 0711 22254 -181/180
Fax +49 0711 22254-200
alessandra.vicciantuoni@novotema.com
roger.bartholdi@novotema.com
Präzisionsteile aus
Elastomeren
Jetzt auch in
Deutschland
5 Eigener Formenbau
5 Eigenes Materiallabor
5 Eingenes Engineering
5 Reinraum ISO Klasse XIII
5 Eigene Oberfl ächenbeschichtungen
5 100% Prüfung und Reporting
97

MONTAGE- UND PRÜFMASCHINEN FÜR
MASSENPRODUKTE IN DER MEDIZINTECHNIK
���������������������������������������������������������
�������������������������������������������������������������
����������������������������������������������������������
������������������������������������� Fragen Sie uns an!
4629
Contexo GmbH�����������������������������������������������
4, STAND
������������������������������������������������������
�������������������������������������������� HALLE
MEDTEC
Kompaktes
Bearbeitungszentrum
Deckel Maho Pfronten
GmbH. Auf einem Gemeinschaftsstand
mit Siemens zeigt
DMG unter anderem das Bearbeitungszentrum„Ultrasonic
10“. Bei dieser 5-Achs-Simultanfräsmaschine
wird die
Werkzeugrotation mit einer
oszilierenden Bewegungskinematik
überlagert. Das reduziert
die Prozesskräfte und ermöglicht die produktive Herstellung exzellenter
Oberfl ächen. Damit werden Anwender sowohl dem
breiten Materialspektrum als auch den komplexen Strukturen
gerecht, die in der Medizintechnik und speziell im Dentalbereich
gefordert sind. Die Maschine fällt vor allem durch ihre
kompakten Maße auf: Mit 800
mm Breite und 1.800 mm Höhe
passt sie durch gewöhnliche
Zimmertüren. Optional stehen
Automatisierungslösungen zur
Verfügung.
Prototypenbau
und mehr
Donatelle. Das nach ISO
9001 und 13485 zertifi zierte
Unternehmen bietet medizintechnische
Leistungen im
Bereich Produktentwicklung
und Fertigung, wenn es um
diffi zile Produkte geht. Enge
Toleranzen, exotische Materialien,
komplexe Baugruppen
und implantierbare Produkte
zählen dabei zu den Stärken.
Dazu werden die Anforderungen
der FDA erfüllt. Die
Kapazitäten umfassen Produktentwicklung,
schnelle
Prototypenerstellung, Werkzeugbau,
Kunststoff- und
Silikonspritzguss, Mikroabformung,
Präzisionsfertigung
von Metall- und Kunststoffprodukten,
Montage, Verpackung
sowie Sterilisation.
Produktkategorien:
- Beratung
- Produktionsausrüstung
www.dmg.com
Halle 8, Stand 8139
Produktkategorien:
- Konstruktionselemente
- Verpacken
- Kunststoffverarbeitung
- Auftragsfertigung
- Drucken, Barcodes und
Etikettierung
www.donatellemedical.com
Halle 6, Stand 6370
98 DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

Maschinenelemente
Dr. Erich Tretter GmbH +
Co. Das Unternehmen
stellt nicht rostendeMaschinenelemente
her, unter
anderem Kugelbuchsen-Welle-Systeme,Miniaturschienenführungen
sowie Drehmoment-Kugelbuchsen.
Diese Komponenten
können als hochpräzise
Längsführungssysteme oder
Antriebselemente eingesetzt
Messtechnik
Dr. Heinrich Schneider
Messtechnik GmbH. Seit
über 60 Jahren zählt das Unternehmen
zu den führenden
Anbietern hochpräziser
optischer und Multisensor-
Messtechnik. Damit wird die
Fertigung von Produkten für
höchste Präzisionsansprüche
ermöglicht. Neben ausgereifter
Technik und höchster
Präzision muss Messtechnik
auch Kriterien wie ein-
Werkstofftechnik
DuPont de Nemours Int.
SA. Das Unternehmen entwickelt
und produziert leistungsstarke
thermoplastische
Kunststoffe für ein breites
Spektrum anspruchsvoller
medizintechnischer Anwendungen.
Hersteller medizintechnischer
Produkte profi -
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
werden.Präzisions-Miniatur-Rolltische
beweisen
aufgrund ihrer ausgeprägten
Laufruhe ihre Stärke. Dazu
kommen Kugelgewindetriebe.
Diese Antriebselemente
dienen zum genauen Posi-
fache Bedienung
oder beschleunigte
Messprozesse
erfüllen.
Zum Angebot
zählen
Mess- und Profi lprojektoren,
3D-Multisensor-Koordinaten
bzw. Werkzeugmessmaschine,
Werkstattmikroskope,
3D-Freiform-Laserscanner,
2D-optisches Messgeräte sowie
Software.
tieren von der langjährigen
Erfahrung des Unternehmens
in der Werkstofftechnik,
bei anwendungstechnischen
Entwicklungen, mit
modernen Verarbeitungstechnologien
sowie in Fragen
der Sicherheit und der
Erfüllung von Gesetzen und
MEDTEC-SPECIAL| Markt
tionieren von großen
Lasten. Zudem sind
Standardmuttern,
kompakte Muttern
und Muttern nach DIN
verfügbar sowie Lager und
Toleranzhülsen.
Produktkategorie:
- Konstruktionselemente
www.tretter.de
Halle 4, Stand 4112
Produktkategorie:
- Test und Qualitätskontrolle
www.dr-schneider.de
Halle 6, Stand 6251
Vorschriften ebenso wie von
der globalen Präsenz und
der Liefersicherheit.
Produktkategorien:
- Verpacken
- Werkstoffe
www.plastics.dupont.com
Halle 4, Stand 4538
���������������
������������
��������
�������������
����������������������
�������������������
���������������������
������������������
���������������
�����������������
��������������
�� �����������
�� �������
�� ������������
�� �������������
�� �������������
�����������������������
��������������
������������������
��������������������
���������������
���������������������������
����������������������������

Klebstoffe
Dymax Europe GmbH.
stellt lichthärtende Klebstoffe,
Schutzbeschichtungen, Maskierungsmittel
sowie UV-Aushärtungssysteme
her. Kürzlich
wurde der Klebstoff „Ultra-
Red 1120-M-UR“ eingeführt,
der mit Hilfe eines LED-Punktstrahlers
innerhalb kürzester
Zeit aushärtet. Die schnelle Reaktionszeit
gewährleistet selbst
bei kurzen Taktzeiten sichere
Aushärtung und klebfreie
Oberfl ächen. Er ist für die Fertigung
von Behältern, Blutpumpen,
Schlauchsystemen und
Anschlüssen aus unterschiedlichen
Kunststoffen geeignet.
Gewinde(spindeln)
Eichenberger AG. Seit mehr
als 50 Jahren beschäftigt sich
das Schweizer Unternehmen
mit der Herstellung von
Gewinden. Das umfasst das
Rollen – also Kaltverformen –
Spritzgießmaschine
Engel Austria GmbH. Das Unternehmen hat mit Partnern eine
Systemlösung zur vollautomatischen Produktion und Verpackung
von Petrischalen entwickelt. Die vollelektrische Spritzgießmaschine
ist mit gekapselten Antrieben, abgedichteten Gelenken, glatten
Oberfl ächen und ihrem gekapselten Massezylinder prädestiniert
für den Einsatz im Reinraum. Mit einer Zykluszeit von 3,7 s
werden jeweils acht Ober- und Unterteile der Petrischalen aus
Polystyrol gefertigt, paarweise
vollautomatisiert entnommen,
Ober- und Unterteile zusammengesetzt,
die fertigen Schalen
gestapelt und in Schlauchbeuteln
verpackt.
Produktkategorien:
- Beratung
- Produktionsausrüstung
- Klebstoffe
- Fertigungstechnik und
Chemikalien
- ESD-/EMV-Produkte und
Leistungen
www.dymax.de
Halle 6, Stand 6470
von Gewinden und die Fertigung
von Gewindetrieben.
Speziell für Medizin-Anwendungen
steht beispielsweise
der Mini-Kugelgewindetrieb
im Durchmesser 4 mal 1 zur
Verfügung.
Produktkategorien:
- Auftragsfertigung
- Antriebstechnik
www.gewinde.ch
Halle 6, Stand 6135
Produktkategorien:
- Kunststoffverarbeitung
- Produktionsausrüstung
www.engel.at
Halle 8, Stand 8279
100 DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

Hochtemperatur- und Konstruktions kunststoffe
Ensinger Compounds. Das Unternehmen
entwickelt und produziert seit mehr
Führungsdrähte
EPfl ex Feinwerktechnik GmbH ist ein
nach DIN ISO 13485 zertifi zierter OEM-
Hersteller von Metallkomponenten für
die Medizintechnik. Die umfangreiche
Produktpalette des Unternehmens umfasst
Führungsdrähte und Nitinol-Steinfangkörbchen
sowie Schlingen, Stiletts,
Hypotubes und kundenspezifi sche Sonderprodukte.
Neben den Standard-Füh-
rungsdrähten hat es sich auf die Produktion
von Nitinol-Führungsdrähten in den
verschiedensten Varianten spezialisiert.
Führungsdrähte mit einem Durchmesser
von 0.014“ und kleiner können effi zient
gefertigt werden.
Produktkategorien:
- Konstruktionselemente
- Auftragsfertigung
- Schläuche
- Werkstoffe
www.epflex.com
Halle 6, Stand 6237
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
als 20 Jahren Compounds aus Konstruktions-
und Hochleistungskunststoffen.
Erfahrene Spezialisten
wählen den für den Kunden
geeigneten Werkstoff
aus und entwickeln
Rezepturen, die mit Hilfe
von Füllstoffen und Additiven
auf spezifi sche
Anwendungen zugeschnitten
werden. Produkte
mit verbesserten
MEMBRANPUMPEN
FÜR DIE MEDIZINTECHNIK
UND ANALYSE
MEDTEC 2011
STUTTGART, 22.-24. 3.
Halle 4, Stand 4550
Gleit-Reib-Werten, Materialien mit defi -
nierten elektrischen Eigenschaften und
Compounds für die Medizintechnik sind
nur einige Beispiele aus dem breiten und
spezialisierten Portfolio.
Produktkategorien:
- Konstruktionselemente
- Kunststoffverarbeitung
- Werkstoffe
www.ensinger-online.de
Halle 4, Stand 4337
� Ob für Gase, Dämpfe
oder Flüssigkeiten –
KNF Neuberger bietet
ein breites Angebot an
Pumpen und Systemen.
� Für unverfälschtes Fördern,
Dosieren, Komprimieren
und Evakuieren.
� Als OEM- oder tragbare
Ausführungen.
� Mit einem variablen
Produktprofil für kundenspezifische
Lösungen.
MEDTEC-SPECIAL| Markt
www.knf.de
KNF Neuberger GmbH
Alter Weg 3 � D 79112 Freiburg � Tel. 07664/5909-0 � Fax -99 � E-Mail: info@knf.de
101

Gruppe�Rubis-Précis/Micropierre
�����������������
����������
���������������������
����������������������
������������������������������
�����������������������������
Hochpräzisionskomponenten aus allen
biokompatiblen Materialien:
technische Keramik, Saphir, Karbid,
Edelstahl, Titan, Gold, Platin.
Fertige Bausteine, die mittels Löten, Laserschweissen,
Schrumpfen, Einpressen montiert
werden.
KFC
Kompakte Stromzuführung
für
internationalen Einsatz
Gerätestecker-Kombielement für den Einsatz in
Medizinalgeräten erfüllt Anforderungen nach IEC60601-1
- IEC-Steckverbindung Typ C14
- EMV-Filterung
- Gerätesicherungseinsätze
- Spannungswähler
www.schurter.com/gst
Halbzeuge
Eurofl ex GmbH bietet hochpräzise
Halbzeuge, Komponenten
und Stellelemente aus
verschiedenen Werkstoffen:
Nitinol, Edelstahl, nickelfreie Legierung,
Kobalt, Titan, Tantal,
Platin sowie resorbierbare Legierungen.
Die Herstellung der
Produkte erfolgt nach Kundenspezifi
kation. Es sind zahlreiche
Abmessungen und unterschiedliche
Ausführungen erhältlich.
Das Material wird zu Implantaten
und vielen fl exiblen medizinischen
Instrumente verarbeitet.
Hochleistungspolymere
Evonik Degussa GmbH bietet mit
„Vestamid“ und „Vestakeep Peek“
zwei individuelle Kunststoffe für den
Medizinsektor. Der eine eignet sich u.a.
für den Einsatz in Kathetern, die einen
hohen Berstdruck aushalten und
darüber hinaus biegsam und fl exibel
sein müssen. Das andere Polymer ersetzt
zunehmend Titan als Implantatmaterial.
Die guten mechanischen Eigenschaften sowie die
Biokompatibilität und die
Röntgentransparenz machen
Polyetheretherketon (PEEK) zu
einem idealen Material auch
für Langzeitkörperkontakt.
Heißkanalprodukte
Ewikon Heißkanalsysteme
GmbH. Heißkanallösungen
für die seitliche Direktanspritzung
und für die Nadelverschlussanspritzung
von medizintechnischen
Bauteilen
zeigt dieser Hersteller. Mit der
Baureihe „HPS III-MH“ steht
ein variables, wirtschaftliches
Mehrfachdüsenkonzept
bereit. Mit ihm ist sowohl
die direkte seitliche Anspritzung
von Formteilen als auch
eine besonders kompakte
Nadelverschlussanbindung
Produktkategorien:
- Schläuche
- Werkstoffe
www.euroflex-gmbh.de
Halle 6, Stand 6469
Produktkategorie:
- Werkstoffe
www.evonik.com
Halle 6, Stand 6537
mit Nestabständen von nur
6 mm möglich. Allen Versionen
gemeinsam ist ein einfacher
Werkzeugaufbau, der
nur ungeteilte Formeinsätze
erfordert, sowie eine hohe
Wartungsfreundlichkeit mit
einfacher Austauschbarkeit
der Spitzeneinsätze auf der
Maschine.
Produktkategorie:
- Kunststoffverarbeitung
www.ewikon.com
Halle 6, Stand 6637
102 DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

Steckverbinder
Fischer Connectors GmbH
entwickelt, produziert und
verkauft seit mehr als 50 Jahren
hochwertige Steckverbinder
und Kabelkonfektionslösungen.
Zuverlässig, präzise
und widerstandsfähig unter
extremen Bedingungen fi nden
die Produkte eine vielsei-
Fort Wayne Metals Research
Products Corp. Das Unternehmen kann eine
Vielzahl verschiedener Drähte und Litzen mit diversen Polymeren
für medizinische Anwendungen beschichten. Die Ingenieure
helfen bei der Auswahl der richtigen Beschichtung, um die
chemische oder elektrische Isolierung oder die Schlüpfrigkeit zu
verbessern. Und durch Laserablation können abgelängte Drähte,
Litzen und Kabel herge-
stellt werden, deren Beschichtung
an exakt vordefi nierten
Stellen entfernt wird – völlig
rückstandsfrei und ohne mechanische
Beschädigungen der
Drahtoberfl äche.
Freund Electronic. Kernkompetenz
ist das Gebiet
der Spitzenformung von
Katheterschläuchen aus
tige Verwendung in Geräten
für Instrumentierung sowie
Medizintechnik.
Produktkategorie:
- Elektrische/elektronische
Komponenten
www.fischerconnectors.com
Halle 4, Stand 4487
Beschichtete Drähte
und Litzen
Produktkategorien:
- Konstruktionselemente
- Test und Qualitätskontrolle
- Werkstoffe
www.fwmetals.com
Halle 6, Stand 6750
Kathetertechnologie
thermoplastischen Kunststoffen.
Das Unternehmen
entwickelt und fertigt dazu
die Maschinen und Werk-
zeuge. Die Maschinen sind
mit einem Linearmotor-Antrieb
ausgestattet, der nicht
nur einen sehr großen Bereich
der einstellbaren und
programmierbaren Kraft
des Vorschubs bietet, sondern
verglichen mit Druckluft
auch eine bessere Re-
Kunststoffverarbeitung
Fried Kunststofftechnik
GmbH. Zu sehen
sind technische
Kunststoffteile für
medizinische Geräte,
die hohen optischen,
mechanischen und
Maßanforderungen
entsprechen. Alle Teile
werden im Spritzgießverfahren
hergestellt.
Neben Verkleidungsteilen
für Geräte der Zahnheilkunde
mit glänzender, endfertiger
Oberfl äche enthält
das Programm Gehäuseteile
mit hochwertiger Lackierung
für die medizinische
Gerätetechnik und Gerätesockel
zur Aufnahme
von bis zu 150 kg schweren
Medizingeräten. Ein
zwölfteiliger Gerätesatz für
MEDTEC-SPECIAL | Markt
produzierbarkeit. Dadurch
haben die Spitzen eine bessere
Qualität.
Produktkategorie:
- Produktionsausrüstung
www.freund-electronic.de
Halle 4, Stand 4813
Röntgenbildverstärker
sowie ein
selbsttragender Geräteträger
(Gewicht 22 kg) mit
integriertem Sockel und
hochwertiger Lackierung
ergänzen das Spektrum.
Produktkategorie:
- Kunststoffverarbeitung
www.fried.de
Halle 6, Stand 6246
22-24 März 2011
Messe Stuttgart
Sie finden uns: Halle6,Stand6245
Ihre neue Infrästruktur
Spezielle Geometrien ronden Ihre Fertigung ab.
Protokollierte Qualität zur exakten Reproduzierbarkeit. Konzipiert für Zirkoniumoxid, Titan, Kobalt/Chrom und Kunststoffe.
www.zecha.de

MEDTEC-SPECIAL | Markt
NiTi-Legierungen
Furukawa Electric Europe
Ltd. Seit mehr als 50 Jahren
entwickelt und produziert
das Unternehmen NiTi- Legierungen
„Nitinol“. Die
hochwertigen Materialien
eignen sich besonders für
Medizinprodukte. Die Fertigungskette
reicht von der
Erschmelzung (Ingot) bis
zum Endprodukt (Rohr und
Spezialklingen
Gebauer Medizintechnik
GmbH bietet Auftragsfertigung
von elektronischen
Baugruppen mit SMD und
THT-Bestückung, elektromechanischen
Baugruppen und
Geräteendmontage bis zur
Endprüfung und kundenspezifi
scher Produktkennzeichnung.
Ein weiteres Spezialgebiet
ist die Herstellung von
kundenspezifi schen ultrascharfen
Klingen und Messern
für die Medizin. Es hat
eine langjährige Tradition in
der Entwicklung und Herstellung
von präzisen, chirurgi-
Energiequellen
GlobTek Deutschland
GmbH ist ein Hersteller von
hochwertigen medizinischen
Netzteilen und intelligenten
Laderäten für NimH und Lithium-Batterien.
Darüber hinaus
wird eine große Auswahl an
DC-DC-Wandlern und Batteriepacks
angeboten. Kun-
104
Draht). Daher sind viele anwendungsspezifi
sch angepasste
Vormaterialqualitäten
möglich. Alle Produkte zeigen
eine hohe Qualität und
Leistung, beispielsweise bei
der Dauerfestigkeit. Nahtlose
NiTi-Rohre entstehen in einem
breiten Abmessungsbereich
von 0,3 mm bis 15 mm
Außendurchmesser.
Produktkategorien:
- Werkstoffe
- Auftragsfertigung
- Schläuche
www.furukawa-ftm.com
Halle 6, Stand 6652
schen Schneidinstrumenten
und Schneidgeräten. Auf
Wunsch kann die Gerätemontage
im Reinraum der
Klasse 10.000 erfolgen.
Produktkategorien:
- Auftragsfertigung
- Elektrische/elektronische
Komponenten
- Fertigungsleistungen für
die Elektronik
www.gebauergmbh.de
Halle 6, Stand 6228
denspezifi sche Geräte gibt es
ebenso wie Standardartikel.
Produktkategorien:
- Auftragsfertigung
- Elektrische/elektronische
Komponenten
www.globtek.com
Halle 6, Stand 6753
Komponentenfertigung
Groth Feinwerktechnik GmbH & Co. KG. Die Schwerpunkte
des Unternehmens liegen in der Herstellung und Montage
von elektromechanischen Baugruppen und Geräten. Hierzu gehören
neben der detaillierten Endprüfung und Dokumentation
auch die Disposition und termingerechte Beschaffung aller Zu-
kaufteile. Mit einem modernen
Maschinenpark und hoch qualifi
zierten Mitarbeitern werden
Bauteile in höchster Präzision
gefertigt. Durch die Abstimmung
aller Produktionsschritte
sind die Fertigungsabläufe effi -
zient und wirtschaftlich.
Montage- und
Prüfmaschinen
Guy Neyret sa, Lagniel sas.
Die Unternehmensgruppe
Neyret bietet maßgeschneiderte
Hochleistungsmontage-
und Prüfmaschinen an. Als
Partner der Pharma- und Medizinindustrie
bietet sie vielfältige
Erfahrungen auf dem
Gebiet der GAMP-Richtlinien
und Validierungsprozesse. Für
die „Continuous Motion“-
Technologie wird eine Montage-
und Ultraschall-Schweißstation
für hohe Taktraten
geboten. Dieses Verfahren
wird beispielsweise für Blutfi
lter, Katheter, IV, Spritzen,
Produktionsmaschinen
Heinz Schade GmbH. Das
Unternehmen ist seit 1999
in der Entwicklung und Produktion
von Geräten für die
Medizin- und Prozesstechnik
tätig. Schwerpunkte sind
Maschinen für die komplette
Ballon-Katheter- und für
die Stent-Produktion. Dazu
kommen Stent-Polieranlagen,
Spitzenformmaschinen,
Druck- und Lecktester sowie
Schlauchbohr- und Schlauch-
Produktkategorien:
- Konstruktionselemente
- Auftragsfertigung
- Elektrooptische/elektromechanische
Komponenten
www.groth-kg.de
Halle 4, Stand 4444
Taschen order Pumpen verwendet.
Außerdem wird ein
Multi-Speed-Rundtisch vorgestellt,
der allen medizinischen
Vorschriften entspricht.
Produktkategorie:
- Produktionsausrüstung
www.neyret-lagniel.com
Halle 4, Stand 4481
schneidemaschinen. Jede
der hergestellten Maschinen
kann nach Kundenwünschen
angefertigt oder auf individuelle
Bedürfnisse angepasst
werden.
Produktkategorien:
- Beratung
- Test und Qualitätskontrolle
- Produktionsausrüstung
www.heinz-schade.de
Halle 4, Stand 4635
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

Formteile
Helix Medical Europe KG. Als One-Stop-Shop für Komponenten
und unterschiedlichste Schlauchformen aus Silikon und
Thermoplast im Bereich Medizintechnik, Pharmazie und Biotechnologie
bietet das Unternehmen seinen Kunden Produkte nach
höchsten Qualitätsanforderungen. Anwender können sowohl
zwischen maßgeschneiderten
Lösungen als auch Standardprodukten
aus dem Katalog
wählen. Für individuelle Anwendungen
steht der Anbieter
als Entwicklungspartner zur
Seite.
Beschichtungen
Hemoteq AG stellt Basistechnologien
für adaptive
Biomedizinprodukte mit innovativen
Oberfl ächeneigenschaften
zur Unterstützung
von Biointegration, Heilung
und Regeneration zur Verfügung.
Es entwickelt und
Drug Delivery Devices Medical & Diagnostic Devices Primary Pharmaceutical Packaging
As a leading contract manufacturing partner we manage complex projects and
create versatile customised solutions. Capabilities include product design,
engineering, in-house tool making, moulding, welding,
assembly, packaging and sterilisation.
Whilst incorporating customer service and highest
quality we offer:
� Process orientation with validated processes
� Optimum levels of production
� Continuous technology development
� Lowered costs
� Reduced time to market
����������������������������
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
Produktkategorien:
- Kunststoffverarbeitung
- Auftragsfertigung
- Schläuche
www.helixmedical.de
Halle 6, Stand 6458
produziert kundenspezifi sche
Beschichtungen für Medizinprodukte
und Kombinationsprodukte,
wie beispielsweise
wirkstofffreisetzende
Stents und Ballonkatheter.
Das umfassende Know-How,
schnelle Entwicklungszei-
ten und Serviceleistungen im
Zulassungsprozess sichern
den Kunden weltweit einen
schnellen Zugang zu profi -
tablen Märkten mit wettbewerbsfähigen
Produkten.
MEDTEC-SPECIAL | Markt
Klebstoffüberwachung
Henkel AG & Co. KGaA. Auf
der Messe wird das „Assure-
Cure“ System vorgestellt, das
einen neu entwickelten Klebstoff
mit einem ebenfalls neuen
Überwachungssystem und der
passenden Software kombiniert.
Dies verspricht einen bislang unerreichten Grad an Zuverlässigkeit
und Genauigkeit bei der Herstellung von Medizingeräten.
Die Kombination von fortschrittlicher
Klebstofftechnologie und
entsprechender Gerätetechnik
ermöglicht den Herstellern von
Medizinprodukten die Montage
und sofortige Überprüfung von
Bauteilen in einem Schritt.
Produktkategorien:
- Auftragsfertigung
- IV-Zubehör
www.hemoteq.de
Halle 6, Stand 6629
Produktkategorien:
- Beratung
- Klebstoffe
- Werkstoffe
www.henkel.com
Halle 6, Stand 6411
Head Office Robert Huberin tie 3 A, 01511 Vantaa Finland - tel +358 (0)13 268 4000 - info@medisize.com - www.medisize.com
105

MEDTEC-SPECIAL | Markt
Verpackungskonzepte
Inpac Medizintechnik
GmbH ist ein Dienstleistungsunternehmen
für die
Reinigung, Montage, Verpackung
und Sterilisation von
Medizinprodukten sowie
für das Verpackungsdesign.
Entwickelt werden auf die
Bedürfnisse der Kunden zu- Jenoptik Polymer
Systems GmbH. Der
Geschäftsbereich
„Optoelektroni-
Ballonkatheter
Interface Catheter Solutions hilft Produkte schneller
auf den Markt zu bringen. Ein umfassendes Spektrum an
Technologie- und Fertigungskompetenzen unterstützt bei
komplexen Sachverhalten. Zu den wichtigsten Merkmale
zählen: umfangreiche Kapazitäten zur Ballonherstellung,
gepaart mit den modernsten Geräten zur Ballonfertigung.
Mehr als 2.000 Ballondesigns
unterstützen schnelle
Prototypisierung und den
Übergang in die Produktionsphase.
Extrudierte Ballonschläuche
führen zu einem
besseren Produktionsergebnis.
geschnittene Verpackungskonzepte,
die in kurzen Zeiträumen
umgesetzt werden.
Die Mitarbeiter garantieren
fl exibles und professionelles
Vorgehen − vor allem auch
auf dem Gebiet der Validierungen.
Darüber hinaus produziert
das Unternehmen
in Reinräumen hochwertige
Verpackungsmaterialien.
Produktkategorien:
- Sterilisation
- Verpacken
- Auftragsfertigung
www.inpac-medizintechnik.de
Halle 6, Stand 6450
Produktkategorien:
- Beratung
- Produktionsausrüstung
- Schläuche
www.interfaceusa.com
Halle 4, Stand 4467
Elektronik
Ipdia. Der Anbieter von passiven Bauelementen aus Silizium
hat Kondensatoren von hoher Stabilität, HF-Filter und Silizium-
Mehrschicht-Substrate speziell für Applikationen im Bereich
Medizintechnik im Programm. Hier kommt es hauptsächlich
auf Miniaturisierung, Zuverlässigkeit und Leistungsfähigkeit an.
Die 3D-Technologie integriert mehrere hundert passive Bauelemente
in ein Siliziumsubstrat. Dies erlaubt eine Reduktion der
Chipfl äche, während die Bauelementedichte
erhöht wird.
Darüber hinaus sinkt der Energieverbrauch
und die Zuverlässigkeit
der Schaltung steigt.
Optische Systeme
scheSysteme“ ist Spezialist
für
den Einsatz polymerbasierter
optischer und optoelektronischer
Einzel- und Systemkomponenten.
Er entwickelt
und produziert Produkte und
Lösungen für zahlreiche Anwendungen
besonders in der
Diagnostik und der Endomedizin,
Biotechnologie und
Ophthalmologie. Besonderes
Know-how besteht bei der
INLINE SURFACE INSPECTION FOR MEDICAL TUBING AND WIRES
PIXARGUS GMBH · MONNETSTRASSE 2 · D-52146 WÜRSELEN · WWW.PIXARGUS.DE
Produktkategorien:
- Elektrische/elektronische
Komponenten
www.ipdia.com
Halle 2, Stand 2111
Volumenfertigung
miniaturisierterModule
mit hohen
Leistungs- und
Qualitätsanforderungen
gemäß medizinischer
Fertigungsstandards.
Produktkategorien:
- Auftragsfertigung
- Drucken, Barcodes und
Etikettierung
- Elektrische/elektronische
Komponenten
- Schalter, Lampen und
Leuchten
- Displays
www.jenoptik.com/oes
Halle 2, Stand 2350
22–24 March 2011
Messe Stuttgart · Stand 4358
Come and visit us!
106 DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

MEDTEC-SPECIAL| Markt
Befüllanlagen Membranpumpen
Kiefel GmbH. Die Anlagenkonzepte
zum Herstellen von
fl exiblen medizinischen Beu-
teln werden durch eine „Medical
Express“ Produktionsanlage
erweitert. Mit diesem
Anlagenkonzept erfüllt das
Unternehmen eine zentrale
Forderung, auf kompakten
Flächen hohe Ausstoßraten
Kistler Instrumente
GmbH.
Prozessintegrierte
Lösungen zur
Qualitätssicherung
in Medizintechnik,
Diagnostik und
Pharmazie bietet
dieses Unternehmen.
In Stuttgart
zeigt es, wie sich seine Sensoren und Systeme in die Herstellprozesse
medizinischer Geräte und medizintechnischer Komponenten
einfügen. Die vollautomatische, prozessintegrierte
Qualitätssicherung sorgt für
100 Prozent Qualität und die
frühestmögliche Ausschleusung
von Ausschuss. Lösungen
für verschiedene Produktions-
und Prüfaufgaben
werden entlang der Prozesskette
von Spritzgießen, Montagetechnik
und Produktprüfung
vorgestellt.
zu erzielen und dabei äußerst
fl exibel auf Produktumstellungen
reagieren zu können.
Heute ist eine
Aufstellfl ächenreduktion
von 30 bis 50
Prozent möglich.
Manuelle,
semiautomatische
oder vollautomatischeProduktionsanlagen
werden
standardisiert
angeboten oder
auf die jeweiligen Kundenbedürfnisse
zugeschnitten.
Produktkategorie:
- Produktionsausrüstung
www.kiefel.de
Halle 4, Stand 4453
Inline-
Prozessüberwachung
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
Produktkategorien:
- Test und Qualitätskontrolle
- Produktionsausrüstung
- Elektrische/elektronische
Komponenten
- Prüfgeräte und
-dienstleistungen
www.kistler.de
Halle 8, Stand 8248
KNF Neuberger GmbH
entwickelt, produziert und
vertreibt Membranpumpen
und Systeme. Sie kommen
zum Einsatz, wenn Gase und
Dämpfe zu fördern, verdichten
und zu evakuieren oder
Flüssigkeiten zu fördern oder
dosieren sind. Anwendungsbereiche
sind die Analysen-,
Medizin- und Labortechnik.
Ein Vorteil der Membranpumpen
liegt in dem ölfreien
Betrieb, der unverfälschtes,
unkontaminiertes Fördern
von Medien sicherstellt.
Produktkategorie:
- Pumpen und Ventile
www.knf.de
Halle 4, Stand 4550
Kunststofftiefziehen
KVH Hartung GmbH verspricht
mit dem Negativ-
Tiefziehen neue Standards.
Von Spritzgussteilen nicht
zu unterscheiden, rechnet
sich diese Technik aufgrund
erheblich geringerer Werkzeugkosten
bei Stückzahlen
von 1 bis 1.000 Teilen.
Die Oberfl ächenstrukturen
werden über das Werkzeug
geformt. Dank durchgefärbter
Materialien entfällt das
Lackieren. Umlaufende Hinterschneidungen,Gewinde-Dome
aus Metall, sogar
Sandwich-Bauweisen mit
Metall sind möglich.
Produktkategorie:
- Produktionsausrüstung
www.kvh-hartung.de
Halle 6, Stand 6388
MEDIZIN-
TECHNIK
GANZ
NACH
BEDARF
Novoplast
Schlauchtechnik GmbH
präsentiert sich als
Hersteller medizintechnischer
Schläuche auf der
MEDTEC Europe
in Halle 6 Stand 6256.
Die Produktpalette
beinhaltet:
Monolumenschläuche
für Infusion – Ernährung –
Angiographie – PTCA usw.
Multilumenschläuche
für Dialyse – Drainage –
Urologie usw.
Multilayerschläuche
für Infusion – Transfusion –
PTCA usw.
Novoplast Schlauchtechnik
GmbH produziert gemäß DIN
EN 13485 in Reinräumen der
Klassen 7 und 8.
Novoplast Schlauchtechnik GmbH
In den Langen Stücken 6
D-38820 Halberstadt
Tel. +49 (0) 3941 6869-0
Fax +49 (0) 3941 6869-40
medizin@schlauchtechnik.de
www.schlauchtechnik.de

MEDTEC-SPECIAL | Markt
Präzisionsbänder
Lamineries Matthey SA liefert
Lösungen aus Metall für
Implantate, Instrumente und
medizinische Geräte. Sie werden
präzise, dünn und schmal
nach kundenspezifi schen
Anforderungen produziert.
Präzisionsstangen für Decolletage
in höchster Qualität
stehen ab Lager zur Verfügung.
Dazu kommen Bleche
und Platten sowie geschmie-
LPKF Laser & Electronics
AG. Laser-Kunststoffschweißen
ist hygienisch,
partikelfrei und
sicher. Der Reinraum erlaubt zudem
die Fertigung von Klar-klar-Verbindungen.
Die Trennung von Kopf und einem separaten Schrank mit
Laser und Steuerung erhöht die Flexibilität. Die Ausführung als
„Stand-Alone“-System ist für die Produktion von Klein- und
Mittelserien konzipiert. Der integrierte Rundschalttisch erlaubt
die Bestückung und Entnahme
von Werkstücken, während
bereits das nächste Bauteil bearbeitet
wird.
dete Scheiben für CAD/CAM-
Dentalimplantate. Auch für
integrierte Dienstleistungen
wie Wärmebehandlungen,
Schleifen und Sägen steht
das Unternehmen zur Verfügung.
Produktkategorie:
- Werkstoffe
www.matthey.ch
Halle 6, Stand 6130
Laser-Kunststoffschweißen
Produktkategorie:
- Produktionsausrüstung
www.lpkf.com
Halle 8, Stand 8263
Antriebe
Maxon Motor AG. Präzise
Antriebssysteme für die
Medizintechnik liegen als im
Baukastensystem aufgebaute
Standardprodukte ebenso vor
wie als spezifi sche Antriebslösungen
und mechatronische
Baugruppen. Aktuelle
Standards und internationale
Normen (ISO 13485) sind
Bestandteil aller Prozesse, die
kontinuierlich verbessert werden.
Überall, wo auf kleinem
Raum große Leistungen übertragen
werden müssen, sind
Kunststoff-Know-how
Medi-Globe CardioPlast GmbH ist ein auf die Herstellung von
Medizintechnik-Komponenten aus Kunststoffen (Thermoplaste und
Flüssig-Silikonen) spezialisiertes Unternehmen innerhalb der deutschamerikanischen
Medi-Globe Gruppe. Mit Spritzguss-Komponenten
für Kardiologie, Gastroenterologie, Urologie etc. bietet der Zulieferer
speziell zugeschnittene Komplettlösungen. In Zusammenarbeit
mit weiteren Produktionseinheiten der Firmengruppe werden auch
Komplettlösungen angeboten,
z.B. werden mehrlumige Schläuche
hergestellt und verschiedene
Weiterverarbeitungsprozesse
betrieben, wie z.B., Katheterformung-
und -stanzen, Produktkonfektionierung,
Etikettierung.
GEBALLTE POWER IN SACHEN INOX
Einfach X-fach besser, wenn es um nicht rostende Elemente geht.
Wir nennen es den X-Faktor. Nennen Sie es NovoNox.
4.000 und X Standardelemente
X-beliebige Sonderlösungen
Leistung, Service und Produktsicherheit hoch X
Einzigartiges Xperten-Wissen
die Präzisionsmotoren im Einsatz,
z.B. in Insulinpumpen,
ophthalmochirurgischen Geräten,
Pipettierautomaten und
Chirurgierobotern.
Produktkategorien:
- Antriebstechnik
- Werkstoffe
- Elektrooptische und
elektromechanische
Komponenten
www.maxonmotor.com
Halle 4, Stand 4631
Produktkategorien:
- Konstruktionselemente
- Kunststoffverarbeitung
- Auftragsfertigung
- Schläuche
www.cardioplast.de
Halle 6, Stand 6438
Neuer Katalog, fordern Sie jetzt Ihr persönlliches Exemplar an!
Postfach 1212 · 71702 Markgröningen · Telefon +49 (71 45) 93 61- 0 · www.novonox.com

Lasermaterialbearbeitung
Meko Laser Material Processing.
Das Unternehmen
verfügt über Erfahrungen
im Laserstrahlschneiden von
Stents aus Edelstahl, CoCr,
NiTi und von bioresorbierbaren
Materialien, die auch
geglüht und elektropoliert
angeboten werden. Gleichwohl
ist das Unternehmen
auf allen anderen Gebieten
Spezialwerkstoffe
Melitek A/S. „Melifl ex“ sind Mischungen aus thermoplastischen
Elastomeren (TPE) und Polyolefi nen (TPO), die die strengen
Anforderungen für medizintechnische Produkte und pharmazeutische
Verpackungen erfüllen. Die Materialien eignen
sich für Schläuche, Folien und Spritzguss und bilden eine kostengünstige
Alternative zu fl exiblen PVC- und PUR-Materialien.
Dazu kommen Spezialmischungen, die nach kundenspezifi -
schen Anforderungen an Farbe
und Funktionalität gefertigt
werden. Die Materialien erfüllen
die Testanforderungen gemäß
ISO 10993 und USP.
Keramikbearbeitung
Microcertec SAS. Das Unternehmen ist auf präzise Bearbeitungen
technischer Keramiken sowie auf die Fertigung
von anwendungsspezifi schen Bauteilen für Hightech-Anwendungen
spezialisiert. Zu den angewandten Arbeitsverfahren
zählen das CNC-Schleifen, die Ultraschall- und Lasermikrobearbeitung.
Hergestellt werden Komponenten
als Einzelteile bis hin zu mittelgroßen Serien, mit einfachen
oder komplizierten Formen, mit kleiner oder großer Masse
sowie mit und engen Toleranzen. Zum Programm gehö-
ren Refl ektoren für IPL und
Festkörperlaser für die Dermatologie
sowie Keramik-
Metall-Lötarbeiten für implantierbare
Durchführungen.
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
der Medizintechnik mit Laserstrahlbohren,
-schneiden und
-schweißen tätig. Eigens konstruierte
CO 2 und Nd:YAG
Laseranlagen garantieren extrem
hohe Konturgenauigkeiten
und Präzisionsschnitte.
Schnittspaltbreiten und Bohrungen
ab 15 μm bei Maßgenauigkeiten
von ± 5 μm
sind Standard.
Produktkategorien:
- Auftragsfertigung
- IV-Zubehör
www.meko.de
Halle 6, Stand 6654
Produktkategorie:
- Werkstoffe
www.melitek.com
Halle 6, Stand 6511d
Produktkategorie:
- Auftragsfertigung
www.microcertec.com
Halle 6, Stand 6442
WE CREATE DRAPES
FOR ALL THE EQUIPMENT
YOU DARE TO DESIGN.
For the most complex shapes.
All sizes. Customized. Protective.
Cost effective. Under your label.
Call +31 (0)575 599 200 or contact
us at oem.intsales@ecolab.com
and learn how we can get you covered.
Microtek Medical B.V.
A Division of Ecolab
Hekkehorst 24
NL-7207 BN Zutphen
Ecolab Europe GmbH
Richtistr. 7
CH-8304 Wallisellen

MEDTEC-SPECIAL | Markt
Vliese und Tücher Spritzgießmaschine
Microtek Medical B.V., eine
Division der Ecolab Inc., ist
spezialisiert auf Entwicklung
und Herstellung eines umfangreichen
Sortiments von
qualitativ hochwertigen Produkten
zur Infektionskontrolle.
Dazu gehören Produktlinien
für Geräteabdeckungen,
Patientenabdecktücher und
der Flüssigkeitskontrolle. Sie
decken nahezu jedes medizi-
Montagelösungen
Mikron SA Boudry. Automatisierten
Montagelösungen stehen hier im
Mittelpunkt. Es wird zum einen eine
Produktplattform für die Segmente
Pharma/Medical Devices gezeigt.
Sie ermöglicht kundenspezifi sche
Produktionslösungen für die Hochvolumenproduktion
dank der bestmöglichen
Kombination von hoch leistungsfähigen
Montagezellen und fl exiblen
Zuführ- und Palletiersystemen. Dazu kommt eine Produktions-
lösung für geringe bis mittlere
Volumen. Damit können mehrere
Produktvarianten unterschiedlichster
Komplexität auf
einer einzigen automatisierten
Plattform bearbeitet werden.
Multivac Sepp Haggenmüller
GmbH & Co. KG.
Um den Anforderungen der
Medizingüterindustrie auch
im Bereich kompakter Tiefziehverpackungsmaschinen
noch mehr zu entsprechen,
wurde das Maschinenmodell
„R 145“ jetzt im „Clean Design“
gestaltet. Damit erweitert
es sein Portfolio für die
Medizingüterindustrie durch
ein besonders leistungsfähiges
Einstiegsmodell für die
Verpackung von medizinischen
Sterilgütern in kleine-
nische Spezialgebiet ab − von
der Interventionsradiologie,
Kardiologie und Angiografi e
bis hin zur Orthopädie, Neurologie,Geburtshilfe/Gynäkologie,
Urologie − im gesamten
klinischen Umfeld.
Produktkategorie:
- Werkstoffe
www.microtekmed.com
Halle 2, Stand 2554
Produktkategorien:
- Verpackung
- Produktionsausrüstung
www.mikron.com
Halle 4, Stand 4611
Verpackungsmaschine
ren und mittleren Chargen.
Die Maschine ist fl exibel einsetzbar
und hilft, sinkende
Losgrößen auch mit Tiefziehverpackungsmaschinenwirtschaftlich
umzusetzen.
Produktkategorien:
- Test und Qualitätskontrolle
- Reinraum
- Verpacken
- Produktionsausrüstung
www.multivac.com
Halle 4, Stand 4374
Netstal-Maschinen AG.
Das Schweizer Unternehmen
präsentiert die vollelektrische
und energieeffi ziente Spritzgießmaschine
„Elion“. Eine
für diese Baureihe typische
Anwendung aus der Medizintechnik
wird auf der Messe
gezeigt: Mit einem 48-fach
Werkzeug werden bei einem
Zyklus von nur knapp 7 s Nadel-Protektoren
für Spritzen
aus einem Polypropylen gefertigt.
Die Maschine eignet
sich für den Einsatz im Rein-
Pumpen
Nitto Kohki Deutschland
GmbH ist ein Konstrukteur
und Hersteller von Pumpen
und Kompressoren für hohe
Ansprüche. Die Produktpalette
beinhaltet hochwertige Membran- und Linearkolbenpumpen
bzw. Luftkompressoren, Vakuumpumpen und Flüssigkeitspumpen
in Gleich- und Wechselstrom für den niedrigen und
mittleren Druckbereich. Geeignete Anwendungen sind Analysegeräte,
Massagegeräte,
Laserapparaturen, Endoskope
und viele mehr. Aufgrund des
patentierten Linearkolbenprinzips
arbeiten die Pumpen leise,
effektiv und langlebig.
Schlauchtechnik
Novoplast Schlauchtechnik GmbH. In vielen Bereichen der
Medizintechnik spielen Schläuche als medienfördernde Bauteile,
Arbeitskanäle oder Schutzelemente eine wichtige Rolle.
Das Unternehmen ermöglicht die Entwicklung und die Produktion
hochpräziser Schlauchgeometrien. Neben Mono- und
Multilumenschläuchen ist auch die Herstellung von Multilayerlösungen
möglich, dies selbstverständlich auch im Bereich der
Mikroextrusion. Das Verarbei-
tungsspektrum umfasst insgesamt
300 verschiedene Polymere
in den Materialgruppen
PUR, PA/Pebax sowie PVC-P,
Polyolefi ne und TPE.
raum, da ein nahezu emissionsfreier
Betrieb gewährleistet
wird.
Produktkategorie:
- Kunststoffverarbeitung
www.netstal.com
Halle 4, Stand 4768
Produktkategorien:
- Pumpen und Ventile
- Schläuche
www.nitto-kohki.eu
Halle 6, Stand 6373
Produktkategorie:
- Schläuche
www.schlauchtechnik.de
Halle 6, Stand 6256
110 DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

Silikon
NuSil Technology ist ein global agierender Hersteller von Silikonmischungen
für die Pharma- und Medizinindustrie. Das
Unternehmen verfügt über große Erfahrung im Bereich Produktentwicklungen
sowohl für die Medikamentenfreisetzung
als auch für die Medizinproduktherstellung. Es steht eine um-
fangreiche Produktpalette an
Klebstoffen, Elastomeren, Flüssigkeiten
und Gels zur Verfügung,
die kundenspezifi sch angepasst
werden.
Metallpulverspritzguss
OBE GmbH & Co. KG präsentiert
das Metallpulverspritzgussverfahren
(MIM).
Dieses Formgebungsverfahren
gestattet die kostengünstige
Herstellung feinmechanischer,
formkomplexer
Bauteile aus Edelstahl und
Titan. Zu sehen ist die Vielfalt,
die mit dieser Technologie erzielt
werden kann: von ergonomisch
geformten Drückerkappen
für Knochenbohrer
über extrem dünnwandige
Gehäuse für einen Dentalscaner
bis zu Fixierungselementen
für Endoskope.
Kunststoffteile
Oechsler AG. Das Unternehmen
ist spezialisiert auf
die Entwicklung und Produktion
von komplexen
Kunststoffteilen und Bau-
gruppen. Es bietet Kunden
die komplette Wertschöpfungskette
von der Entwick-
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
Produktkategorien:
- Klebstoffe
- Werkstoffe
www.nusil.com
Halle 4, Stand 4455
Produktkategorien:
- Test und
Qualitätskontrolle
- Kunststoffverarbeitung
- Auftragsfertigung
- Werkstoffe
www.obe.de
Halle 4, Stand 4769
lung über die Industrialisierung
bis zur Verpackung.
Vom ersten Kontakt an
werden die Projekte systematisch
und durchgängig
im Sinne der Norm für Medizintechnik
(ISO 13485)
dokumentiert und abgewickelt.
Es wird dabei nach
FDA-, EMEA- und GMP-Regulatorien
gearbeitet.
Produktkategorien:
- Auftragsfertigung
- Kunststoffverarbeitung
www.oechsler.com
Halle 4, Stand 4379
Entgraten
Schleifen
Glätten
Polieren
Perfekte Oberflächen. Weltweit.
Für alle Ecken
und Kanten
Präzision bis in die kleinste Ecke. In der Medizintechnik
ein Muss – mit den Gleitschleifmaschinen
von OTEC ein Leichtes. Ob nun perfekte Ober-
flächen gefordert sind oder minutenschnelles
Entgraten, das sonst Stunden dauert –
die CF Serie macht‘s. Einfach, schnell und präzise.
� beim Entgraten bis zu 99% Zeitersparnis
� perfekte Oberflächen in allen Ecken und Kanten
� hohe Prozesssicherheit
<
Spaltfreies Gleitschleifen
auch für kleinste
Präzisionsteile
www.otec.de
OTEC Präzisionsfinish GmbH
Dieselstraße 8-12 | 75334 Straubenhardt-Feldrennach
Telefon +49 7082 4911-20 | Fax +49 7082 4911-29 | E-Mail: info@otec.de
111

MEDTEC-SPECIAL | Markt
Endoprothetik
OHST Medizintechnik AG. Das Unternehmen versteht sich
als Kompetenzzentrum in der Endoprothetik. Es unterstützt
Hersteller und Distributoren – von der Entwicklung über die
Produktion bis hin zur Logistik. Kostengünstige OEM-Produkte,
in vielen Jahren Klinikalltag bewährt, runden für viele
Kunden das Angebotsspektrum ab. Klinische Zuverlässigkeit
sowie eine einfache, fl exible Handhabung zeichnen die Pro-
dukte aus. Dazu werden die
notwendigen OP-Instrumente
geliefert. Sie ermöglichen dem
Operateur die Präzision, die
aus einem Implantat eine erfolgreiche
Lösung für den Patienten
macht.
112
Unsere Leidenschaft
ist Kundenorientierung.
Prüfen mit Verstand.
Besuchen Sie uns:
22. – 24.03.2011
in Stuttgart
Halle 4, Stand 4770
Produktkategorien:
- Reinraum
- Verpacken
- Auftragsfertigung
www.ohst.de
Halle 6, Stand 6674
Sterile Verpackungen
Oliver-Tolas Healthcare Packaging. Die Sterilität der Medizinprodukte
muss während des gesamten Vertriebsweges
bis zum eigentlichen Einsatz bewahrt bleiben. Klebstoffe sorgen
dafür, dass die Verpackungen medizinischer Produkte
in höchstem Maße vor den durch Sterilisation, Versand und
Lagerung entstehenden Belastungen geschützt werden. Ein
Hotmeltklebstoff und der „SealScience“ Klebstoff sorgen da-
www.zwickroell.info
Prüfsysteme
rüber hinaus für eine höhere
Produktivität, eine leichtere
Überprüfung der Siegelintegrität
und eine höhere Patientensicherheit
durch die einfach zu
verwendende Sterilverpackung.
Schläuche und Metallteile
Optima Scandinavia AB.
Es werden maßgefertigte,
im Reinraum hergestellte
IR-Thermometer
Optris GmbH. Das Infrarot-Thermometer geht auf die
wachsenden Ansprüche im Bereich der berührungslosen
Temperaturmessung ein und hilft besonders der Medizinbranche,
ihre Produktionsprozesse zu überwachen und zu
verbessern. Das Thermometer verfügt über einen Temperaturmessbereich
bis 1.030 °C
und garantiert auch bei wechselndenUmgebungstemperaturen
eine verlässliche Datenausgabe.
Aufgrund des Preis-/
Leistungsverhältnisses wird es
in OEM-Lösungen und beim
Vielfacheinsatz von Infrarotmessstellen
in der Medizintechnik,
in Kleinstmaschinen zum
Thermoformen von Kunststoffprodukten,
eingesetzt.
Produktkategorie:
- Verpacken
www.oliver-tolas.com
Halle 4, Stand 4690
medizinische Schläuche und
Metallteile für medizinische
Anwendungen aus nahezu
jedem Material hergestellt.
Dazu zählen IV-Katheterelemente
− vor allem IV-Schläuche
aus PTFE/FEP/PUR −,
Schläuche mit Silikonventil,
Kanülen und Metallkeile.
Produktkategorien:
- Auftragsfertigung
- IV-Zubehör
- Schläuche
www.optima.se
Halle 4, Stand 4351
Produktkategorien:
- Test und Qualitätskontrolle
- Produktionsausrüstung
- Elektrische/elektronische
Komponenten
- Prüfgeräte und –dienstleistungen
- Elektrooptische und elektromechanischeKomponenten
www.optris.de
Halle 4, Stand 4443
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

Implantate Drucksensoren
Oscor Inc. Das vielfach zertifi zierte Unternehmen
ist auf die Entwicklung und
Herstellung von Kurz- und Langzeitimplantaten
für die Medizintechnik spezialisiert.
Dazu gehören Fertigprodukte
wie implantierbare Schrittmacherelektroden,
Adapter, Einführbestecke, Diagnostik-,
Führungs- und Ballon-Katheter.
Es bietet ebenso die Herstellung
kundenspezifi scher Komponenten aus
Silikon, Thermoplast, PEEK, biokompatiblen
Metallen und die Extrusion von
Schläuchen und Katheterschäften an.
Produktkategorien:
- Konstruktionselemente
- Test und Qualitätskontrolle
- Auftragsfertigung
www.oscor.com
Halle 4, Stand 4783
Gleitschleifanlagen
Otec Präzisionsfi nish GmbH. Der Produzent
von Gleitschleifanlagen hat spezielle
Prozessparameter für das Schleppschleifen
und das Tellerfl iehkraftverfahren
entwickelt. Somit wird eine schnelle und
wirtschaftliche Oberfl ächenbearbeitung
in konstanter Qualität möglich. Mit den
Anlagen sind sichere und wirtschaftliche
Prozesse bei perfekt entgrateten Kanten
und hochglanzpolierten Oberfl ächen realisierbar.
Zu den Anwendungsgebiete in
der Medizintechnik zählen Gelenkimplantate,
Knochenplatten und -schrauben,
Zahnimplantate, Zähne, KFO-Produkte,
Ohrpassstücke oder Stents aus Edelstahl,
Titan, Kunststoff oder Keramik.
Produktkategorie:
- Produktionsausrüstung
www.otec.de
Halle 6, Stand 6459
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
Pewatron AG. Bei den Produkten dieses
Ausstellers handelt sich um piezoresistive
Drucksensoren mit einem Messbereich
von 0...10 mbar bis hin zu 7 bar.
Erhältlich sind diese Sensoren mit oder
ohne Temperaturkompensation und Verstärker
und jeweils mit digitalem oder
analogem Ausgangssignal. Garantiert
werden können, je nach Ausführung,
Genauigkeiten von

MEDTEC-SPECIAL | Markt
Piezotechnologie
Physik Instrumente
GmbH & Co. KG.
Das Unternehmen
präsentiert Antriebslösungen
für Positionieraufgaben.Beispiele,
wo mit hoher
Dynamik oder Kraft
fein justiert werden muss, sind Dispenser, Ventile für die Mikrodosierung,
Pumpen in Medizintechnik und Biotechnologie.
Das Unternehmen bietet dafür gleich mehrere Hebelak-
toren an. Die Piezoaktoren
sind mechanisch in Festkörpergelenke
eingebunden, die
die Auslenkung des Piezos in
größere Stellwege bis 1 mm
übersetzen. Darüber hinaus
verbessern die Gelenke die
Führungsgenauigkeit; ein Verkippen
ist nicht zu befürchten.
Inspektionssystem
Pixargus GmbH. Das Inspektionssystem
prüft mit hoch
aufl ösenden Kameras extrem
dünne Schläuche – beispielsweiseKapillarschläuche
mit Durchmessern bis
Sensoren
Precitec Optronik GmbH.
Die Sensoren ermöglichen eine
berührungslose und gleichzeitig
hochgenaue Abstands-
und Schichtdickenmessung
114
Produktkategorien:
- Antriebstechnik
- Elektrische/elektronische
Komponenten
- Elektrooptische und elektromechanischeKomponenten
www.pi.ws
Halle 4, Stand 4753
herab zu 0,5 mm. Es fi ndet
Fehler im Schlauchmaterial
– beispielsweise Löcher,
Risse, Fremdpartikel, Einschlüsse
oder Inhomogenitäten
– bereits während
der Produktion und gestaltet
den Fertigungsprozess so
deutlich effi zienter. Mit einer
ausgefeilten Kombination
aus Licht- und Kameratechnik
werden Fehler sichtbar
gemacht, die sich einer automatischen
optischen Inspektion
bisher entzogen.
Produktkategorie:
- Produktionsausrüstung
www.pixargus.de
Halle 4, Stand 4358
von medizinischen Produkten:
„Balloons“, Kontaktlinsen,
durchsichtige Behälter, „Films/
liquid layers“ und Folien. Bis
zu 14.000 mal pro Sekunde
wird der Abstand zur Außen-
und Innenseite sowie die Dicke
eines Materials gemessen.
Durch die hohe Messrate, die
Möglichkeit bis zu drei Encoder-Signale
zu verarbeiten
und den robusten, einfachen
Aufbau ist der Sensor für die
Verpackungslösungen
Prent Corporation. Der
Anbieter von kundenspezifi
schen Thermoform-
Medizin-Verpackungen
und Montage Tabletts
hat jetzt auch ein Werk in
Europa, um den Bedürfnissen
der europäischen
Hersteller von medizinischen Geräten gerecht zu werden.
Die Anlage in Dänemark verfügt über Reinräume der Klasse
8, eine „Lean Six Sigma“-Kultur, globales Design Enginee-
ring, ISO 9001:2008, Thermoform-Ausstattung
nach
dem neuesten technischen
Stand, anspruchsvolle Robotik
und Qualitätssicherung.
Tampondruckmaschinen
Printing International
NV/
SA. Das Unternehmen
stellt
kundenspezifi -
sche Tampondruckmaschinen
her. Die Anlagen
sind zum Bedrucken
vorgefüllter
Spritzen, Katheter,
Inhalatoren und andere Medizinprodukte wie Infusion-
und Transfusionssätze, automatische Injektionssysteme,
Filter, Pumpen, Tüten und Beutel entwickelt worden. Sie
können auch zum Bedrucken von Laborgeräten, Glas- und
Kunststofffl aschen, Injektionsfl
äschchen, Kappen, Verschlüssen,
Pipetten, Büretten
benutzt werden und entsprechen
den cGMP-Vorschriften
für Reinraumumgebung.
Integration in den Produktionsprozess
prädestiniert.
Produktkategorie:
- Elektronische/elektrische
Komponenten
www.precitec.de
Halle 2, Stand 2571
Produktkategorien:
- Verpacken
- Kunststoffverarbeitung
www.prenteurope.dk
Halle 4, Stand 4342
Produktkategorie:
- Drucken, Barcodes und
Etikettierung
www.printinginternational.com
Halle 4, Stand 4674
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

Geräte und
Laborautomaten
Prodesign GmbH. Das Unternehmen
erarbeitet Ideen
vom Konzept bis zur Serienreife
und produziert Geräte
und Laborautomaten
in Kleinserie: „artiCHEST“
ermöglich das Versorgen
von explantierten Lungen.
Das Handheld-Gerät „cardioEAR“
zeichnet Herzgeräusche
parallel zu EKG-Signalen
auf. Das kamerabasierte
Prozessüberwachungssystem
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
„Forbs“ fi ndet mit der Software-basierten
Erfassung
und Überwachung von unterschiedlichen
Parametern
im Bereich der Bioprozessanalytik
Anwendung. „PROcellcare“
versorgt lebende
Zellen autonom unter dem
Mikroskop mit biologischen
Nähr- und Arbeitslösungen
über Tage.
Produktkategorien:
- Auftragsfertigung
- Elektrische/elektronische
Komponenten
- Software
- Produktionsausrüstung
- Prüfgeräte und –dienstleistungen
- Eingebettete Systeme
www.prodesign-entwicklung.de
Halle 4, Stand 4678
MEDTEC-SPECIAL | Markt
Hervorragende Umgangsformen. Unsere Spezialität sind Systemlösungen in Kunststoff. Aber mit Betonung auf «Lösungen».
Denn darum geht es doch letztlich. Und zu Lösungen gelangen wir, weil wir nicht nur in fachlicher und technischer Hinsicht
überzeugen. Sondern weil wir uns auch als freundlich, zugänglich und äusserst dienstleistungsorientiert erweisen.
GEMÜ GmbH | Lettenstrasse 3 | CH-6343 Rotkreuz | www.gemue.ch
Technische Dienstleistung
Prontor GmbH hat sich auf die Entwicklung und Herstellung
von Baugruppen und Subsystemen der Medizintechnik
und Präzisionsmechanik spezialisiert. Sie unterstützt in der
Konstruktion, beim Bau von Prototypen und entlastet in der
Montage und in der Fertigung. Die hauseigene Kompetenz
in der Produktion einschließlich Fräsen, Drehen, Galvanik,
Nasslackierung und Monta-
ge sind auf die Losgrößen
der Medizintechnik eingestellt.
Das Unternehmen verfügt
über ein integriertes Managementsystem,
bestehend
aus Qualitäts-, Umwelt- und
Arbeitsschutzmanagement.
Produktkategorien:
- Beratung
- Auftragsfertigung
- Elektrische/elektronische
Komponenten
www.prontor.de
Halle 6, Stand 6541
Besuchen Sie uns am Stand Nr. 4155
115

MEDTEC-SPECIAL | Markt
Fertigungstechnologie
Raumedic AG. Das Unternehmen
ist ein Lieferant für
die medizintechnische und
pharmazeutische Industrie
für Schläuche, Präzisionsformteile
und Katheter sowie
Baugruppen und Systeme.
Es beliefert seine Kunden mit
hochwertigen Komponenten
Mikrospritzguss
Reiner Microtek. Das spanische Unternehmen hat sich auf
Kunststoff-Mikrospritzguss und Werkzeugfertigung – und
hier vor allem auf im Spritzgussverfahren unter Reinraumbedingungen
gefertigte, hochpräzise technische Produkte für
den Medizinmarkt – spezialisiert.
Dazu gehören Mikroprodukte
wie Brackets für Zahnklammern
oder Dosiersysteme
für Medikamente.
Ringele AG. Das Schweizer Unternehmen
bietet dank ISO 13485 und
jahrzehntelanger Erfahrung zertifi zierte
Lösungen in Blech für die Medizintechnik.
Weitere Stärken liegen in der
Design- und Konstruktionsunterstützung
sowie in der Muster- und Prototypenfertigung bis hin zur
Herstellung und Montage von Feinblechsystemen einschließlich
Oberfl ächenbehandlungen. Ein
leistungsfähiger Werkzeugbau
ermöglicht ferner die schnelle
Umsetzung von anspruchsvollen
Umformprojekten.
116
aus allen thermoplastischen
Polymeren und Silikon. Sie
erfüllen höchste Ansprüche
in punkto Qualität, Funktionalität
und Zuverlässigkeit.
Mit dem Fertigungs-Knowhow
in den Bereichen Extrusion,
Präzisionsspritzguss
und Konfektion ist das Unternehmen
gerüstet, um die
Ideen seiner Kunden in ausgereifte
Produktlösung zu
verwandeln.
Produktkategorien:
- Verpacken
- Kunststoffverarbeitung
- Auftragsfertigung
- IV-Zubehör
- Klebstoffe
- Schläuche
www.raumedic.com
Halle 6, Stand 6358
Produktkategorie:
- Auftragsfertigung
www.reinermicrotek.com
Halle 4, Stand 4173
Lösungen aus Blech
Produktkategorie:
- Auftragsfertigung
www.ringele.ch
Halle 4, Stand 4552
Lasertechnik
Rofi n-Baasel Lasertech
GmbH & Co. KG. Im Mittelpunkt
der Produktpalette
stehen Laserquellen
und Komplettsysteme zum
Schweißen, Schneiden,
Strukturieren und Beschriften
in der Medizintechnik.
Minimalinvasive Operations-
Auftragsfertigung
Rubis-Precis/Micropierre.
Das
französische Unternehmen
hat in
eine 10-Achsen-
CNC-Fräsmaschine
zur Herstellung
von Hochpräzisionsprodukten
investiert. Damit können Medizinprodukte
aus Edelstahl,
Titan, Platin, Gold, Wolfram,
Keramikmaterialien, Saphiren
und Wolframcarbid hergestellt
werden.
PUR-Schäume
Rynel Inc., ein Geschäftsbereich
der Mölnlycke Health
Care AB, entwickelt Polyurethan-Schäume
mit besonders
hoher Saugkraft.
Der Anbieter verfügt über
Produktionskapazitäten zur
Herstellung von Masterrol-
techniken, miniaturisierte
Implantate – ein
großer Teil medizintechnischer
Produkte
wird von Generation
zu Generation kleiner.
Dieser Entwicklung
kommen die Laser mit
feinsten Schnitten und
Schweißnähten im Bereich
weniger Mikrometer
und äußerst materialschonender
Bearbeitung
entgegen.
Produktkategorie:
- Produktionsausrüstung
www.rofin.com
Halle 6, Stand 6329
Produktkategorien:
- Auftragsfertigung
- Werkstoffe
www.rubis-precis.com
Halle 6, Stand 6435
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

len, Streifenmaterial und
Schaum bzw. Verbundvliesstoff
sowie zur Beschichtung
und Schaumumwandlung.
Dazu kommt eine lange Erfahrung
in der Präpolymerformulierung,
Entwicklung
und Fertigung. Der Spezialist
ist ISO 9001:2000 und ISO
Präzisionsteile
Ihr Systempartner
Balda Medical GmbH & Co. KG
Bergkirchener Str. 228
Fon: +49 (0) 57 34 / 513-0
www.balda-medical.de
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
13485:2003 zertifi ziert mit
erweitertem Spielraum zur
Wirkstoffzugabe.
Produktkategorie:
- Auftragsfertigung
www.rynel.com
Halle 8, Stand 8154
Scheuermann +
Heilig GmbH. Das
Unternehmen bietet
Lösungen in der
Entwicklung und
Produktion von
Werkzeugen, Baugruppen,
Stanz-,
Stanz-Biegeteilen, Gehäusen und Federn. Es bildet die gesamte
Prozesskette von der Beratung über die Entwicklung und
Prototypenfertigung bis zur validierten Baugruppe ab und
bietet den gesamten Workfl ow aus einer Hand. Mit hoher
Fertigungskompetenz werden
Baugruppen mit Metall-
Metall-, Metall-Plastikverbindungen
oder verschiedenen
Schweißtechnologien herstellt.
Die Präzisionsteile werden
in Abmessungen von
0,1 bis 4,0 mm produziert.
Biegsame Welle
Schmid & Wezel Hilsbach
GmbH & Co. In der Medizintechnik
ist die biegsame Welle
wichtiger Bestandteil zur Umsetzung
der Erfordernisse in der
Operationstechnik. Produkte
mit biegsamen Wellen sind fl exible
Markraumbohrer, Schraubendreher,
Bohrer und Fräser,
Biopsiezangen, Endoskope und
endoskopische Zusatzgeräte.
Alle Produkte sind für die üblichen
Sterilisationsverfahren ge-
MEDTEC-SPECIAL | Markt
Produktkategorien:
- Konstruktionselemente
- Beratung
- Auftragsfertigung
- Fertigungsleistungen für
die Elektronik
www.sh-gmbh.de
Halle 6, Stand 6582
eignet. Auch
viele motorisch
betriebene Systeme
sind ohne biegsame Wellen
nicht denkbar.
Produktkategorien:
- Konstruktionselemente
- Auftragsfertigung
www.biax-flexwellen.de
Halle 6, Stand 6384
Wir arbeiten ausschließlich im Kundenauftrag und konzentrieren uns auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb
von Lösungen für medizintechnische Geräte, pharmazeutische Verpackungen und Einwegprodukte. Als Tochterunternehmen
der Balda AG sind wir mit den Standorten unserer Unternehmensgruppe in Deutschland, den USA, China und
Malaysia vernetzt.
117

MEDTEC-SPECIAL | Markt
Beleuchtungssysteme
Schott AG. Der Unternehmensbereich
„Lighting and
Imaging“ der Schott AG
stellt Beleuchtungs- und
Bildübertragungslösungen
für unterschiedliche Anwendungsbereiche
her. Im
Rahmen von kundenspezifi
schen Produktentwicklungen
werden zum Beispiel
LED-Systeme und Faseroptik
zu integrierten Beleuchtungssystemen
verbunden,
die sich durch eine hohe Beleuchtungsstärke
und gute
Farbtemperaturen auszeich-
nen. Dieses Know-How fi ndet
auch Anwendung in
reinen LED-Beleuchtungslösungen
für die Medizintechnik.
Unter der Marke „Moritex“
gehören auch die aus
Japan stammenden Produkte
zur ästhetischen Hautanalyse
zum Portfolio.
Produktkategorie:
- Elektrische/elektronische
Komponenten
www.schott.com/
lightingimaging
Halle 6, Stand 6157
Parylene-Beschichtungen
Specialty Coating Systems. Parylene-Beschichtungen
bieten einen sehr guten Schutz gegen
Feuchtigkeit und Chemikalien und dienen
als die elektrische Barriere für medizinische
Geräte und Komponenten wie
Stents, Schrittmacher, elektrochirurgische
Instrumente, Nadeln, Mandrins, Elastomerkomponenten
und vieles mehr. Kunden,
die an gewerblichen Beschichtungen
interessiert
sind, können die
entsprechenden Biokompatibilitätsdaten
den bei der FDA
vorgelegten Produktakten
entnehmen.
Produktkategorien:
- Werkstoffe
- Auftragsfertigung
www.scscoatings.com
Halle 4, Stand 4750
Sensoren
Sensortechnics GmbH.
Die „LBA“-Sensoren messen
niedrigste Differenzdrücke in
Bereichen von 250 und 500
Pa Messbereichsendwert.
Sie basieren auf der thermischen
Massendurchfl ussmessung
von Gas durch einen
sehr kleinen, im Sensor-Chip
integrierten Strömungskanal.
Wegen des stark verringerten
Gasfl usses ist der Sensor
sehr unempfi ndlich gegenüber
Feuchtigkeit und erlaubt
den Einsatz von Verbindungsschläuchen
und Filtern, ohne
dass das Sensorausgangssignal
beeinfl usst wird. Sie
CNC-Plattform
Siemens AG. Der
Bereich „Sector
Industry – Drive
Technologies“ präsentiert
die CNC-
Systemplattform
„Sinumerik“. Sie
begleitet die gesamte
CAD/CAM/
CNC-Prozesskette
– von der Idee bis zum
fertigen Werkstück. Die
Premium-CNC „Sinumerik
KTW provides its customers and partners the latest technical solutions.
With our three locations we can offer a unique lead when talking about
flexibility, production capacity and production security.
Kunststofftechnik Waidhofen a.d. Thaya GmbH
Brunner Straße 24, 3830 Waidhofen an der Thaya
Tel: +43 2842 52861-0, Fax: +43 2842 52861-130
ktw@ktw-group.com, www.ktw-group.com
eignen sich für den Einsatz
in Beatmungsgeräten und
Schlafdiagnosegeräten sowie
in Sauerstoffkonzentratoren.
Produktkategorien:
- Elektrische/elektronische
Komponenten
- Elektrooptische und
elektromechanische
Komponenten
www.sensortechnics.com
Halle 4, Stand 4249
840D sl“ ist mit bedienerfreundlichenSoftware-Features
vor allem auf die Fer-
Vi Visit it us at
MEEEDDDTTTEEEECCCC
�������������������
Ha Haalll 000888
BBBo Booot othh h 881773
The KTW Group is one of the world leaders in the
���������������������������������������������������
one of the most innovative mold makers and reliable system partner.

tigung medizinischer Teile
abgestimmt. Sie zeichnet
sich durch große Flexibilität,
höchste Dynamik und
Präzision sowie ihre schnelle
und einfache Bedienbarkeit
durch ihre intuitive Bedienoberfl
äche aus. Spezielle
Mikromontage
Société Etudes Développements.
Das Unternehmen
entwickelt und produziert
Module sowie empfi ndliche
Komponenten für medizinisch-chirurgischeVorrichtungen,
insbesondere für die Bereiche
Herzschrittmacher und
Starlim Spritzguss
GmbH. Das Unternehmen
verarbeitet
Flüssigsilikon im Spritzguss.
Die Produkte
kommen unter anderem
in der Medizin-
und Pharmatechnik
zum Einsatz. Es wird
die Gesamtverantwortung für Entwicklungs- und Produktionsaufträge
– von der Planung, dem Werkzeugbau bis hin zur
vollautomatisierten Serienfertigung
− übernommen. Die
Zertifi zierungen nach Branchenstandards
und technisch
ausgereifte Produktionsbedingungen
wie beispielsweise
Reinräume schaffen die Voraussetzung
hierfür.
HSC-Funktionen und Fräszyklen
vereinfachen komplexe
Arbeitsschritte.
Produktkategorie:
- Produktionsausrüstung
www.siemens.com
Halle 8, Stand 8139
neurologische Stimulation,
Mikro- und invasive Chirurgie.
Schwerpunkt ist die Bearbeitung
von Metalldrähten
für Teile, die mittels Lasermikroschweißen
und Mikromontagen
in Reinräumen gemäß
ISO 7 und mit laminaren Luftströmen
gemäß ISO 5 entstehen.
Das Know-how umfasst
darüber hinaus auch den
Kunststoffspritzguss.
Produktkategorien:
- Auftragsfertigung
- IV-Zubehör
www.sed.fr
Halle 6, Stand 6449
Flüssigsilikon-Verarbeitung
Produktkategorien:
- Reinraum
- Auftragsfertigung
- IV-Zubehör
- Pumpen und Ventile
- Werkstoffe
www.starlim-sterner.com
Halle 6, Stand 6483
�����������������������
�������������������
���������������������������������������
�������������������������
����������������������������
��������������������������������������
���������������������������������
�������������������������������������
����������������������������������������
��������������������������������������
���������������������������������������
Lausanne
Genève
Bâle
mediSIAMS
Berne
����������������
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed 119
Zürich

MEDTEC-SPECIAL | Markt
Reinraum-Roboter
Stäubli Tec-Systems
GmbH. Bei Einsätzen, bei
denen es nicht nur auf Geschwindigkeit
und Präzision
der Roboter, sondern auf
Faktoren wie Partikelemission,
leicht zu reinigende Spezialoberfl
ächen und extreme
Zuverlässigkeit ankommt,
kommen diese Roboter zum
Einsatz. Sowohl die Scara-
wie auch die Knickarmkinematiken
sind bereits in
den Standardausführungen
für den Einsatz in Reinräumen
geeignet, darüber hinaus
sind viele Modelle in speziellen
„Cleanroom“-Varianten
verfügbar.
Tampoprint AG. Bisher im Offsetdruck erreichte Produktionsgeschwindigkeiten
sind ab sofort im Tampondruck-Rotationsverfahren
erreichbar. Zielgruppe für die Anlage sind Einwegspritzenhersteller
und deren Dienstleister aus dem Bereich
Offsetdruck. Die Prozessleistung beträgt 24.000 fertig bedruckte
Einwegspritzen in der Stunde. Durch die Bedruckung
mit UV-Druckfarbe sowie eine integrierte UV-Trocknung sind
die bedruckten Spritzen sofort
weiterverarbeitbar. Dazu
kommt ein präziseres Druckbild,
das eine hohe Deckkraft
und einen perfekten Kontrast
ermöglicht, der mit bloßem
Auge erkennbar ist.
Linearsystem
Produktkategorien:
- Verpackung
- Produktionsausrüstung
www.staubli.com
Halle 4, Stand 4664
Rotations-
Tampondruckanlage
Produktkategorien:
- Produktionsausrüstung
- Drucken, Barcodes und
Etikettierung
www.tampoprint.de
Halle 4, Stand 4657
Teamtechnik Maschinen und Anlagen GmbH realisiert
fl exible Automatisierungslösungen und baut Montage-
und Prüfanlagen für
anspruchsvolle medizintechnische
Produkte. Neben
klassischen Konzepten werden
auch kundenspezifi sche
Produktionslösungen gefertigt.
Auf der Messe stellt
das Unternehmen sein fl e-
xibel ausbaubares Linearsystem „Teamed“ vor. Speziell für
anspruchsvolle Montageaufgaben entwickelt, integriert die
Plattform zusätzlich die 100 Prozent „End-of-Line“-Prü-
fung. Stückzahlerhöhungen
und Änderungen im Automatisierungsgrad
sind mit
diesem System einfach und
wirtschaftlich beherrschbar.
Drucktampons
Teca-Print AG. Das Unternehmen
stellt die Drucktamponserie
„AreX“ vor.
Es handelt sich um sehr
trockene Drucktampons, die
kein herkömmliches Silikonöl
enthalten, sondern stattdessen
mit gekapseltem Öl gegossen
werden. Die Vorteile
bestehen darin, dass auf
hochglänzenden Oberfl ächen
keine Abdrücke zurückbleiben,
bei Mehrfachdrucken
wesentlich weniger
Restfarbe am Drucktampon
haftet, die Drucktampons
sehr quellfest sind und sich
durch sehr gute mechanische
und antistatische Eigen-
Dienstleister für Spezialinstrumente
und -geräte
die fast jedes Organ und System
im menschlichen Körper
erreichen, und stellt sich jeder
Herausforderung. Das Angebot
reicht von der technischen
Bearbeitung, der Prototyperstellung,
der Produktion bis hin
zur Montage.
Produktkategorie:
- Produktionsausrüstung
www.teamtechnik.com
Halle 4, Stand 4740
schaften auszeichnen. Die
Farben spritzen weniger, da
diese Drucktampons keine
Farbfäden mitziehen.
Produktkategorien:
- Produktionsausrüstung
- Verpacken
www.teca-print.com
Halle 4, Stand 4210B
Telefl ex Medical
OEM ist ein globalesUnternehmen,
das sich der
Umsetzung von
Ideen in marktreife
Produkte widmet.
Es entwickelt
Spezialinstrumente
und -geräte,
Produktkategorien:
- Konstruktionselemente
- Schläuche
www.teleflexmedicaloem.com
Halle 6, Stand 6110
120 DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

www.diewildenkaiser.com
Präzisionskunststoffteile Verkaufsförderung
Treff AG. Das Schweizer
Unternehmen produziert
„Plastics Consumables“
und „Plastic Medical Components“
für den Bereich
Diagnostik und Medizintechnik
in Reinräumen der
ISO Klasse 8. Damit hat es
sich einen guten Namen als
OEM-Partner bedeutender
Hersteller von Diagnostika-
Geräten, Life Science Robotics
und Medical Devices
gemacht. Unter der Eigenmarke
„TreffLab“ stellt
zudem es qualitativ hoch
stehende Reaktionsgefässe,
PCR-Produkte, „Deep
Well“-Platten, Pipettenspitzen
und Pipetten für den
Laborbereich her. Die Produkte
werden vollautomatisch
hergestellt, verpackt
und weltweit vertrieben.
Produktkategorie:
- Auftragsfertigung
www.treff-ag.ch
Halle 4, Stand 4239
Ubifrance. Die
französische Agentur
für Außenhandel
stellt Technologien,
Produkte und
Dienstleistungen vor
und ermöglicht den
Kontakt zwischen
Unternehmen und
potentiellen Partnern.
In einem Pavillon
mit 23 Teilnehmern in den Hallen 4 und 6 wird über
Entwicklung und Herstellung von Kunststoffteilen und ihren
Formen, Verarbeitung und Ausstanzung von harten Materialen
und Metallteilen, biokompatible Textilien, Integration
von Mikromontagetechniken, Feinausstanzung von Kera-
mik, Sterilisation mit Hilfe von
Ethylenoxid, Verpackungsmaterialien,Biomaterialienverarbeitung
informiert.
������������� �������������� ��������������� ������ ��� �������������� ����
������������� ���� ���������� ������������� ���� ����������� ������������ ����
������������������������������������������������������������������������������������
��������
��������
MEDTEC-SPECIAL | Markt
Produktkategorie:
- Beratung
www.ubifrance.com
Halle 6, Stand 6437
Leidenschaft und Freude sind der stärkste Antrieb für
innovative Lösungen. So glänzen von uns veredelte Silikon-
und Kunststoff-Oberfl ächen in punkto Funktion und
Design – und bereichern die verschiedensten Branchen
europaweit. Sie sehen, wir verstehen uns.
+49 (0)7121 / 93937-0 . www.silcos.com

MEDTEC-SPECIAL | Markt
Kunststoffspritzguss
Union Plastic. Der französische
Spezialist für Kunststoffspritzgussprodukte
für
die Medizin und Diagnostik
verfügt über 58 hochmoderne
Spritzguss- und Montageanlagen,
die in ISO-Klasse 7-, 8-
und 9-Reinräumen untergebracht
sind. Das Unternehmen
entwickelte sich innerhalb
weniger Jahre zu einem qualitätsbewussten
Lieferanten im
Gesundheitsmarkt. Alle Betriebsabläufe
sind ISO 13485
Präzisionsrohre
Vascotube GmbH. Die Produktion von medizinischen Rohren
aus Nitinol sowie aus Kobaltbasiswerkstoffen, Stählen und
Sonderlegierungen ist der Schwerpunkt des Unternehmens. Es
liefert Präzisionsrohre für Implantate. Die Anwendungsmöglichkeiten
umfassen hierbei die Bereiche Stents, Kardiologie,
Orthopädie und Orthodontie.
Nitinol-Rohre sind in den Größen
0,7 mm bis 15 mm lieferbar;
es wird ausschließlich nach
entsprechenden Kundenspezifi
kationen gefertigt.
Laserbearbeitung
Veld Laser. Auf die Laserpräzisionsbearbeitung
von
Kunststoffen, Keramik, Glas
und dünnen Metallen ist der
Hersteller spezialisiert. Mittels
aktueller Lasermikrobearbeitungstechnik
sind sowohl Applikationsentwicklungen
als
auch Laserlohnbearbeitungen
möglich. Einsatzfelder sind unter
anderem medizinische Ge-
122
zertifi ziert. Spezialitäten sind
Sonderanfertigungen; es blickt
auf viele Jahre mit Projekten
im Bereich Bluttransfer, Dialyse,
Chirurgie, Atemmessung,
in-vitro-Diagnose und Standardkomponenten
zurück.
Produktkategorien:
- Kunststoffverarbeitung
- Auftragsfertigung
- IV-Zubehör
www.union-plastic.eu
Halle 4, Stand 4485
Produktkategorie:
- Werkstoffe
www.vascotube.com
Halle 6, Stand 6670
räte, Zahnimplante, Systeme
zur Verabreichung von Medikamenten,
mikrofl uidische
Geräte, Microvias und andere,
speziell sehr kleine Produkte.
Zu den angewandten präzisen
kalten Ablationslaserformverfahren
gehören unter anderem
gratfreies Schneiden, 3D-
Fräsen, Bohren, Gravieren und
Strukturieren.
Produktkategorien:
- Auftragsfertigung
- Fertigungstechnik und
Chemikalien
www.veldlaser.nl
Halle 4, Stand 4478
Werkstoffe
Velox GmbH vermarktet und liefert Rohstoffspezialitäten für
die Kunststoffi ndustrie. Für medizinische Anwendungen werden
ein Hochbarrierekunststoff, medizinische TPU-Typen und daraus
bereits extrudierte Schläuche sowie das TPU „Estane“ angebo-
ten. Weitere Spezialitäten sind
maßgeschneiderte sowie röntgensichtbare
und eingefärbte
Verbundwerkstoffe, die das Produktportfolio
für den medizinischen
Bereich ergänzen.
Thermoplaste
Vesta Thermoplastics
Division. Das
weltweit tätige Fertigungs-
und Service-
Unternehmen für Medizinprodukte
stellt in
seinen ISO-zertifi zierten
Einrichtungen Silikonformteile,
Strangpressteile
aus Silikon und Thermoplast,
Baugruppen und spezielle
Verfahren bereit. Zu den
mehr als 600 Anwendern
weltweit gehören führende
Hersteller medizinischer Geräte.
Es liegen umfassende
Erfahrungen hinsichtlich Qualitätsnormen,
Produktdesign,
Dosiersysteme
Vieweg GmbH. Vom Hersteller
kommen Dosiersysteme
und 2K-Mischsysteme für
Flüssigmedien wie Klebstoffe,
Fette und Öle. Ergänzend
gibt es Verbrauchsmaterialien
wie Dosiernadeln, Kartuschen,
Kartuschenadapter,
Dosierventile und XYZ-Dosiersysteme.
Mit den 2K-Mischsystemen
lassen sich Epoxies,
PUs und Silikone verarbeiten.
Zu den Anwendern zählen
wichtige Firmen der Medizin-
Produktkategorien:
- Schläuche
- Werkstoffe
www.velox.com
Halle 4, Stand 4352
Materialauswahl und Lieferkette
vor.
Produktkategorien:
- Konstruktionselemente
- Kunststoffverarbeitung
- Auftragsfertigung
- IV-Zubehör
- Schläuche
www.vestainc.com
Halle 4, Stand 4464
brache
und einschlägige
Zulieferer. Alle Produkte
erreichen einen hohen
Qualitätsstandard und eine
große Zuverlässigkeit.
Produktkategorien:
- Produktionsausrüstung
- Pumpen und Ventile
- Konstruktionslelemente
- Fertigungsleistungen für die
Elektronik
www.dosieren.de
Halle 4, Stand 4648
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

Messmikroskop
Halle 15 · Stand D01
Vision Engineering
Ltd. Das optische
Messmikroskop „Kestrel“
mit okularloser
Technik ermöglicht
schnelle und zuverläs-
sige Messungen. Auch sehr
schwer erkennbare Merkmale
können manuell vermessen
werden. Sogar eine sichere
Beurteilung von Oberfl ächen-
Waldorf Technik GmbH &
Co. KG. Das Unternehmen
ist ein Spezialist für Automation
und Spritzgieß-Pe-
güte und Beschaffenheit wird
geboten. Das Konzept bietet
ein völlig transparentes Bedienkonzept,
der Anwender
braucht sich keine Gedanken
über Parameter bei der Beleuchtung
oder gar einer Video-Kalibrierung
zu machen.
Die Messergebnisse sind immer
zuverlässig – auch bei
häufi gem Bedienerwechsel.
Produktkategorien:
- Test und Qualitätskontrolle
- Prüfgeräte und
-dienstleistungen
www.visioneng.de
Halle 4, Stand 4603
Medizin-/Labortechnik
ripherie in den Bereichen
Verpackung und Medizintechnik.
Ein Tätigkeitsschwerpunkt
liegt in der
Bringt zuverlässig von A nach B
– Lineartechnik in Bewegung
MEDTEC-SPECIAL | Markt
kundespezifi schen Konzeption und Ausführung von Anlagen
für Verbrauchsgüter im Laborbereich wie Pipetten,
Küvetten, Reaktionsgefäße sowie „Drug–Delivery–Device“
und Kontaktlinsen. Hervorzuheben
ist der für Medizintechnik
erforderliche Leistungsumfang
von FMEAs und
Qualifi zierungsschritten, der
im Paket mit angeboten wird.
Werth Messtechnik GmbH. Die neue Rekonstruktionssoftware
der Computertomografi e-Koordinatenmessgeräte
„TomoScope“ und „TomoCheck“ bietet zahlreiche Vorteile
gegenüber der
Vorgänger-Version.
So konnte
z.B. der in Echtzeit
ablaufende
Rekonstruktionsprozess
erheblich
beschleunigt werden.
Ein neues Rechenverfahren ermöglicht nun ferner die besonders
schnelle Auswertung von großen Datenmengen, wie
sie z.B. bei der Rastertomografi e bzw. bei der hochaufl ösenden
Tomografi e anfallen. Die Berechnungen werden wesentlich
effi zienter durchgeführt, sodass nun ein einziger Hochleistungs-PC
zur 3D-Datengenerierung ausreicht. Früher benötigte
Rechnercluster sind nicht mehr
erforderlich. Ein weiterer Vorteil
der neuen Rekonstruktion
ist eine sichtbar glattere Oberfl
äche, welche sich auch positiv
auf Messunsicherheiten an
Bauteilen auswirkt.
Produktkategorien:
- Produktionsausrüstung
www.waldorf-technik.de
Halle 4, Stand 4129
CT- Koordinaten messgeräte
Produktkategorien:
- Test und Qualitätskontrolle
- Prüfgeräte und
-dienstleistungen
www.werth.de
Halle 8, Stand 8201
www.rollon.de

Abonnieren
Sie DeviceMed
DeviceMed ist das Pionier-Magazin unter den deutsch sprachigen
Branchentiteln für die Hersteller medizintechnischer Produkte.
DeviceMed hält Sie über neueste technische Entwicklungen auf
dem Laufenden und hilft Ihrem Unternehmen im Markt zu bestehen.
Abonnieren Sie gleich online:
www.devicemed.de/abo
Keine
Kosten

MEDTEC-SPECIAL | Markt
Systemdienstleister
Wild & Küpfer AG. Das
Schweizer Unternehmen bewegt
sich seit über 30 Jahren
im Feld der anspruchsvollen
Systemlöser und zählt
heute zu den bekannten
Kunststoff-Technologie-Unternehmungen.
Es investiert
fortwährend in seine technische
Infrastruktur – zum Beispiel in die Mikrofl uidik – und verfügt
über Reinräume und Sauberräume. Die interdisziplinäre
Prozess-Organisation erlaubt
durchgehende Arbeits- und
Datenfl üsse von der Beratung,
Entwicklung, Konstruktion,
Werkzeugbau, Serienproduktion
bis hin zur vollautomatischen
Montage mit Robotern.
Fertigungstechnologie
Willemin-Macodel S.A. Das
Unternehmen stellt hochpräzise
Kleinteile in kleinen bis mittleren
Losgrößen her. Die Kunden in der
Medizintechnik wissen vor allem
die hohe Flexibilität der Maschinen
zu schätzen. Ob Teile für die
Biopsiezangen, Knochenschrauben
oder Implantate − von
Wirbelsäule, Zahnimplantaten,
Hüften bis zu Knochenplatten
− für fast alle Teile hat das
Unternehmen die richtige Maschine
im Programm.
Metallische Halbzeuge
Zapp Medical Alloys GmbH
ist ein globaler Zulieferer von
metallischen Halbzeugen für
medizinische Anwendungen.
Das Lieferprogramm umfasst
Präzisions-Drähte, Stäbe, „Near-Net Shape“-Profi le, Präzisionsbänder,
Bleche, Zuschnitte und Rohre. Zum Werkstoff-Portfolio gehö-
ren u.a. Edelstähle, Titan- und
Titanlegierungen, Nickel- und
Kobaltbasislegierungen sowie
Sonderwerkstoffe für Implantate
und Instrumente.
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
Produktkategorien:
- Verpacken
- Kunststoffverarbeitung
- Auftragsfertigung
www.wildkuepfer.ch
Halle 8, Stand 8115
Produktkategorie:
- Auftragsfertigung
www.willemin-macodel.com
Halle 6, Stand 6433
Produktkategorie:
- Werkstoffe
www.zapp.com
Halle 4, Stand 4488
www.staubli.com/robotics
Cleaner than clean.
Stericlean.
Pharma, Medizintechnik und Biotechnologie.
Sicherheit für Personal und Produkt: Der voll H2O2-resistente TX stericlean Roboter übernimmt die Automatisierung von
Sterilisa tions- und Abfüllprozessen in Isolatoren. TX stericlean
Roboter erfüllen höchste Ansprüche an Produkt hygiene und
Wirtschaftlichkeit. Profi tieren Sie durch größtmögliche Sicherheit,
Zuverlässigkeit und Flexibilität.
Stäubli – Ihr innovativer Partner
für Automation in steriler Umgebung.
Stäubli Tec-Systems GmbH, Tel. +49 (0) 921 883 0
Staubli ist eine Marke von Stäubli International AG und
ist in der Schweiz und anderen Ländern registriert. © Stäubli, 2010
22. – 24. März 2011
Halle 4, Stand 664
Getestet von Bioquell:
Komplett H 2O 2-resistenter
Roboter.

Medical technology
Manifold, Kanal-
Leiterplatten
Verbindet Ventile, Pumpen, ...
dicht, zum Verbindet Steuern, kompakt Ventile, Mischen und strömungsoptimiert
Pumpen, oder Transportieren ... von
ohne Fluiden ohne Schlauchgewirr!
(flüssig oder gasförmig)
synair
www.synair.ch
synair
Manifold, das unerlässliche
Bauteil in der Fluidik!
das unerlässliche Bauteil in der Fluidik!
���Über 10.000 verfügbare
Standardbauformen
���Kundenspezifische Steckverbinder
und Kabelsysteme
���Erfüllt medizinische Standards
���Hohe Kontaktdichte,
hybride Modelle verfügbar
���Sterilisierbar
���Hochpräzise, kompakte Bauweise
bei geringstem Gewicht
���Metall oder Kunststoffgehäuse
MEDTEC Europe, Stuttgart
Halle 4 / Stand 4487
22.-24. März 2011
www.fischerconnectors.de
Deutschland und Osteuropa
Fischer Connectors GmbH
Georg-Wimmer-Ring 10 – 85604 Zorneding
Telefon (+49) 8106 377-22-0 –Fax (+49) 8106 377-22-199
mail@fischerconnectors.de
Besuchen Besuchen sie uns uns an der
COMPAMED MEDTEC Stuttgart Düsseldorf
Halle 8b 2 am Stand Stand C14 2168
Synair AG
CH-6210 Sursee
Tel. +41 (0)41 921 41 41
info@synair.ch
fischer connectors
medical
Spezialelastomere
Zeon Europe GmbH. Das japanische Unternehmen stellt Spezialelastomere
her. Dazu gehören Cyclo-Olefi n Polymere (COP).
Es handelt sich um besonders hochwertige und hochtransparente
Kunststoffe. Aufgrund ihrer Eigenschaftskombination werden
die unpolaren thermoplastischen Kunststoffe zunehmend
als Werkstoff für UV-Küvetten, Biochips, „Lab-on-a-chip“- und
andere Mikrofl uidik-Systeme
herangezogen. Weitere Einsatzgebiete
sind Optik- oder Sensorelemente
für Analytik- und
Diagnosegeräte.
Produktkategorie:
- Werkstoffe
www.zeon.eu
Halle 4, Stand 4152
Resorbierbare Polymere
Zeus Inc. Zeus stützt sich
auf mehr als vier Jahrzehnte
Erfahrung im Bereich
der Extrusion von
Polymeren, um resorbierbare
Polymere mit unterschiedlichenmechanischen
Eigenschaften,
regulierbaren Zersetzungsraten
und FDA-Zulassungen
für medizinische
Produkte zu fertigen.
Auf der „Medtec Europe 2011“ präsentiert das Unternehmen
u.a. die resorbierbaren Polymere „Absorv“, die in nahezu jeder
Form gefertigt werden können, einschließlich Monofi lamenten,
Folien, mikroporösem Vlies und geformten Teilen.
Die Fertigung der resorbierbaren Produkte erfolgt in einem eigens
errichteten Raum der ISO Klasse 7 auf 500 m 2 . Die „Aeos
ePTFE-Schläuche“ wer-
den durch Expandieren von
PTFE-Schläuchen gefertigt,
die in ihrer Struktur mikroskopische
Poren erhalten.
Zeus ist ISO 9001:2008 und
ISO 13485 zertifi ziert.
Produktkategorien:
- Beratung
- Kunststoffverarbeitung
- Schläuche
www.zeusinc.com
Halle 4, Stand 4251
126 DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

Dienstleistung
Zühlke Engineering AG. Das Technologie- und Beratungsunternehmen
bietet maßgeschneiderte Softwarelösungen,
Entwicklungen und Managementberatung. Ein Beispiel für die
Zusammenarbeit ist die Entwicklung eines Augenlasergerätes
für die Ophthalmologie. Das Unternehmen hat das System realisiert,
besonders die Elektronik, Mechanik und Software nach
internationalen Regeln. Für ei-
nen anderen Kunden sind die
gruppenweiten F&E-Funktionen
reorganisiert worden, so
dass er bei konstanten Investitionen
Markteinführungen halbieren
und wesentlich schneller
neue Produkte auf den Markt
bringen kann.
„Wer mit 0 % Fehlerquote
produzieren will, muss sich zu 100 %
auf seine Maschine verlassen können.“
Dr. Joachim Franke, Managing Director Healthcare, forteq Nidau AG
Dose Counter mit Schussgewicht bis 0,73 g, Arzneimittelkontakt, 0 %-Fehlerquote
für höchste Patientensicherheit dank Einsatz der IntElect. forteq ist globaler Hersteller
von Präzisionskunststoffteilen für Medizinaltechnik und Automobilindustrie.
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
Produktkategorien:
- Beratung
- Elektrische/elektronische
Komponenten
- Software
- Produktionsausrüstung
www.zuehlke.com
Halle 6, Stand 6161
Zwick GmbH & Co. KG.
Berührungslos messende
Aufnehmer werden
eingesetzt, wenn die
Probe entweder kritisch
auf Messschneiden reagiert
oder berührend
messende Aufnehmer
bei einem Probenbruch
eventuell beschädigt werden. Der „laserXtens“ von Zwick
aus Ulm nutzt daher die einzigartigen Strukturen einer
Proben oberfl äche zur Generierung virtueller Messmarken.
Das System wurde weiterentwickelt und bietet jetzt mit
100 Hz eine deutlich erhöhte Erfassungsrate sowie Prüfgeschwindigkeiten
bis 500 mm/min. Es können jetzt auch
Proben bis minimal 1 mm Breite und 1,5 mm Ausgangslänge
gemessen werden, und es können auch glänzende
Proben und solche, bei denen sich während der Prüfung
die Oberfl äche verändert,
gemessen werden. Der „laserXtens“
eignet sich auch
für Prüfungen in temperierter
Umgebung.
MEDTEC-SPECIAL | Markt
Hochpräzises Messen
Produktkategorie:
- Test und Qualitätskontrolle
www.zwick.de
Halle 4, Stand 4770
Besuchen Sie uns auf
der Medtec 2011,
Stuttgart, 22.–24.03.
Halle 8, Stand 8151
IntElect – die Präzisionsmaschine
www.sumitomo-shi-demag.eu
www.forteq-group.com
127

128
MEDTEC-SPECIAL | Markt
!
Zu spät für die alphabetisch sortierte Messevorschau, aber
gerade noch rechtzeitig vor dem Druck sind die folgenden drei
Meldungen eingegangen
Chirurgiewerkzeuge
Maillefer Instruments Trading-
Dentsply. Seit 1960 hat die chirurgische
Abteilung von Maillefer Instruments kontinuierlich
die Kompetenzen und Produktionskapazitäten
zur Fertigung von medizinischen
Instrumenten mit Schweizer
Präzision weiterentwickelt. Der Auftragshersteller
ist auf Rotationsinstrumente
zum Schneiden und Fräsen von Knochen
für die Traumatologie, Chirurgie und Implantologie
spezialisiert und ist ein weltweit
führender OEM-Lieferant für die
Dentalimplantologie. Die komplette Pro-
Covering-Technologie
Pekago Covering Technology. Technische
Bauteile und industrielle Gehäuse
aus technischen Kunststoffen sind das
Spezialgebiet von Pekago. Die Firma ist
als Process-Supplier für die Entwicklung,
Produktion und Montage von Kunststoff-
Gehäuseteilen und technischen Bauteilen
u.a. für die Medizintechnik tätig.
Bei der Umsetzung von Möglichkeiten,
Anforderungen und Wünschen
und beim Erkennen von Wegen zur
Optimierung und Innovation stehen
die Pekago-Mitarbeiter ihren Kunden
hilfreich zur Seite. Ob es sich um eine
Entwurfs-, Normungs-, Material- oder
Prototypenherstellung
Proto Labs, Ltd. ist auf die Herstellung von Prototypenteilen und Kleinserien spezialisiert.
Das Unternehmen bietet zwei unterschiedliche Dienstleistungen an: „Firstcut“ liefert gefräste
Teile (ideal bei Mengen von 1 und 10 Teilen) mit einer Auswahl von über 30 für die
Produktion bestimmten Werkstoffen, einschließlich Aluminium und Messing. „Protomold“
liefert spritzgegossene Kunststoffteile (ideal bei Mengen von 10 und 10.000+) in fast jedem
produktionsfähigen Material. Es gibt ein web-
basiertes Angebotssystem, um den Kunden
eine detaillierte Ausführbarkeitsanalyse und
eine genaue Ermittlung des Gesamtproduktionspreises
innerhalb weniger Stunden zu
unterbreiten. Aufträge können innerhalb von
nur einem Werktag zum Versand kommen.
duktlinie von Instrumenten umfasst Bohrer,
Fräsen, Wurzelkanalbohrer, Kraniotome,
Hochgeschwindigkeitsinstrumente,
Trepane und diverse Handinstrumente und
Zubehör sowie sonderangefertigte Chirurgiewerkzeuge
und Patienten-Einzelinstrumente
für sensitive klinische Verfahren.
Produktkategorie:
- Auftragsfertigung
www.maillefer.ch
Halle 6, Stand 6648
Technologiefrage
handelt, der
Betrieb realisiert
machbare, praktikable
und wirtschaftliche
Produkte –
engagiert und in enger Kooperation
mit seinen Auftraggebern.
Produktkategorien:
- Konstruktionselemente
- Kunststoffverarbeitung
www.pekago.nl
Halle 2, Stand 2349
Produktkategorien:
- Auftragsfertigung
- Beratung
- Konstruktionselemente
www.protolabs.de
Halle 8, Stand 8189
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

Konferenz auf der Medtec
Parallel zur Messe lädt der Veranstalter
UBM Canon vom 22. bis 24.
März 2011 täglich ab 9.20 Uhr zur
begleitenden „Medtec-Konferenz“ in
die Messe Stuttgart ein. Die Konferenz
hat sich in den vergangenen Jahren
zu einem informativen Treffpunkt
für alle Akteure in der Medizintechnik
entwickelt und ist damit ein wichtiges
Event für Fachleute, die sich über
praktische und gesetzliche Aspekte
ihrer Branche informieren möchten.
Konferenzsprache ist Englisch.
Einige Höhepunkte der Konferenz:
MEDTEC-SPECIAL | Konferenz
– Der Prozess für die 510(k) Premarket Notification und EU-Richtlinien über
Medizinprodukte, Sprecher sind u. a. FDA-Insider, Juristen für aufsichtsrechtliche
Angelegenheiten aus den USA und der EU sowie erfahrene
Vertreter von kleinen und großen Medizingeräteherstellern
– Auswahl und Verwendung von Materialien für innovative Medizingeräte
Sprecher sind u. a. erfahrene Vertreter von großen Medizingeräteherstellern,
Chirurgen und wissenschaftliche Forscher
– Eine Übersicht aktueller Trends zu Inspektionen und Warning Letters der FDA
– Die jüngsten Reaktionen auf REACH, RoHS und anstehende weltweite
Gesetze für die Berichterstattung zu Stoffen und für den Umweltschutz,
Sprecher sind u. a. Vertreter der Firmen Philips Healthcare und Ambu A/S
– Regulierung in Schwellenländern, mit Fokus auf den Nahen Osten und
Afrika von Edwards Lifesciences. Dazu Lateinamerika, Russland, Indien,
Korea, Japan und China
– Intensivprogramm zu Risikomanagement, mit BSi Healthcare, Ambu A/S
und Gambro
– Die Gestaltung eines effektiven Design- und Prozessvalidierungsprogramms
– Produktentwicklung und der FDA-Zulassungsprozess

MEDTEC-SPECIAL | Irland
Gemeinschaftsstand:
Hightech von der grünen Insel
Landschaft bis zum Horizont, grün wohin das Auge blickt. Irland wird geliebt für Vieles
und ist bekannt für Einiges. Nur nicht für seine wachstumsstarke und innovative
Technologiebranche. Doch gerade im medizinischen Bereich beherbergt die grüne Insel
viele hochspezialisierte Zulieferer. Einen Einblick vermittelt der Gemeinschaftsstand
von sieben irischen Medizintechnik-Zulieferern auf der „Medtec“
Autoren Dietrich Homburg, Andreas Zeiff
In der irischen Medizintechnikbranche
sind heute knapp
30.000 Menschen beschäftigt.
Die Tendenz ist steigend dank
der vergleichweise hohen jährlichen
Wachstumsrate von mehr als
fünf Prozent im Schnitt. Überdies
sind die Iren europaweit gleich
hinter Deutschland der zweitgrößte
Exporteur medizintechnischer
Produkte. Um die Leistungsfähigkeit
und Vielfalt der eigenen
Produkte auch Anwendern ohne
Insiderwissen bekannt zu machen,
sind die irischen Medizintechnikfirmen
Ansamed, Arrotek, Blurace
Technologies und Croom mit
a Bild 1: Mehrlochkatheter durch Multilumenextrusion
kennzeichnen einen Produktionszweig
der Ansamed Limited (Bild: Ansamed)
einem Gemeinschaftsstand der
Enterprise Irland auf der „Medtec
2011“ vertreten
Nicht allein die Klassiker
Experte für bewährte Extrusionswaren
wie Katheter und Kanülen
ist die Ansamed Limited, Boyle,
Co. Roscommon. Im Jahr 1993
gegründet, arbeiten die heute rund
60 Mitarbeiter ausschließlich in
sterilen Reinräumen. Neben Standardprodukten
sind auch Mehrlochkatheter
durch Multilumenextrusion
und Kanülen mit mehreren
unterschiedlichen
Kunststofflagen (Multilayerkanülen)
im Programm
(Bild 1). Überdies
sind Umhüllungen
mit eingearbeitetem
Metallgeflecht für
besseren Kontrast im
Röntgenbild zu haben.
Neben der Produktion
liegt ein weiterer
Schwerpunkt auf der
(Weiter-)Entwicklung
und Designoptimierung
medizinischen Zubehörs.
Shane Healy – Sales Director der
Ansamed Limited führt dazu aus:
„Unser Programm umfasst alle effizienten
und allgemein anerkannten
Herstellungsmethoden. Von Extrusion
über Spritzguss- und Schweißtechnik
bis hin zu abschließenden
Schritten wie Druck, Sterilisation
und Verpackung ist die Fertigung
bei uns unter einem Dach vereint.“
Alle Schritte werden an die jeweiligen
länderspezifischen Qualitätsnormen
angepasst.
Eine feste Größe der Medizintechnologiebranche
in Irland ist
die Arrotek Medical Ltd. aus Sligo
Airport Enterprise Park, Strandhill.
„In den mehr als 20 Jahren nach
unserer Gründung zählen wir weltweit
wohl zu den Unternehmen
mit der größten Erfahrung auf dem
h Bild 2: Ausrüstungsgegenstände für die Kardiologie gehören
zum Produktprogramm (Bild: Arrotek Medical Ltd)
130 DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

Gebiet der Medizintechnologie“,
erläutert Adrian Moran, Leiter der
Produktionsabteilung bei Arrotek.
Das Unternehmen ist Dienstleister
mit einem Quasi-Komplettangebot,
d.h. vom ersten Entwurf eines Produkts
bis zu dessen professioneller
Vermarktung. Beginnend mit der
Entwicklung funktionstüchtiger
Produkt-Prototypen über die Herstellung
von Präzisionswerkzeugen
und -maschinen für die Manufaktur
bis hin zur abschließenden Verpackung
und 3D-Visualisierung.
Der zweite wichtige Geschäftsbereich
der Arrotek ist die Her-
��������������������������
�����������������������������������������
�������������
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
stellung einer Reihe unterschiedlicher
medizintechnischer Alltagsprodukte.
Dazu zählen etwa
Ausrüstungsgegenstände für die
Kardiologie, Schlauchmaterial für
Katheter, Ballon-Katheter sowie
Schmetterlingsnadeln (Bild 2). „In
unserer Fertigung bieten wir die
gesamte Bandbreite anerkannter
Herstellungsverfahren“, erläutert
Adrian Moran. Dazu zählen etwa
das Rapid Prototyping sowie die
Bereitstellung von Testequipment
für die Entwicklung, aber auch die
bewährte Spritzgusstechnik für die
Massenproduktion.
����������������������������
�����������������������
�����������������������������
����������������������
������������������������
�����������������������
�������������������������������
������������������������
����������������������
www.test-gmbh.com
Ihr kompetenter Partner in der Medizintechnik�
����������
Helena-Rubinstein-Str. 4
D 40699 Erkrath
+49 (0)211 20 99 03-0
test@test-gmbh.com
MEDTEC-SPECIAL | Irland
a Bild 3: Mikrolasertechnik ist die Grundlage
einer großen Produktpalette der Blueacre
Technology Ltd. Unterschiedliche Werkstoffe
lassen sich so prozesssicher z.B. zu Mikronadel-
Arrays, Stents oder Emboliefilter verarbeiten
(Bild: Blueacre Technology Ltd)
Einen sehr guten Ruf bei ihren
Auftraggebern genießt Arrotek
schließlich bei einer Reihe unterschiedlicherProduktionstechniken
und Produktionsprozesse.
Zum Beispiel beim Blas- und
beim Schweißverfahren, bei der
Bestückung und der Formarbeit,
beim Bündeln medizintechnischer
Ins trumente sowie beim Innendruckhochverfahren
oder bei Verpackung
und Sterilisierung. Was
selbstverständlich ist: „Alle Fertigungsschritte
unterliegen ständiger
Qualitätskontrolle. Zudem
werden die Produkte entsprechend
der Kundenwünsche nach den
jeweils geforderten Normen zertifiziert“,
betont Adrian Moran. b
Bauteilprüfmaschinen
Materialprüfmaschinen
Torsionsprüfmaschinen
Reibwertprüfmaschinen
Kraft-Messgeräte
Drehmoment-Messgeräte
Funktions- und Dichtigkeitsprüfung
an Injektions-Ampullen
��������
Bösch 63
CH 6331 Hünenberg
+41 (0)41 785 60-10
test@test-ag.ch
Besuchen Sie uns: MEDTEC Europe 2011 - Halle 4 Stand 179
131

SellersMedia Publikationen:
Erfolgreicher Fachverlag seit 1999
Als internationaler Fachverlag für die
B-to-B-Kommunikation ist SellersMedia
Spezialist für den Aufbau erfolgreicher
Kommunikationsplattformen und die
Organisation von Events. 1999 wurde
mit dem Fachmagazin European Tool &
Mould Making eine internationale Plattform
für den Werkzeug- und Formenbau
präsentiert; 2005 folgte mit DeviceMed
das erste deutschsprachige Fachmagazin
nebst Online-Plattform für die Medizintechnik,
das inzwischen mit DeviceMed
France auch in Frankreich vertreten ist.
Jüngstes Produkt im Verlagsportfolio ist
Nachhaltige PRODUKTION - Zukunft jetzt!
2010 startete mit metal meets MEDICAL
das erste erfolgreiche Event. Dieser Bereich
soll weiter ausgebaut werden.
www.etmm-online.com
www.devicemed.de
www.devicemed.fr
www.nachhaltigeproduktion.de
SellersMedia
Otto-von-Guericke-Ring 3A
65205 Wiesbaden
Tel.: +49 (0) 6122 95590

Zu den Kunden zählen übrigens
namhafte Medizintechnikfirmen
aus der ganzen Welt, insbesondere
aus den USA und aus Europa.
Neueste Verfahren
und Werkstoffe
Moderne Lasertechnologie bietet
nicht nur in der technischen Industrie
viele Vorteile. Die Blueacre Technology
Ltd aus Dundalk, Louth, hat sich
zur Aufgabe gemacht, Medizin- und
Lasertechnik miteinander zu verbinden.
Das Produktprogramm für den
medizinischen Bereich umfasst eine
breite Palette an Werkstoffen und
Mikrogeräten, für die sich die lasergestützte
Fertigung hervorragend eignet.
„Ob Mikronadel Arrays, Stents,
g Bild 4: Für den Bau von Prothesen setzt Croom Precision Medical
nun Erfahrungswerte aus der Mikroelektronikfertigung ein
(Bild: Croom Precision Medical)
Emboliefilter (Bild 3) oder Ein- und
Multilagensensoren für die Laborauswertung,
wir fertigen alles, was über
Mikrolasertechnologie oder Dünnfilmtechnik
herzustellen ist. Bei neuen
Aufgaben übernehmen wir auch
die Prozessentwicklung“ sagt der
Geschäftsgründer, Dr. David Gillen.
Mittels Lasertechnik lassen
sich unterschiedlichste Materialien
wie Edelstahl, PTFE-beschichteter
Edelstahl, Kupfer, Aluminium oder
Titan bearbeiten. Selbst die heute
immer häufiger eingesetzten Werkstoffe
wie Polymere, Glas, Keramik,
Glaskeramik oder Composit-
Werkstoffe können per Laserstrahl
prozesssicher bearbeitet und sogar
dauerhaft beschriftet werden. Alle
Fertigungsschritte werden aufge-
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
MEDTEC-SPECIAL | Irland
nommen und je nach Kundenvorgabe
bzw. Qualitätsnorm entsprechend
rückverfolgbar gesichert.
Ebenfalls mit einer breiten Palette
von Werkstoffen arbeitet die 1984
in Co. Limerick gegründete Croom
Precision Medical. Als Hersteller
hochwertiger Medizintechnologie
im Bereich der Orthopädie ist das
Unternehmen auf den Werkzeugbau
und Mikroelektronik für die Herstellung
orthopädischer Produkte spezialisiert.
Chirurgische Instrumente
sowie Komponenten für Knie-, Hüft,
Schulter- und Armgelenkprothesen
(Bild 4) werden ebenfalls im Haus
gefertigt. Firmengründer Patrick Byrnes
skizziert die technischen Möglichkeiten:
„Ursprünglich als Hersteller
für den Bau von Maschinen für
die Mikroelektronik
gegründet bringen wir
seit dem Jahr 1995
unsere Erfahrung nun
in den Bereich der
Medizintechnik ein,
speziell der Orthopädie-Techniken.
Bewährte Verfahren
zur Herstellung feinsterOberflächenstruk-
turen erlauben gerade
bei der Prothetik optimale
Verträglichkeit
bei sicherer Prozessführung
während der Herstellung.
Aus diesem Grund macht die Medizinsparte
nun schon mehr als 95
Prozent unserer Produktion aus.“
Fazit: Irische Firmen sind schon
seit Jahren mit moderner Medizintechnik
und hohem Innovationspotential
auf dem Weltmarkt vertreten.
Als Zulieferer bewährter wie auch
neuentwickelter Produkte haben sie
sich etwas abseits der öffentlichen
Beachtung einen stabilen Absatzmarkt
geschaffen.
Dietrich Homburg, Andreas Zeiff,
beide Redaktionsbüro Stutensee
Enterprise Ireland
D-40476 Düsseldorf
www.enterprise-ireland.com
Halle 4, Stand 44 17
133

MEDTEC-SPECIAL | Nach der Messe
Ausgehtipps in und um Stuttgart
Eingebettet in eine der größten Weinbauregionen Deutschlands fasziniert die
pulsierende Metropole Stuttgart Besucher aus aller Welt. Dabei begeistert die badenwürttembergische
Landeshauptstadt gleichermaßen durch kulturelle und kulinarische
Vielfalt wie durch typisch schwäbischen Erfindergeist
Neben der Messe hat Stuttgart
noch einiges mehr zu
bieten. Technikinteressierte kommen
ebenso auf ihre Kosten wie
Freunde von Kunst, Kultur und
Kulinarischem. Wer sich in seinem
Hotelzimmer langweilt, ist selbst
dran schuld.
Kunst von Weltrang
Denn in Stuttgart ist auch Kunst
von Weltrang zuhause. Mit ihrer
hochkarätigen Sammlung zählt
die Staatsgalerie Stuttgart zu
den bestbesuchten Kunstmuseen
Deutschlands. Im klassizistischen
Altbau wird die Kunst des 19.
und 20. Jahrhunderts, insbesondere
die Klassische Moderne
vom Expressionismus bis zum
Spätwerk Picassos, sowie zeitgenössische
Kunst präsentiert. Die
angegliederte Neue Staatsgalerie,
das postmoderne Meisterwerk des
berühmten britischen Stararchitekten
James Stirling, beherbergt
Glanzstücke der Malerei unterschiedlicher
Epochen vom Mittelalter
bis zum 18. Jahrhundert.
Ein weiterer Kunsttempel ist
das Kunstmuseum Stuttgart (Bild
1). Ein gläserner Kubus, der im
Jahre 2005 eröffnet wurde und bei
Nacht als Lichtskulptur über der
Königstraße schwebt.
Die städtische Kunstsammlung
Stuttgart
auf rund 5.000 Quadratmetern
ist vor allem
bekannt für die bedeutendste
Sammlung des
Werkes von Otto Dix,
einem der führenden
b Bild 2: Maultaschen sind
der Klassiker unter den
schwäbischen Gerichten
Bild 1: Das Kunstmuseum
Stuttgart
„schwebt“ nachts als
gläserner Kubus über
der Königstraße
Vertreter der Neuen Sachlichkeit,
mit über 300 Gemälden, Zeichnungen
und Grafiken.
Weitere Museen gewähren
spannende Einblicke: Das Landesmuseum
Württemberg im
Alten Schloss präsentiert neben
der Landesgeschichte auch eindrucksvoll
in Sonderausstellungen
über die Geschichte der
Steinzeit, der Kelten, der Römer
134 DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

MEDTEC-SPECIAL | Nach der Messe
Porsche und Mercedes zeigen noch mehr Technik
g Im Mecedes-Benz Museum
können sich Besucher auf eine
Zeitreise begeben
bis hin zur Neuzeit. Das Haus
der Geschichte stellt die politische
Geschichte des deutschen
Südwestens der vergangenen 200
Jahre vor und das Linden-Museum
am Hegelplatz zählt zu den
bedeutendsten völkerkundlichen
Museen. Die beiden Staatlichen
Museen für Naturkunde Museum
Schloss Rosenstein und Museum
am Löwentor zeigen anschaulich
die Vielfalt und die Evolution der
verschiedenen Lebewesen.
Kultur höchsten Niveaus
Am Abend lädt eine Aufführung
des berühmten Stuttgarter Balletts
oder der vielfach ausgezeichneten,
international renommierten
Staatsoper Stuttgart ins prachtvolle
Opernhaus ein. Für Theaterfreunde
wird in Stuttgart mit
mehr als 40 verschiedenen Bühnen
eine bunte Vielfalt geboten.
Artistik, Zauberei und Kabarett
auf höchstem Niveau faszinieren
die Zuschauer im Internationalen
Varieté im Friedrichsbau.
Die Stuttgarter Orchester sind
als musikalische Botschafter in
der ganzen Welt unterwegs und
hochgeschätzt: Das Radio-Sinfonieorchester
Stuttgart des SWR,
die Stuttgarter Philharmoniker,
Ein Magnet für Stuttgart-Besucher ist das
Mercedes-Benz Museum (Bild). Auf rund
16.500 Quadratmetern Ausstellungsfläche,
verteilt auf neun Etagen, werden ca. 160 Fahrzeuge
präsentiert: Die ersten Modelle, Gottlieb
Daimlers Motorkutsche und der patentierte
Motorwagen von Karl Benz (beide Jahrgang
1886), sind ebenso vertreten wie die neuesten
Serienfahrzeuge. Seit Januar 2009 hat
die Automobilstadt Stuttgart ein weiteres architektonisches Highlight zu
bieten. Auch Porsche eröffnete ein neues, spektakuläres Museum und zeigt
dort auf 5.600 Quadratmetern Ausstellungsfläche rund 80 schicke und
geschichtsträchtige Sportwagen in Stuttgart-Zuffenhausen. Beide Museen
haben dienstags bis sonntags von 9:00 bis 18:00 Uhr geöffnet.
www.museum-mercedes-benz.com
www.porsche.com/museum
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
das Staatsorchester Stuttgart, das
Stuttgarter Kammerorchester und
die Internationale Bachakademie
überzeugen mit hoher Qualität,
wundervollem Klang und künstlerischer
Vielseitigkeit.
Nicht zu vergessen: das einzigartige
SI-Erlebnis-Centrum Stuttgart,
angefangen bei den fantastischen
Musicals über 19 Erlebnisrestaurants
bis hin zur Spielbank
Stuttgart, den SchwabenQuellen,
einem über 6.000 Quadratmeter
großen Sauna- und Vitalbad.
Zum Ende des Tages
ein gutes Essen genießen
Zuletzt noch zu den „Sternen“
am Stuttgarter Gastronomiehimmel:
Stuttgart ist bekannt für seine
schwäbische und seine internationale
Küche auf Spitzenniveau
(Bild 2). Nicht umsonst hat sich
hier eine stattliche Anzahl an
Sterneköchen niedergelassen, die
zusammen mit den schwäbischen
„Wengertern“ (Weinbauern) die
Stuttgarter und Genießer aus aller
Welt verwöhnen.
Stuttgart-Marketing GmbH
D-70178 Stuttgart
www.stuttgart-tourist.de

Firmenverzeichnis
Firmenverzeichnis
A & D Verpackungsmaschinenbau GmbH ........... 93
AFAG AG für Automatische
Fertigungstechnik .........................................78, 113
Alltec GmbH - Foba Laser Marking + Engraving .... 82
Ametek SAS ........................................................ 100
Apex Machine Company ....................................... 93
AristoTech Implant Technologies GmbH ............. 93
Arjowiggins Healthcare......................................... 94
Automated Packaging Systems ....................... 100
B+B Thermo-Technik GmbH ................................. 94
Balda Medical GmbH & Co. KG ..................... 94, 117
Bartels Miktrotechnik GmbH ............................... 46
BASF AG ................................................................ 58
Bayer Material Science AG .................................... 62
Berliner Glas KgaA Herbert
Kubatz GmbH & Co. ........................................... 47
BGS Beta-Gamma-Service GmbH & Co. KG .... 39, 94
Bischof + Klein GmbH & Co. KG ............................ 94
Brady GmbH .......................................................... 82
Bühler Motor GmbH ............................................. 49
Bürkert GmbH & Co. KG ........................................67
cab Produkttechnik GmbH & Co. KG ....................80
Carl Zeiss Industrielle Messtechnik GmbH .......... 94
Carl Zeiss Meditec AG ............................................. 6
Celestica Healthcare Company ............................. 28
Ceramaret S.A. ................................................37, 95
Cicor Management AG ........................................... 9
Cicor Technologies Ltd. ......................................... 95
Cisteo Medical ....................................................... 96
Clariant/LyondellBasell ........................................ 56
Colder Products Company GmbH ......................... 96
Contexo GmbH ...............................................68, 98
Corpus-C Design Agentur GbR ............................. 44
Cousin Biotech....................................................... 96
Creganna-Tactx Medical.........................................97
CSA Group ..............................................................17
DCA Design International .................................. 140
Deckel Maho Pfronten GmbH .............................. 98
Delta Energy Systems (Germany) GmbH ........... 23
Deutsche Standards EDITIONEN GmbH ...............11
Die Wachstumsmacher Kemp, Nolden & Kollegen ..... 44
Diener AG Precision Machining .............................97
Diener Electronic GmbH + Co. KG ...................78, 97
Donatelle ......................................................... 55, 98
Dr. Erich Tretter GmbH + Co. ................................. 99
Dr. Fritz Faulhaber GmbH & Co. KG .......................5
Dr. Heinrich Schneider Messtechnik GmbH ........ 99
DuPont de Nemours Int. SA ................................. 99
Dymax Europe GmbH ................................. 133, 100
Eichenberger Gewinde AG ...................................100
Eisele Pneumatics GmbH & Co. KG .......................52
ELASTO ................................................................. 83
ElringKlinger Kunststofftechnik GmbH ............ 43
EMERGO Deutschland GmbH .............................. 24
En.co.tec KG ............................................................33
Engel Austria GmbH ............................................100
Ensinger Compounds ........................................... 101
Enterprise Ireland .................................................130
EPflex Feinwerktechnik GmbH ................... 52, 101
136
Euroflex GmbH .....................................................102
European Marketing Group B.V. ........................... 56
Evonik Degussa GmbH ........................................102
Ewikon Heißkanalsysteme GmbH ............ 135, 102
Fischer Connectors GmbH .......................... 126, 103
Flux-Geräte GmbH ................................................80
Foboha GmbH ........................................................33
Fort Wayne Metals Research
Products Corp. .............................................. 19, 103
Fraunhofer IPA ..............................................8, 12, 14
Freund Electronic .................................................103
Fried Kunststofftechnik GmbH ..........................103
Früchtl-Kronos GmbH & Co. KG............................ 60
Furukawa Electric Europe Ltd. ............................104
Gardner Denver Deutschland GmbH .....................53
Gebauer Medizintechnik GmbH ..........................104
Gemü GmbH ........................................................ 115
Globaco GmbH .......................................................78
GlobTek Deutschland GmbH ...............................104
GlobTek Inc. .........................................................128
GLT Gesellschaft für Löttechnik mbH ...........37, 72
Greiner Bio-One GmbH .........................................71
Groth Feinwerktechnik GmbH & Co. KG ..............104
Gsell Medical Plastics AG ................................29, 31
Guy Neyret sa - Lagniel sas ................................104
H. P. Kaysser GmbH & Co. KG ................................ 86
Haydon Kerk Motion Solutions ............................ 54
Heidolph Elektro ................................................... 55
Heinz Schade GmbH ...........................................104
Hekuma GmbH ....................................................... 9
Helix Medical Europe KG .......................... 6, 77, 105
Hemoteq AG .........................................................105
Henkel AG & Co, KGaA .........................................105
HNP Mikrosysteme GmbH ...................................48
HP Polymer GmbH Geschäftsbereich
Ensinger Compounds .........................................79
Husky Injection Molding Systems Ltd. .................7
Hy-Line Communication Products Vertriebs GmbH .....52
Igus GmbH............................................................. 54
Inpac Medizintechnik GmbH .......................45, 106
Interface Catheter Solutions ...............................106
International Business School Tuttlingen,
HS Furtwangen .................................................. 85
Interstate Specialty Products, Inc. ....................... 54
Intertek Deutschland GmbH .................................33
Invibio Ltd. ............................................................ 95
IPDiA .....................................................................106
Item GmbH Medical Device Design ......................33
Jenoptik Optical Systems GmbH .......................... 86
JENOPTIK Polymer Systems GmbH ............99, 106
Kiefel GmbH .........................................................107
Kistler Instrumente GmbH ...................Beilage, 107
KNF Neuberger GmbH -
Membranpumpen + Systeme ...................101, 107
KTW AUSTRIA GES.M.B.H. ................................ 118
KVH Hartung GmbH ............................................107
Lamineries Matthey SA .......................................108
Leoni Special Cables GmbH .................................... 6
LPKF Laser & Electronics AG ..............................108
Lynuxworks Inc. .....................................................40
Maillefer Instruments Trading-Dentsply ............128
Maxon Motor AG ..................................................108
md registration support Ltd. ................................ 30
Medi-Globe CardioPlast GmbH ....................91, 108
Medisize Schweiz AG ..........................................105
MeKo Laser Material Processing ........................109
Melitek A/S ..........................................................109
Messe Düsseldorf GmbH ......................................51
Messe Erfurt GmbH ................................................ 9
Metatech GmbH .................................................... 66
Microcertec SAS ..................................................109
Microtek Medical BV ....................................109, 110
Mikron S.A. Boudry .......................................93, 110
Mitsubishi Electric Europe B.V. ............................81
MPS Micro Precision Systems AG ....................... 89
MS Techniques ..................................................... 98
Multivac Sepp Haggenmüller
GmbH & Co. KG ...................................... 44, 74, 110
NAMSA ...................................................................10
National Instruments Germany GmbH .............139
Netstal-Maschinen AG ........................................ 110
Nitto Kohki Deutschland GmbH ......................... 110
NovoNox Inox Components .............................. 108
Novoplast Schlauchtechnik GmbH ............107, 110
Novotema S.p.A. ...................................................97
NuSil Technology Europe ...................................... 111
NuSil Technology LLC .......................................... 59
OBE Ohnmacht & Baumgaertner
GmbH & Co. KG ................................................... 111
Oechsler AG ........................................................... 111
OHST Medizintechnik AG ..............................73, 112
Oliver-Tolas Healthcare Packaging .......................112
Omron Electronic Components Europe ............. 25
optegra:hhkl GmbH & Co. KG ............................... 42
Optima Scandinavia AB ........................................112
Optris GmbH ..........................................................112
Oscor Inc. .........................................................86, 113
OTEC Präzisionsfinish GmbH ..............................111
Otec Präzisionsfinish GmbH ................................113
Pekago Covering Technology |
Pekago Kunststoffe ....................................66, 128
Pewatron AG ...................................................82, 113
Physik Instrumente (PI) GmbH & Co. KG .....35, 114
Pixargus GmbH .............................................106, 114
Precitec Optronik GmbH .......................................114
Prent Corporation ..................................................114
Printing International ...........................................114
ProCase GmbH ........................................................ 8
Prodesign GmbH ..................................................115
Project Solutions GmbH ........................................18
Prontor GmbH .......................................................115
Proto Labs Ltd. .............................................. 21, 128
Qioptiq Photonics GmbH & Co KG .......................41
Raumedic AG ........................................................116
Reiner Microtek .....................................................116
Rhodia Engineering Plastics S.A. ......................... 66
Riegler GmbH & Co. KG ...........................................3
Ringele AG ............................................................116
DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

Rofin-Baasel Lasertech GmbH & Co.KG ......27, 116
Rollon GmbH .......................................................123
rose plastic AG .......................................................57
RR Elektronik GmbH ..............................................78
Rubis-Precis Micropierre .............................102, 116
Rynel Inc. ...............................................................116
Sanitized AG ...........................................................67
Scheuermann + Heilig GmbH ...............................117
Schmid & Wezel Hilsbach GmbH & Co. ................117
Schott AG ............................................................. 118
Schurter AG ..........................................................102
Schwarzer Precision GmbH + Co.KG ....................75
Sealed Air Medical Applications ............................2
SEGONI Aktiengesellschaft ..................................84
SemVox GmbH .......................................................16
SellersMedia ..........................................52, 124, 132
Senetics Healthcare .............................................. 26
Sensortechnics GmbH...................................131, 118
SIAMS S.A. ........................................................... 119
Siemens AG .....................................................15, 118
Silcos GmbH ................................................... 83, 121
Société Études Développements (SED) ..............119
Sonotec Ultraschallsensorik Halle GmbH ............ 8
SCS Specialty Coating Systems .......................... 118
Starlim Spritzguss GmbH .....................................119
www.devicemed.de | März 2011 | DeviceMed
Stäubli Tec-Systems GmbH....................... 120 , 125
Stuttgart-Marketing GmbH ................................134
Sumitomo (SHI) Demag Plastics
Machinery GmbH ..............................................127
Synair AG..............................................................126
Tampoprint AG ............................................ 129, 120
TBM Consulting Group Deutschland.....................32
TDK-Lambda Germany GmbH .............................61
teamtechnik Maschinen und Anlagen GmbH ...11, 120
Tec4U-Ingenieurgesellschaft mbH ...................... 20
Teca-Print AG .......................................................120
Teleflex Medical OEM ....................................63, 120
Test GmbH ............................................................ 131
Topas Advanced Polymers GmbH ........................ 65
Total World Media Ltd. ...........................................11
Treff AG ...........................................................69, 121
TSC Auto ID Technology EMEA GmbH .................79
Ubifrance ...............................................................121
UBM Canon .........................88, 90, 92, 129, Beilage
Union Plastic ........................................................ 122
Vascotube GmbH ................................................ 122
VDI Wissensforum GmbH .....................................67
Veldlaser ............................................................... 122
Velox GmbH ................................................... 96, 122
Vesta Thermoplastics Division ............................ 122
www.medizintechnik-zulieferer.de
Der direkte Weg zu Ausrüstern, Dienstleistern &
Zulieferern der Medizintechnik.
Firmenverzeichnis
Vester Elektronik GmbH .......................................53
Vieweg GmbH ...................................................... 122
Vision Engineering Ltd. .................................. 76, 123
VTI Ventil Technik International .......................... 50
Waldorf Technik GmbH & Co. KG ........................ 123
Weiss GmbH Sondermaschinentechnik .............. 70
Weiss Umwelttechnik GmbH ................................79
Werth Messtechnik GmbH .................................. 125
Wild & Küpfer AG ................................................. 125
Willemin-Macodel SA .......................................... 125
Zapp Medical Alloys GmbH ................................. 125
Zecha Hartmetall-Werkzeugfabrikation GmbH ...103
Zeitlauf GmbH Antriebstechnik & Co. KG ..........80
Zeon Europe GmbH .......................................65, 126
Zeus Inc. ...............................................................126
Zühlke Engineering AG ........................................ 127
Zwick GmbH & Co. KG .................................. 112, 127
Inserenten fett gedruckt
Live-Präsentation
MEDTEC Europe
Halle 4
Stand 4869
powered by DeviceMed
137

Bild: Werth Messtechnik
Bild: Omnetics Connector
Vorschau
Nächste Ausgabe: 7. April 2011
Werkstoffe
Wenn es um Geräte geht, werden
zunehmend antibakterielle Kunststoffe
eingesetzt, um Kontaminationen
zu vermeiden. Aber auch im
Bereich Implantatwerkstoffe gibt es
stetig spannende Neuerungen
Termine, Termine, Termine
TITEL: Test & Qualiätskontrolle
Zahlreiche Produkte der Medizintechnik
werden direkt am Menschen
eingesetzt. Sind sie fehlerhaft
oder defekt, kann dies fatale
Folgen haben. Entsprechend ernst
sind die Themen Test & Qualitätssicherung
zu nehmen
SPECIAL: Mikro-/Nanotechnologien
und Elektronik
Medizintechnische Geräte werden
immer kleiner und leistungsstärker.
Was wurde auf den jüngsten Messen
„DesignMed“ und „Embedded World“
an Neuem präsentiert, was gibt es auf
der „Hannover Messe“ zu sehen?
Datum/Ort Veranstaltung Beschreibung
22. - 24. März
Stuttgart
22. - 26. März
Köln
04. - 08. April
Hannover Messe
11. - 12. April
Interlaken, Schweiz
13. - 14. April
Besançon, Frankreich
03. - 06. Mai
Moutier, Schweiz
03. - 06. Mai
Stuttgart
12. - 13. Mai
Lyon, Frankreich
12. - 18. Mai
Düsseldorf
Medtec-Europe
www.medteceurope.com
IDS Internationale Dentalschau
www.canontradeshows.com
Hannover Messe
www.hannovermesse.de
Meet the Expert
www.medical-cluster.ch
Medtec France
www.canontradeshows.com
Medisiams
www.medisiams.ch
Control 2011
www.control-messe.de
Implants
www.implants-2011.com/en
Interpack
www.interpack.com
Bild: Evonik Degussa
Europäische Messe
für Medizintechnik
Globale Leitmesse
der Dentalbranche
Und vieles mehr...
13 Internationale Leitmessen
unter einem Dach
Material- und Oberflächentechnologien
für Implantate
Zuliefermesse für die
Medizintechnik
Fachmesse zu Mikrotechnik
und Medizintechnik
Fachmesse für
Qualitätssicherung
Messe und Konferenz für die
Orthopädiebranche
Fachmesse rund um Verpackungen
und Prozesse
SellersMedia
Otto-von-Guericke-Ring 3A
65205 Wiesbaden, Germany
��������������������������������������������������
�������������������������������������
IMPRESSUM
JAHRGANG 7 AUSGABE 2 März 2011
REDAKTION
Chefredakteur: Peter Reinhardt
p.reinhardt@sellersmedia.com
Redakteurin: Kathrin Schäfer
k.schaefer@sellersmedia.com
Übersetzungen: Maja Schröder
maja@majalingua.com
Gastautoren in dieser Ausgabe:
Dr. Dagmar Börsch, Dr. Dieter R. Dannhorn,
Georg Dlugosch, Jens, Grothues, Dietrich
Homburg, Klaus Jacob, Sandra Ketchen, Jens-
Peter Knauer, Stephan Neubauer, Dr. Dorothee
M. Runge, Vinny Sastri, Andreas Zeiff
VERLAG
Verleger/Inhaber:
Douglas Sellers d.sellers@sellersmedia.com
Herstellung:
Briggette Jaya b.jaya@sellersmedia.com
Melanie Rossel m.rossel@sellersmedia.com
Layout: Jason Sellers jsellers@sellersmedia.de
Druck: Kössinger AG, Schierling
In Deutschland gedruckt
Aufl agenmeldung: Mitglied der Informati-
�����������������������������������������
breitung von Werbeträgern e.V. (IVW), Berlin.
Unsere aktuellen Aufl agenzahlen fi nden
Sie auf www.ivw.de.
ANZEIGENVERKAUF
Information, Beratung, Service
Anzeigenberatung:
Daniela Listemann d.listemann@sellersmedia.com
Joseph Heeg j.heeg@sellersmedia.com
Britta Solloway b.solloway@sellersmedia.com
Evelyne Gisselbrecht e.gisselbrecht@sellersmedia.com
Sylvie Cloutier s.cloutier@sellersmedia.com
Anzeigenverwaltung:
Briggette Jaya b.jaya@sellersmedia.com
Melanie Rossel m.rossel@sellersmedia.com
Anzeigenpreisliste Nr. 7 gültig ab 01.01.2011
ABONNEMENT-SERVICE
DeviceMed erscheint mit 10 Ausgaben pro Jahr. Das Jahresabonnement
kostet € 79,00 inkl. MwSt. und Versandkosten
(Ausland: € 115,00 inkl. MwSt. und Versandkosten). Das
Abonnement ist jederzeit kündbar. Es bedarf einer schriftlichen
Kündigung beim Verlag unter obiger Adresse.
Information: Tel.: 06122 95590
info@devicemed.de
Online abonnieren: www.devicemed.de/abo
Eine Haftung für die Richtigkeit der Veröff entlichung kann
trotz sorgfältiger Prüfung nicht übernommen werden. Sowohl
die Zeitschrift, als auch alle in ihr enthaltenen Beiträge und
Abbildungen sind urheberrechtlich geschützt. Ein Nachdruck
oder eine sonstige Verwertung der Inhalte, auch auszugsweise,
ist nur mit schriftlicher Genehmigung des Verlags zulässig.
Namentlich gekennzeichnete Beiträge geben nicht zwingend
die Meinung der Redaktion wieder. Mit der Annahme oder
Veröff entlichung eines Manuskripts, geht das unbeschränkte
������������������������������������������������������������
te Manuskripte übernimmt der Verlag keine Haftung.
Geschützte Warenbezeichnungen, Handelsnamen, Ge-
�������������������������������������������������������
�������������������������������������������������������
Kennzeichnung kann nicht geschlossen werden, dass es sich
um freie Bezeichnungen handelt, die von jedermann benutzt
werden dürfen.
Bei allen Aktionen im Heft ist grundsätzlich der Rechtsweg
ausgeschlossen.
Erfüllungsort und Gerichtsstand ist Wiesbaden.
Copyright © 2011 SellersMedia
138 DeviceMed | März 2011 | www.devicemed.de

RF
Benutzerdefi nierte HMI-
Anwendungen (Human-Machine
Interface) für Touchpanel
Medizintechnik
Robotik
Multicore
FPGA-basiertes Design für
sicherheitskritische Steuer-
und Regelsysteme
Mit der Software NI LabVIEW
und der Hardware NI CompactRIO
entwickelte Sanarus das Visica 2
Treatment System in einem
äußerst knappen Zeitrahmen.
Heute revolutioniert das Gerät die
Behandlung von Brustkrebs.
>> Was kann LabVIEW noch? Finden Sie es heraus unter ni.com/imagine/medical/d 089 7413130
National Instruments Germany GmbH
�����������������������������������
�����������������������������������������
������������������������������������
NI LabVIEW
Grenzen setzt nur Ihre Phantasie.
Besuchen Sie uns auf der
DesignMED / Medtec 2011
in Halle 2 an Stand 2210!
©2011 National Instruments. Alle Rechte vorbehalten. CompactRIO, LabVIEW, National Instruments, NI und ni.com sind Warenzeichen von National Instruments.
Andere Produkt- und Firmennamen sind Marken oder Handelsbezeichnungen der jeweiligen Unternehmen. Druckfehler, Irrtümer und Änderungen vorbehalten.
Validierte Treiber für Analog-
und Digitalsensoren und
-aktuatoren
Zahlreiche Kommunikationstreiber
für einfache Systemintegration
Echtzeitbetriebssystem für
anspruchsvolle Steuer- und
Regelsysteme
PRODUKTPLATTFORM
NI LabVIEW: Software für die
grafi sche und textbasierte
Programmierung
NI CompactRIO: Hardware für die
Embedded-Steuerung
NI LabVIEW Real-Time Module
NI LabVIEW FPGA Module