Flyer BM-Windream
Rohdaten sicher verwalten, finden, reprozessieren, archivieren - Verbesserung der 21 CFR Part 11-Konformität Rohdaten sicher verwalten, finden, reprozessieren, archivieren - Verbesserung der 21 CFR Part 11-Konformität
Funktionsweise BM-Windream sichert Gerätedaten, Excel- und sonstige Aufzeichnungen gegen unautorisierte Veränderung. Änderungen sind im Audit Trail und durch die automatische Versionierung nachvollziehbar. BM-Windream funktioniert mit allen dateibasiert arbeitenden Software-Produkten (z.B. von Agilent, Waters, Thermo Fisher, Varian uvm.), sowohl Gerätesoftware als auch Standardsoftware, wie z.B. Word, Excel, Adobe Acrobat. Einsatzmöglichkeiten im Labor Das System stellt sich der Laborsoftware gegenüber wie ein Laufwerk dar, das auf die gewohnte Art und Weise genutzt werden kann. Somit sind keine Anpassungen der Laborsoftware notwendig, die Schulungsaufwendungen sind minimal. Neue Laboranwendungen können leicht hinzugefügt werden. BM-Windream ist in der Lage, automatisch Metadaten aus den Gerätedaten zu extrahieren, sowie die Rohdaten- Dateien zu indexieren. Mit Hilfe der leistungsstarken integrierten Suche können die Anwender sehr schnell auf Dateien zugreifen und diese reprozessieren. Da BM-Windream sich als Laufwerk darstellt, ist in der Regel keine lokale Wiederherstellung der Dateien notwendig, die Daten können direkt aus dem Archiv reprozessiert werden. Dies ist ein grosser Vorteil gegenüber herkömmlichen Archiven, bei denen oftmals Probleme bei der Wiederherstellung entstehen, da die Verknüpfungen zwischen Sequenzen, Methoden und Rohdaten nach einer Wiederherstellung nicht mehr intakt sind. Die verwalteten Daten können über stabile Links leicht mit LIMS oder ELN-Systemen verknüpft werden. Der Zugriff kann alternativ auch über eine Weboberfläche oder eine mobile Applikation erfolgen. Die Anwendung läuft unter Windows, jedoch ist der Zugriff von Linux oder Apple-Rechnern ebenfalls möglich. Ihre Vorteile Funktionen »» Unterstützung aller Dateiformate »» Vollständige Integration in Windows Explorer »» Alternativ: Zugriff auch per Webbrowser möglich »» Automatische Übernahme von Suchkriterien aus Rohdaten »» Automatische Erstellung eines Audit Trails für alle Dateien »» Automatische Versionierung der Dateien bei Änderungen »» Sichere, serverbasierte Dateiverwaltung und –archivierung »» Einfache Berichterstellung »» Leistungsstarke Suche »» Auf Wunsch: Konvertierung der Dateien in langzeitstabiles, herstellerunabhängiges Dateiformat AniML »» Auf Wunsch: Elektronische Signatur + Freigabe-Workflow Kontakt www.arivis.de arivis AG . Standort Qualitätsmanagement. Am Borsigturm 101 . 13507 Berlin . Germany
Ihre Vorteile Nutzen »» Alle Daten über den gesamten Lebenszyklus 21 CFR Part 11-konform aufbewahrt »» Beweisbarkeit bei Patentstreitigkeiten verbessert »» Schneller Zugriff auf alle Labordaten vom Arbeitsplatzrechner, Beschleunigung der Berichterstellung Suche Leistungsstarke Suche, z.B. nach Anwender, Geräten, Erstellungs- oder Änderungsdaten der Dateien sowie weiteren, frei konfigurierbaren Attributen. Es können komplexe Suchen definiert und für die spätere Wiederverwendung gespeichert werden. Die Spalten der Suchergebnislisten können individuell angepasst werden. Der Export der Ergebnislisten in eine CSV-Datei für die schnelle Berichterstellung ist ebenso möglich wieder der individuelle Export aller Metadaten einer Datei (einschließlich des kompletten Audit Trails und der Versionshistorie) in Form einer HTML-Datei. Workflow Designer Workflows können über einen integrierten Workflow- Designer frei definiert werden. Dies betrifft sowohl die Abläufe als auch Erfassungsformulare, Rollen und Berichte. WORKFLOW STARTEN PRÜFUNG VORNEHMEN FREIGABE ERTEILT LAborant LAborleiter Keine Freigabe Telefon +49-3302-20234-01 Kontakt www.arivis.de arivis AG . Standort Qualitätsmanagement. Am Borsigturm 101 . 13507 Berlin . Germany
- Seite 1: All data in compliance Quality Mana
Funktionsweise<br />
<strong>BM</strong>-<strong>Windream</strong> sichert Gerätedaten, Excel- und sonstige<br />
Aufzeichnungen gegen unautorisierte Veränderung.<br />
Änderungen sind im Audit Trail und durch die automatische<br />
Versionierung nachvollziehbar.<br />
<strong>BM</strong>-<strong>Windream</strong> funktioniert mit allen dateibasiert<br />
arbeitenden Software-Produkten (z.B. von Agilent,<br />
Waters, Thermo Fisher, Varian uvm.), sowohl Gerätesoftware<br />
als auch Standardsoftware, wie z.B. Word, Excel,<br />
Adobe Acrobat.<br />
Einsatzmöglichkeiten im Labor<br />
Das System stellt sich der Laborsoftware gegenüber wie<br />
ein Laufwerk dar, das auf die gewohnte Art und Weise<br />
genutzt werden kann. Somit sind keine Anpassungen der<br />
Laborsoftware notwendig, die Schulungsaufwendungen<br />
sind minimal. Neue Laboranwendungen können leicht<br />
hinzugefügt werden.<br />
<strong>BM</strong>-<strong>Windream</strong> ist in der Lage, automatisch Metadaten<br />
aus den Gerätedaten zu extrahieren, sowie die Rohdaten-<br />
Dateien zu indexieren. Mit Hilfe der leistungsstarken<br />
integrierten Suche können die Anwender sehr schnell<br />
auf Dateien zugreifen und diese reprozessieren. Da<br />
<strong>BM</strong>-<strong>Windream</strong> sich als Laufwerk darstellt, ist in der Regel<br />
keine lokale Wiederherstellung der Dateien notwendig,<br />
die Daten können direkt aus dem Archiv reprozessiert<br />
werden. Dies ist ein grosser Vorteil gegenüber herkömmlichen<br />
Archiven, bei denen oftmals Probleme bei der Wiederherstellung<br />
entstehen, da die Verknüpfungen zwischen<br />
Sequenzen, Methoden und Rohdaten nach einer Wiederherstellung<br />
nicht mehr intakt sind.<br />
Die verwalteten Daten können über stabile Links leicht mit<br />
LIMS oder ELN-Systemen verknüpft werden. Der Zugriff<br />
kann alternativ auch über eine Weboberfläche oder eine<br />
mobile Applikation erfolgen.<br />
Die Anwendung läuft unter Windows, jedoch ist der Zugriff<br />
von Linux oder Apple-Rechnern ebenfalls möglich.<br />
Ihre Vorteile Funktionen<br />
»»<br />
Unterstützung aller Dateiformate<br />
»»<br />
Vollständige Integration in Windows Explorer<br />
»»<br />
Alternativ: Zugriff auch per Webbrowser möglich<br />
»»<br />
Automatische Übernahme von Suchkriterien aus Rohdaten<br />
»»<br />
Automatische Erstellung eines Audit Trails für alle Dateien<br />
»»<br />
Automatische Versionierung der Dateien bei Änderungen<br />
»»<br />
Sichere, serverbasierte Dateiverwaltung und –archivierung<br />
»»<br />
Einfache Berichterstellung<br />
»»<br />
Leistungsstarke Suche<br />
»»<br />
Auf Wunsch: Konvertierung der Dateien in langzeitstabiles, herstellerunabhängiges Dateiformat AniML<br />
»»<br />
Auf Wunsch: Elektronische Signatur + Freigabe-Workflow<br />
Kontakt<br />
www.arivis.de arivis AG . Standort Qualitätsmanagement. Am Borsigturm 101 . 13507 Berlin . Germany
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