Strukturierter Qualitätsbericht - Uniklinik Köln

Strukturierter Qualitätsbericht gemäß § 137 Abs. 1 Satz 3 Nr. 6 SGB V für das Berichtsjahr 2007
D-5 Qualitätsmanagement-Projekte
Aufbau von QM-Systemen
Ein abteilungsübergreifendes QM-System zu etablieren ist ein auf mehrere Jahre
angelegtes Projekt, seit dem Jahr 2004 hat die Uniklinik mit dem schrittweisen Aufbau
begonnen. In einem QM-Handbuch werden QM-relevante Dokumente abgelegt und über
das Intranet verfügbar gemacht. Beispiele für solche Dokumente sind Arbeits- und
Verfahrensanweisungen (Standard Operating Procedures), Behandlungspfade, Formulare
zur Dokumentation, Leitlinien der Fachgesellschaften und gesetzliche Vorgaben. Das QM-
System der Uniklinik orientiert sich an den Vorgaben der International Organisation for
Standardization (ISO) DIN EN ISO 9000:2000 und an den Gute Praxis Richtlinien (Gute
Hospital Praxis, Good Clinical Practice, Good Manufacturing Practice, Good Laboratory
Practice).
Um ihre spezifischen Leistungen abzubilden und zu regeln, entwickeln einige
Abteilungen ein eigenes QM-System. Die Transfusionsmedizin verfügt z. B. seit 2001 über
ein umfassendes QM-System für die klinische Anwendung von Blutkomponenten und
Plasmaderivaten.
Zertifizierungen
Das Institut für Pathologie wurde nach der ISO 17020 akkreditiert. Damit wurde das hohe
Niveau der pathologischen Diagnostik am Klinikum unter Beweis gestellt.
Die Zertifizierung des Institutes für Klinische Chemie nach ISO 17025 wurde begonnen
und in 2008 abgeschlossen.
Die Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde wurde zum European Training Center in
Obstetrics and Gynecology zertifiziert.
Gewebekommission
Mit dem 2007 in Kraft getretenen Gewebegesetz gelten für alle Zellen und Gewebe, die
wieder für die Behandlung bestimmt sind, die strengen Qualitätsanforderungen des
Arzneimittelgesetzes. Für den Aufbau und Aufrechterhaltung von QM-Systemen in den
Kliniken, die Zellen oder Gewebe gewinnen, verarbeiten oder in Verkehr bringen wurde
eine Gewebekommission berufen. Sie setzt sich aus den Gewebebeauftragten der
jeweiligen Kliniken zusammen und steht unter dem Vorsitz der Leiterin der
Transfusionsmedizin.
In den jeweiligen Kliniken wurde der Stand der QM-Systeme erhoben und mit einer
Vereinheitlichung begonnen.
Notfallkoffer
Um die Erstversorgung im Notfall sicher zu stellen, wurden die Notfallkoffer auf den
Stationen und Bereichen überprüft. Ein einheitliches Gesamtkonzept wurde erstellt und
die Koffer danach umgerüstet. Insgesamt sind so über 60 vereinheitlicht und auf den
aktuellen Stand der Uniklinik gebracht worden.
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