Journal für Ärztinnen und Ärzte
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FORUM MEDICUM<br />
Fortbildung<br />
Kein Zusammenhang zwischen Todesfall <strong>und</strong> HPV-Impfung –<br />
Impfung weiterhin im Österreichischen Impfplan<br />
Trotz Screening zur Früherkennung<br />
bleibt Gebärmutterhalskrebs europaweit<br />
die zweithäufigste Krebserkrankung<br />
bei Frauen zwischen 15 <strong>und</strong> 44 Jahren,<br />
wobei jährlich in der EU an die<br />
15.000 Todesfälle zu beklagen sind.<br />
Gardasil ® kann helfen, Gebärmutterhalskrebs<br />
zu verhindern. Der Impfstoff ist<br />
seit 2006 zur Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs<br />
<strong>und</strong> anderen mit humanen<br />
Papillomviren der Typen 6, 11, 16 <strong>und</strong> 18<br />
assoziierten Erkrankungen in mittlerweile<br />
etwa 90 Ländern weltweit zugelassen. Die<br />
österreichische Agentur <strong>für</strong> Ges<strong>und</strong>heit<br />
<strong>und</strong> Ernährungssicherheit (AGES), internationale<br />
Behörden, Fachgesellschaften<br />
<strong>und</strong> Experten sowie das European Center<br />
for Disease Control (ECDC) sehen in dem<br />
Impfstoff eine wirksame Vorbeugungsstrategie<br />
gegen Gebärmutterhalskrebs.<br />
Presseberichte der vergangenen Tage<br />
haben die HPV-Impfung in Zusammenhang<br />
mit dem Tod einer 19-jährigen Frau<br />
gebracht, die drei Wochen vor ihrem Tod<br />
eine HPV-Impfung erhalten hatte. Das<br />
erst drei Monate nach dem tragischen Ereignis<br />
fertig gestellte gerichtsmedizinische<br />
Gutachten fand als Todesursache eine<br />
Atemlähmung, deren Auslöser aber nicht<br />
festgestellt werden konnte. Wenngleich<br />
das Ergebnis des Gutachtens darauf verweist,<br />
dass ein konkreter Hinweis <strong>für</strong> das<br />
tatsächliche Vorliegen einer todesursächlichen<br />
Arzneimittelnebenwirkung aus den<br />
Bef<strong>und</strong>en nicht ableitbar ist <strong>und</strong> ein<br />
Zusammenhang nach Bedachtnahme auf<br />
Bef<strong>und</strong>muster <strong>und</strong> Symptome nur wenig<br />
wahrscheinlich ist, hat die Tatsache, dass<br />
es kein Testverfahren gibt, einen Zusammenhang<br />
mit 100%-iger Sicherheit auszuschließen,<br />
zu massiver Verunsicherung<br />
geführt.<br />
Experten empfehlen Gebärmutterhalskrebsimpfung<br />
weiterhin<br />
Bei weltweit über 20 Millionen verimpften<br />
Dosen haben derzeit weder die<br />
EMEA noch die FDA schwerwiegende<br />
ges<strong>und</strong>heitsschädliche Wirkungen der<br />
HPV-Impfung festgestellt. Auch die<br />
internationale Pharmakovigilanzübersicht<br />
gibt bisher keinen Hinweis auf<br />
schwerwiegende unerwünschte Nebenwirkungen<br />
der HPV-Impfung, weshalb<br />
1-2/2008 DER MEDIZINER<br />
aufgr<strong>und</strong> aktuell vefügbarer Daten keine<br />
Änderung in der Nutzen-Risiko-Bewertung<br />
der HPV-Impfung notwendig ist.<br />
Der Oberste Sanitätsrat hat die HPV-<br />
Impfung Anfang 2007 in den Österreichischen<br />
Impfplan aufgenommen <strong>und</strong><br />
empfiehlt die Impfung allen Mädchen<br />
<strong>und</strong> Frauen, möglichst vor Eintritt in das<br />
sexuell aktive Alter. Auch die Impfung<br />
von Knaben bzw. männlichen Jugendlichen<br />
wird laut Impfplan als sinnvoll erachtet,<br />
besonders wenn ein Impfstoff<br />
verwendet wird, der auch vor Kondylom<br />
verursachenden Viren schützt. Diese<br />
Empfehlung hat auch weiterhin uneingeschränkt<br />
Gütigkeit.<br />
Auch das Präsidium der Österreichischen<br />
Gesellschaft <strong>für</strong> Kinder- <strong>und</strong> Jugendheilk<strong>und</strong>e<br />
sowie der Vorsitzende des<br />
Impfausschusses des OSR nahmen zu<br />
den Meldungen r<strong>und</strong> um die HPV-Impfung<br />
Stellung. Nach derzeitigem Stand<br />
des Wissens sei ein unerwarteter Todesfall<br />
drei Wochen nach einer Impfung mit<br />
an Sicherheit grenzender Wahrscheinlichkeit<br />
nicht in ursächlichem Zusammenhang<br />
mit dieser Impfung zu sehen“.<br />
Keinen Anlass <strong>für</strong> die derzeitige Änderung<br />
der Nutzen-Risiko-Bewertung der<br />
HPV-Impfung sehen auch die Österreichische<br />
Gesellschaft <strong>für</strong> Gynäkologie <strong>und</strong><br />
Geburtshilfe (OEGGG) sowie die Arbeitsgruppe<br />
<strong>für</strong> sexuell übertragbare<br />
Krankheiten <strong>und</strong> dermatologische Mikro-<br />
biologie der Österreichischen Gesellschaft<br />
<strong>für</strong> Dermatologie <strong>und</strong> Venerologie.<br />
Der Oberste Sanitätsrat hat die HPV-<br />
Impfung in den Österreichischen Impfplan<br />
aufgenommen <strong>und</strong> diese Empfehlung<br />
gilt weiterhin <strong>für</strong> Österreich.<br />
Volle Rehabilitation von Gardasil ®<br />
Die Europäische Arzneimittelbehörde<br />
(EMEA) hat inzwischen bekannt gegeben,<br />
dass kein ursächlicher Zusammenhang<br />
zwischen dem Tod der 19-jährigen<br />
Studentin <strong>und</strong> der Impfung besteht.<br />
Auch der zuständige Gerichtsmediziner<br />
<strong>und</strong> die Staatsanwaltschaft sind zu dem<br />
Schluss gekommen, dass kein kausaler<br />
Zusammenhang zwischen Tod <strong>und</strong> Impfung<br />
feststellbar ist.<br />
Die Österreichische Krebshilfe unter<br />
der Präsidentschaft von Herrn Univ.-Prof.<br />
Dr. Paul Sevelda sieht nunmehr keine<br />
Veranlassung, dass jene Frauen, die sich<br />
auf Gr<strong>und</strong> der Berichterstattung in den<br />
Medien verunsichert gefühlt hatten, weiter<br />
zuwarten, bevor sie weitere fällige<br />
Teilimpfungen durchführen lassen. Sie<br />
bedauert jedoch, dass die HPV-Impfung<br />
als präventive Maßnahme zur Vermeidung<br />
der HPV-assoziierten Erkrankungen<br />
derzeit nicht ins nationale Impfprogramm<br />
aufgenommen wird, auch wenn<br />
sich deren Nutzen erst längerfristig auswirken<br />
wird.<br />
Andrea Ballasch<br />
seite 35