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Medifer 100 mg-ml - MEDISTAR Arzneimittelvertrieb GmbH

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<strong>Medifer</strong> <strong>100</strong> <strong>mg</strong>/<strong>ml</strong>Injektionslösung für Rinder (Kälber),Schweine (Ferkel)Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und,wenn unterschiedlich des Herstellers, der für dieChargenfreigabe verantwortlich istZulassungsinhaber:<strong>MEDISTAR</strong> <strong>Arzneimittelvertrieb</strong> <strong>GmbH</strong>, LüdinghauserStr. 23, 59387 AschebergHersteller/Endfreigabe: Serumwerk Bernburg AG,Hallesche Landstr. 105 b, 06406 BernburgWirkstoff(e) und sonstige Bestandteile1 <strong>ml</strong> Injektionslösung enthält:Wirkstoff:Eisen(III)-Ionen <strong>100</strong> <strong>mg</strong>(als Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex 320 <strong>mg</strong>)Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige Verabreichung des Mittelserforderlich ist:PhenolAnwendungsgebieteFerkel und Kalb:Eisenmangelzustände nach starkem Blutverlust.Prophylaxe und Therapie der Saugferkelanämie.Therapie der Eisenmangelanämie der Kälber.GegenanzeigenNicht bei Tieren einsetzen, die an einer Infektion erkrankt sind, insbesondere nicht beiDurchfallerkrankungen.NebenwirkungenBei Vitamin E- bzw. Selenmangel neugeborener Ferkel kann Eisendextran anaphylaktischeReaktionen mit Todesfällen hervorrufen.Maßnahmen bei anaphylaktischen Reaktionen: Epinephrin (Adrenalin) undGlukokortikoide i.v..Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen, die nicht in derPackungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.ZieltierartenRinder (Kälber), Schweine (Ferkel)<strong>MEDISTAR</strong> <strong>Arzneimittelvertrieb</strong> <strong>GmbH</strong> Seite 1 von 3 20.07.2010


Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der AnwendungFerkel:Prophylaxe: 150 <strong>mg</strong> – 200 <strong>mg</strong> Fe 3+ / Tier entsprechend1,5 <strong>ml</strong> – 2,0 <strong>ml</strong> <strong>Medifer</strong> <strong>100</strong> <strong>mg</strong>/<strong>ml</strong> am 3. Lebenstag.Therapie: 200 <strong>mg</strong> – 300 <strong>mg</strong> Fe 3+ / Tier entsprechend2,0 – 3,0 <strong>ml</strong> <strong>Medifer</strong> <strong>100</strong> <strong>mg</strong>/<strong>ml</strong>.Beim Ferkel vorzugsweise in die Oberschenkelmuskulatur verabreichen.Kalb: 400 <strong>mg</strong> – 800 <strong>mg</strong> – 1200 <strong>mg</strong> Fe 3+ / Tier entsprechend4,0 <strong>ml</strong> – 8,0 <strong>ml</strong> – 12 <strong>ml</strong> <strong>Medifer</strong> <strong>100</strong> <strong>mg</strong>/<strong>ml</strong>.Beim Kalb in die seitliche Halsmuskulatur verabreichen.Zur intramuskulären Anwendung.Einmalige Behandlung.Hinweise für die richtige AnwendungNicht mehr als 5,0 <strong>ml</strong> je Injektionsstelle verabreichen.WartezeitenFerkel, Kalb:Essbare Gewebe: 0 TageBesondere LagerungshinweiseArzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.Haltbarkeit nach Öffnung des Behältnisses: 4 WochenNach Ablauf dieser Frist sind im Behältnis verbleibende Reste des Arzneimittels zuverwerfen.Vor Licht schützen!Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllungangegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.Besondere WarnhinweiseWechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere WechselwirkungenVerabreichung mit anderen Arzneimitteln in der Mischspritze ist nicht zu empfehlen, daWirkung und Verträglichkeit beeinträchtigt werden können.Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel):Bei Überdosierungen können gastrointestinale Störungen sowie Herz- und Kreislaufversagenauftreten.InkompatibilitätenVermischungen mit anderen Arzneimitteln sind wegen möglicher Inkompatibilitäten zuvermeiden.Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetemArzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlichNicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellenabzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass keinmissbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mitdem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.Genehmigungsdatum der Packungsbeilage05.01.2010Weitere AngabenPackungsgröße: <strong>100</strong> <strong>ml</strong> Injektionslösung. 12x<strong>100</strong> <strong>ml</strong><strong>MEDISTAR</strong> <strong>Arzneimittelvertrieb</strong> <strong>GmbH</strong> Seite 2 von 3 20.07.2010


<strong>MEDISTAR</strong> <strong>Arzneimittelvertrieb</strong> <strong>GmbH</strong> Seite 3 von 3 20.07.2010

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