Schneller Wechsel zwischen Heimmodus und Klinikmodus
Schneller Wechsel zwischen Heimmodus und Klinikmodus Schneller Wechsel zwischen Heimmodus und Klinikmodus
RICHTLINIESPEZIFIKATIONISO 10651-2 (2004) Beatmungsgeräte für die medizinischeAnwendung – Besondere Festlegungenfür die grundlegende Sicherheit einschließlichder wesentlichen Leistungsmerkmale– Teil 2: Heimbeatmungsgerätefür vom Gerät abhängige Patienten.ISO 9919 (2005) Medizinische elektrische Geräte – BesondereFestlegungen für die grundlegendeSicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmalevon Pulsoximetriegeräten fürden medizinischen Gebrauch.RTCA DO-160 Umweltprüfungen in der Luftfahrt –Emission von Radiofrequenzenergie,Kat. M.Die Zubehörteile, die an die analogen und digitalen Schnittstellenangeschlossen werden, müssen den Richtlinien der IEC-Standardsentsprechen (z. B. IEC 60950 Sicherheit von Einrichtungen derInformationstechnik und IEC 60601-1 Sicherheit medizinischerelektrischer Geräte). Außerdem müssen alle Konfigurationen dergültigen Version des Systemstandards IEC60601-1-1 entsprechen. Jeder,der zusätzliche Komponenten an eine Signaleingangs- oder -ausgangsschnittstelle anschließt, konfiguriert ein medizinisches Systemund ist somit verantwortlich dafür, dass das System den Anforderungender gültigen Version des Systemstandards IEC60601-1-1 entspricht. BeiFragen wenden Sie sich an den technischen Service oder an Ihre Breas-Regionalvertretung.134 Technische DatenVivo 50 Gebrauchsanweisung Doc. 004972 De A-2
KLASSIFIZIERUNGSPEZIFIKATIONKlasse II (IEC 60601-1) Klasse II, Typ BF.Elektrische Geräte mit Schutzisolierungund Body Floating (isoliertes)Anwendungsteil gemäß IEC 60601-1.Klasse IIb Klassifizierung gemäß der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte.• Das Vivo 50 und seine Verpackung enthalten kein Naturlatex.• Das Vivo 50 erfüllt zusammen mit der Gerätehülle mit Fallschutz dieIPX1-Anforderungen.8.4 Werkseitige EinstellungenMODI UND FUNKTIONENBeatmungsmodusAtemmodusCPAPKlinikHeimHome AdjustProfil 1Profil 2Profil 3EINSTELLUNGDruckAss./Kontroll.AusEinAusAusAktivAusAusPARAMETERLIEFERUNGInspirationsdruck15 hPa (mbar)PEEP5 hPa (mbar)Atemfrequenz12 bpmInspirationszeit1,5 sAnstieg (Beatmungsmodus: Druck) 3Anstieg (Beatmungsmodus: Volumen) AusDoc. 004972 De A-2Technische DatenVivo 50 Gebrauchsanweisung135
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KLASSIFIZIERUNGSPEZIFIKATIONKlasse II (IEC 60601-1) Klasse II, Typ BF.Elektrische Geräte mit Schutzisolierung<strong>und</strong> Body Floating (isoliertes)Anwendungsteil gemäß IEC 60601-1.Klasse IIb Klassifizierung gemäß der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte.• Das Vivo 50 <strong>und</strong> seine Verpackung enthalten kein Naturlatex.• Das Vivo 50 erfüllt zusammen mit der Gerätehülle mit Fallschutz dieIPX1-Anforderungen.8.4 Werkseitige EinstellungenMODI UND FUNKTIONENBeatmungsmodusAtemmodusCPAPKlinikHeimHome AdjustProfil 1Profil 2Profil 3EINSTELLUNGDruckAss./Kontroll.AusEinAusAusAktivAusAusPARAMETERLIEFERUNGInspirationsdruck15 hPa (mbar)PEEP5 hPa (mbar)Atemfrequenz12 bpmInspirationszeit1,5 sAnstieg (Beatmungsmodus: Druck) 3Anstieg (Beatmungsmodus: Volumen) AusDoc. 004972 De A-2Technische DatenVivo 50 Gebrauchsanweisung135
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