EN ISO 17665

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Persönliche Eignung DAnforderung an das Prüflabor• Erfolgreich abgeschlossenes medizinisches,naturwissenschaftliches Hoch- oderFachhochschulstudium oder gleichwertigetechnische-wissenschaftliche Kenntnisse• Min. 3 Jahre Erfahrung Verfahrenstechnik,Hygiene, Sterilisation, Aufbereitung von MP• Erfolgreiche Teilnahme an einem ZLGanerkannten Lehrgang• Min. 3 Validierungen nach geltenden Normen30 SGSV Fortbildungsveranstalltung | April 2009 | sti |
Persönliche Eignung in der CH?Anforderung an den Prüfer?• Was für Erfahrung muss der Validierermitbringen, Verfahrenstechnik, Hygiene,Sterilisation, Aufbereitung von MP• Sollte er eine FK haben?• Erfolgreiche Teilnahme an einemanerkannten Validierungs- Lehrgang?31 SGSV Fortbildungsveranstalltung | April 2009 | sti |
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Seite 3 und 4: ZielZSVASterile Medizinprodukte bis
Seite 5 und 6: Was gilt in der Schweiz?Medizinprod
Seite 7 und 8: Verordnung (CJKV, SR 818.101.21) 10
Seite 9 und 10: Wiederaufbereitung Art. 19• Wer a
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Seite 15 und 16: Prozessvalidierung amDampfsterilisa
Seite 17 und 18: Ablauf einer Validierung nach (EN I
Seite 19 und 20: Der Validierungsplan• Grundsatzer
Seite 21 und 22: Angaben des Herstellers• Eine Bes
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