EN ISO 17665
EN ISO 17665 EN ISO 17665
Erneute Leistungbeurteilung „PQ“• Die Reproduzierbarkeit innerhalb annehmbarer Grenzen sollte mitmindestens 1 Sterilisationszyklen jährlich geprüft werden.• Es wird eine repräsentative Konfiguration geprüft die bei derValidierung gefunden und als kritisch erkannt wurde.• Konnte keine kritische Konfiguration benannt werden sollte eineRoutine Konfiguration eingesetzt t werden.• Bewertung der Trockenheit, Verpackung und Güter• Sichtkontrolle t der Verpackung• Verformungen an MP28 SGSV Fortbildungsveranstalltung | April 2009 | sti |
Wer darf validieren?Persönliche Eignung• Die Verantwortung für die Aufstellung undWartung der Sterilisatoren, für dieValidierung und Routineüberwachung derSterilisatoren und die Freigabe dersterilisierten Produkte muss qualifiziertem„bennanten“ Personal übertragen werden.• z.B. Ausbildung als Validierungsbeauftragter• Zertifizierung nach EN ISO 9001:2000 für dieValidierung von Sterilisatoren &Reinigungsanlagen.29 SGSV Fortbildungsveranstalltung | April 2009 | sti |
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- Seite 9 und 10: Wiederaufbereitung Art. 19• Wer a
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- Seite 13 und 14: Anwendungsbereich der ISO 17665•
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- Seite 19 und 20: Der Validierungsplan• Grundsatzer
- Seite 21 und 22: Angaben des Herstellers• Eine Bes
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Erneute Leistungbeurteilung „PQ“• Die Reproduzierbarkeit innerhalb annehmbarer Grenzen sollte mitmindestens 1 Sterilisationszyklen jährlich geprüft werden.• Es wird eine repräsentative Konfiguration geprüft die bei derValidierung gefunden und als kritisch erkannt wurde.• Konnte keine kritische Konfiguration benannt werden sollte eineRoutine Konfiguration eingesetzt t werden.• Bewertung der Trockenheit, Verpackung und Güter• Sichtkontrolle t der Verpackung• Verformungen an MP28 SGSV Fortbildungsveranstalltung | April 2009 | sti |
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