EN ISO 17665
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Begrifferklärung„Validierung“(ISO 17665)Dokumentiertes Verfahren zum Erbringen, Aufzeichnen undInterpretieren der Ergebnisse, die für dasErarbeiten der Aussage benötigt werden, dass ein Verfahrenbeständig Produkte liefert, die denvorgegebenen Spezifikationen entsprechen.(ISO 14937)Nachweis, dass das festgelegte Sterilisationsverfahrenwirksam und wiederholbarauf das Sterilisiergut angewendet werden kann.16 SGSV Fortbildungsveranstalltung | April 2009 | sti |
Ablauf einer Validierung nach (EN ISO 17665)• Planung der Validierung• Abnahmebeurteilung• Funktionsbeurteilung17 SGSV Fortbildungsveranstalltung | April 2009 | sti |
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Begrifferklärung„Validierung“(<strong>ISO</strong> <strong>17665</strong>)Dokumentiertes Verfahren zum Erbringen, Aufzeichnen undInterpretieren der Ergebnisse, die für dasErarbeiten der Aussage benötigt werden, dass ein Verfahrenbeständig Produkte liefert, die denvorgegebenen Spezifikationen entsprechen.(<strong>ISO</strong> 14937)Nachweis, dass das festgelegte Sterilisationsverfahrenwirksam und wiederholbarauf das Sterilisiergut angewendet werden kann.16 SGSV Fortbildungsveranstalltung | April 2009 | sti |
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