EN ISO 17665

Instandhaltung Art. 20• 1 Wer Medizinprodukte als Fachperson anwendet, sorgt für dievorschriftsmässige i Durchführung der Instandhaltung und der damitverbundenen Prüfungen.• 2 Die Instandhaltung hat nach den Grundsätzen derQualitätssicherung zu erfolgen, ist betriebsintern zweckmässig zuplanen und zu organisieren und richtet sich insbesondere:• a. nach den Anweisungen der Person, die das Produkt erstmals inVerkehr gebracht hat;• b. nach dem Risiko, das dem Produkt und seiner Verwendung eigenist.• 3 Die Ergebnisse der Instandhaltung und der damit verbundenenPrüfungen, festgestellte Mängel und Störungen sowie getroffeneMassnahmen sind aufzuzeichnen für:• a. aktive Medizinprodukte; inprod • 10 b. SGSV kalibrierbare Fortbildungsveranstalltung | April 2009 | Medizinprodukte sti |mit Messfunktion.