Prospekt ENVAIR eco safe Iso Compact.pdf - ENVAIR Deutschland

integrity in clean airENVAIR Deutschland GmbHTel. +49 7641.57 13 03www.envair-deutschland.deIsolatortechnikENVAIR eco safe Iso CompactKlasseIsolatorStandardBreite (m)EN 124690.9 / 1.2IIEN 129801.5

integrity in clean airENVAIR Deutschland GmbHTel. +49 7641.57 13 03www.envair-deutschland.deNeue Technologien für geringeUmweltbeeinträchtigungenENVAIR eco safe Iso CompactENVAIR eco safe Iso Compact ist ein Isolatorsystem, das hauptsächlichfür die Re-Konstituierung von Anti-NeoplastischenMedikamenten konzipiert wurde. Das System arbeitet im Unterdruckund bietet so einen Dreifachschutz: für den Bediener, fürdas Produkt sowie für die Umgebung. Die in die Frontscheibeintegrierten Armstulpen bieten eine physische Trennung zwischendem manipulierten Produkt und dem Bediener, was einenoptimalen Personenschutz garantiert. ENVAIR eco safe Iso Compactkann ebenso für das Handling von Pathogenen verwendetwerden, egal welcher Gruppe, entsprechend EN 12469:2000diese angehören sowie bei jedem Prozess, der das Handling vonzytotoxischen oder anderen gefährlichen Chemikalien erfordert.ENVAIR eco safe Iso Compact kann vielfältig in klinischenOnkologiezentren eingesetzt werden, zur Präparierung vonMedikamenten und zu jeder Anwendung, bei der ein höhererGrad an Personenschutz erforderlich ist. Im Einzelnen ist dasGerät für die folgenden Anwendungen qualifiziert:• Präparation von Anti-Neoplastischer Chemotherapie• Manipulation von zytotoxischen und zytostatischenMedikamenten• Manipulation ätiologischer Agenzien mit nachgewiesenerPathogenität gegenüber Menschen und Tieren• Handling von pathogenen Mixturen in hoher Konzentrationund Mutagenen Agenzien• Onkogene Viren• Mikrobiologie, Virologie und Zellkulturen• Transformierte DNA AnwendungenMultifunktionsdisplay mit PLC SteuerungFernwartung (Remote Control Funktion)Zeitschaltuhr für programmierbarenStart/StopNachtmodus (Speed Reduction)300 mm Glove-PortsAufklappbare FrontscheibeEdelstahl Nutzraum inkl. 1–2 SteckdosenArbeitswanne oder SegmentierteArbeitsflächeE

integrity in clean airENVAIR Deutschland GmbHTel. +49 7641.57 13 03www.envair-deutschland.deTechnologie von heute für die Welt von morgenFunktionsprinzipUmgebungsluft wird von oben in das geschlossene Isolatorsystemgesaugt. Die Luft wird von dem HEPA-Ansaugfilter gefiltertund als laminare Strömung nach unten geleitet, bevor sie durcheinen zweiten HEPA Filter erneut gefiltert wird. Da sich dasSystem im Unterdruck befindet, wird die Luft rezirkuliert underneut durch den Haupt-HEPA-Filter, der sich unterhalb derArbeitsfläche befindet, gefiltert (dritte Filterstation). Diese Luftwird dann teilweise in den Haupt-Arbeitsbereich zurückgeführtund teilweise nach oben abgeführt, wo sie erneut durch einenHEPA-Abluftfilter fließt (vierte Filterstation).KonstruktionDas Gehäuse besteht aus kaltgewalztem, Epoxid-lackiertemStahl, mit Alesta ® Dupont antimikrobieller Beschichtung. DieInnenflächen bestehen aus Edelstahl AISI 304 und die Arbeitsflächesowohl der Arbeits- als auch der Transferkammer sind ausEdelstahl AISI 316 gefertigt, mit Scotch-Brite Finish. Alle Eckensind weich gerundet, mit einem 3 mm Radius. Der kompletteIsolator kann optional auch komplett in Edelstahl AISI 304 oderAISI 316 mit Scotch-Brite Finish geliefert werden.FrontscheibenDie Frontscheiben des Isolators und der Transferschleuse bestehenaus doppeltem, blendungsfreiem Sicherheitsglas, 8mmdick – die linken und rechten Seitenscheiben bestehen aus 6 mmdickem getemperten Glas. Die Frontscheibe der Hauptkammerkann zu Reinigungs- und Wartungszwecken komplett geöffnetwerden, mithilfe zweier hierfür angebrachter Handgriffe. ZweiGasdruckfedern halten die Scheibe in offener Position. DieDichtheit der Frontscheibe wird durch geprüfte Dichtungengewährleistet, die mittels Schrauben angepresst werden.VerriegelungssystemDie Transferschleuse ist elektromagnetisch verriegelt. Die innerenund äußeren Türen sind zeitversetzt verriegelt. Das Öffnen derinneren Tür ist nur nach einem automatisch zeitversetzten Spülungsprozessmöglich. Die innere Tür ist aus PETG Material und dieÖffnung wird durch ein Auf/Ab Schiebesystem ermöglicht.LuftstromgeschwindigkeitDie Arbeits-Luftstromgeschwindigkeit ist ab Werk auf 0,40m/seingestellt, in beiden, Hauptarbeitsbereich und Transferschleuse.Reduzierte Luftgeschwindigkeit bei 0,25 m/s ist ebenfallsverfügbar. Alternative Einstellungen sind auf Wunsch erhältlich.BetriebsdruckDas Gerät arbeitet mit einem operativen Unterdruck von -100 Pa(werksseitig eingestellt).Akustische/optische AlarmeDas Gerät überwacht automatisch die Funktionsparameterund generiert akustischen und optischen Alarm in folgendenStörfällen:Inkorrekte Laminarstromgeschwindigkeit oder Arbeitsdruckaußerhalb der BandbreiteInkorrekte Position der FrontscheibeSättigung der HEPA-FilterWirksamkeitsende der UV-Lampe (wenn installiert)Blockade im AbluftkanalGebläsestörungStromausfallHandschuhe und ÄrmelDer Isolator ist mit 300 mm großen PETG Rundöffnungen mitO-Ring System zur Aufnahme von Armstulpen ausgestattet.

integrity in clean airENVAIR Deutschland GmbHTel. +49 7641.57 13 03www.envair-deutschland.deUnsere Technologie schützt Mensch und UmweltECO Regelsystem (ECS)Der neue ECS ® -Mikroprozessor ermöglicht das voll integrierteManagement aller Hauptfunktionen der Ventilation und Filtration.Die neue und innovative Lösung: Alle Haupt-Filtrations- und Ventilationssystemesind selbstregulierend und kompensieren sowohlDruckabfälle als auch Energieausfälle. Durch die Kombination vonAC-Gebläsen und zertifizierten Filtern mit geringem Druckverlustoptimiert das neue ECS-Steuerungssystem den Energieverbrauchund hilft so, den CO 2-Ausstoß zu reduzieren.HardwareAntibakterielle BeschichtungGeringer GeräuschpegelEdelstahl 1.4404 (AISI 316L)Echter Laminar FlowSoftwareSofortiges Management und Aufzeichnung der operativenParameter und automatische Kompensationssystemregelungdurch den neuen ECS ® -Mikroprozessor.Einfach zu programmierende Benachrichtigung über dieAustauschnotwendigkeit für Filter und sonstige Komponenten.Countdown-Timer in der Regeleinheit integriert.Permanente Aufzeichnung aller Alarme und Anomalien durchdie Regeleinheit während der gesamten Lebensdauer desIsolators.Knopfdruck-Wiederherstellungsmenue zur Rücksetzung desIsolators auf die werksseitigen Kalibrierdaten.Benutzerfreundliches KeyboardDer neue ECS ® -Mikroprozessor steuert die komplette Aufzeichnung:Über das zweizeilige Digitaldisplay der neuen Prozessorgenerationkann der Benutzer jederzeit den Statusreport des Isolators abrufen.Dabei werden lückenlos und vollautomatisch alle Funktionen undSicherheitsalarmsysteme nach dem Standard EN12469:2000 überwacht.Eine Hochleistungs-Lithium-Batterie stellt die Speicherung derSicherheitsdaten im Mikroprozessor sicher. Das benutzerfreundlicheKeyboard und das hintergrundbeleuchtete LCD-Display zeigen demBenutzer kontinuierlich alle erforderlichen Daten an, im Einzelnen:Anzeige der LaminarstromgeschwindigkeitAnzeige des BetriebsdrucksAnzeige der Innen- und AußentemperaturAnzeige der verbleibenden Filterlaufzeit und UV-Lampe(wenn vorhanden)Anzeige der Gesamt-BetriebsstundenAnzeige des Filter-VerschmutzungsgradesZertifikationISO 9001 zertifiziert• Energieverbrauch

integrity in clean airENVAIR Deutschland GmbHTel. +49 7641.57 13 03www.envair-deutschland.deTechnische SpezifikationenBeschreibungEinheitENVAIR eco safe Iso Compact0.9m 1.2m 1.5mAllgemeine Maße BxHxT (1)(4) mm 1350 x 2345 x 860 1655 x 2345 x 860 1960 x 2345 x 860Nutzbare Maße BxHxT mm 850 x 740 x 580 1155 x 740 x 580 1460 x 740 x 580Materialschleuse BxHxT mm 300 x 300 x 400Glove ports mm 300Gewicht kg 240 315 325Abluft m/h 290 390 485Geräuschpegel (2) dB(A) 1300Elektrischer Anschluss1Ph+E - 230V 50HzStromverbrauch W 175 240 360Gesamtstrom (2)(3) A 2,3 3,0 4,5Schutzklasse / IP 1 / 20interne Absicherung6A(1) Die Gesamttiefe des Isolators kann auf 780 mm reduziert werden bei Demontage der Rückwand(2) Gemessen in Betriebszustand gemäß EN12469: 2000(3) Gemessen mit sauberen Filtern, Beleuchtung ein, interne Steckdosen aus(4) Die Gesamthöhe des Isolators, ohne Untergestell, zur Einbringung durch eine Tür beträgt 1995 mmOptionen und Zubehör• Segmentierte Arbeitsfläche• UV-Lampe• Weitere Anschlüsse für Gas, Vakuum, Nitrogen• Weitere Steckdose• Hängestange• Rückschlagklappe• Konstruktion komplett aus Edelstahl AISI 304L• ATV DN150 elektrisches oder pneumatisches Messgerät fürautomatischen Druckabfalltest• Zugfreier Abluftanschluss• LCD Bildschirmfenster an der Rückwand (Bildschirm nicht enthalten)• Anti-Rückschlagventil• Automatisch höhenverstellbares Untergestell(Arbeitsbereichshöhe von 770 mm bis 1070 mm• Eingangs-/Ausgangs-Stopfenverschlüsse• Interne Vorbereitung zum Anschluss eines H 2O 2Generators• Isokinetische Messsonde für permanentes Partikelmonitoring• Datenanschlüsse: RS 232, RJ 45, USBLegende:Steckdosen amGerät vorhandenERückwand/NutzraumEdelstahlErgonomieNiedrigerStromverbrauchMedienanschlüsseam Gerät vorhandenAufklappbareFrontscheibeTÜVTÜV geprüft

integrity in clean airENVAIR Deutschland GmbHTel. +49 7641.57 13 03www.envair-deutschland.deService in Reinkultur:ENVAIR bietet Ihnen Service in Reinkultur. Wir verkaufen Ihnen nicht nur einfach die Geräte, sondern betreuen Sie gerne von A – Z.Lieferung:Wir liefern alle Geräte ab Werk. Aufbauservice undVerpackungsentsorgung sind auf Wunsch inklusive.Service:• 24h Vor-Ort-Service, sowie kostenlose 24h Telefon-Hotline• 7 Tage die WocheWartung:• Mikrobiologische Sicherheitswerkbänke DIN 12469• Zytostatika Sicherheitswerkbänke mit KI-Discus Test DIN12980• Produktschutzwerkbänke• Laborabzüge• Zytostatika Isolator EN 14644-7• Isolator EN 14644-7• ReinräumeService durch Profis. Alle Arbeiten werden durch vom TÜVNord qualifizierte Servicetechniker ausgeführt.Ersatzteilgarantie:• 10 Jahre• Verfügbarkeit innerhalb 24h• Ab Lager EmmendingenQualifizierung:• IQ/OQ• GMP• GAMP• 21 CFR Part 11Dekontamination:• Wir führen mikrobiologische Dekontaminationen mit dernsten H 2mo-O 2-Generatoren oder Formalin-Geräten in Reinräumen,Isolatoren und Sicherheitswerkbänken durch.Wartungsvertrag:Regelmäßige Wartung erhöht Ihre Sicherheit. Durch einenWartungsvertrag garantieren wir die Überprüfung aller FunktionenIhrer Geräte. Dafür melden wir uns in wiederkehrendenAbständen verlässlich bei Ihnen.Garantie und Gewährleistung:In Kombination mit einem ENVAIR-Wartungsvertrag bietenwir Ihnen2 Jahre Garantie auf alle Geräte, AusgenommenGebrauchs- und Verschleißteile sowie DruckluftkomponentenENVAIR Deutschland GmbHTel. +49 7641.57 13 03www.envair-deutschland.deHaben Sie besondere Anforderungen oder Wünsche?Dafür sind wir da. Rufen Sie uns einfach an.