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Spiegelberg: Sonde 3 PS Gebrauchsinformation. Sorgfältig lesen!

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<strong>Spiegelberg</strong>: <strong>Sonde</strong> 3 <strong>PS</strong><strong>Gebrauchsinformation</strong>. Sorgfältig <strong>lesen</strong>!MethodeDas Luftkammer-System ist ein Hohlkörperaus Kunststoff, der über einenSchlauch mit einem Druckaufnehmerverbunden ist. Der Druckaufnehmer befindetsich zusammen mit der Meßelektronikund einer Vorrichtung zur Füllungder Luftkammer in dem Hirndruck-Meßgerät.Zur intrazerebralen Druckmessungwird die Luftkammer im Parenchym desPatienten plaziert. Der intrakranielleDruck wird über die dünne Wand derLuftkammer auf die Luft in der Kammerübertragen und vom Druckaufnehmerin elektrische Signale umgesetzt.Auf dem Display des Gerätes wird derMitteldruck und während der erstenzehn Minuten nach dem Einschaltenauch die Pulsamplitude angezeigt.Am Monitorausgang stehen sowohl derMitteldruck als auch das pulsatile Signalzur Verfügung.Das Hirndruck-Meßgerät öffnet denDruckaufnehmer einmal pro Stunde zurAtmosphäre und stellt den Nullpunktein. Danach wird die Luftkammer mitdem Volumen gefüllt, das für die Druckübertragungerforderlich ist.Indikation und FunktionDie <strong>Sonde</strong> 3 <strong>PS</strong> dient der Messung desintrakraniellen Druckes im Parenchymmit einer Luftkammer, die an der Spitzeder <strong>Sonde</strong> angebracht ist. Das Lumenin der <strong>Sonde</strong> überträgt den Druck zumHirndruck-Meßgerät.Die <strong>Sonde</strong> wird durch eine Schraube,die in der Schädelkalotte verschraubtwird, im Parenchym plaziert. EineQuetschverschraubung fixiert die <strong>Sonde</strong>in der Schraube und dichtet sie ab.Hinsichtlich der Dauer der Messungbestehen die bekanntenKomplikationsmöglichkeiten derParenchymsonden. Entsprechend solltedie Indikation gestellt werden.Systembedingt kommt es bei demstündlichen Nullpunktsetzen und Füllenzu geringfügigen Änderungen desintrakraniellen Volumens. DieVolumenänderungen sind so gering,daß eine Gefährdung des Patienten sowieeine Verfälschung der Messungausgeschlossen sind.Plazieren der <strong>Sonde</strong> 3 <strong>PS</strong>Mit dem zugehörigen Bohrer wird einBohrloch in der Schädelkalotte angelegt.Die Bohrtiefe kann zuvor nach Lösendes Stellringes mit dem Innensechskantschlüsselverstellt werden.Nach Entfernen der Überwurfmutterund des Druckstückes wird die Schraubein dem Bohrloch verschraubt. Mitdem Duraöffner wird die Dura perforiert.Das Druckstück wird in dieSchraube eingesetzt und die Überwurfmutterzunächst nur lose auf das Gewindeam Ende der Schraube gedreht.Nun wird die Luftkammersonde in dieSchraube geschoben. Das metallischeVerstärkungsrohr muß ganz in derSchraube verschwinden. Abhängig vonden anatomischen Gegebenheitenkann die <strong>Sonde</strong> bis zum Anschlagweitergeschoben werden. Schließlichwird durch manuelles Anziehen derÜberwurfmutter die <strong>Sonde</strong> in derSchraube fixiert.Wegen des Luftkammermeßprinzips mitsterilem Bakterienfilter muß das Einbringenvon Flüssigkeit in das Luftkammersystemvermieden werden.Der Konnektor am Ende der <strong>Sonde</strong> wirdmit dem Hirndruck-Meßgerät verbunden.Dann wird die Messung durch Einschaltendes Gerätes gestartet.0297SND13.1.63/FV535PEntfernen der <strong>Sonde</strong> 3 <strong>PS</strong>Nach Dekonnektion vom Hirndruck-Meßgerätund Lösen der Quetschverschraubungwird die <strong>Sonde</strong> 3 <strong>PS</strong> durch vorsichtiges Ziehendurch die Schraube entfernt. DieSchraube wird entfernt und die Wunde verschlossen.WarnungDiese <strong>Sonde</strong> ist zur einmaligen Verwendungzur Hirndruckmessung mit dem <strong>Spiegelberg</strong>Monitor HDM 13.x, HDM 26.x oder HDM29.x bestimmt. Nicht resterilisieren. Nichtwiederverwenden. Bei Wiederverwendungbesteht ein Infektionsrisiko. Niemals Kochsalzlösungoder ein anderes flüssiges Mediumeinfüllen. Nicht verwenden wenn Pakkungbeschädigt.Technische DatenBestell Nr.MaterialFüllvolumenAußendurchmesserLängeLuftschlauchAnwendungsdauerInhalt derOriginalverpackungDoppelt verpacktEO sterilisiertZur einmaligenVerwendungSND13.1.63/FV535PTecoflex0,05 - 0,1 ml1,3 mm1500 mmröntgendichtkurzzeitigbis zu 30 Tagen1 <strong>Sonde</strong> 3 <strong>PS</strong>1 Schraube1 Druckstück1 Überwurfmutter1 Bohrer1 Innensechskantschlüssel1 DuraöffnerHersteller<strong>Spiegelberg</strong>GmbH & Co. KGTempowerkring 421079 HamburgGermanyTelefon: 040-790-178-0Telefax: 040-790-178-10Email: Info@<strong>Spiegelberg</strong>.deVersion: 7.1 / 2013-05-31


<strong>Spiegelberg</strong>: Probe 3 <strong>PS</strong>Directions for use. Read carefully!MethodThe air-pouch system consists of ahollow body connected to a pressuretransducer by tubing. The pressuretransducer, the electronic hardware,and the device for filling the air-pouchare integrated in the Brain-PressureMonitor.For intracerebral pressuremeasurement in the air-pouch isplaced in the parenchyma of thepatient. The intracranial pressure istransmitted across the thin pouch wallto the air volume in the pouch andtransformed into an electric signal bythe pressure transducer.On the digital display the meanpressure is shown. At the monitoroutput both the mean pressure andthe pulsatile signal are available.Once every hour the Brain-PressureMonitor opens the pressure transducerto atmospheric pressure for zeroadjustment. The air-pouch is then filledwith the exact air volume required foraccurate pressure transmission.Function and IndicationProbe 3 <strong>PS</strong> measures intraparenchymalpressure using an air-pouch mountedin the tip region of a probe. The lumenof the probe transmits the pressure tothe Brain-Pressure Monitor.Probe 3 <strong>PS</strong> is placed in the parenchymathrough a bolt that is screwed into thecranial bone. A compression-screwconnection fixes the probe in the boltand tightens it.Depending on the duration of themeasurement, the same complicationsas are seen with other parenchymalprobes can be expected. Therefore, theindication should be consideredcarefully.The volume of the intracranial space ischanged when the system fills the probe.The increase of volume is negligibleand neither endangers the patient norinfluences the pressure.Insertion of Probe 3 <strong>PS</strong>With the drill-bit that is contained inthe set, a burr hole is made in thecranial bone. The depth can beadjusted by adjusting the drill stop onthe bit after loosening the screw withthe Allen wrench. Remove nut andinsert from bolt. Screw bolt into theburr hole. Perforate dura with the duraopener through the bolt. Put insert intobolt. Fasten nut on bolt loosely. Putprobe into bolt. The metal tube issupposed to vanish completely in thebolt. Depending on the anatomicalsituation the probe can be movedfurther into the parenchyma. Theinsertion depth is limited by the stop.Fasten nut manually to secure probe inthe bolt and to tighten it.Due to the principle of the air-pouchwith an air-filter in the connector, thecontact of the air-system with liquids isto be avoided strictly.The connector at the end of the airlumen is inserted into the socket of theBrain-Pressure Monitor. Pressuremeasurement is started by switching onthe monitor.Removal of Probe 3 <strong>PS</strong>Disconnect probe from the Brain-PressureMonitor. After loosening of the nut theprobe is removed by carefully pulling itthrough the bolt. The bolt is removed andthe wound is closed.WarningThis probe is designed and is intended forsingle use for the measurement of ICP withthe <strong>Spiegelberg</strong> Monitor HDM 13.x, HDM26.x, or HDM 29.x. Do not resterilize. Do notreuse. With reuse an infection risk exists.Do not fill with saline or other liquid media.Do not use if package is damaged.Technical InformationOrder No.SND13.1.63/FV535PMaterialTecoflexFilling Volume 0.05 - 0.1 ccOutside Diameter 1.3 mmLength1500 mmAir TuberadiopaqueDuration of use short termnot more than 30daysPackage containsDouble Packed 1 Probe 3 <strong>PS</strong>EO Sterilized 1 Bolt1 InsertFor Single Use 1 Nut1 Drill-bit1 Allen wrench0297SND13.1.63/FV535PManufacturer<strong>Spiegelberg</strong>GmbH & Co. KGTempowerkring 421079 HamburgGermanyPhone: +49-40-790-178-0Fax: +49-40-790-178-10Email: Info@<strong>Spiegelberg</strong>.deVersion: 7.1 / 2013-05-31

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