MPV TRUMA ClevAir - Medigroba GmbH
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1.10.9. Vom Benutzer einstellbare AlarmeALARMBEREICHAF (ATEMFREQUENZ) Hoch: 4 APM - 80 APMNiedrig: 1 APM - 77 APMMVOL.(ATEMMINUTENVOLUMEN)Hoch:Niedrig:4 L/min - 50 L/min0 L/min - 49 L/minPIP (INSPIRATIONSDRUCK) Hoch: 5 mbar - 60 mbarNiedrig: 1 mbar - 55 mbarAPNOE5 s - 120 sFIO 2 Hoch: 21% – 100%Niedrig: 21% – 100%DISKONNEKTIONS-ALARM(PATIENT NICHTANGESCHLOSSEN)Ein /Aus1.10.10. Nicht einstellbare AlarmeDie folgenden Alarme werden automatisch ausgelöst und können nicht verstellt werden, um diePatientensicherheit zu gewährleisten.Technische AlarmeNetzspannung unterbrochenAkku leerAkku fast leerKalibrierung erforderlichÜbertemperaturDruckleitung zum Patienten unterbrochenWartungshinweiseVerstopfung (PEEP + 10mbar)Vt Vorgabe unterschritten (ab 10% Unterschreitung)1.10.11. Zubehör zur AlarmprüfungDas folgende Zubehör ist zur Durchführung der empfohlenen Alarmprüfungen erforderlich. WeitereInformationen finden Sie unter Alarmtests auf Seite 54.Schlauchsystem einfach M86100-00600Kappe (rot) zum Verschließen des Schlauchsystems M86100-03000Testlunge 2L M86200-03700Widerstand Rp20 M86200-03500O 2 -Anschluss (5er Pack) M80060-2240024Gebrauchsanleitung ClevAir ® Beatmungssystem - gültig ab Softwareversion HC_1.00.07.05
1.11. Normen und SicherheitsbestimmungenDas ClevAir ® Beatmungssystem erfüllt die anwendbaren Sicherheitsanforderungen gemäß den imFolgenden aufgeführten Normen:IEC60601-1: 1988 +A1:1991EN60601-1:1990+A1:1993+A21995+A13:1996EN 60601-1-2:2001IEC 60601-1-2:2005*Medizinische elektrische Geräte – AllgemeineSicherheitsanforderungenElektromagnetische Kompatibilität (EMK)** DIN EN ISO 10651-2: 2004 Beatmungsgeräte für die medizinischen Anwendung –Heimbeatmungsgeräte für vom Gerät abhängigePatienten*** DIN EN ISO 10651-6: 2004 Beatmungsgeräte für den medizinischen Einsatz –Heimbeatmungsgeräte für vom Gerät nicht abhängigePatientenIEC60601-2-12:2001Medizinische elektrische Geräte – SpezielleAnforderungen für die Sicherheit vonLungenbeatmungsgeräten – Beatmungsgeräte für dieIntensivmedizin.IEC 60601-1-8Allgemeine Sicherheitsanforderungen: Tests undAnleitung für Alarmsysteme in medizinischen elektrischenGeräten/SystemenEN 980Informationen seitens der Hersteller der medizinischenGeräte.ISO 14971Medizinische Geräte – Anwendung desRisikomanagements für medizinische GeräteIEC 60601-1-4Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: AllgemeineSicherheitsanforderungen – 4. Weitere Normen:Programmierbare medizinische elektrische Systeme.IEC 60529Schutzgrad durch das Gehäuse (IP-Code)* Das ClevAir Beatmungssystem entspricht den Anforderungen der IEC 60601-1-2:2005. SieheAppendix H: Seite 94** Das ClevAir ® Beatmungssystem mit Modul „Dauernde Beatmung“ und Modul „FiO 2 „ entspricht denAnforderungen der DIN EN ISO 10651-2: 2004.*** Das ClevAir ® Beatmungssystem mit Modul “Intermittierende Beatmung“ entspricht denAnforderungen der DIN EN ISO 10651-6: 2004.Gebrauchsanleitung ClevAir ® Beatmungssystem - gültig ab Softwareversion HC_1.00.07.0525
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- Seite 34 und 35: Die Optionen in dieser Ansicht des
- Seite 36 und 37: Das Hauptfenster in der Ansicht Kli
- Seite 39 und 40: 4.3. Einstellen der Beatmungsparame
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- Seite 47 und 48: Eine Liste der konfigurierbaren Ala
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- Seite 51 und 52: ALARM PRIORITÄT AKTIVIERT WENN MÖ
- Seite 53 und 54: ALARM PRIORITÄT AKTIVIERT WENN MÖ
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- Seite 59 und 60: Kapitel 7: Reinigung und WartungIn
- Seite 61 und 62: Achtung: Führen Sie keine Beatmung
- Seite 63 und 64: Hinweis: Nach der Komplettierung de
- Seite 65 und 66: Kapitel 8: Menü “Service”Im Cl
- Seite 67 und 68: Abb. 8-9Hinweis: Die FiO 2 -Anzeige
- Seite 69 und 70: Kapitel 9: FehlerbehebungWenn ein P
- Seite 71 und 72: Appendix B: GlossarA/C PCVBEGRIFFDE
- Seite 73 und 74: BEGRIFFMaschinelle BeatmungManuelle
1.11. Normen und SicherheitsbestimmungenDas <strong>ClevAir</strong> ® Beatmungssystem erfüllt die anwendbaren Sicherheitsanforderungen gemäß den imFolgenden aufgeführten Normen:IEC60601-1: 1988 +A1:1991EN60601-1:1990+A1:1993+A21995+A13:1996EN 60601-1-2:2001IEC 60601-1-2:2005*Medizinische elektrische Geräte – AllgemeineSicherheitsanforderungenElektromagnetische Kompatibilität (EMK)** DIN EN ISO 10651-2: 2004 Beatmungsgeräte für die medizinischen Anwendung –Heimbeatmungsgeräte für vom Gerät abhängigePatienten*** DIN EN ISO 10651-6: 2004 Beatmungsgeräte für den medizinischen Einsatz –Heimbeatmungsgeräte für vom Gerät nicht abhängigePatientenIEC60601-2-12:2001Medizinische elektrische Geräte – SpezielleAnforderungen für die Sicherheit vonLungenbeatmungsgeräten – Beatmungsgeräte für dieIntensivmedizin.IEC 60601-1-8Allgemeine Sicherheitsanforderungen: Tests undAnleitung für Alarmsysteme in medizinischen elektrischenGeräten/SystemenEN 980Informationen seitens der Hersteller der medizinischenGeräte.ISO 14971Medizinische Geräte – Anwendung desRisikomanagements für medizinische GeräteIEC 60601-1-4Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: AllgemeineSicherheitsanforderungen – 4. Weitere Normen:Programmierbare medizinische elektrische Systeme.IEC 60529Schutzgrad durch das Gehäuse (IP-Code)* Das <strong>ClevAir</strong> Beatmungssystem entspricht den Anforderungen der IEC 60601-1-2:2005. SieheAppendix H: Seite 94** Das <strong>ClevAir</strong> ® Beatmungssystem mit Modul „Dauernde Beatmung“ und Modul „FiO 2 „ entspricht denAnforderungen der DIN EN ISO 10651-2: 2004.*** Das <strong>ClevAir</strong> ® Beatmungssystem mit Modul “Intermittierende Beatmung“ entspricht denAnforderungen der DIN EN ISO 10651-6: 2004.Gebrauchsanleitung <strong>ClevAir</strong> ® Beatmungssystem - gültig ab Softwareversion HC_1.00.07.0525
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