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FORUM MEDICUM Fortbildung Gräserpollen-induzierte Rhinokonjunktivitis EMEA bestätigt Zulassungs-Update von Grazax ® Anhaltende Symptomlinderung und Verbesserung der Lebensqualität sind der Schlüssel für den Therapieerfolg. Mit der innovativen und hochwirksamen Gräsertablette Grazax ® des dänischen Pharmaunternehmens ALK-Abelló steht Allergikern eine praktische und patientenfreundliche Alternative zur subkutanen Verabreichung zur Verfügung. Auch die neuen eindrucksvollen Studiendaten zum anhaltenden immunmodulatorischen Effekt überzeugten die europäische Zulassungbehörde EMEA und genehmigten auf dessen Basis kürzlich eine entsprechende Anpassung der Zulassung. Damit die Wirkung von Grazax ® ab dem ersten Tag der Pollensaison optimal gewährleistet ist, sollte frühzeitig mit dieser kausalen Therapie begonnen werden. Die belastungsfreien Herbst- und Wintermonate sind ideal für den Therapiestart. Die Gräsertablette Grazax ® ist eine Allergie-Impfung in Tablettenform und für Patienten mit nachgewiesener Gräserpollenallergie indiziert. Sie wurde im größten, je im Bereich der spezifischen Immuntherapie durchgeführten Studienprogramm auf Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit getestet. Um noch mehr Daten zur Langzeit-Sicherheit und -Wirksamkeit zu erhalten, wurde die plazebokontrollierte, multizentrische Zulassungsstudie GT-08 weitergeführt. Die Ergebnisse dieser Langzeitstudie wurden anlässlich des diesjährigen EAACI-Kongresses in Warschau präsentiert, die eine anhaltende Wirkung von Grazax ® bei täglicher, durchgehender Einnahme bestätigen. „Auch noch ein Jahr nach Ende der empfohlenen dreijährigen Behandlungsdauer sind sämtliche Beschwerden an Nase und Augen sowie der Bedarf an Symptom lindernder Medikation deutlich verringert“, zeigt sich Prim. Dr. Waltraud Emminger, Ärztliche Leiterin des Allergie-Ambulatoriums Rennweg in Wien überzeugt. Auch die Verbesserung der Schlafqualität hält an: „In der ersten Pollensaison berichteten die Patienten von einer Besserung ihres Allergie bedingten unregelmäßigen und gestörten Schlafs um 26%. Nach vier Jahren schliefen die Patienten sogar um 36% besser als jene, die bei Bedarf ausschließlich Symptom lindernde Medikamente einnahmen.“ Aufgrund der eindeutigen Datenlage bestätigte die europäische Zulassungsbehörde EMEA Grazax ® kürzlich als „disease modifying allergy treatment“, was zu einem Update in der Zulassung führte.Ein Durchbruch in der Allergietherapie,denn:„Grazax ® ist die erste in Österreich zugelassene Arzneispezialität für die kausale Allergiebehandlung, die eine anhaltende immunmodulatorische Wirkung nachweisen kann“, so Emminger. Hält auch Alltagsbedingungen stand Um Verträglichkeit, Patientenzufriedenheit und Compliance auch unter Alltagsbedingungen zu überprüfen, wurde eine Anwendungsbeobachtung (GT-AT- 01) von 595 Patienten in 73 österreichischen Arztpraxen durchgeführt. Die Ergebnisse wurden nun anlässlich des 53. Österreichischen HNO-Kongresses,Mitte September in Bregenz vorgestellt. Die Beurteilungen der Patienten und deren behandelnde Ärzte bestätigen die Ergebnisse der internationalen multizentrischen Studien: 90% der involvierten Patienten berichteten über eine deutliche Besserung ihrer Symptome, was sich in der Zufriedenheit und der Therapietreue widerspiegelt: 88% der Patienten und 90% der Ärzte zeigten sich „sehr zufrieden“ bzw. „zufrieden“ mit der Behandlung. Hoher Patientenkomfort – hohe Compliance Acht von zehn Patienten schlossen die Behandlung nach einem Jahr wie geplant ab. „Die hohe Compliance mit einer Haltequote von 80% ist äußerst beeindrukkend für eine langfristige Therapie bei täglicher Einnahme“, kommentiert Emminger. Da sich die Tablette sekundenschnell unter der Zunge auflöst und für die Heimanwendung geeignet ist, ist sie sehr bequem in der Anwendung – ein wesentlicher Einflussfaktor auf eine gute Compliance. Im Verlauf der Studie beurteilten zwischen 93,8% und 98,4% der Patienten die Gräsertablette als „einfach und komfortabel“ sowie „angenehm“. Therapiebeginn: je früher desto besser „Damit die Gräsertablette bereits ab dem ersten Tag der nächsten Pollensaison optimal wirken kann, muss mindestens zwei, besser aber drei bis vier Monate vor dem Start des Gräserpollenfluges mit der täglichen Einnahme begonnen werden“, appelliert Emminger.Das bedeutet:„Absolute Deadline für den Therapiestart ist Anfang März. Das beste Ergebnis erzielt man allerdings,wenn die belastungsfreien Herbst- und Wintermonate genutzt werden. Entsprechend den Empfehlungen der WHO für die spezifische Immuntherapie beträgt die optimale Behandlungsdauer drei Jahre durchgehend auch über die Wintermonate.“ Zulassung auch für Kinder Seit Anfang 20<strong>09</strong> steht die innovative Therapieoption auch Kindern und Jugendlichen ab fünf Jahren zur Verfügung. Die Ergebnisse der Zulassungsstudie zeigten, dass auch bei Kindern eine deutliche Reduktion der Heuschnupfen-Symptome sowie einen verminderten Verbrauch an symptomlindernden Medikamenten erreicht werden konnte. Sogar Asthmasymptome wie Giemen, Husten, Kurzatmigkeit etc. und die Anzahl der Tage mit Asthmasymptomen konnten signifikant (jeweils um mehr als 60%) reduziert werden 1 . Grazax ® ist für Pulmologen, HNO- Ärzte,Pädiater und Dermatologen (OPII) frei verschreibbar.Die Folgeverschreibungen kann auch der Allgemeinmediziner übernehmen. Besonders für Patienten, bei denen die symptomatische Therapie allein nicht für eine Beschwerdefreiheit ausreicht sowie für jene mit Spritzenangst oder wenig Zeit für den regelmäßigen Arztbesuch ist die sublinguale Tablette eine echte Alternative zur Impftherapie. Mehr Information zu Grazax ® finden Sie unter www.grazax.com und www.alk-abello.at. Kostenlose Patientenratgeber,eine Liste spezialisierter Ambulanzen und Ambulatorien etc. gibt es bei der Patientenorganisation IGAV (Interessensgemeinschaft Allergenvermeidung). www.allergenvermeidung.org Telefon: 01/2<strong>12</strong> 60 60 FB 1. Bufe A et al., safety and efficacy in children of an SQ-standardised grass allergen tablet for sublingual immunotherapy; JACI 20<strong>09</strong> seite 24 DER MEDIZINER <strong>12</strong>/20<strong>09</strong> Anzeige Plus 50