FCR008 Klinische Bewertung Cerabone Final _14Nov08 - 3GO

aap BiomaterialsGmbH & Co. KGLagerstr. 11-1564807 DieburgCERABONE ®Klinische BewertungFCR 008Gültig ab14.11.2008Seite 8 von 58Für den "idealen Knochenersatzstoff" sollten folgende Anforderungen gelten 64 :• weder toxisch, kanzerogen oder immunogen• steril• vollständiger knöcherner Ein- und Umbau (physiologisches remodeling)• biologische Potenz: Osteokonduktion, durch Leitschieneneffekt Osteoinduktion, durch Freisetzung von Wachstumsfaktoren Osteogenese, durch zelluläre Knochenbildung• mechanisch stabil• keine Mengen- und Lagerungsprobleme• einfach zu bearbeiten• preiswertZurzeit verfügt keiner der erhältlichen Knochenersatzstoffe über alle diese Anforderungen,so dass sich die Auswahl des bestgeeigneten Ersatzstoffes an derQualität des Defektlagers orientieren muss 69 .6.3 Resorbierbarkeit versus Nicht-ResorbierbarkeitEine langsame, mit der körpereigenen Knochenneubildung balancierende Resorptiondes Knochenersatzstoffes wird häufig als wünschenswert betrachtet 69 . DieResorbierbarkeit eines Knochenersatzstoffes ist jedoch ein „zweischneidigesSchwert“. Einerseits ist für ein vollständiges remodeling des Knochens die restloseResorbierbarkeit des Implantats notwendig, andererseits weisen die Komposite ausCerabone ® und neu gebildeten Knochen eine höhere Festigkeit auf, als der neugebildete Knochen alleine 58 . Die Resorption kann problematisch werden, wenn beider Degradation des Materials unverträgliche Abbauprodukte in den Knochenstoffwechseleingebracht werden. Die mögliche Problematik der Resorbierbarkeit zeigtesich in Langzeituntersuchungen 9 . Betz (2001) zeigte im Schafmodell, dass dieHeilung von Knochendefekten nach Auffüllung mit einem synthetischen, resorbierbarenKompositmaterial dem Vergleich mit autologer Spongiosa nicht standhaltenkonnte. Mit der Resorption ging eine starke Entzündungsreaktion einher, dieNekrosen und eine Osteolyse des neu gebildeten Knochens verursachte unddadurch eine Heilung der Defekte verhinderte. Die Gründe hierfür werden in derAzidität, der Akkumulation der Degradationsprodukte und dem partikulären Zerfalldes Materials vermutet 9 .6.4 Einfluss der LagerqualitätDie Einheilung wird von der biologischen Potenz des Transplantats und der Vaskularisationdes Transplantatlagers bestimmt. Morphologisch lässt sich dieser Vorgangin drei Phasen einteilen. Im Granulationsstadium findet eine Hypervaskularisationder Oberflächen statt. Das Invasionsstadium ist durch Gefäßeinsprossungen in dasTransplantat gekennzeichnet. Während des Umbaustadiums wird die physiologischeAnordnung der Gefäßverteilung wieder hergestellt.Weitergabe sowie Vervielfältigung dieser Unterlage, Verwertung und Mitteilung ihres Inhalts nichtgestattet, soweit nicht ausdrücklich zugestanden. Zuwiderhandlungen verpflichten zu Schadenersatz.Alle Rechte für den Fall der Patenterteilung oder Gebrauchsmuster-Eintragung vorbehalten.