FCR008 Klinische Bewertung Cerabone Final _14Nov08 - 3GO

aap BiomaterialsGmbH & Co. KGLagerstr. 11-1564807 DieburgCERABONE ®Klinische BewertungFCR 008Gültig ab14.11.2008Seite 36 von 58Säume und nur punktuelle Knochenkontakte. 87,8% der Patienten erzielten eingutes funktionelles Ergebnis, bei 8,1% war das Resultat als befriedigend und bei4,1% als schlecht anzusehen. Bei zwei funktionell negativen Ergebnissen handeltees sich einmal um die Entwicklung einer Coxarthrose und das andere Mal um eineInfektion nach einer Tibiakopffraktur, die beide nicht der Keramik anzulasten sind.(Der dritte Fall wird von den Autoren nicht besprochen). Die zunehmende, radiologischbeobachtete Randunschärfe an der Knochen-Keramik-Grenze wurde alsZeichen einer fortschreitenden knöchernen Integration gedeutet. Lysesäume odersekundäre Dislokationen der Keramik wurden nicht beobachtet.Lohmann (2003) verglich im Rahmen seiner Dissertation die Behandlungsergebnissevon Patienten, deren Spongiosadefekte mit Endobon ® aufgefüllt wurden,mit solchen, die mit autogener Spongiosa behandelt wurden 42 . In die retrospektiveStudie wurden insgesamt 66 Patienten aufgenommen, bei denen Endobon ® beimetaphysären Frakturen zum Einsatz kam, davon handelte es sich bei 18 Patientenum solche mit Tibiakopffrakturen. Tabelle 8 gibt die aufgetretenen postoperativenKomplikationen wieder:Komplikation N %Metall-Lockerung 1 5,5%Osteosynthese instabil 1 5,5%Hypästhesien 2 11,1%Thrombosen 1 5,5%Tabelle 8Postoperative Komplikationen nach der Implantation von Endobon ® bei TibiakopffrakturenN=Patientenanzahl, %= Patienten in Prozent der GesamtpatientenzahlKeine der aufgetretenen Komplikationen stand ursächlich mit Endobon ® in Zusammenhang,eine Entfernung der Keramik war daher in keinem Fall indiziert.Die klinischen Nachuntersuchen erfolgten im Mittel 3,3 Jahre nach der Operation.Bei den vorwiegend schweren Frakturen wurde das klinische Resultat insgesamt zu58% als gut oder sehr gut, zu 15% als mäßig und zu 27% als schlecht eingestuft.Mechanisches Versagen oder andere lokale Komplikationen konnten kausal nichtmit dem Implantat in Verbindung gebracht werden.Die röntgenologischen Verläufe deuten auf eine regelrechte, stadienhafte knöcherneEinheilung der Keramik hin. Die radiologischen Kriterien für den Einbau einerHydroxylapatitkeramik beziehen sich auf Veränderungen an den Randzonen derKeramik (abgerundet oder unverändert). Eine zunehmende Homogenisierung desTransplantats wird als knöcherne Erschließung des Transplantats gedeutet. DerAutor befindet, dass die Bewertung der knöchernen Integration von Knochenersatzstoffendurch nicht invasive Methoden im klinischen Alltag kaum möglich ist.Die konventionelle Röntgendiagnostik kann als Anhaltspunkt für das Einwachsverhaltendes Transplantats dienen, es aber nicht hinreichend zuverlässig belegen.Lediglich das Vorhandensein von Resorptionssäumen lässt den Schluss auf einenrandständigen Einbau der Keramik zu. Im vorgestellten Patientenkollektiv waren inWeitergabe sowie Vervielfältigung dieser Unterlage, Verwertung und Mitteilung ihres Inhalts nichtgestattet, soweit nicht ausdrücklich zugestanden. Zuwiderhandlungen verpflichten zu Schadenersatz.Alle Rechte für den Fall der Patenterteilung oder Gebrauchsmuster-Eintragung vorbehalten.