FCR008 Klinische Bewertung Cerabone Final _14Nov08 - 3GO

aap BiomaterialsGmbH & Co. KGLagerstr. 11-1564807 DieburgCERABONE ®Klinische BewertungFCR 008Gültig ab14.11.2008Seite 24 von 58einer Kollagen-Membran abgedeckt 2 . Nach sechs Monaten konnte hier eineKnochenneubildung über dem Implantat beobachtet werden.8.1.2 Tibiakopffrakuren mit Cerabone ®Die häufigste Ursache für Tibiafrakturen sind Verkehrsunfälle, gefolgt von Sportunfällenund Stürzen aus unterschiedlicher Höhe. Je nach Größe der einwirkendenKraft kann es zu mehr oder weniger starken Dislokationen der Fragmente kommen.Die anteromediale Kante der Tibia hat nur eine spärliche Weichteildeckung, da siesich unmittelbar subkutan befindet. Dies führt bei Verletzungen schnell zu bedrohlichenWeichteilschäden mit einem sehr hohen Anteil offener Frakturen. DieSchwere der Fraktur und der Weichteilschäden gehen bei diesen Verletzungen inaller Regel miteinander parallel.Die Behandlungsprinzipien liegen -wie bei allen Gelenkfrakturen- in der genauenWiederherstellung der Gelenkfläche, einer stabilen Osteosynthese und in derMöglichkeit der frühfunktionellen Nachbehandlung mit dem Ziel, dem Patienten einbeschwerdefreies, bandstabiles und maximal bewegungsfähiges Kniegelenk zuerhalten. Durch die spezielle Anatomie des Kniegelenkes und seiner Umgebung, derNähe zu Nerven und Gefäßen, dem Bandapparat und den Muskeln, kann eineVielzahl von Begleitverletzungen und Komplikationen entstehen. Die Behandlungvon Tibiakopffrakturen ist daher in mehrfacher Hinsicht anspruchsvoll: die Anatomiedes Tibiakopfes und des Kapselbandapparates ist kompliziert, der dünne Weichteilmantelist empfindlich, und die komplizierte Kinematik des Gelenks erfordert dieexakte anatomische Wiederherstellung der knöchernen Oberflächen der Tibiaplateaus.Huber et al. (2006) verwendeten Cerabone ® zusammen mit Ostim, einer resorbierbaren,nanokristallinen Hydroxylapatitpaste zur Defektauffüllung bei Tibiakopffrakturenbei 24 Patienten 30 . Die Kombination wurde verwendet, um die relativgroßen und irregulären Defekte möglichst komplett aufzufüllen. Die Patientenwurden bis zu einem Jahr nachbeobachtet.Lokale oder systemische Inkompatibilität wurde in keinem Fall beobachtet. Bei dreiPatienten wurde eine lokale Wundheilungsstörung beobachtet, in einem Fall wurdeeine subkutane Infektion festgestellt. Bei drei Patienten musste nach einem Jahreine posttraumatische Arthrose festgestellt werden. Keiner dieser Fälle standjedoch in ursächlichem Zusammenhang mit dem verwendeten Cerabone ® .Die radiologischen Untersuchungen zeigten eine regelgerechte Frakturheilung undeine gute Integration der Knochenersatzstoffe bei allen 24 Patienten. In einem Fallkonnte eine histomorphologische Untersuchung 18 Monate nach der Operationdurchgeführt werden. Es wurde dabei weder eine entzündliche Reaktion noch eineAkkumulation von Markophagen (die auf eine Degradation der Keramik hinweisenwürde) gefunden. Auf der Oberfläche des Osteoids konnten Osteoblasten nachgewiesenwerden. Für die Auffüllung irregulär geformter und größerer Defekte wirddie Kombination von Ostim ® und Cerabone ® von den Autoren als eine erfolgversprechendeMethode bewertet.Weitergabe sowie Vervielfältigung dieser Unterlage, Verwertung und Mitteilung ihres Inhalts nichtgestattet, soweit nicht ausdrücklich zugestanden. Zuwiderhandlungen verpflichten zu Schadenersatz.Alle Rechte für den Fall der Patenterteilung oder Gebrauchsmuster-Eintragung vorbehalten.