FCR008 Klinische Bewertung Cerabone Final _14Nov08 - 3GO

aap BiomaterialsGmbH & Co. KGLagerstr. 11-1564807 DieburgCERABONE ®Klinische BewertungFCR 008Gültig ab14.11.2008Seite 20 von 58gesamt =31, 8x = HA, 8x = HA + Knochenmark, 9x= Knochenmark, 6x=Kontrolle, nur Defekt) implantiert. Es wurden keine postoperativen Komplikationenbeobachtet. Nach drei Monaten wurde der Einwachserfolg bewertet, der bei derVariante HA + autologem Knochenmark am besten ausfiel 69 .Endobon ® mit und ohne Zusatz von Wachstumsfaktoren wurde von Wiltfang et al(1996) ins Fettgewebe von Minischweinen implantiert, um die Neubildung vonektopischem Knochen zu untersuchen. Die Keramik erwies sich auch hier als völligbiokompatibel. Nach zwei, bzw. acht Wochen wurde das Gewebe histologisch untersucht.Ohne den Zusatz von Wachstumsfaktoren wurde fast keine Knochensubstanzgebildet. Durch den Zusatz von Wachstumsfaktoren konnte an diesem suboptimalenOrt die Knochenbildung deutlich angeregt werden 68 .Im Rahmen seiner Dissertation untersuchte Soost (2000) die Validierung desKnochenumbaus von Knochenersatzmaterialien 59 . Im Tierversuchsmodell wurdenverschiedene Knochenersatzmaterialien hinsichtlich der Dynamik der Knochenumbauprozessemittels nuklearmedizinischer und röntgenologischer Verfahren evaluiertund histologisch bezüglich ihrer Wertigkeit für den funktionellen Knochenersatzuntersucht. Diese Untersuchung soll hier ausführlich vorgestellt werden, umdie Osseointegration von Endobon ® genauer zu beschreiben und die Schwierigkeitenbei der Darstellung und Bewertung des Integrationserfolges eines Implantatsnäher zu beleuchten:Zum Knochenersatz werden chemisch und strukturell unterschiedliche Knochenersatzmaterialienverwendet, die wiederum verschiedene spezifische Mechanismender Knochenreparation ermöglichen bzw. fördern. Bisher wurden viele Versucheunternommen, die zeitliche Dynamik der biologischen Prozesse des Knochenstoffwechselsnach der Implantation von Knochenersatzmaterialien zu erfassen. Dienuklearmedizinischen Methoden der Skelettszintigraphie und der Osteodensitometriestellen einen weiteren Versuch dar. Sie erlauben gegenüber anderen Testseine Verlaufskontrolle von Knochenreparationsprozessen in vivo. Untersucht wirddie Eignung dieser Methoden zur differenzierten Darstellung der Entwicklung desKnochenstoffwechsels nach Implantation verschiedener Knochenersatzmaterialien,sowie die Kontrolle der Ergebnisse durch histologische Untersuchungen nachAbschluss des tierexperimentellen Teils der Studie. Zu diesem Zweck wurdenverschiedene Knochenersatzmaterialien in die Schädel von Kaninchen implantiert.Zur Beurteilung der Dynamik der Knochenneubildung wurden parallel szintigraphischeUntersuchungen und Knochendichtemessungen zu vier aufeinanderfolgendenZeitpunkten durchgeführt (präoperativ, zwei Wochen, drei, sechs und neun Monatepostoperativ). Insgesamt wurden 21 Kaninchen - entsprechend 126 Defekte -operiert sowie 96 Knochendichtemessungen und 306 Skelettszintigraphien durchgeführt.Histologische Untersuchungen dienen im Rahmen einer Endkontrolle zumNachweis neugebildeten Knochens, zur Beurteilung der Osseointegration derImplantate und zur Einschätzung des biologischen Verhaltens des Lagergewebes.Ergebnisse der Knochenszintigraphie: Die Aktivität des Knochenstoffwechsels lässtsich mit Hilfe verschiedener szintigraphischer Methoden beurteilen. Bei allen 16Kaninchen war 14 Tage nach der Operation im Vergleich mit der Voruntersuchungeine deutliche Aktivitätsanreicherung in allen manipulierten Gebieten zu verzeichnen.Aufgrund der verschieden starken Steigerung der Stoffwechselaktivitätließen sich die Implantate in zwei Gruppen aufteilen. Zur ersten Gruppe, charakterisiertdurch eine massive Steigerung der Aktivität zwei Wochen postoperativ,Weitergabe sowie Vervielfältigung dieser Unterlage, Verwertung und Mitteilung ihres Inhalts nichtgestattet, soweit nicht ausdrücklich zugestanden. Zuwiderhandlungen verpflichten zu Schadenersatz.Alle Rechte für den Fall der Patenterteilung oder Gebrauchsmuster-Eintragung vorbehalten.